PROTESI ORTOPEDICHE DI GINOCCHIO 2

Domanda : REGISTRO DI SISTEMA QUESITO N. PI106570-23 Buongiorno, nel lotto 11 per le componenti femorali e tibiali è prevista la modularità di spessori e/o steli. Domanda: non essendoci nell'allegato F "scheda di offerta economica dettaglio modulo dell'offerta" uno spazio dedicato a tale componenti, come devono essere quotati eventuali wedge e steli diafisari? Grazie. Buona giornata. REGISTRO DI SISTEMA QUESITO N. PI106969-23 Buongiorno, nel lotto 12 per la componente femorale e tibiale e richiesta la modularità di spessori e/o steli, ma nell'allegato F) "Scheda di offerta economica dettaglio" non ci sono i campi relativi. Domanda: dove dobbiamo inserire eventuali wedge o steli diafisari? Grazie. Buona giornata.

Risposta :

Domanda : Buongiorno: 1. In riferimento al criterio di valutazione relativamente alla diffusione dei prodotti/impianti offerti con particolare riferimento all’utilizzo degli ultimi 5 anni, chiediamo come verranno/potranno essere valutati i prodotti di nuova introduzione sul mercato. E’ possibile inserire un criterio di valutazione per questi ultimi? 2. In riferimento alle basi d’asta attribuite ai lotti 13 e 15, 14 e 16 chiediamo di verificare se trattasi di refuso in quanto i valori attribuiti ai lotti 13 e 14 (metal back) risultano essere più bassi rispetto ai lotti 15 e 16 (all poly); i costi di produzione per le versioni metal-back sono normalmente superiori alla versione all poly. Cordiali saluti.

Risposta :

Buongiorno,

1)   Si conferma che verranno mantenuti i medesimi criteri di valutazione indicati nell’allegato C).

2)   Si confermano le basi d’asta in quanto a seguito di consultazione preliminare di mercato la stazione appaltante ha già provveduto ad adeguare gli importi alle attuali condizioni di mercato.

Distinti saluti

Domanda : Con la presente si chiede il seguente chiarimento: rif. Allegato F “Scheda di offerta economica dettaglio modulo dell’offerta” - lotto 11 Con risposta PI113365-23 al quesito PI101734-23, con cui si chiede di dettagliare l’impianto tipo da offrire per il lotto 11, è stato indicato che l’impianto tipo deve essere costituito, oltre che dalle componenti già inserite nell’Allegato F, anche da uno spessore e da uno stelo, mentre con risposta PI125737-23 al quesito PI106570-23 è stato chiarito che gli spessori e gli steli debbano considerarsi componenti facoltative la cui quotazione è da inserire nel listino di gara con applicazione di sconto. Si chiede cortesemente di precisare se per il lotto 11 debbano essere aggiunti all’impianto tipo previsto nell’Allegato F n. 1 spessore e n. 1 stelo e, in caso affermativo, se debbano essere campionati. Si ringrazia e si porgono cordiali saluti.

Risposta :

Buongiorno,

Trattasi di mero errore materiale e ci scusiamo per il disguido.
Si conferma che per il lotto 11 la scheda di offerta economica deve essere compilata per le componenti richieste.

Pertanto l'impianto tipo deve essere costituito da uno spessore e uno stelo come descritto nel Capitolato Tecnico trattandosi di componenti essenziali e non facoltative e si conferma la presentazione di campionatura per tutte le componenti richieste.
Si specifica infine che per i soli lotti 17-18-19-20 è prevista una quotazione a parte per i soli Coni e Camicie, come indicato nell’Allegato C) Capitolato tecnico.

Distinti saluti.

Domanda : Buongiorno, cosa intendete per morfologia dei componenti? grazie

Risposta : Buongiorno,

Domanda : Buongiorno, in riferimento alla campionatura da inviare, siamo a chiedere conferma se sono da inviare le componenti dei vari impianti tipo e se è possibile inviare un solo pz delle componenti che si ripetono in più lotti. Ringraziando anticipatamente, porgiamo cordiali saluti.

