PROCEDURA APERTA TELEMATICA PER LA FORNITURA DI DISPOSITIVI MEDICI DA PRELIEVO, SOMMINISTRAZIONE E RACCOLTA PER L'AZIENDA USL DELLA ROMAGNA, SUDDIVISA IN N. 116 LOTTI, DA AGGIUDICARE SINGOLARMENTE.
Descrizione GARA A PROCEDURA APERTA TELEMATICA PER LA FORNITURA DI DISPOSITIVI MEDICI DA PRELIEVO, SOMMINISTRAZIONE E RACCOLTA PER L’AZIENDA USL DELLA ROMAGNA, SUDDIVISA IN N. 116 LOTTI, DA AGGIUDICARE SINGOLARMENTE. VALORE COMPLESSIVO DELL’APPALTO, AL NETTO DEL RINNOVO E DELLE OPZIONI, A BASE D’ASTA: EURO 7.221.278,130, I.E. VALORE COMPLESSIVO DELL’APPALTO, COMPRENSIVO DEL RINNOVO E DELLE OPZIONI: EURO 27.079.792,988, I.E. NUMERO GARA: 8649403.
Ente appaltante AZIENDA USL DELLA ROMAGNA
Stato procedura In Esame
Importo appalto 27.079.792,98 €
Criterio di aggiudicazione Offerta economicamente più vantaggiosa
Data di pubblicazione a sistema 28/07/2022
Termine richiesta chiarimenti 02/09/2022 10:00
Termine presentazione delle offerte 20/09/2022 16:00
Apertura busta amministrativa 21/09/2022 08:30
Requisiti di sostenibilità ambientale no
Requisiti di sostenibilità sociale no
Responsabile del procedimento Cinalli Tania
- Bando di gara GUUE (1.55 MB)
- Disciplinare di gara e relativi allegati: “Tabella n. 1 - Descrizione dei lotti oggetto dell’appalto e delle opzioni previste”; “Tabella n. 2 - Importi garanzia provvisoria”; “Tabella n. 3 - CIG e Importi contributo ANAC”) (1.04 MB)
- Capitolato tecnico descrittivo e prestazionale (Allegato 1) (191.22 kB)
- Allegato A) “Descrizione dettagliata dei prodotti” (composto di n. 2 (due) fogli, denominati, rispettivamente, “Lotti” e “Criteri di valutazione”), al Capitolato tecnico (198.77 kB)
- Modello Domanda di partecipazione e dichiarazioni integrative (Allegato 2) (191.57 kB)
- Patto di integrità Azienda USL della Romagna (Allegato 3) (41.41 kB)
- Informativa consegne Azienda USL della Romagna (Allegato 4) (3.00 MB)
- Modulo di attestazione di pagamento dell’imposta di bollo (Allegato 5) (90.63 kB)
- Modulo Scheda prodotto (Allegato 6) (124.50 kB)
- Modulo Scheda offerta economica (Allegato 7) (161.00 kB)
- Schema di contratto (Allegato 8) (502.31 kB)
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Barnabe' Laura
e-mail: laura.barnabe@auslromagna.ittelefono: 0544287558 -
Cinalli Tania
- Lotto 1 Marcatore del sito bioptico - CIG: 9326493180
- Lotto 2 Ago per biopsia prostatica tranciante - CIG: 93265039BE
- Lotto 3 Ago per alcolizzazione: impiegato per la terapia dell'epatocarcinoma - CIG: 9326510F83
- Lotto 4 Ago monouso per aspirazione e biopsia del midollo osseo - CIG: 9326518620
- Lotto 5 Ago monouso per aspirazione iliaco sternale - CIG: 9326526CB8
- Lotto 6 Ago aspirato - CIG: 93265364FB
- Lotto 7 Ago per prelievo istologico multiplo e citologico - CIG: 9326543AC0
- Lotto 8 Ago a ghigliottina semi-automatico per biopsia dei tessuti molli con ago introduttore - CIG: 9326549FB2
- Lotto 9 Ago per biopsia istologica - CIG: 9326568F60
- Lotto 10 Ago tagliente semiautomatico a scatto per biopsie ecoguidate secondo tecnica Menghini - CIG: 9326581A1C
- Lotto 11 Dispositivo monouso (CURETTE) per biopsia cutanea - CIG: 9326638926
- Lotto 12 Ago monouso con punta chiba, per biopsia citologica ecoguidata - CIG: 932665465B
- Lotto 13 Ago monouso con punta chiba universale, per biopsia citologica ecoguidata e diagnosi prenatale - CIG: 93266757AF
- Lotto 14 Ago per aspirazione midollare sterno cresta iliaca - CIG: 93266860C5
- Lotto 15 Ago biopsia tranciante a ghigliottina in acciaio, tipo Menghini - CIG: 9326917F61
- Lotto 16 Dispositivo monouso (PUNCH) per biopsia cutanea - CIG: 9326928877
- Lotto 17 Set per galattografia per indagini radiologiche dei dotti galattofori del seno - CIG: 9326980362
- Lotto 18 Ago monouso per agopuntura - CIG: 9326993E19
- Lotto 19 Ago Bottonuto - CIG: 9327085A06
- Lotto 20 Ago per prelievo venoso - CIG: 9327089D52
- Lotto 21 KIT PER ASPIRATI CITOLOGICI E SANGUE PER DIAGNOSI PRENATALE - CIG: 93270984C2
- Lotto 22 Guida monouso - CIG: 93271038E1
- Lotto 23 Guida monouso in plastica - CIG: 9327118543
- Lotto 24 Guida ago monouso sterile per sistemi GE Stereotix - CIG: 9327127CAE
- Lotto 25 Set per biopsia ecoguidata - CIG: 93271320D2
- Lotto 26 Guide per aghi per biopsia endocavitaria studiata e realizzate per un utilizzo su sonde endocavitarie GE Healthcare - CIG: 93271374F1
- Lotto 27 Sistema di guida per aghi costituito da un bracket riutilizzabile, non sterile e risterilizzabile e guide in plastica, gel ed elastici, monouso, sterile, latex free. Confezionato singolarmente con apertura facilitata - CIG: 9327146C5C
- Lotto 28 Set per biopsia ecoguidata - CIG: 9327153226
- Lotto 29 Set per procedure ecoguidate - CIG: 9327169F56
