DM PER CARDIOCHIRURGIA 2
Descrizione BANDO RETTIFICATO - GARA EUROPEA A PROCEDURA TELEMATICA APERTA, AI SENSI DEGLI ARTICOLI 44, 52, 54, 58, 60 E 95 DEL D.LGS 50/2016, PER L’APPALTO DELLA FORNITURA SUDDIVISA IN 57 LOTTI DISTINTI DI “PROTESI, MATERIALI E DISPOSITIVI MEDICI” PER U.O. CARDIOCHIRURGIA DELL’ AZIENDA OSPEDALIERO UNIVERSITARIA DI PARMA. DURATA ANNI QUATTRO.
Ente appaltante AZIENDA OSPEDALIERA-UNIVERSITARIA DI PARMA
Bando rettificato RETTIFICA DETERMINA DI INDIZIONE - atto di rettifica bando n 781/2023 - ATTO DI RETTIFICA N. 781/2023
Stato procedura In aggiudicazione
Importo appalto 18.851.454,00 €
Criterio di aggiudicazione Offerta economicamente più vantaggiosa
Data di pubblicazione a sistema 13/04/2023
Termine richiesta chiarimenti 14/06/2023 12:00
Termine presentazione delle offerte 03/07/2023 19:00
Apertura busta amministrativa 06/07/2023 14:30
Requisiti di sostenibilità ambientale no
Requisiti di sostenibilità sociale no
Responsabile del procedimento Orzi Silvia
- SCHEMA DICHIARAZIONE CONCORDATO PREVENTIVO (63.00 kB)
- SCHEMA DI CONTRATTO (81.00 kB)
- NUOVO DISCIPLINARE DI GARA (375.37 kB)
- DOMANDA DI PARTECIPAZIONE (79.50 kB)
- NUOVO CAPITOLATO TECNICO (1.28 MB)
- CAPITOLATO SPECIALE (569.59 kB)
- CAPITOLATO SPECIALE TS (512.31 kB)
- NUOVA SCHEDA TECNICA INFORMATIVA (11.01 kB)
- NUOVO ALLEGATO F) QUESTIONARIO ILLUSTRATIVO (491.00 kB)
- SCHEDA DI OFFERTA ECONOMICA DI DETTAGLIO (34.50 kB)
- MODULO ATTESTAZIONE PAGAMENTO BOLLO (28.13 kB)
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Orzi Silvia
e-mail: SORZI@AO.PR.ITtelefono: 0521702405 -
Barbata Irene
e-mail: ibarbata@ao.pr.ittelefono: 0521703831 -
Castellano Samantha
e-mail: scastellano@ausl.pr.ittelefono: 0521702412 -
Azzali Giulia
e-mail: gazzali@ao.pr.ittelefono: 0521704092
- Lotto 1 PROTESI MECCANICA AORTICA A BASSO PROFILO - CIG: 9726301D7C
- Lotto 2 BIOPROTESI VALVOLARE AORTICA CON STENT - CIG: 97263283C7
- Lotto 3 BIOPROTESI VALVOLARE AORTICA CON STENT ESPANSIBILE - CIG: 97263451CF
- Lotto 4 BIOPROTESI VALVOLARE AORTICA A IMPIANTO FACILITATO - CIG: 972637066F
- Lotto 5 TUBO VALVOLATO AORTICO MECCANICO - CIG: 97263906F0
- Lotto 6 TUBO VALVOLATO INTERAMENTE BIOLOGICO CON VALVOLA AORTICA - CIG: 9726400F2E
- Lotto 7 PROTESI VALVOLARE MITRALICA MECCANICA - CIG: 9726416C63
- Lotto 8 BIOPROTESI VALVOLARE MITRALICA / TRICUSPIDALICA - CIG: 9726433A6B
- Lotto 9 ANELLO RIGIDO PER PLASTICA MITRALICA POST ISCHEMICA - CIG: 9726445454
- Lotto 10 ANELLI PER PLASTICA MITRALICA SEMIRIGIDI INCOMPLETO - CIG: 972646874E
- Lotto 11 ANELLO SEMIRIGIDO PER PLASTICA MITRALICA COMPLETO - CIG: 97264833B0
- Lotto 12 ANELLO PER PLASTICA TRICUSPIDALE - CIG: 9726495D94
- Lotto 13 PROTESI VASCOLARE DI VALSALVA - CIG: 9726513C6F
- Lotto 14 PROTESI VASCOLARI 4 BRANCHE - CIG: 9726535E96
- Lotto 15 PROTESI IN DRACON A 4 BRANCHE - CIG: 9726550AF8
- Lotto 16 PROTESI VASCOLARI 4 BRANCHE PER ELEPHANT TRUNK - CIG: 9726558195
- Lotto 17 PROTESI VASCOLARE RETTA CON MONOBRANCA ACCESSORIA - CIG: 972656682D
- Lotto 18 PROTESI VASCOLARI RETTE - CIG: 9726582562
- Lotto 19 ENDOPROTESI TORACICA - CIG: 9726588A54
- Lotto 20 ENDOPROTESI TORACICA IBRIDA PER FET - CIG: 972659501E
- Lotto 21 PATCH BIOLOGICA IN PERICARDIO EQUINO - CIG: 972660585C
- Lotto 22 PATCH BIOLOGICO IN PERICARDIO BOVINO - CIG: 9726613EF4
- Lotto 23 PATCH IN DACRON - CIG: 972662480A
- Lotto 24 PATCH DI TEFLON - CIG: 9726632EA2
- Lotto 25 CORDE TENDINEE ARTIFICIALI (FREE HAND) - CIG: 97266437B8
- Lotto 26 LOOP DI CORDE TENDINEE ARTIFICIALI - CIG: 9726650D7D
- Lotto 27 ANASTOMOSI PROSSIMALE OFF-PUMP - CIG: 9726668C58
- Lotto 28 DISPOSITIVO SEMIAUTOMATICO PER SUTURA PROTESICA - CIG: 972667307C
- Lotto 29 QUICK LOAD - CIG: 972667849B
- Lotto 30 COLLA BIOLOGICA - CIG: 9726687C06
- Lotto 31 DISPOSITIVO PER L'APPLICAZIONE DI NEO CORDE IN GORETEX - CIG: 97267239BC
- Lotto 32 SISTEMA TRANSCATETERE PER VIA VENOSA PER LA RIPARAZIONE DELLA VALVOLA MITRALICA CON TECNICA EDGE TO EDGE - CIG: 972673212C
- Lotto 33 DISPOSITIVO DI CHIUSURA AURICOLA SINISTRA - CIG: 9726741897
- Lotto 34 ABLAZIONE FA IN RADIOFREQUENZA - CIG: 97267510DA
- Lotto 35 CRIO ABLAZIONE DELLA FA - CIG: 9726764B91
- Lotto 36 CATERE VENTRICOLARE A PUNTA APERTA - CIG: 97267754A7
