Dispositivi Medici per Radiologia Interventistica
Descrizione BANDO REVOCATO - Procedura aperta di carattere comunitario, ai sensi dell’art. 60 del D.Lgs. 50/2016 s.m.i., per l’affidamento della fornitura di Dispositivi Medici necessari alla Radiologia Interventistica dell’Azienda Ospedaliera San Giovanni Addolorata, suddivisa in n. 51 lotti – durata 24 mesi – importo annuale a base d’asta € 2.007.900,00 IVA esclusa – importo biennale a base d’asta € 4.015.800,00 IVA esclusa.
Ente appaltante AZIENDA OSPEDALIERA SAN GIOVANNI – ADDOLORATA
Stato procedura Revocato
Importo appalto 4.015.800,00 €
Criterio di aggiudicazione Offerta economicamente più vantaggiosa
Data di pubblicazione a sistema 02/04/2019
Termine richiesta chiarimenti 19/04/2019 12:00
Termine presentazione delle offerte 10/05/2019 12:00
Apertura busta amministrativa 03/06/2019 12:00
Requisiti di sostenibilità ambientale no
Requisiti di sostenibilità sociale no
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DISCIPLINARE (640.39 kB)
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All. 1 Schema Dichiarazioni Busta A (294.20 kB)
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All. 2 Schema Offerta Economica (202.97 kB)
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All. 3 Capitolato Speciale.docx (418.22 kB)
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All. 4 Schema dichiarazione impresa ausiliaria (311.00 kB)
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All. 6 Schema Contratto Comodato (445.06 kB)
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All. 7 Patto di Integrità (303.00 kB)
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All. 8 Elenco Prodotti (31.24 kB)
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All. 9 Criteri Valutazione (1.19 MB)
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All. 5 Schema di Contratto (462.05 kB)
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Scoppetti Barbara
e-mail: BSCOPPETTI@HSANGIOVANNI.ROMA.ITtelefono: 0677053343
- Lotto 1 INTRODUTTORe PEEL AWAY - CIG: 7768356A29
- Lotto 2 CATETERE GUIDA PER INTERVENTISTICA PERIFERICA - CIG: 77683640C6
- Lotto 3 CATETERE ANGIOGRAFICI AD ALTO FLUSSO X AORTOGRAFIA - CIG: 7768376AAA
- Lotto 4 CATETERE A PALLONCINO OTW 0,014" - CIG: 7768382F9C
- Lotto 5 CATETERE ANGIOGRAFICO PER CATETERISMI AD ALTO FLUSSO - CIG: 77683927DF
- Lotto 6 STENT IN NITILON AUTOESPANDIBILE A CELLA APERTA OTW - CIG: 7769694A50
- Lotto 7 STENT IN LEGA METALLICA AUTOESPANDIBILE E RIPOSIZIONABILE OTW - CIG: 7769697CC9
- Lotto 8 ENDOPROTESI AUTOESPANDIBILE EPARINIZZATA - CIG: 7769699E6F
- Lotto 9 STENT RICOPERTO PER TIPS - CIG: 776970101A
- Lotto 10 STENT BILIARE RICOPERTO AUTOESPANDIBILE - CIG: 776971292B
- Lotto 11 SISTEMA DI PROTEZIONE CEREBRALE TEMPORANEO SINO 5,5mm - CIG: 7769719EF0
- Lotto 12 SISTEMA DI PROTEZIONE CEREBRALE TEMPORANEO SINO 7mm - CIG: 77697253E7
- Lotto 13 SISTEMA PER EMOSTASI FEMORALE CON SUTURA FINO A 10fr - CIG: 7769728660
- Lotto 14 SISTEMA COASSIALE IDROFILO PER EMBOLIZZAZIONE CON GUIDA IDROFILA - CIG: 7769733A7F
- Lotto 15 MICROCATETERE CON PUNTA DA 2,4fr SENZA MICRO GUIDA - CIG: 7769736CF8
- Lotto 16 MICROCATETERE CON PUNTA DA 1,8fr SENZA MICRO GUIDA - CIG: 7769740049
- Lotto 17 SISTEMA PER SPIRALI METALLICHE A RILASCIO MECCANICO ISTANTANEO - CIG: 7769744395
- Lotto 18 SPIRALE EMBOLIZZANTE IN AMBITO CEREBRALE - CIG: 7769753B00
- Lotto 19 CATETERE DI DRENAGGIO BILIARE, UROLOGICI, RACCOLTE FLUIDE - CIG: 7769770908
- Lotto 20 AGO ELETTRODO PER TERMOABLAZIONE CON PUNTA ESPOSTA VARIABILE - CIG: 7769773B81
- Lotto 21 LITOPLASTICA AD ULTRASUONI - CIG: 7769779078
- Lotto 22 KIT SHUNT PERONEO-VENOSO - CIG: 776978663D
- Lotto 23 KIT PER BIOPSIA OSSEA COASSIALE UNIVERSALE - CIG: 7769810A0A
- Lotto 24 CATETERE A PALLONCINO RIVESTITO DI FARMACO ANTIPROLIFERATIVO - CIG: 7769815E29