- Lotto 30 Siringa 200ml con spirale, o d.m. compatibile, per iniettori Medrad - CIG: 932717437A
- Lotto 31 Siringa iniettore Medrad Spectris - CIG: 932718086C
- Lotto 32 Siringa in polipropilene monouso - CIG: 9327186D5E
- Lotto 33 Set monouso completo di due siringhe da 200ml in polipropilene per trasferimento mezzi di contrasto - CIG: 93271954CE
- Lotto 34 Siringa per amniocentesi 20ml s/ago cono eccentrico sterilizzata a raggi gamma o a fasci di elettroni, per diagnosi prenatale - CIG: 9327204C39
- Lotto 35 Siringa tubercolina 26G 1ml senza spazio morto, sterile, monouso, apirogena, latex free, con ago termosaldato - CIG: 9327206DDF
- Lotto 36 Siringa tubercolina 26G 1ml con spazio morto nell'insieme siringa ago che non deve superare i 35 microlitri, sterile, monouso, apirogena, latex free, con ago removibile - CIG: 93272122D6
- Lotto 37 Siringa sterile per la terapia nutrizionale enterale - CIG: 9327224CBA
- Lotto 38 Adattatore ENFIT maschio, cono catetere femmina. Sterile, latex free, ftalati free. Confezionato singolarmente con apertura facilitata - CIG: 9327227F33
- Lotto 39 Siringa tre pezzi luer lock senza ago, 1ml, idonea all'utilizzo di iniezioni intravitreali, cono centrale, sterile, monouso, latex free e ftalati free, atossica, in materiale plastico idoneo per esclusivo uso medicale trasparente, tranne l’ambrata, c - CIG: 9327231284
- Lotto 40 Siringa tre pezzi luer lock - CIG: 93272344FD
- Lotto 41 Siringhe per somministrazione orale/enterale composte di cilindro, stantuffo e pistone, sterile, atossica, latex free e ftalati free, con connessione “ENFit” con tappo, 60ml. Confezione singola con apertura facilitata - CIG: 93272409EF
- Lotto 42 Siringa per insulina con ago termosaldato o equivalente - CIG: 932724808C
- Lotto 43 Deflussore per infusione - CIG: 93272523D8
- Lotto 44 Sistema automatico di riempimento della siringa, o dm compatibile, per TAC iniettori Medrad - CIG: 9327255651
- Lotto 45 Deflussore per la somministrazione di emocomponenti - CIG: 9327261B43
- Lotto 46 Deflussore in PVC senza ftalati - CIG: 9327264DBC
- Lotto 47 Set per Cytomat universale - CIG: 93272691EO
- Lotto 48 Deflussore microgoccia - CIG: 93272745FF
- Lotto 49 Deflussore per urologia a 1 via - CIG: 932727894B
- Lotto 50 Deflussore per urologia a 2 vie - CIG: 9327279A1E
- Lotto 51 Regolatore di flusso di precisione per deflussore per infusione, adulti e pediatrico, sterile - CIG: 9327282C97
- Lotto 52 Set graduato per somministrazione soluzione E.V. - CIG: 9327286FE3
- Lotto 53 DEFLUSSORE PER CISTOGRAFIA RETROGRADA - CIG: 9327294680
- Lotto 54 DEFLUSSORE PER INFUSIONI CON FILTRO IN LINEA - CIG: 93272989CC
- Lotto 55 DEFLUSSORE PER INFUSIONI - CIG: 9327303DEB
- Lotto 56 Prolunga in polietilene - CIG: 9327306069
- Lotto 57 Prolunga in polietilene, lunghezza 200cm - CIG: 932730713C
- Lotto 58 Prolunga in polietilene, lunghezza 15cm - CIG: 93273092E2
- Lotto 59 Prolunga in PVC, per pompa a siringa per infusione di fluidi e farmaci per via endovenosa - CIG: 932731362E
- Lotto 60 Prolunga PE/PVC - CIG: 93273168A7
- Lotto 61 Prolunga in PVC schermata per farmaci fotosensibili - CIG: 9327319B20
- Lotto 62 Prolunga ambrata M/F - CIG: 9327322D99
- Lotto 63 Prolunga lineare trasparente e flessibile in poliuretano - CIG: 93273260EA
- Lotto 64 PROLUNGA LINEARE IN PVC - CIG: 9327329363
- Lotto 65 Tubo connettore a T, spiralato, bassa pressione per TAC, monouso, per la connessione del paziente alla siringa dell'iniettore Medrad - CIG: 93273379FB
- Lotto 66 Set aspirazione intrauterina per I.V.G. - CIG: 9327339BA1
- Lotto 67 Tubo per drenaggio in silicone medicale idrorepellente, flessibile, matassa da 15 mt, sterilizzabile in autoclave, confezionato singolarmente con apertura facilitata - CIG: 9327340C74
- Lotto 68 Tubo medicale di raccordo - CIG: 9327343EED
- Lotto 69 Tubo di aspirazione 300cm 24Ch - CIG: 9327344FC0
- Lotto 70 Sacca per urina sterile - CIG: 932734616B
- Lotto 71 Sacca urina pediatrica - CIG: 9327348311
- Lotto 72 Sacca per Nutrizione Parenterale in E.V.A. - CIG: 932735158A
- Lotto 73 SACCA PER RACCOLTA URINA A CIRCUITO CHIUSO - CIG: 9327354803
- Lotto 74 Sacca per drenaggio urinario a circuito chiuso - CIG: 93273569A9
- Lotto 75 Sacca di scarico per la raccolta delle urine - CIG: 9327358B4F
- Lotto 76 Sacca di drenaggio urinario per lavaggi vescicali - CIG: 9327360CF5
- Lotto 77 Sacca di scarico di ricambio per kit toracentesi - CIG: 9327364046
- Lotto 78 Sacca urina 2.000ml, sterile, a circuito chiuso - CIG: 932775963B
- Lotto 79 Sacchetto di svuotamento raccordabile alla sacca richiesta al rif. 78 di capacità lt.2, munito di clamp, latex free, non sterile - CIG: 9327782935
