2_ Elettrocateteri per elettrofisiologia

Domanda : Buongiorno, si attende cortesemente vs riscontro in merito al nostro quesito Pl279413-24 del 12/07/2024. Ovvero si chiede - nonostante non interessati al lotto n. 12 - se ritenete valida la documentazione inserita prima del nuovo posticipo dei termini di caricamento,. Inoltre se la fidejssione bancaria gia' caricata non deve essere riemessa nonostante riporti la data del 15 luglio (termine ultimo precedente). In attesa di un vs cortese riscontro, cordiali saluti

Risposta : Si conferma che la documentazione già inviata è ritenuta valida, compresa la fideiussione bancaria.

Domanda : Buongiorno, con riferimento alla modifica su portale relativa al lotto n. 12 segnaliamo che ad oggi visualizziamo ancora quantità 2400 pezzi invece di 1200 pertanto la base d'asta unitaria del kit composto da ago + introduttore risulta essere ancora euro 189,00 invece di euro 378,00 (come da vostro allegato Tabella 1).

Risposta : Si conferma che le quantità sono state modificate e possono essere correttamente visualizzate.

Domanda : Spett.le Ente, si chiede di confermare che sarà ritenuta valida la garanzia fidejussoria con scadenza al 15/07/2024, che pertanto non è necessario sostenere ulteriore spesa economica per modificare la stessa. distinti saluti

Risposta : Si conferma.

Domanda : Buongiorno, a seguito ulteriore posticipo del giorno 11 luglio - gara con scadenza 15 luglio ore 10:00 - ci confermate che considerate valida la documentazione gia' inviata, comprensiva della garanzia provvisoria ?. In attesa di riscontro, si ringrazia

Risposta : Si conferma la validità della documentazione già inviata.

Domanda : A rettifica della segnalazione inviata relativa al lotto 12 confermiamo che cliccando sul tasto "Verifica informazioni" la quantità si è correttamente aggiornata, grazie e un saluto

Risposta : Si conferma.

Domanda : A pag. 21 del disciplinare di gara par. 15 OFFERTA ECONOMICA è indicato "Limitatamente al lotto 3: l'offerta economica deve contenere l'offerta per l'eventuale contratto di manutenzione dell'apparecchiatura post garanzia", si chiede conferma che trattasi di refuso.

Risposta : Si conferma che trattasi di refuso.

