Formitura DM terapia antalgica

Domanda : Si fa presente quanto segue: - nel caricamento lotti punto A) non viene concesso di firmale l'allegato digitalmente - nel caricamento lotti come si fa a togliere i punti di non interesse (ciò che non si deve allegare) in quanto altrimenti nel salvataggio presenta anomalie? Grazie saluti

Risposta : Buongiorno - si conferma che l'Elenco numerato dei documenti non deve essere firmato digitalmente; - dove è indicato"Obbligatorio" occorre inserire la documentazione, mentre dove è indicato "Scrittura" l'inserimento della documentazione è facoltativo e non bloccante. Cordiali saluti

Domanda : in riferimento al lotto n 8 riguardante la periduroscopia alla voce “ composizione di sistema " si cita nell’ ultimo paragrafo la seguente descrizione: i sistemi che utilizzano parti applicate a radiofrequenza dovranno essere forniti con il generatore in comodato d’uso. A riguardo chiediamo se il kit che dovrà essere eventualmente fornito su vostra richiesta dovrà sempre e comunque contenere tale accessorio o se è previsto che venga formalmente richiesto a parte in caso di reale utilizzo dall’operatore. Si attende risposta. Grazie N.B. QUESITO GIA' INVIATO PRECEDENTEMENTE

Risposta : Buongiorno con riferimento al lotto 8 si precisa che il generatore dovrà essere fornito in comodato d'uso al primo utilizzo e dovrà rimanere presso l'Unità Operativa per tutta la durata contrattuale. Il quesito inviato precedentemente è già stato evaso in data 01/10/2018 (PI092015-18). Cordiali saluti

Domanda : Buongiorno, si conferma che i soli documenti da firmare digitalmente all'interno della busta amministrativa sono la domanda di partecipazione e il DGUE?

Risposta : Buongiorno oltre ai documenti elencati viene richiesta la firma digitale anche per la certificazione ISO(se posseduta) e per l'eventuale procura. Cordiali saluti

Domanda : Buongiorno, con riferimento alle “Dichiarazioni integrative” che debbono essere rese all’interno della domanda di partecipazione, con la presente siamo a chiedere di confermare che – in caso di partecipazione come impresa singola residente in Italia – i punti 14 e 15 della stessa (che fanno direttamente riferimento ai punti 7 e 8, 15.3.1 del Disciplinare di Gara) non sono da compilare in quanto indicati soltanto come dedicati agli “operatori economici non residenti e privi di stabile organizzazione in Italia”. In caso contrario, si prega di comunicare che trattasi di refuso e che, quindi, vanno ugualmente rese tali dichiarazioni. Distinti Saluti Ufficio Gare

Risposta : Buongiorno si conferma che vanno compilati solo da operatori economici non residenti e privi di stabile organizzazione in Italia. Cordiali saluti

Domanda : Buongiorno l'Allegato G Scheda informativa va compilata solo per il dispositivo monouso che viene offerto o anche per eventuale strumentario/macchinario? In attesa di vs riscontro. Grazie. Cordiali Saluti.

Risposta : Buongiorno l'Allegato G Scheda informativa va compilata anche per eventuale strumentario/macchinario. Cordiali saluti.

Domanda : Buonasera, la presente per chiedere conferma che la voce a) dell'art.17 (pag.29 del disciplinare) corrisponde al file Excel "Articoli" da compilare e caricare in Excel nella sezione carica offerte; mentre la voce b) "Allegato-L" va inserito, sempre in Excel, nella colonna Scheda di offerta economica. In attesa di riscontro. Grazie. Cordiali Saluti.

Risposta : Buongiorno il file Excel "Articoli" può anche non essere utilizzato. Il sistema lo genera per facilitare la compilazione di offerte particolarmente articolate. In questo caso è sufficiente inserire a sistema l'importo totale del lotto e l'allegato L) (offerta di dettaglio dei DM offerti) che andrà caricato nella colonna scheda offerta economica. Cordiali saluti

Domanda : Si chiede conferma che nel campo "Elenco numerato dei documenti" dell'offerta tecnica deve essere inserito documento non firmato digitalmente. Infatti, il documento in formato .p7m non viene preso in carico dalla piattaforma.