- Lotto 25 STENT AUTOESPANDIBILE IN NITILON RICOPERTO PER IL SISTEMA VENOSO - CIG: 776982024D
- Lotto 26 SISTEMA LASER PER L'ABLAZIONE TERMICA DELLA PROSTATA - CIG: 7769824599
- Lotto 27 PARTICELLA PER EMBOLIZZAZIONE EPATICA RIASSORBIBILI PER TUMORE - CIG: 7769836F7D
- Lotto 28 PARTICELLA PER EMBOLIZZAZIONE DI FIBROMI UTERINI E DELLA PROSTATA - CIG: 7769842474
- Lotto 29 SISTEMA DI TROMBECTOMIA ARTERIOSA E VENOSA MECCANICA ROTAZIONALE - CIG: 7770416E1F
- Lotto 30 SISTEMA DI PROTEZIONE EMBOLICA TEMPORANEA PER VENA CAVA - CIG: 77704233E9
- Lotto 31 MATERIALE EMBOLICO LIQUIDO NON ADESIVO PER EMBOLIZZAZIONE VASCOLARE - CIG: 7771034C1D
- Lotto 32 MATERIALE EMBOLICO ADESIVO - CIG: 7771036DC3
- Lotto 33 DISPOSITIVO INTRASACULARE PER EMBOLIZZAZIONE ANEURISMA CEREBRALE - CIG: 7771038F69
- Lotto 34 STENT CAROTIDEO A CELLE CHIUSE A DOPPIA MAGLIA - CIG: 77710411E7
- Lotto 35 DISPOSITIVO PER IL RIENTRO ARTERIOSO PER OSTRUZIONI CRONICHE ARTI INFERIORI - CIG: 7771044460
- Lotto 36 INTRODUTTORE VASCOLARI LUNGHI CON MARKER RADIOPACO - CIG: 7771051A25
- Lotto 37 STENT URETERALI METALLICI - CIG: 7771056E44
- Lotto 38 SISTEMA DI RIMOZIONE DI DOPPI J - CIG: 777106340E
- Lotto 39 STENT INTRACRANICO AUTOESPANDIBILE A DIVERSIONE DI FLUSSO - CIG: 777106775A
- Lotto 40 SET PER L'INSERIMENTO DI PROTESI BILIARI IN MATERIALE PLASTICO - CIG: 7771073C4C
- Lotto 41 STENT INTRACRANICO AUTOESPANDIBILE PER BIFORCAZIONE - CIG: 7771084562
- Lotto 42 SISTEMA DI TROMBOASPIRAZIONE PER ICTUS ISCHEMICO - CIG: 7771085635
- Lotto 43 SISTEMA PER IL DRENAGGIO PLEURICO E PERITONEALE - CIG: 7771093CCD
- Lotto 44 MICROCATETERE ARMATO CON PUNTA ESPANDIBILE - CIG: 7771095E73
- Lotto 45 SISTEMA PER EMBOLECTOMIA - CIG: 777109701E
- Lotto 46 ADATTATORE A Y - CIG: 777110892F
- Lotto 47 ENDOPROTESI IN CROMO COBALTO - CIG: 7771112C7B
- Lotto 48 ENDOPROTESI IN CROMO COBALTO - CIG: 7771115EF4
- Lotto 49 CATETERE IVUS - CIG: 777111709F
- Lotto 50 CATETERE A PALLONCINO X PTA OTW - CIG: 7771120318
- Lotto 51 DISPOSITIVO PER ABLAZIONE A MICROONDE - CIG: 7771123591
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Chiarimento PI114668-19
Ultimo aggiornamento 20/04/2019 14:53Domanda : Si chiede di voler confermare che sia possibile allegare le certificazioni rilasciate da Enti Notificati stranieri, gli studi clinici e le pubblicazioni scientifiche in lingua inglese, trattandosi di documentazione a carattere internazionale, nel rispetto del Bando tipo n.1 ANAC, paragrafo 13 MODALITÀ DI PRESENTAZIONE DELL’OFFERTA E SOTTOSCRIZIONE DEI DOCUMENTI DI GARA in cui si prevede che: â€œÈ consentito presentare direttamente in lingua inglese la seguente documentazione: - eventuali certificazioni rilasciate da enti notificati accreditati quali ad esempio marchi CE/ISO; letteratura scientifica, pubblicata in riviste ufficiali.†Si chiede pertanto di voler confermare che sia necessario presentare traduzione giurata solo per documentazione, dichiarazioni, ecc., rilasciate in lingua diversa dall’inglese
Risposta : Si conferma
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Chiarimento PI114526-19
Ultimo aggiornamento 20/04/2019 14:52Domanda : Spettabile Ente, In relazione alla procedura indicata in oggetto, la ditta (omissis) ritiene opportuno evidenziare a Codesto Spettabile Ente come, dall’analisi del capitolato, emergano alcuni dubbi interpretativi su alcune caratteristiche tecniche, ritenuti a proprio parere suscettibili di chiarimento Considerata la descrizione del lotto 18 “Spirali intracraniche bipolari embolizzanti in platino con distacco elettrolitico con almeno tre conformazioni a 360°, elicoidali e 3D†si chiede di specificare a che titolo debbano essere forniti e se eventualmente possano essere forniti in comodato d’uso. In attesa di un Vs. riscontro, si porgono i più cordiali saluti.
