FORNITURA IN SERVICE DI UN SISTEMA DIAGNOSTICO PER LA TIPIZZAZIONE GENOMICA HLA A BASSA/MEDIA RISOLUZIONE CON METODICA REAL TIME SSP-PCR PER I LOCI: A, B, C, DRB1, DRB3/4/5, DQB1, DQA1, DPB1 e DPA1

Domanda : In riferimento alla procedura: “GARA EUROPEA A PROCEDURA TELEMATICA APERTA PER L’AFFIDAMENTO DELLA FORNITURA IN SERVICE DI UN SISTEMA DIAGNOSTICO PER LA TIPIZZAZIONE GENOMICA HLA A BASSA/MEDIA RISOLUZIONE CON METODICA REAL TIME SSP-PCR PER I LOCI: A, B, C, DRB1, DRB3/4/5, DQB1, DQA1, DPB1 E DPA1, PER 36 MESI, EVENTUALMENTE RINNOVABILE PER ULTERIORI 24 CIG 920721415B” ed in particolare All’ART. 13 ALLEGATO D – CAPITOLATO SPECIALE, ASSISTENZA TECNICA laddove si dichiara: “…Qualora si verificasse un protrarsi del fermo macchina oltre i tempi specificati, la Ditta dovrà provvedere alla fornitura di uno strumento di back-up” e. inoltre, come citato sul capitolato tecnico nei requisiti indispensabili della strumentazione al punto 1 “… renda possibile l’esecuzione contemporanea di almeno 2 tipizzazioni HLA intendendo l’esecuzione effettuata con almeno due strumenti…” La scrivente, che intende offrire due strumenti, richiede che in caso di fermo macchina prolungato uno dei due strumenti offerti possa essere considerato come backup. In riferimento alla procedura. “GARA EUROPEA A PROCEDURA TELEMATICA APERTA PER L’AFFIDAMENTO DELLA FORNITURA IN SERVICE DI UN SISTEMA DIAGNOSTICO PER LA TIPIZZAZIONE GENOMICA HLA A BASSA/MEDIA RISOLUZIONE CON METODICA REAL TIME SSP-PCR PER I LOCI: A, B, C, DRB1, DRB3/4/5, DQB1, DQA1, DPB1 E DPA1, PER 36 MESI, EVENTUALMENTE RINNOVABILE PER ULTERIORI 24 CIG 920721415B” ed in particolare al capitolato tecnico nei requisiti auspicabili hardware e software laddove si dichiara: “Possibilità di generare file di export con dati di tipizzazione in formato .csv, .txt e comunque compatibili con i sistemi operanti in Laboratorio” La scrivente chiede di confermare che sia sufficiente il formato di export .xls com .txt. In riferimento alla procedura. “GARA EUROPEA A PROCEDURA TELEMATICA APERTA PER L’AFFIDAMENTO DELLA FORNITURA IN SERVICE DI UN SISTEMA DIAGNOSTICO PER LA TIPIZZAZIONE GENOMICA HLA A BASSA/MEDIA RISOLUZIONE CON METODICA REAL TIME SSP-PCR PER I LOCI: A, B, C, DRB1, DRB3/4/5, DQB1, DQA1, DPB1 E DPA1, PER 36 MESI, EVENTUALMENTE RINNOVABILE PER ULTERIORI 24 CIG 920721415B” ed in particolare all’Articolo 14.5 del disciplinare di gara “Campioni / Prova” laddove si dichiara: “Si precisa che tutto quanto necessario per l’esecuzione della prova dovrà essere fornito senza alcun onere da parte dei quest’amministrazione.” La scrivente richiede che, come “necessaria”, venga intesa la fornitura, ai SOLI fini della prova, del kit diagnostico e dello strumento principale, mentre non venga obbligatoriamente richiesta la fornitura di “tutti gli accessori monouso (puntali, vaschette, toner, etc.) e strumentali (pipette, centrifughe, vortex, stampante, etc.) necessari al corretto funzionamento del sistema e al completamento della metodica” come elencati nell’Articolo 1 del Capitolato speciale

Risposta :

Buonasera, si trasmettono i seguenti riscontri ai quesiti:

1) In riferimento alla procedura: “GARA EUROPEA A PROCEDURA TELEMATICA APERTA PER L’AFFIDAMENTO DELLA FORNITURA IN SERVICE DI UN SISTEMA DIAGNOSTICO PER LA TIPIZZAZIONE GENOMICA HLA A BASSA/MEDIA RISOLUZIONE CON METODICA REAL TIME SSP-PCR PER I LOCI: A, B, C, DRB1, DRB3/4/5, DQB1, DQA1, DPB1 E DPA1, PER 36 MESI, EVENTUALMENTE RINNOVABILE PER ULTERIORI 24 CIG 920721415B” ed in particolare All’ART. 13 ALLEGATO D – CAPITOLATO SPECIALE, ASSISTENZA TECNICA laddove si dichiara: “…Qualora si verificasse un protrarsi del fermo macchina oltre i tempi specificati, la Ditta dovrà provvedere alla fornitura di uno strumento di back-up” e. inoltre, come citato sul capitolato tecnico nei requisiti indispensabili della strumentazione al punto 1 “… renda possibile l’esecuzione contemporanea di almeno 2 tipizzazioni HLA intendendo l’esecuzione effettuata con almeno due strumenti…” La scrivente, che intende offrire due strumenti, richiede che in caso di fermo macchina prolungato uno dei due strumenti offerti possa essere considerato come backup.

RISCONTRO:

No, in caso di fermo macchina prolungato, dev'essere garantito il requisito indispensabile di poter eseguire due tipizzazioni contemporaneamente pertanto dev'ssere fornito lo strumento di backup;

2) In riferimento alla procedura. “GARA EUROPEA A PROCEDURA TELEMATICA APERTA PER L’AFFIDAMENTO DELLA FORNITURA IN SERVICE DI UN SISTEMA DIAGNOSTICO PER LA TIPIZZAZIONE GENOMICA HLA A BASSA/MEDIA RISOLUZIONE CON METODICA REAL TIME SSP-PCR PER I LOCI: A, B, C, DRB1, DRB3/4/5, DQB1, DQA1, DPB1 E DPA1, PER 36 MESI, EVENTUALMENTE RINNOVABILE PER ULTERIORI 24 CIG 920721415B” ed in particolare al capitolato tecnico nei requisiti auspicabili hardware e software laddove si dichiara: “Possibilità di generare file di export con dati di tipizzazione in formato .csv, .txt e comunque compatibili con i sistemi operanti in Laboratorio” La scrivente chiede di confermare che sia sufficiente il formato di export .xls com .txt.

RISCONTRO

Si vanno bene i formati .xls e .txt purché il file .xls possa essere convertito in .csv se necessario

3) In riferimento alla procedura. “GARA EUROPEA A PROCEDURA TELEMATICA APERTA PER L’AFFIDAMENTO DELLA FORNITURA IN SERVICE DI UN SISTEMA DIAGNOSTICO PER LA TIPIZZAZIONE GENOMICA HLA A BASSA/MEDIA RISOLUZIONE CON METODICA REAL TIME SSP-PCR PER I LOCI: A, B, C, DRB1, DRB3/4/5, DQB1, DQA1, DPB1 E DPA1, PER 36 MESI, EVENTUALMENTE RINNOVABILE PER ULTERIORI 24 CIG 920721415B” ed in particolare all’Articolo 14.5 del disciplinare di gara “Campioni / Prova” laddove si dichiara: “Si precisa che tutto quanto necessario per l’esecuzione della prova dovrà essere fornito senza alcun onere da parte dei quest’amministrazione.” La scrivente richiede che, come “necessaria”, venga intesa la fornitura, ai SOLI fini della prova, del kit diagnostico e dello strumento principale, mentre non venga obbligatoriamente richiesta la fornitura di “tutti gli accessori monouso (puntali, vaschette, toner, etc.) e strumentali (pipette, centrifughe, vortex, stampante, etc.) necessari al corretto funzionamento del sistema e al completamento della metodica” come elencati nell’Articolo 1 del Capitolato speciale

RISCONTRO:

Gli strumenti accessori( centrifughe, vortex , ecc ) possono non essere forniti mentre è necessario fornire tutti gli accessori monouso(puntali, vaschette e adesivi per piastra) per l' allestimento della reazione di PCR e la pipetta multicanale per seminare la piastra.

