FORNITURA DI DISPOSITIVI MEDICI PER RADIOLOGIA INTERVENTIVA E CHIRURGIA VASCOLARE

Domanda : COMUNICATO

Risposta :

Si rappresenta che la norma riferita all’obbligo di assicurare l’occupazione giovanile e quella femminile è da intendersi applicabile, ai sensi dell’art. 47 c. 7 del D.L. 77/21, alle gare finanziate con risorse del PNRR e non è pertanto applicabile alla presente procedura.

Domanda : All'art.16 del disciplinare di gara si chiede di fornire un "catalogo illustrato dettagliato ed aggiornato dei dispositivi offerti". Si prega di chiarire quali informazioni la vostra Amministrazione desidera che siano incluse in questo catalogo.

Risposta :

Catalogo informativo e descrittivo.

Domanda : Si richiede la possibilità di offrire, per lo stesso lotto, prodotti con diverso nome commerciale, alle stesse condizioni economiche, che non rappresentano un’offerta alternativa, ma che garantiscono l’offerta della gamma completa di prodotti, come da richiesta dagli atti di gara. Restiamo in attesa di un Vostro cortese riscontro. Cordiali saluti

Risposta :

Il Servizio Farmaceutico riscontra: i prodotti offerti all'interno dello stesso lotto devono essere della stessa ditta produttrice.

Domanda : Spett.le RUP, si chiede conferma della possibilità di inserire la percentuale di ribasso richiesta nel Vostro disciplinare di gara nel Vostro modello Offerta economica in word. In caso contrario procederemo ad inserire nel campo Offerta economica una dichiarazione su carta intestata della scrivente con indicata la percentuale di ribasso. Restiamo in attesa di un Vostro cortese e sollecito riscontro. Cordiali saluti

Risposta :

L’inserimento della percentuale di ribasso non è necessaria, in quanto in piattaforma viene valorizzato il valore dell’offerta economica del singolo lotto.

Domanda : Buongiorno, in riferimento alla vs. risposta riguardante la domanda PI-039140-23, la dichiarazione va resa solo se la gara è finanziata tramite il PNR. Pertanto chiediamo conferma che tale dichiarazione non è da presentare. Grazie

Risposta :

Si rinvia alla risposta già data in merito.

Domanda : Spettabile Azienda Ospedaliera, Relativamente alla comprova dei requisiti di capacità tecnico-professionale, vi chiediamo di confermare che in questa fase sia sufficiente compilare la dichiarazione di cui al punto 15 dell'Allegato A e di confermare inoltre che l'invio dei documenti a comprova dei requisiti come da art. 8,3 potrà essere effettuato come da norma in fase di aggiudicazione e tramite FVOE. Rimanendo in attesa di un vostro cortese riscontro

Risposta :

Si rinvia alla compilazione dell’All.to A (punto 15) e all’invio della documentazione prevista dall’art. 8.3. del disciplinare e ad altri riscontri in merito già forniti.

Domanda : Relativamente alla vostra risposta n. PI046324-23 chiediamo se allo stesso modo sia possibile presentare certificati rilasciati per l'anno 2022.

Risposta :

L’impresa può inviare certificati relativi all’anno 2022 unitamente alla documentazione per il triennio 2019-2021. Per ulteriori dettagli e precisazioni si rinvia a quanto già riscontrato con risposta PI046324-23.

Domanda : Come specificato all'art.8.2 del disciplinare di gara chiediamo conferma che, per le imprese che abbiano iniziato l’attività da meno di tra anni, sarà sufficiente fornire l'ultimo (e unico) bilancio disponibile purché questo mostri un totale dei ricavi e proventi non inferiore al doppio del valore monetario posto a base di gara, relativo ad ogni singolo lotto a cui si partecipa.

Risposta : SI

Domanda : Buongiorno, chiediamo gentilmente di specificare che cos'è e a cosa si riferisce, nell'allegato C, n. progressivo di identificazioni prodotto / cod. ASA. Grazie per la collaborazione

Risposta :

Il servizio farmaceutico riscontra quanto segue: “indicare Codice di repertorio e classe di rischio”.

Domanda : Potreste gentilmente confermare se, a comprova del requisiti di capacità tecnica e professionale di cui all'art.8.3 del disciplinare di gara, saranno accettati certificati rilasciati da privati quali distributori dell'operatore che partecipa alla procedura?

Risposta :

Si rinvia al chiarimento già riscontrato

Domanda : Buongiorno, si chiede conferma relativamente al caricamento lotti e in particolare relativamente al caricamento della colonna "UM QUANTITA' PRODOTTO SINGOLO PEZZO" di poter lasciare il campo in bianco poichè le unità di misura indicate nel menù a tendina che compare dalla piattaforma non sono rispondenti ai prodotti offerti nei nostri lotti di partecipazione (si fa riferimento a grammi, cerotti, ml, e manca la voce pezzo). Restiamo in attesa di un Vostro cortese e sollecito riscontro. Cordiali saluti

Risposta : SI

Domanda : Gent. le. Rup, in riferimento al quesito nr. PI044361-23 riguardante l'imposta di bollo, confermate quindi che non deve essere presentato in fase di offerta ma che sarà richiesto solo in fase di aggiudicazione? Grazie Cordiali saluti

Risposta :

Si rinvia al chiarimento già riscontrato.

Domanda : Gent.mi si prega di specificare dove trovare il prezzo a Base d'Asta annuale per singolo lotto. Grazie

Risposta :

Gli importi a base d’asta per ogni singolo lotto sono indicati sulla piattaforma nella relativa colonna dei lotti.

Domanda : Relativamente al Lotto 93, siamo a chiedere di CONFERMARE: 1 - che il 2% dell'importo da garantire ai fini della garanzia provvisoria sia pari a € 74.600 2 - che Azienda Ospedaliero Universitaria di Ferrara – Via Aldo Moro, 8 - 44124 Cona -(FE) - P.IVA 01295950388 è da indicare come beneficiario nella cauzione provvisoria. In attesa di riscontro, ringraziamo. Cordiali saluti.

Risposta :

Rif.to 1: la garanzia provvisoria da versare è pari al 2% del prezzo a base d’asta, relativa al/ai singolo/i lotto/i di partecipazione.

Rif.to 2: SI

Domanda : Gent.mi a causa dell'avviso presente sulla piattaforma nella quale si evidenzia che dalle h. 13 del 24/2 alle ore 00,00 del 28 2 la stessa non sarà utilizzabile, si chiede gentilmente la proroga della procedura, al fine di poter procedere alla stesura di tutta la documentazione di gara. Cordiali saluti.

Risposta :

Sentiti Intercenter si riporta di seguito quanto comunicato: la sospensione dal 24/02 alle ore 13, fino a tutta la giornata del 27/02, riguarda solo la possibilità, per gli operatori economici, di sottomettere istanze di adesione agli SDA istitutivi e al mercato elettronico MERER,  pertanto, le procedure aperte non sono interessate al blocco e per queste il sistema SATER sarà attivo e funzionante. Si puntualizza quindi che tutti i termini di scadenza della procedura rimangono inviariati.

Domanda : Gentile RUP, relativamente all’imposta di bollo richiesta all'interno del Modello di offerta economica, si rappresenta che l’Agenzia delle Entrare ha sancito in riscontro all’interpello n. 906-101-2019 posto dalla Provincia di Trento, che l’imposta di bollo in una procedura telematica basata su una piattaforma di e-procurement, non si applica all’offerta economica, in coerenza con quanto già previsto e chiarito con riguardo alle procedure per l’aggiudicazione di contratti di forniture e servizi attraverso il MEPA con Risoluzione 16/12/2013, n. 96/E, e, più recentemente, con la Risposta n. 35 del 12ottobre 2018; In particolare, viene specificato che: “le offerte economiche presentate dagli operatori che non sono seguite dall'accettazione da parte della Pubblica amministrazione non sono, invece, rilevanti ai fini dell'applicazione dell'imposta di bollo. Si tratta, infatti, di mere proposte contrattuali, la cui validità permane fino al termine indicato dalla procedura, che non producono effetti giuridici qualora non seguite dall'accettazione. L'imposta di bollo si applica unicamente al contratto di appalto, stipulato ad avvenuta aggiudicazione, e ai documenti facenti parte integrale del contratto, ivi compresa l'offerta economica, sempre che non rientrino nell'articolo 28 della Tariffa, Parte seconda, allegata al DPR n. 642/1972.” Alla luce di quanto sopra esposto, si chiede di confermare che l’offerta economica non debba essere assoggettata all’imposta di bollo richiesta e pertanto di confermarci che quanto richiesto sia da considerarsi un refuso. Nel ringraziare per la cortese attenzione, e rimanendo in attesa di gentile riscontro, si porgono cordiali saluti

Risposta :

L’imposta di bollo verrà sanata in sede di aggiudicazione.

