FORNITURA A NOLEGGIO SISTEMI ENDOSCOPIA... (agg)

Domanda : Si inoltra i seguenti chiarimenti: 1) Per il lotto 3, al paragrafo 3.3.1 del capitolato speciale si fa riferimento a un sistema con doppia vasca asincrona, tuttavia nella tabella che riassume le quantità di vasche (presente al paragrafo 3.3 del capitolato speciale), per quelle opzionali dei presidi di Lugo e Riccione non c’è questa corrispondenza in quanto viene richiesta una vasca. Trattasi di un errore? 2) A pagina 30 del disciplinare di gara al paragrafo 18.3 viene indicata una formula per il calcolo del coefficiente Vi. Si chiede di confermare che in tale formula il parametro a è da considerare come esponente e non come fattore moltiplicativo così come sembrerebbe indicato. 3) Si chiede di specificare se la predisposizione delle prese di rete nei locali di installazione delle lavaendoscopi che ne sono privi rientra tra gli oneri di fornitura del lotto 3.

Risposta : 1. Per il lotto 3, al paragrafo 3.3.1 del capitolato speciale si fa riferimento a un sistema con doppia vasca asincrona, tuttavia nella tabella che riassume le quantità di vasche (presente al paragrafo 3.3 del capitolato speciale), per quelle opzionali dei presidi di Lugo e Riccione non c’è questa corrispondenza in quanto viene richiesta una vasca. Trattasi di un errore? Risposta: Si, trattasi di un mero errore di trascrizione: avendo definito nelle caratteristiche la necessità di apparecchiatura con doppia vasca asincrona, anche per le opzionali di Lugo e Riccione il numero delle vasche per ogni lava endoscopi deve essere pari a due (sempre con la possibilità di offrire alternativamente n. 2 lavaendoscopi monovasca, se compatibile con gli spazi disponibili) 2. A pagina 30 del disciplinare di gara al paragrafo 18.3 viene indicata una formula per il calcolo del coefficiente Vi. Si chiede di confermare che in tale formula il parametro a è da considerare come esponente e non come fattore moltiplicativo così come sembrerebbe indicato Risposta: Si conferma che l’elemento alfa (quantificato in 0,2) indicato nella formula è un esponente. Nel testo in pdf effettivamente la collocazione di alfa non risulta chiaramente posizionata come esponente. 3. Si chiede di specificare se la predisposizione delle prese di rete nei locali di installazione delle lavaendoscopi che ne sono privi rientra tra gli oneri di fornitura del lotto 3. Risposta: La predisposizione delle prese di rete nei locali di installazione delle lava endoscopi che ne sono privi non rientra tra gli oneri di fornitura del lotto 3 d'ordine del RUP

Domanda : Precisazione in merito alla risposta data al quesito – registro di sistema PI086668-18

Risposta : Quesito: Nella Tabella “3.2 : Lotto 2 – Strumentazione per videoenteroscopia – Quantità” del Capitolato Speciale vengono indicati al punto F1 un totale di N°6 sistemi video per enteroscopia : si chiede di precisare se debbano effettivamente essere forniti 6 sistemi o solamente 3 colonne complete. Prima risposta: Dovranno essere forniti n. 6 sistemi così come descritti al punto 3.2.1, Rif. F1 che utilizzeranno componenti di visualizzazione già richiesti nei sistemi di vidoendoscopia di cui al riferimento A. Precisazione: Escludendo ogni riferimento, erroneamente citato nella precedente risposta, ai sistemi di video endoscopia di cui al lotto 1, si conferma che la fornitura richiesta per il lotto 2 “Strumentazione per videoenteroscopia” è da intendersi esclusivamente di n. 6 sistemi così come descritto al par. 3.2.1, riferimento F1, quindi con esclusione delle componenti video. Se del caso, la Stazione appaltante potrà provvedere alla fornitura integrativa delle componenti video facendo ricorso all’attivazione dell’opzione di cui al punto 4.1 del disciplinare di gara. D'ordine del RUP