- Lotto 37 CATERE VENTRICOLARE A PUNTA CHIUSA - CIG: 9726782A6C
- Lotto 38 ASPIRATORE PERICARDICO - CIG: 97267976CE
- Lotto 39 CANNULE PER LA PERFUSIONE CEREBRALE - CIG: 9726806E39
- Lotto 40 CANNULE PER PERFUSIONE OSTIO CORONARICO - CORPO IN PVC - CIG: 97268144D6
- Lotto 41 CANNULE VENOSE ATRIOCAVALI PER INCANNULAZIONE ATRIO DESTRO - CIG: 9726828065
- Lotto 42 CANNULE VENOSE ATRIOCAVALI PER INCANNULAZIONE ATRIO DESTRO CON APPLICAZIONE MINIVASIVA - CIG: 9726841B1C
- Lotto 43 CANNULE VENOSE CAVALI RETTE - CIG: 9726858924
- Lotto 44 CANNULE VENOSE CAVALI CURVE - CIG: 9726863D43
- Lotto 45 CANNULE PER ACCESSO ARTERIOSO - CIG: 97268724B3
- Lotto 46 ADATTATORE PER CARDIOPLEGIA - CIG: 9726882CF1
- Lotto 47 CANNULE PER PERFUSIONE OSTIO CORONARICO - CORPO IN METALLICO - CIG: 97268957AD
- Lotto 48 CANNULA ARTERIOSA FEMORALE CON TECNICA D'INSERZIONE PERCUTANEA - CIG: 97269640A0
- Lotto 49 CANNULA VENOSA FEMORALE CON TECNICA DI INSERZIONE PERCUTANEA - CIG: 9726996B05
- Lotto 50 CANNULA ARTERIOSA PER CANNULAZIONE CENTRALE CON TECNICA DI SELDINGER - CIG: 9727011767
- Lotto 51 KIT INSERZIONE ARTERIOSA - CIG: 9727019DFF
- Lotto 52 KIT INSERZIONE VENOSA - CIG: 97270317E8
- Lotto 53 OSSIGENATORE PER PAZIENTI ADULTI - CIG: 972704102B
- Lotto 54 CIRCUITO PER CEC - CIG: 9727050796
- Lotto 55 AGO AORTICO - CIG: 972706759E
- Lotto 56 CANNULE PER CANNULAZIONE VENOSA PERIFERICA ESPANDIBILE - CIG: 9727075C36
- Lotto 57 SISTEMA PER IL PRELIEVO ENDOCOPICO DI CONDOTTI VASCOLARI - CIG: 9727090898
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Chiarimento PI184957-23
Ultimo aggiornamento 22/06/2023 14:38Domanda : Buongiorno, In relazione al requisito di possesso del marchio CE, relativo al Lotto 4: La scrivente ha presentato la domanda di marcatura CE in conformità al Regolamento (UE) 2017/745 a DEKRA in data 11 marzo 2022. In attesa della valutazione da parte di DEKRA abbiamo richiesto l'autorizzazione art. 11 D.Lgs 137/art 59 MDR alle autorità italiane "Ministero della Salute DGFDM". DEKRA ha rilasciato la marcatura CE in data 16 maggio 2023 come da certificati allegati, ma a causa dei processi interni l’implementazione è ancora in divenire pertanto manca la registrazione MDR nel "Repertorio". Stiamo traducendo le istruzioni per l'uso e le etichette in Italiano, pertanto non possono essere presentate entro la scadenza di questa gara. Aggiorneremo la documentazione di gara quando questi documenti saranno disponibili cosi’ come i numeri di registrazione del “Repertorio Le forniture sono garantite per tutti gli utilizzatori dalle scorte disponibili in magazzino immesse sul mercato prima della scadenza del marchio CE. Il prodotto è stato immesso sul mercato durante la validità del marchio CE e quindi è conforme all'art. 120 del Regolamento EU MDR Si chiede pertanto che possa essere accettata la dichiarazione sopra descritta da parte del nostro Regulatory Affairs allegando contestualmente il precedente Certificato scaduto a gennaio 2023. La richiesta tiene conto del REGOLAMENTO (UE) 2023/607 DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO del 15 marzo 2023 che modifica i regolamenti (UE) 2017/745 e (UE) 2017/746 per quanto riguarda le disposizioni transitorie per determinati dispositivi medici e dispositivi medico-diagnostici in vitro Grazie Cordiali saluti
Risposta :
Nelle more della completa attuazione delle norme Europee relative alla marcatura CE, confermiamo che potrà essere accetta, ai fini della partecipazione alla procedura di gara, la dichiarazione del Vostro Regulatory Affairs nella quale dovrà essere descritto tutto l'iter e lo stato di avanzamento della procedura di certificazione in conformità al REGOLAMENTO (UE) 2023/607 DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO del 15 marzo 2023 che modifica i regolamenti (UE) 2017/745 e (UE) 2017/746 per quanto riguarda le disposizioni transitorie per determinati dispositivi medici e dispositivi medico-diagnostici in vitro. Dovrà anche essere presentata tutta la documentazione in Vostro possesso (scheda tecnica, brochure, istruzioni per l'uso) compresa la documentazione in lingua inglese e il precedente certificato scadutononché il nuovo certificato CE rilasciato da DEKKRA il 16 maggio 2023.