Domanda : Relativamente alla comprova dei requisiti di capacità economica e finanziaria e tecnico-professionale, vi chiediamo se gli anni di riferimento siano 2018-2019-2020. Nell'eventualità in cui sia richiesto l'anno 2021, non siamo in possesso delle certificazioni in quanto è compito dell'Ente Appaltante richiederle agli Enti Ospedalieri, e quindi non in obbligo di presentazione da parte degli Operatori Economici.

Risposta :

Si precisa che il triennio da considerare è 2019-2021 tuttavia qualora le imprese avessero una relae difficoltà nel reperire la documentazione relativa al 2021, entro la data di scadenza della procedura, potranno inviare il triennio 2018-2020.

Domanda : Per i quesiti pubblicati riguardanti i requisiti di capacità tecnica e professionale la vostra amministrazione specifica di far riferimento a quanto descritto al paragrafo 8.3 dei disciplinare d gara. Una delle opzioni elencate in questo paragrafo è fornire "certificati rilasciati dall’amministrazione/ente contraente, con l’indicazione dell’oggetto, dell’importo e del periodo di esecuzione". Visto che questo punto non è stato chiarito nel desciplinare o nei precedenti questiti pubblicati, si chiede gentilmente di confermare che anche società private rientrano negli "enti contraenti" che possono rilasciare i certificati.

Risposta :

Nell’All.to A al punto 15 è precisato: strutture sanitarie pubbliche o private

Domanda : Spett.le Amministrazione, con riferimento al lotto 13 sub b (opzionale) bisogna produrre la documentazione tecnica come per gli altri prodotti?

Risposta : SI

Domanda : In merito alla comprova dei requisiti della capacità tecnica e professionale, chiediamo la possibilità di certificarla tramite la presentazione di bilanci e dichiarazioni bancarie.

Risposta :

Si rinvia a quanto precisato al punto 8.3 del disciplinare

Domanda : Buongiorno, Si chiede di specificare cosa bisogna indicare nella prima parte del modello word "modello offerta economica” “PER L’APPALTO SOPRA INDICATO SULLA BASE D’ASTA COMPLESSIVA QUADRIENNALE LOTTO xx DI € yyy- IL SEGUENTE SCONTO: 1) % di SCONTO sul listino : In cifre xxx_% In lettere xxxx per cento” LA PERCENTUALE DI SCONTO DAL LISTINO O DALLE BASE D’ASTA?

Risposta :

Si conferma quanto riportato nel modello di O.E.:

1)     % di SCONTO sul listino :

     In cifre  ___________%

     In lettere _______________________________________

La ditta dovrà dichiarare la percentuale di sconto sul listino in corso di validità dei prodotti oggetto della presente gara o ad essi riconducibili, utilizzabili in caso di richiesta di prodotti non compresi nell’allegato Offerta Economica (O.E.).

Domanda : Spett.le Ente, si chiede di confermare se la base d’asta per il lotto 28 è intesa per millilitro Cordiali saluti

Risposta : SI

Domanda : Spett.le Ente per i lotti 38 e 39: Trattandosi di palloni a rilascio di farmaco, ove la sicurezza e l'efficacia sono parametri fondamentali di valutazione, si chiede di inserire tra i criteri qualitativi la presenza di evidenze scientifiche che attestino, appunto, sicurezza ed efficacia. cordiali saluti

Risposta :

Non è possibile effettuare nessuna modifica alla procedura

Domanda : Spett.le RUP, si chiede conferma della possibilità, nel caso di lotti con diverse voci, di poter inserire gli allegati c) e d) della documentazione tecnica divisi per voci. Ad esempio se in un lotto sono presenti le voci a) e b) gli allegati che verranno forniti saranno: - allegato c) voce a) - allegato c) voce b) - allegato d) voce a) - allegato d) voce b) Restiamo in attesa di un Vostro cortese riscontro. Cordiali Saluti

Risposta : SI

Domanda : Spett.le Ente, con riferimento al modello Offerta Economica, si chiede di voler meglio precisare se ne debba essere presentato uno cumulativo per tutti i lotti di partecipazione oppure uno per ogni singolo lotto. Nella seconda ipotesi confermate che sarà necessario modificare gli importi della base d'asta da Voi già indicati? Ringraziando anticipatamente si porgono cordiali saluti.

Risposta :

Rif.to 1: l’aggiudicazione è a singolo lotto, di conseguenza l’offerta economica andrà inserita per ogni singolo lotto di partecipazione.

Rif.to 2: non è possibile effettuare modifiche alla procedura (come già riscontrato)

Domanda : Buongiorno, è possibile avere un elenco aggiornato con gli importi a base d'asta per ogni lotto e sub lotto? Grazie, distinti saluti.

Risposta :

Come già riscontrato, si precisa che agli artt. 1 e 5 del disciplinare, la fornitura è suddivisa in lotti non scorporabili, pertanto la procedura è stata impostata con la base d’asta complessiva di ogni singolo lotto, che trovate nella procedura.

Domanda : Gentile RUP, siamo a gentilmente a chiedere il seguente chiarimento in merito al lotto 35: Con riferimento al lotto numero 35 chiediamo gentilmente di valutare cateteri a palloncino con shaft a partire da 80 cm. Ci permettiamo di fornire questo suggerimento alla luce del fatto che non abbiamo conoscenza di aziende presenti sul mercato che producano cateteri a palloncino per distretto vascolare periferico con shaft da 40 cm e con la destinazione d’uso richiesta. Grazie, cordiali saluti

Risposta :

Si conferma la descrizione del lotto 35

Domanda : Con riferimento all' art. 15.1 del Disciplinare di gara a pag. 18 si chiede di dichiarare:- di assumersi l’obbligo, in caso di aggiudicazione del contratto, di assicurare all’occupazione giovanile una quota pari al 30% e a quella femminile una quota pari al 30% delle assunzioni necessarie per l'esecuzione del contratto o per la realizzazione di attività ad esso connesse o strumentali; Si conferma che trattasi di un refuso??

Risposta :

Non trattasi di refuso, ma di clausola riferita in tutti i contratti pubblici che dovrà essere osservata, se ed in quanto, il personale “eventualmente aggiuntivo”, da adibire alla commessa, dovrà essere garantito applicando tale norma.

Domanda : Spett.le RUP, relativamente alla Vostra richiesta di allegare i listini nel campo dell'offerta economica, si chiede conferma che lotto per lotto è possibile allegare lo stralcio del listino contentente prodotti analoghi compatibili con il singolo lotto di partecipazione. Si resta in attesa di un Vostro cortese e sollecito riscontro. Cordiali saluti

Risposta : SI

Domanda : Gentile Ente, con riferimento al Loto 13 si chiede conferma che il componente richiesto al RIF. B sia opzionale e quindi non essenziale al fine dell'aggiudicazione del Lotto.

Risposta : SI

Domanda : L'allegato OE "Offerta Economica" riporta in colonna V l'indicazione "FBR". Si prega di specificare quale informazione è richiesta. Cordiali saluti

Risposta :

fabbricante/produttore

Domanda : Buongiorno, Con riferimento al Lotto 13 si precisa che non correggendo la quantità indicata in piattaforma di 712 si genereranno sicuramente offerte sopra base d’asta. Al momento il prezzo unitario a base d’asta risulta di circa € 316,00 contro i reali € 1.707,00 (che sarebbe il risultato del valore previsto per la fornitura posto a base d’asta diviso per la quantità corretta di 100 pezzi). Si chiede pertanto, conferma che le offerte sopra base d’asta non saranno oggetto di esclusione.