Domanda : Si inviano le seguenti richieste di chiarimento: 1- In riferimento al documento "DISCIPLINARE DI GARA" - Art. 13 - Pag 19 - Modalità di presentazione della offerta e sottoscrizione dei documenti di gara - "Tutta la documentazione da produrre deve essere in lingua italiana o, se redatta in lingua straniera, deve essere corredata da traduzione giurata in lingua italiana", si chiede conferma al Vs. Spett.le Ente che le certificazioni possano essere inserite in documentazione di gara in lingua inglese, ovvero la lingua originale del mandatario. Tale richiesta è relativa limitatamente alle certificazioni CE, alle dichiarazioni di conformità del prodotto, alle UNI EN ISO, alle UNI CEI EN ISO ed ai depliant illustrativi. 2 - Facendo riferimento al Documento Capitolato Speciale - Art.3 "Caratteristiche della fornitura" - Lotto 1 - tabella delle quantità n 3.1, si chiede al Vs. Spett.le Ente, essendo richiesti n°11 carrelli, dove verranno installati gli altri 14 sistemi (fonte luce, processore, insufflatore CO2..). In particolare si domanda se: i monitor in offerta dovranno essere installati su bracci pensili e/o stativi già presenti presso la struttura; nell'eventualità in cui le sale siano dotate di bracci pensili ma non siano provviste di CO2 centralizzata, specificare se esse siano anche dotate di pensili/carrellini per l'alloggiamento di bombole di CO2. 3 - Facendo riferimento al Documento Capitolato Speciale - Art.3 "Caratteristiche della fornitura" - Lotto 1 - tabella delle quantità n 3.1 - "Sistemi per ecoendoscopia ", presso i presidi di Ravenna, Rimini e Forlì vengono richiesti: n.2 sistemi ecografici n.1 solo sistema fonte luce/videoprocessore Si chiede al Vs. Spett.le Ente di confermare che i sistemi ecografici richiesti siano n.1 per presidio (ed in tal caso di modificarne le quantità richieste nel file offerta economica). Nel caso in cui le quantità richieste siano invece corrette, si chiede al Vs. Spett.le ente di chiarire dove questi ulteriori sistemi ecografici debbano essere installati. 4 - In riferimento al documento Capitolato Speciale - Art.3 "Caratteristiche della fornitura" - 3.1.1 - Lotto 1 - Strumentazione Videoendoscopica - Caratteristiche tecniche - Endoscopi - "Tutta la dotazione di cui sotto deve intendersi: corredata dei materiali di consumo: sistema monogiornata per irrigazione e lavaggio lente degli endoscopi, compatibile anche con CO2..", si chiede al Vs. Spett.le Ente di eliminare la dicitura "e lavaggio lente degli endoscopi compatibile anche con CO2" in quanto attualmente non esiste in commercio un sistema unico di tubi compatibile sia con la pompa di lavaggio che con la pompa di insufflazione CO2 per endoscopia flessibile. 5 - In riferimento al documento Capitolato Speciale - Art.3 "Caratteristiche della fornitura" - 3.1.1 - Lotto 1 - Strumentazione Videoendoscopica - Caratteristiche tecniche - Endoscopi - "Tutta la dotazione di cui sotto deve intendersi compatibile con il sistema di lavaggio aggiuntivo esterno del canale operativo e del campo operatorio (pompe di lavaggio)", si chiede al Vs. Spett.le Ente di confermare che tale compatibilità sia da intendersi tra strumenti e pompa di irrigazione in offerta nella presente procedura di gara e che non si faccia invece riferimento alla compatibilità con eventuali pompe di irrigazione già presenti in reparto. 6 - Facendo riferimento al Documento Capitolato Speciale - Art.3 "Caratteristiche della fornitura" - 3.2: Lotto 2 - strumentazione per Videoenteroscopia - Quantità, si chiede al Vs. Spett.le Ente di chiarire se: i "sistemi video per enteroscopia" dovranno essere dotati di monitor e/o periferiche. In tal caso si chiede di specificarne tipologia (videoprocessore, fonte di luce, carrello, monitor, insufflatore di CO2...) e quantità. dovranno essere dotati di carrello per l'alloggiamento della strumentazione endoscopica o se, al contrario, i sistemi alloggeranno su pensili già presenti in reparto. Nell'eventualità in cui l'offerta debba essere completa dei carrelli, si chiede di specificarne le quantità. 7 - Facendo riferimento al Documento Capitolato Speciale - Art.10 - Offerta tecnica - punto b) Relazione tecnica (indicativamente max 30 pagine, formato A4, carattere 12, interlinea 1,5), si chiede al Vs. Spett.le Ente di confermare che nel conteggio del numero massimo delle pagine (pari a 30) non siano da inserire le schede tecniche, i depliant, il materiale illustrativo, che da soli superano le 30 pagine. Si chiede altre sì conferma che tali pagine siano da intendersi fronte e retro. 8 - Facendo riferimento al Documento Capitolato Speciale - Art.10 - Offerta tecnica - punto d) I manuali d'uso delle apparecchiature in lingua italiana e aggiornati, sia cartacei che CDROM", essendo la gara telematica, si chiede al Vs. Spett.le Ente di confermare che tale richiesta sia un refuso da altre gare. 9. In riferimento al documento "DISCIPLINARE DI GARA"- Art.17- pag. 28- CONTENUTO DELLA BUSTA "OFFERTA ECONOMICA" e al documento Allegato "E", tra i campi di cui è richiesta la compilazione figura alla colonna O "Valore Capitale", si chiede al Vs. Spett.le Ente di meglio specificare se si intenda il valore di mercato del prodotto in offerta o altro. 10. In riferimento al documento "DISCIPLINARE DI GARA"- Art.18.3- pag 30- METODO PER IL CALCOLO DEL PUNTEGGIO DELL'OFFERTA ECONOMICA- "Il prezzo di riferimento ai fini dell’aggiudicazione, in base al quale calcolare il ribasso % offerto (con al massimo due decimali per troncamento)", si chiede al Vs. Spett.le Ente di confermare se tale troncamento venga fatto per eccesso o per difetto.