- Lotto 80 Supporto da letto per sacche raccolta urina - CIG: 9327837699
- Lotto 81 Sacca per drenaggio, non sterile, monouso, ad un pezzo - CIG: 9327845D31
- Lotto 82 Sacca per drenaggio, sterile, monouso, ad un pezzo - CIG: 93278587ED
- Lotto 83 Sacca per urina non sterile 2.000ml, con tubo 130cm (+/- 10cm), con valvola antireflusso, senza rubinetto di scarico, costituita da materiale plastico trasparente, deve avere bordi solidi dotati di doppia saldatura - CIG: 9327866E85
- Lotto 84 Sacca per urina non sterile 2.000ml, con tubo 130cm (+/- 10cm), con rubinetto di scarico e valvola antireflusso; costituita da materiale plastico trasparente, deve avere bordi solidi dotati di doppia saldatura - CIG: 93278880B1
- Lotto 85 Premisacche - CIG: 9327902C3B
- Lotto 86 Raccordo a cinque vie con prolunga: linea di connessione per l’estensione di una linea di infusione - CIG: 932791247E
- Lotto 87 Raccordo/prolunga sterile con tubo connettore in PVC lungo 240cm (+ 10cm) a "T", con valvola unidirezionale, monouso, per iniettore Medrad Spectris, già in uso e presenti presso il committente - CIG: 9328011630
- Lotto 88 Raccordo luer lock maschio/maschio girevole, in policarbonato, sterile, latex free. Confezionato singolarmente con apertura facilitata - CIG: 9328042FC2
- Lotto 89 Raccordi per il collegamento di sonde e tubi in materiale plastico atossico, in confezione singola con apertura facilitata, sterile, apirogeno, latex free, DEHP-free, monouso - CIG: 9328067467
- Lotto 90 Raccordo per aspirazione controllata, sterile - CIG: 9328094AAD
- Lotto 91 Filtro check valve sterile per apparecchio Ozonoterapia - CIG: 9328113A5B
- Lotto 92 FILTRO 0, 22 MICRON - CIG: 9328129790
- Lotto 93 Filtro lipidi 1,2 micron - CIG: 93281519B7
- Lotto 94 Filtro per infusioni soluzioni E.V., PVC FREE, 0,2 micron, dotato di prolunga in linea PVC FREE con stringitubo, punto di infusione supplementare a Y, connessioni LL maschio femmina, latex free, durata 96H, confezione singola sterile - CIG: 93281622CD
- Lotto 95 Filtro per infusioni, antibatterico, da 0,2 micron a ritenzione batterica per somministrazione ed aspirazione di farmaci, pressione fino a 3 bar - CIG: 9328172B0B
- Lotto 96 Set drenaggio percutaneo per ascessi per nefrostomie, colecistectomie, gastrostomie - CIG: 9328192B8C
- Lotto 97 Kit toracentesi - CIG: 932820671B
- Lotto 98 Kit toracentesi e paracentesi - CIG: 9328222450
- Lotto 99 Kit per paracentesi sterile - CIG: 9328239258
- Lotto 100 Rampe a 3 rubinetti con prolunga 80cm e valvole autosigillanti, compatibili con i lipidi e prive di ftalati, sterili - CIG: 93282592D9
- Lotto 101 Rampe a 4 rubinetti con prolunga 80cm e valvole autosigillanti, compatibili con i lipidi e prive di ftalati, sterili - CIG: 93282771B4
- Lotto 102 Rubinetti a tre vie, bassa pressione, di materiale atossico, rigido - CIG: 9328292E11
- Lotto 103 RAMPA 4 RUBINETTI - CIG: 9328313F65
- Lotto 104 RUBINETTO 3 VIE CON PROLUNGA RESISTENTE ALLE ALTE PRESSIONI - CIG: 932832594E
- Lotto 105 PROLUNGHE CON RUBINETTE 3 VIE - CIG: 9328343829
- Lotto 106 Tappi per infusioni intermittenti con attacco Luer Lock e sito di iniezione incorporato - CIG: 9328365A50
- Lotto 107 Tappi sterili per cateteri vescicali - CIG: 9328375293
- Lotto 108 Dispositivo per travaso, per la preparazione estemporanea di soluzioni iniettabili, sterile - CIG: 9328386BA4
- Lotto 109 Perforatore luer lock con filtro aria con tappo apri-chiudi adatto per sacca e per flacone di vetro - CIG: 9328405B52
- Lotto 110 Sistema chiuso per la misurazione della diuresi oraria, sterile - CIG: 9328416468
- Lotto 111 URINOMETRO - CIG: 9328474445
- Lotto 112 Dispositivo per prelievo da flacone multidose - CIG: 9328484C83
- Lotto 113 Contenitore in plastica di exeresi mammarie e polmonari, latex free, non sterile, profondo 3cm. Sterile in confezione singola con apertura facilitata - CIG: 9328527003
- Lotto 114 Dispositivo sterile per prelievo da flacone emocoltura, adattatore Luer femmina - CIG: 9328538914
- Lotto 115 Catetere colangiografia - CIG: 9328546FAC
- Lotto 116 INFUSORE PER FARMACI FOTOSENSIBILI - CIG: 9328559A68
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Chiarimento PI230445-22
Ultimo aggiornamento 08/09/2022 14:17Domanda : LOTTO n. 7 Chiediamo se l’ago debba essere automatico oppure semiautomatico; profondità di prelievo 1 e 2 cm: è prevista tolleranza per consentire alla maggior parte delle aziende di partecipare? prelievi istologici multipli e punta piramidale: sta a significare che chiedete un coassiale? Misure: chiediamo che si possa prevedere una tolleranza relativa ai gauge degli aghi per consentire una più ampia partecipazione.
