Fornitura di aghi, siringhe, aghi cannula e tappi per catetere 4

Domanda : E’ possibile in merito al lotto 13 per l’ID 13.02 Ago per penne da insulina G32/G32,5 da 8 mm, consentire la partecipazione con prodotti compresi nel range da 4 a 8 mm?

Risposta : Per il lotto 13 ID 13.02 Ago per penne da insulina G32/G32,5 da 8 mm, nell'ottica di consentire la massima partecipazione delle Ditte concorrenti, si ritiene di poter accettare prodotti rientranti nel range da 4 a 8 mm.

Domanda : E’ possibile in merito al lotto 22 accettare la tolleranza di + o – 5 mm nella lunghezza della cannula?

Risposta : A parziale rettifica dei chiarimenti già forniti si precisa che per il lotto 22 la lunghezza della cannula potrà avere una tolleranza di + o - 5 mm, nell'ottica di consentire la massima partecipazione delle Ditte concorrenti.

Domanda : 1 - la certificazione ambientale richiesta presente nei criteri di valutazione può essere presentata indifferentemente dall'azienda concorrente e/o dall'Azienda Fabbricante qualora diversi ? 2 - relativamente al Lotto 13 chiediamo conferma della misura indicata alla voce n. 2 - ago per penna da insulina G-32/G32,5 da 8 mm . 3 - riguardo la campionatura da presentare chiediamo se è a pena di esclusione la presenza di tutte le voci richieste. In considerazione della Vs. stima di lavoro superiore all'anno, suggeriamo di chiedere la campionatura in un secondo momento.

Risposta : 1. Le certificazioni ambientali devono essere possedute dal soggetto che partecipa alla procedura di gara. 2. per il lotto 13 si confermano le misure indicate in capitolato di gara. 3. la campionatura deve essere presentata per tutte le voci di costo al momento della presentazione dell'offerta.

Domanda : Salve, considerata la data di scadenza della gara a ridosso delle ferie estive e la riduzione del personale in azienda, in quanto molti collaboratori operano ancora in modalità smart working a causa dell'emergenza Covid-19, si chiede cortesemente di prorogare la data di scadenza della gara di almeno 15 giorni.

Risposta : Considerato che per mero errore materiale, nella base d'asta cad. del lotto 14 è stato inserito un zero dopo la virgola, determinando un errore nella base d'asta totale del lotto. l'Agenzia sta procedendo all'atto di rettifica della base d'asta del lotto 14, che verrà variata in complessivi € 3.345.658,00. A seguito dell'atto di rettifica in corso di adozione verranno prorogati i termini di presentazione delle offerte.

Domanda : Si richiede urgente riscontro al nostro quesito protocollo n° PI189151-20 richiesto in data 08/07/2020 che riportiamo qui di seguito: "Relativamente al Lotto 14 si chiede di precisare se la resistenza alla pressione del connettore deve essere di almeno 300 PSI oppure se può essere anche inferiore ai 300 PSI. Grazie"

Risposta : si confermano le caratteristiche tecniche indicate nella documentazione di gara.

Domanda : Si richiede di confermare se l'importo a base d'asta del lotto 14 sia corretto oppure se trattasi di un mero errore di digitazione, poiché ci risulta essere di dieci volte inferiore al prezzo attuale di mercato.

Risposta : Per mero errore materiale, nella base d'asta cad. del lotto 14 è stato inserito un zero dopo la virgola, determinando un errore nella base d'asta totale del lotto. l'Agenzia sta procedendo all'atto di rettifica della base d'asta del lotto 14, che verrà variata in complessivi € 3.345.658,00. A seguito dell'atto di rettifica in corso di adozione verranno prorogati i termini di presentazione delle offerte.

Domanda : con la presente siamo a richiedere chiarimenti per i lotti 20 e 21, nelle caratteristiche tecniche richiedete la resistenza alle alte pressioni fino a 300psi, questa caratteristica però è propria degli aghi cannula ad 1 via senza valvola di iniezione, ma nei lotti 20 e 21 sono richiesti aghi cannula con valvola di iniezione (doppia via) che non resistono a pressioni di 300psi, si chiede quindi di confermare che la dicitura “resistenza alle alte pressioni fino a 300 PSI” è refuso inoltre richiediamo chiarimenti sulla base d’asta del lotto 14 Connettore senza ago a pressione neutra , riportate €334.565,80 per un quantitativo di pezzi 7.780.600 che si traduce in una base asta di € 0,043 completamente fuori mercato (il prodotto solitamente ha un costo circa 15 volte superiore alla base asta che indicate) per questo riteniamo questo valore sia un refuso, vi chiediamo quale sia il valore corretto del lotto.

Risposta : LOTTO 20 e 21: si conferma quanto indicato in documentazione di gara. LOTTO 14: Per mero errore materiale, nella base d'asta cad. del lotto 14 è stato inserito un zero dopo la virgola, determinando un errore nella base d'asta totale del lotto. l'Agenzia sta procedendo all'atto di rettifica della base d'asta del lotto 14, che verrà variata in complessivi € 3.345.658,00. A seguito dell'atto di rettifica in corso di adozione verranno prorogati i termini di presentazione delle offerte.

Domanda : in riferimento alla gara in oggetto, in considerazione del permanere delle misure restrittive disposte dal D.L. n.23/20 per il contenimento e la gestione dell’emergenza epidemiologica da COVID-19 sull’intero territorio nazionale e considerando il fatto che le maggiori aziende interessate risiedono in Lombardia e lavorano ancora in smart working, al fine di consentire agli Operatori Economici un termine agevole per la predisposizione dell’offerta, chiediamo il differimento dei termini di presentazione di almeno 15 giorni. Si consideri anche il periodo di ferie che riguarda il mese di Agosto, nonché le ultime risposte ai chiarimenti (6 giorni prima della scadenza della gara) che possono mettere in grave difficoltà chi deve rispondere nel miglior modo possibile a questo spettabile Ente.

Risposta : Considerato che per mero errore materiale, nella base d'asta cad. del lotto 14 è stato inserito un zero dopo la virgola, determinando un errore nella base d'asta totale del lotto. l'Agenzia sta procedendo all'atto di rettifica della base d'asta del lotto 14, che verrà variata in complessivi € 3.345.658,00. A seguito dell'atto di rettifica in corso di adozione verranno prorogati i termini di presentazione delle offerte.

Domanda : Chiarimento Lotto 14: Connettore senza ago a pressione neutra Chiediamo se per il principio di equivalenza può essere preso in valutazione un dispositivo a circuito chiuso a dislocamento positivo, in quanto in base alle evidenze scientifiche il sistema di dislocamento del fluido a pressione positiva previene l'occlusione della linea e minimizza lo spazio morto, avendo quindi vantaggi equiparabili per il paziente confronto i dispositivi a pressione neutra. Chiediamo inoltre se per il principio di massima concorrenza può essere tollerata una variabilità nel valore volume di riempimento di +0,12 ml confronto al valore dichiarato. Chiediamo infine conferma del valore di base d’asta, in quanto a seguito del calcolo del prezzo unitario, risulta un valore per singola unità che non permetterebbe partecipazione e/o concorrenza.

Risposta : Lotto 14: si confermano le caratteristiche tecniche indicate nella documentazione di gara. Per mero errore materiale, nella base d'asta cad. del lotto 14 è stato inserito un zero dopo la virgola, determinando un errore nella base d'asta totale del lotto. l'Agenzia sta procedendo all'atto di rettifica della base d'asta del lotto 14, che verrà variata in complessivi € 3.345.658,00. A seguito dell'atto di rettifica in corso di adozione verranno prorogati i termini di presentazione delle offerte.

Domanda : in merito alla procedura come da oggetto, richiediamo i seguenti chiarimenti: Lotto 14: si chiede di verificare e di riconsiderare la base d'asta indicata in quanto, il valore riportato, è ampiamente sotto il prezzo medio di mercato; Lotto 23 : si fa presente che la richiesta di campionatura risulta ridondante nelle misure da fornire, considerato che il numero complessivo di misure disponibili, da inviare dunque a titolo di campionatura, non è rappresentativo dell'esigenza clinica; si chiede perciò di poter inviare, ai fini della valutazione di prodotti, solamente le misure centrali, in quanto rispecchiano l'utilizzo prevalente.

Risposta : Lotto 14: Per mero errore materiale, nella base d'asta cad. del lotto 14 è stato inserito un zero dopo la virgola, determinando un errore nella base d'asta totale del lotto. l'Agenzia sta procedendo all'atto di rettifica della base d'asta del lotto 14, che verrà variata in complessivi € 3.345.658,00. A seguito dell'atto di rettifica in corso di adozione verranno prorogati i termini di presentazione delle offerte. Lotto 23: si conferma quanto indicato in capitolato tecnico

Domanda : BUONGIORNO, SOLLECITIAMO LA RISPOSTA AL NOSTRO QUESITO RIFERITO AL LOTTO 14. GRAZIE, CORDIALI SALUTI. PRAESIDIA srl

Risposta : Per mero errore materiale, nella base d'asta cad. del lotto 14 è stato inserito un zero dopo la virgola, determinando un errore nella base d'asta totale del lotto. l'Agenzia sta procedendo all'atto di rettifica della base d'asta del lotto 14, che verrà variata in complessivi € 3.345.658,00. A seguito dell'atto di rettifica in corso di adozione verranno prorogati i termini di presentazione delle offerte.

Domanda : LOTTO 14, chiediamo se la base d'asta quadriennale indicata all'art. 4 del disciplinare per tale lotto sia confermata pari a € 334.565,80 oppure se trattasi di refuso. Di conseguenza se tale importo è sbagliato chiediamo anche di indicare quale sia l'importo della garanzia provvisoria da costituire per tale lotto.

Risposta : Per mero errore materiale, nella base d'asta cad. del lotto 14 è stato inserito un zero dopo la virgola, determinando un errore nella base d'asta totale del lotto. l'Agenzia sta procedendo all'atto di rettifica della base d'asta del lotto 14, che verrà variata in complessivi € 3.345.658,00. si conferma che l'importo della cauzione provvisoria è fissato al 1% dell'importo a base d'asta. A seguito dell'atto di rettifica in corso di adozione verranno prorogati i termini di presentazione delle offerte.

Domanda : Chiarimento Lotto 14: Connettore senza ago a pressione neutra Chiediamo se per il principio di equivalenza può essere preso in valutazione un dispositivo a circuito chiuso a dislocamento positivo, in quanto in base alle evidenze scientifiche il sistema di dislocamento del fluido a pressione positiva previene l'occlusione della linea e minimizza lo spazio morto, avendo quindi vantaggi equiparabili per il paziente confronto i dispositivi a pressione neutra. Chiediamo inoltre se per il principio di massima concorrenza può essere tollerata una variabilità nel valore volume di riempimento di +0,12 ml confronto al valore dichiarato. Chiediamo infine conferma del valore di base d’asta, in quanto a seguito del calcolo del prezzo unitario, risulta un valore per singola unità che non permetterebbe partecipazione e/o concorrenza.

Risposta : LOTTO 14: si confermano le caratteristiche tecniche indicate nella documentazione di gara. Per mero errore materiale, nella base d'asta cad. del lotto 14 è stato inserito un zero dopo la virgola, determinando un errore nella base d'asta totale del lotto. l'Agenzia sta procedendo all'atto di rettifica della base d'asta del lotto 14, che verrà variata in complessivi € 3.345.658,00. A seguito dell'atto di rettifica in corso di adozione verranno prorogati i termini di presentazione delle offerte.

Domanda : Relativamente al Lotto 14 si chiede di precisare se la resistenza alla pressione del connettore deve essere di almeno 300 PSI oppure se può essere anche inferiore ai 300PSI.

Risposta : si conferma quanto indicato in documentazione di gara.

Domanda : • Lotto 14: questo lotto è caratterizzato da una base d’asta particolarmente bassa: si chiede di poter verificare l’esattezza dell’importo riportato • Lotti 18 e 19: al fine di poter garantire la massima partecipazione da parte delle ditte concorrenti nel rispetto del principi di economicità, efficacia e imparzialità, si chiede di poter scorporare il calibro 14G da entrambi i lotti, come già previsto per il lotto 21 sulla misura speciale 24G e relativo al doppia via, • Lotto 22: per ciascun calibro richiesto è specificato un range in termini di lunghezza delle cannule: dal momento che per il solo calibro 22G non è riportato un range specifico relativo alla lunghezza della cannula, si chiede di accettare un range di +/- 5mm sulla misura della cannula, nell’ottica di garantire la massima partecipazione di risposta delle aziende concorrenti

Risposta : LOTTO 14: Per mero errore materiale, nella base d'asta cad. del lotto 14 è stato inserito un zero dopo la virgola, determinando un errore nella base d'asta totale del lotto. l'Agenzia sta procedendo all'atto di rettifica della base d'asta del lotto 14, che verrà variata in complessivi € 3.345.658,00. A seguito dell'atto di rettifica in corso di adozione verranno prorogati i termini di presentazione delle offerte. LOTTI 18 - 19 e 22: si conferma quanto indicato in documentazione di gara.