Risposta : Buongiorno,

Domanda : Buongiorno, coni e camicie sono da inviare come campionatura? grazie

Risposta : Buongiorno,

Domanda : Considerata la situazione economica attuale e la difficoltà di reperimento del materiale e visto l’elevato valore economico della campionatura richiesta, chiediamo se esiste la possibilità di presentare la stessa nella fase di valutazione tecnica delle offerte e non contestualmente alla presentazione della gara stessa.

Risposta : Buongiorno,

Domanda : Considerato il periodo di festività appena trascorso, si chiede se possibile prorogare la data di presentazione di tutta la documentazione di gara.

Risposta : Buongiorno,

Domanda : Problematica compilazione DGUE online Spett.le Ente, abbiamo contattato il nr. verde di SATER (come da voi indicato nei chiarimenti) relativamente ai punti del DGUE che non vanno compilati. L'operatore di SATER ci ha risposto che siete voi a dover disabilitare i campi non necessari indicati nel disciplinare. In altro modo il DGUE online deve essere compilato tutto, in quanto per loro sono tutti i campi/dati obbligatori e se non presenti non danno la possibilità di generare il documento in questione. Quindi procedete voi a modificarlo? Si resta in attesa di vostro riscontro, cordiali saluti.

Risposta : Buongiorno,

Domanda : Problematica compilazione DGUE online Spett.le Ente, abbiamo contattato il nr. verde di SATER (come da voi indicato nei chiarimenti) relativamente ai punti del DGUE che non devono essere compilati. L'operatore di SATER ci ha risposto che siete voi a dover disabilitare i campi non necessari che indicate nel disciplinare. In altro modo il DGUE online deve essere compilato tutto, in quanto per loro sono tutti i campi/dati obbligatori e se non presenti non danno la possibilità di generare il documento in questione. Quindi procedete voi a modificarlo? Si resta in attesa di vostro riscontro, cordiali saluti.

Risposta : Buongiorno,

Domanda : Si chiede se l'allegato E debba essere presentato per ogni componente del sistema protesico, quindi uno per la componente femorale, uno per la componente tibiale, uno per inserto ecc, oppure è sufficiente allegarne uno cumulativo? grazie

Risposta : Buongiorno,

Domanda : Gentile Cliente, Con riferimento alla gara in oggetto, Alla luce della normativa payback e delle circolari n. 1341 del 19/02/2016, n. 3251 del 21/04/2016 e n. 2051 del 08/02/2019 il Ministero dell’Economia e delle Finanze e il Ministero della Salute, attraverso le quali sono state fornite alle Regioni le indicazioni operative e le modalità per l’invio separato dei dati del costo del bene e dei dati del costo del servizio, si richiede se sia opportuno sin d'ora scorporare dai prezzi offerti in gara il valore dei servizi connessi alla fornitura indicati agli artt. 5 e 6 del Capitolato Tecnico, i costi della presenza dello Specialist in sala operatoria e i costi per la Formazione e Aggiornamento del Personale come richiesto dal Disciplinare di Gara. In attesa di cortese riscontro, si porgono distinti saluti.