Risposta :

Per tutti i lotti per i quali sono presenti sub-lotti il sistema impone di indicare nel campo “prezzo unitario” un prezzo medio, che consentirà di valorizzare l’importo del lotto che la ditta intende offrire, sia sul sistema che nell’offerta economica all.to O.E.

Domanda : Spett.le RUP, relativamente al Modello Offerta economica si chiede conferma che le voci nn. 1) % di SCONTO sul listino, 2) IMPORTO COMPLESSIVO DEI LOTTI OFFERTI, in cifra e lettere e 3) SPECIFICA DEI COSTI RELATIVI ALLA SICUREZZA DELLA DITTA di cui all’art. 95, comma 10 del Codice specificati a parte già inclusi nell’importo complessivo offerto al punto 2) fanno riferimento al singolo lotto di partecipazione. Si resta in attesa di un Vostro cortese e sollecito riscontro. Cordiali saluti

Risposta :

Si, fanno riferimento al lotto/lotti di partecipazione.

Domanda : Gent.mi, in merito al lotto 11 nel file All.to OE Offerta economica sono richiesti palloncini per occlusione per un totale complessivo quadriennale di 200 pezzi, mentre nel file di sistema sono richiesti n. 700 microcateteri a palloncino per angioplastica. Si prega di chiarire la descrizione del prodotto e di rettificare i quantitativi. Rimanendo in attesa di un vostro cortese riscontro Cordiali saluti

Risposta : Si precisa di fare riferimento all.to O.E. “offerta economica”

Domanda : Gentile Cliente, si chiede gentilmente la possibilità di allegare in lingua originale solo i depliants illustrativi. Restiamo in attesa di un Vostro cortese riscontro. Cordiali saluti

Risposta :

L’O.E. può presentare la documentazione che ritiene utile, per il resto si rinvia ai chiarimenti in merito già pubblicati.

Domanda : Buongiorno, Si richiede la conferma che sia possibile allegare le certificazioni di qualità rilasciate da Enti Notificati stranieri, gli studi clinici e le pubblicazioni scientifiche in lingua inglese, trattandosi di documentazione a carattere internazionale, nel rispetto del Bando tipo n.1 ANAC, paragrafo 13 del Capitolato d’Oneri che prevede: â€œÈ consentito presentare direttamente in lingua inglese la seguente documentazione: - eventuali certificazioni rilasciate da enti notificati accreditati quali ad esempio marchi CE/ISO; letteratura scientifica, pubblicata in riviste ufficiali.” Si segnala inoltre, che gli articoli scientifici pubblicati su riviste internazionali in inglese, non possono essere tradotti se non previa autorizzazione dell’autore e/o dell’editore. I diritti presenti su queste pubblicazioni inoltre potrebbero prevedere ulteriori costi non quantificabili per tali autorizzazioni, qualora venissero concesse, nonché tempistiche elevate. Si richiede quindi di derogare dall’obbligo della traduzione giurata/certificata come richiesta, e poter presentare gli articoli e studi pubblicati esclusivamente in originale. Quanto sopra anche nel rispetto del Bando Tipo n. 1 ANAC al paragrafo 13 del Capitolato d’Oneri che prevede la possibilità di presentazione direttamente in lingua inglese della seguente documentazione: “eventuali certificazioni rilasciate da enti notificati accreditati quali ad esempio marchi CE/ISO; letteratura scientifica pubblicata in riviste ufficiali.” Ed anche in osservanza ai principi di tassatività delle clausole di esclusione del Codice, che non prevedono in alcun modo che la fattispecie in esame rientri tra le possibili evenienze da sanzionare, con un esclusione e/o una mancata valutazione. In virtù di quanto esposto, restiamo in attesa di un Vs. cortese e sollecito riscontro, riservandoci la facoltà di tutelare nelle sedi opportune, in caso di mancato accoglimento della presente istanza, i ns. legittimi interessi. Cordiali saluti

Risposta :

L’O.E. può presentare la documentazione che ritiene utile, per il resto si rinvia ai chiarimenti in merito già pubblicati.

Domanda : Buongiorno, per il pagamento del modello F 23 si chiede gentilmente di indicare il codice tributo. Per il campo descrizione indichiamo Imposta di bollo. Cordiali saluti

Risposta : Cod. tributo: TG5 - Va bene la descrizione assolvimento imposta di bollo e il riferimento PI 355408-22 

Domanda : Buon pomeriggio, abbiamo alcuni chiarimenti: 1) nella compilazione del MODELLO OFFERTA ECONOMICA indicate "PER L’APPALTO SOPRA INDICATO SULLA BASE D’ASTA COMPLESSIVA QUADRIENNALE DI € 12.961.646,00.- IL SEGUENTE SCONTO: % di SCONTO sul listino", trattasi di refuso l'importo di € 12.961.646,00? è possibile variare l'importo con il totale 4 anni del lotto di partecipazione? 2) nel file ARTICOLI, non essendo disponibili più righe per Lotti composti da più voci, nella colonna PREZZO OFFERTO PER UM IVA ESCLUSA dobbiamo inserire il PREZZO COMPLESSIVO OFFERTO DEL LOTTO? nella colonna QUANTITA' PRODOTTO PER SINGOLO PEZZO dobbiamo inserire "1" oppure la quantità totale del lotto già riportata nella colonna QUANTITA'? Questo dipende dai calcoli automatici che poi dovrà fare il sistema per creare la busta economica.

Risposta :

Rif.to 1: Va bene indicare l’importo totale complessivo di 4 anni del/i lotto/i di partecipazione

Rif.to 2: Per tutti i lotti per i quali sono presenti sub-lotti il sistema impone di indicare nel campo “prezzo unitario” un prezzo medio, che consentirà di valorizzare l’importo del lotto che la ditta intende offrire.

Domanda : Spett.le Amministrazione, con riferimento al Lotto 13 ed alla rettifica apporta sui quantitativi nei documenti OT e OE, si rileva che in piattaforma (dove dovrà essere caricato il prezzo di offerta) persiste la quantità sbagliata di 712 pezzi. Pertanto si chiede di provvedere alla correzione al fine di allineare tale quantità a quella presente nei documenti OT ed OE. Cordialmente.

Risposta :

Per tutti i lotti per i quali sono presenti sub-lotti (come il lotto 13) il sistema impone di indicare nel campo “prezzo unitario” un prezzo medio, che consentirà di valorizzare l’importo del lotto che la ditta intende offrire. Pertanto non serve effettuare alcuna rettifica.

Domanda : Spett.le Ente, LOTTO 13: nel sistema ci è richiesto di inserire l'importo offerto unitario che viene moltiplicato dal sistema per il fabbisogno e determina in modo automatico l'offerta totale. Si richiede pertanto di modificare anche a sistema il quantitativo del LOTTO 13 altrimenti si genererebbe un offerta totale errata. ringraziando porgiamo cordiali saluti

Risposta :

Per tutti i lotti per i quali sono presenti sub-lotti il sistema impone di indicare nel campo “prezzo unitario” un prezzo medio, irrilevante rispetto alla valutazione dell’Offerta economica del lotto. Pertanto non serve effettuare alcuna rettifica.