Domanda : Relativamente al lotto 14, “Connettore senza ago a pressione neutra”, si evince quanto segue: Nel Capitolato Tecnico a pag. 17 vengono riportate le quantità totali quadriennali di RER e Reg. Marche, pari a 7.780.600 pezzi Nel Disciplinare di Gara, Punto 4 Oggetto dell’appalto, importi….a pag.9, si indica l’importo totale quadriennale pari a € 334.565,80 (compresa la Reg.Marche) Calcolando la base d’asta risulta essere di € 0,043 cad., chiaramente erronea e non corrispondente ai prezzi medi di mercato. Chiediamo per questo motivo di verificare e correggere quanto segnalato.

Risposta : LOTTO 14: Per mero errore materiale, nella base d'asta cad. del lotto 14 è stato inserito un zero dopo la virgola, determinando un errore nella base d'asta totale del lotto. l'Agenzia sta procedendo all'atto di rettifica della base d'asta del lotto 14, che verrà variata in complessivi € 3.345.658,00. A seguito dell'atto di rettifica in corso di adozione verranno prorogati i termini di presentazione delle offerte.

Domanda : - LOTTO 14: siamo a chiedere se l'importo posto a base d'asta ed i fabbisogni indicati siano corretti, in quanto la base d'asta unitaria di € 0,043 risulta essere troppo bassa per il dispositivo richiesto. - LOTTO 17: si richiede secondo il principio di equivalenza, la possibilità di proporre un dispositivo con sistema di sicurezza di tipo attivo, in quanto è prevalente tale tipo di attivazione per la maggioranza dei produttori di aghi a farfalla con sistema di sicurezza. - LOTTO 20: si segnala che la caratteristica richiesta per la tolleranza di 300 psi è incompatibile con un ago cannula dotato di valvola di iniezione (doppia via), dato che la struttura e conformazione stessa della valvola non può tollerare tali elevate pressioni, pertanto si richiede di eliminare tra le caratteristiche tecniche la dicitura “resistenza alle alte pressioni fino a 300 PSI” - LOTTO 22: al fine di garantire il “circuito chiuso” del dispositivo, siamo a richiedere se sia preferibile che il dispositivo debba essere munito di valvola needleless integrata.

Risposta : LOTTO 14: Per mero errore materiale, nella base d'asta cad. del lotto 14 è stato inserito un zero dopo la virgola, determinando un errore nella base d'asta totale del lotto. l'Agenzia sta procedendo all'atto di rettifica della base d'asta del lotto 14, che verrà variata in complessivi € 3.345.658,00. A seguito dell'atto di rettifica in corso di adozione verranno prorogati i termini di presentazione delle offerte. LOTTO 17: è possibile presentare un dispositivo di sicurezza di tipo attivo o di tipo passivo. LOTTO 20: si conferma quanto indicato nella documentazione di gara. LOTTO 22: si conferma che il dispositivo offerto dovrà garantire il circuito chiuso.

Domanda : lotto 14 "connettore senza ago a pressione neutre" della presente procedura, come quantità quadriennale prevista vengono riportati alla pag.35 del Disciplinare di gara n.7.780.600 unità , mentre alla pag.8 come importo complessivo a base d'asta (quadriennio) si indica € 334.565,80. In base a tali dati si dovrebbe dedurre che la base d'asta per singola unità del prodotto richiesto dovrebbe essere € 0,043, mentre in realtà il prezzo di mercato attuale è circa 10 volte superiore. A riprova di cio' si indica il prezzo di convenzione del lotto 20 della precedente analoga procedura (fornitura di aghi, siringhe, aghi cannula e tappi per catetere 3) la quale, per il medesimo prodotto, è stata stipulata con la ditta ICU Medical a € 0,295 cad.

Risposta : Per mero errore materiale, nella base d'asta cad. del lotto 14 è stato inserito un zero dopo la virgola, determinando un errore nella base d'asta totale del lotto. l'Agenzia sta procedendo all'atto di rettifica della base d'asta del lotto 14, che verrà variata in complessivi € 3.345.658,00. A seguito dell'atto di rettifica in corso di adozione verranno prorogati i termini di presentazione delle offerte.

Domanda : 1) ad oggi non è stato ancora riscontrato il chiarimento PI197083-20; 2) relativamente al contenuto dell'offerta tecnica, e più specificatamente alla copia dell'etichetta di ogni singolo prodotto, chiediamo la possibilità, per quei lotti dove le voci differiscano solo ed esclusivamente per la misura dell'ago, di poter allegarne una rappresentativa di tutte.

Risposta : 1. quesito evaso con registro di sistema PI214121-20 2. per lotti dove le voci differiscano solo ed esclusivamente per la misura dell'ago, potrà essere allegata un'etichetta rappresentativa di tutte.

Domanda : relativamente al lotto 13 della procedura in oggetto, si segnala che il mix di prodotti descritti/richiesti (lunghezze/gauge) identifica, per quanto di nostra conoscenza, un prodotto unico di un unico produttore. Al fine di garantire la libera concorrenza sul mercato come previsto dal codice degli appalti pubblici, siamo a chiedere di aprire il lotto ponendo una forbice di Gauge su entrambe le voci come da schema a seguire: A. Da 32.5G a 33,5G x 4/5mm B. Da 32.5G a 33,5G x 6/8mm

Risposta : LOTTO 13: si conferma quanto indicato in capitolato tecnico.

Domanda : si inviano i seguenti chiarimenti: Lotto 26 – chiarimento 1 Relativamente al Lotto 26 “Siringa cono centrale con ago premontato provvista di meccanismo di sicurezza” chiediamo la possibilità di offrire siringa con ago non premontato. Considerando che la richiesta è siringhe con aghi da 21/22G, non adatti quindi alla preparazione/miscelazione del farmaco, avere una siringa con ago a parte eviterebbe una manovra non priva di rischi da puntura accidentale: con una siringa con ago premontato è necessario infatti smontare l’ago, montare un ago 18G adatto alla preparazione del farmaco, che dovrà poi essere tolto per rimontare nuovamente l’ago di sicurezza da 21/22G che precedentemente era premontato. Utilizzando una siringa con ago non premontato il rischio di punture accidentali sarebbe ridotto in quanto non si evita la manovra di smontaggio l’ago, ma si può direttamente montare l’ago per la preparazione del farmaco eliminando una manovra aggiuntiva e rischiosa. La siringa con ago di sicurezza non premontato non ha quindi nessuno svataggio, ma semmai un vantaggio in termini di sicurezza senza alcun limite legato all’utilizzo ed al risultato finale nel pieno rispetto del principio di equivalenza prodotti. Ricordiamo che la siringa con ago di sicurezza non premontato rispetta la normative vigenti e l’uso clinico corretto. Concedere da parte vostra la possiblità di offire siringa con ago non premontato garantirebbe la partecipazione più aziende alla gara nel pieno rispetto del libero mercato garantendo la massima concorrenza. Lotto 26 – chiarimento 2 Si chiede di confermare se la siringa deve essere con attacco Luer Lock o se è possibile offire un attacco Luer Slip Lotto 26 – chiarimento 3 Viene richiesto un confezionamento di 100 pz, chiediamo la possibilità di offrire confezionamento con quantità superiori (200 e 125 pezzi). Lotto 10 Relativamente al Lotto 10 “Ago monouso per iniezione e prelievo” per il quale è prevista un’aggiudicazione al prezzo più basso chiediamo la possibilità che ne venga valutata anche minimamente la qualità. Trattandosi di un device la cui qualità influisce sul risultato della prestazione riteniamo importante valutare caratteristiche quali affilatura, capacità di penetrazione, scorrevolezza, atraumaticità e confort per il paziente; chiediamo quindi la possibilità di attribuire un punteggio qualità, anche 20 punti come nella gara precedente, evitando una valutazione legata al solo prezzo. grazie per il riscontro cordialmente

Risposta : Lotto 26 1) si conferma quanto indicato in capitolato di gara 2) si conferma quanto indicato in capitolato di gara 3) Si conferma la possibilità di presentare la campionatura in confezione minima di imballo con numero di pezzi superiore a quanto richiesto nella documentazione di gara . Lotto 10: si conferma quanto indicato nella documentazione di gara.

Domanda : LOTTO 21: si segnala che la caratteristica richiesta per la tolleranza di 300 psi è incompatibile con un ago cannula dotato di valvola di iniezione (doppia via), dato che la struttura e conformazione stessa della valvola non può tollerare tali elevate pressioni, pertanto, come richiesto anche per il lotto 20, si richiede di eliminare tra le caratteristiche tecniche la dicitura "resistenza alle alte pressioni fino a 300 PSI".

Risposta : LOTTO 21: si conferma quanto indicato nella documentazione di gara.

Domanda : Chiarimento Lotto 25: Ago monouso per iniezione provvisto di meccanismo di sicurezza Chiediamo se per il principio di massima concorrenza può essere preso in considerazione un Ago monouso per iniezione con meccanismo di sicurezza G27 con un range di lunghezza più ampio, compreso tra 13mm e 20 mm.

Risposta : si conferma quanto indicato in documentazione di gara

Domanda : Chiarimento Lotti 20 e 21 (Lotto 20: Ago cannula con alette con valvola di iniezione (doppia via) provvisto di meccanismo di sicurezza / Lotto 21: Ago cannula con alette con valvola di iniezione (doppia via) provvisto di meccanismo di sicurezza misure speciali ) Si chiede conferma sia per il lotto 20 che per il lotto 21, che la dicitura “Resistenza alle alte pressioni fino a 300 PSI” sia un refuso di stampa, poiché per la nostra conoscenza non ci risultano attualmente aghi cannula con valvola di iniezione resistenti alle alte pressioni.

Risposta : si conferma quanto indicato in documentazione di gara.

Domanda : Chiarimento Lotto 19: Ago cannula ad una via senza alette provvisto di meccanismo di sicurezza Si chiede alla stazione appaltante per il principio di massima concorrenza la possibilità di offrire due codici prodotto distinti per il calibro 18G, poichè nel listino prodotti abbiamo disponibili per lo stesso calibro due lunghezze della cannula differenti, ed entrambe rientranti nel range indicato da capitolato.

Risposta : Per ogni voce di costo indicata nel lotto 19 dovrà essere fornito un unico codice prodotto.

Domanda : Chiarimento Lotto 17: Ago a farfalla per infusione provvisto di meccanismo di sicurezza. Chiediamo conferma che il codice 22G richiesto in capitolato sia un refuso di stampa in quanto non ci risultano ad oggi aghi a farfalla di questo calibro. In caso di risposta affermativa chiediamo di conseguenza la conferma che quantitativi e base d’asta restino invariati.

Risposta : si conferma quanto indicato in documentazione di gara.

Domanda : Richiediamo se i tappini richiesti al Lotto 15 sono in striscia o singoli

Risposta : LOTTO 15: potrà essere offerto anche il formato in striscia.

Domanda : In merito al lotto 23 “Ago angolato a 90° per sistemi impiantabili tipo Huber provvisto di meccanismo di sicurezza” solo per le referenze 23.03 e 23.06 (aghi da 22G), si richiede a questo spettabile ente di accettare anche aghi di huber resistenti fino a 45 psi in quanto, sia per le dimensioni del calibro e sia secondo la pratica clinica attualmente in uso, le misure che vengono utilizzate con gli iniettori automatici, e quindi resistenti fino a 300psi, sono 19 e 20 G.

Risposta : LOTTO 23: con riferimento agli aghi con G22 potranno essere accettati anche aghi resistenti ad una pressione inferiore a 300 psi, mentre per gli aghi con G19 e G20 si conferma una resistenza alla pressione fino a 300 psi.