Risposta : Il quesito non è formulato in maniera chiara, si chiede di specificare meglio. Per il lotto oggetto del quesito non è presente la richiesta di apparecchiatura\accessori in comodato d'uso. la cessione dei beni oggetto di gara è a titolo di acquisto oneroso
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Chiarimento PI114412-19
Ultimo aggiornamento 20/04/2019 14:46Domanda : Spett.le Azienda, nella sezione "Caricamento lotti - Elenco prodotti", relativamente agli "oneri aziendali per la sicurezza", si chiede se siano da riferirsi al valore totale biennale dell'offerta economica del singolo lotto oppure al valore unità di misura del singolo pezzo. Grazie
Risposta : sono da riferirsi al valore totale biennale dell'offerta economica del singolo lotto.
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Chiarimento PI114395-19
Ultimo aggiornamento 20/04/2019 14:45Domanda : Si chiede conferma che è possibile presentare la letteratura scientifica in lingua originale, in quanto trattasi di una grossa mole di documentazione e di altrettanti costi per la sua traduzione. Inoltre, la letteratura è pubblicata su riviste scientifiche accreditate internazionali, la cui lingua riconosciuta è l’inglese, e consistono di termini scientifici specialistici internazionali la cui traduzione potrebbe alterare l'effettivo significato degli stessi.
Risposta : Si conferma
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Chiarimento PI114327-19
Ultimo aggiornamento 20/04/2019 14:44Domanda : OFFERTA TECNICA: Per "SISTEMA COMPLETO DI GARANZIA E QUALITA’" è corretto presentare il certificato CE, la dichiarazione di conformità ed il certificato ISO 13485? Se tale documentazione non dovesse essere sufficiente, prego chiarire quale documentazione dovrà essere fornita.
Risposta : Si conferma
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Chiarimento PI114326-19
Ultimo aggiornamento 20/04/2019 14:44Domanda : 1) lotto 26: Considerati i prezzi di mercato dei sistemi laser e degli ecografi a nostro parere è sbagliata la base d’asta di 37.600 euro. Potete verificare e comunicare eventualmente nuova base d’asta? 2) lotto 26: Si richiede di fornire in comodato d’uso 1 ecografo con sonda biplanare trans rettale. E’ necessario fornire in comodato d’uso anche l’apparecchiatura laser? Se non è necessario fornire l’apparecchiatura laser in quanto già presso l’Azienda Ospedaliera, potete comunicare la marca in modo da poter essere sicuri della compatibilità delle fibre offerte? grazie, cordiali saluti
Risposta : 1) Si conferma quanto previsto all'Allegato 3 Capitolato Tecnico del Disciplinare di gara 2) Si conferma è necessario fornire in comodato d'uso anche l'apparecchiatura laser
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Chiarimento PI113073-19
Ultimo aggiornamento 20/04/2019 14:43Domanda : Buongiorno, si richiede conferma che nel file da compilare " foglio prodotti selezionato" debbano essere mantenute solo le righe relative ai lotti per i quali si partecipa. grazie
Risposta : PER LE Modalità DI COMPILAZIONE DI CHIEDE DI CONSULTARE IL MANUALE MESSO A DISPOSIZIONE DELLA PIATTAFORMA INTERCENTER.
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Chiarimento PI113052-19
Ultimo aggiornamento 20/04/2019 14:43Domanda : Buongiorno, 1) in merito alla richiesta a pag.22 “dettagliato programma dei tempi di consegnaâ€: le modalità e i tempi di consegna della merce verranno quindi stabilite dall’operatore o si dovrà concordare con la struttura in base alle necessità? 2) Le “attestazione comprovante la classe di appartenenza dei DM†e la “destinazione d’uso†(pag.23), “Certificazione che il prodotto non è stato segnalato per difetti o danni gravi†(pag.24), confermate che possano essere prodotte con nostre dichirazioni? 3) Pag.23 “Sistema completo di garanzia di qualità†si intende ISO dell’azienda o del prodotto? 4) Confermate che TUTTA la documentazione della Busta B dovrà essere firmata e datata manualmente? Non è possibile apporre unicamente la firma digitale dovendo poi essere caricata sul portale? Grazie.