Risposta : 1 - Risposta: Le certificazioni rispondenti alle normative italiane devono essere presentati in lingua italiana. Altre certificazioni possono essere presentate al più in lingua inglese. Depliants illustrativi possono essere presentati in lingua inglese ma corredata da semplice traduzione in lingua italiana. 2 - Risposta: Le componenti dei sistemi per video endoscopia richiestii dovranno essere installati: sui carrelli richiesti, sui carrelli già presenti, o su sistemi pensili già presenti. Nelle sale dove presenti strutture pensili è presente CO2 centralizzata, i carrelli già presenti hanno il supporto per bombola CO2, così come dovranno averlo quelli richiesti. 3 - Risposta: Si confermano le quantità descritte in tabella: devono essere forniti n. 6 sistemi ecografici, di cui n. 3 utilizzeranno le ulteriori componenti (videoprocessore, fonte luce, monitor) già richiesti sui sistemi per video endoscopia di cui al Rif. A., mentre gli altri 3 sistemi dovranno essere comprensivi (nelle quantità indicate nei rif. E2,E3,E4 e E7) di video processore, fonte luminosa, monitor e carrello. 4 - Risposta: I sistemi monogiornata richiesti possono anche essere differenti, (per lavaggio e per insufflazione CO2) l’importante è venga fornito quanto necessario per il fabbisogno indicato. 5 - Risposta: Si conferma che la compatibilità richiesta è tra strumenti e pompa di irrigazione che devono essere offerti. 6 - Risposta: Si conferma che la fornitura richiesta per il lotto 2 “Strumentazione per videoenteroscopia” è da intendersi esclusivamente di n. 6 sistemi così come descritto al par. 3.2.1, riferimento F1, quindi con esclusione delle componenti video. Se del caso, la Stazione Appaltante potrà provvedere alla fornitura integrativa delle componenti video facendo ricorso all’attivazione dell’opzione di cui al punto 4.1 del disciplinare di gara. 7 – Risposta: Si ribadiscono le risposte a precedenti quesiti, ossia che lunghezza della relazione tecnica è di 30 pagine = 30 facciate. Si invitano nuovamente gli O.E. che intendono presentare offerta a consultare per tempo la piattaforma Sater/IntercentER sulle modalità di caricamento dei documenti necessari alla partecipazione. Nel caso specifico, nella “Busta” dell’offerta tecnica sono previste varie tipologie di documenti (vedi stampa di esempio allegata) che dovranno essere caricati distintamente e pertanto non rientrano nel computo delle suddette 30 pagine/facciate. 8 - Risposta: Si tratta di refuso, trattandosi di gara telematica. Si ribadisce peraltro che i file dei manuali – così come tutti gli altri file/documenti - dovranno essere in formato PDF e/o altri formati normalmente utilizzabili con gli strumenti di Office Automation più diffusi sul mercato, con attiva la possibilità di ricerca testuale e di stampa. 9. Risposta: Si intende il valore di mercato del prodotto offerto dal concorrente. 10. Risposta: Il troncamento prescinde dall’arrotondamento per eccesso o per difetto: solo due cifre decimali. Peraltro si ribadisce che “...il sistema SATER prende in considerazione automaticamente il ribasso offerto dai concorrenti in valore assoluto….” e pertanto il calcolo viene effettuato in automatico sulla cifra/importo in Euro indicato in offerta.

Domanda : In riferimento al documento "Capitolato Speciale" - Paragrafo 3.2.1 - "Per entrambi i lotti" - Punto: Nel caso in cui l’aderenza ai profili IHE non sia possibile, va comunque garantito l’interfacciamento in termini standard DICOM secondo almeno le seguenti classi: • Classe Worklist - SCU • Classe Image storage – SCU • Classe Storage commitment – SCU • Classe Performed procedure step – SCU • Classe Print - SCU si chiede al Vs. Spett.le Ente di inserire le richieste "Classe Storage commitment - SCU" e "Classe Print - SCU" tra le preferenziali in quanto non è espressamente necessario che tali integrazioni avvengano lato colonna endoscopica.

Risposta : Si conferma quanto richiesto dal capitolato; la soluzione offerta in maniera intrinseca o meno deve consentire il livello di interfacciamento richiesto. D'ordine del RUP

Domanda : Si richiede di specificare se debba essere presentato il layout anche per le quantità opzionali.

Risposta : La presentazione del layout per parte opzionale è da considerarsi facoltativa. D'ordine del RUP

Domanda : Alla luce della complessità della gara e del fatto che i sopralluoghi potranno essere completati entro il 26 settembre p.v., nell'ottica di poter proporre soluzioni tecniche il più possibili rispondenti alle esigenze del Vs. Spettabile Ente, Vi chiediamo una congrua proroga della scadenza della gara.