Al momento dell'aggiudicazione della procedura di gara, verrà valutata la rispondenza del/i dispositivo/i offerto/i alla normativa vigente
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Chiarimento PI181631-23
Ultimo aggiornamento 15/06/2023 10:21Domanda : Spett.le Ente, A fronte delle modifiche al capitolato, in particolare alle descrizioni dei lotti si chiede cortesemente di trasmettere l'Allegato F rettificato. Cordialmente
Risposta :
Spett.le ditta,il file modificato è adesso presente tra gli allegati del disciplinare di gara che potete trovare nel seguente link ma che per comodità si allega anche alla presente:https://intercenter.regione.emilia-romagna.it/servizi-imprese/bandi-altri-enti/bandi-altri-enti-aperti/BANDO_GARA_PORTALE@7556366/?searchterm=distinti saluti. -
Chiarimento PI183690-23
Ultimo aggiornamento 13/06/2023 13:29Domanda : RIF. LOTTO 21 A causa delle difficoltà del reperimento del pericardio ed i costi ingenti per l'ottenimento della certificazione CE EU-MDR, siamo a chiedere di aumentare la base d'asta. Poichè il fabbricante ha applicato un aumento dal 1° gennaio 2023 pari al 30% , la base d'asta da voi indicata di fatto non è remunerativa. in attesa di cortese riscontro, porgiamo cordiali saluti.
Risposta :
Spett. le Ditta,
per il lotto 21 si conferma la base d'asta quadriennale. La base d'asta del suindicato lotto è stata calcolata a seguito di indagine di mercato.
Distinti saluti.
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Chiarimento PI185776-23
Ultimo aggiornamento 13/06/2023 13:24Domanda : Spett.le Ente, con riferimento al questionario illustrativo - allegato F) da compilare, vi chiediamo, in corrispondenza delle richieste per cui nella tabella dei criteri compare la lettera “P†se vada inserito un valore numerico oppure se vada inserito un testo. Distinti Saluti
Risposta :
Spett.le Ditta,la lettera "P" dell'allegato F corrisponde alla lettera "P" della tabella dei criteri del capitolato tecnico ed è pertanto inteso come valore proporzionale meramente numerico.Distinti saluti. -
Chiarimento PI180258-23
Ultimo aggiornamento 13/06/2023 13:13Domanda : Si chiede la possibilità di fornire un campione di misura diversa da quella indicata nel capitolato tecnico (ma in ogni caso inclusa tra le misure richieste nella descrizione del prodotto)
Risposta :
Spett.le ditta,
nulla osta alla presentazione di campionatura diversa rispetto a quella indicata nel capitolato tecnico purché sia tra le misure richieste nella descrizione del lotto.
distitni saluti.
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Chiarimento PI179895-23
Ultimo aggiornamento 13/06/2023 13:11Domanda : “Buongiorno, siamo a richiedere per il lotto 57 il seguente chiarimento: la Scrivente XXXXXXX distribuisce dal 2009 su tutto il territorio nazionale il dispositivo monouso di prelievo endoscopico ed ha organizzato, in collaborazione con il produttore XXXXXXXXX, un sistema logistico che consente di fare fronte a qualunque urgenza e di gestire in maniera ottimale le scadenze dei dispositivi stessi, senza necessità di costituire conti deposito presso gli utilizzatori. Ciò anche aumentando la tempistica di scadenza del dispositivo che è passata dai 12 ai 24 mesi attuali. Per quanto sopra esposto non riteniamo utile e necessario istituire presso la Vostra Struttura Sanitaria un conto deposito, anche per non aggravare il Vostro Servizio di farmacia di ulteriori oneri legati alla gestione del conto deposito stesso. Chiediamo pertanto la rimozione del conto deposito indicato.â€
Risposta :
Spett.le Ditta,
l’indicazione del conto deposito nel capitolato tecnico è meramente indicativo e non presuppone l’obbligo di istituirlo ma si valuteranno le diverse esigenze dopo l’eventuale aggiudicazione del lotto.
Distinti saluti.
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Chiarimento PI184435-23
Ultimo aggiornamento 13/06/2023 12:45Domanda : Gentilissimi, con la presente chiediamo i seguenti chiarimenti: - Si chiede conferma di poter presentare le Dichiarazioni di conformità CE in lingua inglese; - Si chiede conferma di poter ridurre la garanzia provvisoria del 50% avvalendosi della facoltà di presentare il certificato ISO 13485 (Medical devices - Quality management systems - basata sulla norma 9000), essendo la scrivente una società di dispositivi medici, anziché la certificazione ISO 9001.2 In attesa di vostro cortese riscontro progiamo cordiali saluti.
Risposta :
Spett.le Ditta,
-Si conferma possibilità di inviare dichiarazioni di conformità in lingua inglese
-Si conferma possibilità di presentare ISO 13485 per riduzione garanzia provvisoria.
Distinti saluti.
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Chiarimento PI177411-23
Ultimo aggiornamento 13/06/2023 12:40Domanda : Relativamente al lotto 45 si chiede se le cannule per accesso arterioso devono essere standard o con cappuccio ventato. Si chiede inoltre se devono essere munite di connettore luer lock.
Risposta :
Spett.le ditta,le cannule devono essere preferibilmente munite di cappuccio ventato e connettore 3/8 LUER.Distinti saluti. -
Chiarimento PI172439-23
Ultimo aggiornamento 06/06/2023 15:04Domanda : Per il lotto 33 si chiede di riconsiderare in aumento la base d’asta in maniera tale da renderla congrua ed in linea con i valori di mercato per i prodotti indicati a sublotto a) e sublotto b)
Risposta :
Spett.le ditta,come da rettifica pubblicata in data 31/05/2023si comunica che la base d'asta è stata modificata come da motivazioni indicate nell'atto di rettifica.Distinti saluti. -
Chiarimento PI172440-23
Ultimo aggiornamento 06/06/2023 15:00Domanda : Per il lotto 41: si chiede se la presenza di mandrino otturatore sia una caratteristica indispensabile la cui mancanza comporta la non conformità e quindi l’esclusione del prodotto proposto
Risposta :
Spett.le ditta,si conferma per il lotto 41 che la presenza di mandrino otturatore è una caratteristica indispensabile.Distinti saluti. -
Chiarimento PI172442-23
Ultimo aggiornamento 06/06/2023 14:57Domanda : Per il lotto 47: si chiede se la presenza della caratteristica di “malleabilità†del corpo della cannula metallica e della presenza di punta “morbida†siano criteri indispensabili la cui mancanza comporti l’esclusione del prodotto proposto.