Domanda : Gentilissimi, con la presente siamo a chiedere i seguenti chiarimenti: 1) Si chiede alla stazione appaltante di specificare il numero di campioni richiesti per ogni lotto e di confermare che non è necessario inviare campioni di materiale accessiorio (per esempio: cavi di connessione, deflussori, piastre di radiofrequenza) 2) Si chiede alla stazione appaltante la possibilità di offrire in sconto merce 1 cavo di connessione ogni 10 cateteri, essendo tali cavi progettati per essere riutilizzati e sterilizzati fino a 10 volte (come indicato nelle loro IFU). 3) In riferimento al lotto 3 e in particolare alla caratteristica minima “ punta atraumatica”, risulta non univocamente definita la presenza/assenza di tale caratteristica. Si chiede conferma che a tal proposito deve essere specificata la lunghezza (in cm) della porzione distale del catetere in cui si presenta la discontinuità tra l’armatura rinforzata e il corpo del catetere stesso. 4) In riferimento al lotto 9 e al lotto 10, si chiede di confermare che verranno considerati idonei anche elettrocateteri per ablazione RF presentanti curvatura bidirezionale ma soltanto simmetrica. La possibilità di offrire elettrocateteri con curvatura bidirezionale asimmetrica verrà infatti valorizzata attraverso i parametri di valutazione, in particolare con il requisito preferenziale “Asimmetria delle curve direzionali”. 5) In riferimento al lotto 9 e al lotto 10 e in particolare al paramentro di valutazione “Disponibilità di manipolo con meccanismo di deflessione con controllo di tensione della punta” si chiede conferma che si intenda la presenza di un manipolo dotato di meccanismo di controllo o di blocco della curva distale. 6) Con riferimento al lotto 11 e in particolare alla richiesta di elettrocateteri per ablazione RF con “necessità di dimensioni maggiori della lesione ablativa” si chiede di confermare che verranno considerati idonei soltanto cateteri ablatori irrigati con punta flessibile o porosa. 7) In riferimento alla caratteristica minima richesta nel lotto 12 per l’ago “acciaio inox” si chiede conferma che si intenda un ago costituito da un unico blocco di fusione realizzato in acciaio inox. 8) Con riferimento al lotto 12 e alla richiesta di ago transettale con “Disponibilità di punte diverse” si chiede di confermare che si intenda la presenza di diversi tagli della punta, al fine di avere un taglio della punta più marcato e affilato per facilitarne l’adattamento alle anatomie più complesse. 9) In riferimento al lotto 12,13,14 e in particolare alla richiesta di “rivestimento idrofilico” si chiede conferma che si intenda un rivestimento lubrificato, come silicone lubrificato o analogo, che rende l’introduttore più viscoso al fine di migliorare il movimento del catetere all’interno dell’introduttore stesso. 10) Si chiede conferma che la valutazione della “bassa probabilità di dislocazione del catetere una volta posizionato”; “maneggevolezza dell’elettrocatetere”; “capacità dell'introduttore di seguire la curva dell'ago oppure la guida senza resistenza e di superare agevolmente il setto interatriale” e della “capacità del meccanismo di deflessione di controllare adeguatamente movimento e stabilità dell'estremità dell'introduttore” verrà validata sulla campionatura offerta. 11) In merito al lotto 16 (sonde per ecografia intracardiaca) si chiede cortesemente di indicare il numero di console ecografiche da fornire in comodato d’uso. Dai fabbisogni espressi in forma cumulativa sulle sonde non è possibile estrapolare il fabbisogno di ecografi necessari per far fronte alla fornitura, ovvero quanti Presidi ne faranno richiesta. Tale dato ha una rilevanza significativa ai fini di una corretta valutazione in termini di costi e di proposta economica. 12) In merito al lotto 16 (sonde per ecografia intracardiaca) si chiede cortesemente di confermare o meno la possibilità di poter offrire in comodato d’uso più di un modello di console ecografica compatibile con l’utilizzo del materiale oggetto della fonitura. 13) In merito al lotto 16 (sonde per ecografia intracardiaca) si chiede cortesemente di confermare o meno che quanto riportato nel capitolato tecnico come ‘’possibilità di collegamento di più sonde” si intende possibilità di collegamento di più sonde contemporaneamente. In attesa di un vostro cortese riscontro porgiamo cordiali saluti.

Risposta :

Si forniscono i seguenti chiarimenti:

1) Si Comunica Che Per I Lotti Da 1 A 17 Devono Essere Forniti N. 2 Campioni: In Particolare, 1 Pezzo Di Campionatura -Anche Non Sterile-, Indicando In Tal Caso Che Trattasi Di "Campioni Non Sterili" (Ma Tutte Le Indicazioni Necessarie Per La Valutazione Dei Dispositivi Dovranno Essere In Confezione Originale) + 1 Pezzo Di Campionatura -Sterile- Pronta All'uso.

2) Si conviene con la possibilità di offrire in sconto merce 1 cavo di connessione ogni 10 cateteri, essendo tali cavi progettati per essere riutilizzati e sterilizzati fino a 10 volte

3) Si richiede che la caratteristica minima “punta atraumatica” debba essere verificata previa presentazione del relativo campione.

4) Si conferma. Inoltre, la presenza di curvatura bidirezionale asimmetrica verrà valorizzata.

5) Si conferma.

6) Si conferma che verranno considerati idonei soltanto cateteri ablatori irrigati con punta flessibile.

7) Si conferma.

8) La richiesta riguarda la disponibilità di diverse curve dell’ago.

9) Non si intende un rivestimento lubrificato.

10) Si conferma.

11) Indicativamente uno per ogni centro utilizzatore.

12) Si conferma.

13) Si conferma.

Domanda : LOTTO 9: al fine di garantire agli utilizzatori, una più ampia scelta in fase procedurale, si chiede di valutare offerte di operatori economici che presentino dispositivi con elevata capacità di deflessione monodirezionale tale da raggiungere gradi di curvatura non ottenibili dai comuni cateteri bidirezionali. Tale dichiarata proprietà sarà opportunamente descritta dall’operatore nella propria documentazione, così da permettere alla Vs. Spett.le Commissione di valutare un più ampio numero di offerte tecnico ed economiche.

Risposta : Il Lotto 9 ha ad oggetto elettrocateteri per ablazione RF BIDIREZIONALI.

