DM OTORINOLARINGOIATRIA - AQ

Domanda : Spett.le Ente, si chiede conferma che, in relazione all'importo della garanzia provvisoria, il possesso della certificazione ISO 13485:2016, che certifica la qualità della gestione dei processi nell’ambito dei Dispositivi Medici, oggetto specifico dell'appalto, consenta di avvalersi della riduzione prevista dall'art. 106, comma 8, 1° periodo del D.Lgs. n. 36/2023 (pari a una riduzione del 30%). A sostegno della tesi favorevole, si fa presente che la certificazione ISO 13485:2016 integra e specifica la certificazione ISO 9001 in relazione all'ambito dei Dispositivi Medici ed è considerata un quid pluris rispetto alla più generale certificazione UNI EN ISO 9001 anche dall’ANAC (Vedasi Parere Precontenzioso n. 43 del 25/02/2010) in quanto attiene ai requisiti specifici (e aggiuntivi) che la norma ISO impone agli operatori economici che operano nel mercato dei dispositivi medici. Cordiali saluti.

Risposta : La certificazione UNI CEI EN ISO 13485:2016 è ricompresa tra le certificazioni individuate dall’Allegato II.13 del D.Lgs. 36/2023 e, come previsto dall’art. 106, comma 8 quarto periodo, del D.Lgs. 36/2023 e dall’art. 10 del Disciplinare di gara, da diritto ad una riduzione del 20% dell’importo della garanzia provvisoria.

Domanda : Con la presente sono a chiedere se la dichiarazione sostitutiva familiari convivente la volete firmata digitalmente dal sottoscrittore della gara o se è da presentare in pdf. Rimango in attesa di un Vs. gentile riscontro. Cordiali saluti.

Risposta : Il file, contenente tutte le dichiarazioni rilasciate, deve essere sottoscritto digitalmente dal sottoscrittore della gara, legale rappresentante del concorrente o suo procuratore speciale, come indicato all'art. 15.1 del Disciplinare di gara.

Domanda : Nella domanda di partecipazione e dich integrative al punto: "[Solo se previsto nel Disciplinare, nel caso in cui la stazione appaltante scelga di richiedere la presentazione di tale dichiarazione nella Domanda di partecipazione anziché nell’Offerta tecnica] ? di assumersi l’obbligo, in caso di aggiudicazione del contratto, di assicurare all’occupazione giovanile una quota di ___ % [indicare la quota pari o superiore al 30% indicata al paragrafo 9 del Disciplinare] e a quella femminile una quota di ____ % [indicare la quota pari o superiore al 30% indicata al paragrafo 9 del Disciplinare] delle assunzioni necessarie per l'esecuzione del contratto o per la realizzazione di attività ad esso connesse o strumentali; E' da compilare? Rimango in attesa di una Vs. risposta in merito. Cordiali saluti.

Risposta : Tale requisito non è richiesto per la partecipazione alla presente procedura di gara, pertanto la relativa parte della Domanda di partecipazione (Allegato 2) non è da compilare.

Domanda : Buongiorno, in riferimento ai lotti n. 11 e 14, sono a chiedere cortesemente i codici attualmente in uso. Inoltre, in merito al lotto 11 (sonda nasale per epistassi), la base d'asta sembra piuttosto bassa, pertanto chiedo se possibile aumentarla. In attesa di cortese riscontro, ringrazio e saluto cordialmente.

Risposta :