Servizi triennali di assistenza tecnica full risk per le apparecchiature biomedicali con produttore GE MEDICAL SYSTEMS e PHILIPS

Domanda : In riferimento alle tabelle dell’importo globale stimato per ogni singola azienda di pagina 10 art 5 del CAPITOLATO SPECIALE “Allegato tecn. 2.0 Capitolato speciale appalto_GE_PHI_signed”, visto che la somma moltiplicata per 3 degli importi nella riga denominata “annuale” compone l’importo a baste d’asta, si chiede conferma che l’offerta, pur non superando la base d’asta complessiva (€ 8.973.495,00 lotto 1 e 9.883.016,46 lotto 2), possa superare singolarmente l’importo annuale indicato nella riga “annuale” di una o più aziende.

Risposta : Gli importi inseriti nella riga della tabella di cui si sta scrivendo (pagina 10 art 5 del CAPITOLATO SPECIALE “Allegato tecn. 2.0 Capitolato speciale appalto_GE_PHI_signed”) sono stati calcolati sulla base del fabbisogno delle Aziende di riferimento e costituiscono il budget previsto, per cui devono essere presi a riferimento dagli operatori economici interessati a partecipare alla procedura di gara e non possono essere superati.

Domanda : Spett.le Ente, Con riferimento all'art. 4 del Disciplinare Tecnico (all. 2.3) dove si prevede che : "Tutti i tecnici che interverranno sulle TB dovranno dimostrare di essere stati istruiti alla manutenzione e di essere autorizzati dal produttore delle apparecchiature ad intervenire sulle stesse”, Premesso: - che il Regolamento sui dispositivi medici (Reg. UE 2017/745), non prescrive nulla in merito alla formazione dei soggetti chiamati ad operare in qualità di manutentori sui dispositivi; - che la Raccomandazione n.9 di Aprile 2009 del Ministero del Lavoro, della Salute e delle Politiche Sociali, si limita a prescrivere che "i manutentori devono possedere un'esperienza comprovata e specifica nel settore e devono essere adeguatamente formati preferibilmente (ma non esclusivamente) presso gli stessi produttori"; - l'operatività del principio di equivalenza, in coerenza con il principio del favor partecipationis, e quindi anche la possibilità che i soggetti designati alla manutenzione siano scelti tra soggetti in possesso di pregresse e documentate esperienze analoghe a quelle oggetto di affidamento. Si chiede di confermare che per l'effettuazione delle attività manutentive della procedura de qua potrà essere impiegato personale specificatamente formato per l'apparecchiatura oggetto del contratto e autorizzato ad intervenire dal produttore, ma anche personale con caratteristiche formative simili non in possesso di titoli specifici forniti dal produttore”. Distinti saluti

Risposta :

Spetta al fornitore del servizio manutentivo dimostrare che gli interventi tecnici effettuati sui dispositivi medici non compromettano la loro sicurezza e funzionalità.

In particolare, gli interventi manutentivi non devono modificare le caratteristiche di sicurezza e performance stabilite dal produttore, come specificato nella documentazione tecnica e nei requisiti normativi applicabili.

Domanda : in merito all’ allegato 1.3: Amministratore di Sistema: Si chiede di confermare che in fase di aggiudicazione tale prescrizione possa essere superata nel caso in cui a per le attività oggetto dell'appalto, la Scrivente non svolgesse la funzione di “Amministratore di Sistema": La motivazione di tale esclusione al ruolo, è fondata sulla FAQ n. 1 del Garante Privacy acclusa al Provvedimento "Misure e accorgimenti prescritti ai titolari dei trattamenti effettuati con strumenti elettronici relativamente alle attribuzioni delle funzioni di Amministratore di sistema" del 28 novembre 2008 (così modificato in base al provvedimento del 25 giugno 2009), laddove viene sostenuto dall'Autorità stessa che "....Non rientrano invece nella funzione quei soggetti che solo occasionalmente intervengono (p. es., per scopi di manutenzione a seguito di guasti o malfunzioni) sui sistemi di elaborazione e sui sistemi software". Alcune attività del RET poste all’interno dell’Allegato 3 – Misure di Sicurezza riportano ad attività intriseche all’ Amministratore di Sistema.