Domanda : Buongiorno, si segnala che gli introduttori di cui al lotto 17 sono stati aggiudicati con delibera Intercenter 453 del 19.06.2024 relativa alla PROCEDURA APERTA TELEMATICA PER L'AFFIDAMENTO DELLA FORNITURA DI PACEMAKER E DEFIBRILLATORI IMPIANTABILI PER LE AZIENDE SANITARIE DELLA REGIONE EMILIA-ROMAGNA 3, si richiede quindi di stralciare il lotto in questione. Si richiede altresì di specificare il numero di campioni da inviare in quanto non è rilevabile dal capitolato tecnico. In attesa di cortese riscontro, si porgono cordiali saluti.

Risposta :

Si riscontra il seguente quesito come segue:

- Non risultano Convenzioni attive per il prodotto di cui al Lotto 17 e, nel caso di attivazione di Convenzione si procederà di conseguenza;

- Per I Lotti Da 1 A 17 Devono Essere Forniti N. 2 Campioni: In Particolare, 1 Pezzo Di Campionatura -Anche Non Sterile-, Indicando In Tal Caso Che Trattasi Di "Campioni Non Sterili" (Ma Tutte Le Indicazioni Necessarie Per La Valutazione Dei Dispositivi Dovranno Essere In Confezione Originale) + 1 Pezzo Di Campionatura -Sterile- Pronta All'uso.

Domanda : Buongiorno, in merito alla procedura in corso, si pongono i seguenti quesiti: Lotto 17: vengono richiesti introduttori pelabili standard per impianto di elettrocateteri, ma al punto 3 dei parametri di valutazione, in relazione alla capacità di progressione, si fa riferimento a caratteristiche non coerenti con il dispositivo richiesto. infatti l'introduttore richiesto non deve ne seguire un ago ricurvo, ne tantomeno attraversare il setto interatriale. Chiediamo che venga riformulato il parametro di valutazione in base alle caratteristiche del dispositivo richiesto per la giusta attribuzione del punteggio. In attesa di riscontro, si porgono cordiali saluti.

Risposta : La Commissione attribuirà il punteggio con riferimento alla capacità dell'introduttore di seguire la guida senza resistenza.

Domanda : Gentilissimi, in riferimento alla campionatura siamo a chiedere i seguenti chiarimenti: 1) nel caso fosse richiesto di presentare campionautra anche per il materiale accessorio, siamo a chiedere conferma che nel caso delle piastre da radiofrequenza, trattandosi di confezioni da 50 pezzi e ripetendosi su più lotti, sia possibile inviare come campionatura nr. 1 confezione da 50 pz indicando sulla stessa i lotti ai quali si riferisce. 2) si chiede gentilmente di indicare gli orari di consegna della campionatura presso l'UO Acquisti Beni e Servizi e se vada indicata una persona di riferimento per la consegna. In attesa di un vostro cortese riscontro porgiamo cordiali saluti.

Risposta : In relazione ai quesiti posti si comunica quanto segue:

Domanda : Gentilissimi, con la presente siamo a chiedere i seguenti chiarimenti: 1) Si chiede conferma di poter allegare le Dichiarazioni di conformità CE, certificati CE e ISO ed eventuale Letteratura in lingua inglese. Sul piano pratico la produzione in lingua originale delle certificazioni non appare pregiudicare il lavoro della commissione di gara, atto che si tratterebbe di certificazioni note sul piano internazionale, sicchè i commissari dovrebbero essre perfettamente in grado di comprendere l’effettiva portata delle stesse anche in lingua inglese, trattandosi di documentazione di natura tecnica verosimilmente di comune diffusione tra gli operatori del settore. 2) In conformità alla vigente normativa in materia di contratti pubblici (D.lgs n. 36/23), si chiede conferma che NON sia più richiesto l’impegno del Fideiussore al rilascio della garanzia definitiva (nonostante lo stesso sia riportato nella Scheda tecnica 1.1 facente riferimento allo Schema tipo 1.1. del dm 16 settembre 2022, n. 193) In attesa di un vostro cortese riscontro porgiamo cordiali saluti.