Risposta : Precisato che il termine per l’effettuazione dei sopralluoghi è il 27/9/2018 (“….i sopralluoghi dovranno essere completati entro il 27.09.2018” – i.e. 27/9 compreso), non si ritiene vi siano elementi e/o giustificazioni per concedere proroghe, considerato che i termini e tempi erano noti fin dall'inizio, essendo stati indicati in disciplinare di gara e sulla piattaforma SATER e pertanto gli O.E. erano stati messi in condizione di organizzarsi tempestivamente. D'ordine del RUP

Domanda : Avendoci fissato l'ultimo appuntamento per il sopralluogo il prossimo lunedì 24, nel caso avessimo la necessità di elaborare ulteriori chiarimenti e data la complessità della procedura, chiediamo cortesemente di prorogare il termine di scadenza della richiesta di chiarimenti e, pertanto, anche il termine per il ricevimento delle offerte per una più idonea formulazione d'offerta.

Risposta : Non si ritiene vi siano elementi e/o giustificazioni per concedere proroghe, considerato che i termini e tempi erano noti fin dall'inizio, essendo stati indicati in disciplinare di gara e sulla piattaforma SATER e pertanto gli O.E. erano stati messi in condizione di organizzarsi tempestivamente. D'ordine del RUP

Domanda : Di seguito alcune richieste di chiarimento relative al lotto 5: 1) Si chiede cortesemente di confermare la configurazione Server richiesta, in particolare dal capitolato si desume la seguente specifica: - N.1 Server per P.O. (Totale N.11 Server) - N.1 Server per Area Territoriale (N.3 Server) - N.1 Server a livello Aziendale 2) Nella sezione del capitolato dedicata al sopralluogo (pag. 27/38 “Capitolato ENDOSCOPIA DIGESTIVA – LOTTO 5 - AUSL della Romagna”) si fa riferimento a quattro ambiti territoriali. Si tratta di un refuso? 3) Si chiede la possibilità di ottenere le specifiche (HL7/DICOM o di altro tipo) delle integrazioni da realizzare con SW di terze parti secondo lo schema indicato a pag. 6/38 del “Capitolato ENDOSCOPIA DIGESTIVA – LOTTO 5 - AUSL della Romagna” 4) Si chiede cortesemente di indicare che tipologia di rete dati (larghezza di banda, latenza etc.) è disponibile tra i vari PP.OO. della AUSL Romagna 5) Si chiede gentilmente di confermare che il Server Aziendale previsto da Capitolato dovrà essere collocato a Forlì (informazione acquisita in fase di sopralluogo) e che, sia presso questa sede che presso Rimini e Ravenna, verrà riservato uno spazio all’ interno dei Vostri armadi Rack per l’installazione dei Server a livello di UU.OO. e del Server Centrale Aziendale 6) Si chiede cortesemente di conoscere il dimensionamento degli archivi multimediali storici da importare.

Risposta : Q 1) Si chiede cortesemente di confermare la configurazione Server richiesta, in particolare dal capitolato si desume la seguente specifica: - N.1 Server per P.O. (Totale N.11 Server) - N.1 Server per Area Territoriale (N.3 Server) - N.1 Server a livello Aziendale R 1): Si conferma quanto riportato nelle caratteristiche della fornitura richieste nel Capitolato. ============================ Q 2) Nella sezione del capitolato dedicata al sopralluogo (pag. 27/38 “Capitolato ENDOSCOPIA DIGESTIVA – LOTTO 5 - AUSL della Romagna”) si fa riferimento a quattro ambiti territoriali. Si tratta di un refuso?   R 2): Si conferma che i server dovranno essere distribuiti sul territorio di pertinenza dell’Azienda USL della Romagna secondo l’architettura degli archivi descritta nelle caratteristiche della fornitura richieste nel Capitolato. ============================ Q 3) Si chiede la possibilità di ottenere le specifiche (HL7/DICOM o di altro tipo) delle integrazioni da realizzare con SW di terze parti secondo lo schema indicato a pag. 6/38 del “Capitolato ENDOSCOPIA DIGESTIVA – LOTTO 5 - AUSL della Romagna” R 3:  Si conferma quanto riportato in capitolato sia dal punto di vista degli obbiettivi generali indicati sia dal punto di vista specifico delle integrazioni, in particolare si richiama quanto indicato nella tabella Sistemi Informativi più rilevanti per le integrazioni (Capitolato ENDOSCOPIA DIGESTIVA – LOTTO 5 - AUSL della Romagna - 6/38) il cui valore è tuttavia esemplicativo e non esaustivo, ribadendo che la soluzione proposta dovrà presentare adeguate caratteristiche di interoperabilità, apertura e prevenzione del lock-in. ============================ Q 4) Si chiede cortesemente di indicare che tipologia di rete dati (larghezza di banda, latenza etc.) è disponibile tra i vari PP.OO. della AUSL Romagna R 4: Tra gli ambiti la larghezza di banda nominale è pari a 2Gbps Internamente agli ambiti (collegamenti tra gli Ospedali di pertinenza di ogni ex Aziende USL) la larghezza di banda nominale tra gli ospedali è di 1Gbps per la linea primaria in fibra, la linea di backup (solo per l'ambito dell'ex Azienda USL di Rimini) è di 80Mbps massimo basata su ponte radio. ================================== Q 5) Si chiede gentilmente di confermare che il Server Aziendale previsto da Capitolato dovrà essere collocato a Forlì (informazione acquisita in fase di sopralluogo) e che, sia presso questa sede che presso Rimini e Ravenna, verrà riservato uno spazio all’ interno dei Vostri armadi Rack per l’installazione dei Server a livello di UU.OO. e del Server Centrale Aziendale R 5: La collocazione definitiva dei Servers Aziendali sarà definita in base al progetto presentato in offerta. =========================== Q 6) Si chiede cortesemente di conoscere il dimensionamento degli archivi multimediali storici da importare.   R 6: Complessivamente la dimensione degli archivi da importare è di circa 3 TB, di cui circa 2 TB concentrati sull'ambito terrioriale di Ravenna ================================ Q 7) Si chiede di confermare che nell’ambito della fornitura è prevista, a carico dell’ aggiudicatario nel corso dei 6 anni di contratto, la sostituzione dell’ intera infrastruttura Server e di tutte le workstation di refertazione fornite   R 7: Si conferma quanto richiesto e riportato nel capitolato. ============== D’ordine del RUP

