Prodotti e DM di largo consumo (34 lotti)

Domanda : Buongiorno, in riferimento alla procedura di gara in oggetto chiediamo i seguenti chiarimenti: - Lotto 7 “lama monouso per rasoio elettrico a testina rotante”: viene richiesta la seguente campionatura “4 set completi di lame, manipoli e caricabatterie”, non è indicato il numero di lame richieste, possiamo inviare n. 4 rasoi (in c/visione) e n. 60 pz. lame? - Lotto 16 “Contenitore sterile smaltimento/ conta pungenti/ taglienti”: chiediamo di verificare le conformità richieste in quanto le dichiarazioni di conformità indicate non sono relative al prodotto in oggetto. - Lotto 22 “Laccio emostatico monouso adulti”: chiediamo di alzare la base d’asta in quanto il prezzo indicato non è in linea alle quotazioni di mercato. Rimaniamo a Vs. disposizione per eventuali ulteriori informazioni e cogliamo l’occasione per porgerVi Cordiali Saluti

Risposta :

In relazione al lotto 7, si conferma quanto richiesto. Si confermano inoltre i riferimenti riportati nella descrizione in capitolato del lotto 16, relativi alla disciplina sulla gestione dei rifiuti sanitari, rispetto alla quale si richiede che il prodotto sia conforme.

Con riguardo infine al lotto 22, non si ritiene di modificare il prezzo unitario a base d’asta.

Domanda : In riferimento al listino prezzi e allo sconto riservato sui prodotti analoghi chiediamo conferma che lo stesso potrà essere diverso da quello applicato al prodotto offerto ed indicato nell'allegato 10 scheda offerta economica. In attesa, distintamente salutiamo.

Risposta : Si conferma.

Domanda : Siamo con la presente a chiedere conferma che il dgue debba essere compilato per ciscun lotto, come da Disciplinare Pag. 24 Punto 13.2. RingraziandoVi, porgiamo distinti saluti.

Risposta : Si conferma quanto indicato sul disciplinare di gara.

Domanda : I moduli ALL. 9 e ALL. 10 da compilare devono essere caricati firmati digitalmente in formato .pdf.p7m oppure .xlsx.p7m ? In attesa, distintamente salutiamo.

Risposta : Si conferma che entrambi i formati sono ammessi, osservando che gli allegati 9 e 10 già si presentano, tra gli atti di gara, in formato .xlsx editabile.

Domanda : Buongiorno, in riferimento al campo dedicato al caricamento della garanzia provvisoria e dichiarazione d'impegno, non essendo contemplato il tipo di file compresso .zip senza firma digitale, e dovendo caricare n. 3 documenti (fideiussione - dich. poteri garante - dich. impegno) chiediamo conferma di poter caricare una cartella compressa .zip.p7m firmata digitalmente contente i file suindicati. In attesa, distintamente salutiamo.

Risposta :

Si conferma quanto richiesto.

Domanda : Si chiede di indicare il corretto indirizzo di spedizione della campionatura dato che vengono indicati due indirizzi: AZIENDA UNITÀ SANITARIA LOCALE DELLA ROMAGNA U.O. Programmazione e Acquisti di Beni e Servizi Segreteria Tecnica - Edificio B – 1° PIANO – Stanza 173 C.A. RUP Mattia Menichetti V.le 1° Maggio, 280 - 47522 PIEVESESTINA DI CESENA (FC) Cordiali Saluti

Risposta :

Si conferma l’indirizzo indicato come corretto ai fini della spedizione della campionatura.

Domanda : Buongiorno, confermate che la DENOMINAZIONE UFFICIALE, al quale indirizzare i documenti di gara, come ad esempio la garanzia provvisoria, è la seguente: AUSL della Romagna Via De Gasperi, 8 48121 RAVENNA CF/P.IVA 02483810392 PEC azienda@pec.auslromagna.it. In attesa, distintamente salutiamo.

Risposta : Si conferma l’indirizzo indicato come corretto ai fini dell’intestazione da riportare sui documenti di gara.

Domanda : Campionatura - lotto 24 e 25 Si chiede conferma se è possibile presentare campionatura di 50 pezzi come indicato nell'allegato 9 nel loro imballo primario e secondario originale mentre per la scatola di cartone (multicollo) è possibile inserire nella confezione secondaria l'immagine della scatola multicollo e relativa etichettatura? Cordiali Saluti

Risposta : Si confermano entrambe le richieste, sottolineando come debba evincersi chiaramente per ogni confezionamento quale prodotto venga offerto su ciascun lotto.