Domanda : LOTTO 12 - AGO PER PENNA DA INSULINA 1. Con riferimento al Lotto 12 – ago per penna da insulina – si richiede conferma che l’azienda offerente debba presentare prodotti per tutti i sub lotti componenti il lotto 12 2. Con riferimento al Lotto 12 – ago per penna da insulina- e in particolare al Criterio di Valutazione n. 1 (Caratteristiche dell’ago) e alla Modalità di attribuzione del punteggio (Qualità dell’affilatura, agevole penetrazione e scorrevolezza dell’ago nel passaggio attraverso i tessuti) si richiede che tale criterio contempli la “geometria innovativa ed ottimizzata della punta dell’ago” attribuendo il punteggio in maniera Tabellare anziché Discrezionale alle aziende in grado di offrire tale caratteristica migliorativa. Si segnala infatti che tale caratteristica degli aghi è citata dal Documento della Società Italiana di Diabetologia (Gli aghi per penna da insulina e altri iper glicemici iniettivi, aggiornamento Luglio 2019) ed è stata già inclusa in numerose e recenti procedure reginali pubbliche aventi ad oggetto i medesimi dispositivi. La geometria innovativa ed ottimizzata della punta può rendere infatti più efficace ed accettabile per i pazienti l’impiego dei presidi. Si riportano, solo a titolo di conoscenza, le caratteristiche fisiche di cannula e punta indicate dal suddetto documento alla pag. 5 3. Con riferimento al Lotto 12 – ago per penna da insulina- e in particolare al Criterio di Valutazione n. 2 (Funzionalità complessiva) e alla Modalità di attribuzione del punteggio (Atraumaticità e confort per il paziente, facilità di assemblaggio con i dispositivi di iniezione a penna da insulina) si richiede che - in merito alla atraumaticità e confort per il paziente – venga presa in considerazione la produzione di studi clinici internazionali che mostrino la preferenza del paziente per l’ago specifico e la valutazione di minor dolore da parte del paziente. Si richiede quindi che il criterio venga attributo in maniera Tabellare, in base alla disponibilità di tali evidenze cliniche. 4. Con riferimento al Lotto 12 – ago per penna da insulina- e in particolare al Criterio di Valutazione n. 2 (Funzionalità complessiva) e alla Modalità di attribuzione del punteggio (Atraumaticità e confort per il paziente, facilità di assemblaggio con i dispositivi di iniezione a penna da insulina) si richiede che la facilità di assemblaggio con i dispositivi di iniezione a penna da insulina venga dimostrata attraverso la produzione di certificazioni attestanti la compatibilità con il maggior numero di penne da insulina in commercio. Si richiede che il punteggio sia espresso in maniera Tabellare anziché Discrezionale valutando proporzionalmente il numero di penne dichiarate compatibili. 5. Con riferimento al Lotto 12 – ago per penna da insulina- e in particolare al Criterio di Valutazione n. 2 (Funzionalità complessiva) e alla Modalità di attribuzione del punteggio (Atraumaticità e confort per il paziente, facilità di assemblaggio con i dispositivi di iniezione a penna da insulina) si richiede che la compatibilità sia certificata anche con farmaci non insulinici, sempre più diffusi sul mercato, attraverso la produzione di specifici certificati. Tale modalità di attribuzione del punteggio è citata dal Documento della Società Italiana di Diabetologia (Gli aghi per penna da insulina e altri iper glicemici iniettivi, aggiornamento Luglio 2019, pag.11) ed è stata già inclusa in numerose e recenti procedure reginali pubbliche aventi ad oggetto i medesimi dispositivi 6. Con riferimento al Lotto 12 – ago per penna da insulina- e in particolare al Criterio di Valutazione n. 2 (Funzionalità complessiva) e alla Modalità di attribuzione del punteggio (Atraumaticità e confort per il paziente, facilità di assemblaggio con i dispositivi di iniezione a penna da insulina) si richiede che la compatibilità sia certificata attraverso la produzione di certificazioni rilasciate dalle maggiori aziende produttrici di insulina. Tale modalità di attribuzione del punteggio è citata dal Documento della Società Italiana di Diabetologia (Gli aghi per penna da insulina e altri iper glicemici iniettivi, aggiornamento Luglio 2019, pag.5) ed è stata già inclusa in numerose e recenti procedure reginali pubbliche aventi ad oggetto i medesimi dispositivi. 7. Con riferimento al Lotto 12 – ago per penna da insulina- e in particolare al Criterio di Valutazione n. 3 (Caratteristiche del confezionamento) e alla Modalità di attribuzione del punteggio (Praticità del sistema di apertura a garanzia di apertura in modo asettico della confezione, apertura tipo peel open con indicazione del punto di apertura) si richiede che venga presa in seria considerazione anche la robustezza e l’ impermeabilità del materiale del sigillo di garanzia che ha la specifica funzione di garantire la sterilità del prodotto verso agenti esterni. Tale modalità di attribuzione del punteggio è citata dal Documento della Società Italiana di Diabetologia (Gli aghi per penna da insulina e altri iper- glicemici iniettivi, aggiornamento Luglio 2019, pag.4) ed è stata già inclusa in numerose e recenti procedure reginali pubbliche aventi ad oggetto i medesimi dispositivi. 8. Con riferimento al Lotto 12 – ago per penna da insulina- e in particolare al Criterio di Valutazione n. 4 (Caratteristiche dell’etichettatura) e alla Modalità di attribuzione del punteggio (Completezza, chiarezza e leggibilità delle informazioni riportate) si richiede che tra le caratteristiche richieste venga presa in seria considerazione la coerenza nel codice colore di tutti gli elementi che costituiscono il dispositivo con cui il paziente entra in contatto, ossia: il confezionamento secondario, il sigillo di garanzia dell’ago, il copriago interno. La coerenza di tali elementi è importante per la sicurezza del paziente in quanto aghi per penna con lunghezze diverse (es. 4mm e >4mm) richiedono una tecnica di iniezione differente (con o senza plica cutanea) che, se non praticata correttamente e con il dispositivo giusto, potrebbe far aumentare il rischio di pericolose iniezioni intramuscolari. 9. Con riferimento al Lotto 12 e in particolare alla “Modalità di svolgimento della formazione/informazione, durata, contenuti della formazione erogata, prove pratiche di addestramento previste e documentazione a supporto” , considerato l’utilizzatore finale dei prodotti oggetto del presente lotto (ossia il Paziente diabetico insulino trattato), si chiede conferma che la finalità primaria della formazione/informazione sia quella di supportare i Pazienti/Caregivers nell’utilizzo domiciliare, tramite auto-somministrazione, dei dispositivi stessi e che quindi verranno presi adeguatamente in considerazione gli strumenti educazionali sviluppati e messi a disposizione dei Pazienti/Caregivers da parte delle aziende offerenti. LOTTO 28 1. Con riferimento al Lotto 28 - ago per penne da insulina con meccanismo di sicurezza- a pag. 36 del capitolato tecnico, tra le CARATTERISTICHE MINIME del lotto 28 si richiede che l’ago “deve essere protetto da copriago in plastica atossica e contenuto in un involucro che protegge l’intero dispositivo”. Dal momento che ci si riferisce a un dispositivo medico con sistema di sicurezza, dunque pensato per la salvaguardia degli operatori sanitari dal rischio di puntura accidentale in ogni fase dell’iniezione di insulina (come previsto dal Documento SID, Gli aghi per penna da insulina e altri anti iperglicemici iniettivi, pag.12), si chiede conferma che per “deve essere protetto da copriago in plastica atossica” si intenda che la punta della cannula debba essere protetta (per es. coperta da uno scudo di plastica trasparente) al fine di non esporre l’operatore sanitario al rischio di pungersi sin dall’inizio, ovvero sin dal momento dell’assemblaggio dell’ago alla penna. 2. Con riferimento al Lotto 28 – ago per penna da insulina- e in particolare al Criterio di Valutazione n. 2 (Funzionalità complessiva) e alla Modalità di attribuzione del punteggio (Atraumaticità e confort per il paziente, facilità di assemblaggio con i dispositivi di iniezione a penna da insulina) si richiede che la facilità di assemblaggio con i dispositivi di iniezione a penna da insulina venga dimostrata attraverso la produzione di certificazioni attestanti la compatibilità con il maggior numero di penne da insulina in commercio. Si richiede che il punteggio sia espresso in maniera Tabellare anziché Discrezionale valutando proporzionalmente il numero di penne dichiarate compatibili. 3. Con riferimento al Lotto 28 – ago per penna da insulina- e in particolare al Criterio di Valutazione n. 2 (Funzionalità complessiva) e alla Modalità di attribuzione del punteggio (Atraumaticità e confort per il paziente, facilità di assemblaggio con i dispositivi di iniezione a penna da insulina) si richiede che la compatibilità sia certificata anche con farmaci non insulinici, sempre più diffusi sul mercato, attraverso la produzione di specifici certificati. Tale modalità di attribuzione del punteggio è citata dal Documento della Società Italiana di Diabetologia (Gli aghi per penna da insulina e altri iper glicemici iniettivi, aggiornamento Luglio 2019) ed è stata già inclusa in numerose e recenti procedure reginali pubbliche aventi ad oggetto i medesimi dispositivi 4. Con riferimento al Lotto 28 – ago per penna da insulina- e in particolare al Criterio di Valutazione n. 2 (Funzionalità complessiva) e alla Modalità di attribuzione del punteggio (Atraumaticità e confort per il paziente, facilità di assemblaggio con i dispositivi di iniezione a penna da insulina) si richiede che la compatibilità sia certificata attraverso la produzione di certificazioni rilasciate dalle maggiori aziende produttrici di insulina. Tale modalità di attribuzione del punteggio è citata dal Documento della Società Italiana di Diabetologia (Gli aghi per penna da insulina e altri iper glicemici iniettivi, aggiornamento Luglio 2019) ed è stata già inclusa in numerose e recenti procedure reginali pubbliche aventi ad oggetto i medesimi dispositivi. 5. Con riferimento al Lotto 28 – ago per penna da insulina con meccanismo di sicurezza - e in particolare al Criterio di Valutazione n. 5 (Caratteristiche del confezionamento) e alla Modalità di attribuzione del punteggio (Il confezionamento deve garantire al momento dell’apertura la permanenza dell’assemblaggio tra copriago/ago) si segnala che l’ago per penna da insulina con meccanismo di sicurezza non è dotato di copriago interno (simile a quello degli aghi convenzionali) ma di una protezione in plastica trasparente non removibile. Si chiede conferma che trattasi di refuso e la rimozione di questa parte del criterio. 6. Con riferimento al Lotto 28 – ago per penna da insulina- e in particolare al Criterio di Valutazione n. 3 (Caratteristiche del confezionamento) e alla Modalità di attribuzione del punteggio (Praticità del sistema di apertura a garanzia di apertura in modo asettico della confezione, apertura tipo peel open con indicazione del punto di apertura) si richiede che venga presa in seria considerazione anche la robustezza e l’ impermeabilità del materiale del sigillo di garanzia che ha la specifica funzione di garantire la sterilità del prodotto verso agenti esterni. Tale modalità di attribuzione del punteggio è citata dal Documento della Società Italiana di Diabetologia (Gli aghi per penna da insulina e altri iper- glicemici iniettivi, aggiornamento Luglio 2019, pag.4) ed è stata già inclusa in numerose e recenti procedure reginali pubbliche aventi ad oggetto i medesimi dispositivi. LOTTO 24 – SIRINGHE DI SICUREZZA 1. Con riferimento al Lotto 24– Siringhe per insulina con ago termosaldato o equivalente provvisto di meccanismo di sicurezza – e in particolare ai sub lotti 24.05 e 24.06 in cui si richiede una lunghezza dell’ago 5-6mm si segnale che, in base alla nostra conoscenza del mercato, nessun operatore economico possiede siringhe con ago di tali lunghezze. Ai fini di garantire la massima partecipazione, si richiede pertanto di rimuovere i due citati sub lotti. 2. Con riferimento al Lotto 24– Siringhe per insulina con ago termosaldato o equivalente provvisto di meccanismo di sicurezza e in particolare al Criterio di Valutazione n. 4 (Protezione per l’operatore) e alla Modalità di attribuzione del punteggio (Garanzia di protezione dopo l’uso e durante lo smaltimento) si chiede di confermare che con tale previsione si intenda che il meccanismo di sicurezza debba essere permanente, non rimovibile, e debba creare una barriera permanente e irreversibile tra il dispositivo e l’operatore anche dopo l’uso.