Risposta : Lotto n. 7: Con riferimento al quesito di cui sopra, evaso in data odierna - come di seguito testualmente riportato "L'ago deve essere semiautomatico; si ammette una tolleranza del +/- 10% sia con riferimento alla profondità di prelievo sia riguardo ai gauge. Per il resto, si conferma il Capitolato tecnico, cui integralmente si rinvia" -, si precisa che non si richiede il coassiale.
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Chiarimento PI213378-22
Ultimo aggiornamento 08/09/2022 11:37Domanda : Con riferimento in particolare al Lotto n. 79, "sacchetto di svuotamento", viene richiesta la raccordabilità con il prodotto che sarà aggiudicato al Lotto 78. I lotti, così impostati, potrebbero prevedere due operatori economici aggiudicatari differenti. Si chiede di specificare se il rubinetto di scarico per lo svuotamento del Lotto 78 debba essere “maschio†(preferibile per evitare contaminazioni) o “femmina†e di conseguenza il raccordo previsto nella sacca di svuotamento al Lotto 79. Per evitare connessioni poco sicure si chiede la possibilità di un unico lotto suddiviso in due sub lotti differenti e quindi unica ditta aggiudicataria.
Risposta : Lotto n. 78: Il raccordo richiesto è di tipo "maschio".
Si conferma la suddivisione dei Lotti n. 78 e 79, di cui al Capitolato tecnico e si precisa che il sacchetto di svuotamento deve essere raccordabile alla sacca richiesta al Lotto n. 78, così da garantire la sicurezza della connessione e l'idoneità dei dispositivi all'utilizzo richiesto.
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Chiarimento PI220036-22
Ultimo aggiornamento 08/09/2022 11:33Domanda : Lotto n. 5: Riguardo ai parametri del punteggio qualità: "adeguata scanalatura dello specillo per il prelievo del campione" (punteggio max: 15); "campione integro" (punteggio max: 15); poiché l’ago prevede un'aspirazione e non il prelievo di campione istologico, si chiede se trattasi di refuso. Lotto n. 7: Si chiede se l’ago debba essere automatico oppure semiautomatico. Riguardo alla profondità di prelievo 1 e 2 cm, si chiede se sia prevista una tolleranza al fine di favorire la partecipazione. La specifica "Prelievo istologico multiplo e punta piramidale" indica che si chiede un coassiale? Misure: riguardo ai gauge degli aghi, si chiede se sia prevista una tolleranza al fine di favorire la partecipazione. Lotto n. 9: Riguardo al numero dei dispositivi pluriuso indicato (per il primo anno: 5 pezzi; nei tre anni: 15 pezzi), si chiede se il numero indicato preveda un'integrazione di 5 pistole nuove ogni anno; in detta ipotesi, la quotazione di euro 9,35, a base d’asta, risulta molto bassa. Lotto n. 14: Riguardo ai parametri del punteggio qualità: "adeguata scanalatura dello specillo per il prelievo del campione" (punteggio max: 15); "campione integro" (punteggio max: 15); poiché l’ago prevede un'aspirazione e non il prelievo di campione istologico, si chiede se trattasi di refuso. Lotto n. 15: Riguardo al numero dei dispositivi pluriuso indicato (per il primo anno: 5 pezzi; nei tre anni: 15 pezzi), si chiede se il numero richiesto preveda un'integrazione di 5 pistole nuove ogni anno; in detta ipotesi, la quotazione di euro 10,01, a base d’asta, risulta molto bassa. Nella descrizione si indica "ago biopsia tranciante a ghigliottina in acciaio tipo Menghini", si chiede se trattasi di un refuso, poiché la descrizione riporta due tipologie di aghi completamente diverse tra loro; dalla descrizione si evince trattarsi di un ago a ghigliottina e non di un ago con punta Menghini. Lotto n. 23: Si chiede una tolleranza del 10% sulle dimensioni del coprisonda, in quanto dimensioni così precise identificano un solo operatore economico. Lotto n. 29: Si chiede una tolleranza del 10% sulle misure dei coprisonda, in quanto dimensioni così precise identificano un solo operatore economico. Lotto n. 113: Riguardo alla specifica "sterile in confezione singola" e "confezionamento primario - 10 pezzi", si chiede se trattasi di un refuso, in quanto il dispositivo appartiene alla Classe I non sterile. Nell'Allegato A, viene riportato il confezionamento primario e le quantità sono quasi sempre multiple anche per i dispositivi sterili; si chiede se trattasi di un refuso e si intende il confezionamento secondario?