Risposta : 1) si conferma la richiesta di cui al Disciplinare di gara "- un dettagliato PROGRAMMA dei tempi di consegna dei prodotti offerti e dei beni concessi in comodato d’uso (solo per i Lotti nei quali è prevista la concessione di beni in comodato d’uso), da cui risultino anche i tempi di consegna ovvero di sostituzione dei prodotti difettosi; - un piano contenente la descrizione delle modalità di erogazione del Servizio Accessorio di manutenzione ed assistenza tecnica. 2) Si conferma la possibilità di produrre una autocertificazione ai sensi del DPR 445/2000 3) Si conferma 4) Si conferma
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Chiarimento PI112262-19
Ultimo aggiornamento 20/04/2019 14:42Domanda : Spett.le Azienda, relativamente ai lotti n. 15 e 16, siamo nuovamente a chiedere se la micro guida debba o meno essere inclusa nell'offerta. La descrizione fornita nel Vs. Allegato 3 Capitolato speciale, come già da noi segnalato nella precedente richiesta di chiarimento, non consente di determinare se sia obbligatorio includere la micro guida in entrambi i lotti; nella descrizione sono presenti le frasi: "senza micro guida" e "Disponibile kit con micro guida...". Ciò potrebbe indurre ad errate interpretazioni da parte dell’Operatore Economico. Lotto n.15 "Microcatetere con punta da 2,4 French senza micro guida Microcatetere idrofilico di ridotto diametro progettato per l’accesso a vasi di piccolo calibro e per procedure superselettive con almeno 3 tipi conformazioni di punta preformata .Lunghezza utile da 110 a 150 cm e diametri da almeno 2,9 ad almeno 2,4.Disponibile kit con micro guida a punta preformabile in acciaio inossidabile con rivestimento idrofilico, punta preformabile per almeno 2 cm. Adeguato contenimento della guida". Lotto n.16 "Microcatetere con punta da 1.8 French senza micro guida Microcatetere idrofilico di ridotto diametro progettato per l’accesso a vasi di piccolo calibro e per procedure superselettive con almeno 3 tipi conformazioni di punta preformata. Lunghezza utile sino 150 cm e diametri sino ad almeno 1.8 French. Disponibile kit con micro guida a punta preformabile in acciaio inossidabile con rivestimento idrofilico, punta preformabile per almeno 2 cm. Adeguato contenimento della guida". Si chiede di specificare con chiarezza se la non inclusione della micro guida nell'offerta possa costituire motivo di esclusione dalla procedura di gara per non conformità tecnica del prodotto.
Risposta : Il prodotto richiesto in gara nei lotti nn. 15 e 16 è descritto rispettivamente come segue: lotto 15 Microcatetere con punta da 2,4 French senza micro guida lotto 16 Microcatetere con punta da 1,8 French senza micro guida i prodotti offerti in gara tuttavia devono prevedere la disponibilità di un kit con micro guida a punta preformabile in acciaio inossidabile con rivestimento idrofilico, punta preformabile per almeno 2 cm, quale pertinenza necessaria del prodotto offerto, la cui mancanza determina l'esclusione della ditta concorrente dai lotti in parola
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Chiarimento PI111974-19
Ultimo aggiornamento 20/04/2019 14:30Domanda : 9) COMPILAZIONE ALLEGATO 2 / OFFERTA ECONOMICA: La ditta concorrente si trova a rispondere al lotto n.33 che è costituito da 3 componenti: • Dispositivo intrasacculare • Micorcatetere • Distaccatore E’ corretto indicare nella colonna “prezzo unitario offerto†il prezzo del dispositivo completo dei 3 componenti, così come descritto nel capitolato speciale, e nelle righe a seguire indicare il prezzo di ciascun componente?
Risposta : si conferma
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Chiarimento PI111973-19
Ultimo aggiornamento 20/04/2019 14:30Domanda : 8) COMPILAZIONE ALLEGATO 2 / OFFERTA ECONOMICA: Si chiede conferma che nella colonna “importo complessivo iva esclusa†della “tabella quotazioni economiche lotto xxx†si debba indicare il valore annuale in quanto sulla medesima riga sono richieste le “quantità annuali in garaâ€.
Risposta : L'importo complessivo si intende per 24 mesi. VALORE COMPLESSIVO DELL’OFFERTA PER IL LOTTO …… Descrizione: lotto e fabbisogno per 24 mesi - Valore complessivo dell’offerta in cifre per 24 mesi - (costo annuale x 2) - Valore complessivo dell‘offerta in lettere per 24 mesi - (costo annuale x 2)
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Chiarimento PI111968-19
Ultimo aggiornamento 20/04/2019 14:29Domanda : 4) CERTIFICAZIONE CHE IL PRODOTTO NON E’ SEGNALATO PER DIFETTI O DANNI GRAVI: Va bene inserire una dichiarazione sostitutiva sottoscritta dalla ditta concorrente in qualità di importatore esclusivo nazionale?