Risposta : Nel caso in cui la ditta aggiudicataria non svolga la funzione di Amministratore di sistema, tale condizione va comunque dichiarata e motivata in seno al modulo stesso.

Domanda : Gentile Responsabile, 1. Si chiede conferma che sia possibile partecipare ad un solo singolo lotto. In tal caso, visto che è riportato nel disciplinare l’accettazione di entrambi gli allegati Allegato tecn. 2.5 e Allegato tecn. 2.6, si chiede conferma che gli allegati tecnici od economici relativi al lotto a cui non si intende partecipare non vadano sottoscritti per presa visione ed accettazione. 2. Si chiede conferma che nell’Allegato econ. 3.1 Schema offerta economica servizio assistenza tecnica foglio Offerta Contratti si debbano inserire tutte le apparecchiature presenti in ciascun elenco Allegato tecn. 2.5/2.6. 3. Relativamente alla compilazione dell’Allegato econ. 3.1 Schema offerta economica servizio assistenza tecnica foglio Offerta Chiamata laddove i prezzi e i servizi offerti siano i medesimi per uno stesso gruppo di apparecchiature si chiede conferma che di poter accorpare tali gruppi omogenei in un’unica riga. 4. Relativamente alla compilazione dei fogli 1.3, 1.5 e 1.6 dell’Allegato tecn. 2.3 Caratteristiche Servizio Assistenza Tecnica laddove sia possibile individuare gruppi di apparecchiature/ubicazioni con servizi omogenei si chiede conferma di poter accorpare tali gruppi omogenei in un’unica riga. 5. Si chiede conferma di poter aggiungere una colonna note in coda al foglio Allegato 1.4(contratti) dell’Allegato tecn. 2.3 ed in coda al foglio Offerta Contratti dell’Allegato econ. 3.1. 6. Visto l’oggetto del contratto di SERVIZI TRIENNALI DI ASSISTENZA TECNICA FULL RISK PER LE APPARECCHIATURE BIOMEDICALI per la compilazione della colonna G “tipo contratto” del foglio Offerta Contratti dell’Allegato econ. 3.1 e nella colonna F “tipo contratto” del foglio Allegato 1.4(contratti) dell’Allegato tecn. 2.3 si chiede conferma che debba essere, per tutte le apparecchiature presenti in ciascun elenco 2.5/2.6, indicata e quotata la modalità FR. 7. Non essendo nota al momento la decorrenza dei servizi in oggetto, ma essendo un contratto di durata 36 mesi a decorrere dalla data di sottoscrizione del contratto, relativamente agli allegati Allegato econ. 3.1 Schema offerta economica servizio assistenza tecnica e Allegato tecn. 2.3 Caratteristiche Servizio Assistenza Tecnica dove richiesto di inserire “durata del contratto dal… al…” si possa indicare “dal: dalla data di avvio del contratto al: 36 mesi successivi alla data di avvio del contratto”. Analogamente, nell’Allegato econ. 3.1 Schema offerta economica servizio assistenza tecnica foglio Offerta Contratti si chiede conferma che il canone indicato nella colonna K denominata “canone applicato” sarà, per ogni apparecchiatura, il canone annuale colonna H moltiplicato per 3 (canone triennale). 8. In caso siano presenti apparecchi dismessi successivamente alla pubblicazione degli elenchi si chiede conferma che possano essere quotati a 0 €. Data la complessità del contratto richiesto siamo a chiedere una proroga di 7 giorni Distinti saluti.