Domanda : Spettabile Ente, si chiede cortesemente di confermare che, nel caso di documentazione in lingua straniera, è possibile presentare una traduzione firmata dal legale rappresentante ai sensi del D.P.R. n. 445 del 2000. cordiali saluti

Risposta : Si conferma quanto indicato dall’art. 11 del disciplinare di gara, che richiede, a corredo della documentazione in lingua straniera (esclusa quella consistente in certificazioni emesse da Enti ufficiali e riconosciuti quali certificati ISO, CE ecc.), una traduzione giurata in lingua italiana.

Domanda : Spett. Le Amministrazione, a seguito dei chiarimenti Nr Quesito PI137980-22/Risposta PI140354-22 e Nr Quesito PI137038-22/Risposta PI140348-22, in merito al lotto 33, dal momento che sul mercato sono disponibili prodotti per spirometria unitari, universali ed omnicomprensivi delle singole voci ed accessori di cui il lotto in questione si compone, e già predisposti all’uso, siamo con il presente a chiedere se codesta spettabile amministrazione è disposta a ricevere un’offerta costituita da un solo codice prodotto ed un solo prezzo, beninteso nel rispetto del prezzo base d’asta indicato dalla legge di gara per l’intero lotto in questione. Quanto sopra esposto favorirà la partecipazione di più operatori economici e garantirà a codesta spettabile Amministrazione la ricezione di più offerte, potendo così individuare il fornitore finale nel rispetto dei principi di rotazione, libera concorrenza e parità di trattamento che devono informare ogni gara ad evidenza pubblica ed infine faciliterà il lavoro dell’ufficio ordini e del magazzino, che dovranno registrare un solo codice prodotto ed un solo prezzo, oltre che dell’utilizzatore finale che dovrà operare con un prodotto unico, universale e pronto all’uso. Distinti saluti

Risposta :

L’impianto del lotto multivoci n. 33, così come presentato nella procedura in oggetto, è tale da richiedere l’offerta di diversi riferimenti, da fornire a prezzi differenti.

Come riportato inoltre dall’art. 15 del disciplinare di gara, l’operatore economico, a pena di esclusione, deve compilare l’offerta economica inserendo, per ciascun lotto di partecipazione, il prezzo unitario di ogni singolo riferimento (voce) del lotto stesso.

Domanda : Buongiorno, in riferimento al Lotto 7 della procedura di gara in oggetto chiediamo il seguente chiarimento: è possibile offrire una testina rotante con rotazione inferiore a 360°? rimaniamo in attesa di Vs. gentile riscontro. Cordiali Saluti

Risposta : Si conferma che il prodotto oggetto del lotto n. 7 deve essere in grado di ruotare liberamente in tutte le direzioni, a 360°.

Domanda : DI SEGUITO QUESITI IN MERITO ALLA PRESENTE PROCEDURA: 1)_LOTTO 33 voci a e b, si chiede di specificare su che spirometri vanno utilizzati i filtri. 2)_Per ampliare la partecipazione a più aziende concorrenti, per il lotto 33 voce d, si chiede che venga accettata l’offerta di un boccaglio in materiale differente ma con prestazioni migliori. Grazie e Saluti

Risposta :

Con riferimento al primo quesito posto, premettendo che è comunque possibile offrire filtri universali idonei per qualsiasi spirometro, gli accessori sono destinati ai seguenti dispositivi: COSMED – MEDISOFT; Carefusion (Vmax) – Jaeger.

In merito al secondo chiarimento richiesto, si conferma la descrizione riportata dal capitolato.

Domanda : Gentile cliente, con la presente richiediamo i seguenti chiarimenti: 1) Si chiede di confermare se il prodotto di cui al lotto 24 Spazzolino/tampone per igiene orale in aspirazione possa prevedere una testina con setole in aggiunta al materiale soffice (schiuma/spugna) 2) Ai fini dell’idoneità si chiede di chiarire con quali modalità e misurazione l’Ente Appaltante intenda verificare il requisito per il prodotto di cui al lotto 25 Spazzolino/tampone per igiene orale: “testina in materiale soffice (schiuma/spugna, che deve rimanere ben adesa durante la manovre d’igiene al bastoncino)” 3) Ai fini dell’idoneità, si chiede di confermare che il requisito “testina in materiale soffice (schiuma/spugna, che deve rimanere ben adesa durante la manovre d’igiene al bastoncino)” previsto per il prodotto richiesto al lotto 25 Spazzolino/tampone per igiene orale, sia richiesto anche per il prodotto di cui al lotto 24 Spazzolino/tampone per igiene orale in aspirazione. In merito al punto: Si osserva che la formula idoneità/prezzo più basso possa penalizzare fortemente gli aspetti migliorativi e di maggior qualità che potrebbero essere offerti, contro l’interesse dell’ente appaltante e dei pazienti a cui i prodotti sono destinati. Si chiede di riconsiderare la formula di valutazione dei prodotti tenendo presente un sistema di punteggi che consentano di oggettivare ed attribuire un valore ad eventuali elementi ritenuti qualitativamente superiori e migliorie offerte. Cordiali saluti

Risposta :

In merito al primo quesito, si conferma quanto richiesto, purché l’offerta sia conforme alle caratteristiche tecniche di minima enunciate dal capitolato di gara.