Cordiali saluti.

Domanda : Buongiorno si richiede se: 1) per la doc. tecnica debba essere firmato digitalmente ogni singolo file oppure sia possibile firmare solo la cartella zippata contenente i singoli files 2) allegato G) - dettaglio offerta economica: si chiede conferma che sia da allegare in formato excel firmato digitalmente Grazie.

Risposta :

Buongiorno, si trasmettono i seguenti quesiti:

1) per la doc. tecnica debba essere firmato digitalmente ogni singolo file oppure sia possibile firmare solo la cartella zippata contenente i singoli files

Occorre firmare i singoli files

2) allegato G) - dettaglio offerta economica: si chiede conferma che sia da allegare in formato excel firmato digitalmente

Sia excel che pdf firmati digitalmente

Cordiali saluti.

Domanda : Buongiorno, si richiede il seguente chiarimento: si chiede se lo stesso strumento che verrà fornito ed utilizzato per la prova possa essere successivamente installato in caso di aggiudicazione di gara: tale strumento sarà nuovo e verrà utilizzato solo ed esclusivamente per la prova. Distinti saluti

Risposta :

Buongiorno, si conferma tale possibilità, previa dichiarazione che lo strumento fornito in sede di prova sia nuovo di fabbrica e che sia stato utilizzato solo ed esclusivamente per la prova della procedura in corso.

Cordiali saluti.

Domanda : Con riferimento alla gara in oggetto si richiedono i seguenti chiarimenti: 1) OFFERTA ECONOMICA – Allegato G: si chiede di confermare: a) che a sistema debba essere inserito l’importo complessivo triennale dell’offerta. b) che per Importo complessivo fornitura IVA ESCLUSA Valido ai fini dell'aggiudicazione (in cifre e in lettere) indicato nello schema ALLEGATO G si intenda l’importo complessivo triennale. 2) OFFERTA TECNICA – Allegato F – Scheda d’offerta senza prezzi: si chiede di confermare che tale allegato debba essere caricato su piattaforma in formato Excel firmato digitalmente. 3) OFFERTA TECNICA – Allegato E – Questionario Tecnico: si chiede di confermare che tale allegato debba essere caricato su piattaforma in formato Excel firmato digitalmente. 4) Si chiede che sia ammesso presentare certificazioni CE, ISO ed eventuale bibliografia in lingua originale (inglese) senza necessità di traduzione .

Risposta :

Buongiorno, si trasmette riscontro ai quesiti:

1) OFFERTA ECONOMICA – Allegato G: si chiede di confermare:
a) che a sistema debba essere inserito l’importo complessivo triennale dell’offerta.

Si conferma.

Si precisa che l’allegato G) è la scheda economica di dettaglio  e che:

b) che per Importo complessivo fornitura IVA ESCLUSA Valido ai fini dell’aggiudicazione (in cifre e in lettere) indicato nello schema ALLEGATO G si intenda l’importo complessivo triennale.

Si precisa che:

“Importo complessivo fornitura IVA ESCLUSA Valido ai fini dell'aggiudicazione” (in cifre e in lettere) s’intende importo triennale complessivo;

“COSTO TOTALE DELLA FORNITURA (IVA ESCLUSA) pari alla somma delle quote A + B + C” s’intende la somma delle 3 quote annue, quindi il totale annuo.

2) OFFERTA TECNICA – Allegato F – Scheda d’offerta senza prezzi: si chiede di confermare che tale allegato debba essere caricato su piattaforma in formato Excel firmato digitalmente.

Si conferma

3) OFFERTA TECNICA – Allegato E – Questionario Tecnico: si chiede di confermare che tale allegato debba essere caricato su piattaforma in formato Excel firmato digitalmente.

Si conferma

4) Si chiede che sia ammesso presentare certificazioni CE, ISO ed eventuale bibliografia in lingua originale (inglese) senza necessità di traduzione .

Si conferma che per CE, ISO ed eventuale bibliografia sono ammesse anche se presentate in lingua inglese.

Cordiali saluti.