Domanda : Chiediamo cortesemente di estendere la lunghezza della relazione tecnica dal limite di 30 facciate a 80 facciate, considerata l'ingente quantità di documentazione da presentare.

Risposta : Si invitano gli O.E. che intendono presentare offerta a consultare per tempo la piattaforma Sater/IntercentER sulle modalità di caricamento dei documenti necessari alla partecipazione. Nel caso specifico, nella “Busta” dell’offerta tecnica sono previste varie tipologie di documenti (vedi stampa di esempio allegata) che dovranno essere caricate distintamente. Si ribadisce che la lunghezza della relazione tecnica è di 30 pagine = 30 facciate. N. 1 file allegato D'ordine del RUP

Domanda : Nel Capitolato Speciale e più precisamente “all’art. 10 offerta tecnica”, è riportato che la lunghezza della relazione tecnica deve essere al max di 30 pagine. Si chiede di specificare se si intendono 15 fogli e 30 facciate, oppure 30 fogli e 60 facciate.

Risposta : Risposta: 30 pagine = 30 facciate

Domanda : Siamo a richiedere quanto segue: - In questa frase presente nel capitolato speciale, nelle caratteristiche tecniche degli endoscopi “relativamente alla misura dei diametri richiesti dei diversi strumenti, si precisa che saranno valutati in maniera preferenziale (in un intorno dei valori richiesto) minor valori del diametro del tubo di inserzione e maggiori valori del diametro del canale operativo”  si chiede di esplicitare il significato del termine PREFERENZIALE - E’ presente nel capitolato speciale, nelle caratteristiche tecniche degli endoscopi, la richiesta di fornire i PULSANTI ARIA/ACQUA ED ASPIRAZIONE MONOUSO PER LE SOLE PROCEDURE ERCP. La nostra Ditta non produce questi poiché i pulsanti sono da sempre autoclavabili. Pertanto essendo prodotti acquistabili sul libero mercato e non proprietari delle ditte produttrici di Endoscopi, si chiede che la voce venga stralciata. - Nelle caratteristiche tecniche del SISTEMA DI VIDEOENDOSCOPIA rif. A7 si chiede un carrello che possa supportare 2 (due) monitor contemporaneamente, senza specificare però che tipi di monitor devono essere: monitor medicale + monitor medicale monitor medicale+ monitor di servizio per programma acquisizione immagine) - Si richiede per la parte ecografica , se il back indicato , deve essere identico , oppure é possibile offrire un modello differente , ma con pari caratteristiche -È possibile nel lotto 1, proporre una configurazione mista, di endoscopi, tutti rispondenti al capitolato? - In riferimento alle lunghezze operative dei colonscopi richiesti (…specificare le varie lunghezze disponibili tra circa 1.300 e 1.700) si possono specificare nella relazione tecnica? In offerta si può mettere una sola misura a scelta?