Risposta : Al quesito 1 si risponde:

Domanda : CHIARIMENTO 1 Spett.le Ente, con riferimento all’allegato 2.2 del Disciplinare Tecnico ed in particolare alla seguente richiesta “In presenza di contratto di manutenzione comprensivo di RS, la Ditta si impegna inoltre a fornire all’Azienda le credenziali di accesso al proprio sistema di monitoraggio nonché adeguata formazione al personale tecnico dell’Azienda per gli accessi da remoto per l’effettuazione del primo intervento, i cui oneri sono ricompresi nel canone del contratto.” si specifica che Philips per policy aziendale e per garantire la sicurezza concede accesso al RS esclusivamente al personale Philips incaricato dei servizi di assistenza. Si chiede pertanto di confermare che trattasi di un refuso e si chiede di emendare il Disciplinare Tecnico in tal senso. CHIARIMENTO 2 Spett.le Ente, con riferimento ai criteri di valutazione offerta tecnica, si chiede di specificare se al punto b.3 si intende il miglioramento dei tempi di risoluzione rispetto a quanto dichiarato nel disciplinare tecnico pag 13. “Inoltre dal giorno di arrivo del tecnico (desumibile dalla data del rapporto di lavoro) la Ditta dovrà comunque risolvere il guasto e ripristinare la funzionalità della TB entro le 72 ore consecutive (sempre escluso i festivi).” oppure si intende fare riferimento a quanto richiesto al punto dell’allegato 2.4 requisiti indispensabili “a.3- Risoluzione guasto in massimo 48 ore consecutive”. Distinti saluti

Risposta : Al chiarimento 1 si risponde:

Domanda : 1. Nei singoli fogli di lavoro dell’installato GE e PHILIPS (Allegato tecn. 2.5 elenco tecnologie GE e Allegato tecn. 2.6 elenco tecnologie Philips) presenti nella documentazione di gara sono elencate le sonde ecografiche abbinate agli ecografi. Si chiede di confermare se i quantitativi delle sonde ecografiche da gestire sono quelli presenti nei suddetti allegati. In caso negativo si chiede di integrare gli elenchi con le quantità e tipologie mancanti. 2. Nell’Allegato tecn. 2.5 elenco tecnologie GE con specifico riferimento al foglio di lavoro denominato Reggio Emilia, all’interno del campo “definizione” sono riportati alcuni item con la dicitura “Aggiornamenti Apparecchi”. Si chiede di specificare la definizione corretta. 3. Nell’Allegato tecn. 2.5 elenco tecnologie GE con specifico riferimento al foglio di lavoro denominato Reggio Emilia, all’interno del campo “definizione” sono riportati alcuni item con la dicitura “Classe Temporanea” e nel campo “modello” la dicitura “nessuno”. Si chiede di specificare la definizione corretta. 4. Nell’Allegato tecn. 2.6 elenco tecnologie PHILIPS con specifico riferimento al foglio di lavoro denominato Sassuolo, all’interno del campo “definizione” è riportato un item con la dicitura “impianti oggetto realizzazione sito”. Si chiede di specificare la definizione corretta identificando le caratteristiche tecniche del sistema. 5. Nell’allegato di gara denominato Allegato elenco personale lotto 1 sono riportate le indicazioni del personale dell’attuale operatore economico presente in AVEN. Al fine di effettuare una adeguata analisi economica per valutare il possibile riassorbimento dello stesso si chiede di integrare tale elenco con le seguenti informazioni: sede operativa di lavoro in AVEN, ditta di appartenenza, tipologia contratto, livello di inquadramento, tipo di assunzione, eventuali condizioni specifiche (ex L.381/99 e ex L. 68/99), qualifica mansione. 6. Nell’allegato di gara denominato Allegato elenco personale lotto 2 sono riportate le indicazioni del personale dell’attuale operatore economico presente in AVEN. Al fine di effettuare una adeguata analisi economica per valutare il possibile riassorbimento dello stesso si chiede di integrare tale elenco con le seguenti informazioni: sede operativa di lavoro in AVEN, ditta di appartenenza, tipologia contratto, livello di inquadramento, tipo di assunzione, eventuali condizioni specifiche (ex L.381/99 e ex L. 68/99), qualifica mansione. 7. Nell’allegato di gara denominato Allegato schema calcolo costo manodopera lotto 1 viene indicato che è possibile inserire una riga per ogni livello contrattuale riferito al singolo lavoratore potenzialmente da riassorbire. Si chiede specificare le modalità di compilazione di detto allegato in quanto non sono disponibili i livelli di inquadramento del personale elencato nell’allegato elenco personale lotto 1. Si chiede altresì di fornire la tabella presa a riferimento per la valorizzazione del costo del personale riportato nell’allegato schema calcolo costo manodopera lotto 1. 8. Nell’allegato di gara denominato Allegato schema calcolo costo manodopera lotto 2 viene indicato che è possibile inserire una riga per ogni livello contrattuale riferito al singolo lavoratore potenzialmente da riassorbire. Si chiede specificare le modalità di compilazione di detto allegato in quanto non sono disponibili i livelli di inquadramento del personale elencato nell’allegato elenco personale lotto 2. Si chiede altresì di fornire la tabella presa a riferimento per la valorizzazione del costo del personale riportato nell’allegato schema calcolo costo manodopera lotto 2. 9. Nell’Allegato amm. 1.0 disciplinare gara servizi manutenzione all’art.9 requisiti di partecipazione e/o condizioni di esecuzione viene riportato che….”Ferma restando la necessaria armonizzazione con la propria organizzazione e con le esigenze tecnico-organizzative e di manodopera previste nel nuovo contratto, l’aggiudicatario del contratto di appalto è tenuto a garantire la stabilità occupazionale del personale impiegato nel contratto, assorbendo prioritariamente nel proprio organico il personale già operante alle dipendenze dell’aggiudicatario uscente, garantendo le stesse tutele del CCNL……” ed inoltre “…Si conferma che la clausola di stabilità occupazionale impone l’applicazione delle medesime tutele del CCNL indicato al punto 3 del disciplinare al personale assorbito, ferma restando la necessaria armonizzazione con la propria organizzazione con le esigenze tecnico-organizzative e di manodopera previste nel nuovo contratto di appalto”. Con riferimento a quanto suddetto ed a quanto da voi riportato nel chiarimento nr. 2 pubblicato lo scorso 26.11 (Chiarimento PI463772-24, Risposta PI471294-24) si chiede di indicare le modalità di valutazione tecnica qualora l’aggiudicatario procedesse a dichiarare il riassorbimento del personale riportato nell’Allegato Elenco personale lotto 1 e nell’Allegato Elenco personale lotto 2 al fine di adempiere a quanto richiesto nell’Allegato tecn. 2.3 caratteristiche Servizio Assistenza Tecnica della documentazione di gara con specifico riferimento al foglio di lavoro denominato Allegato 1.2 (Assistenza). 10. Si chiede di confermare se alla Domanda di partecipazione richiesta all’Art. 14, punto 3, dell’Allegato amm. 1.0 disciplinare gara servizi manutenzione, debba essere allegato un progetto di assorbimento atto ad illustrare le concrete modalità di applicazione della clausola sociale per il personale riportato nell’Allegato Elenco personale lotto 1 e nell’Allegato Elenco personale lotto 2. 11. Nell’Allegato tecn. 2.4 vengono indicati i requisiti indispensabili pena esclusione. Con particolare riferimento al punto a.12 che richiede la “Disponibilità di personale tecnico adeguatamente formato ed aggiornato, in grado di eseguire in maniera corretta ed adeguata gli interventi tecnici di manutenzione preventiva, correttiva e migliorativa per le apparecchiature oggetto della fornitura. (Curricula).” Si chiede di specificare il caso in cui il concorrente presenti un piano di riassorbimento che includa tutto il personale elencato negli allegati di gara, e in mancanza di curricula, come sarà calcolato il criterio di valutazione riportato al punto b.2 dell’allegato econ. 3.0.

