L’acquisto di Dispositivi Medici alla luce del nuovo regolamento: modalità applicative, criticità, soluzioni
Il quarto appuntamento del progetto "Centro di competenze" di Intercent-ER è dedicato a "L’acquisto di Dispositivi Medici alla luce del nuovo regolamento: modalità applicative, criticità e soluzioni" con l'obiettivo di approfondire la conoscenza del regolamento europeo 745 (MDR) sui Dispositivi medici, attraverso la rappresentazione dei punti di vista dei principali attori coinvolti nel processo, dall’autorizzazione, all’immissione sul mercato e alla messa in servizio dei DM e dei relativi accessori.
Materiali:
- Presentazione "Il regolamento europeo 745 (MDR) sui Dispositivi Medici e il D. Lgs 137: le novità introdotte e la gestione del periodo transitorio, differenze tra certificato CE, vecchie direttive europee e nuovo regolamento, autorizzazione in deroga"
- Presentazione "L’applicazione del nuovo regolamento dal punto di vistadi un Organismo Notificato"
- Presentazione "Focus sui software DM / tecnologie"
- Presentazione "Il punto di vista e le criticità riscontrate dagli OE del settore"
- Presentazione "L’esperienza di un Operatore Economico"
- Presentazione "Le strategie di acquisto di DM da parte di Intercent-er e la governance del processo di acquisto della Regione Emilia-Romagna"