Risposta : Lotto n. 5: Riguardo ai parametri del punteggio qualità si conferma quanto richiesto, cioè sarà attribuito un punteggio alla "adeguata scanalatura dello specillo per il prelievo del campione" (punteggio max: 15) e un punteggio alla qualità del campione ottenuto, quindi, "campione integro", che comprende anche l'assenza di contaminazioni (punteggio max: 15). L’ago prevede un'aspirazione, quindi, anche il prelievo di campione istologico.
Lotto n. 7: L'ago deve essere semiautomatico; si ammette una tolleranza del +/- 10% sia con riferimento alla profondità di prelievo sia riguardo ai gauge. Per il resto, si conferma il Capitolato tecnico, cui integralmente si rinvia.
Lotto n. 9: L'integrazione dopo il primo anno è prevista solo in caso di necessità. Si conferma la base d'asta.
Lotto n. 14: Riguardo ai parametri del punteggio qualità si conferma quanto richiesto, cioè sarà attribuito un punteggio alla "adeguata scanalatura dello specillo per il prelievo del campione" (punteggio max: 15) e un punteggio alla qualità del campione ottenuto, quindi, "campione integro", che comprende anche l'assenza di contaminazioni (punteggio max: 15). L’ago prevede un'aspirazione, quindi, anche il prelievo di campione istologico.
Lotto n. 15: L'integrazione dopo il primo anno è prevista solo in caso di necessità. Si conferma la base d'asta. Si precisa che trattasi di ago tipo Menghini.
Lotto n. 23 : Si ammette una tolleranza del +/- 10%.
Lotto n. 29: Si ammette una tolleranza del +/- 10%.
Lotto n. 113: Si conferma che trattasi di refuso; dispositivo "non sterile".
Allegato A: Si conferma che trattasi di refuso; deve intendersi il confezionamento secondario; quando il confezionamento primario deve essere singolo, è richiesto nella "descrizione" dell'Allegato A, al Capitolato tecnico.
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Chiarimento PI224769-22
Ultimo aggiornamento 08/09/2022 11:31Domanda : 1) Si chiede di specificare se come campionatura richiesta il “numero di confezioni†faccia riferimento alla confeziona primaria, ossia 1 pezzo, oppure alla secondaria che a volte può essere anche di centinaia di pezzi. 2) Con riferimento ai Lotti delle prolunghe n. 56, 57 e 61, viene richiesta una pressione massima di 800 PSI, valore non standard per prolunghe a bassa-media pressione. Si chiede di ritenere idonee ed equivalenti prolunghe con pressione massima di 600 PSI. 3) Al Lotto n. 59 viene richiesta una prolunga in PVC. Si chiede di ritenere idonee prolunghe in PE interno e PVC esterno resistenti alle pressioni richieste. 4) Nel Lotto n. 64 non sono specificati i diametri interni. Si chiede se è possibile offrire tutti quelli disponibili.
Risposta : 1) Campionatura richiesta - “numero di confezioniâ€: Riguardo ai quantitativi di campionatura indicati nell'Allegato A, al Capitolato tecnico (Allegato 1), è sufficiente n. 1 (una) confezione (confezionamento secondario). Tuttavia, si precisa che, in relazione ai Lotti da aggiudicare secondo il criterio "qualità/prezzo", si chiede l'invio di n. 1 (una) confezione (confezionamento secondario) per ogni misura richiesta, come da "Foglio n. 2_Criteri di valutazione", di cui all'Allegato A, al Capitolato tecnico (Allegato 1).
2) Lotti n. 56, 57 e 61: Riguardo ai Lotti 56 e 57, è richiesta una pressione massima fino a 800 PSI, dunque, si ammettono anche pressioni inferiori; riguardo al Lotto n. 61, si conferma il Capitolato tecnico (800 PSI).
3) Lotto n. 59: Si conferma che saranno ritenute idonee anche prolunghe in PE interno e PVC esterno resistenti alle pressioni richieste.
4) Lotto n. 64: Si conferma la possibilità di offrire tutti quelli disponibili.
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Chiarimento PI203115-22
Ultimo aggiornamento 02/09/2022 14:05Domanda : In riferimento all'Allegato A), Capitolato Tecnico, si chiede se il numero di campioni richiesti sia espresso in numero di pezzi.
Risposta : In riferimento all'Allegato A), Capitolato Tecnico, la quantità di campionatura richiesta è espressa in "confezione secondaria".
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Chiarimento PI224281-22
Ultimo aggiornamento 02/09/2022 13:40Domanda : A pagina 22, lettera d), del Disciplinare di gara, si chiede una Dichiarazione di atto notorio - analisi dei prezzi. É obbligatoria la presentazione di tale documento entro il termine previsto per la presentazione delle offerte?
Risposta : Disciplinare di gara, pag. 22, Art. 15, "OFFERTA ECONOMICA", lettera d): Come previsto nel Disciplinare di gara, al solo fine di anticipare i dati che potranno essere utili per la successiva fase di valutazione dell’eventuale offerta anomala, ai sensi dell’art. 97, commi 1 e 4, del D.Lgs. 50/2016, si chiede all'operatore economico di allegare una dichiarazione sostitutiva di atto di notorietà ai sensi dell’art. 47 del D.P.R. 445/200 - sottoscritta digitalmente dal legale rappresentante o persona dotata di idonei poteri di firma - in merito all’indicazione delle specifiche relative ai prezzi offerti. La mancata presentazione del documento in argomento non costitisce pertanto causa di esclusione.
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Chiarimento PI223791-22
Ultimo aggiornamento 02/09/2022 13:38Domanda : In relazione alla richiesta di campionatura (cfr. Allegato A, al Capitolato tecnico), si chiede se si intenda il "confezionamento primario" o il "confezionamento secondario".