Risposta : LOTTO 12: 1. si conferma che le ditte concorrenti dovranno offrire tutti i prodotti (voci di costo) presenti all'interno del lotto. 2. si confermano i criteri di valutazione indicati nel disciplinare di gara. 3. si confermano i criteri di valutazione indicati nel disciplinare di gara. 4. si confermano i criteri di valutazione indicati nel disciplinare di gara. 5. si confermano i criteri di valutazione indicati nel disciplinare di gara. 6. si confermano i criteri di valutazione indicati nel disciplinare di gara. 7. si confermano i criteri di valutazione indicati nel disciplinare di gara. 8. si confermano i criteri di valutazione indicati nel disciplinare di gara. 9. per quanto attiene al criterio Formazione e servizio post vendita, verrà preso in considerazione quanto proposto dall'offerente come formazione sia ai pazienti che al personale sanitario. LOTTO 28: 1. si conferma che l'ago deve avere una protezione. 2. si confermano i criteri di valutazione indicati nel disciplinare di gara. 3. si confermano i criteri di valutazione indicati nel disciplinare di gara. 4. si confermano i criteri di valutazione indicati nel disciplinare di gara. 5. solo qualora il copriago risulti removibile, dovrà essere garantita la permanenza dell'assemblaggio tra copriago/ago 6. si confermano i criteri di valutazione indicati nel disciplinare di gara. LOTTO 24: 1. si conferma quanto indicato in capitolato tecnico 2. si conferma quanto indicato nel disciplinare di gara.

Domanda : Si richiede se il formato dei tappini richiesti al lotto 15 è in striscia

Risposta : LOTTO 15: potrà essere offerto anche il formato in striscia.

Domanda : siamo a richiedere i seguenti chiarimenti per i criteri di valutazione del LOTTO 22: 1) Al punto 1 criteri di valutazione, in funzione dell’ergonomicità dell’impugnatura è preferibile che la farfalla sia fissata al cono catetere senza la possibilità di rotazione sullo stesso? 2) In riferimento al punto 2 dei criteri di valutazione, confermate che anche la Y deve essere trasparente per garantire la visualizzazione del sangue in prossimità del raccordo terminale (Y) come caratteristica essenziale? 3) In riferimento al punto 5 dei criteri di valutazione “Garanzia di protezione dopo l’uso e durante lo smaltimento” siamo a chiedere se il dispositivo di sicurezza oltre a coprire la parte tagliente dell’ago dovrà ridurre al minimo il rischio di esposizione ematica.

Risposta : LOTTO 22: per i punti 1, 2 e 3 si confermano i criteri così come indicati nel disciplinare di gara.

Domanda : 1) relativamente al Vs. lotto n. 5, posizione 2, chiediamo la possibilità di estendere il range della lunghezza dell'ago da 32 a 40mm, questo perchè l'ago avente gauge 22 ha generalmente una lunghezza di 32mm (come peraltro rilevabile dalle altre due voci dello stesso lotto) e la conferma di quanto indicato a capitolato limiterebbe la partecipazione al solo gauge 21; 2) relativamente al Vs. lotto n. 25, posizione 4, chiediamo la possibilità di accettare una lunghezza di 32mm in quanto la più comune per un gauge da 22G.

Risposta : si conferma quanto indicato nella documentazione di gara.

Domanda : Chiarimento Lotto 25: Ago monouso per iniezione provvisto di meccanismo di sicurezza Chiediamo se per il principio di massima concorrenza può essere preso in considerazione un Ago monouso per iniezione con meccanismo di sicurezza G27 con un range di lunghezza più ampio, compreso tra 13mm e 20 mm.

Risposta : si conferma quanto indicato in documentazione di gara.

Domanda : Chiarimento Lotti 20 e 21 (Lotto 20: Ago cannula con alette con valvola di iniezione (doppia via) provvisto di meccanismo di sicurezza / Lotto 21: Ago cannula con alette con valvola di iniezione (doppia via) provvisto di meccanismo di sicurezza misure speciali ) Si chiede conferma sia per il lotto 20 che per il lotto 21, che la dicitura “Resistenza alle alte pressioni fino a 300 PSI” sia un refuso di stampa, poiché per la nostra conoscenza non ci risultano attualmente aghi cannula con valvola di iniezione resistenti alle alte pressioni.

Risposta : si conferma quanto indicato in documentazione di gara

Domanda : Chiarimento Lotto 19: Ago cannula ad una via senza alette provvisto di meccanismo di sicurezza Si chiede alla stazione appaltante per il principio di massima concorrenza la possibilità di offrire due codici prodotto distinti per il calibro 18G, poichè nel listino prodotti abbiamo disponibili per lo stesso calibro due lunghezze della cannula differenti, ed entrambe rientranti nel range indicato da capitolato

Risposta : per ciascuna voce di costo dovrà essere offerto un unico codice prodotto

Domanda : Chiarimento Lotto 17: Ago a farfalla per infusione provvisto di meccanismo di sicurezza. Chiediamo conferma che il codice 22G richiesto in capitolato sia un refuso di stampa in quanto non ci risultano ad oggi aghi a farfalla di questo calibro. In caso di risposta affermativa chiediamo di conseguenza la conferma che quantitativi e base d’asta restino invariati.

Risposta : si conferma quanto indicato nella documentazione di gara.

Domanda : Lotto 8 Si chiede di poter offrire un prodotto con confezionamanto minimo 120 pz rispetto ai 100pz richiesti da capitolato Lotto 9 Si chiede di precisare se il prodotto richiesto debba essere luer slip o luer lock e di confermare che la connessione richiesta sia maschio/femmina

Risposta : Lotto 8: si conferma quanto da voi indicato Lotto 9: il prodotto offerto dovrà essere indicato per la chiusura a perfetta tenuta di siringhe luer e luer lock con connessione maschio/femmina

Domanda : Buongiorno, data l’assenza nel Capitolato Tecnico di un lotto relativo ad un ago calibro G27 con cannula in teflon lunghezza circa 6-9mm e meccanismo di sicurezza, specifico per la somministrazione di farmaci per infusione sottocutanea indicata nei pazienti affetti da Talassemia, Terapia del Dolore/Cure Palliative, Immunodeficienza Primitiva e Morbo di Parkinson, si chiede di confermare che, come indicato nella premessa del Progetto tecnico, verrà indetta una procedura distinta per gli aghi speciali, nei quali è ragionevole prevedere che verranno contemplati anche i suddetti. Si segnala che tale tipologia di ago è già in uso presso alcuni Ospedali della Regione Emilia-Romagna per la cura di pazienti affetti dalla patologie sopra menzionate” e che l’utilizzo in terapia sottocutanea di un ago privo di tale indicazione non garantisce la certezza del posizionamento nel tessuto specifico e causa una inappropriatezza di utilizzo.

Risposta : qualora venga rilevato un fabbisogno per l'ago da voi descritto potrà essere inserito in una prossima procedura di gara.

Domanda : 11. Relativamente al Lotto n. 26 viene richiesta una “SIRINGA CONO CENTRALE CON AGO PREMONTATO PROVVISTA DI MECCANISMO DI SICUREZZA”. Nella parte descrittiva relativamente alle caratteristiche della siringa è indicato che “- La siringa deve essere provvista di un sistema tale da garantire la sicurezza dell’operatore; tale sistema deve rispondere ai requisiti generali sopra citati.”. Pertanto siamo a chiedere se il dispositivo richiesto debba presentare il sistema di sicurezza integrato nella siringa (Siringa con Ago retrattile) o sull’ago (Siringa con Ago ipodermico di sicurezza montato)?

Risposta : entrambe le tipologie di sicurezza descritte sono ammesse.

Domanda : 8. Relativamente al Lotto n. 25 – voce 04 viene richiesto un “Ago monouso per iniezione con meccanismo di sicurezza G22 da 25 a 30 mm”. Siamo a chiedere di voler ampliare l’intervallo relativamente alla lunghezza dell’ago fino a 32 mm in quanto ad oggi risulta essere per il Gauge 22 la più utilizzata?

Risposta : si conferma quanto indicato in documentazione in gara.

Domanda : 4. Relativamente al Lotto n. 2 – voce 02 viene richiesto IDG = 1 ml. Si precisa che nella normativa ISO di riferimento (ISO 7886-1:2017) viene indicato che per le siringhe aventi volume > o = 50 ml l’intervallo della scala graduata debba essere = 5 ml. Pertanto siamo a chiedere per la sola voce 02 di voler accettare scala graduata con intervalli superiori ad 1,00 ml ma comunque = 5,00 ml?

Risposta : si ritiene di accettare per la voce 02 del lotto 2 una scala graduata con intervalli fino a 5 ml.

Domanda : 2. In riferimento all’Art. 2. CARATTERISTICHE TECNICHE E QUANTITATIVI DEI DISPOSITIVI MEDICI SENZA MECCANISMO DI SICUREZZA del CAPITOLATO TECNICO viene indicato “Relativamente alle misure espresse in modo diverso dal sistema decimale, si ritiene che possano essere accettati prodotti la cui misura convertita in scala decimale si differenzi per valori di arrotondamento.”. Si chiede se tale indicazione faccia riferimento alle sole dimensioni degli Aghi?

Risposta : L'indicazione è riferita a tutti i dispositivi la cui misura è stata espressa con il sistema in decimali.

Domanda : in aggiunta al chiarimento già trasmesso in data 30 luglio protocollo Vs. sistema n. PI211210-20, la presente al fine di proporre un'ulteriore alternativa che garantirebbe, a ns. avviso e per la conoscenza del mercato, una ancor più ampia partecipazione al lotto 13. Si suggerisce, come alternativa a quanto già proposto, di valutare la possibilità di procedere con singole aggiudicazioni per le voci 13.1 e 13.2 in considerazione anche del titolo attribuito al lotto "aghi penna con misure speciali". Proprio per far fronte all'esigenza di misure speciali diversificate, si chiede la seguente suddivisione: Lotto 13.1 - aghi da 33G/33.5G con lunghezze da 4mm a 5mm lotto 13.2 aghi da 32.5G con lunghezze da 4mm a 8mm - relativamente a questa specifica voce si è chiede di voler eliminare misura 32G x 4mm, in quanto non riconducibile ad una tipologia di misura "speciale" e infatti correttamente già presente nel lotto 12.

Risposta : si conferma quanto indicato nella documentazione di gara.

Domanda : Relativamente al lotto 15 si richiede di poter prendere in considerazione l’importanza che il dispositivo richiesto sia provvisto di certificazione ISO per le connessioni Luer. Sarebbe inoltre auspicabile prendere in considerazione le caratteristiche tecniche del dispositivo richiesto quali: dimensioni della spugna disinfettante contenuta all’interno del dispositivo, presenza ed estensione della filettatura del tappo disinfettante, design che non ne permetta la disconnessione accidentale, design che renda agevole la connessione/disconnessione del tappo disinfettante, design che protegga il più possibile il connettore dell’acceso vascolare da contaminazione.

Risposta : I lotti 1 – 2 – 3 – 5 – 6 – 9 – 10 – 11 – 15 sono aggiudicati in base al criterio dell’offerta economicamente più vantaggiosa individuata sulla base del minor prezzo, ai sensi dell’art. 95, comma 4, del Codice; pertanto non sono previsti criteri di valutazione.

Domanda : con la presente siamo a chiedere i seguenti chiarimenti: 1) relativamente a quanto indicato all’art. 8 del disciplinare di gara, chiediamo conferma che in fase di presentazione delle offerte economiche non dovrà essere caricato alcun documento di comprova requisiti tramite AVCPass, ma che tale richiesta avverrà successivamente e solo a seguito dell'aggiudicazione; 2) relativamente a quanto indicato all’art. 8.2 del disciplinare di gara, chiediamo conferma che per il soddisfacimento del requisito sia richiesta esclusivamente la presentazione della campionatura secondo le modalità del paragrafo 15.1 del capitolato; 3) relativamente a quanto indicato all’ art. 14.3.1 del disciplinare di gara, chiediamo conferma che con la compilazione della Domanda di partecipazione – Allegato 1a, siano assolte tutte le richieste ivi indicate; 4) relativamente alla compilazione dell’allegato 6 – Modulo attestazione pagamento imposta bollo, chiediamo conferma che l’importo sia di € 16,00 indipendentemente dal numero dei lotti a cui si partecipa o al numero delle pagine della domanda di partecipazione.

Risposta : 1 si conferma quanto indicato in disciplinare di gara, specificando che in sede di presentazione dell'offerta i requisiti devono essere dichiarati. 2. si conferma quanto da voi indicato 3. si conferma quanto indicato al paragrafo 14 del disciplinare di gara dove è indicata tutta la documentazione amministrativa da allegare all'offerta e tutte le dichiarazioni da rilasciare. 4. si conferma quanto da voi indicato,

Domanda : la scrivente società vorrebbe partecipare alla gara in avvalimento. Il contratto con la società ausiliaria deve essere unico indicante tutti i lotti di partecipazione oppure deve essere per ogni lotto e pertanto verranno caricati a sistema tanti contratti di avvalimento tanti sono i lotti di partecipazione?

Risposta : Per questa procedura di gara non è previsto l'avvalimento.