Risposta : In relazione ai quesiti posti si comunica quanto segue:

Domanda : Spettabile Amm.ne, Vi chiediamo di caricare sulla piattaforma anche il documento "Tabella n. 1 - Descrizione dei lotti oggetto dell’appalto e delle opzioni previste" citato a Disciplinare ma al momento non presente. Cordiali saluti,

Risposta : Si procede al caricamento della Tabella

Domanda : Spettabile Amm.ne, Il Capitolato Tecnico di gara non presenta i dettagli relativi alla campionatura che viene richiesta, anche se nel Disciplinare vi è un chiaro rimando per le specifiche al Capitolato citato. Vi chiediamo pertanto di integrare le informazioni mancanti al fine di poter predisporre la campionatura. Cordiali saluti

Risposta :

Si Comunica Che Per I Lotti Da 1 A 17 Devono Essere Forniti N. 2 Campioni: In Particolare, 1 Pezzo Di Campionatura -Anche Non Sterile-, Indicando In Tal Caso Che Trattasi Di "Campioni Non Sterili" (Ma Tutte Le Indicazioni Necessarie Per La Valutazione Dei Dispositivi Dovranno Essere In Confezione Originale) + 1 Pezzo Di Campionatura -Sterile- Pronta All'uso.

Restano Invariate Tutte Le Altre Indicazioni Riportate Nella Documentazione Di Gara.

Domanda : Spett.le Ente In riferimento alla richiesta di campionatura contenuta nel disciplinare che rimanda al Capitolato Tecnico, si fa presente che tale allegato non contiene alcuna indicazione sulle quantità di pezzi da campionare. Pertanto, si chiede di quantificare per ogni lotto il n. di pezzi da campionare grazie

Risposta :

Si Comunica Che Per I Lotti Da 1 A 17 Devono Essere Forniti N. 2 Campioni: In Particolare, 1 Pezzo Di Campionatura -Anche Non Sterile-, Indicando In Tal Caso Che Trattasi Di "Campioni Non Sterili" (Ma Tutte Le Indicazioni Necessarie Per La Valutazione Dei Dispositivi Dovranno Essere In Confezione Originale) + 1 Pezzo Di Campionatura -Sterile- Pronta All'uso.

Restano Invariate Tutte Le Altre Indicazioni Riportate Nella Documentazione Di Gara.

Domanda : Buongiorno, potreste cortesemente indicarci su quale importo deve essere calcolato l'importo del deposito cauzionale provvisorio? In attesa di riscontro, si porgono cordiali saluti.

Risposta : Si rimanda all'art. 9 del disciplinare di gara.

Domanda : Gentilissimi, in merito alla Garanzia provvisoria siamo a chiedere conferma che l'importo della stessa vada calcolato sul valore a base d'asta triennale. In attesa di un vostro cortese riscontro porgiamo cordiali saluti.

Risposta : In riscontro al quesito si riporta l'art. 9 del Disciplinare di gara :"L’offerta per ciascun lotto è corredata, a pena di esclusione, da una garanzia provvisoria ridotta all’1% del valore complessivo dell’appalto ai sensi dell’articolo 103, comma 1 del Codice".

Domanda : Per tutti i lotti in cui sono richiesti cavi di connessione, essendo il cavo della Scrivente corredato di documentazione che ne attesta la possibilità di effettuare fino a 10 cicli di sterilizzazione, si chiede conferma di poterne offrire in sconto merce N. 1 cavo ogni N. 10 cateteri acquistati.

Risposta :

Domanda : CAMPIONATURA: a pag. 20 del Disciplinare - paragrafo Campionatura e prove pratiche - è riportato "La campionatura richiesta è quella indicata nel Capitolato tecnico", ma nel documento indicato (Capitolato Tecnico) non si rileva alcuna informazione al riguardo. Si chiede pertanto conferma che la richiesta di campionatura è un refuso. In caso contrario si attende indicazione specifica e conferma di poter presentare campionatura non sterile e/o scaduta.

Risposta : Si comunica che per i lotti da 1 a 17 devono essere forniti n. 2 campioni: in particolare, 1 pezzo di campionatura -anche non sterile-, indicando in tal caso che trattasi di "campioni non sterili" (ma tutte le indicazioni necessarie per la valutazione dei dispositivi dovranno essere in confezione originale) + 1 pezzo di campionatura -sterile- pronta all'uso.
Restano invariate tutte le altre indicazioni riportate nella documentazione di gara.

Domanda : Si chiede conferma che la scadenza per la presentazione delle offerte sia il giorno 08/07/24 ore 10:00 e non il giorno 28/06/24 indicato nel disciplinare di gara pag. 15 (che da portale risulta essere il termine per l'invio delle richieste di quesiti).

Risposta : Si comunica di aver provveduto a rettificare le date relative a: termine quesiti, termine risposta quesiti, data presentazione offerte e prima seduta.