Risposta :
Spett.le ditta,per il lotto 47 si conferma che la caratteristica di “malleabilità†del corpo della cannula metallica e della presenza di punta “morbida†sono criteri indispensabili.Distinti saluti. -
Chiarimento PI173173-23
Ultimo aggiornamento 06/06/2023 14:50Domanda : Buongiorno, in riferimento ai LOTTI 48 e 49 si chiede il seguente chiarimento : il corpo della cannula può essere anche in PVC o deve essere esclusivamente in poliuretano? Grazie
Risposta :
Spett.le ditta,per i lotti 48 e 49 si precisa che il corpo cannula deve essere in poliuratano.Distinti saluti. -
Chiarimento PI178607-23
Ultimo aggiornamento 06/06/2023 14:48Domanda : Spett.le Ente, Si chiede di confermare che nel file allegato E da inserire nella documentazione tecnica, sia da inserire la % IVA dei prodotti offerti così come da allegato. Distinti Saluti
Risposta :
Spett.le Ditta,si conferma che nell'allegato E scheda tecnica informativa va inserita la percentuale IVA dei prodotti offerti.distitni saluti. -
Chiarimento PI178134-23
Ultimo aggiornamento 05/06/2023 17:08Domanda : Spett.le Ente, A fronte delle modifiche di cui alla determina allegata si chiede di inoltrare l'Allegato E in formato editabile correttamente modificato. Distinti Saluti
Risposta :
Spett.le ditta,il file richiesto è già presente tra gli allegati che potete trovare anche nel seguente link:https://intercenter.regione.emilia-romagna.it/servizi-imprese/bandi-altri-enti/bandi-altri-enti-aperti/BANDO_GARA_PORTALE@7556366/?searchterm=cardiochirurgiadistinti saluti. -
Chiarimento PI177393-23
Ultimo aggiornamento 05/06/2023 12:47Domanda : Con riferimento al lotto 42 si rileva che la base d'asta quadriennale indicata nel disciplinare di gara è di € 10.800,00 mentre nel capitolato tecnico all. C è di € 10.560,00 (fabbisogno annuo 60 pz) . Si chiede pertanto di indicare qual è l'importo corretto confermando le quantità.
Risposta :
Spett.le Ditta,per mero errore materiale l'importo indicato nel capitolato tecnico di euro 10.560,00 è errato e pertanto l'importo corretto della base d'asta per il lotto 42 è quello indicato nel disciplinare di gara di euro 10.800,00, e si conferma il fabbisogno annuo di 60 pz come da capitolato tecnico.distinti saluti. -
Chiarimento PI154343-23
Ultimo aggiornamento 05/06/2023 12:32Domanda : La presente per chiedere il seguente chiarimento : In riferimento al Lotto 57 "Sistema per il prelievo endoscopico di condotti vascolari" siamo a segnale quanto segue : La descrizione del lotto prevede la fornitura di "La relativa apparecchiatura, alimentatore. completa di accessori vari e quanto necessario per il corretto e sicuro funzionamento, da fornire in comodato d'uso gratuito per l'intera durata del contratto di fornitura. Il nostro sistema endoscopico è compatibile con la maggior parte di centraline/alimentatori per elettrobisturi comunemente presenti nelle sale operatorie di tutti gli ospedali, ma non viene prodotta da noi. Per cui la presente segnaliamo, che la nostra Azienda è in grado di fornire il sistema monouso per il prelievo endoscopico dei vasi i dispositivi riutilizzabili (forbici bipolari, ottiche, cavi di connessione all'alimentatore) ma non l'alimentatore o apparecchiatura indicata nel capitolato. A fronte di quanto esposto per permettere la più ampia partecipazione alla gara di appalto da parte di tutte le Azienda, richiediamo di eliminare la necessità di fornire un alimentatore in comodato d'uso, Apparecchiatura come indicato già presente presso la Vs/sala Operatoria. Cordiali saluti
Risposta :
Spett.le Ditta,per le esigenze della la scrivente Azienda Sanitaria si ritiene opportuno mantenere il lotto 57 così come già predisposto in capitolato tecnico.Distinti saluti. -
Chiarimento PI172380-23
Ultimo aggiornamento 05/06/2023 11:33Domanda : Per il lotto 22 si richiede la modifica del capitolato nella descrizione indicando che i prodotti offerti abbiamo la specifica indicazione d’uso per “riparazione cardiaca†in modo che vengano offerti prodotti nelle cui indicazioni d’uso sia espressamente indicato la possibilità di utilizzo in cardiochirurgia.
Risposta :
Spett.le Ditta,non si ritiene necessaria una modifica del capitolato tecnico in merito al lotto 22 poichè nella DESTINAZIONI D'USO dello stesso è già presente la specifica indicazione d'uso per "Ricostruzione e riparazione cardiaca e dei grandi vasi".Distinti saluti. -
Chiarimento PI161695-23
Ultimo aggiornamento 05/06/2023 11:24Domanda : Spettabile Rup, Buongiorno, in merito alla vostra segnalazione di trasmissione nuovo Bando, sà dirmi in linea di massima quando avverrà la nuova pubblicazione? Cordiali Saluti
Risposta :
Spett.le Ditta,la rettifica del bando è stata pubblicata su INTERCENTER in data 31/05/2023.DISTINTI SALUTI. -
Chiarimento PI161510-23
Ultimo aggiornamento 05/06/2023 11:21Domanda : Spett.le Ente, in merito al LOTTO 53 si richiedono i seguenti chiarimenti : - Quesito n. 1 : Nel capitolato tecnico tra le caratteristiche viene richiesto "fibre cave con superficie di scambio non inferiore a 1,75m2". Tale richiesta è in contraddizione con i criteri di valutazione tecnico-qualitativa da voi indicati : 10 punti ai prodotti con superficie inferiore a 1,70m2 e 15 punti con superficie superiore. Chiediamo che, anche per garantire la massima partecipazione, venga tolta dal capitolato tecnico l'indicazione "superficie di scambio non inferiore a 1,75m2". - Quesito n. 2 : è possibile offrire più codici alternativi? - Quesito n. 3 : nel caso fosse possibile offrire alternative, i prezzi dei diversi codici possono differire tra loro? Distinti saluti
Risposta :
Spett.le Ditta,
-in relazione alla risposta al quesito n. 1 si chiede di visionare il capitolato tecnico così come modificato in sede di rettifica del bando di gara;
-relativamente al quesito n. 2 e n. 3 si precisa che NON è possibile offrire più codici alternativi all’interno del medesimo lotto.