Risposta : SI CONFERMA la possibilità di fare un'autodichiarazione ai sensi del DPR 445/2000.
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Chiarimento PI111966-19
Ultimo aggiornamento 20/04/2019 14:28Domanda : 2) DESTINAZIONE D’USO: è corretto inserire una dichiarazione sostitutiva sottoscritta dalla ditta concorrente in qualità di importatore esclusivo nazionale, con l’indicazione della destinazione d’uso così come riportata nelle IFU rilasciate dal produttore?
Risposta : SI CONFERMA la possibilità di presentare un'autodichiarazione ai sensi del DPR 445/2000
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Chiarimento PI111534-19
Ultimo aggiornamento 20/04/2019 14:28Domanda : Buongiorno, con la presente formula richiesta per i seguenti chiarimenti: in riferimento lotto n. 30 - Sistema di protezione embolica temporanea per vena cava) – Vi segnaliamo che la base d’asta indicata (Euro 8.000,00) risulta non congrua se rapportata ai prezzi medi di mercato. Si richiede, pertanto, di voler riparametrare tale base d’asta allineandola ai valori di mercato. Quanto sopra ai fini di garantire la più ampia partecipazione alla fornitura ed un corretto confronto qualitativo tra i vari prodotti offerti. Cordiali saluti
Risposta : Si conferma quanto previsto nell'allegato l'Allegato 3 Capitolato Tecnico al Disciplinare di gara,
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Chiarimento PI108662-19
Ultimo aggiornamento 20/04/2019 14:27Domanda : Si chiede gentilmente di confermare la possibilità di offrire nello stesso lotto, la più vasta gamma in termini di tipologia di misure disponibili, al fine di garantire ogni singola caratteristica tecnica e soddisfare ogni esigenza clinica. In particolare si chiede se sia possibile fornire tutte le famiglie di prodotto aventi la medesima indicazione d’uso, ma con nome commerciale diverso e di conseguenza relativa scheda tecnica differente. Si specifica che non si tratterebbe a nostro avviso di offerta alternativa, ma di reale soddisfazione di esigenze cliniche differenti.
Risposta : I prodotti offerti in gara devono corrispondere per caratteristiche tecniche e destinazione d'uso a quanto descritto nel disciplinare di gara e relativi allegati; tutti i prodotti rispondenti a quanto richiesto devono essere offerti a medesime condizioni economiche a pena di esclusione.
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Chiarimento PI106484-19
Ultimo aggiornamento 20/04/2019 14:23Domanda : Si chiede di voler verificare nuovamente l’importo del Lotto n. 49 in quanto dagli atti di gara si evince un prezzo unitario posto a base d'asta di € 50,00. Tale importo risulta essere nettamente inferiore ai correnti prezzi di mercato. Distinti saluti
Risposta : Si conferma quanto previsto nell'Allegato 3 Capitolato Tecnico al Disciplinare di Gara.
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Chiarimento PI112241-19
Ultimo aggiornamento 18/04/2019 13:41Domanda : buonasera, per i lotti che prevedono sia l'acquisto che il comodato d'uso si prega di specificare nella parte "caricamento lotti" cosa bisogna indicare alla voce "tipologia fornitura , in quanto il sistema prevede di selezionare una sola voce. cordiali saluti
Risposta : La Tipologia di fornitura da selezionare è acquisto.
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Chiarimento PI111992-19
Ultimo aggiornamento 18/04/2019 13:41Domanda : 12) ALLEGATO 5/ SCHEMA DI CONTRATTO: E ’necessario allegare alla documentazione tale documento firmato per presa visione?
Risposta : si conferma
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Chiarimento PI111991-19
Ultimo aggiornamento 18/04/2019 13:41Domanda : 11) OFFERTA ECONOMICA / COMPILAZIONE ALLEGATO 2: Cosa va indicato nella casella "Valore complessivo dell’offerta in cifre (costo annuale x ……….)"? Il costo annuale moltiplicato per la durata della gara, cioè 2 anni?
Risposta : si conferma
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Chiarimento PI111975-19
Ultimo aggiornamento 18/04/2019 13:40Domanda : 10) COMPILAZIONE ALLEGATO 2 / OFFERTA ECONOMICA: In riferimento al chiarimento sopracitato, è possibile inserire uno dei componenti in sconto merce?
Risposta : si conferma
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Chiarimento PI111972-19
Ultimo aggiornamento 18/04/2019 13:40Domanda : 7) COMPILAZIONE DGUE: Si chiede si corretto compilare il DGUE editabile disponibile sulla piattaforma Intercent-ER SATER.
Risposta : Si conferma.