Risposta : Riguardo ai quantitativi di campionatura indicati nell'Allegato A, al Capitolato tecnico (Allegato 1), è sufficiente n. 1 (una) confezione (confezionamento secondario). Tuttavia, si precisa che, in relazione ai Lotti da aggiudicare secondo il criterio "qualità/prezzo", si chiede l'invio di n. 1 (una) confezione (confezionamento secondario) per ogni misura richiesta, come da "Foglio n. 2_Criteri di valutazione", di cui all'Allegato A, al Capitolato tecnico (Allegato 1).
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Chiarimento PI223417-22
Ultimo aggiornamento 02/09/2022 13:36Domanda : Lotto n. 55: La base d'asta risulta non in linea con gli attuali prezzi di mercato; per consentire la massima partecipazione, si chiede l'adeguamento. Lotti n. 73 e 76: Si chiede quale sia la differenza funzionale tra le due sacche. Lotto n. 78: La base d'asta risulta non in linea con gli attuali prezzi di mercato; per consentire la massima partecipazione, si chiede l'adeguamento. Lotti n. 110 e 111: Si chiede quale sia la differenza sostanziale tra uno e l'altro.
Risposta : Lotto n. 55: Si conferma la base d'asta.
Lotti n. 73 e 76: A seguito di rilievo pervenuto, preso atto del mero errore materiale nella "DESCRIZIONE - CARATTERISTICHE TECNICHE CHE COSTITUISCONO REQUISITI ESSENZIALI" del LOTTO N. 76, di cui all'Allegato A, del Capitolato tecnico (Allegato 1), si evidenzia che la corretta "DESCRIZIONE - CARATTERISTICHE TECNICHE CHE COSTITUISCONO REQUISITI ESSENZIALI" del Lotto n. 76 (di cui all'Allegato A, del Capitolato tecnico, Allegato 1) - che sostituisce integralmente la precedente - è la seguente: "Sacca di drenaggio da 5.000 ml per liquidi di scarto, non sterile. Deve essere costituita da: Filtro antibatterico e tubo di ingresso con CLAMP lunghezza 7cm (+/- 5cm), con parte terminale adatta al raccordo con cono catetere e/o altre sacche". A detto proposito, si precisa che restano invariati tutti gli ulteriori dati/elementi relativi al Lotto n. 76 (in argomento) indicati nel richiamato Allegato A, al Capitolato tecnico (Allegato 1).
Lotto n. 78: Si conferma la base d'asta.
Lotti n. 110 e 111: Nel Lotto n. 110 è previsto anche un "Sistema di fissaggio al letto tramite cinghie regolabili o/e ganci".
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Chiarimento PI222505-22
Ultimo aggiornamento 02/09/2022 13:32Domanda : Si chiede se il possesso della certificazione ISO 13485:2016, riferita alla produzione e distribuzione di dispositivi medici, oggetto specifico dell’appalto, consenta di avvalersi della riduzione prevista dall’art. 93, comma 7, del D.Lgs. 50/2016 (50%). A sostegno della tesi favorevole, depongono le seguenti considerazioni: - La certificazione ISO 13485:2016 integra e specifica la certificazione ISO 9001 in relazione all'ambito dei dispositivi medici; - La certificazione di qualità deve essere riferita all'oggetto specifico dell'appalto (tra le tante: T.A.R. Lazio, Roma, 21/03/2012, n. 2716, nel caso coincidente, giova ribadire, proprio con i dispostivi medici. Si precisa sin d’ora che, conformemente a quanto previsto dall’art. 93, comma 7, del D.Lgs. 50/2016, la scrivente, in virtù del possesso della certificazione ambientale ai sensi della norma UNI ENI ISO14001, si avvarrà della riduzione del 20% dell’importo della cauzione provvisoria, da cumulare con la riduzione del 50% da eventualmente accordata. Segnaliamo che, come da autorizzazione rilasciata dall’Agenzia delle Entrate, il pagamento dell’imposta di bollo sarà effettuato in modalità “virtuale†e a comprova sarà presentata un'autodichiarazione in busta amministrativa.
Risposta : Si conferma che il possesso della certificazione ISO 13485 è accettato al fine della riduzione (del 50%) dell’importo della garanzia provvisoria e definitiva.
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Chiarimento PI222016-22
Ultimo aggiornamento 02/09/2022 13:31Domanda : Lotto n. 27 - Campionatura: Si chiede se è possibile non inviare la campionatura per il Lotto n. 27, poiché trattasi di materiale pluriuso ad elevato costo. In caso di risposta negativa, si chiede la possibilità di inviarli in conto visione.
Risposta : Lotto n. 27: Si conferma il Capitolato tecnico; si ammette la possibilità di invio campionatura in conto visione.
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Chiarimento PI221550-22
Ultimo aggiornamento 02/09/2022 13:29Domanda : Si chiedono chiarimenti circa la presentazione della campionatura. Come specificato a pag. 21 del Disciplinare, la tipologia e i quantitativi di campionatura da presentare sono specificati nell'Allegato A; - Nell'Allegato A, non è chiaro se le quantità indicate siano riferite ai pezzi o alle confezioni (es. Lotto n. 11 - si intendono 10 pezzi o 10 confezioni); - Le misure da campionare sono a scelta del concorrente? - L'allegato A, comprende un'altra tabella con l'indicazione solo di alcuni lotti per i quali sono specificate le misure da campionare. Quale tabella bisogna prendere con considerazione?