Risposta : Buongiorno,

Domanda : Con riferimento alla gara in oggetto, in considerazione della normativa sul payback per i dispositivi medici, D.L. 115/2022 e s.m.i., art. 9 ter, commi 8, 9 e 9 bis del D.L. 78/2015, così come delineato dal decreto del Ministero della Salute di concerto con il Ministero dell’Economia e Finanze del 6 luglio 2022, del decreto del Ministero della Salute del 6 ottobre 2022 e ogni altro provvedimento connesso o consequenziale, si richiede se Codesta Spettabile Amministrazione abbia tenuto conto dell’intesa della Conferenza delle Regioni e delle Province Autonome del 14 settembre 2022, dell'intesa sancita dalla Conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato, Regioni e le Province Autonome di Trento e Bolzano nella seduta del 28 settembre 2022, nonché della circolare Ministero Economia e Finanze e Ministero Salute n. 7435 del 17 marzo 2020, se la stipula contrattuale, conseguente alla presente procedura di gara per l’acquisto dei dispositivi medici, avrà luogo nel rispetto del tetto di spesa regionale e che pertanto l’aggiudicataria non sarà chiamata a restituire alcuna somma percepita in esecuzione della fornitura, dando atto che i relativi pagamenti non contribuiranno a sforare l’anzidetto tetto di spesa e di conseguenza che i fornitori non saranno soggetti a payback, né ad alcuna richiesta di rimborso per le relative fatture a titolo di contributo al ripiano della spesa eccedente. In attesa di cortese riscontro, si porgono distinti saluti.

Risposta : Buongiorno,

Domanda : BUONGIORNO, nel campo PREZZO OFFERTO PER UM che importo va inserito? l'importo dell'impianto tipo offerto o come indicato nel disciplinare di gara a pag. 44 punto C dobbiamo inserire L'importo totale del lotto offerto?

Risposta :

Buongiorno,

Il campo PREZZO OFFERTO PER UM rappresenta il prezzo dell’impianto tipo offerto.

Il campo VALORE OFFERTO rappresenta l’importo totale del lotto come indicato a pagina 44, lettera B.

Distinti saluti.

Domanda : buongiorno, per la campionatura richiesta, è possibile consegnare prodotti scaduti o non sterili? grazie

Risposta :

Buongiorno,

Come da articolo 14.1 del Disciplinare di gara la campionatura potrà essere consegnata anche non sterile o scaduta, in quanto non è prevista la valutazione sul tavolo operatorio, purché essa sia confezionata come da prodotto di vendita al fine dell’attribuzione del punteggio tecnico.

Distinti saluti.

Domanda : Buongiorno di seguito richiesta chiarimenti in merito ai lotti 11 e 12: gli elementi richiesti tipo spessori e steli devono essere quotati a parte e non nell’impianto tipo richiesto? In attesa di riscontro, porgiamo distinti saluti.

Risposta : Buongiorno,

Domanda : buongiorno, lo schema di offerta economica del lotto 2 riporta impianto CEMENTATO ma nella descrizione dei lotti nel disciplinare è richiesto NON CEMENTATO.

Risposta : Buongiorno,

Domanda : Dai documenti pubblicati non si evince l'importo a base d'asta per il singolo impianto tipo, ma, è possibile dedurla esclusivamente dalla divisione dell'importo quadriennale indicato nel Disciplinare di Gara art. 3 tabella n. 1 per i volumi indicati nei vari allegati F). E' possibile avere una documento riepilogativo delle basi d'asta previste per ogni singolo impianto? Cordiali saluti Ufficio Gare

Risposta : Buongiorno, 

Domanda : 1)con riferimento allegato F) “Scheda di offerta economica dettaglio” chiediamo conferma della possibilità, considerato il numero di referenze interessate, di rimandare ad un listino allegato. 2)con riferimento all’allegato E) “Scheda tecnica informativa” chiediamo conferma della possibilità, considerato il numero di referenze e informazioni interessate, di rimandare ad un listino di dettaglio senza prezzi allegato / documentazione tecnica presentata. Ringraziando, porgiamo distinti saluti.

Risposta : Buongiorno, 

Domanda : Vostra Risposta PI125747-23: se abbiamo interpretato correttamente il contenuto, tutte le ditte risultate idonee saranno aggiudicatarie e sarà formulata una graduatoria senza percentuali di fornitura. Corretto? Grazie.

Risposta : Buongiorno, 

Domanda : Vi chiediamo cortesemente visto la complessità della gara di poter posticipare la scadenza di presentazione della gara.