Domanda : Con riferimento al Lotto 12 "Ago per penne da insulina" si chiede di confermare la possibilità, per ogni singolo sublotto, di offrire tutte le referenze di aghi disponibili nell'intervallo richiesto. Ad esempio, nel sublotto 12.04 "Ago per penna da insulina G32 da 4 a 6 mm" si chiede conferma della possibilità di offrire sia l'ago 32G 4 mm che l'ago 32G 6mm, ciò per consentire una più ampia gamma di misure offerte che vada a soddisfare le diverse esigenze delle varie tipologie di pazienti.

Risposta : si chiarisce che ad ogni singola voce di costo deve essere offerto un unico prodotto (un'unica misura).

Domanda : in merito alla campionatura, alla luce dei chiarimenti pubblicati, si chiede se sia corretta la nostra interpretazione. nello specifico nel lotto 25, il nostro confezionamento originale di vendita è di 1000 pezzi. Per questo lotto è richiesto l'invio di nr. due confezioni minime originali di vendita per tutte le misure richieste e la confezione minima di imballo max 100 pz. Bisogna quindi inviare nr. 2000 pezzi, pari a 2 confezioni di vendita, per ogni misura offerta? Corretto?

Risposta : si conferma quanto da voi indicato.

Domanda : di seguito nostra richiesta di chiarimenti 1. Con riferimento al Lotto 12 – ago per penna da insulina- e in particolare al Criterio di Valutazione n.5 (Formazione e servizio post vendita) e alla Modalità di attribuzione del punteggio (Modalità di svolgimento della formazione/informazione, durata, contenuti della formazione erogata, prove pratiche di addestramento previste e documentazione a supporto), si richiede che – alla luce dei recenti avvenimenti ed ai profondi cambiamenti nelle modalità comunicative ed educazionali dei pazienti – la Commissione tenga in seria considerazione l’offerta di strumenti educativi di tipo digitale quali piattaforme educative, che per loro natura sono disponibili 24/24 e 7/7 e possono pertanto rispondere alle esigenze dei pazienti in qualsiasi momento e circostanza. Si richiede che l’attribuzione del punteggio all’offerta di strumenti di tipo digitale, in aggiunta agli strumenti di tipo tradizionale, sia di tipo Tabellare. 2. Con riferimento al Criterio di Valutazione “Possesso di certificazioni ambientali” e alla Modalità di attribuzione del punteggio (Il punteggio verrà attributo al possesso di certificazioni che attestino le misure intraprese dalla ditta in ambito di sostenibilità ambientale (ad es.UNI EN ISO 14001, EMAS etc) si richiede che oltre alle certificazioni vengano prese in considerazione tutte le attività che la ditta adotta per tutelare e proteggere l’ambiente e che tali attività vengano opportunamente documentate. In quest’ottica, si richiede l’attribuzione del punteggio in maniera Discrezionale (anziché Tabellare), che tenga conto delle attività intraprese e del loro impatto ambientale.

Risposta : si confermano i criteri previsti in disciplinare di gara.

Domanda : Lotto 23: Tra le caratteristiche tecniche richieste, vi è una specifica riguardo la prolunga Y: viene richiesta la presenza di un tappo amovibile per l’applicazione di dispositivi senza ago (needless) a livello della biforcazione Y dei dispositivi a doppia via. Per quanto di nostra conoscenza, la maggior parte dei dispositivi in commercio presentano un connettore Needless preassemblato sulla biforcazione Y. Tale soluzione, evita operazione manuali di assemblaggio e quindi offre maggiori garanzie di sterilità del circuito chiuso. Il connettore preassemblato (Needless) rimane chiuso in condizione di riposo (ovvero in assenza di connessioni attive) e non necessita di tappino: la perfetta tenuta è garantita dallo stesso needless. Si richiede pertanto di ritenere equivalente a quanto richiesto la presenza di un connettore needless preassemblato a una estremità della biforcazione. Tale soluzione risulta coerente con quanto descritto dalle linee guida e criteri d’uso dei NPDs per la prevenzione di ferite da taglio e puntura della regione Emilia Romagna, pubblicate nel Febbraio 2015, sia per quanto concerne l’aspetto tecnico della categoria “aghi e kit per sistemi impiantabili, CND A010103” sia nella definizione di procedure d’acquisto centralizzare “da perseguire per permettere la concorrenza tra fornitori a beneficio dell’abbassamento dei costi”.

Risposta : Si conferma quanto indicato in capitolato tecnico.

Domanda : Lotto 23: Tra le caratteristiche tecniche richieste, vi è una specifica riguardo la prolunga Y: viene richiesta la presenza di un tappo amovibile per l’applicazione di dispositivi senza ago (needless) a livello della biforcazione Y dei dispositivi a doppia via. Per quanto di nostra conoscenza, la maggior parte dei dispositivi in commercio presentano un connettore Needless preassemblato sulla biforcazione Y. Tale soluzione, evita operazione manuali di assemblaggio e quindi offre maggiori garanzie di sterilità del circuito chiuso. Il connettore preassemblato (Needless) rimane chiuso in condizione di riposo (ovvero in assenza di connessioni attive) e non necessita di tappino: la perfetta tenuta è garantita dallo stesso needless. Si richiede pertanto di ritenere equivalente a quanto richiesto la presenza di un connettore needless preassemblato a una estremità della biforcazione. Tale soluzione risulta coerente con quanto descritto dalle linee guida e criteri d’uso dei NPDs per la prevenzione di ferite da taglio e puntura della regione Emilia Romagna, pubblicate nel Febbraio 2015, sia per quanto concerne l’aspetto tecnico della categoria “aghi e kit per sistemi impiantabili, CND A010103” sia nella definizione di procedure d’acquisto centralizzare “da perseguire per permettere la concorrenza tra fornitori a beneficio dell’abbassamento dei costi”

Risposta : Si conferma quanto indicato in capitolato tecnico.

Domanda : Vi chiediamo di specificare, per singolo lotto e per il principio della massima concorrenza, la percentuale di tolleranza in termini di Gauge e in termini di valori espressi in lunghezza confronto alle misure previste dal capitolato tecnico, al fine di garantire la più ampia partecipazione.” “In relazione al lotto 17, vi chiediamo per il principio di massima concorrenza la possibilità di prendere in valutazione offerte che non contemplino la voce 22G, in quanto calibro non di maggiore utilizzo (Gauge pari e non facente parte dei codici colori internazionali ), che non permetterebbe partecipazione e/o concorrenza

Risposta : si confermano le misure previste in capitolato tecnico.

Domanda : con riferimento al lotto 12, abbiamo notato che nel disciplinare non viene richiesto un dettaglio della offerta economica ovvero un documento che identifica con codice articolo, descrizione e misura lo specifico articolo che viene offerto nei singoli sublotti. Chiediamo quindi se la denominazione dell’articolo che viene offerto per ogni sublotto dobbiamo indicarlo nel campo denominato “altre caratteristiche” della sezione caricamento lotti sul portale. Grazie

Risposta : si precisa che per ogni voce di costo del lotto a cui si partecipa deve essere offerto un solo prodotto; nell'offerta tecnica dovranno essere indicate tutte le specifiche tecniche (tra cui la misura offerta) di quel prodotto con relativo codice prodotto. Nell'offerta economica dovrà essere indicato il prezzo del codice prodotto corrispondente a quanto indicato in offerta tecnica. si conferma che è possibile specificare il codice prodotto nel campo denominato "altre caratteristiche”

Domanda : si chiede conferma che alla luce del chiarimento pubblicato QUESITO IC.2020.31466- RISPOSTA IC.2020.31472, che diversamente quanto indicato dalla documentazione di gara, non è obbligatorio etichettare OGNI SINGOLA CONFEZIONE PRIMARIA ma solo la confezione secondaria.

Risposta : Si conferma che le informazioni riguardanti la ragione sociale della concorrente, il numero del lotto di gara, il nome e descrizione del prodotto riportate nel capitolato tecnico, dovranno essere indicate nell'etichetta apposta sul confezionamento esterno di ciascun campione che la ditta invierà a Intercent-ER. Tutte le altre informazioni riportate al paragrafo 4 del capitolato tecnico che identificano il prodotto, dovranno essere rilevabili sia sulle confezioni interne che esterne.

Domanda : Si chiede se è possibile integrare il Dgue predisposto dal sistema con il proprio modello di DGUE. Grazie in anticipo

Risposta : con la presente si chiarisce che il DGUE da compilare è quello presente a sistema.

Domanda : si chiede conferma che la cauzione debba essere intestata a:AGENZIA INTERCENT-ER Via dei Mille, 21 40121 BOLOGNA

Risposta : Si conferma che la cauzione deve essere intestata all'Agenzia Intercent-ER .

Domanda : 7. Relativamente a quanto richiesto all’Art. 3. CARATTERISTICHE TECNICHE E QUANTITATIVI DEI DISPOSITIVI MEDICI SENZA MECCANISMO DI SICUREZZA del CAPITOLATO TECNICO e cioè “…essere conformi ai requisiti stabiliti dal Regolamento Dispositivi Medici (UE) 2017/745 (MDR).”. Considerato che la EU ha prorogato il Regolamento dei Dispositivi Medici (EU) 2017/425, si chiede di poter presentare dispositivi medici conformi alla direttiva 93/42/CEE?

Risposta : Si conferma la possibilità di presentare dispositivi medici conformi alla direttiva 93/42/CEE.

Domanda : SI CHIEDE CONFERMA CHE LA RELAZIONE TECNICA SULLA MODALITA' DI SVOLGIMENTO CORSI FORMAZIONE INFORMAZIONE VADA INSERITA SOLO PER I LOTTI RELATIVI A DISPOSITIVI DI SICUREZZA

Risposta : si conferma quanto indicato in disciplinare di gara al paragrafo 15; pertanto tale relazione deve essere presentata per tutti i lotti per i quali è prevista l'attribuzione del punteggio di qualità.

Domanda : si richiede il seguente chiarimento per il lotto 17. E' obbligatorio presentare offerta per tutte le 5 misure indicate a pagina 21 del Capitolato Tecnico? In particolare anche il 22G essendo la misura pari negli aghi a farfalla non di maggiore utilizzo?

Risposta : SI conferma la campionatura per tutte le misure indicate in capitolato tecnico.

Domanda : relativamente alla procedura in oggetto e all'art. 8.1 lett. A e B si chiede di confermare che sia sufficente l'iscrizione presso la CCIAA per la comprova dei requisito d'idoneità. In caso negativo di precisare quale altra certificazione/indicazione debba essere presentata in questa fase dalla ditta partecipante.

Risposta : Si conferma che per il requisito di cui all'art. 8.1 lett. a) e b) è sufficiente l'iscrizione alla CCIAA di competenza.

Domanda : CHIARIMENTI DICITURA CAMPIONI: SI CHIEDE CONFERMA CHE CIASCUN CAMPIONE VADA CONTRASSEGNATO CON RAGIONE SOCIALE DELLA DITTA,. NUMERO DEL LOTTO E "NOME E DESCRIZIONE DEL PRODOTTO RIPORTATA IN CAPITOLATO TECNICO " MENTRE SOLO NELLA DISTINTA CAMPIONI VADA INDICATO "NOME COMMERCIALE DESCRIZIONE E CODICE DELLA DITTA CONCORRENTE E PRODUTTRICE SE DIVERSA"

Risposta : Si conferma che le informazioni riguardanti la ragione sociale della concorrente, il numero del lotto di gara, il nome e descrizione del prodotto riportate nel capitolato tecnico, dovranno essere indicate nell'etichetta apposta sul confezionamento esterno di ciascun campione che la ditta invierà a Intercent-ER. Tutte le altre informazioni riportate al paragrafo 4 del capitolato tecnico che identificano il prodotto, dovranno essere rilevabili sia sulle confezioni interne che esterne.

Domanda : siamo a chiedere conferma, relativamente all'art. 8.1 Requisiti d'idoneità, lettera B) indicato a pag. 13 del Disciplinare di gara, che sarà direttamente la Vs. amministrazione ad acquisire d'ufficio i documenti di comprova. In caso negativo vi chiediamo di specificare quali documenti devono essere presentati in sede di gara.

Risposta : si conferma quanto previsto in disciplinare di gara al paragrafo 8.1

Domanda : in riferimento alla campionatura, quando indicate "due confezioni minime di imballo originale per tutte le misure, confezione minima di imballo max 100 pz". E' corretto inviare, nel caso in cui la nostra confezione di vendita sia di 1000 pezzi ad esempio, solo 200 pezzi contenuti nell'imballo originale? 2) Si chiede inoltre la possibilità di presentare campionatura per le misure più rappresentative, facenti parte del lotto.