Risposta : Buongiorno si conferma. Cordiali saluti

Domanda : Si richiede di pubblicare tra gli avvisi anche la piccola variazione sulla cauzione del LOTTO N.8 che non è pari a € 4.775,00 ma € 4.779,00. Grazie Cordialmente

Risposta : Buongiorno si conferma che con riferimento al lotto n. 8 la cauzione provvisoria pari al 2% è pari ad € 4.779,00 e non € 4.775,00 come erroneamente indicato. Cordiali saluti

Domanda : LOTTO 9-10 “In relazione ai LOTTI 9 e 10 si chiede di voler confermare che sia possibile offrire in aggiunta dell’impianto tipo, quotazione di prodotti a completamento (Sonda extra di inserimento), ad un costo diverso da quello proposto dall’impianto tipo” LOTTO 13 “In relazione alle caratteristiche richieste di minima per la lesione a radiofrequenza, così come indicato nel capitolato tecnico al LOTTO 13 ed in particolare alla richiesta di >; per garantire il principio di libera concorrenza e favorire un numero maggiore di offerte da parte degli operatori economici, la scrivente chiede di rendere PREFERENZIALE la richiesta, ovvero di ritenerla una caratteristica aggiuntiva e non minima, pena esclusione del lotto” Restiamo in attesa di un Vostro cortese e sollecito riscontro. Saluti

Risposta : Buongiorno - con riferimento ai lotti 9 e 10 si precisa che oltre ai dispositivi richiesti ed elencati per l'Impianto tipo, potranno essere offerti anche altri dispositivi che si ritiene debbano essere necessari per l'esecuzione delle procedure. I costi dovranno però essere ricompresi nella base d'asta. Non dovranno essere offerti prodotti complementari. - con riferimento al lotto 13 si conferma la caratteristica indicata come caratteristica di minima per la specifica destinazione d'uso. Cordiali saluti

Domanda : Buongiorno, la presente per richiedere i seguenti chiarimenti: -è possibile partecipare ai lotti con un sistema assemblato, che include quanto richiesto nel capitolato? Se si, si conferma che il modello scheda offerta "allegato L" può essere modificato? (es. lotto 8: verrà offerto un solo codice ed un solo prezzo per tutto il sistema e non codice e prezzo per le 3 voci indicate nella scheda). -nella scheda offerta "allegato L" dei lotti 12 e 14, viene richiesto di indicare i singoli prezzi dei dispositivi. Cosa di intende? I prezzi degli eventuali accessori/strumenti, oppure i singoli componenti del sistema monouso che viene offerto? Perché se così fosse, qualora una ditta volesse offrire un kit assemblato tutto incluso si andrebbe a compilare solo la voce 1) della scheda, lasciando vuote le altre. -nel lotto 12 vengono richiesti 3 aghi per procedura, come impianto tipo. Questo vuol dire che nell'offerta economica bisogna considerare come costo unitario la somma dell'importo dei 3 aghi, oppure si può indicare il costo del singolo ago? In attesa di vs chiarimenti. Grazie. Cordiali Saluti.

Risposta : Buongiorno, -è possibile partecipare ai lotti con un sistema assemblato . Ovviamente il sistema offerto dovrà essere registrato (BD/RDM) come assemblato. In tal caso il modello scheda d'offerta potrà essere modificato. -nella scheda offerta "allegato L" dei lotti 12 e 14, viene richiesto di indicare il costo a procedura che dovrà essere omnicomprensivo di tutto quanto necessario all'esecuzione della procedura medesima. Viene inoltre richiesto di indicare le quotazioni unitarie riferite ai singoli componenti. Qualora l'offerta preveda un kit assemblato dovrà essere indicato il costo del kit medesimo. -nel lotto 12 vengono richiesti 3 aghi per procedura, come impianto tipo. Nell'offerta economica come costo unitario occorre indicare il costo del singolo ago. Cordiali saluti

Domanda : in riferimento al lotto n 8 riguardante la periduroscopia alla voce “ composizione di sistema " si cita nell’ ultimo paragrafo la seguente descrizione: i sistemi che utilizzano parti applicate a radiofrequenza dovranno essere forniti con il generatore in comodato d’uso. A riguardo chiediamo se il kit che dovrà essere eventualmente fornito su vostra richiesta dovrà sempre e comunque contenere tale accessorio o se è previsto che venga formalmente richiesto a parte in caso di reale utilizzo dall’ operatore. Grazie Cordialmente