Risposta : Art. 14, del Disciplinare di gara - Campionatura - Quantitativi indicati nell'Allegato A), al Capitolato tecnico (Allegato 1): Riguardo ai quantitativi di campionatura indicati nell'Allegato A, al Capitolato tecnico (Allegato 1), è sufficiente n. 1 (una) confezione (confezionamento secondario). Tuttavia, si precisa che, in relazione ai Lotti da aggiudicare secondo il criterio "qualità/prezzo", si chiede l'invio di n. 1 (una) confezione (confezionamento secondario) per ogni misura richiesta, come da "Foglio n. 2_Criteri di valutazione", di cui all'Allegato A, al Capitolato tecnico (Allegato 1). Nel caso di specie, Lotto n. 11, si chiede una confezione secondaria (da n. 10 pezzi) della misura da 4 mm, "Foglio n. 2_Criteri di valutazione", dell'Allegato A, al Capitolato tecnico (Allegato 1).
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Chiarimento PI220772-22
Ultimo aggiornamento 02/09/2022 13:27Domanda : Lotto n. 16 - campionatura: n. di confezioni - 10 confezioni (considerando una confezione primaria di 30 pezzi, come da Vs. indicazione) intendete ricevere n. 300 pezzi? Crediamo sia un quantitativo esagerato per la valutazione del prodotto.
Risposta : Lotto n. 16 - campionatura: Trattasi di refuso; si chiede l'invio di n. 1 (una) confezione (confezionamento secondario) per ogni misura richiesta, come da "Foglio n. 2_Criteri di valutazione", di cui all'Allegato A, al Capitolato tecnico (Allegato 1). Nel caso di specie, Lotto n. 16, si chiede una confezione secondaria (da n. 10 pezzi) della misura da 4 mm, come indicato nel "Foglio n. 2_Criteri di valutazione", dell'Allegato A, al Capitolato tecnico (Allegato 1).
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Chiarimento PI217284-22
Ultimo aggiornamento 02/09/2022 13:25Domanda : Lotto n. 67: Si richiede la campionatura di n. 1 rotolo di tubo in silicone per ciascuna misura; trattandosi di matasse da metri 15 e trattandosi di 14 misure diverse, si chiede di poter campionare 1 singola misura e, per ciò che attiene al confezionamento e all'etichettatura, di poter allegare la Scheda tecnica delle altre misure disponibili.
Risposta : Lotto n. 67: È sufficiente la campionatura di una singola misura.
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Chiarimento PI217200-22
Ultimo aggiornamento 02/09/2022 13:24Domanda : Allegato A, "Capitolato Tecnico", nella colonna Campionatura viene indicato "n. di confezioni"; si chiede conferma che il numero indicato (es., al Lotto n. 2, viene riportata la quantità 4 in campionatura) sia da intendersi come pezzi e non come confezioni (quindi, per il Lotto n. 2, saranno campionati totale 4 pezzi).
Risposta : Allegato A: Riguardo al Lotto n. 2, è sufficiente n. 1 (una) confezione (confezionamento secondario) di campionatura.
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Chiarimento PI216957-22
Ultimo aggiornamento 02/09/2022 13:22Domanda : Lotti n. 83 e 84: Si chiede se i dispositivi di fissaggio debbano essere fissati direttamente alla sacca o se ci sia la possibilità di inserirli nel cartonaggio (dunque, sfusi), in una quantità che non corrisponde per forza alle sacche inserite (es. cartone da 250 sacche - 25 supporti).
Risposta : Lotti n. 83 e 84: I dispositivi di fissaggio non devono essere necessariamente fissati alla sacca, ma devono essere all'interno della medesima confezione e di numero pari alle sacche.
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Chiarimento PI215510-22
Ultimo aggiornamento 02/09/2022 13:20Domanda : Si chiede il caricamento dei documenti da compilare in formato editabile.
Risposta : Non sarà pubblicata documentazione di gara in formato editabile.
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Chiarimento PI209803-22
Ultimo aggiornamento 02/09/2022 13:17Domanda : Disciplinare di gara - art. 14, Campionatura - quantitativi indicati nell'Allegato A), al Capitolato tecnico: Si chiede di valutare la possibilità di ridurre il n. di campioni richiesti, fissando un limite massimo di n. 5/10 pezzi per lotto in relazione ai fabbisogni e alle basi d’ asta. Si precisa che inviare il n. di confezioni indicato (per alcuni lotti 10 confezioni equivalgono a 100 pezzi) risulta, in questo particolare momento, molto oneroso, considerate sia le difficoltà di approvvigionamento delle materie prime sia l’aumento dei costi. Lotto n. 9 e 15 - Dispositivi riutilizzabili in comodato d’uso: Considerato l’elevato costo e il numero complessivo di dispositivi richiesti (n. 3 pezzi in totale) chiediamo di poter inviare i dispositivi riutilizzabili successivamente alla campionatura di gara ovvero nel momento in cui serviranno per testare gli aghi per biopsia offerti nello stesso lotto. Lotto n. 9 - base d’asta: Si chiede di verificare la base d’asta del Lotto n. 9.
Risposta : Disciplinare di gara - art. 14, Campionatura - quantitativi indicati nell'Allegato A), al Capitolato tecnico: Riguardo ai quantitativi di campionatura indicati nell'Allegato A, al Capitolato tecnico (Allegato 1), è sufficiente n. 1 (una) confezione (confezionamento secondario). Tuttavia, si precisa che, in relazione ai Lotti da aggiudicare secondo il criterio "qualità/prezzo", si chiede l'invio di n. 1 (una) confezione (confezionamento secondario) per ogni misura richiesta, come da "Foglio n. 2_Criteri di valutazione", di cui all'Allegato A, al Capitolato tecnico (Allegato 1).
Lotto n. 9 e 15 - Dispositivi riutilizzabili in comodato d’uso: Riguardo alla campionatura dei dispositivi medici riutilizzabile in comodato d'uso è sufficiente l'invio di n. 1 (uno) pezzo, che, a richiesta, sarà restituito.