Risposta : in merito alla campionatura si precisa quanto segue: 1) se la confezione di vendita supera i 100 pezzi è consentito presentare due confezione con un numero superiore a 100 2) la campionatura deve essere presentare per ogni singola voce di costo per lotto di partecipazione.

Domanda : 1) Lotto 2 Codice 2.02: si chiede se possono essere accettate siringhe da 2 ml. 2) Lotto 24: per permettere una più ampia partecipazione, si chiede di scorporare i Codici 24.05 e 24.06 e di creare un lotto a parte.

Risposta : 1) lotto 2: si conferma quanto indicato in capitolato tecnico 2) lotto 24: si conferma quanto previsto in capitolato tecnico

Domanda : relativamente al Vs. lotto n. 25, rif. 25.07 siamo a chiedere la possibilità di offrire un ago da 27G lungo 13mm in quanto più comunemente utilizzato e disponibile sul mercato italiano.

Risposta : Lotto 25: si confermano le misure previste in capitolato tecnico.

Domanda : LOTTO 25 VOCE 8 siamo a richiedere se la voce G25x25mm sia refuso( e non si volesse inserire invece la misura 30Gx13mm dato che il 25G è già richiesto alla voce 6 (G25x16mm)

Risposta : LOTTO 25 voce 8 si confermano le misure previste nel capitolato di gara.

Domanda : siamo a richiedere dove indicate nel Capitolato tecnico le misure da ... a ... della lunghezza dei d.m., è da intendere come range indicativo oppure viene richiesto di offrire tutte le misure indicate?

Risposta : Si conferma che le misure indicate sono da intendersi come range.

Domanda : Spettabile ente, Nonostante I numerosi chiarimenti in merito alla campionatura, non risulta ancora chiaro come sia necessario procedere Considerando che vengono chieste 2 confezioni (imballi secondari) composte da X pezzi (imballi primari) siamo a chiedere conferma che si possa mettere l’etichetta con ragione sociale, numero lotto, nome e descrizione del prodotto SOLO sull’imballo secondario Inserire tali informazioni sull’imballo primario risulta materialmente impossibile in quanto alcuni prodotti hanno dimesioni molto piccole in attesa di gentile riscontro cordialmente

Risposta : Si conferma quanto da Voi indicato.

Domanda : 19. Relativamente a quanto richiesto all’Art. 10 GARANZIA PROVVISORIA del Disciplinare di Gara, a pag. 17 al punto 2) viene indicato che “…Tale dichiarazione di impegno non è richiesta alle microimprese, piccole e medie imprese e ai raggruppamenti temporanei o consorzi ordinari esclusivamente dalle medesime costituiti.”. Mentre a pag. 18 al punto 6) viene indicato che la garanzia fideiussoria deve “contenere l’impegno a rilasciare la garanzia definitiva, ove rilasciata dal medesimo garante;”. Siamo a chiedere di voler integrare al punto 6) “…che tale impegno è escluso per le piccole e medie imprese e ai raggruppamenti temporanei o consorzi ordinari” in quanto diversamente è in contrasto con il precedente punto 2).

Risposta : si conferma quanto indicato all' art 93 comma 8 del codice degli appalti, così come altresì riportato nel disciplinare di gara.

Domanda : 17. Relativamente a quanto richiesto all’Art. 10 GARANZIA PROVVISORIA del Disciplinare di Gara, a pag. 18 viene indicato che qualora il concorrente presenti un garanzia fideiussoria, la stessa dovrà avere una validità per almeno 500 giorni dal termine ultimo per la presentazione dell’offerta. Considerato che nelle principali gare d’appalto espletate dalle principali stazioni appaltanti con la medesima complessità della presente procedura, il termine di validità richiesta per la cauzione provvisoria va da un minimo di 240 gg. ad un massimo di 365 giorni (vedasi Gara INTERCENT-ER MEDICAZIONE). Visto che nei trattati delle principali compagnie assicurative (COFACE, GENERALI, ALLIANZ…) non è prevista la possibilità di una cauzione provvisoria che abbia una durata superiore i 365 gg. (come confermatoci dalle stesse a seguito della ns richiesta). Siamo a chiedere di voler ridurre a 365 gg. la validità della cauzione provvisoria così da consentire la partecipazione ai tutti i concorrenti.

Risposta : si conferma quanto indicato nella documentazione di gara precisando che si stima una durata della procedura superiore ai 365 gg.

Domanda : 1- Si chiede conferma che la dicitura “confezione minima di imballo” non sia corrispondente al “confezionamento minimo di imballo originale”, bensì si riferisca ad una suddivisione interna della stessa. 2- Per il principio di massima concorrenza, si richiede che possa essere presa in valutazione per il lotto 9, una confezione minima di imballo con un quantitativo di pezzi maggiore confronto a quanto indicato da capitolato tecnico. 3- Si chiede conferma che per il lotto 18, la voce “Confezione minima d’imballo max 50 pz” sia un refuso di stampa in quanto per i successivi lotti 19-20-21 di aghi cannula viene indicato “max pezzi da 50 a 200 pz”, e che quindi per questo valga la stessa indicazione al fine di garantire la massima partecipazione di mercato.

Risposta : 1. si precisa che la “confezione minima di imballo” corrisponde a “confezionamento minimo di imballo originale”. 2. Si conferma la possibilità di presentare la campionatura in confezione minima di imballo con numero di pezzi superiore a quanto richiesto nella documentazione di gara . 3. si conferma quanto indicato in capitolato tecnico, si precisa altresì che verrà accettata campionatura in confezione minima di imballo con numero di pezzi superiore a quanto richiesto nella documentazione di gara.

Domanda : lotto 15: nel capitolato tecnico, la dicitura "Confezione minima d’imballo max 100 pz". Chiediamo se tale caratteristica sia obbligatoria a pena di esclusione (la ns. confezione minima è da 250 pezzi). In questo caso, come campionatura chiedete n. 2 confezioni minime (da intendersi pari a 200 pezzi). E possibile per noi presentare come campionatura n. 1 confezione, pari a 250 pezzi?

Risposta : Si conferma la possibilità di presentare un confezionamento minimo con un numero maggiore di pezzi rispetto a quanto indicato in capitolato tecnico. Si precisa che le confezioni da presentare sono due.

Domanda : 18. Nel Capitolato Tecnico di gara all’interno della sezione “Etichettatura e Confezionameto:” di ogni singolo Lotto viene riportato la seguente dicitura “Vedasi punto 3”. Si chiede conferma che trattasi di refuso in quanto il Punto 3 del Capitolato Tecnico fa riferimento alle CARATTERISTICHE TECNICHE E QUANTITATIVI DEI DISPOSITIVI MEDICI CON MECCANISMO DI SICUREZZA mentre il punto specifico per l’Etichettatura e il Confezionamento è il 4.

Risposta : Confermiamo quanto indicato in capitolato tecnico con riferimento: all'etichettatura ed il confezionamento al Punto 4, la consegna in pallet al Punto 6 e l'imballaggio al punto 7

Domanda : In particolare ci riferiamo al lotto 12 e lotto 28“aghi per insulina” segnalandovi che l’imballaggio primario è costituito da una linguetta, che sigilla il cilindro porta ago, la cui dimensione è di mm. 12, risulta quindi è materialmente impossibile applicare una etichetta riportante tutte le informazioni richieste (ragione sociale, numero lotto, nome e descrizione del prodotto) Inoltre evidenziamo che sulla suddetta piccola linguetta è riportata tutta la simbolistica prevista dalla normativa sui dispositivi medici (CE, sterile, scadenza, misura dell’ago) quindi risulterebbe completamente coperta dalla vostra etichetta e non avrete la possibilità di verificare la conformità alle disposizioni di legge. Chiediamo quindi di poter mettere l’etichetta solo sulla confezione esterna (scatola) oppure di darci indicazioni precise su come ovviare al problema riscontato dalle aziende partecipanti.

Risposta : Si conferma che le informazioni riguardanti la ragione sociale della concorrente, il numero del lotto di gara, il nome e descrizione del prodotto riportate nel capitolato tecnico, dovranno essere indicate nell'etichetta apposta sul confezionamento esterno di ciascun campione che la ditta invierà a Intercent-ER. Tutte le altre informazioni riportate al paragrafo 4 del capitolato tecnico che identificano il prodotto, dovranno essere rilevabili sia sulle confezioni interne che esterne.

Domanda : Busta “Offerta Tecnica” - Pag. 32 del Disciplinare di Gara – Punto c) Al Punto c) viene richiesto di allegare copia dell'etichetta di ogni singolo prodotto. Per singolo prodotto intendete l'etichetta di ogni singola misura presente nel Lotto o è sufficiente l'etichetta di una sola misura indipendentemente dal numero delle stesse presenti nel Lotto? E' corretto allegare la copia dell'etichetta della confezione primaria e la copia dell'etichetta della confezione minima di imballo? Offerta Economica Quesito IC.2020.29468 – Risposta IC.2020.29942 Nella risposta sopracitata indicate che per la compilazione dell'offerta economica è necessario scaricare il il file “Articoli” in formato excel, compilarlo e ricaricarlo in piattaforma. Al Disciplinare di Gara avete unito l'Allegato n. 4 – Schema offerta economica in formato PDF. Come si deve procedere con questo allegato? Si chiedono indicazioni precise in merito. Campionature - Pag. 33 del Disciplinare di Gara Il Disciplinare richiede, su ciascun campione, un'etichetta indicante la ragione sociale della concorrente, il numero del lotto di gara, il nome e descrizione del prodotto riportata nel Capitolato Tecnico. Questo punto è stato oggetto di diversi Quesiti e relative Risposte. Risposta IC.2020.29940 al Quesito IC.2020.29464 “”Si precisa che in ciascuna confezione di imballo dovranno essere indicate tutte le informazioni richieste nella documentazione di gara””. Risposta IC.2020.29959 al Quesito IC.2020.29725 “”Si conferma che il confezionamento primario dovrà riportare l'etichettatura con tutte le informazioni richieste nella documentazione di gara””. Risposta IC.2020.29969 al Quesito IC.2020.29840 “”Si precisa che in ciascuna confezione di imballo dovranno essere indicate tutte le informazioni richieste nella documentazione di gara””. Alla luce di quanto esposto, è corretto applicare l'etichetta indicante la ragione sociale della concorrente, il numero del lotto di gara, il nome e descrizione del prodotto riportata nel Capitolato Tecnico sulla confezione minima di imballo? Lo confermate? Lotto n. 7 E' corretto considerare la confezione minima di imballo di max 100Pz., vista la Risposta IC.2020.29917? La campionatura da presentare è di due confezioni minime d'imballo originale per tutte le misure richieste? Lotto n. 15 E' corretto considerare la confezione minima di imballo di max 100Pz., vista la Risposta IC.2020.29929? La campionatura da presentare è di due confezioni minime d'imballo originale per tutte le misure richieste? Lotto n. 24 E' corretto considerare la confezione minima di imballo di max 100Pz.? La campionatura da presentare è di due confezioni minime d'imballo originale per tutte le misure richieste? Lotto n. 28 E' corretto considerare la confezione minima di imballo di max 100Pz.? La campionatura da presentare è di due confezioni minime d'imballo originale per tutte le misure richieste?