Domanda : Spett.le Azienda, la presente per formulare i seguenti chiarimenti: 1) Si chiede di voler confermare che per i lotti suddivisi in più sublotti sia possibile offrire un prezzo diverso per singolo sublotto, nel rispetto della base d’asta complessiva non superabile e riportare nel file “Articoli” un prezzo unitario medio al fine di rispettare la base d’asta complessiva, visto che il prezzo unitario offerto sarà indicato nel file “All.to OE Offerta Economica”. 2) In merito alla presentazione della cauzione provvisoria, si chiede se il possesso della certificazione ISO 13485:2016, riferita alla produzione e distribuzione di Dispositivi medici, consenta di avvalersi della riduzione prevista dall’art. 93 comma 7 del D.lgs. n. 50/2016 (50%). A sostegno della tesi favorevole, depongono le seguenti considerazioni: • La certificazione ISO 13485:2016 integra e specifica la certificazione ISO9001 in relazione all’ambito dei Dispositivi Medici; • La certificazione di qualità deve essere riferita all’oggetto specifico dell’appalto (tra le tante: T.A.R. Lazio, Roma, 21 marzo 2012, n. 2716), nel caso coincidente giova ribadire, proprio con i dispostivi medici. 3) Relativamente al lotto n. 16 sublotto A, si specifica che tra le caratteristiche di minima è riportato che deve avere una configurazione “A MORFOLOGIA CONICA”. Tale caratteristica rimanda ad un prodotto specifico e unico sul mercato e pertanto, al fine di porre tutti gli operatori economici interessati in condizione di reale concorrenza, si richiede l’eliminazione di tale requisito. 4) Relativamente al lotto n. 25, si specifica che tra le caratteristiche di minima è riportato che deve comprendere “siringa da 1ml”. Tale caratteristica rimanda ad un prodotto specifico e unico sul mercato e pertanto, al fine di porre tutti gli operatori economici interessati in condizione di reale concorrenza, si richiede l’eliminazione di tale requisito. 5) Relativamente al lotto n. 90 (la cui aggiudica avverrà nella formula dell’accordo quadro), si specifica che tra le caratteristiche di minima è riportato che deve essere “completamente extravascolare” e “di materiale riassorbibile”. Tali caratteristiche rimandano ad un unico operatore economico sul mercato e pertanto, al fine di porre tutti gli operatori economici interessati in condizione di reale concorrenza e nel rispetto della previsione dell’accordo quadro, si chiede di modificare i requisiti minimi incorporando prodotti anche “intravascolari”. 6) Si chiede di confermare che, nel rispetto della normativa vigente, non sia necessario dichiarare nella scheda tecnica del prodotto, la presenza di ftalati qualora questi siano sotto la soglia minima indicata nella normativa. In attesa di un Vs. celere riscontro si porgono cordiali saluti.

Risposta :

Rif.to 1: SI

Rif.to 2: SI

Rif.ti 3-4-5: Si confermano le caratteristiche tecniche richieste

Rif.to 6: SI

Domanda : Spettabile Azienda, il dipartimento di Tesoreria della nostra Azienda é all'estero. Chiediamo cortesemente di poter pagare i 16 euro mediante il modello F24, dunque chiediamo di indicarci il codice contributo. Cordiali saluti

Risposta : TG5

Domanda : Spettabile Azienda, facendo seguito ai precedenti chiarimenti pubblicati, in ragione dell'elevatissimo costo per le traduzioni e del contenuto di facile comprensione per i membri della Commissione Tecnica, si chiede: 1) che i certificati CE, ISO, dichiarazioni di conformità, possano essere presentati in lingua originale inglese essendo documenti predisposti direttamente da Enti Notificati internazionali. Si precisa che le certificazioni CE/ISO e di Conformità, fornite in lingua inglese dalla casa madre, riportano unicamente date sul rilascio del certificato, oltre alla ragione sociale dell’officina di produzione e codici, i quali non richiedono traduzioni. 2) di confermare che la letteratura scientifica, pubblicata su riviste internazionali, possa essere presentata in lingua originale inglese in quanto coperta da copyright. Si precisa che la Letteratura Scientifica è una documentazione voluminosa di articoli internazionali in lingua inglese e pertanto, oltre la problematica della presenza di copyright, la traduzione in lingua italiana richiederebbe una tempistica lunga, non senza rilevanti difficoltà ed estremamente costosa. Pertanto si chiede la Vs. conferma a presentare la suddetta documentazione in lingua originale." 3) Analogamente si chiede che anche parte dei depliants possano essere presentati in lingua inglese, trattandosi di documenti prodotti dalla Casa Madre avente sede all’estero.

Risposta :

Si rinvia ai chiarimenti in merito già pubblicati.

Domanda : Gentile cliente, si fa presente che il vostro Allegato denominato "All.to OT Offerta Tecnica" contiene nell'intestazione la dicitura " ALLEGATO OE OFFERTA ECONOMICA" si chiede conferma di poterla modificare manualmente. Restiamo in attesa di un Vostro riscontro. Cordiali saluti

Risposta :

Si potete modificare manualmente la dicitura errata, causa refuso, grazie.

Domanda : Buon pomeriggio, in merito alla risposta PI032631-23 chiediamo di avere per la compilazione del modello F23 il CODICE ENTE (Punto 6 del modello F23) per poter assolvere l'imposta di bollo di € 16,00.

Risposta : TG5

Domanda : In merito alle risposta pubblicate PI021137-23, PI014673-23 e PI021978-23 per il Lotto 93 Rif. B KIT EXTRAVASCOLARE “La distanza deve essere uguale sia a dx che a sx perché ci sono i due oblò femorali “; “CIRCA 70 CM DAL BORDO SUPERIORE E CIRCA 90 CM DAL BORDO LATERALE”; “SI’”, “NO” e “SI CONFERMA” ad integrazione della descrizione iniziale richiesta “Telo per accessi extravascolari con foro eccentrico 15 x 15 cm, 220 x 350 cm circa, strato super-assorbente (80 x 90 cm ca)” siamo a chiedere di poter prevedere uno strato super-assorbente di cm 120x90 anziché di cm 80x90. Tale richiesta è funzionalmente motivata al fine di prevedere uno strato super-assorbente che possa circondare sia la fenestratura adesiva toracica di cm 15x15 che le due fenestrature femorali adesive di Ø cm 12. Ringraziando anticipatamente per la collaborazione porgiamo i nostri più cordiali saluti.

Risposta : SI

Domanda : Spett.le RUP, si chiede conferma che la comprova dei requisiti della capacità tecnica e professionale, richiesta al paragrafo 8.3 del disciplinare di gara possa essere fornita alternativamente attraverso la presentazione dei certificati rilasciati dai clienti oppure con la presentazione del contratto (corredato da copia delle fatture quietanzate), in conformità a quanto previsto dal codice degli appalti dall’articolo 87 del D. Lgs. 50/2016 e dall’Allegato XVII Mezzi di prova dei criteri di selezione. Restiamo in attesa di un Vostro cortese riscontro. Cordiali saluti

Risposta :

Si rinvia al punto 8.3 del disciplinare dove è precisato che la comprova del requisito è fornita mediante: …... L’O.E. sceglie una modalità indicata nell’elenco.

Domanda : Spett.le Amministrazione, ai fini della dimostrazione dei requisiti tecnico professionali, in caso di forniture eseguite presso le Strutture Pubbliche, si conferma che sia sufficiente allegare le fatture? Cordiali saluti

Risposta : Si rinvia al punto 8.3 del disciplinare e alla compilazione del punto 15 nell’allegato A

Domanda : Buongiorno il modello F23 dobbiamo utilizzarlo per l'assolvimento imposta di bollo sulla domanda di partecipazione? In questo caso servono i dati per la compilazione, grazie.

Risposta :

Azienda Ospedaliero Universitaria di Ferrara – Via Aldo Moro, 8 - 44124 Cona (FE) - P.IVA 01295950388

Domanda : SI CHIEDE DI CONFERMARE CHE ai fini del soddisfacimento del requisito di cui al punto 8.2 Requisiti di capacità economica e finanziaria lett. b) (Possesso di copertura assicurativa contro i rischi professionali, di importo pari a 3.000.000,00.- in corso di validità) per “copertura assicurativa contro i rischi professionali” si intenda Polizza “RCT/RCO”.

Risposta : SI

Domanda : Spettabile Amministrazione, In merito al Lotto 70 La descrizione del lotto riporta “Introduttore biocompatibile, con diametro tra 16 e 26 Fr circa e lunghezza tra 30 e 70 cm”. La politica dei prezzi della nostra Azienda per gli introduttori è strutturata sulla lunghezza del catetere, a misure più corte un prezzo minore, viceversa a misure più lunghe corrispondono prezzi maggiori. Fermo restando l’importo a base d’asta del lotto 70 non superabile, chiediamo di poter esprimere la nostra migliore offerta mediante un foglio .xls allegato al file .xls Offerta Economica nel quale espliciteremo il prezzo per le due lunghezze diverse dei cateteri. Un saluto cordiale,

Risposta :

Si precisa che deve essere offerto l’importo complessivo del lotto.

