Fornitura in service di un sistema per l’esecuzione per test genetici relativi alla diagnosi di trombofilie ereditarie, emocromatosi e farmacogenetica

Domanda : Buongiorno, con la presente si chiede di specificare quando e con quali modalità deve essere organizzata la dimostrazione (demo) del sistema offerto. Cordiali saluti

Risposta : Buongiorno, si trasmette il seguente chiarimento:

Domanda : Buongiorno, - Al fine di garantire una più ampia e concorrenziale partecipazione si richiede la possibilità di eseguire la Prova del sistema richiesta presso un centro sito all’interno del gruppo AVEN di cui la spettabile stazione appaltante fa parte, evitando aggravi di costi gravosi nei confronti delle aziende non presenti in laboratorio e favorendo il principio di favor partecipationis - In riferimento alla “Prova del sistema”, oggetto di attribuzione punteggio qualitativo, si chiede di definire quali prodotti saranno da testare al fine di provvedere un invio corretto di materiale - In riferimento ai criteri di valutazione, punto A.10, si chiede di confermare, secondo il principio di equivalenza Art. 79 del d.lgs. 36/2023, che il formato liofilo dei reagenti venga considerato un elemento premiale e pertanto equivalente. Tale richiesta è motivata dal fatto che il formato liofilo non prevede la ricostituzione con ulteriori reagenti ma bensì la diretta risospensione con il campione, il che si coniuga con una drastica riduzione degli step analitici a vantaggio della rapidità del flusso di lavoro e della conseguente riduzione di errori derivanti dall’esecuzione di step non necessari se si utilizza un reagente in formato liofilo come quello proposto. - In riferimento al “Capitolato Tecnico”, Test richiesti, ci confermate che laddove venga fornita una multiplex per i fattori della coagulazione, si debba fornire un numero di test pari al parametro maggiormente richiesto? Cordiali saluti

Risposta :

Buongiorno, di seguito si trasmettono i seguenti chiarimenti:

Al fine di garantire una più ampia e concorrenziale partecipazione si richiede la possibilità di eseguire la Prova del sistema richiesta presso un centro sito all’interno del gruppo AVEN di cui la spettabile stazione appaltante fa parte, evitando aggravi di costi gravosi nei confronti delle aziende non presenti in laboratorio e favorendo il principio di favor partecipationis

Relativamente alla prova si conferma quanto indicato in capitolato tecnico, ovvero che la prova sarà da eseguirsi presso i locali dell’Azienda Ospedaliera di Parma.

- In riferimento alla “Prova del sistema”, oggetto di attribuzione punteggio qualitativo, si chiede di definire quali prodotti saranno da testare al fine di provvedere un invio corretto di materiale

Si conferma che la prova sarà effettuata ponendo attenzione sulla corretta genotipizzazione di dodici campioni, pertanto viene richiesta la fornitura di tutti i kit oggetto dell’offerta. Il dato verrà poi valutato mediante analisi con SW fornito dalla ditta partecipante.

Si precisa che non deve essere inviato materiale fino a che non saranno comunicate le date della prova (che avverrà solo dopo ammissione ditte alla valutazione tecnica e nomina della Commissione giudicatrice)

- In riferimento ai criteri di valutazione, punto A.10, si chiede di confermare, secondo il principio di equivalenza Art. 79 del d.lgs. 36/2023, che il formato liofilo dei reagenti venga considerato un elemento premiale e pertanto equivalente. Tale richiesta è motivata dal fatto che il formato liofilo non prevede la ricostituzione con ulteriori reagenti ma bensì la diretta risospensione con il campione, il che si coniuga con una drastica riduzione degli step analitici a vantaggio della rapidità del flusso di lavoro e della conseguente riduzione di errori derivanti dall’esecuzione di step non necessari se si utilizza un reagente in formato liofilo come quello proposto.

Relativamente al criterio indicato (A. 10)  la valutazione in merito all’applicabilità del  principio di equivalenza e conseguente attribuzione del punteggio, sarà effettuata dalla Commissione giudicatrice in sede di valutazione.

- In riferimento al “Capitolato Tecnico”, Test richiesti, ci confermate che laddove venga fornita una multiplex per i fattori della coagulazione, si debba fornire un numero di test pari al parametro maggiormente richiesto?

Si conferma.

Domanda : Gentilissimi, in riferimento alla gara in oggetto, si pongono i seguenti chiarimenti: Punto A.3 -Relativamente al punto A.3 della Tabella "Criteri ed attribuzione punteggi qualitativi", riteniamo possibile che nella descrizione di tale criterio valutativo, sia stata involontariamente omessa l'indicazione che il profilo di amplificazione debba essere comune per le diverse tipologie di kit processati nella stessa seduta. Per l’architettura strumentale richiesta, profili di amplificazione diversi implicherebbero la preparazione di più piastre e un conseguente impiego per singola piastra del Termociclatore di real-time, con un tempo di refertazione molto maggiore rispetto alla lettura dell’unica piastra che è invece possibile produrre utilizzando kit che abbiano profili comuni di amplificazione. Chiediamo conferma di quanto da noi ipotizzato e la eventuale modifica in tal senso della richiesta del capitolato” Punti A.8 e A.9 -Relativamente ai punti A.8 e A.9, si richiede se è possibile avere identica valutazione positiva, quando, offrendo un kit multiplex capace anche di un numero maggiore di mutazioni rilevabili rispetto a quelle richieste, la refertazione venga gestita limitatamente e automaticamente dal sistema strumentale, alle sole mutazioni richieste in accettazione e non a tutte quelle teoricamente rilevabili con quel kit reagenti”. Punto A.11 -Relativamente al punto A.11, riguardante il criterio di assegnazione del punteggio tecnico a seguito di prova pratica in cieco, di 12 vostri campioni noti, si richiede la possibilità di una semplificazione logistica, eseguendo la prova del sistema strumentale e dei kit che saranno offerti, presso la sede aziendale. Certi in un favorevole accoglimento, rimaniamo in attesa di un riscontro e, con l'occasione porgiamo i nostri più cordiali saluti Ufficio gare e contratti

Risposta : Chiarimenti non considerati come da richiesta OE PI239184-25.

Domanda : Gentilissimi, in merito alle richieste di chiarimento inviate il giorno 20 c.m. con Prot. PI234391-25, vi chiediamo di non considerarle, poichè abbiamo verificato esserci dei refusi che colmeremo inviandovi altre richieste di chiarimento. Certi della Vostra comprensione e collaborazione, porgiamo i nostri più cordiali saluti Ufficio gare

Risposta : Si comunica che i chiarimenti con Prot. PI234391-25 sono stati evasi senza essere considerati.