Risposta : 1. In questa frase presente nel capitolato speciale, nelle caratteristiche tecniche degli endoscopi “relativamente alla misura dei diametri richiesti dei diversi strumenti, si precisa che saranno valutati in maniera preferenziale (in un intorno dei valori richiesto) minor valori del diametro del tubo di inserzione e maggiori valori del diametro del canale operativo”  si chiede di esplicitare il significato del termine PREFERENZIALE Risposta Significa che nella valutazione relativa al parametro “parametri tecnici dei video endoscopi”, afferente al criterio “caratteristiche tecniche dei sistemi di video endoscopia offerti”, la caratteristica indicata (minor diametro esterno e maggior valore dei canali operativi) può comportare un giudizio migliore. E’ altresì ovvio che non sono questi gli unici parametri tecnici oggetto di valutazione per quanto riguarda il criterio citato. 2. E’ presente nel capitolato speciale, nelle caratteristiche tecniche degli endoscopi, la richiesta di fornire i PULSANTI ARIA/ACQUA ED ASPIRAZIONE MONOUSO PER LE SOLE PROCEDURE ERCP. La nostra Ditta non produce questi poiché i pulsanti sono da sempre autoclavabili. Pertanto essendo prodotti acquistabili sul libero mercato e non proprietari delle ditte produttrici di Endoscopi, si chiede che la voce venga stralciata. Risposta Poiché si desidera che la fornitura sia comprensiva di tutto il materiale di consumo necessario e le nuove linee guida relative alle procedure ERCP suggeriscono l’utilizzo di materiale monouso, si conferma la richiesta del materiale indicato. Naturalmente gli strumenti dovranno essere consegnati con le loro valvole e pulsanti originali pluriuso ed una minima dotazione iniziale di valvole e pulsanti monouso, da integrarsi a richiesta secondo le necessità. 3. Nelle caratteristiche tecniche del SISTEMA DI VIDEOENDOSCOPIA rif. A7 si chiede un carrello che possa supportare 2 (due) monitor contemporaneamente, senza specificare però che tipi di monitor devono essere: monitor medicale + monitor medicale monitor medicale+ monitor di servizio per programma acquisizione immagine) Risposta Le caratteristiche dei monitor sono quelle descritte al rif. A4 4. Si richiede per la parte ecografica, se il back indicato deve essere identico, oppure é possibile offrire un modello differente, ma con pari caratteristiche Risposta I quantitativi e le caratteristiche indicati al Rif. E (sistemi per eco endoscopia) precisano la necessità di n. 6 sistemi ecografici, di cui n. 3 utilizzeranno le ulteriori componenti (videoprocessore, fonte luce, monitor) già richiesti sui sistemi per video endoscopia di cui al Rif. A., mentre gli altri 3 sistemi dovranno essere comprensivi (nelle quantità indicate nei rif. E2,E3,E4 e E7) di video processore, fonte luminosa, monitor e carrello. I modelli offerti devono essere uguali per tutti i sistemi richiesti. Si ricorda che è ammessa possibilità di fornitura di sistema ecografico indipendente 5. È possibile nel lotto 1, proporre una configurazione mista, di endoscopi, tutti rispondenti al capitolato? Risposta Ciò che è rispondente al capitolato può essere offerto, non è chiaramente possibile proporre alternative ad una stessa tipologia di endoscopio (di un uguale riferimento) perché non si saprebbe quale valutare. 6. In riferimento alle lunghezze operative dei colonscopi richiesti (…specificare le varie lunghezze disponibili tra circa 1.300 e 1.700) si possono specificare nella relazione tecnica? In offerta si può mettere una sola misura a scelta? Risposta L’offerta deve essere riferita ad una sola misura che si ritiene più opportuno offrire, specificando e descrivendo in offerta tecnica anche le altre eventuali misure disponibili

Domanda : In riferimento al Capitolato Speciale, e più precisamente al paragrafo “3.4: LOTTO 4 – Sistemi di pulizia, detersione e lavaggio per strumentazione endoscopica – quantità” si chiede cortesemente se, per quanto riguarda la sala di lavaggio dell’endoscopia dell’ospedale di Forli, il lavello su misura a 4 vasche richiesto deve essere progettato tenendo in considerazione le indicazioni del reparto che prevedono il mantenimento della condizione attuale con due vasche per ogni lato.

Risposta : Risposta: il lavello previsto per la sala lavaggio dell’endoscopia di Forli dovrà essere progettato prevedendo il mantenimento della situazione attuale, con due vasche per ogni lato.

Domanda : Con la presente chiediamo i seguenti chiarimenti: Lotto 1: • Nella Tabella “3.1 : Lotto 1 – Strumentazione Videoendoscopica – Quantità” del Capitolato Speciale vengono indicati al punto E1 un totale di N°6 sistemi ecografici : si chiede di precisare se debbano effettivamente essere forniti 6 sistemi o solamente 3. • Al paragrafo 3.1.1. : Lotto 1 – Strumentazione Videoendoscopica – Caratteristiche Tecniche ” del Capitolato Speciale vengono richiesti Monitor aggiuntivi per sala da 32” (comprensivi di installazione a pensile o a parete) .Si chiede di precisare meglio se, in caso di installazione a pensile , tali monitor debbano essere collocati su un ripiano e quindi dotati di una piantana o su un eventuali bracci snodati di supporto già presenti nei reparti a cui sono destinati. • Al paragrafo 3.1.1. : Lotto 1 – Strumentazione Videoendoscopica – Caratteristiche Tecniche del Capitolato Speciale viene richiesta la dotazione completa di valvole e pulsanti monouso per le tutte le procedure ERCP . Si fa presente che i videoduodenoscopi sono dotati di pulsanti pluriuso in quanto riprocessabili. Per quanto concerne le valvole monouso, trattasi di un prodotto commercializzato da una azienda che non produce strumenti endoscopici e si chiede quindi di precisare meglio se tali pulsanti debbano essere comunque inclusi nella fornitura. Lotto 2: • Nella Tabella “3.2 : Lotto 2 – Strumentazione per videoenteroscopia – Quantità” del Capitolato Speciale vengono indicati al punto F1 un totale di N°6 sistemi video per enteroscopia : si chiede di precisare se debbano effettivamente essere forniti 6 sistemi o solamente 3 colonne complete.