Domanda : Buongiorno , la presente per richiedere i seguenti chiarimenti: - si conferma che la cauzione provvisoria si calcola sull'importo del Lotto di partecipazione per 4 anni e non sul prezzo base dell'appalto come indicato all'art.11 del disciplinare? - la comprova dei requisiti di partecipazione deve essere fornita in fase di presentazione offerta (VS RISPOSTA PI014320-23), alleghiamo i documenti al DGUE? - NEL CAPITOLATO SPECIALE all'art.5 documentazione tecnica cosa intendete per la CERTIFICAZIONE DEI CONTROLLI DI QUALITA' ESEGUITI SUI LOTTI DI MATERIALI (Dichiarazione di conformità CE oppure ISO 13485)?

Risposta :

Rif.to 1: essendo la procedura suddivisa in lotti, per prezzo a base d’asta dell’appalto si intende l’importo complessivo quadriennale del lotto/i di partecipazione, pertanto la risposta al quesito è SI.

Rif.to 2: SI

Rif.to 3: inviare entrambe

Domanda : Spett.le RUP - Con riferimento alla richiesta di campionatura per la Pompa da Aspirazione di cui al lotto 100 c), poiché tale apparecchiatura possiede un elevato valore economico e trattasi di strumentazione già in uso presso i Vs centri, si chiede di confermare che sia possibile NON inviarvi tale bene o in alternativa che sia possibile spedirlo in conto visione, al fine di poterlo ritirare al termine delle opportune valutazioni tecniche. - Con riferimento al lotto 100 in particolare sub-lotto a), si chiede di confermare che sia possibile offrire cateteri e microcateteri con relativo tubo di aspirazione. - Con riferimento al lotto n. 18, si chiede la possibilità di offrire nel medesimo lotto prodotti contraddistinti da brand/nomi commerciali diversi, differenti schede tecniche e certificazioni CE, ma che siano comunque caratterizzati dallo stesso produttore, che siano in possesso di tutte le caratteristiche tecniche/di minima ivi richieste e soddisfino pienamente la destinazione d’uso richiesta dalla lex di gara. - Con riferimento agli allegati excel Offerta Tecnica e Offerta Economica, si chiede di confermare che sia possibile eliminare le righe dei lotti non d'interesse. In attesa di un gradito riscontro si porgono cordiali saluti

Risposta :

Rif.to 1: spedire la pompa in conto visione.

Rif.to 2: SI

Rif.to 3: Si deve offrire un prodotto che sia in linea con le caratteristiche tecniche richieste.

Rif.to 4: SI

Domanda : Spett.le Ente, in riferimento alla campionatura si chiede se è possibile presentare campioni scaduti. Ringraziandovi, porgiamo cordiali saluti.

Risposta : No

Domanda : richiesta di chiarimenti relativi ai lotti nn. 94,95,96,97,101,102 Questa Ditta intende porre alla Vostra attenzione la seguente richiesta di chiarimenti e contestuali considerazioni relative alla determinazione del prezzo posto a base d'asta relativamente ai Lotti nn. 94,95,96,97,101,102 della procedura in oggetto. In particolare, è stato possibile verificare che, sulla base di tale importo risulta praticamente impossibile la formulazione di un’offerta seria, idonea e ponderata che garantisca un sia pur minimo margine di remuneratività. Gli operatori economici, come la Scrivente, portatori di soluzioni qualitative elevate si vedrebbero pertanto esclusi dalla partecipazione qualora la base d’asta ad oggi individuata non venisse rimodulata. Ciò con grave danno quindi dei principi fondamentali della massima partecipazione e par condicio. Alla luce di quanto sopra esposto, si invita, pertanto, Codesta Spett.le Azienda Sanitaria ad effettuare una rideterminazione del suddetto prezzo a base d’asta, in maniera tale da renderlo congruo ed in linea con i valori di mercato e con le offerte 2023 presso le strutture afferenti al bacino AVEC. cordiali saluti

Risposta : Non è possibile modificare la procedura (come già riscontrato in precedenti chiarimenti)

Domanda : Spett.le Ente, ai fini della dimostrazione dei requisiti tecnico professionali, l’operatore economico può esibire esclusivamente le copie conformi delle principali forniture che coprono i valori richiesti dai documenti di gara, quali risultanti dai certificati di regolare esecuzione, o di atti similari idonei ad attestare inequivocabilmente il buon esito degli appalti precedentemente eseguiti, costituendo questi ultimi una sorta di “prova di resistenza” in merito all’effettiva sussistenza della capacità professionali richiesta ai fini della partecipazione di gara?. Si rappresenta che il rilascio di certificati di regolare esecuzione, se è procedura standard per gli appalti lavoro – servizi non lo è per le forniture. Si sottolinea che spesso le stesse stazioni appaltanti si trovano in difficoltà a certificare la buona esecuzione di forniture della durata di tre e più anni. Si richiede inoltre conferma che per il lotto n.104 non è previsto l'invio della campionatura. Cordiali saluti

Risposta :

Rif.to 1: Si rinvia al punto 8.3 del disciplinare e all’allegato A (rif.to 15)

Rif.to 2: In entrambi i file All.to offerta tecnica ed economica si evince che non è richiesta la campionatura del lotto 104.

Domanda : Gentile Rup, facendo seguito ai precedenti chiarimenti pubblicati, in ragione dell'elevatissimo costo per le traduzioni e del contenuto di facile comprensione per i membri della Commissione Tecnica, siamo gentilmente a chiedere di voler concedere la presentazione delle certificazioni CE, delle dichiarazioni di conformità, delle brochure e dell'eventuale letteratura scientifica in lingua inglese senza traduzione. Nel ringraziare porgiamo, cordiali saluti

Risposta : Si rinvia a precedente chiarimento già pubblicato

Domanda : in merito al requisito di capacita' tecnica professionale, dalle Vostre risposte pubblicate si evince che in fase di partecipazione e' richiesta gia' la comprova dei requisiti mediante documentazione da produrre quali certificati rilasciati da amministrazioni oppure contratti etc. La scrivente societa' produrra' un elenco delle principali forniture analoghe a quelle di oggetto di gara e successivamente come previsto dalla norma in fase di comprova e aggiudicazione si forniranno tali certificati, è corretto?

Risposta :

Si rinvia al punto nr. 8.3 del disciplinare e all’all.to “A” (rif.to 15)

Domanda : In merito alle risposta pubblicate PI021137-23 e PI014673-23 per il Lotto 93 Rif. B KIT EXTRAVASCOLARE “La distanza deve essere uguale sia a dx che a sx perché ci sono i due oblò femorali “; “CIRCA 70 CM DAL BORDO SUPERIORE E CIRCA 90 CM DAL BORDO LATERALE”; “SI’” e “NO” ad integrazione della descrizione iniziale richiesta “Telo per accessi extravascolari con foro eccentrico 15 x 15 cm, 220 x 350 cm circa, strato super-assorbente (80 x 90 cm ca)” siamo a chiedere conferma che viene quindi richiesto un telo con le seguenti caratteristiche: Telo per accessi extravascolari cm 220x350 circa con strato super-assorbente di cm 80x90 circa dotato di bande laterali trasparenti, con foro eccentrico 15 x 15 cm senza film da incisione posizionato a circa 70 cm dal bordo superiore e 102,5 cm ((220-15)/2) circa dai bordi laterali e dotato di 2 fenestrature femorali senza film da incisione. In caso affermativo chiediamo inoltre di specificare anche le misure delle fenestrature femorali. Ringraziando anticipatamente per la collaborazione porgiamo i nostri più cordiali saluti.