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Chiarimento PI111970-19
Ultimo aggiornamento 18/04/2019 13:40Domanda : 6) TRADUZIONE DOCUMENTI: Si chiede conferma che per tutti i documenti in lingua inglese, comprese le dichiarazioni del produttore (es.: certificati CE - dichiarazione di assenza di ftalati – dichiarazione di modalità di sterilizzazione – ecc.) sia sufficiente produrre traduzione della ditta concorrente autocertificata ai sensi del D.P.R. 445/2000.
Risposta : SI CONFERMA la possibilità di fare un'autodichiarazione ai sensi del DPR 445/2000 attestante che il documento allegato è conforme per certificati CE/ISO/Conformità, letteratura scientifica, studi e bibliografia.
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Chiarimento PI111969-19
Ultimo aggiornamento 18/04/2019 13:39Domanda : 5) DICHIRAZIONE DEI SEGRETI TECNICI E COMMERCIALI: qualora l’offerta non contenga segreti tecnici e commerciali il concorrente deve comunque presentare apposita dichiarazione?
Risposta : la presenza di segreti tecnici e commerciali deve essere valutata dall'operatore economico concorrente a cui è rinviata la necessità o meno di presentare la dichiarazione
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Chiarimento PI111967-19
Ultimo aggiornamento 18/04/2019 13:38Domanda : 3) SISTEMA COPLETO DI GARANZIA DI QUALITA’: considerando che il certificato CE e la dichiarazione di conformità sono stati già chiesti nei punti precedenti, per ottemperare a questa richiesta è sufficiente allegare il certificato ISO 13485 del produttore e della ditta concorrente?
Risposta : Si conferma quanto previsto nel Disciplinare di gara - BUSTA B - OFFERTA TECNICA si precisa che dovrà essere allegata tutta la documentazione necessaria a garantire il SISTEMA DI GARANZIA E QUALITA'
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Chiarimento PI111965-19
Ultimo aggiornamento 18/04/2019 13:35Domanda : 1) REQUISITI ECONOMICI FINANZIARI: Premesso che la scrivente società ha iniziato la distribuzione di dispositivi medici analoghi nel 2016, per il calcolo del “fatturato specifico medio annuo relativo a forniture analoghe†può prendere in considerazione soltanto gli esercizi finanziari 2016-2017? Si fa presente che comunque il fatturato medio annuo (calcolato sommando il fatturato 2016 a quello del 2017 e dividendo il totale per 3) è superiore a quanto richiesto dal disciplinare.
Risposta : si conferma
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Chiarimento PI111961-19
Ultimo aggiornamento 18/04/2019 13:35Domanda : Si chiede di confermare che per la letteratura scientifica, studi e bibliografia, possano essere presentate in lingua originale.
Risposta : SI CONFERMA la possibilità di presentare un'autodichiarazione ai sensi del DPR 445/2000 attestante che il documento allegato è conforme per certificati CE/ISO/Conformità, letteratura scientifica, studi e bibliografia
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Chiarimento PI111472-19
Ultimo aggiornamento 18/04/2019 13:12Domanda : Con riferimento all'Allegato 2 Schema Offerta Economica, nella 3° pagina sono presenti 2 colonne rispettivamente per le cifre e per le lettere, del "valore complessivo dell'offerta (costo annuale x ..........). Su questi puntini cosa bisogna indicare? Il valore complessivo dell'offerta è annuale o biennale?
Risposta : valore dell'offerta complessivo biennale.
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Chiarimento PI111225-19
Ultimo aggiornamento 18/04/2019 13:12Domanda : Spett.le Ente, Si richiede conferma che per il lotto 45- sistema per embolectomia- la Consolle richiesta è da intendersi in comodato d'uso.
Risposta : si conferma
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Chiarimento PI110858-19
Ultimo aggiornamento 18/04/2019 13:11Domanda : Buongiorno, in merito alla procedura indicata in oggetto, si sottopongono alla Vostra cortese attenzione il seguente chiarimento: - Siamo gentilmente a richiedere di voler confermare che la dichiarazione di conformità ed i certificati ISO/CE possano essere presentati in lingua originale con autodichiarazione ai sensi del DPR 445/2000 attestante la conformità della traduzione in lingua italiana all’originale.
Risposta : SI CONFERMA
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Chiarimento PI110832-19
Ultimo aggiornamento 18/04/2019 13:11Domanda : Buongiorno, in merito alla procedura indicata in oggetto, si sottopongono alla Vostra cortese attenzione il seguente chiarimento: - Siamo gentilmente a richiedere di voler confermare che la dichiarazione di conformità ed i certificati ISO/CE possano essere presentati in lingua originale inglese.
Risposta : SI CONFERMA.
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Chiarimento PI110349-19
Ultimo aggiornamento 18/04/2019 13:11Domanda : Buongiorno, nel modulo offerta economica allegato 2, ci sono due caselle dove è scritto " (costo annuale x ..........) " cosa di deve indicare nello spazio vuoto? cordiali saluti
Risposta : Si deve indicare il valore biennale.