Risposta : Buongiorno, 

Domanda : Allegato G Attestazione imposta bollo, è possibile avere questo allegato in formato word in modo da poterlo compilare? Cordiali saluti

Risposta : Buongiorno, 

Domanda : Buongiorno nella compilazione del DGUE online, anche se per la Parte IV non è prevista la compilazione i campi rimangono evidenziati e non permette la generazione dello stesso. Come bisogna procedere? Cordiali saluti

Risposta :

Buongiorno,

Il DGUE nel disciplinare di gara prevede le parti essenziali da compilare, il DGUE presente sulla piattaforma SATER prevede anche parti aggiuntive, le quali possono essere omesse.

Per problemi di caricamento o scaricamento del documento contattare il numero verde di Intercent-ER.

Distinti saluti

Domanda : buongiorno, è possibile offrire prodotti in sconto merce? il listino dei prodotti accessori va presentato? dove va inserito? grazie

Risposta :

Buongiorno,

Si conferma la possibilità di offrire i prodotti in sconto merci.

Il listino dei prodotti accessori deve essere presentato con percentuale di sconto nell’apposito campo obbligatorio creato sulla Piattaforma Intercenter-ER.

Distinti saluti.

Domanda : Buongiorno, in riferimento al sistema di navigazione, siamo a richiedere dove si quotano le componenti monouso ad esse necessarie per l'utilizzo? grazie

Risposta :

Buongiorno,

Le componenti riferite al sistema di navigazione potranno essere inserite a listino con la percentuale di sconto.

Distinti saluti.

Domanda : Buongiorno, si chiede di meglio specificare se tutte le aziende che risulteranno idonee potranno fornire oppure se sarà solo il primo o il secondo l'aggiudicatario della fornitura. Grazie

Risposta :

Buongiorno,

Per tutti i lotti di gara la procedura è finalizzata alla stipula di un accordo quadro ai sensi dell’art. 54 del codice e in particolare si ritiene di selezionare tutte le ditte fornitrici aggiudicatarie come descritto dall’art. 23 “aggiudicazione e stipula del contratto” del disciplinare di gara.

Distinti saluti.

Domanda : Confermate che la presentazione della campionatura è riferita ai soli prodotti dell'impianto tipo? Cordiali saluti Ufficio Gare

Risposta :

Buongiorno,

Si conferma la presentazione della campionatura riferita ai componenti dell’impianto tipo richiesti dal capitolato tecnico.

Distinti saluti

Domanda : Buonasera, si chiede possibilmente la revisione delle basi d'asta riferite agli impianti monocompartimentali di cui ai lotti n. 13/14/15/16 risultanti molto basse. Si ringrazia per l'attenzione e si rinnovano cordiali saluti.

Risposta :

Buongiorno,

Si conferma la base d’asta in quanto a seguito di consultazione preliminare di mercato la stazione appaltante a già provveduto ad adeguare gli importi alle attuali condizioni di mercato.

Distinti saluti.

Domanda : Buongiorno, le pubblicazioni scientifiche e dati di registro saranno oggetto di valutazione? o sarà valutata solo la diffusione del prodotto? grazie

Risposta :

Buongiorno,

Il punteggio verrà attribuito in base alla diffusione dei prodotti/impianti offerti con particolare riferimento all’utilizzo negli ultimi cinque anni presso strutture sanitarie pubbliche e private con documentazione probatoria dell’effettiva utilizzazione effettuati sul territorio nazionale.

Domanda : Buongiorno, nel lotto 12 per la componente femorale e tibiale e richiesta la modularità di spessori e/o steli, ma nell'allegato F) "Scheda di offerta economica dettaglio" non ci sono i campi relativi. Domanda: dove dobbiamo inserire eventuali wedge o steli diafisari? Grazie. Buona giornata.

Risposta :

Buongiorno,

per il lotto 12 la scheda di offerta economica deve essere compilata solo per le componenti richieste. Pertanto, non trattandosi di componenti essenziali per la composizione dell’impianto tipo come previsto da capitolato tecnico, ma trattandosi di componenti facoltative, la ditta offerente, se dispone di tali prodotti, potrà inserire tali prodotti nel listino di gara con applicazione di sconto come riportato nell’art. 15 del disciplinare di gara.