Lotto n. 9 - base d’asta: Si conferma la base d'asta.
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Chiarimento PI208028-22
Ultimo aggiornamento 02/09/2022 13:15Domanda : Lotto n. 37, Rif. 1: Si chiede la revisione della base d’asta per il Lotto n. 37, Rif. 1, "Siringa sterile per la terapia nutrizionale enterale munita di connettore ENFIT volume 60ml. Confezione singola sterile con apertura facilitata". Lotto n. 41: Si chiede la revisione della base d'asta tenendo anche in considerazione la richiesta dell’aggiunta del tappo ("connessione ENFit con tappo, 60ml"), per cui la base d’asta deve necessariamente essere maggiore di quella del Lotto 37, Rif. 1, dove il tappo non è richiesto; Lotto n. 38: Si chiede di specificare le connessioni da entrambi i lati dell'adattatore; inoltre, si richiede se l’adattatore debba essere provvisto di tappo.
Risposta : Lotto n. 37 e 41: Si conferma la base d'asta.
Lotto n. 38: La connessione dell'adattatore da un lato è ad imbuto con tappo, dall'altro è Enfit femmina.
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Chiarimento PI208003-22
Ultimo aggiornamento 02/09/2022 13:13Domanda : Lotto n. 37, Rif. 1: Si chiede la revisione della base d’asta per il Lotto n. 37, Rif. 1, "Siringa sterile per la terapia nutrizionale enterale munita di connettore ENFIT volume 60ml. Confezione singola sterile con apertura facilitata". Lotto n. 41: Si chiede la revisione della base d'asta tenendo anche in considerazione la richiesta dell’aggiunta del tappo ("connessione ENFit con tappo, 60ml"), per cui la base d’asta deve necessariamente essere maggiore di quella del Lotto 37, Rif. 1, dove il tappo non è richiesto; Lotto n. 38: Si chiede di specificare le connessioni da entrambi i lati dell'adattatore; inoltre, si richiede se l’adattatore debba essere provvisto di tappo.
Risposta : Lotto n. 37 e 41: Si conferma la base d'asta.
Lotto n. 38: La connessione dell'adattatore da un lato è ad imbuto con tappo, dall'altro è Enfit femmina.
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Chiarimento PI201851-22
Ultimo aggiornamento 02/09/2022 13:10Domanda : È possibile avere l'Allegato 5, Modulo attestazione pagamento imposta di bollo, in formato edibitale?
Risposta : Non sarà pubblicata documentazione di gara in formato editabile.
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Chiarimento PI201753-22
Ultimo aggiornamento 02/09/2022 13:09Domanda : Lotti n. 30 e n. 32: Si chiede di specificare il modello dell’iniettore utilizzato per poter offrire il codice adeguato.
Risposta : Lotto n. 30: Il modello dell'iniettore utilizzato è STELLANT DUO.
Lotto n. 32: Lotto revocato con Determinazione n. 2622, del 01/09/2022.
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Chiarimento PI200473-22
Ultimo aggiornamento 02/09/2022 13:06Domanda : Lotto n. 42: Si richiede lo stralcio del Lotto n. 42 (siringhe convenzionali) perchè già presente in gara Intercent-ER. Lotto n. 20: Si richiede lo stralcio del Lotto n. 20 (aghi da prelievo venoso) in quanto gli aghi oggetto del lotto fanno parte di un sistema di prelievo oggetto del Lotto n. 1 (aggiudicato) della gara Intercent-ER e la medesima Intercent-ER ha già avviato le procedure per la preparazione della nuova gara regionale.
Risposta : Lotto n. 42: Nella procedura di gara Intercent-ER il Lotto è andato deserto.
Lotto 20: Si conferma il Capitolato tecnico; nella procedura di gara Intercent-ER il sistema oggetto del Lotto risulta essere con sicurezza.
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Chiarimento PI199865-22
Ultimo aggiornamento 02/09/2022 13:03Domanda : Lotto n. 116: Il Capitolato tecnico richiede, tra gli altri, il seguente requisito: "Clamp in linea removibile". Si fa presente che la funzione della "clamp" consiste nel bloccare l'infusione della soluzione di farmaco ed il suo utilizzo o meno risulta essere a discrezione del personale medico e/o infermieristico. La scrivente Società intende proporre un dispositivo che presenta una clamp non removibile, la quale pur essendo non removibile, è di piccole dimensioni e può non essere utilizzata, in modo da permettere l'infusione continua del farmaco senza alcun tipo di interruzione. Per la su esposta ragione, si ritiene, infatti, che il dispositivo offerto possa essere equivalente dal punto di vista funzionale a quello richiesto dalla Stazione appaltante. Alla luce della suesposta osservazione, si chiede di confermare che la "clamp in linea removibile" non sia un requisito essenziale a pena di esclusione.
Risposta : Lotto n. 116: Si precisa che il requisito clamp removibile è preferibile, pur non costituendo un fattore di esclusione.
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Chiarimento PI209887-22
Ultimo aggiornamento 10/08/2022 16:31Domanda : OGGETTO: ALLEGATO 1) CAPITOLATO TECNICO DESCRITTIVO E PRESTAZIONALE. Si chiede di pubblicare la pagina n. 3/10, del documento in oggetto, poiché l'ultima riga non risulta leggibile.
Risposta : Nell'Allegato 1), Capitolato tecnico descrittivo e prestazionale, l'ultima riga della pagina n. 3/10, non risulta leggibile;
si procede, pertanto, a riallegare l'intero documento (Allegato 1), che sostituisce integralmente il precedente.
Il Responsanbile del Procedimento
Dott.ssa Tania Cinalli