Risposta : Busta “Offerta Tecnica” - Pag. 32 del Disciplinare di Gara – Punto c) 1) Si conferma quanto previsto nella documentazione di gara. Pertanto, dovrà essere presentata l'etichetta di ogni singolo prodotto (voce di costo) 2) Si conferma la correttezza di quanto indicato Offerta Economica l'Allegato n. 4 – Schema offerta economica presente è stato allegato a titolo informativo e per completezza di tutta la documentazione di gara. Per la compilazione dell'offerta economica è necessario scaricare il il file “Articoli” in formato excel, compilarlo e ricaricarlo in piattaforma, oppure compilare direttamente il modello in piattaforma. Campionature - Pag. 33 del Disciplinare di Gara Si conferma che le informazioni riguardanti la ragione sociale della concorrente, il numero del lotto di gara, il nome e descrizione del prodotto riportate nel capitolato tecnico, dovranno essere indicate nell'etichetta apposta sul confezionamento di ciascun campione che la ditta invierà a Intercent-ER. Tutte le altre informazioni riportate al paragrafo 4 del capitolato tecnico che identificano il prodotto, dovranno essere rilevabili sia sulle confezioni interne che esterne. Lotto n. 7: devono essere presentate due confezioni minime di imballo ciascuna da 30Pz Lotto n. 15-24-28: devono essere presentate due confezioni minime di imballo ciascuna da 100Pz

Domanda : In riferimento alla Procedura Aperta a margine indicata, si chiedono i seguenti chiarimenti: Traduzioni Giurate – Pag. 21 e 22 del Disciplinare di Gara Il Disciplinare cita: “Tutta la documentazione da produrre deve essere in lingua italiana o, se redatta in lingua straniera, deve essere corredata da traduzione giurata in lingua italiana. Per la documentazione redatta in lingua inglese è ammessa la traduzione semplice””. A tal proposito si chiede se la traduzione semplice (relativa ai soli documenti in lingua inglese) debba essere accompagnata da una dichiarazione resa ai sensi degli artt. 18, 19, 46 e 47 del D.P.R. 445/2000, nella quale il Legale Rappresentante della Società, dichiara sotto la propria responsabilità, ai sensi dell'Art. 76 del citato Decreto, che la traduzione allegata è conforme e veritiera al documento presentato in lingua straniera. Documentazione Amministrativa PASSOE Si chiede se la copia scannerizzata del PASSOE debba essere resa in copia conforme, ai sensi degli Artt. 18 e 19 del DPR 445/2000. Documentazione Tecnica Si chiede conferma che la Documentazione Tecnica vada presentata anche per i Lotti nn. 1 – 2 – 3 – 5 – 6 – 9 – 10 – 11 e 15. (Aggiudicazione al minor prezzo). Offerta Economica – Pag. 34 del Disciplinare di Gara Il disciplinare cita: “L'offerta economica deve contenere: a) Prezzi unitari per voce di costo riferita a ciascun prodotto contenuto nel lotto, al netto di IVA, nonché degli oneri per la sicurezza dovuti a rischi da interferenze. Si precisa che trattandosi di mera fornitura, non sono previsti oneri per la sicurezza dovuti a rischi da interferenze. Si chiede conferma che nell'offerta vada indicato il valore “0” (così come da Voi precisato a pag. 10 del Disciplinare). Campionature - Pag. 33 del Disciplinare di Gara Il Disciplinare cita: “”Ciascun campione dovrà a sua volta essere contrassegnato con etichetta indicante la ragione sociale della concorrente, il numero del Lotto di gara, il nome e descrizione del prodotto riportata nel Capitolato Tecnico””. Si chiede se tale etichetta potrà essere applicata solo sulla confezione minima di imballo (quella che contiene i singoli blister) in quanto alcuni Dispositivi sono posti in confezioni singole di piccole dimensioni e risulta essere impossibile applicare sulle stesse una etichetta descrittiva contenente tutti i dati sopra elencati. Capitolato Tecnico Nelle singole monografie per l'etichettatura ed il confezionamento fate riferimento al Punto 3 e per la consegna in pallet e l'imballaggio fate riferimento al punto 4. Trattasi di refuso? Nel Capitolato Tecnico l'etichettatura ed il confezionamento sono indicati nel Punto 4, la consegna in pallet nel Punto 6 e l'imballaggio nel punto 7. Lo confermate? Quesito IC.2020.27540 – Risposta IC.2020.27757 Facendo riferimento al quesito ed alla risposta sopra indicati, relativamente al Lotto 12, siamo a chiedere conferma definitiva che, per ottenere il prezzo unitario corretto, si debba procedere dividendo l'importo complessivo di € 9.620.808,84, per la quantità totale di n. 169.007.600 Pz. per ottenere il prezzo unitario a base d'asta di €. 0,0569.

Risposta : Traduzioni Giurate – Pag. 21 e 22 del Disciplinare di Gara: si conferma quanto da Voi richiesto. Documentazione Amministrativa PASSOE: si conferma quanto previsto in documentazione di gara: "Copia scannerizzata del PASSOE di cui all’art. 2, comma 3 lett. b) della delibera ANAC n. 157/2016, relativo al concorrente"; Documentazione Tecnica Si conferma che la Documentazione Tecnica dovrà essere presentata anche per i Lotti nn. 1 – 2 – 3 – 5 – 6 – 9 – 10 – 11 e 15. Offerta Economica – Pag. 34 del Disciplinare di Gara: essendo una mera fornitura si conferma che non sono previsti oneri per la sicurezza . Campionature - Pag. 33 del Disciplinare di Gara: Si precisa che in ciascuna confezione di imballo dovranno essere indicate tutte le informazioni richieste nella documentazione di gara. Confermiamo quanto indicato in capitolato tecnico con riferimento: all'ltichettatura ed il confezionamento al Punto 4, la consegna in pallet al Punto 6 e l'imballaggio al punto 7. LOTTO 12: per ottenere la base d'asta unitaria è necessario dividere l'importo complessivo a base d'asta per la quantità complessiva.

Domanda : Con la presente siamo a chiedere i seguenti chiarimenti: LOTTO 2 Chiediamo conferma che possano essere offerte siringhe da 100 ml con gradazione da 2 ml (e non 1 ml); LOTTO 5 Siamo a chiedere conferma che all'interno di ogni singola voce che compone il lotto sia necessario/possibile offrire solo una misura tra quelle indicate, con riferimento ai volumi, ai "gauge" e alle lunghezze; LOTTO 6 Siamo a chiedere conferma che all'interno di ogni singola voce che compone il lotto sia necessario/possibile offrire solo una misura tra quelle indicate sia con riferimento, ai "gauge" che alle lunghezze; LOTTO 7 Siamo a chiedere conferma che all'interno di ogni singola voce che compone il lotto sia necessario/possibile offrire solo una misura tra quelle indicate sia con riferimento, ai "gauge" che alle lunghezze; LOTTO 12 Siamo a chiedere conferma che all'interno di ogni singola voce che compone il lotto sia necessario/possibile offrire solo una lunghezza tra quelle indicate; LOTTO 13 Siamo a chiedere conferma che all'interno di ogni singola voce che compone il lotto sia necessario/possibile offrire solo una misura tra quelle richieste sia con riferimento ai "gauge" che alle lunghezze; LOTTO 22 Siamo a chiedere conferma che all'interno di ogni singola voce che compone il lotto sia necessario/possibile offrire solo una lunghezza tra quelle indicate; LOTTO 24 Siamo a chiedere conferma che all'interno di ogni singola voce che compone il lotto sia necessario/possibile offrire solo una misura tra quelle richieste sia con riferimento ai "gauge" che alle lunghezze; LOTTO 25 Siamo a chiedere conferma che all'interno di ogni singola voce che compone il lotto sia necessario/possibile offrire solo una lunghezza tra quelle indicate; LOTTO 26 Siamo a chiedere conferma che all'interno di ogni singola voce che compone il lotto sia necessario/possibile offrire solo una misura tra quelle indicate, con riferimento ai volumi, ai "gauge" e alle lunghezze; LOTTO 27 Siamo a chiedere conferma che all'interno di ogni singola voce che compone il lotto sia necessario/possibile offrire solo una misura tra quelle richieste sia con riferimento ai "gauge" che alle lunghezze; LOTTO 28 Siamo a chiedere conferma che all'interno di ogni singola voce che compone il lotto sia necessario/possibile offrire solo una misura tra quelle richieste sia con riferimento ai "gauge" che alle lunghezze;

Risposta : LOTTO 2: si conferma quanto richiesto in capitolato tecnico LOTTO 5: si conferma la presentazione di un prodotto per ogni singola voce di costo. Le misure offerte sono a discrezione di ogni singola azienda, purchè rientranti nelle misure indicate per ogni singola voce di costo. LOTTO 6: si conferma la presentazione di un prodotto per ogni singola voce di costo. Le misure offerte sono a discrezione di ogni singola azienda, purchè rientranti nelle misure indicate per ogni singola voce di costo. LOTTO 7: si conferma la presentazione di un prodotto per ogni singola voce di costo. Le misure offerte sono a discrezione di ogni singola azienda, purchè rientranti nelle misure indicate per ogni singola voce di costo. LOTTO 12: si conferma la presentazione di un prodotto per ogni singola voce di costo. Le misure offerte sono a discrezione di ogni singola azienda, purchè rientranti nelle misure indicate per ogni singola voce di costo. LOTTO 13: si conferma la presentazione di un prodotto per ogni singola voce di costo. Le misure offerte sono a discrezione di ogni singola azienda, purchè rientranti nelle misure indicate per ogni singola voce di costo. LOTTO 22: si conferma la presentazione di un prodotto per ogni singola voce di costo. Le misure offerte sono a discrezione di ogni singola azienda, purchè rientranti nelle misure indicate per ogni singola voce di costo. LOTTO 24: si conferma la presentazione di un prodotto per ogni singola voce di costo. Le misure offerte sono a discrezione di ogni singola azienda, purchè rientranti nelle misure indicate per ogni singola voce di costo. LOTTO 25: si conferma la presentazione di un prodotto per ogni singola voce di costo. Le misure offerte sono a discrezione di ogni singola azienda, purchè rientranti nelle misure indicate per ogni singola voce di costo. LOTTO 26: si conferma la presentazione di un prodotto per ogni singola voce di costo. Le misure offerte sono a discrezione di ogni singola azienda, purchè rientranti nelle misure indicate per ogni singola voce di costo. LOTTO 27: si conferma la presentazione di un prodotto per ogni singola voce di costo. Le misure offerte sono a discrezione di ogni singola azienda, purchè rientranti nelle misure indicate per ogni singola voce di costo. LOTTO 28: si conferma la presentazione di un prodotto per ogni singola voce di costo. Le misure offerte sono a discrezione di ogni singola azienda, purchè rientranti nelle misure indicate per ogni singola voce di costo.

Domanda : CAMPIONATURA: per ogni singolo codice viene richiesta, come campionatura, la presentazione di n° 2 confezioni minime di imballo per ogni misura richiesta ed è inoltre richiesto che ogni campione sia etichettato con etichetta riportante il numero del lotto di gara ed altre indicazioni. Se tali richieste venissero confermate si tratterebbe di un lavoro ed una spesa enorme. Vorremmo chiedere pertanto la riduzione della quantità da campionare ad una confezione secondaria integra originale di vendita (che di norma contiene 50/100 pezzi) e la possibilità di etichettare esclusivamente il confezionamento secondario e non ogni singolo pezzo contenuto all'interno.

Risposta : Per quanto attiene la campionatura, si conferma che il confezionamento primario dovrà riportare l'etichettatura con tutte le informazioni richieste nella documentazione di gara. Tale campionatura verrà utilizzata anche per le prove in uso. Si confermano inoltre le quantità richieste.

Domanda : In merito a quanto richiesto nel Capitolato Tecnico, CARATTERISTICHE TECNICHE che devono possedere i prodotti: “In particolare i prodotti oggetto della presente fornitura devono essere conformi ai requisiti stabiliti dal Regolamento Dispositivi Medici (UE) 2017/745 (MDR)”, visto che la data di implementazione del Regolamento è stata spostata al 26 maggio 2021 per il COVID -Regulation (EU) 2020/561, e che il periodo transitorio è comunque già fissato nel 2017/745 al 26 maggio 2024, data entro la qule è necessario adeguarsi, chiediamo che detta caratteristica venga venga rettificata da conformi al Regolamento 2017/745 MDR, con conformi alla Direttiva MDD 93/42/CEE, così come recepita dal D.Lgs 46/1997

Risposta : Si conferma la possibilità di presentare dispositivi medici conformi alla direttiva 93/42/CEE.

Domanda : 1) Al fine di valutare dispositivi con efficacia clinica dimostrata, la scrivente azienda chiede, alla stazione appaltante, di considerare, nelle caratteristiche tecniche minime richieste, la capacità del dispositivo offerto di ridurre del 99,99% dei 6 microrganismi comunemente associati a CLABSI ( Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Escherichia coli e Pseudomonas aeruginosa, Candida glabrata, Candida albicans ). 2) Al fine della verifica dell’idoneità si chiede di considerare anche la presentazione di almeno 3 studi clinici del prodotto offerto che dimostrino l’efficacia dello stesso nella riduzione delle infezioni catetere venoso correlate. 3) Il formato dei tappini richiesti è in striscia? 4) Al fine di favorire la più ampia partecipazione di mercato si chiede la possibilità di accettare confezionamenti primari di, al massimo, 280 pezzi di tappini disinfettanti.

Risposta : 1. si conferma quanto previsto nella documentazione di gara 2. si conferma quanto previsto nella documentazione di gara 4. Si conferma la possibilità di presentare un confezionamento minimo con un numero maggiore di pezzi rispetto a quanto indicato in capitolato tecnico.

Domanda : siamo con la presente a chiedervi per quanto riguarda il confezionamento degli aghi per il lotto 22 se la quantità indicata di 20-25 pz sia la quantità Minima per scatola o Massima.

Risposta : Per quanto attiene il lotto in questione, si chiarisce che la confezione dovrà contenere un massimo di 20-25 pezzi.