Risposta : Per i quesiti da 1 a 4 si risponde:

Domanda : Gentile Responsabile, si chiede conferma che il “Valore offerta” da indicare in piattaforma nel campo PREZZO OFFERTO PER UM IVA ESCLUSA è l'importo complessivo triennale iva esclusa e sarà dato dal totale della sommatoria dei canoni della colonna K “canone applicato “ (foglio Offerta Contratti Allegato econ. 3.1 Schema offerta economica servizio assistenza tecnica). Si chiede, inoltre, di confermare che il tempo di primo intervento massimo richiesto è di 48 ore escluso festivi e tempo di ripristino massimo 72 ore dall'arrivo del tecnico, festivi esclusi come indicato nell'allegato tecnico 2.2 Cordiali saluti

Risposta : L’unità di misura è "Lotto", pertanto l’importo da indicare è quello complessivo riferito al Lotto, pertanto si conferma che l'importo da indicare sarà dato dal totale della sommatoria dei canoni della colonna K “canone applicato “ (foglio Offerta Contratti Allegato econ. 3.1 Schema offerta economica servizio assistenza tecnica).

Domanda : Spett.le Ente, stante l’”art. 23. AGGIUDICAZIONE DELL’APPALTO - STIPULA DEL CONTRATTO – PAGAMENTI” del Disciplinare di gara in cui a pag. 43 è riportato “La fatturazione, pertanto, riguarderà separatamente ogni Azienda sanitaria in riferimento al rispettivo servizio di manutenzione.” si chiede conferma che ogni Azienda sanitaria emetterà un ordine unico e non più ordini separati per presidio. Distinti saluti

Risposta : L'operatore economico fatturerà separatamente per ogni Azienda sanitaria per il servizio di manutenzione prestato. Ulteriori informazioni saranno fornite dall'Azienda sanitaria fruitrice del servizio di manutenzione dopo l'aggiudicazione.

Domanda : Chiarimento n. 1 Spett.le Ente, con riferimento all’ “Allegato econ. 3.1 Schema offerta economica servizio assistenza tecnica”, foglio “Menu” punto “2) la stampa degli allegati: una volta compilati è possibile stampare gli allegati uno per volta per la sua sottoscrizione; si raccomanda il formato A3 per la stampa degli elenchi apparecchiature”, si chiede di confermare che non è necessario stampare e apporre firma autografa e che sia sufficiente firmare digitalmente il documento. Chiarimento n. 2 Spett.le Ente, con riferimento al Disciplinare di Gara, paragrafo 16 “Offerta Economica”, pag. 35 secondo cui “l’Allegato econ. 3.1 Schema offerta economica servizio assistenza tecnica, da compilare in tutti i suoi campi, firmato digitalmente da un legale rappresentante, dovrà riportare un numero di protocollo e indicare, altresì, la stima dei costi aziendali relativi alla salute ed alla sicurezza sui luoghi di lavoro di cui all’art. 108, comma 9, del Codice”, si chiede di indicare in quale punto dell’allegato richiamato si deve inserire il numero di protocollo. Chiarimento n. 3 Spett.le Ente, si chiede di confermare che la “dichiarazione di impegno di un fidejussore” di cui al Disciplinare di Gara, paragrafo 14, pag. 27, punto 17) sia un refuso, essendo necessario solo l’impegno del garante come precisato nel Disciplinare di Gara al paragrafo 10, pag. 21, lett. f). Distinti saluti