Con riferimento al secondo chiarimento richiesto, si precisa che la commissione giudicatrice procederà esaminando la documentazione tecnica prodotta e la campionatura fornita, al fine di valutare l’idoneità delle offerte rispetto alle caratteristiche di minima richieste dal capitolato.

In merito al lotto 24, si confermano le caratteristiche tecniche descritte dal capitolato, che devono essere rispettate per garantire la piena funzionalità del prodotto.

Da ultimo, essendo attualmente già in corso la procedura di gara, in fase di presentazione offerte, si ritiene di non apportare modifiche al criterio di aggiudicazione previsto.

Domanda : Chiarimento MDD/MDR Il nostro ufficio qualità a partire dal 26/05/2021 ha revisionato le proprie dichiarazioni di conformità come richiesto dall’allegato VIII dell’MDR. Essendo l’MDR l’unica legge attualmente in vigore, le nostre DoC sono redatte in conformità ad esso, specificando che i nostri dispositivi, in quanto dispositivi legacy, sono coperti dall’articolo 120.2 che consente la commercializzazione di dispositivi ancora ricoperti da certificazione CE rilasciata sotto MDD. Detto questo, si chiede conferma se accettate dichiarazione di conformità secondo quanto descritto sopra oppure se dobbiamo fornirvi la dichiarazione di conformità ante 26/05/2021. Cordiali Saluti

Risposta : Si conferma che si accetta la dichiarazione di conformità secondo MDR 2017/745 art. 120.2.

Domanda : In merito al pagamento dell'imposta di bollo siamo con il presente a chiedere: 1. di confermare che l'importo da versare sia di € 16.00, indipendentemente dal numero delle pagine di cui si compone la suddetta istanza. 2. se fosse procedere tramite il modello F24 (codice tributo 1552 - anno di riferimento 2022) che verrà caricato a comprova del pagamento. Distinti saluti

Risposta :

In merito al primo quesito, si conferma che l’importo da versare è di € 16,00.

A riscontro del secondo chiarimento richiesto, si informa che ai fini richiesti non si accetta pagamento tramite modello F24.

Domanda : pag. 26 del disciplinare, punto 14, c) Modulo scheda prodotti Si chiede di specificare cosa si intende per ".. con evidenza del numero dei lotti offerti". Come sono da identificare? Si possono eliminare le righe dei lotti a cui non si partecipa? Cordiali Saluti

Risposta : Con riferimento allo specifico punto oggetto del chiarimento richiesto, si precisa che l’evidenza consiste nell’esclusiva compilazione dei lotti oggetto di offerta da parte dell’operatore economico. È necessario che i restanti spazi non siano compilati o, se si ritiene, è possibile cancellare i medesimi spazi, relativi ai lotti non interessati dall’offerta stessa.

Domanda : PAG 26 DISCIPLINARE, PUNTO 14 OFFERTA TECNICA Al punto b), relazione tecnica dettagliata, si chiede che nella stessa dovrà risultare: - tutte le informazioni che consentano alla Commissione giudicatrice di valutare in maniera appropriata ciascun criterio di valutazione inserito in gara. si chide di specificare i criteri a cui si fa riferimento con "ciascun criterio di valutazione inserito in gara". Cordiali Saluti

Risposta : Trattandosi di procedura di gara i cui lotti saranno aggiudicati secondo il criterio del minor prezzo, previa valutazione di idoneità tecnica, i criteri menzionati si intendono rappresentati dalle caratteristiche tecniche di minima enunciate per ciascun lotto dal capitolato di gara e rispetto alle quali le offerte saranno valutate sotto il profilo dell'idoneità.

Domanda : Buongiorno, Relativamente al lotto 34 tra le caratteristiche tecniche generali della calza è richiesto "l'inserto in maglia poliestensiva alla coscia a protezione del polo femorale". Vorrei sapere se si intende la fascia laterale del monocollant oppure qualcos'altro. Cordiali saluti

Risposta : Si conferma la descrizione lotto indicata nel capitolato di gara. La specifica caratteristica riportata fa riferimento alla maglia, che si richiede essere di tipo poliestensivo, e collocata nella zona indicata.