Risposta : Buongiorno, in riferimento al lotto n. 8 si precisa che il generatore dovrà essere fornito in comodato d'uso al primo utilizzo e dovrà rimanere presso l'Unità Operativa per tutta la durata contrattuale. Cordiali saluti

Domanda : Con la presente formuliamo la seguete richiesta di chiarimenti: Chiarimento n 1): Capitolato Tecnico/Lotto 5/Caratteristiche di Minima: sono richiesti cateteri ottopolari. Si intende: • è possibile offrire solo ed esclusivamente cateteri ottopolari? • cateteri ottopolari o superiori: ovvero è possibile offrire anche solo cateteri con numero di poli superiore ad 8? • cateteri ottopolari e superiori: ovvero è possibile offrire cateteri ottopolari insieme a cateteri con numero di poli superiore ad 8? Chiarimento n 2): Disciplinare/Art4.2/Forniture complementari: Le forniture complementari fino al 5% della base d'asta del lotto possono riguardare prodotti non inclusi in offerta? Sia già presenti in listino al momento del contratto di fornitura ma anche inseriti successivamente? Chiarimento n 3): Capitolato Tecnico/Lotti 3-4-5/Caratteristiche di Minima: Possibilità di interconnessione con l'elettrodo precedentemente impiantato. Si intende per "elettrodo precedentemente impiantato" un elettrodo del medesimo produttore o di altro produttore? Chiarimento n 4): Capitolato Tecnico/Lotti 3-4-5/Caratteristiche di Minima: per Cavo elettrico di estensione si intende l'estensione impiantabile? Chiarimento n 5): Capitolato Tecnico/Lotti 3-4-5: In quale modalità si devono specificare... • Disponibilità ed elenco accessori per revisione tecnica degli impianti (Caratteristiche di Minima e Composizione sistema) • Elenco di compatibilità (Caratteristiche Aggiuntive) • Se il cavo elettrico di estensione è compreso o meno nel kit dell'elettrodo (Caratteristiche di Minima) • Se alcuni tra i prodotti richiesti nell'impianto tipo sono già aggregati in kit (Impianto tipo per il calcolo del punteggio economico)

Risposta : Buongiorno n. 1) l'offerta dovrà prevedere il catetere ottopolare come indicato nelle caratteristiche di minima. La disponibilità di ulteriori elettrocateteri sarà oggetto di valutazione. n. 2) si conferma che come "forniture complementari" sono da considerarsi prodotti non inclusi in offerta sia presenti in listino al momento dell'affidamento sia quelli che potrebbero essere inseriti successivamente. n. 3) per "elettrodo precedentemente impiantato" si intende un elettrodo del medesimo produttore. n .4) per "Cavo elettrico di estensione" si intende il cavo per l'elettrodo sia per l'impianto provvisorio che per quello definitivo. n. 5) - Disponibilità ed elenco accessori per revisione tecnica degli impianti - occorre presentare le schede tecniche e i depliants illustrativi; - Elenco di compatibilità - occorre presentare dichiarazione di compatibilità del produttore; - Se il cavo elettrico di estensione è compreso o meno nel kit dell'elettrodo - occorre presentare una dichiarazione della ditta offerente; - Se alcuni tra i prodotti richiesti nell'impianto tipo sono già aggregati in kit - occorre presentare una dichiarazione della ditta offerente. Cordiali saluti.