Risposta : Lotto:1 1) Nella Tabella “3.1 : Lotto 1 – Strumentazione Videoendoscopica – Quantità” del Capitolato Speciale vengono indicati al punto E1 un totale di N°6 sistemi ecografici : si chiede di precisare se debbano effettivamente essere forniti 6 sistemi o solamente 3. Risposta Si confermano le quantità descritte in tabella: devono essere forniti n. 6 sistemi ecografici, di cui n. 3 utilizzeranno le ulteriori componenti (videoprocessore, fonte luce, monitor) già richiesti sui sistemi per video endoscopia di cui al Rif. A., mentre gli altri 3 sistemi dovranno essere comprensivi (nelle quantità indicate nei rif. E2,E3,E4 e E7) di video processore, fonte luminosa, monitor e carrello. 2) Al paragrafo 3.1.1. : Lotto 1 – Strumentazione Videoendoscopica – Caratteristiche Tecniche ” del Capitolato Speciale vengono richiesti Monitor aggiuntivi per sala da 32” (comprensivi di installazione a pensile o a parete) .Si chiede di precisare meglio se, in caso di installazione a pensile , tali monitor debbano essere collocati su un ripiano e quindi dotati di una piantana o su un eventuali bracci snodati di supporto già presenti nei reparti a cui sono destinati. Risposta I monitor aggiuntivi di sala richiesti (rif. A5) dovranno essere forniti comprensivi di tutto ciò che è necessario prevedere per l’installazione sicura a parete o su pensile. 3) Al paragrafo 3.1.1.: Lotto 1 – Strumentazione Videoendoscopica – Caratteristiche Tecniche del Capitolato Speciale viene richiesta la dotazione completa di valvole e pulsanti monouso per le tutte le procedure ERCP . Si fa presente che i videoduodenoscopi sono dotati di pulsanti pluriuso in quanto riprocessabili. Per quanto concerne le valvole monouso, trattasi di un prodotto commercializzato da una azienda che non produce strumenti endoscopici e si chiede quindi di precisare meglio se tali pulsanti debbano essere comunque inclusi nella fornitura. Risposta: Poiché si desidera che la fornitura sia comprensiva di tutto il materiale di consumo necessario e le nuove linee guida relative alle procedure ERCP suggeriscono l’utilizzo di materiale monouso, si conferma la richiesta del materiale indicato. Naturalmente gli strumenti dovranno essere consegnati con le loro valvole e pulsanti originali pluriuso ed una minima dotazione iniziale di valvole e pulsanti monouso, da integrarsi a richiesta secondo le necessità. Lotto:2 4) Nella Tabella “3.2 : Lotto 2 – Strumentazione per videoenteroscopia – Quantità” del Capitolato Speciale vengono indicati al punto F1 un totale di N°6 sistemi video per enteroscopia : si chiede di precisare se debbano effettivamente essere forniti 6 sistemi o solamente 3 colonne complete. Risposta: Dovranno essere forniti n. 6 sistemi così come descritti al punto 3.2.1, Rif. F1 che utilizzeranno componenti di visualizzazione già richiesti nei sistemi di vidoendoscopia di cui al riferimento A.

Domanda : In riferimento al Capitolato Tecnico, più precisamente al Paragrafo: "3.3 - LOTTO 3 - SISTEMI DI DISINFEZIONE, ASCIUGATURA E TRASPORTO PER STRUMENTAZIONE ENDOSCOPICA - QUANTITA'", si indica come Quantità Garantita la fornitura di 40 Vasche più, eventualmente 10 Vasche opzionali, tuttavia, si porta all'attenzione il fatto che nel Paragrafo: "3.3.1 - LOTTO 3 - SISTEMI DI DISINFEZIONE, ASCIUGATURA E TRASPORTO PER STRUMENTAZIONE ENDOSCOPICA - CARATTERISTICHE TECNICHE" viene riportata la Tabella dei Cicli Annui previsti e che dall'Analisi di questa risulta che il Numero di Vasche richieste risulta eccessivo. Alla luce di ciò si richiede di aprire alla possibilità di offrire un numero di vasche inferiore a quanto richiesto a patto che si rispetti la tabella riferita ai cicli annui riportata e che l'Offerta comprenda un numero di macchine tali da permettere l'esecuzione di un numero di cicli superiore rispetto al numero preventivato, ad esempio garantendo almeno il 30% oppure 50% di cicli in più rispetto all’indicazione riportata in gara. Tale evidenza dovrà essere comprovata in sede di offerta tecnica dimostrando il requisito di produttività richiesta. Tutto questo per agevolare la proposta di soluzioni tecnologiche attualmente presenti sul mercato che consentono a parità di servizio offerto in termini di produttività e garanzia delle prestazioni la fornitura di macchine moderne e altamente performanti.