Risposta : RISPOSTA ALLA RICHIESTA DI CHIARIMENTO N. 1

Domanda : 1. In riferimento al DGUE sul portale, si porta a conoscenza che nella parte IV criteri di selezione (sezioni da A a D) viene richiesta obbligatoriamente anche la compilazione di requisiti non richiesti dal disciplinare (vedasi ad esempio fatturato specifico, per gli appalti di forniture: consegna di forniture del tipo specificato, Tecnici o organismi tecnici per il controllo della qualità, etc). Si chiede di confermare che laddove non dovuta la compilazione nei campi numerici si possa inserire 0 e in quelli di testo “non pertinente”. 2. In riferimento all’Allegato 1.1 - Domanda di partecipazione punto 9) e nello specifico “AUTORIZZA la Stazione Appaltante ad assicurare l’accesso alla documentazione presentata per la partecipazione alla gara, su richiesta di altri concorrenti” qualora l’operatore economico intendesse non autorizzare la stazione appaltante a rilasciare copia della documentazione presentata su richiesta di altri concorrenti in quanto coperte da segreto tecnico/commerciale, si chiede di confermare che la domanda possa essere eventualmente modificata allegando apposita dichiarazione e relativa documentazione oscurata nella busta tecnica come previsto dall’art. 15 del Disciplinare di gara. 3. Qualora la domanda di partecipazione fornita all’interno della documentazione di gara sia carente di una delle dichiarazioni richieste dall’art. 14.1 del Disciplinare di gara (ad esempio dichiarazioni in ordine all’insussistenza delle cause automatiche di esclusione di cui all’articolo 94 commi 1 e 2 del Codice, lotto/i di partecipazione, dati identificativi dei soggetti di cui all’art. 94 c. 3, requisiti di capacità economica-finanziaria e tecnica-professionale), si chiede conferma che la stessa possa essere integrata dall’operatore economico.

Risposta : RISPOSTA AL QUESITO 1

Domanda : CHIARIMENTO 1 Spett.le Ente, si chiede conferma che nel documento excel “Allegato econ. 3.1 Schema offerta economica servizio assistenza tecnica” sia possibile inserire in totale sei fogli “Offerta Contratti” uno per ogni Ente. CHIARIMENTO 2 Spett.le Ente, si chiede conferma che in tutti i fogli del documento excel “Allegato econ. 3.1 Schema offerta economica servizio assistenza tecnica” sia possibile inserire una colonna con l’identificativo dell’Operatore Economico che associa l’apparecchiatura nei sistemi aziendali. Distinti saluti

Risposta : Al chiarimento 1 si risponde che si conferma quanto richiesto.

Domanda : Buongiorno CHIARIMENTO 1 Stante il dispositivo del “Disciplinare di gara – pag. 19 art.9”: “Al fine di garantire le pari opportunità generazionali, di genere e di inclusione lavorativa per le persone con disabilità o svantaggiate, l’aggiudicatario si impegna, in caso di aggiudicazione del contratto e di assunzioni ulteriori rispetto all’applicazione del piano di riassorbimento, ad assicurare una quota pari al 30 per cento delle assunzioni necessarie per l’esecuzione dell’appalto, di occupazione giovanile e/o femminile e/o di persone con disabilità” si chiede di confermare che l’impegno ivi espresso sia vincolante per l’aggiudicatario solo se abbia la necessità di dover assumere ulteriori risorse per l’esecuzione della commessa. Laddove la SA intendesse acquisire il possesso del requisito di pari opportunità, si segnala che la Ditta è in possesso di certificazione parità di genere. CHIARIMENTO 2 Stante il vincolo della clausola sociale ex art. 9 del Disciplinare di gara, inerente l’assunzione del personale uscente, efficace solo nel caso in cui la ditta affidataria intenda assumere personale ai fini della commessa, si chiede di confermare che il progetto di riassorbimento ex art. 14 n. 3 pag. 26 del Disciplinare di gara sia richiesto in fase di istanza solo nel caso in cui il concorrente abbia già, in fase di offerta, intenzione di assumere ai fini dell’eventuale esecuzione del contratto. Distinti saluti

Risposta : Spett.le Ditta, si risponde confermando entrambe le richieste di chiarimento.