Domanda : 1) Allegato E lotto 12 (DM per lesioni a radiofrequenza): nella sezione “impianto tipo per il calcolo del punteggio economico” il secondo punto riporta “costo per singola procedura considerando costo ago e termocoppia”, mentre il primo punto indica “almeno 3 aghi per procedura”. Nell’allegato L excel, alla sezione “per l’effettuazione della singola procedura si intendono utilizzati i seguenti dispositivi alle quotazioni unitarie indicate” è necessario indicare la quotazione di n.1 o n.3 aghi per singola procedura? 2) Allegato E lotto 12 (DM per lesioni a radiofrequenza): nella sezione “caratteristica di minima per lesione a radiofrequenza” al punto 4 è indicata “termocoppia sterilizzabile (almeno 3 da 10 cm e 3 da 5 cm)”. Cosa si intende?Il 3 indica la quantità di ciascuna termocoppia o la varietà di termocoppie per una determinata lunghezza? I modelli di termocoppie sono infatti disponibili in funzione della loro lunghezza (es. termocoppia risterilizzabile da 5 cm, 10 cm, 15 cm): quindi per ogni lunghezza vi è un solo modello di termocoppia, a differenza delle cannule che per ogni lunghezza possono essere di diversi diametri, curvature e lunghezza della punta attiva. 3) Allegato E lotto 12 (DM per lesioni a radiofrequenza): la fornitura del generatore in comodato d’uso gratuito, per ciascun centro richiesto all’ultimo punto di “impianto tipo per il calcolo del punteggio economico”, è previsto esclusivamente per i centri che aderiranno alla convenzione, ovvero che decideranno di acquisire i DM della ditta aggiudicataria? 4) Gli unici criteri di esclusione dalla graduatoria dell’accordo quadro, saranno la non conformità della documentazione tecnico amministrativa presentata e l’eventuale esclusione per punteggio tecnico inferiore, minore di 42 punti, o sono previsti altri criteri di esclusione? ovvero per ogni lotto, ogni azienda in assenza dei suddetti criteri di esclusione sarà in graduatoria fornitori? 5) Allegato E lotto 12 (DM per lesioni a radiofrequenza) Nel caso in cui un’azienda entri in graduatoria, è prevista una fornitura minima al fine di attivare la fornitura del generatore, il collaudo ed il supporto iniziale ai centri al fine di formare il personale tecnico al corretto impiego del generatore? 6) Allegato E lotto 12 (DM per lesioni a radiofrequenza) Le termocoppie previste in offerta sono solo risterilizzabili oppure anche monouso? 7) Nell’allegato L excel, alla sezione “per l’effettuazione della singola procedura si intendono utilizzati i seguenti dispositivi alle quotazioni unitarie indicate” va quotata, tra i vari componenti, la termocoppia risterilizzabile. Tipicamente il costo unitario di questo presidio varia in funzione del suo ciclo di vita, ovvero del numero di applicazioni procedurali. Il ciclo di vita di una termocoppia risterilizzabile non può essere definito a priori: le istruzioni d’uso rilasciate dai produttori dichiarano che il ciclo di vita di una termocoppia risterilizzabile, in normali condizioni di utilizzo, hanno una durata di circa 50 applicazioni. Risulta pressoché impossibile dare una definizione circostanziata di quali possano essere delle corrette condizioni di utilizzo, e soprattutto poter verificare questa cosa. D’altra parte molti centri che fanno un corretto impiego della termocoppia e della sua fase di sterilizzazione, riescono ad impiegarla ben oltre le 50 applicazioni. Quindi, qual è il numero di applicazioni da considerare per poter opportunamente imputare il costo di ogni singola procedura della termocoppia sterilizzabile?

Risposta : Buongiorno 1) E' necessario indicare la quotazione del singolo ago; 2) Si intende la quantità di ciascuna termocoppia; 3) E' previsto esclusivamente per i centri che decideranno di acquisire i dm; 4) E' corretto quanto indicato. In assenza dei criteri di esclusione indicati, per ogni lotto di gara, ogni partecipante sarà in graduatoria finale; 5) Non è prevista una fornitura minima di materiale. Le prestazioni totali sono indicate nel disciplinare così come quelle garantite che saranno in funzione della graduatoria finale come previsto dall'accordo quadro. La fornitura del generatore in comodato dovrà prevedere comunque un collaudo e la formazione per gli utilizzatori; 6) Le termocoppie devono essere risterilizzabili; 7) Si, la termocoppia va quotata. In riferimento al ciclo di vita della termocoppia risterilizzabile si dovrà tenere conto di quanto dichiarato dal produttore. Cordiali saluti