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Chiarimento PI109162-19
Ultimo aggiornamento 18/04/2019 13:09Domanda : In riferimento al Vs. Disciplinare di gara Busta B - Offerta Tecnica ed alla Vs. risposta PI106079-19, si chiede di confermare la possibilità di non presentare traduzione giurata della certificazione CE, ma di presentare il certificato/i in lingua originale.
Risposta : SI CONFERMA la possibilità di presentare un'autodichiarazione ai sensi del DPR 445/2000 attestante che il documento allegato è conforme per certificati CE/ISO/Conformità, letteratura scientifica, studi e bibliografia
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Chiarimento PI108111-19
Ultimo aggiornamento 18/04/2019 13:08Domanda : Buongiorno, in merito alla Documentazione Amministrativa – Allegato I “Dichiarazione Sostitutiva†confermate che lo stessa debba solo essere firmato digitalmente e non con firma autografa come riportato a piè di pagina
Risposta : Tutta la documentazione deve essere datata e firmata dal Legale Rappresentante della Concorrente o persona munita di comprovati poteri di firma, la cui procura sia stata prodotta nella Busta “A†. La firma digitale è comunque richiesta per ogni documento che l'O.E. deve caricare nel sistema INTERCENTER.
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Chiarimento PI105467-19
Ultimo aggiornamento 16/04/2019 14:24Domanda : Buongiorno, in merito all’offerta tecnica – pag.23 del Disciplinare di gara “… la scheda fornita nell’allegato 8 â€Elenco Prodotti in Gara†deve essere compilata per ogni lotto e dovrà essere firmata in calce con l’apposizione del timbro e della firma su ciascun foglio†Si richiede gentilmente, essendo una gara telematica firmata digitalmente, di poter apporre la sola firma digitale per la scheda allegato 8.
Risposta : Tutta la documentazione deve essere datata e firmata dal Legale Rappresentante della Concorrente o persona munita di comprovati poteri di firma, la cui procura sia stata prodotta nella Busta “A†. La firma digitale è comunque richiesta per ogni documento che l'O.E. deve caricare nel sistema INTERCENTER.
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Chiarimento PI105464-19
Ultimo aggiornamento 16/04/2019 14:24Domanda : Buongiorno, in merito alla procedura indicata in oggetto, sottoponiamo alla Vostra cortese attenzione il seguente chiarimento: - Siamo gentilmente a richiedere di voler confermare che la dichiarazione di conformità ed i certificati ISO/CE possano essere presentati in lingua originale inglese. Qualora tale richiesta non fosse accolta si chiede di poter presentare le traduzioni ai sensi del DPR 445/2000
Risposta : SI CONFERMA la possibilità di fare un'autodichiarazione ai sensi del DPR 445/2000 attestante che il documento allegato è conforme per certificati CE/ISO/Conformità, letteratura scientifica, studi e bibliografia.
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Chiarimento PI102764-19
Ultimo aggiornamento 16/04/2019 14:23Domanda : Spett.le Ente, facciamo riferimento alla procedura di gara di cui in oggetto per formulare la presente ISTANZA di CHIARIMENTI: 1) IN RIFERIMENTO ALLA DOCUMENTAZIONE TECNICA, si chiede conferma della possibilità di presentare, come da prassi e normativa consolidata: Dichiarazione di conformità, certificazione CE, ISO, depliant, studi clinici e letteratura scientifica, in lingua originale inglese. La citata documentazione poiché prodotta e rilasciata da Enti certificatori stranieri e riviste scientifiche, risulta infatti disponibile solo ed esclusivamente in lingua “inglese scientificoâ€. La presentazione di traduzione giurata in lingua italiana, così come richiesto a pag. 23 del Disciplinare di gara, della documentazione tecnica sopra indicata comporterebbe oltre che una violazione della normativa vigente, anche ed in particolare un illegittimo aggravio economico a carico degli operatori economici. Premesso quanto sopra e fatta eccezione per la documentazione tecnica sopra indicata (Dichiarazione di conformità, certificazione CE, ISO, depliant, studi clinici e letteratura scientifica), si specifica comunque che le SCHEDE TECNICHE E LE ISTRUZIONE PER L’USO SARANNO PRODOTTE IN LINGUA ITALIANA. 2) IN RIFERIMENTO ALLA DOCUMENTAZIONE TECNICA, si chiede conferma che, trattandosi di una procedura telematica, sia sufficiente firmare e datare solamente il primo e l'ultimo foglio della documentazione tecnica, o in caso contrario che sia possibile firmare tutta la documentazione digitalmente. In attesa di un Vs cortese riscontro, porgiamo cordiali saluti.