Distinti saluti.
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Chiarimento PI150304-23
Ultimo aggiornamento 05/06/2023 11:17Domanda : Spett.le, In merito alla gara in oggetto si chiede gentile riscontro sui seguenti punti: Lotto 2: Negli anni recenti, l’avanzamento tecnologico ha reso disponibili materiali polimerici che garantiscono resa equivalente in termini di prestazioni meccaniche alle leghe metalliche, pertanto siamo a richiedere cortesemente di rivedere la descrizione di questo lotto per quanto riguarda la caratteristica “stent flessibile in lega metallica di basso profiloâ€, considerando che sono disponibili device alternativi in materiale polimerico che comunque mantengono le caratteristiche di flessibilità e basso profilo richieste. Lotto 12: In merito alla descrizione di tale lotto, si chiede cortesemente di specificare il grado di rigidezza richiesto tra le definizioni tradizionali flessibile, semirigido o rigido. Distinti Saluti
Risposta : Spett.le Ditta, in merito al:
- Lotto 2, si precisa che la descrizione del lotto nel capitolato tecnico è stata modificata in questi termini: “Bioprotesi valvolare aortica ad impianto sovra anulare, composta da pericardio bovino montato internamente su stent flessibile di basso profilo. Anello di sutura di dimensioni ridotte al fine di garantire un ottima adattabilità all’anulus nativo e facilitare il posizionamento delle suture. Presenza di indicatori di sutura, ottimali prestazioni emodinamiche (rapporto area utile / diametro esterno), compatibilità con risonanza magnetica nucleare.
- Lotto 12, si specifica che come da modifica apportata al lotto, nel capitolato tecnico, si specifica che il grado di rigidezza richiesto è il SEMIRIGIDO.
DISTINTI SALUTI.
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Chiarimento PI133421-23
Ultimo aggiornamento 05/06/2023 11:14Domanda : Buongiorno, siamo a richiedervi relativamente al LOTTO 24 la conferma dello spessore indicato nel capitolato tecnico e siamo a richiedervi la specifica di che cosa si intenda per MMTCH.
Risposta :
Spett.le ditta la sigla MMTCH è un mero errore materiale; a seguito di rettifica del bando lo spessore è stato comunque eliminato dalla descrizione del lotto e quindi non è più richiesto.Distinti saluti.
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Chiarimento PI172856-23
Ultimo aggiornamento 05/06/2023 11:11Domanda : Buongiorno, Le conseguenze dell'emergenza sanitaria dovuta alla drammatica diffusione del Covid-19 e i conseguenti inaspettati aumenti nei costi di produzione, trasporto e distribuzione merci, nonchè gli ultimi esponenziali aumenti dell'energia a seguito del conflitto Ucraino, ha portato rincari considerevoli a tutti i componenti della filiera. Al fine di garantire la massima partecipazione e concorrenza si chiede di aumentare la base d'asta del LOTTO N. 36 del 50% Grazie
Risposta :
Gent.mi,per il lotto 36 si conferma la base d'asta quadriennale poichè è stata calcolata a seguito di indagini di mercato.Distinti saluti.
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Chiarimento PI172861-23
Ultimo aggiornamento 05/06/2023 11:09Domanda : Buongiorno, le conseguenze dell'emergenza sanitaria dovuta alla drammatica diffusione del Covid-19 e i conseguenti inaspettati aumenti nei costi di produzione, trasporto e distribuzione merci, nonchè gli ultimi esponenziali aumenti dell'energia a seguito del conflitto Ucraino, hanno portato rincari considerevoli a tutti i componenti della filiera. Al fine di garantire la massima partecipazione e concorrenza si chiede di aumentare la base d'asta del LOTTO N. 37 del 50% Grazie
Risposta :
Gent.mi,per il lotto 37 si conferma la base d'asta quadriennale poichè è stata calcolata a seguito di indagini di mercato.Distinti saluti.
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Chiarimento PI172869-23
Ultimo aggiornamento 05/06/2023 11:08Domanda : Buongiorno, le conseguenze dell'emergenza sanitaria dovuta alla drammatica diffusione del Covid-19 e i conseguenti inaspettati aumenti nei costi di produzione, trasporto e distribuzione merci, nonchè gli ultimi esponenziali aumenti dell'energia a seguito del conflitto Ucraino, hanno portato rincari considerevoli a tutti i componenti della filiera. Al fine di garantire la massima partecipazione e concorrenza si chiede di aumentare la base d'asta del LOTTO N. 40 dell'80% Grazie
Risposta :
Gent.mi,per il lotto 40 si conferma la base d'asta quadriennale poichè è stata calcolata a seguito di indagini di mercato.Distinti saluti.
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Chiarimento PI172875-23
Ultimo aggiornamento 05/06/2023 11:07Domanda : Buongiorno, le conseguenze dell'emergenza sanitaria dovuta alla drammatica diffusione del Covid-19 e i conseguenti inaspettati aumenti dei costi di produzione, trasporto e distribuzione merci, nonchè gli ultimi esponenziali aumenti dell'energia a seguito del conflitto Ucraino, ha portato rincari considerevoli a tutti i componenti della filiera. Al fine di garantire la massima partecipazione e concorrenza si chiede di aumentare la base d'asta del LOTTO N. 41 dell'80% Grazie
Risposta :
Gent.mi,per il lotto 41 si conferma la base d'asta quadriennale poichè è stata calcolata a seguito di indagini di mercato.Distinti saluti.