Domanda : Buongiorno, per il LOTTO n. 16 a pagina 17 del Disciplinare viene indicato come importo contributo ANAC Euro 20,00 Inserendo il CIG sul sito ANAC per procedere al pagamento l'importo è di Euro 80,00. Si chiede delucidazione in merito. Grazie Distinti saluti

Risposta :

Si conferma che l’importo corretto del contributo è quello risultante sul sito ANAC, e indicato nella versione aggiornata e corretta dell’All. 3 (Disciplinare di gara) degli atti di gara, pubblicata a seguito di rettifica del 30/05/2022 operata sul profilo del committente e su SATER (Registro di sistema PI141536-22).

Domanda : Capitolato tecnico - punto 3 Si chiede conferma che per i dispositivi certificati CE secondo MDD si possono dimostrare il terzo e quarto punto sotto forma di dichiarazione. Cordiali Saluti

Risposta : Si conferma che l’operatore economico offerente può adempiere a quanto richiesto producendo dichiarazione resa ai sensi del DPR 445/2000 e s.m.i. In caso di successiva aggiudicazione, la stazione appaltante si riserva comunque di richiedere all’operatore la dichiarazione asseverata di cui al citato paragrafo 3 del capitolato tecnico, oltre a tutta la documentazione che riterrà opportuna ai fini indicati.

Domanda : Buongiorno in merito al lotto 17 il fermapolso deve essere con anello o senza; potete comunicare il prodotto in uso per poter partecipare con un prodotto simile? Distinti saluti.

Risposta :

Si conferma la descrizione lotto indicata nel capitolato di gara, che riporta le caratteristiche tecniche di minima alle quali il prodotto offerto deve conformarsi.

Domanda : Requisiti tecnici di minima Si chiede conferma che le caratteristiche tecniche di minima coincidono con la "descrizione lotto" dell'allegato A. Cordiali Saluti

Risposta : Si conferma.

Domanda : Per quanto concerne la riduzione cauzione, si chiede conferma che viene accettata la EN ISO 13485 come certificazione per la riduzione. Cordiali Saluti

Risposta :

Si conferma che la certificazione indicata viene accettata ai fini della riduzione dell’importo della cauzione provvisoria.

Domanda : Chiarimento n.1 La scrivente azienda richiede, a codesta Spettabile stazione appaltante, relativamente al Lotto funzionale n.7, di confermare che, per lama monouso a testina rotante, si intende: una lama monouso confezionata singolarmente ed una testina completamente snodata con rotazione libera compresa nei 360°, che consenta di ottimizzare l'angolo di contatto tra cute e lama. Chiarimento n.2 La scrivente azienda richiede, a codesta Spettabile stazione appaltante, relativamente al Lotto funzionale n.7, di confermare che per manipolo resistente all’acqua si intende un manipolo con grado di protezione almeno IPX7

Risposta :

A riscontro del primo chiarimento richiesto, si conferma che il prodotto oggetto del lotto n. 7 deve essere in grado di ruotare liberamente in tutte le direzioni, a 360°.

Con riferimento al secondo quesito, si precisa che per “resistente all’acqua” si intende resistente a esposizione e a immersione temporanea in acqua.

Domanda : Buongiorno, per il lotto n. 9 "Arcelle reniformi monouso" in merito alla campionatura da presentare, chiediamo se possiamo campionare anzichè una confezione, che sarebbe molto voluminosa, qualche pezzo, essendo tra l'altro prodotti di semplice utilizzo e di uso comune che non necessitano di particolari prove. Grazie.

Risposta : Per quanto concerne la campionatura da fornire, ove il confezionamento di vendita risulti essere eccessivo rispetto alle esigenze di verifica, si possono comunque fornire prodotti sconfezionati in quantità sufficiente alle esigenze di verifica di idoneità. Deve in ogni caso essere dettagliata la confezione di vendita con la relativa etichettatura, in quanto costituisce elemento di valutazione.

Domanda : Spett.le Ente, dato il protrarsi di una congiuntura internazionale instabile che si ripercuote ed interferisce in modo significativo e negativo sull'andamento dei prezzi delle materie prime, dell'energia e dei trasporti, considerata inoltre la durata significativa della procedura, si chiede la possibilità di revisione al rialzo della base d'asta indicata per il lotto n 23 - spugna saponata. Il valore indicato non ci consente di formulare offerta. Si ringrazia anticipatamente e si porgono cordiali saluti

Risposta : Essendo attualmente già in corso la procedura di gara, in fase di presentazione offerte, si ritiene di non apportare modifiche ai prezzi unitari posti a base d'asta.