Risposta : 1) SI CONFERMA la possibilità di fare un'autodichiarazione ai sensi del DPR 445/2000 attestante che il documento allegato è conforme per certificati CE/ISO/Conformità, letteratura scientifica, studi e bibliografia. 2) Tutta la documentazione contenuta nella Busta B deve essere datata e firmata dal Legale Rappresentante della Concorrente o persona munita di comprovati poteri di firma, la cui procura sia stata prodotta nella Busta “A†. La firma digitale è comunque richiesta per ogni documento che l'O.E. deve caricare nel sistema INTERCENTER.
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Chiarimento PI101135-19
Ultimo aggiornamento 16/04/2019 14:23Domanda : Con riferimento a quanto richiesto dalla Stazione Appaltante nel Disciplinare di Gara (CFR pag. 22) ".. si precisa che qualora la ditta concorrente non sia in grado, per giustificati motivi, di presentare quanto richiesto, può provare la propria capacità economica e finanziaria mediante qualsiasi altro documento , ritenuto idoneo dall' AO San Giovanni, ai sensi dell'art. 86, comma 4, D.Lgs. 50/2016 s.m.i..." premessa la possibilità, come sopra concessa , di provare la capacità economica finanziaria in altro modo rispetto a quello indicato, si chiede di specificare quali documenti l'Azienda Ospedaliera San Giovanni Addolorata ritenga idonei a fornire la prova richiesta, nel caso specifico in cui il concorrente, in qualità di distributore, possegga un fatturato globale congruo e non il fatturato specifico.
Risposta : esempio fatturato globale, bilancio o estratti di bilancio e fatturato specifico in base alla data di costituzione o dell'avvio delle attività dell'O.E.
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Chiarimento PI100816-19
Ultimo aggiornamento 16/04/2019 14:22Domanda : Buongiorno, si richiede chiarimento per quanto segue: 1- A pagina 24 del disciplinare viene chiesto di datare e firmare la documentazione tecnica. Si può mettere la data a penna vicino alla firma e al timbro? 2- nell'allegato 2, schema offerta economica, non è previsto lo spazio per le apparecchiature in comodato. Si possono aggiungere righe descrittive ? Cordiali saluti
Risposta : 1) si conferma 2) si conferma
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Chiarimento PI100808-19
Ultimo aggiornamento 16/04/2019 14:22Domanda : si chiede se lo "schema di contratto di comodato", allegato 6, debba essere firmato e caricato solo per presa visione o compilato in tutte le parti (escluse quelle relative alla eventuale aggiudicazione)
Risposta : Lo "schema di contratto di comodato" deve essere firmato e caricato per accettazione.
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Chiarimento PI099114-19
Ultimo aggiornamento 16/04/2019 14:21Domanda : Buongiorno, nel Vs. Allegato 3 Capitolato Speciale, pag. 13, relativamente al lotto n° 15 "Microcatetere con punta da 2,4 French senza microguida", nella descrizione tecnica del prodotto si legge: "Disponibile kit con micro guida a punta preformabile con punta in acciaio inossidabile con rivestimento idrofilico, punta preformabile per almeno 2 cm. Adeguato contenimento della guida" Analogamente nel lotto n° 16 "Microcatetere con punta da 1,8 French senza microguida", nella descrizione tecnica del prodotto si legge: "Disponibile kit con micro guida a punta preformabile con punta in acciaio inossidabile con rivestimento idrofilico, punta preformabile per almeno 2 cm. Adeguato contenimento della guida". Si chiede di confermare o meno la presenza della micro guida in entrambi i lotti.
Risposta : Si conferma la descrizione dei lotti n. 15 e 16 così come riportata nell'allegato 3 Capitolato Speciale
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Chiarimento PI095850-19
Ultimo aggiornamento 12/04/2019 11:29Domanda : In riferimento al Lotto n. 49 si chiede cortesemente di verificare l’importo annuale indicato nei documenti di gara. Distinti saluti
Risposta : Si conferma quanto riportato negli atti di gara
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Chiarimento PI095809-19
Ultimo aggiornamento 12/04/2019 11:29Domanda : Con la presente si chiede il seguente chiarimento: - la documentazione viene richiesta in lingua italiana : qualora fosse in lingua straniera è possibile fare una nostra autodichiarazione ai sensi del DPR 445/2000 attestante che il documento allegato è conforme all’originale oppure è necessaria pena esclusione la traduzione in lingua italiana anche dei certificati CE/ISO/Conformità, Deplians - la letteratura scientifica, studi, bibliografia è prodotta in lingua inglese e composta da numerose pagine, pertanto si chiede la possibilità di allegare tale documentazione in lingua originale. In attesa di un Vs. cortese riscontro in merito, porgiamo Distinti saluti
Risposta : 1) SI CONFERMA la possibilità di fare un'autodichiarazione ai sensi del DPR 445/2000 attestante che il documento allegato è conforme per certificati CE/ISO/Conformità, letteratura scientifica, studi e bibliografia