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Chiarimento PI172891-23
Ultimo aggiornamento 05/06/2023 11:04Domanda : Buongiorno, le conseguenze dell'emergenza sanitaria dovuta alla drammatica diffusione del Covid-19 e i conseguenti inaspettati aumenti nei costi di produzione, trasporto e distribuzione merci, nonchè gli ultimi esponenziali aumenti dell'energia a seguito del conflitto Ucraino, hanno portato rincari considerevoli a tutti i componenti della filiera. Al fine di garantire la massima partecipazione e concorrenza si chiede di aumentare la base d'asta del LOTTO N. 42 del 30% Grazie
Risposta :
Gent.mi,per il lotto 42 si conferma la base d'asta quadriennale poichè è stata calcolata a seguito di indagini di mercato.Distinti saluti.
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Chiarimento PI172933-23
Ultimo aggiornamento 05/06/2023 10:58Domanda : Buongiorno, le conseguenze dell'emergenza sanitaria dovuta alla drammatica diffusione del Covid-19 e i conseguenti inaspettati aumenti nei costi di produzione, trasporto e distribuzione merci, nonchè gli ultimi esponenziali aumenti dell'energia a seguito del conflitto Ucraino, hanno portato rincari considerevoli a tutti i componenti della filiera. Al fine di garantire la massima partecipazione e concorrenza si chiede di aumentare la base d'asta del LOTTO N. 43 dell'80% Grazie
Risposta :
Gent.mi,per il lotto 43 si conferma la base d'asta quadriennale poichè è stata calcolata a seguito di indagini di mercato.Distinti saluti.
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Chiarimento PI172961-23
Ultimo aggiornamento 05/06/2023 10:57Domanda : Buongiorno, le conseguenze dell'emergenza sanitaria dovuta alla drammatica diffusione del Covid-19 e i conseguenti inaspettati aumenti dei costi di produzione, trasporto e distribuzione merci, nonchè gli ultimi esponenziali aumenti dell'energia a seguito del conflitto Ucraino, hanno portato rincari considerevoli a tutti i componenti della filiera. Al fine di garantire la massima partecipazione e concorrenza si chiede di aumentare la base d'asta del LOTTO N. 44 dell'80% Grazie
Risposta :
Gent.mi,per il lotto 44 si conferma la base d'asta quadriennale poichè è stata calcolata a seguito di indagini di mercato.Distinti saluti.
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Chiarimento PI172985-23
Ultimo aggiornamento 05/06/2023 10:55Domanda : Buongiorno, le conseguenze dell'emergenza sanitaria dovuta alla drammatica diffusione del Covid-19 e i conseguenti inaspettati aumenti nei costi di produzione, trasporto e distribuzione merci, nonchè gli ultimi esponenziali aumenti dell'energia a seguito del conflitto Ucraino, hanno portato rincari considerevoli a tutti i componenti della filiera. Al fine di garantire la massima partecipazione e concorrenza si chiede di aumentare la base d'asta del LOTTO N. 45 del 70% Grazie
Risposta :
Gent.mi,per il lotto 45 si conferma la base d'asta quadriennale poichè è stata calcolata a seguito di indagini di mercato.Distinti saluti.
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Chiarimento PI173011-23
Ultimo aggiornamento 05/06/2023 10:54Domanda : Buongiorno, le conseguenze dell'emergenza sanitaria dovuta alla drammatica diffusione del Covid-19 e i conseguenti inaspettati aumenti nei costi di produzione, trasporto e distribuzione merci, nonchè gli ultimi esponenziali aumenti dell'energia a seguito del conflitto Ucraino, hanno portato rincari considerevoli a tutti i componenti della filiera. Al fine di garantire la massima partecipazione e concorrenza si chiede di aumentare la base d'asta del LOTTO N. 46 del 50% Grazie
Risposta :
Gent.mi,per il lotto 46 si conferma la base d'asta quadriennale poichè è stata calcolata a seguito di indagini di mercato.Distinti saluti.
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Chiarimento PI173048-23
Ultimo aggiornamento 05/06/2023 10:53Domanda : Buongiorno, le conseguenze dell'emergenza sanitaria dovuta alla drammatica diffusione del Covid-19 e i conseguenti inaspettati aumenti nei costi di produzione, trasporto e distribuzione merci, nonchè gli ultimi esponenziali aumenti dell'energia a seguito del conflitto Ucraino, hanno portato rincari considerevoli a tutti i componenti della filiera. Al fine di garantire la massima partecipazione e concorrenza si chiede di aumentare la base d'asta del LOTTO N. 47 dell'80% Grazie
Risposta :
Gent.mi,per il lotto 47 si conferma la base d'asta quadriennale poichè è stata calcolata a seguito di indagini di mercato.Distinti saluti.
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Chiarimento PI173063-23
Ultimo aggiornamento 05/06/2023 10:52Domanda : Buongiorno, le conseguenze dell'emergenza sanitaria dovuta alla drammatica diffusione del Covid-19 e i conseguenti inaspettati aumenti nei costi di produzione, trasporto e distribuzione merci, nonchè gli ultimi esponenziali aumenti dell'energia a seguito del conflitto Ucraino, hanno portato rincari considerevoli a tutti i componenti della filiera. Al fine di garantire la massima partecipazione e concorrenza si chiede di aumentate la base d'asta del LOTTO N. 48 dell'80% Grazie
Risposta :
Gent.mi,per il lotto 48 si conferma la base d'asta quadriennale poichè è stata calcolata a seguito di indagini di mercato.Distinti saluti.