Risposta : Si conferma

Domanda : In merito all' allegato A DOMANDA DI PARTECIPAZIONE si fa presente che molte delle dichiarazione elencate al punto n. 15.1 non sono presenti nel modello file word allegato. Si chiede pertanto la modifica di tale modello con tutte le dichiarazioni indicate all'art. 15.1. si rimane in attesa della ripubblicazione Cordiali saluti

Risposta : Il modello allegato “A”, essendo in formato word, può essere integrato con eventuali ulteriori dichiarazioni elencate al punto nr. 15.1

Domanda : in riferimento alla vostra risposta al nostro chiarimento che si riporta qui di seguito: “Se le imprese partecipanti non ricadono tra la causa di esclusione prevista dall'art. 80 c.5 lett m) possono partecipare, compilando tuttavia con motivazione, il quadro D punto 8 del DGUE, ed allegando la relativa documentazione a comprova di quanto dichiarato nel DGUE.” Siamo a osservare, come da nostro precedente chiarimento, che la partecipazione a lotti diversi di per se dà dimostrazione dell’esclusione dell'unicità del centro decisionale. Secondo consolidata giurisprudenza in materia di appalti pubblici, infatti, non sussiste violazione dell’art. 80, comma 5, lett. m) del D. Lgs. n. 50/2016 nel caso in cui le offerte presentate dalle imprese, riferibili a un unico centro decisionale, riguardino lotti diversi; ciò in quanto un bando di gara pubblica, suddiviso in lotti, costituisce un atto ad oggetto plurimo e determina l’indizione non di un’unica gara, ma di tante gare, per ognuna delle quali vi è un’autonoma procedura (in tal senso anche TAR CAMPANIA, NAPOLI, SEZ. I – sentenza 21 marzo 2018, N. 2285 T.A.R. Napoli, Sez. I, n. 5572/2015; Consiglio di Stato, Sez. V, n. 3241/2015; T.A.R. Lazio, n. 6048/2015). A fronte di quanto sopra chiediamo di volerci confermare la possibilità per ab medica e Balt Italiy, pur trovandosi tra loro in una situazione di cui all'art. 80, comma 5, Codice Appalti, di poter partecipare come imprese singole alla procedura in oggetto, formulando offerta per lotti diversi. Vi chiediamo, altresì, se come documentazione a comprova sia sufficiente produrre una dichiarazione che riassuma quanto sopra esposto. Restando in attesa di cortese riscontro, l’occasione è gradita per porgere cordiali saluti

Risposta : Si precisa che non è inibita la partecipazione a singoli lotti che generano offerte e contratti autonomi, per il resto si rinvia al precedente chiarimento.

Domanda : Spett.le RUP, Con riferimento al lotto 100, dal momento che i componenti del sistema, individuati per ogni sub lotto, hanno caratteristiche diverse e quindi prezzi notevolmente diversi tra loro, si chiede di volere modificare il file articoli in quanto così strutturato (con un unico quantitativo per l’intero lotto) non è possibile inserire il prezzo corretto del sistema. O in alternativa specificare come deve essere compilato in modo tale da avere corrispondenza con l’allegato “All.to OE Offerta Economica”. In attesa di un gradito riscontro si porgono cordiali saluti

Risposta : Và offerto l’intero lotto in quanto non è scorporabile.

Domanda : Buonasera, con la presente si chiede per i lotti 59 e 91 di riconsiderare una base d’asta superiore, che a nostro avviso, per la tipologia di prodotto richiesta e tipologia di prodotti attinenti , è inferiore alla media nazionale. Restiamo in attesa di un Vostro cortese riscontro. Cordiali saluti

Risposta :

Non è possibile modificare la procedura

Domanda : Spett.le Ente, si chiede di rettificare anche sulla piattaforma i quantitivi riferiti al lotto 13 altrimenti si genererebbe un offerta economica di sistema errata. ringraziando si porgono cordiali saluti

Risposta :

Si precisa che la piattaforma è impostata sull’importo del lotto

Domanda : Spettabile Ente, In relazione alla procedura indicata in oggetto, si desidera sottoporre alla Vs. spettabile attenzione alcune criticità, emerse dalla lettura della documentazione di gara e ritenute a proprio parere suscettibili di chiarimenti. Lotto 7 - Dalla descrizione si evince che il prodotto richiesto sia l’introduttore lungo tipo cerebase, il cui prezzo medio di mercato, sulla base delle conoscenze in possesso della scrivente, è di circa 300 euro; in ragione del fatto che la base d’asta indicata da codesto Spett.le Ente è pari a 115,00 euro, si chiede di verificare la correttezza dell’importo indicato; Lotto 9- in ragione del fatto che il lotto in questione chiede Microcatetere + Guida e fornisce un unico fabbisogno e un unico importo a base d’asta, nella misura in cui è plausibile che venga offerto un kit contenente entrambi i dispositivi, si chiede di specificare se il prezzo deve essere espresso a singolo a kit oppure devono essere quotati singolarmente Microcatetere e Guida. Rispetto al lotto 19- Microspirale a rilascio controllato si chiede se il sistema di distacco composto da cavo e macchinetta di distacco, accessorio e indispensabile per l’utilizzo delle spirali, possa essere offerto in sconto merce o comodato d’uso Relativamente al Lotto 99 “CATETERE PER RIMOZIONE TROMBI In silicone rinforzato o altro materiale flessibile, corpo a molla radiopaco, secondo cavo in acciaio a forma di spirale ricoperto da una membrana, impugnatura con dispositivo di retrazione della spirale tramite pulsante di controllo. Diam catetere da 4 a 6 fr, lunghezza catetere 50- 80 cm. circa codice colore, sterile, monouso. Si richiede dichiarazione di presenza di lattice.” si ravvisa una discordanza tra la descrizione del lotto e la descrizione del codice regionale indicato nel file excel Articoli; siamo pertanto a chiedere di poter avere delle delucidazioni sulla tipologia di materiale richiesto e sulla relativa funzione. Si chiede inoltre di verificare la correttezza della base d'asta proposta. Rispetto all’allegato Scheda Prodotto si chiede di confermare che la compilazione vada fatta per lotto e non per prodotto. in attesa di un gradito riscontro si porgono cordiali saluti

Risposta :

Rif.to 1 (Lotto 7): Non è possibile modificare la procedura (come già ribadito in precedenti chiarimenti)

Rif.to 2 (Lotto 9): Kit

Rif.to 3 (Lotto 19): Si

Domanda : Buongiorno, in merito alla gara in oggetto si richiede, al fine di garantire la massima partecipazione, di modificare il range di misure richieste al lotto 66 di introduttori percutanei circoscrivendo la gamma ai french da 4 a 9 che coprono il fabbisogno degli standard comuni; la richiesta è motivata dalla presenza in altro lotto di introduttori percutanei con misure meno standardizzate e con maggiori range di misure e lunghezze. In attesa di un gradito cenno di riscontro, si porgono cordiali saluti.

Risposta : Attenersi alle misure richieste

Domanda : Buongiorno, con la presente siamo a chiedere i seguenti chiarimenti: - lotto 30: viene richiesta la presenza di lattice. Solitamente vengono richiesti dispositivi latex free. E' possibile eliminare questa dicitura? Altrimenti questo comporterebbe alla partecipazione di una ditta specifica e la non concorrenza. - Lotto 37: la base d'asta è molto bassa rispetto al prezzo di mercato. Si chiede pertanto di rettificare. Cordiali saluti

Risposta :

Rif.to 1 (lotto 30): si accoglie la richiesta.

Rif.to 2 (lotto 37): non è possibile modificare la procedura.

Domanda : Gentilissimi, con la presente siamo nuovamente a chiedervi di confermare che documenti quali certificati CE, ISO, Dichiarazioni di conformità, letteratura e bibliografie possano essere presentate in lingua italiana senza alcuna traduzione. La giurisprudenza amministrativa è concorde nel ritenere che l’obbligo della lingua italiana sia riferibile soltanto all’offerta. Difatti l’art. 134 del d.lgs. n. 50/2016, esplicita il principio secondo il quale l’offerta debba essere formulata in italiano. Ma ciò non implica che anche tutti gli allegati tecnici eventualmente prescritti e, nel caso di specie, le certificazioni eventualmente prodotte a comprova della conformità dell’organizzazione e degli strumenti di cui dispone l’offerente, debbano anch’essi essere redatti in lingua italiana. La regola, che impone la predisposizione dell’offerta in italiano, risponde all’esigenza di garantire univocità e chiarezza del contenuto negoziale, al fine di consentire un corretto esame delle proposte da parte della Stazione appaltante e garantire un’effettiva e trasparente comparazione tra le stesse in forza del principio di par condicio tra i partecipanti alla selezione; diversamente, nel caso di specie, i certificati in questione, secondo quanto affermato e non contestato da parte resistente, non concorrono a determinare il contenuto della prestazione proposta dall’operatore, ma a testimoniarne l’affidabilità e la professionalità, con la conseguenza che esse non soggiacciono alla medesima ratio ispiratrice dell’art. 134, co. 7, del d.lgs. n. 50/2016. Del resto tale ultima previsione, che impone la traduzione in italiano dei documenti, i certificati e le dichiarazioni sostitutive, sembra al Collegio doversi riferire più propriamente alle certificazioni (e dichiarazioni) che attestano la sussistenza dei requisiti “generali” di partecipazione alla gara richiesti dall’art. 80 del d.lgs. n. 50/2016, non sembrando invece alludere alla documentazione tecnica posta a corredo dell’offerta, la cui produzione nella lingua originale non pare, invece, preclusa dall’ordinamento. Infatti, consentire ai potenziali offerenti di produrre le certificazioni tecniche in lingua originale risulta più coerente con il principio di libera prestazione di servizi (di cui quello di non discriminazione tra gli operatori economici costituisce la declinazione operativa) riducendo gli oneri formali connessi alla partecipazione ad una procedura indetta da uno Stato diverso da quello di insediamento. Sul piano pratico, poi, la produzione in lingua originale delle certificazioni non pare pregiudicare il lavoro della Commissione di gara, atteso che, come affermato da parte ricorrente e non contestato dall’Amministrazione, si tratterebbe di certificazioni note sul piano internazionale, sicché i commissari dovrebbero essere perfettamente in grado di comprendere l’effettiva portata delle stesse anche se in lingua inglese, trattandosi di documentazione di natura tecnica verosimilmente di comune diffusione tra gli operatori del settore. Peraltro, consentire la produzione in lingua originale della documentazione in questione, potrebbe anche rispondere all’obiettivo, in linea di principio ragionevole, di favorire una lettura “non filtrata” del contenuto delle certificazioni e un apprezzamento diretto delle stesse da parte dei commissari”. Attendiamo conferma. Cordiali Saluti Mc Health S.r.l.