Domanda : 1 Nel capitolato tecnico sono richieste, oltre allo strumento per Real Time PCR, anche pipette con relativi puntali. Volevamo capire se si tratta solo della pipetta dedicata alle piastre a 384 pozzetti con i suoi puntali con filtro dedicati o il riferimento è a qualsiasi tipo di pipetta debba essere usato per l'allestimenti della reazione. 2 Nel capitolato tecnico sono richieste, oltre allo strumento per Real Time PCR, anche centrifughe. Volevamo capire se si tratta solo della centrifuga dedicata alle piastre a 384 pozzetti o il riferimento è a qualsiasi tipo di centrifuga debba essere usato per l'allestimenti della reazione. 3 Lo strumento da fornire per l'esecuzione della reazione di Real Time PCR deve essere corredato da computer fisso o si può fornire anche un computer portatile? 4 In caso si preveda di fornire 2 strumenti ciascuno strumento deve avere il suo computer dedicato o un unico computer al quale si collegano entrambi gli strumenti? 5 Dato che gli strumenti di Real Time PCR sono delicati da spedire avanti e indietro e troppo ingombranti da potere essere trasportati con una normale automobile sarebbe possibile effettuare la prova presso il vostro laboratorio sullo strumento che avete al momento in uso in quanto perfettamente compatibile con i nostri kit?

Risposta :

Buongiorno, di seguito risposta ai quesiti:

1 Nel capitolato tecnico sono richieste, oltre allo strumento per Real Time PCR, anche pipette con relativi puntali. Volevamo capire se si tratta solo della pipetta dedicata alle piastre a 384 pozzetti con i suoi puntali con filtro dedicati o il riferimento è a qualsiasi tipo di pipetta debba essere usato per allestimenti della reazione.

4 In caso si preveda di fornire 2 strumenti ciascuno strumento deve avere il suo computer dedicato o un unico computer al quale si collegano entrambi gli strumenti?

In caso di strumentazione multipla è sufficiente un unico computer collegato con ogni strumento

5 Dato che gli strumenti di Real Time PCR sono delicati da spedire avanti e indietro e troppo ingombranti da potere essere trasportati con una normale automobile sarebbe possibile effettuare la prova presso il vostro laboratorio sullo strumento che avete al momento in uso in quanto perfettamente compatibile con i nostri kit?

La prova deve avvenire presso il nostro laboratorio con lo strumento che verrà offerto in gara.

Si precisa che lo strumento che attualmente è presente in laboratorio non è di proprietà dell'Azienda Ospedaliera ma è in Service e solamente se lo strumento offerto dalle Ditte che partecipano alla gara risultasse identico a quello attualmente utilizzato ci si riserva di valutarne l’istanza di utilizzo in sede di prova.

Distinti saluti.

Domanda : Buongiorno, si chiedono cortesemente i seguenti chiarimenti: 1. Allegato G scheda d’offerta economica dettaglio - foglio “All G”, voce C) QUOTA ANNUA MATERIALE DI CONSUMO, si chiede di confermare che si intende quota REAGENTI + CALIBRATORI + CONTROLLI + MATERIALE DI CONSUMO ACCESSORIO FORNITO; 2. Allegato G scheda d’offerta economica dettaglio - foglio “All G”, voce Prezzo unitario a indagine , si chiede di confermare che nel costo a test non debbano rientrare né il costo ‘Canone annuo noleggio strumentazione’ né il costo ‘Canone annuo assistenza tecnica’; 3. Allegato G scheda d’offerta economica dettaglio - foglio “All. G_1”, nel caso di fornitura di più strumenti si chiede di confermare che possa essere unica la quota ‘Canone annuo noleggio strumentazione’ così come la quota ‘Canone annuo assistenza tecnica’; 4. Allegato G scheda d’offerta economica dettaglio - foglio “All. G_2” , si chiede di confermare che trattasi di refuso lo ‘SCONTO MERCE’ per il MATERIALE DI CONSUMO ACCESSORIO FORNITO.