Domanda : Buongiorno, segnaliamo che i prezzi posti a base d'asta per i lotti nr. 17 e 18, a nostro parere, risultano eccessivamente bassi. in particolare il lotto 18 rende impossibile la partecipazione, soprattutto in considerazine degli umenti degli ultimi due anni della materie prime e delle energie per la produzione. Chiediamo di rivedere le basi d'asta. Ringraziando porgiamo cordiali saluti.

Risposta :

Essendo attualmente già in corso la procedura di gara, in fase di presentazione offerte, si ritiene di non apportare modifiche ai prezzi unitari posti a base d'asta.

Domanda : Buongiorno, nel disciplinare di gara è precisato che vengono richiesti campioni nelle quantità indicate per ciascun lotto, nella scheda prodotti (allegato 9). Nell’allegato 9 è indicato di fornire a titolo di campionatura, una confezione per ciascun riferimento. Siamo a precisare che le nostre confezioni sono costituite da un minimo di 50 pezzi ad un massimo di 250 pezzi. Si chiede pertanto se sia possibile fornire un numero di campioni inferiori ma congruo alle reali necessità del Vs. Spett.le Ente per poter valutare ciascun prodotto.

Risposta : Per quanto concerne la campionatura da fornire, essa si intende debba essere conforme alla confezione di vendita, in particolare per i prodotti che richiedono la sterilità. Ove il confezionamento di vendita risulti essere eccessivo rispetto alle esigenze di verifica, si possono comunque fornire prodotti sconfezionati in quantità sufficiente alle esigenze di verifica di idoneità. Deve comunque essere dettagliata la confezione di vendita con la relativa etichettatura, in quanto costituisce elemento di valutazione.

Domanda : Buongiorno, riguardo il Lotto 13 - bacinella monouso chiediamo di specificare le dimensioni, la forma e la capacità e, se possibile, il riferimento dell'articolo attualmente in uso. Cordiali saluti.

Risposta : Si confermano le indicazioni riportate dal capitolato di gara, all’interno della descrizione, con riferimento alla funzionalità del lotto, che deve essere garantita dal prodotto offerto. Si osserva che tale funzionalità è di norma soddisfatta da un capacità di circa 1000 ml.

Domanda : Buongiorno, con la presente siamo a chiedere se per quei lotti che presentanto più voci prodotto (a, b, c, d...) sia possibile presentare offerta solo per alcune di queste voci? Restiamo in attesa di un Vs. gentile riscontro. Cordiali saluti

Risposta : Come riportato dall’art. 15 del disciplinare di gara, l’operatore economico, a pena di esclusione, deve compilare l’offerta economica inserendo, per ciascun lotto di partecipazione, il prezzo unitario di ogni singolo riferimento (voce) del lotto stesso.

Domanda : Buongiorno, in riferimento al lotto n.17 Fermapolsi, in merito al confezionamento, chiediamo se è necessario che siano in confezione da 2 pezzi o se è accettata anche la confezione da 20 pezzi. Grazie

Risposta : Si conferma quanto indicato nel capitolato tecnico di gara.

Domanda : Lotto n. 9 Arcella reniforme monouso. Salve si chiede di che materiale deve essere l'arcella: cartone, plastica, acciaio, ecc. ecc. Cordialità

Risposta :

Si conferma che il prodotto in oggetto può essere costituito da qualsiasi materiale tra quelli attualmente utilizzati in commercio, purché idoneo a soddisfare le caratteristiche tecniche richieste dal capitolato di gara.

Domanda : Buongiorno, c'è la possibilità di estrapolare dal lotto 33 i riferimenti “d “ e “e” ? per permettere la partecipazione a più aziende.

Risposta :

Si conferma la composizione del lotto multivoci n. 33, come prevista in capitolato tecnico di gara, nella sua unitarietà.

Domanda : Buongiorno, per il lotto 26 ghiaccio sintetico istantaneo si richiedono i seguenti chiarimenti: 1) qual'è la grammatura richiesta per il prodotto? 2) Qual'è il composto chimico del ghiaccio? Saluti

Risposta :

Con riferimento al primo chiarimento richiesto, si specifica che mentre in capitolato di gara è indicata la dimensione del prodotto, non viene richiesta una grammatura specifica.

A riscontro del secondo quesito, si precisa altresì che non viene richiesta una specifica composizione, purché essa garantisca in sicurezza il rapido innesco del processo criogenico, come da capitolato.