Risposta :

Si rinvia ad un precedente quesito pubblicato

Domanda : Spett.le Ditta, In base alle seguenti norme: - Decreto Legge 6/7/2012, n. 95 nonché della Legge di conversione 7/8/2012 n. 135 in parte qua (art. 15) e della Legge 24/12/2012, n. 228 in parte qua (art. 1, comma 131) relativamente alla determinazione di una percentuale fissa del tetto di spesa per l’acquisto di dispositivi medici; - Decreto Legge 19/6/2015 n. 78 nonché della Legge di conversione 6/8/2015 n. 125 all’art. 9-ter, comma 8 (relativo alla determinazione del fatturato di ciascuna impresa fornitrice “al lordo dell’IVA”) e comma 9 (relativo alla determinazione della percentuale di rimborso posta a carico delle imprese fornitrici); Si chiede conferma a codesta Stazione Appaltante che sia stato verificato e certificato che l’importo posto a base d’Asta, IVA compresa, della presente procedura ad evidenza pubblica, non superi il tetto di spesa per i dispositivi medici, così come programmato dalla Regione in cui questa procedura è stata indetta, per tutte le annualità del periodo di gara, tale da non compromettere, nel caso del superamento del tetto di spesa, l’utile necessario per l’operatore economico partecipante alla presente gara d’appalto, tale da garantire, tra l'atro, la giusta remunerazione del lavoro e l'adeguata spesa relativa agli oneri della sicurezza. Cordiali Saluti Mc Health

Risposta :

La gara in argomento rientra nella programmazione degli acquisti di beni e servizi disciplinata dal Masterplan regionale, documento programmatico dei fabbisogni delle Aziende sanitarie.

Domanda : Spett.le Amministrazione, e' possibile rispondere con gli stessi prodotti a due lotti diversi?

Risposta :

Si purchè si rispettino le caratteristiche tecniche richieste per ogni singolo lotto.

Domanda : e' possibile presentare piu' campioni per singolo lotto? Cordiali saluti

Risposta : Si

Domanda : In merito alla risposta pubblicata PI014673-23 per il Lotto 93 Rif. B KIT EXTRAVASCOLARE “CIRCA 70 CM DAL BORDO SUPERIORE E CIRCA 90 CM DAL BORDO LATERALE” si chiede gentilmente se la distanza di circa 90 cm dal bordo laterale deve essere considerata dal lato destro o sinistro del telo. Ringraziando anticipatamente per la collaborazione porgiamo i nostri più cordiali saluti.

Risposta : La distanza deve essere uguale sia a dx che a sx perchè ci sono i due oblo' femorali

Domanda : Spett.le Amministrazione, con riferimento al lotto 13 si segnala che: sia nell'offerta tecnica che nell'offerta economica vengono indicati come quantitativi 100 pezzi mentre sul portale risultano 712 pezzi con base d'asta 225.440. Si prega di voler indicare i pezzi e il base d'asta corretto. Cordiali saluti

Risposta : Si rinvia agli allegati OT e OE pubblicati in piattaforma a seguito rettifica in data 30/12/2022.

Domanda : Si conferma che sono valide le offerte con iporto pari od inferiore al base d'asta? Cordiali saluti

Risposta : SI

Domanda : Gent.mi, in merito alla richiesta di campionatura si chiede se sia accettabile l'invio di campioni non sterili. Rimanendo in attesa di un Vostro cortese riscontro Cordiali saluti

Risposta :

NO perché altrimenti non potranno essere provati in sede di valutazione tecnica

Domanda : Buongiorno, sottoponiamo la seguente richiesta di chiarimento: Premesso che: - la scrivente ab medica spa e Balt Italy Srl si trovano tra loro in una situazione di controllo, secondo quanto definito all’Art. 2359 del c.c.; -che entrambe le società sopra richiamate sono interessate a partecipare alla procedura indicata in oggetto, ma per lotti diversi; Considerato che: trattasi di gara multilotti a cui la società ab medica spa e la società Balt Italy Srl parteciperebbero a lotti differenti e, che quindi, non si configurerebbe nessun tipo di potenziale turbativa d’asta. Quanto sopra premesso e considerato siamo a chiedere: se è possibile per ab medica spa e Balt Italy Srl, pur trovandosi tra loro in una situazione di controllo, partecipare come imprese singole alla procedura in oggetto, formulando offerta per lotti diversi. Restiamo in attesa di riscontro. Cordiali saluti

Risposta :

Se le imprese partecipanti non ricadono tra la causa di esclusione prevista dall'art. 80 c.5 lett m) possono partecipare, compilando tuttavia con motivazione, il quadro D punto 8 del DGUE, ed allegando la relativa documentazione a comprova di quanto dichiarato nel DGUE.

Domanda : Buongiorno, si richiedono i seguenti chiarimenti: 1. lotto 93B - confermate che non è richiesta la presenza di un camice chirurgico all'interno del kit? Cordiali saluti

Risposta : Si confermiamo!

Domanda : • Si chiede gentilmente se è possibile modificare il file Excel “Articoli” laddove nel singolo Lotto sono previsti più di un riferimento (ad esempio Lotto 93). In caso affermativo si chiede la possibilità di prevedere una singola riga per ogni riferimento del Lotto. In caso negativo restiamo in attesa di specifiche istruzioni per la corretta compilazione. • In merito al Lotto 93 Rif. A KIT PER ANGIOGRAFIA siamo a chiedere: o Se il telo angiografico deve essere dotato di film da incisione. In caso affermativo chiediamo di specificare se parziale o totale. o Di poter offrire la ciotola azzurra da 500 ml anziché da 400 ml. • In merito al Lotto 93 Rif. B KIT EXTRAVASCOLARE siamo a chiedere: o Se il telo per accessi extravascolari deve essere dotato di bande laterali trasparenti; o Se il telo per accessi extravascolari deve essere dotato di film da incisione. In caso affermativo chiediamo di specificare se parziale o totale; o La distanza dal bordo superiore e laterale del telo per accessi extravascolari dove deve essere posizionato il foro eccentrico 15x15 cm; o La figura del bisturi monouso e se deve essere previsto con manico o senza; o Se la siringa da 10 ml è con cono Luer Slip o Luer Lock; o Se la siringa da 5 ml è con cono Luer Slip o Luer Lock. Cordiali saluti. Ufficio Gare

Risposta :

Rif.to 1:

non è possibile modificare l’impostazione dei file excel in quanto i lotti, compresi di sub lotti (es. lotto 93 sub A e B) non sono scorporabili e pertanto bisogna offrire tutto il lotto completo e quindi compilare tutti i campi previsti.