Risposta : La richiesta, descritta in capitolato, del numero di vasche necessarie, non è suscettibile di variazioni. Tale numero è stato stimato non solo come mero rapporto tra numero di cicli previsti e tempo di esecuzione degli stessi, ma anche tenendo in conto delle stime di incidenza di guasto delle apparecchiature, di tutte le variabili temporali conseguenti le diverse modalità organizzative e gestionali delle diverse UU.OO utilizzatrici, oltre che dell’incidenza di possibili picchi di flussi di lavoro. D'ordine del RUP

Domanda : Precisazioni sulle attività di collado

Risposta : Si precisa che, nelle attività previste al collaudo (art. 12 del capitolato tecnico), per i lotti 3 e 4 la ditta aggiudicataria dovrà effettuare, a totale proprio carico, le procedure di IQ-OQ-PQ (convalida del processo) secondo quanto previsto dalla normativa specifica per l’apparecchiatura fornita e dovrà rilasciare la relativa documentazione che sarà parte integrante della documentazione di collaudo. D'ordine del RUP

Domanda : PRECISAZIONI per RICHIESTE SOPRALLUOGHI

Risposta : In relazione alle richieste di sopralluogo che gli O.E. presentano tramite piattaforma Sater e/o PEC, si chiede di SPECIFICARE per QUALI LOTTI viene richiesto il sopralluogo. D'ordine del RUP

Domanda : In riferimento al Capitolato Speciale, più precisamente al Paragrafo: "3.3.1: LOTTO 3 - SISTEMI DI DISINFEZIONE, ASCIUGATURA E TRASPORTO PER STRUMENTAZIONE ENDOSCOPICA - CARATTERISTICHE TECNICHE", in particolare al Punto: "Dimensioni complessive compatibili con gli spazi limitati presenti nelle strutture (larghezza indicativa non superiore a circa 95 cm)", a seguito di sopralluogo si ritiene che l'indicazione di larghezza massima indicata di 95 cm non sia necessaria e faccia riferimento ad un numero molto limitato di ambiti applicativi per i quali, tra l'altro, si può sopperire con la fornitura di una macchina monovasca. A fronte di ciò, si richiede che l'indicazione in merito alla larghezza sia rimossa in quanto immotivatamente restrittiva.

Risposta : L’indicazione presente in capitolato “…larghezza indicativa non superiore a circa 95 cm...” rappresenta informazione aggiuntiva per meglio indicare gli attuali vincoli di spazio presenti in alcune strutture, relativamente alle dimensioni di una lavaendoscopi doppia vasca. La non rispondenza non costituisce motivo di esclusione, anche alla luce delle successive precisazioni relative alla possibilità di presentare apparecchiature a singola vasca, pur nel rispetto dei vincoli esplicitati. D'ordine del RUP

Domanda : Si richiedono le planimetrie dei locali.

Risposta : Si fornisco in allegato le planimetrie dei locali delle Endoscopie Digestive dei vari ambiti territoriali in formato *.pdf + *.dwg. N. 1 file allegato (file compresso) D’ordine del RUP

Domanda : La presente per sottoporre in relazione alla presente procedura di gara i seguenti quesiti: Quesito 1: In riferimento al Capitolato Speciale, più precisamente al Paragrafo: "3.3.1: LOTTO 3 - SISTEMI DI DISINFEZIONE, ASCIUGATURA E TRASPORTO PER STRUMENTAZIONE ENDOSCOPICA - CARATERISTICHE TECNICHE", in particolare al punto: "Conformità alle principali normative di riferimento", nello specifico al secondo punto dell'elenco puntato: "Analisi del rischio conforme alla EN ISO 14791:2007", si ritiene che il riferimento normativo inserito sia errato e che il riferimento normativo che si volesse indicare fosse la Norma EN ISO 14971:2007. Si richiede pertanto conferma di ciò. Quesito 2: In riferimento al Capitolato Speciale, più precisamente all'Art.10 "OFFERTA TECNICA", in particolare al punto: "b) relazione tecnica", viene indicato un numero massimo di pagine inferiore a 30; nello stesso punto, poche righe dopo viene indicato che la relazione tecnica dovrà essere integrata dal documento che andrà ad essere identificato come "QUESTIONARIO TECNICO", si richiede pertanto se tale QUESTIONARIO TECNICO sarà conteggiato nel computo delle pagine della Relazione Tecnica o meno. Quesito 3: In riferimento al LOTTO 3: Dati i vincoli spaziali presenti nelle varie Strutture e vista la possibilità di raggiungere il numero di vasche richieste da Capitolato anche attraverso la fornitura di macchine ad una sola vasca, si richiede che vengano messe a disposizione le planimetrie delle strutture interessate dalla fornitura con indicazione dell'attuale posizionamento delle apparecchiature per disinfezione e lavaggio degli endoscopi. Ciò al fine di poter formulare un'offerta il più possibile congrua alle esigenze della Stazione Appaltante.

Risposta : Risposta 1: Si rileva in effetti una inversione delle cifre nell’indicazione della Norma che è da intendersi correttamente come EN ISO 14971:2007 Risposta 2: Il questionario tecnico non viene conteggiato nel numero di pagine della relazione tecnica. Al riguardo si specifica che sulla piattaforma SATER nell'offerta tecnica è previsto il caricamento - tra gli altri documenti obbligatori da presentare - di separati documenti, uno denominato "relazione tecnica" e l'altro "questionario tecnico". Risposta 3: Come richiesto, il più presto possibile verranno rese disponibili le planimetrie in questione sulla piattaforma SATER in questa stessa sezione “chiarimenti” D'ordine del RUP