Risposta :

Buongiorno, si trasmettono in seguenti riscontri ai quesiti:

1) Allegato G scheda d’offerta economica dettaglio - foglio “All G”, voce C) QUOTA ANNUA MATERIALE DI CONSUMO, si chiede di confermare che si intende quota REAGENTI + CALIBRATORI + CONTROLLI + MATERIALE DI CONSUMO ACCESSORIO FORNITO;

si conferma che nella quota C)  si intende REAGENTI + CALIBRATORI + CONTROLLI + MATERIALE DI CONSUMO ACCESSORIO FORNITO (non vanno ricompresi i canoni che sono quota A e quota B);

2)  Allegato G scheda d’offerta economica dettaglio - foglio “All G”, voce Prezzo unitario a indagine , si chiede di confermare che nel costo a test non debbano rientrare né il costo ‘Canone annuo noleggio strumentazione’ né il costo ‘Canone annuo assistenza tecnica’

Si conferma che il Prezzo unitario a indagine non deve comprendere né la quota ‘Canone annuo noleggio strumentazione’ né il costo ‘Canone annuo assistenza tecnica’, è da considerare come quota C.

3) Allegato G scheda d’offerta economica dettaglio - foglio “All. G_1”, nel caso di fornitura di più strumenti si chiede di confermare che possa essere unica la quota ‘Canone annuo noleggio strumentazione’ così come la quota ‘Canone annuo assistenza tecnica’;

Nell’allegato G_1 deve essere  indicata  per ogni strumentazione la quota relativa di canone assistenza e di canone noleggio strumento, pertanto in caso di offerta di più strumenti non può essere indicato un'unica quota.

4) Allegato G scheda d’offerta economica dettaglio - foglio “All. G_2” , si chiede di confermare che trattasi di refuso lo ‘SCONTO MERCE’ per il MATERIALE DI CONSUMO ACCESSORIO FORNITO.

Allegato G foglio G_2 si chiede di elencare eventuale materiale accessorio fornito in sconto merce, non si tratta di un refuso. Se non presente materiale in sconto merce le ditte partecipanti elencheranno solo materiale con quotazione.

Cordiali saluti.

Domanda : Si richiedono i seguenti chiarimenti: 1) allegato E - foglio "car_tecniche-assist-formaz" rigo 21: si richiede la "possibilità di collegamento alla rete aziendale, al sistema gestionale del laboratorio ed al software della Rete Regionale Trapianti Emilia Romagna"; dato che nell'allegato M si evidenzia solo la necessità di utilizzare il middleware HALIA del produttore Dedalus, servirebbe conoscere il LIS del Laboratorio, chi lo produce e gestisce pe l'AO, chi sono i riferimenti aziendali di Dedalus che seguono il laboratorio, quale è il software della Rete Regionale Trapianti Regione Emilia Romagna e chi sono i riferimenti da contattare per costruire la soluzione, ed infine i costi a carico dell'aggiudicatario come menzionato nell'allegato M 2) nel caso di collegamento da remoto per l'assistenza agli utenti, si chiede quale client VPN occorra utilizzare. Grazie

Risposta :

Buongiorno, di seguito riscscontro ai quesiti:

1) allegato E - foglio "car_tecniche-assist-formaz" rigo 21: si richiede la "possibilità di collegamento alla rete aziendale, al sistema gestionale del laboratorio ed al software della Rete Regionale Trapianti Emilia Romagna"; dato che nell'allegato M si evidenzia solo la necessità di utilizzare il middleware HALIA del produttore Dedalus, servirebbe conoscere il LIS del Laboratorio, chi lo produce e gestisce pe l'AO, chi sono i riferimenti aziendali di Dedalus che seguono il laboratorio, quale è il software della Rete Regionale Trapianti Regione Emilia Romagna e chi sono i riferimenti da contattare per costruire la soluzione, ed infine i costi a carico dell'aggiudicatario come menzionato nell'allegato M

L’attuale sistema di collegamento VPN prevede l’uso dello strumento Forti Client.

Cordiali saluti.