Distinti saluti.

Domanda : Buongiorno, nel lotto 11 per le componenti femorali e tibiali è prevista la modularità di spessori e/o steli. Domanda: non essendoci nell'allegato F "scheda di offerta economica dettaglio modulo dell'offerta" uno spazio dedicato a tale componenti, come devono essere quotati eventuali wedge e steli diafisari? Grazie. Buona giornata.

Risposta :

Buongiorno,

per il lotto 11 la scheda di offerta economica deve essere compilata solo per le componenti richieste. Pertanto, non trattandosi di componenti essenziali per la composizione dell’impianto tipo come previsto da capitolato tecnico, ma trattandosi di componenti facoltative, la ditta offerente, se dispone di tali prodotti, potrà inserire tali prodotti nel listino di gara con applicazione di sconto come riportato nell’art. 15 del disciplinare di gara. 

Distinti saluti

Domanda : Buongiorno, nell'allegato B "domanda di partecipazione" occorre dichiarare il proprio impegno a mantenere valida l'offerta per un tempo non inferiore a 360 giorni dal termine ultimo fissato per la presentazione dell'offerta. Mentre sul disciplinare di gara, per quanto riguarda la garanzia provvisoria e la validità dell'offerta economica, la validità indicata è di 240 giorni. Per favore potete confermare qual'è la validità corretta? Grazie e buona giornata.

Risposta :

Buongiorno,

si conferma che come da art. 8, lett. d) del Disciplinare di gara la garanzia dovrà avere validità per almeno 240 giorni dal termine ultimo per la presentazione dell’offerta e dovrà come da articolo 8, lettera e) punto b)  essere corredata dall’impegno del garante a rinnovare la garanzia ai sensi dell’art. 93, comma 5, del Codice, su richiesta dell’Amministrazione per ulteriori 180 giorni, nel caso in cui al momento della sua scadenza non sia ancora intervenuta l’aggiudicazione.

L’indicazione riportata a 360 giorni dal termine termine fissato per la presentazione dell’offerta nella domanda di partecipazione è un mero errore materiale e verrà inserito il documento corretto. 

Distinti saluti

Domanda : Buongiorno, in piattaforma la compilazione del modello DGUE prevede campi aggiuntivi rispetto a quanto richiesto dal disciplinare di gara e non permette di scaricare il PDF se prima non vengono compilati tutti. Si tratta di un errore di impostazione oppure, contrariamente a quanto previsto dal disciplinare di gara, dobbiamo compilarli tutti? Attendiamo gentile riscontro. Grazie e buona giornata.

Risposta :

Buongiorno,

Il DGUE nel disciplinare di gara prevede le parti essenziali da compilare, il DGUE presente sulla piattaforma SATER prevede anche parti aggiuntive, le quali possono essere omesse.

Per problemi di caricamento o scaricamento del documento contattare il numero verde di Intercent-ER.