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Chiarimento PI173083-23
Ultimo aggiornamento 05/06/2023 10:51Domanda : Buongiorno, le conseguenze dell'emergenza sanitaria dovuta alla drammatica diffusione del Covid-19 e i conseguenti inaspettati aumenti nei costi di produzione, trasporto e distribuzione merci, nonchè gli ultimi esponenziali aumenti dell'energia a seguito del conflitto Ucraino, hanno portato rincari considerevoli a tutti i componenti della filiera. Al fine di garantire la massima partecipazione e concorrenza si chiede di aumentare la base d'asta del LOTTO N. 49 del 60% Grazie
Risposta :
Gent.mi,per il lotto 49 si conferma la base d'asta quadriennale poichè è stata calcolata a seguito di indagini di mercato.Distinti saluti.
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Chiarimento PI173098-23
Ultimo aggiornamento 05/06/2023 10:50Domanda : Buongiorno, le conseguenze dell'emergenza sanitaria dovuta alla drammatica diffusione del Covid-19 e i conseguenti inaspettati aumenti nei costi di produzione, trasporto e distribuzione merci, nonchè gli ultimi esponenziali aumenti dell'energia a seguito del conflitto Ucraino, hanno portato rincari considerevoli a tutti i componenti della filiera. Al fine di garantire la massima partecipazione e concorrenza si chiede di aumentare la base d'asta del LOTTO N. 51 dell'80%
Risposta :
Gent.mi,per il lotto 51 si conferma la base d'asta quadriennale poichè è stata calcolata a seguito di indagini di mercato.Distinti saluti.
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Chiarimento PI173108-23
Ultimo aggiornamento 05/06/2023 10:48Domanda : Buongiorno, le conseguenze dell'emergenza sanitaria dovuta alla drammatica diffusione del Covid-19 e i conseguenti inaspettati aumenti nei costi di produzione, trasporto e distribuzione merci, nonchè gli ultimi esponenziali aumenti dell'energia a seguito del conflitto Ucraino, hanno portato rincari considerevoli a tutti i componenti della filiera. Al fine di garantire la massima partecipazione e concorrenza si chiede di aumentare la base d'asta del LOTTO N. 52 del 40% Grazie
Risposta :
Gent.mi,per il lotto 52 si conferma la base d'asta quadriennale poichè è stata calcolata a seguito di indagini di mercato.Distinti saluti.
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Chiarimento PI173133-23
Ultimo aggiornamento 05/06/2023 10:47Domanda : Buongiorno, le conseguenze dell'emergenza sanitaria dovuta alla drammatica diffusione del Covid-19 e i conseguenti inaspettati aumenti nei costi di produzione, trasporto e distribuzione merci, nonchè gli ultimi esponenziali aumenti dell'energia a causa del conflitto Ucraino, hanno portato rincari considerevoli a tutti i componenti della filiera. Al fine di garantire la massima partecipazione e concorrenza si chiede di aumentare la base d'asta del LOTTO N. 53 del 30% Grazie
Risposta :
Gent.mi,per il lotto 53 si conferma la base d'asta quadriennale poichè è stata calcolata a seguito di indagini di mercato.Distinti saluti.
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Chiarimento PI173147-23
Ultimo aggiornamento 05/06/2023 10:45Domanda : Buongiorno, le conseguenze dell'emergenza sanitaria dovuta alla drammatica diffusione del Covid-19 e i conseguenti inaspettati aumenti nei costi di produzione, trasporto e distribuzione merci, nonchè gli ultimi esponenziali aumenti dell'energia a seguito del conflitto Ucraino, hanno portato rincari considerevoli a tutti i componenti della filiera. Al fine di garantire la massima partecipazione e concorrenza si chiede di aumentare la bese d'asta del LOTTO N. 54 del 30% Grazie
Risposta :
Gent.mi,per il lotto 54 si conferma la base d'asta quadriennale poichè è stata calcolata a seguito di indagini di mercato.Distinti saluti.
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Chiarimento PI173158-23
Ultimo aggiornamento 05/06/2023 10:44Domanda : Buongiorno, le conseguenze dell'emergenza sanitaria dovuta alla drammatica diffusione del Covid-19 e i conseguenti inaspettati aumenti nei costi di produzione, trasporto e distribuzione merci, nonchè gli ultimi esponenziali aumenti dell'energia a seguito del conflitto Ucraino, hanno portato rincari considerevoli a tutti i componenti della filiera. Al fine di garantire la massima partecipazione e concorrenza si chiede di aumentare la base d'asta del LOTTO N. 55 del 30% Grazie
Risposta :
Gent.mi,per il lotto 55 si conferma la base d'asta quadriennale poichè è stata calcolata a seguito di indagini di mercato.Distinti saluti. -
Chiarimento PI172445-23
Ultimo aggiornamento 31/05/2023 10:39Domanda : Per i lotti 22 33 34 55 dato l’importo oneroso del dispositivo richiesto e la carenza di materie prime, si chiede la possibilita` di presentare n.1 solo campione non sterile o scaduto anziche´ sterile come richiesto dal capitolato, con la disponibilita` a fornire un campione sterile qualora si rendesse necessario
Risposta :
Spett.le ditta,
si precisa che con registro di sistema n. PI130821-23 è stato dato nulla osta all’invio di campionatura anche “non sterile†fermo restando l’obbligo di presentare campionatura sterile in una fase successiva qualora la commissione giudicatrice ne ravvisasse la necessità, nonché nulla osta a presentare campionatura anche scaduta purché con packaging integro.
distinti saluti.
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Chiarimento PI160598-23
Ultimo aggiornamento 31/05/2023 10:33Domanda : Buongiorno, di seguito si chiede: chiarimento in merito alla compilazione del file F “questionario illustrativoâ€. Nello specifico quando si chiede il valore di EOA (miglior rapporto tra area utile/area d’impianto) dichiarato dall’azienda, si chiede la possibilità di poter riportare i valori presenti in letteratura? Grazie
Risposta :
Spett.le Ditta,
quando nel questionario illustrativo si chiede il valore di EOA (miglior rapporto tra area utile/area d’impianto) l’operatore economico può anche dichiarare i valori presenti in letteratura.
distinti saluti.
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Chiarimento PI159239-23
Ultimo aggiornamento 31/05/2023 10:30Domanda : Gentilissimi, Si chiede conferma che la campionatura richiesta sia relativa al solo prodotto impiantabile (accessori e misuratori esclusi). In attesa di un vostro cortese riscontro porgiamo cordiali saluti.