Domanda : Con determina a contrarre n. 751 del 09 agosto 2018 l’Azienda Ospedaliera Universitaria di Parma deliberava l’indizione della procedura emarginata in oggetto. Per il lotto n. 2 della gara, avente ad oggetto” sistemi per infusione spinale impiantabile a flusso programmabile”, il disciplinare indica le seguenti caratteristiche ponderali: Caratteristiche Aggiuntive • Ampia gamma di flussi programmabili a partire da 0,1 ml/die; • Presenza di 2 aghi diversificati x accessi alla pompa • Possibilità di commutazione automatica a flusso fisso in caso di esaurimento batterie • Facilità di ricarica • Possibilità di impianto pediatrico • Volumi ad integrazione 10 ml - 40 ml • Compatibilità con cateteri di altre ditte • Possibilità di arresto senza pregiudizio della funzionalità della pompa; • Disponibilità di cateteri armati; • Profilo anatomico; • Ampia gamma di cateteri utilizzabili; • Durata media prevista e certificata; Il disciplinare di gara, nell’ambito dei criteri valutativi delle offerte tecniche, prevede i seguenti criteri valutativi relativi al lotto n. 2: LOTTO 2: punteggio totale massimo 70 punti Criteri di valutazione (D) Punteggio massimo 1 Ampia gamma di flussi programmabili Max punti 10 2 Ampia gamma di cateteri utilizzabili Max punti 10 3 Presenza di 2 aghi diversificati x accessi alla pompa Max punti 3 4 Possibilità di commutazione automatica a flusso fisso in caso di esaurimento batterie Max punti 8 5 Ampia compatibilità con cateteri di altre ditte Max punti 9 6 Possibilità di arresto senza pregiudizio della funzionalità della pompa Max punti 8 7 Certificazione per impianto pediatrico Max punti 5 8 Programmabilità dei flussi Max punti 8 9 Durata impianto garantito Max punti 9 (0 punti fino a 5 anni, 3 punti 5- 7 anni, 7 punti 7-9 anni, 9 punti dai 10 anni in avanti) Ciò premesso, con il massimo spirito collaborativo, si evidenzia come una delle caratteristiche ponderali del lotto n. 2 individui un unico operatore economico. Per quanto a conoscenza della Scrivente infatti, ad oggi è presente sul mercato dei medical devices un unico sistema per infusione spinale dotato di possibilità di commutazione automatica a flusso fisso in caso di esaurimento delle batterie. In quest’ottica, l’attribuzione di un punteggio massimo di 8 (otto) punti è eccessiva in considerazione del fatto che esso corrisponde ad oltre il 10% (dieci per cento) del punteggio tecnico totale (70 punti) e del fatto che, essendo la specifica di cui sopra di titolarità di un solo prodotto, soltanto quello potrà ottenere i punti previsti dal disciplinare. In altre parole, la previsione di questa caratteristica e l’attribuzione di un alto punteggio sono in grado di predeterminare, con ragionevole certezza, l’aggiudicazione del lotto all’operatore economico unico titolare del dispositivo dotato della caratteristica censurata. Risulta evidente dunque come la lex specialis cagioni, in relazione al lotto n. 2, una violazione dei principi cardine posti alla base delle procedure ad evidenza pubblica, in particolare del principio di libera concorrenza e di non discriminazione. In questo senso si esprime, con orientamento consolidato, la Giurisprudenza Amministrativa, secondo cui “...l’art. 68 comma 2 del Codice dei contratti, invero, stabilisce che le specifiche tecniche devono consentire pari accesso agli offerenti e non devono comportare la creazione di ostacoli ingiustificati all’apertura dei contratti pubblici alla più ampia concorrenza possibile…” (Tar Abruzzo sentenza n. 449 del 19.07.2017 – cfr. Consiglio di Stato sentenza n. 2919 del 13.05.2011). Alla luce di quanto sopra esposto, la Scrivente chiede che venga modificata la lex specialis elidendo la caratteristica tecnica contestata o, qualora non fosse possibile, attribuendo alla stessa un punteggio discrezionale tale da poter permettere un reale confronto competitivo tra gli operatori del mercato. In difetto la Scrivente si riserva la possibilità di agire nelle sedi competenti allo scopo di far valere le già rilevate illegittimità della procedura. Certi delle ragioni esposte, rimaniamo in ogni caso disponibili per ogni eventuale chiarimento. Vi ringraziamo per l’attenzione e, con l’occasione, porgiamo cordiali saluti.