Domanda : 1)-Con riferimento alle specifiche tecniche riportate nell’All.C “Capitolato Tecnico” e all’impianto tipo riportato nell’All.F “Scheda di offerta economica dettaglio” dei lotti 11 e 12, chiediamo cortesemente di meglio specificare la richiesta tecnica “…con modularita' di spessori e/o steli…” delle componenti femorale e tibiale e di dettagliare le quantità dell’impianto tipo. 2)-Con riferimento alla richiesta di campionatura art. 14.1“Campionatura” del “Disciplinare di gara” chiediamo cortesemente di confermare la possibilità di presentazione di una unica componente nel caso essa sia comune a più lotti. 3)-Con riferimento alla richiesta di campionatura art. 14.1 “Campionatura” del “Disciplinare di gara” chiediamo cortesemente di confermare che sia sufficiente in questa fase campionare una versione di ciascuna delle componenti costituenti l’impianto tipo, ferma la possibilità da parte della Commissione Giudicatrice di richiedere ulteriore campionatura se ritenuta necessaria per la valutazione. Esempio: lotto 2 voce 2.3 “inserto tibiale” campionato un solo inserto tra quelli descritti “PS e/o CR e/o inserto ad alta stabilità”. La presente richiesta è motivata dal rilevante valore economico dei campioni e dal fatto che non è prevista la restituzione. 4)-Con riferimento alla previsione art. 23. “aggiudicazione e stipula del contratto” del Disciplinare di gara” relativa alla “…garanzia definitiva da calcolare sull’importo contrattuale, secondo le misure e le modalità previste dall’art. 103 del Codice…” chiediamo cortesemente di precisare, trattandosi di accordo quadro senza percentuali predefinite in funzione della graduatoria, quale importo di aggiudicazione sarà considerato e se saranno applicate le maggiorazioni previste in caso di ribassi superiori al 10%. Ringraziando, porgiamo distinti saluti.

Risposta : Buongiorno, 

Domanda : In relazione alla procedura indicata in oggetto, si desidera sottoporre alla Vs. spettabile attenzione alcune criticità emerse dalla lettura della documentazione di gara e ritenute, a proprio parere, suscettibili di chiarimenti. In particolare, si rileva quanto segue: 1) In relazione ai valori posti a base d’asta sui lotti 1, 2, 4, 10, 11, 13, 15, 17, 19 e 21 si rappresenta che essi NON sono più rappresentativi dei prezzi di mercato in quanto praticati in un contesto del tutto differente rispetto a quello attuale, caratterizzato da un notevole e significativo incremento dei costi di alcuni dei più rilevanti fattori della produzione (carburanti/trasporti, materie prime, energia, ecc). A dimostrazione di ciò, si allega apposito studio di Confindustria Dispositivi Medici che documenta tale aumento dei costi dei fattori della produzione. In ragione di quanto sopra, ed al fine di poter praticare prezzi profittevoli a garanzia della qualità e dell’affidabilità delle prestazioni oggetto di appalto, si chiede cortesemente di voler verificare la correttezza e la congruita' degli importi a base d’asta dei lotti di cui sopra valutando – all’esito di tale verificare – di volere allineare gli stessi alle reali condizioni economiche riscontrare sul mercato e di prevedere, quindi, un incremento almeno in misura pari all’indice ISTAT FOI. 2) In riferimento all’All. C “Capitolato tecnico”, ed in particolare al criterio di valutazione “Referenze d’impiego”, si chiede di confermare che come “documentazione probatoria” possa essere presentata apposita autocertificazione, considerando che, ad esempio, i dati relativi ad effettiva utilizzazione dei sistemi proposti, nonche' dei casi trattati, sono elementi a disposizione soltanto dei centri utilizzatori e non degli operatori economici. 3) In riferimento a quanto riportato a pag. 41 del Disciplinare di gara, ove è riportato testualmente “La documentazione tecnica deve essere priva, a pena di esclusione, di qualsivoglia indicazione (diretta e/o indiretta) all?offerta economica”, si segnala che l’All. E “Scheda tecnica informativa”, da restituire debitamente compilato unitamente alla documentazione tecnica, contiene in calce la richiesta dell’indicazione dell’aliquota IVA, elemento però di natura economica. Si chiede pertanto di voler confermare che trattasi di refuso e che tale riga NON debba essere compilata. 4) In riferimento all’All. F Lotto 19 “Scheda di offerta economica dettaglio” si segnala la mancanza della voce 19.6 “N.2 Fittoni” presente invece nell’All. C “Capitolato tecnico” che sono necessari al completamento dell’impianto tipo. Si chiede pertanto di voler confermare il mero errore materiale e, se del caso, di voler confermare che anche per l’All.F è richiesto di offrire la voce mancante relativa ai N.2 Fittoni. In attesa di un gradito riscontro si porgono cordiali saluti

Risposta :