Domanda : siamo a richiedere informazioni in merito agli allegati 1-DGUE e 4-Schema di offerta economica, confermate che i file pubblicati sono solo ad uso informativo per i concorrenti e non bisogna compilarli, in quanto il DGUE verrà compilato on-line e il file da compilare per le offerte economiche è il file Articoli in formato excell?

Risposta : Con la presente si conferma che il DGUE deve essere compilato direttamente in piattaforma. Per quanto riguarda la compilazione dell'offerta economica, è necessario scaricare il file "articoli" in formato excel, compilarlo e ricaricarlo in piattaforma.

Domanda : a pagina 33 del Disciplinare dove cita " ciascun campione a sua volta dovrà essere contrassegnato..." è da intendersi che su ogni singolo pezzo deve essere apposta etichetta con le informazioni richieste (ragione sociale concorrente - numero lotto - descrizione prodotto riportata dal Capitolato Tecnico) o è possibile applicarla sulla confezione minima di imballo richiesta come campionatura?

Risposta : Si precisa che in ciascuna confezione di imballo dovranno essere indicate tutte le informazioni richieste nella documentazione di gara.

Domanda : si richiede se è richiesto l'invio della documentazione di gara (disciplinare, capitolato tecnico, patto di integrità, schema di convenzione, ecc.) firmata digitalmente per accettazione, da inserire nella busta "Documentazione Amministrativa".

Risposta : Si conferma che i documenti da allegare nella busta amministrativa sono quelli indicati all'interno della sezione "busta documentazione", per i quali può essere richiesta la firma digitale e/o l'obbligatorietà. Nello specifico i documenti da inserire sono la domanda di partecipazione, il patto di integrità, il modulo per l'attestazione del pagamento dell'imposta di bollo, il PASSOE, la garanzia provvisoria corredata dall'impegno del fidejussore e se del caso lo schema di concordato preventivo, la procura speciale e le certificazioni per la cauzione. Il DGUE, invece, dovrà essere compilato direttamente su SATER.

Domanda : nell'allegato 3 Capitolato tecnico viene riportato che i prodotti oggetto di gara devono essere conformi al nuovo Regolamento Dispositivi Medici (UE= 2017/745 (MDR). Visto che con pubblicazione in gazzetta ufficiale europea del 24/04/2020 è stata prorogata l'entrata in vigore dei nuovi requisiti dal 26/05/2020 al 26/05/2021, chiediamo conferma sulla possibilità di partecipare alla presente procedura con dispositivi medici conformi alla Direttiva CEE 93/42.

Risposta : Si conferma la possibilità di presentare dispositivi medici conformi alla direttiva 93/42/CEE .

Domanda : 1. Si chiede conferma che oltre alle Certificazioni CE rilasciate dall’Ente Notificato, come da Voi già chiarito, sia possibile allegare in inglese senza traduzione anche le Dichiarazioni di Conformità rilasciate dal produttore e l’eventuale Bibliografia a supporto. 2. Per quanto riguarda i lotti composti da più voci es. lotto 1, 2, 3 , ecc., si chiede conferma che sia possibile quotare le varie voci del lotto a quotazioni diverse, ovvero che tutte le voci non debbano avere lo stesso prezzo unitario 3. Nel capitolato tecnico per il lotto 24 manca l’indicazione della Confezione minima d’imballo max __ pezzi 4. Nel capitolato tecnico per il lotto 28 manca sia l’indicazione della Confezione minima d’imballo max __ pezzi, che la quantità di campionatura da inviare

Risposta : 1: Si conferma la possibilità di presentare le certificazioni CE e anche la dichiarazione di conformità rilasciata dal produttore in lingua originale. Non è richiesta la presentazione di bibliografia a supporto. 2: Si conferma che per ogni singola voce di costo del singolo lotto, potrà essere offerto un prezzo cad. differente. Si chiarisce che l'importo complessivamente offerto per l'intero lotto non dovrà superare l'importo complessivo a base d'asta. 3 e 4: per quanto attiene i lotti 24 e 28 si conferma che la campionatura richiesta dovrà contenere un numero massimo di 100 pezzi per singola confezione di imballo.

Domanda : lotto 23 in relazione alla base asta, si chiede conferma che l’offerta economica proposta dovrà essere la medesima all’interno dello stesso sublotto, ma potrà essere diversificata nei differenti sublotti qualora vi siano offerte gamme di prodotto distinte

Risposta : Si conferma che per ogni singola voce di costo del singolo lotto, potrà essere offerto un prezzo cad. differente. Si chiarisce che l'importo complessivamente offerto per l'intero lotto non dovrà superare l'importo complessivo a base d'asta.

Domanda : siamo interessati alla partecipazione al Lotto n. 15 che riporta, nel capitolato tecnico, la dicitura "Confezione minima d’imballo max 100 pz". Chiediamo se tale caratteristica sia obbligatoria a pena di esclusione o se sia possibile presentare un articolo con confezione minima da 250 pezzi. Ringraziamo per l'attenzione e restiamo in attesa di gradito riscontro.

Risposta : Si conferma la possibilità di presentare la campionatura in confezione minima di imballo con numero di pezzi superiore a quanto richiesto nella documentazione di gara .

Domanda : con riferimento alla procedura come da oggetto, inviamo la seguente richiesta di chiarimento: in relazione all'importo della cauzione provvisoria, si chiede se il possesso della certificazione ISO 13485:2016, riferita alla produzione e distribuzione di dispositivi medici, oggetto specifico dell'appalto, consenta di avvalersi della riduzione prevista dall'art. 93 comma 7 del D.lgs n. 50/2016 (50%)

Risposta : La certificazione ISO 13485/2016, essendo uno standard di sistema di gestione qualità, specifico per le aziende del settore medicale, che include aspetti dello standard ISO 9001 e requisiti specifici per il settore dei dispositivi medici, consente la riduzione della cauzione al 50%.

Domanda : Quantita' campioni lotto 28 ago penna da insulina con meccanismo sicurezza: si chiede di confermare che anche per il lotto 28 siano dovute due confezioni originali( conf minima di imballo max 100 pezzi) perchè non sono specificati nel capitolato tecnico

Risposta : Relativamente al lotto 28 si conferma la richiesta di 2 confezioni minime di imballo, ciascuna di massimo 100 pezzi.

Domanda : 12. Relativamente al Lotto n. 24 nel Capitolato Tecnico a pag. 32 non viene specificato la quantità massima che deve contenere la confezione minima di imballo. Si chiede pertanto di voler meglio specificare la quantità massima che la stessa debba contenere?

Risposta : Relativamente al lotto 24 si chiede di fornire una campionatura pari a 100 pezzi.

Domanda : 10. Tenuto conto che nel disciplinare all'Art. 3.2 CHIARIMENTI è indicato che "...le richieste presentate in tempo utile saranno fornite almeno sei GIORNI PRIMA DELLA SCADENZA DEL TERMINI FISSATO..." così come previsto all'Art. 74 c. 4. Considerato che nella piattaforma INTERCENT-ER viene indicato come “TERMINE DI RISPOSTA AI QUESITI” il 26.08.2020 alle ore 18.00. Siamo a chiedere o di voler anticipare tale TERMINI DI RISPOSTA AI QUESITI o di PROROGARE I TERMINI PER LA PRESENTAZIONE DELL’OFFERTA così da poter dare la possibilità a tutte le aziende concorrenti di avere il tempo necessario ad effettuare le dovute correzioni e/o integrazioni qualora si presenti la necessità.

Risposta : Si confermano le scadenza indicate nella documentazione di gara.

Domanda : 6. Relativamente al Lotto n. 7 – voce 02 viene richiesta una “Siringa per insulina 100UI/ml da 1 ml senza spazio morto con ago termosaldato G29/31 da 5 a 8 mm”. Si chiede di voler meglio specificare se per la voce 02 è possibile offrire un siringa per insulina con ago avente un Gauge che va da 29 a 31 e lunghezza compresa tra 5 e 8 mm?

Risposta : Relativamente al lotto 7 voce 2, si conferma che le misure indicate (G29/31 e da 5 a 8 mm) sono da intendersi come range.

Domanda : 5. Relativamente al Lotto n. 7 viene richiesto un confezionamento secondario non superiore a 30 pz.. Considerato che trattasi di dispositivi che presentano dimensioni contenute e in un’ottica di minor impatto ambientale, siamo a chiedere la possibilità di accettare come confezionamento minimo di imballo un Box/Dispenser da 100 pz.?

Risposta : Si conferma la possibilità di fornire una campionatura con confezionamento minimo di 100 pezzi.

Domanda : 3. Relativamente alla CAMPIONATURA da presentare, si chiede di voler ridimensionare le quantità richieste in quanto risulta essere eccessivamente onerosa e voluminosa considerando che la ns azienda si troverebbe a dover presentare 9.600 pz. (Nr. 120 Colli)?

Risposta : Per quanto attiene la Campionatura si conferma quanto previsto nella documentazione di gara, precisando che tale campionatura, comprende anche i prodotti che dovranno essere utilizzati per la prova in uso.

Domanda : 1. Relativamente a quanto richiesto all’Art. 2. CARATTERISTICHE TECNICHE E QUANTITATIVI DEI DISPOSITIVI MEDICI SENZA MECCANISMO DI SICUREZZA del CAPITOLATO TECNICO e cioè “…essere conformi ai requisiti stabiliti dal Regolamento Dispositivi Medici (UE) 2017/745 (MDR).”. Considerato che la EU ha prorogato il Regolamento dei Dispositivi Medici (EU) 2017/425, si chiede di poter presentare dispositivi medici conformi alla direttiva 93/42/CEE?

Risposta : Relativamente a quanto richiesto all'art. 2 "CARATTERISTICHE TECNICHE E QUANTITATIVI DEI DISPOSITIVI MEDICI SENZA MECCANISMO DI SICUREZZA" del Capitolato tecnico, si conferma la possibilità di offrire dispositivi medici conformi alla Direttiva 93/42/CEE.

Domanda : Buongiorno, la presente per richiederVi se il valore del lotto a cui fate riferimento riguarda la somma dei quantitativi tra Intercenter e regione Marche, e se è da intendersi come base d’asta per l’intero lotto, chiediamo inoltre se è possibile ricevere allegato in Excel.

Risposta : si precisa che il valore a base d'asta è riferito alla somma dei quantitativi della regione Emilia-Romagna e Marche. non è possibile fornire ulteriore documentazione oltre a quella messa a disposizione in piattaforma.

Domanda : Chiediamo un chiarimento in merito alla quantificazione del prezzo unitario per singolo ago per i lotti 12 e 13 poichè abbiamo verificato una difformità tra il risultato che si ottiene applicando i valori totali a base d’asta, rispetto al risultato che si ottiene applicando i valori totali per la sola regione Marche. Di seguito specifichiamo: Lotto 12: Partendo dall’importo complessivo a base d’asta di € 9.620.808,84 dividendolo per la quantità totale di n. 169.007.600 otteniamo un prezzo unitario di € 0,056925. Mentre se partiamo dall’importo per la sola regione Marche di € 28.141,92 e lo dividiamo per la quantità di 575.200 otteniamo un prezzo diverso di € 0,048925. Lo stesso problema l’abbiamo rilevato per il lotto 13: l’importo complessivo a base d’asta di € 436.128,00 diviso per la quantità di 4.879.200 risulta con il prezzo unitario di € 0, 089385 mentre per la sola regione Marche dividendo € 496,00 per la quantità di 5.600 otteniamo un prezzo unitario di € 0,088571 Evidenziamo che per il lotto 28, differentemente da quanto sopra, abbiamo ottenuto lo stesso prezzo unitario in entrambi i conteggi ottenendo un importo con solo due cifre decimali (€ 0,40). Poiché l’offerta deve essere formulata esponendo il prezzo unitario, chiediamo: quale dei due prezzi dobbiamo considerare come base d’asta quanti decimali dobbiamo considerare

Risposta : Con riferimento a quanto da voi segnalato (Lotti 12 e 13), si chiarisce che il prezzo unitario da inserire in offerta economica per singola voce di costo (riga) per tutti i lotti in gara è unico, pertanto non deve essere differenziato per le due Regione. I quantitativi indicati in documentazione di gara, relativi alla Regione Marche, sono stati forniti unicamente per completezza di informazione. Per quanto attiene il numero di decimali da considerare, si conferma che il numero è pari a 4 decimali per singola voce di costo.

Domanda : alla pagina 22 del disciplinare specificate che è ammessa la presentazione della certificazione ISO in lingua inglese. Chiediamo se è possibile presentare anche la certificazione CE in lingua inglese trattandosi entrambe di certificazioni con valenza internazionale.

Risposta : Si conferma che la certificazione CE può essere presentata in lingue inglese.