Risposta : Buongiorno, si rileva che la caratteristica tecnica contestata rientra tra le caratteristiche aggiuntive oggetto di valutazione e non rappresenta quindi un requisito di ammissione e, come tale, non è escludente nel caso non sia posseduto. Non si ravvisa pertanto alcuna lesione del principio di massima partecipazione e concorrenza né alcuna incongruenza rispetto al citato art. 68 comma 2 del Codice. Alla luce poi del fatto che la qualità dei prodotti è valutata con 70 punti sui 100 disponibili, non si ritiene neppure che il peso della caratteristica contestata sia eccessivamente incidente ai fini della valutazione complessiva. Si conclude sottolineando che la presente procedura verrà aggiudicata nella forma dell’accordo quadro, con la formazione di una graduatoria nella quale verranno inserite tutte le ditte che avranno conseguito un punteggio tecnico sufficiente e quindi ulteriormente si ritiene garantito il principio della massima concorrenza e non discriminazione. Cordiali saluti

Domanda : Buongiorno, la presente per sottoporre alla vostra attenzione i seguenti quesiti: - nel modulo "questionario" per il lotto n. 2: cosa si intende per Numero di blocchi Max/die? - fanno fede le caratteristiche minime richieste in capitolato o anche quelle richieste dal questionario? Quali hanno la prevalenza? (vedere esempi sotto) Esempio 1: capitolato: richiesta la sola presenza del serbatoio da 20 ml questionario: almeno 20 ml e 40 ml. Esempio 2: capitolato - MODALITA' DI INFUSIONE DIVERSE E PROGRAMMABILI: infusione di bolo singolo, infusione continua semplice, infusione di boli ad intervalli [....] questionario: Possibilità di effettuare bolo supplementare da parte del paziente In attesa di Vostra a riscontro, porgiamo cordiali saluti. Ufficio Gare

Risposta : Buongiorno - con riferimento al lotto 2 e più precisamente al modulo "questionario" per Numero di blocchi Max/die si intende il numero di periodi di possibilità di variazione di velocità nelle 24 ore; -nel capitolato sono indicate caratteristiche minime da ritenersi indispensabili e caratteristiche aggiuntive da ritenersi facoltative e oggetto di valutazione. Per quanto riguarda l' Esempio 1 (capitolato: richiesta la sola presenza del serbatoio da 20 ml / questionario: almeno 20 ml e 40 ml) si precisa che è stato pubblicato un chiarimento relativo al lotto 2 nel quale si dice che nel questionario al punto 1.5- colonna "Valori richiesti" è stato indicato , per mero errore materiale, la dicitura "Almeno 20 ml e 40 ml". La dicitura corretta è "Almeno 20 ml". Per quanto riguarda l' Esempio 2 (capitolato - MODALITA' DI INFUSIONE DIVERSE E PROGRAMMABILI: infusione di bolo singolo, infusione continua semplice, infusione di boli ad intervalli [....] / questionario: Possibilità di effettuare bolo supplementare da parte del paziente) si conferma quanto indicato nel capitolato mentre per quanto riguarda il punto 3.4.5 del questionario è da considerarsi un refuso e pertanto tale riga non è da compilare. Cordiali saluti

Domanda : GENT.MI, IN RIFERIMENTO AL LOTTO 12 DM PER LESIONE A RADIOFREQUENZA, SI RICHIEDE IL CHIARIMENTO SU COSA VIENE RICHIESTO COME DISPOSITIVO MEDICO, OVVERO SE VIENE RICHIESTO UN SISTEMA INFUSIONALE O IL CONTENUTO DA INFONDERE. GRAZIE. CORDIALI SALUTI.

Risposta : Buongiorno con riferimento al lotto 12 ed in particolare fra le caratteristiche aggiuntive vengono richiesti "Kit per denervazione intrarticolare completi di Dispositivo Medico da iniettare dopo la procedura per dolore articolare". Il Dispositivo Medico richiesto è da intendersi come il dispositivo che consente l'infusione del farmaco. La disponibilità di tale dispositivo rientra fra i criteri di valutazione. Cordiali saluti