Rif.to 2:

In merito al Lotto 93 Rif. A KIT PER ANGIOGRAFIA siamo a chiedere:
Se il telo angiografico deve essere dotato di film da incisione. In caso affermativo chiediamo di specificare se parziale o totale. NO

Di poter offrire la ciotola azzurra da 500 ml anziché da 400 ml. SI

Rif.to 3:

In merito al Lotto 93 Rif. B KIT EXTRAVASCOLARE siamo a chiedere:
Se il telo per accessi extravascolari deve essere dotato di bande laterali trasparenti; SI

Se il telo per accessi extravascolari deve essere dotato di film da incisione. In caso affermativo chiediamo di specificare se parziale o totale; NO

La distanza dal bordo superiore e laterale del telo per accessi extravascolari dove deve essere posizionato il foro eccentrico 15x15 cm; CIRCA 70 CM DAL BORDO SUPERIORE E CIRCA 90 CM DAL BORDO LATERALE

La figura del bisturi monouso e se deve essere previsto con manico o senza; BISTURI CON MANICO

Se la siringa da 10 ml è con cono Luer Slip o Luer Lock; LUER LOCK

Se la siringa da 5 ml è con cono Luer Slip o Luer Lock.  LUER LOCK

Domanda : si prega di confermare se la comprova dei requisiti capacità economica e finanziaria e capacità tecnica e professionale secondo quanto richiesto a pag 11 del disciplinare deve essere fornita in fase di partecipazione alla gara oppure no

Risposta : SI

Domanda : In merito al lotto n. 28 chiediamo di specificare se l'unità di misura è a ML o a singola confezione. Grazie

Risposta : ML

Domanda : Al fine di consentire la più ampia partecipazione possibile, chiediamo cortesemente di aumentare l'importo a base d'asta del lotto n. 24.

Risposta :

Non è possibile apporre alcuna modifica alla procedura

Domanda : Buongiorno, in merito ai lotti in cui sono presenti sublotti chiediamo cortesemente di indicare le basi d'asta di ciascun sublotto. Grazie

Risposta :

Come indicato agli artt. 1 e 5 del disciplinare, la fornitura è suddivisa in lotti non scorporabili, pertanto la procedura è stata impostata con la base d’asta complessiva di ogni singolo lotto.

Domanda : Buon giorno, siamo a chiedere le seguenti informazioni: 1) TOLLERANZA DELLE DIMENSIONI; 2) Chiediamo chiarezza in merito alla B.A. di ogni lotto e dove è possibile rilevarla in quanto non è segnalata in nessun allegato , ma viene menzionata sia a pag. 7 del CAPITOLATO SPECIALE D'APPALTO( i costi a base d'asta dei lotti componente la fornitura sono indicativi),che a pag. 22 del DISCIPLINARE (sono inammissibili le offerte che superino l'importo a base d'asta). 3)LOTTO 93 A e B: Telo angiografico e Telo per accessi extravascolari: possono essere offerti con materiale super assorbenti per tutta la lunghezza centrale? 4)LOTTO 93 A:Pinza forbice lunga in plastica verde:si chiede la lunghezza della pinza e la tipologia (es: kelly o klemmer o kocher..) 5) LOTTO 93 B: bisturi monouso: si chiede la figura 6) LOTTO 93 B: siringhe da 10ml e 5ml: si chiede se debbano essere Luer Lock o Luer Slip. in attesa di sollecito riscontro, porgiamo Distinti saluti

Risposta :

Rif.to 1: tolleranza + - 20% delle misure indicate

Rif.to 2: la base d’asta, non superabile, è rilevabile sulla procedura Intercenter indicata per ogni singolo lotto

Rif.to 3: si

Rif.to 4 lunghezza media – tipologia KOCKER

Rif.to 5: lama 11, da incisione

Rif.to 6: luer lock

Domanda : Buongiorno, - chiediamo di verificare i fabbisogni annui e totali indicati negli allegati OE Offerta economica e OT Offerta tecnica ( riteniamo esserci un errore nella formula) in quanto non corrispondono con quelli indicati nel file "Articoli". - lotto n. 104: il fabbisogno indicato si riferisce ai singoli nastri o alla coppia? Cordiali saluti

Risposta : Risposta Rif.to 1): vedasi documenti pubblicati con rettifica in data 30/12/2022   -   Risposta Rif.to 2): alla coppia.

Domanda : Buongiorno, con la presente: 1. In riferimento alla descrizione del lotto 93 sub A chiediamo di specificare se le garze 10x10 sono senza RX. 2. In riferimento alla descrizione del lotto 93 sub. B, chiediamo di specificare: - la figura richiesta per il bisturi monuso - siringa 10 ml specificare se Luer o LL - siringa da 5 ml specificare se Luer o LL - le garze 10x10 specificare se senza RX

Risposta : Risposta: rif.to 1): Garze 10x10 senza RX  -  Risposta:  rif.to 2): Bisturi lama dell'11;  Siringhe Luer Lock; Garze 10x10 senza RX

Domanda : Spett.le RUP, Con riferimento alla PROCEDURA APERTA PER LA FORNITURA QUADRIENNALE DI DISPOSITIVI MEDICI PER RADIOLOGIA INTERVENTIVA E CHIRURGIA VASCOLARE IN UNIONE D'ACQUISTO TRA L'AZIENDA OSPEDALIERO UNIVERSITARIA DI FERRARA (CAPOFILA), L'AZIENDA USL DI FERRARA, L'AZIENDA OSPEDALIERO UNIVERSITARIA DI BOLOGNA, L'AZIENDA USL DI BOLOGNA E L’AZIENDA USL DI IMOLA, si chiede: 1- di chiarire quali siano i fabbisogni quadriennali poiché non c’è corrispondenza tra quelli indicati nel file “All.to OE Offerta Economica” colonna P e il file “Articoli” colonna P. 2- di voler specificare se i quantitativi indicati nella colonna P del file Articoli siano annuali o quadriennali e se il valore indicato come base d’asta colonna R (del file Articoli) sia da ritenersi annuale o quadriennale. 3- Di voler chiarire se sia necessario presentare una Relazione Tecnica per i dispositivi offerti, in quanto nella piattaforma è presente tale campo ma non viene espressamente richiesta nella documentazione di gara. 4- Con riferimento ai requisiti di capacità economica e finanziaria (pag.10 Disciplinare), di chiarire se il valore monetario (IVA esclusa) posto a base di gara relativo ad ogni singolo lotto di partecipazione cui fare riferimento sia annuale o quadriennale. 5- Con riferimento ai Requisiti di capacità tecnica e professionale (pag.11 Disciplinare), di chiarire se il valore monetario (IVA esclusa) posto a base di gara relativo ad ogni singolo lotto di partecipazione cui fare riferimento sia annuale o quadriennale. 6- Di chiarire se sia possibile fornire Certificazioni CE, Dichiarazioni di Conformità, ISO in lingua originale inglese poiché trattasi di documentazione prodotta da Enti Notificatori Esteri. In attesa di un Vs celere e cortese riscontro si porgono cordiali saluti.

Risposta :

risposta a quesito rif. 1) e 2) – Si rinvia agli allegati pubblicati a seguito rettifica.

risposta a quesito rif. 3) - La relazione tecnica è proposta dal Sistema Sater, pertanto può essere presentata a discrezione dell’operatore economico.

risposta a quesito rif. 4) e 5) - il valore di riferimento è quadriennale.

risposta a quesito rif. 6) - All'art. 13.1 del Disciplinare di gara "Regole per la presentazione dell'offerta" Si precisa che: "...tutta la documentazione da produrre deve essere in lingua italiana". E’ facoltà della ditta produrre le certificazioni CE, Dichiarazioni di Conformità ed ISO in lingua originale inglese, purchè sia allegata alle stesse, singolarmente, la relativa traduzione fedele in lingua italiana.

Domanda : Gentile RUP, tra i documenti sembrerebbe mancare il file relativo ai criteri di valutazione. Potreste gentilmente caricarlo per favore? Grazie, cordiali saluti

Risposta : Si invia il file relativo ai criteri di valutazione non allegato tra gli atti di gara.

Domanda : Spettabile RUP, Buongiorno, in merito alla procedura al momento risulta mancante la sezione "partecipa". E' corretto ? Cordiali Saluti

Risposta : Il portale consente la partecipazione da domani 28 dicembre.