PROCEDURA APERTA, in accordo quadro, fornitura quadriennale, di valvole ,anelli, tubi, kit ossigenanti, ecc.. per la Cardiochirurgia dell’IRCCS Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna

Domanda : LOTTO 17 : la cannula offerta deve essere provvista di connettore o può non averlo? Grazie

Risposta : La presenza del connettore non è una caratteristica indispensabile.

Domanda : "Spett.le Ente, 1) si chiede conferma che, in relazione all'importo della garanzia provvisoria, il possesso della certificazione ISO 13485:2016, che certifica la qualità della gestione dei processi nell’ambito dei Dispositivi Medici, oggetto specifico dell'appalto, consenta di avvalersi della riduzione prevista dall'art. 106, comma 8, 1° periodo del D.Lgs. n. 36/2023 (pari a una riduzione del 30%). A sostegno della tesi favorevole, si fa presente che la certificazione ISO 13485:2016 integra e specifica la certificazione ISO 9001 in relazione all'ambito dei Dispositivi Medici ed è considerata un quid pluris rispetto alla più generale certificazione UNI EN ISO 9001 anche dall’ANAC (Vedasi Parere Precontenzioso n. 43 del 25/02/2010) in quanto attiene ai requisiti specifici (e aggiuntivi) che la norma ISO impone agli operatori economici che operano nel mercato dei dispositivi medici. " 2) si chiede conferma che, a seguito della modifica introdotta all’art. 106, comma 8, terzo periodo dal D.lgs 31 dicembre 2024 , n. 209 (cd Decreto Correttivo al Codice Appalti), l’operatore economico può avvalersi dell’ulteriore riduzione del 10% sull’importo della garanzia provvisoria (cumulabile con quella del 30% prevista nel 1° periodo del medesimo articolo) qualora presenti una fideiussione, emessa e firmata digitalmente e che sia gestita “mediante verifica telematica sul sito internet dell’emittente”. Cordiali saluti.

Risposta :

Domanda : Buongiorno, la presente per chiedere se l'allegato C Schema di contratto richiesto nella documentazione amministrativa debba essere compilato o solamente firmato digitalmente per accettazione. Grazie, cordiali saluti.

Risposta : L'Allegato C deve essere solo firmato 

Domanda : Buongiorno, relativamente alle Giustificazioni dell'offerta economica di cui all'articolo 110 del Codice (richieste all' Art. 17 del Disciplinare di Gara), la presente per chiedere se tali giustificazioni devono essere riportate su un Vostro modello da compilare, oppure se possono essere fornite attraverso dichiarazione su carta intestata dell'Operatore Economico. Qualora si debba compilare un Vostro modello, chiediamo cortesemente di allegarlo alla documentazione di gara. Grazie, cordiali saluti.

Risposta : Si, una possono essere fornite attraverso dichiarazione su carta intestata dell'operatore economico. 

Domanda : Spett.le Ente, In riferimento alla documentazione tecnica presentabile direttamente in lingua inglese di cui al punto 16 del Disciplinare di Gara siamo a chiedere conferma che sia possibile presentare anche la letteratura scientifica in lingua originale (inglese). La presentazione della letteratura in lingua inglese costituisce ormai una prassi consolidata nelle gare d’appalto di dispositivi medici come ribadito anche da un’ampia giurisprudenza sull’argomento, inoltre consentire la produzione in lingua originale della documentazione in questione, protrebbe anche rispondere all’obbiettivo di favorire una lettura non filtrata del contenuto degli studi clinici e un apprezzamento diretto degli stessi da parte dei commissari. In attesa di un vostro cortese riscontro porgiamo cordiali saluti.

Risposta : Si, è possibile