Domanda : • Nell’Allegato F è necessario di indicare, per ogni informazione richiesta, i “Valori Richiesti” e i “Valori dichiarati dalla ditta offerente”. Non è però chiaro cosa si intenda per “Valori Richiesti”. In particolare per le voci: o Fabbricante/Modello/Fornitore/Anno inizio di produzione/ Codice CND/ Codice di Repertorio DM/ Destinazione d’Uso/Numero poli controllabili/Polarità/Polarità cassa/Configurazione di elettrocateteri/Tipo do controllo/Ampiezza di stimolazione/Frequenza dell’impulso/Durata dell’impulso/Numero programmi/ Modalità di stimolazione/ Modalità cliclica/ Modalità bolo/ Numero di terapie disponibili nelle 24 ore/ Indicato per impianto pediatrico/Compatibilità con RMN/ Ricaricabile/ Elencare modelli di cateteri compatibili/ Indicare il numero di poli indipendenti/ Parametri programmabili dal paziente/Controllo dell’impedenza/Possibilità di effettuare i test sulle impedenze/ Numero di modifiche/Percentuale complessiva di stimolazione/Peso/Volume/Spessore/Dimensioni/Materiale costruttivo involucro estreno/Vita media garantita si chiede di indicare cosa si intende per “Valori Richiesti”. Tali valori saranno parte della valutazione tecnica? • Per la caratteristiche tecnico/fisiche del sistema riportate nell’Allegato F si chiede di confermare se si riferiscono allo stimolatore impiantabile • Poichè il sistema di stimolazione richiesto nei lotti 3,4,5 e 6 è formato da più componenti (stimolatore/elettrocateteri/programmatori/etc) si chiede di precisare se le informazioni richieste nei punti A.1/ A.2/ A.3/ A.4/A.5 e A.6 dell’Allegato F sono relative al solo neurostimolatore ed è quindi possibile compilare un solo questionario per ogni lotto.

Risposta : Buongiorno - la colonna "valori richiesti" è compilata unicamente dove sono presenti indicazioni in tal senso. La ditta offerente deve compilare unicamente la colonna "valori dichiarati dalla ditta offerente" e alcuni di essi saranno parte della valutazione tecnica. - si conferma che le informazioni richieste fanno riferimento al solo stimolatore. - si è possibile compilare un solo questionario per ogni lotto. Cordiali saluti

Domanda : Buongiono, la presente per sottoporvi i seguenti chiarimenti: - che base d'asta ha il lotto nr. 10 ? Nel disciplinare è indicato il valore € 94.500,00 mentre nel file articoli è indicato € 49.500,00. - che differenza c'è tra importo triennale a base d'asta e importo totale quadro economico? In attesa di riscontro, porgiamo cordiali saluti. Ufficio Gare

Risposta : Buongiorno - con riferimento al lotto n. 10 si precisa che, l'importo base d'asta triennale è pari ad € 49.500,00 come indicato nel bando di gara e su piattaforma SATER. Per mero errore materiale nel disciplinare di gara è stato indicato un importo diverso (€ 94.500,00) da considerarsi errato; - l'importo triennale a base d'asta è l'importo del valore dell'appalto che occorre considerare ai fini dell'offerta, mentre l'importo totale quadro economico è il valore dato dall'importo base d'sta più il valore di eventuali opzioni. Cordiali saluti

Domanda : Relativamente all’Allegato F si ravvisa che i campi “valori richiesti”, da voi già precompilati, riportano delle indicazioni parzialmente diverse a quelle fornite all’interno del capitolato tecnico. Si richiede quindi quali siano le informazioni corrette e a quale dei due documenti far riferimento. Distinti saluti

Risposta : Buongiorno con riferimento all'allegato F ed in particolare al lotto n. 2 (Flusso programmabile) si precisa che al punto 1.5colonna "Valori richiesti" è stato indicato , per mero errore materiale, "Almeno 20 ml e 40ml". La dicitura corretta è "Almeno 20 ml" che è la caratteristica di minima indicata nel capitolato tecnico. Cordiali saluti

Domanda : In relazione al capitolato tecnico, lotto 7, nella dicitura relativa alle quantità, si fa riferimento a ‘stimolatore impiantabile ricaricabile per stimolazione periferica’. Tuttavia, nelle caratteristiche di minima e nell’impianto tipo non si richiede né il ricaricabile né il sistema di ricarica. Si richiede quindi di specificare la tipologia di dispositivo richiesta (ricaricabile o non ricaricabile)”. Distinti saluti

Risposta : Buongiorno con riferimento al lotto n. 7 si conferma che i dispositivi richiesti si intendono "ricaricabili". L'offerta dovrà ricomprendere anche il sistema di ricarica. Cordiali saluti

Domanda : Si chiede conferma che l'allegato H "Schema di contratto" è solo per presa visione e non deve essere restituito firmato in segno di accettazione.