Domanda : Buongiorno, si richiedono per cortesia i seguenti chiarimenti: 1) nel capitolato tecnico e nel questionario tecnico viene indicata la necessità di eseguire alcuni tests di prova per fare alcune valutazioni sulla metodica: si chiede di specificare se tale prova debba essere svolta c/o il vs. laboratorio oppure possa essere svolta anche in un altra struttura che utilizza le medesime strumentazioni offerte in gara. Qualora debba essere svolta c/o il vs. laboratorio si chiede di specificare se è necessario fornire per tale prova anche le apparecchiature 2) disciplinare punto 15 - offerta tecnica, b) relazione tecnico illustrativa: alla voce "Layout di installazione si fa riferimento all'allegato O Planimetria: si tratta di un errore in quanto tra gli allegati quello relativo alla planimetria risulta essere l'allegato I? 3) si richiede in quale parte della doc. tecnica vada inserito l'allegato N - scheda tecnica informatica installazione, in quanto non è specificato nel disciplinare di gara 4) nel CSA punto 7: si chiede se gli allegati H (DUVRI iniziale) e C (Capitolato tecnico) che non richiedono compilazione, vanno inseriti nella doc. tecnica ed in quale posizione 5) modulo allegato G) - dettaglio offerta - foglio G_2: è denominato " "scheda offerta senza prezzi": trattasi di refuso? 6) all. K) - schema contratto: è da caricare nella doc. amministrativa? da compilare? Da bollare? 7) allegato G) - foglio G - per "prezzo unitario ad indagine" si intende omnicomprensivo cioè quota reagente + quota materiale accessorio + quota noleggio apparecchi + quota assistenza tecnica apparecchi? 8) allegato G) - foglio G: voce C "quota annua materiale di consumo" si intende "quota reagente + materiale accessorio" o solo "materiale accessorio?" Grazie

Risposta :

Buongiorno, di seguito si trasmettono i seguenti chiarimenti:

1) nel capitolato tecnico  e nel questionario tecnico viene indicata la necessità di eseguire alcuni tests di prova per fare alcune valutazioni sulla metodica: si chiede di specificare se tale prova debba essere svolta c/o il vs. laboratorio oppure possa essere svolta anche in un altra struttura che utilizza le medesime strumentazioni offerte in gara. Qualora debba essere svolta c/o il vs. laboratorio si chiede di specificare se è necessario fornire per tale prova anche le apparecchiature;

Si conferma che la prova dovrà essere eseguita presso il nostro laboratorio con le apparecchiature e i kit offerte in gara;

2) disciplinare punto 15  - offerta tecnica, b) relazione tecnico illustrativa: alla voce "Layout di installazione si fa riferimento all'allegato O Planimetria: si tratta di un errore in quanto tra gli allegati quello relativo alla planimetria risulta essere l'allegato I?

Si conferma che l'allegato relativo alle Planimetrie è  Allegato I), allegato O) a cui si è fatto riferimento è un refuso;

3) si richiede in quale parte della doc. tecnica vada inserito l'allegato N - scheda tecnica informatica installazione, in quanto non è specificato nel disciplinare di gara

Può essere inserito nella documentazione tecnica nella sezione in cui vegono inseriti gli allegati E) e I);

4) nel CSA punto 7: si chiede se gli allegati H (DUVRI iniziale) e C (Capitolato tecnico) che non richiedono compilazione, vanno inseriti nella doc. tecnica ed in quale posizione

L'allegato H) e C) fanno parte della documentazione di gara non sono allegati da compilare e da inserire in offerta;

5) modulo allegato G) - dettaglio offerta - foglio G_2: è denominato " "scheda offerta senza prezzi": trattasi di refuso?

Si conferma che l'allegato G) è la scheda offerta economica di dattaglio, l'indicazione in foglio G_2 "scheda offerta senza prezzi" è un refuso.

6) all. K) - schema contratto: è da caricare nella doc. amministrativa? da compilare? Da bollare?

Non è richiesta ne la compilazione ne il bollo, è solo uno schema di contratto che fa parte della documentazione di gara e non è da inserire in nessuna sezione;

7) allegato G)  - foglio G - per "prezzo unitario ad indagine" si intende omnicomprensivo cioè quota reagente + quota materiale accessorio + quota noleggio apparecchi  + quota assistenza tecnica apparecchi?

per "prezzo unitario ad indagine" si intende omnicomprensivo cioè quota reagente + quota materiale accessorio;

8) allegato G) - foglio G: voce C "quota annua materiale di consumo" si intende "quota reagente + materiale accessorio" o solo "materiale accessorio?"
Nella voce C "quota annua materiale di consumo" si intende  "quota reagente + materiale accessorio".

Cordiali saluti.