Risposta : Buongiorno si conferma. Cordiali saluti

Domanda : L'f23 CHE BISOGNA PAGARE è VALIDO AI FINI DELLA MARCATURA ALLEGATO A? E DI CONSEGUENZA NON BISOGNA APPLICARE ULTERIORE MARCA DA BOLLO? Grazie cordialmente

Risposta : Buongiorno si conferma Cordiali saluti

Domanda : Si chiede conferma che l'importo corretto per la garanzia provvisoria (2%) del lotto n. 10 è di € 1.890,00 (anzichè € 990,00 indicato a pag. 14 nel disciplinare di gara)

Risposta : Buongiorno con riferimento al lotto n. 10 si precisa che, l'importo base d'asta triennale è pari ad € 49.500,00 come indicato nel bando di gara e su piattaforma SATER. Per mero errore materiale nel disciplinare di gara è stato indicato un importo diverso (€ 94.500,00) da considerarsi errato. Si conferma pertanto che l'importo della garanzia provvisoria del 2% di € 49.500,00 è pari ad € 990,00. Cordiali saluti

Domanda : Si chiede conferma che l'allegato C "DGUE" non deve essere presentato dall'impresa che partecipa singolarmente ma deve essere compilato solo dai subappaltatori.

Risposta : Buongiorno si conferma. Cordiali saluti

Domanda : Si chiede conferma che la presentazione della sola certificazione ISO 13485 è sufficiente ai fini della riduzione dell’importo del 50% della cauzione provvisoria.

Risposta : Buongiorno come indicato all'art. 15.3.2 punto 13 del disciplinare, gli operatori economici che presentano la cauzione in misura ridotta ai sensi dell'art. 93- comma 7 del Codice devono allegare copia conforme della certificazione che giustifica la riduzione dell'importo della cauzione, nel caso di specie si conferma la possibilità di riduzione del 50%. Cordiali saluti

Domanda : Con la presente si richiedono i seguenti CHIARIMENTI: 1) Ago lotti 3- 4- 5: in merito alla descrizione dell’impianto tipo per il calcolo del punteggio economico, viene indicato “ago per posizionamento catetere peridurale”. L’ago in oggetto è già contenuto all’interno della confezione del catetere peridurale e pertanto la quotazione dello stesso è compresa. Si chiede se sia necessario inserire l’ago come accessorio a parte e quotato separatamente o se è sufficiente segnalare la presenza dello stesso all’interno della confezione. 2) Kit revisione lotti 3-4-5: in merito alla disponibilità di accessori per revisione tecnica degli impianti e alla richiesta dell’elenco dei componenti singolarmente acquistabili, si chiede se tali codici vadano inseriti nell’offerta economica con relativa quotazione. 3) Lotto 6: in merito alla caratteristica di minima “possibilità di variazione della tensione di stimolazione”, si chiede conferma che, come per gli altri lotti di neurostimolatori, tale richiesta possa essere considerata come “possibilità di variazione della corrente e/o tensione di stimolazione”. 4) Lotti 3-4-5-6: in merito alla richiesta nella composizione del sistema di “adeguato numero di programmatori per ogni centro impiantante” si chiede se è sufficiente redigere una dichiarazione di disponibilità alla fornitura degli stessi. In merito all’”adeguato numero” si chiede se possa essere considerata una quantità di 2/3 programmatori per centro utilizzatore e quale sarà la modalità di fornitura richiesta (ad esempio comodato d’uso o conto deposito). Rimaniamo in attesa di un vs riscontro in merito. Distinti saluti.

Risposta : Buongiorno si trasmettono le risposte ai chiarimenti pervenuti: 1) Ago Lotti 3-4-5: Se l’ago in oggetto è contenuto all’interno della confezione del catetere peridurale, non è necessario riportare ulteriormente la quotazione dello stesso, ma dovrà semplicemente essere indicato che il costo è ricompreso nella confezione. 2) Kit revisione lotti 3-4-5: i codici devono essere inseriti con quotazione fuori dalla base d’asta 3) Lotto 6: La caratteristica è da intendersi “possibilità della variazione della corrente e/o tensione di stimolazione” 4) Lotto 3-4-5-6: E’ sufficiente inserire una dichiarazione di disponibilità alla fornitura dei programmatori e gli stessi dovranno essere forniti con la formula del comodato d’uso gratuito Cordiali saluti