Risposta :
Spett.le ditta,
si conferma che la campionatura richiesta è relativa al solo prodotto impiantabile (accessori e misuratori esclusi).
distinti saluti.
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Chiarimento PI153823-23
Ultimo aggiornamento 31/05/2023 10:27Domanda : Buongiorno, volevamo chiedere il seguente chiarimento : avendo già provveduto a far emettere la polizza fidejussoria provvisoria, in base alla data di scadenza dell'attuale bando. Quando emetterete il nuovo bando, la polizza emessa adesso sarà ancora valida o dovremo farne una nuova. Grazie
Risposta : Spett.le ditta,
la polizza provvisoria, come richiesto al punto 8 lett. D del Disciplinare di Gara, deve avere validità per almeno 240 giorni dal termine ultimo per la presentazione dell’offerta; inoltre si richiede all’operatore economico espressa lettera d’impegno del garante a rinnovare la garanzia ai sensi dell’art. 93, comma 5, del Codice, su richiesta dell’Amministrazione per ulteriori 180 giorni, nel caso in cui al momento della sua scadenza non sia ancora intervenuta l’aggiudicazione.distinti saluti. -
Chiarimento PI153195-23
Ultimo aggiornamento 23/05/2023 16:36Domanda : OGGETTO:GARA EUROPEA A PROCEDURA TELEMATICA APERTA, AI SENSI DEGLI ARTICOLI 44, 52, 54, 58, 60 E 95 DEL D.LGS 50/2016, PER L’APPALTO DELLA FORNITURA SUDDIVISA IN 57 LOTTI DISTINTI DI “PROTESI, MATERIALI E DISPOSITIVI MEDICI†PER U.O. CARDIOCHIRURGIA DELL’ AZIENDA OSPEDALIERO UNIVERSITARIA DI PARMA. DURATA ANNI QUATTRO. Richiesta chiarimento in riferimento alla procedura di gara in oggetto chiede cortesemente il seguente chiarimento: nello schema allegato E “scheda tecnica informativa†è prevista la compilazione per ogni tipologia di device offerto della colonna denominata CLASSE MERCEOLOGICA DI RIFERIMENTO. Si chiede di specificare a quale classificazione si fa riferimento. Ringraziando anticipatamente per un sollecito riscontro si porgono cordiali saluti.
Risposta :
spett.le ditta,
nello schema allegato E "scheda tecnica informativa" nel campo CLASSE MERCEOLOGICA DI RIFERIMENTO bisogna indicare la CLASSE DI RISCHIO DEL DM poiché trattasi di mero errore materiale.
distinti saluti. -
Chiarimento PI153510-23
Ultimo aggiornamento 23/05/2023 16:31Domanda : Spett.le Ente, con riferimento al file allegato E) Scheda tecnica informativa, vi chiediamo di specificare se nella colonna F “Classe merceologica di riferimento†va inserita la classe di rischio del dispositivo in questione o, in caso contrario, quale tipo di dato dobbiamo fornire. Distinti Saluti
Risposta :
Spett.le Ditta,
con riferimento al file allegato E) Scheda tecnica informativa si precisa che nel campo CLASSE MERCEOLOGICA DI RIFERIMENTO bisogna indicare la CLASSE DI RISCHIO DEL DM poiché trattasi di mero errore materiale.
distinti saluti. -
Chiarimento PI154215-23
Ultimo aggiornamento 18/05/2023 14:26Domanda : Buongiorno, in riferimento alla procedura di gara indicata in oggetto con la presente richiediamo il seguente chiarimento: Per i lotti 27 e 57, dato l’importo oneroso del dispositivo richiesto e la carenza di materie prime, si chiede la possibilità di presentare n.1 solo campione anziché n.2 pz come richiesto dal capitolato, con la disponibilità a fornire un ulteriore campione aggiuntivo qualora si rendesse necessario. In attesa di una risposta in merito cogliamo l’occasione per porgere distinti saluti.
Risposta :
Si chiarisce che con registro di sistema n. PI130821-23 è stato dato nulla osta all’invio di campionatura anche non sterile/scaduta; contestualmente, come da disciplinare di gara al paragrafo 14.1 CAMPIONATURA, viene richiesto n.1 campione per ogni tipologia di prodotto offerto.
distinti saluti.
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Chiarimento PI146424-23
Ultimo aggiornamento 16/05/2023 17:03Domanda : Nell'allegato F QUESTIONARIO ILLUSTRATIVO, dove devono essere indicate la corrispondenza o meno ai criteri indicati nel capitolato tecnico, ma abbiamo notato che in alcuni lotti del questionario di cui sopra, non sono specificate i criteri richiesti nel Capitolato tecnico. Inoltre nel questionario nella casella "VALORE DICHIARATO DELLA DITTA" cosa intendete?
Risposta :
L’allegato F “QUESTIONARIO ILLUSTRATIVO†contiene per ogni singolo lotto i soli criteri di selezione di carattere “QUANTITATIVO†individuati nel disciplinare di gara con le lettere “Pâ€, “Tâ€, “S/N â€, vale a dire i punteggi il cui coefficiente è attribuito mediante proporzionalità, diretta o inversa, SI/NO o tabellare e non DISCREZIONALE.Si precisa che nel campo “valore dichiarato dalla ditta†dell' allegato F - Questionario Tecnico, l’operatore economico dovrà indicare se il prodotto offerto in gara risponde o meno ai criteri di valutazione rispondendo SI/NO; in caso di valore numerico dovrà anche specificare ad esempio le misure disponibili di calibro, lunghezza ecc. offerte in gara. -
Chiarimento PI146333-23
Ultimo aggiornamento 16/05/2023 17:03Domanda : Buonasera la presente per chiedere il seguente chiarimento : CAMPIONATURA: viene richiesto N. 1 CAMPIONE STERILE E NON SCADUTO chiediamo per quanto riguarda il LOTTO 3, trattandosi di un dispositivo costoso di potere presentare un dispositivo non sterile.
Risposta : Nulla osta all’invio di campionatura anche “non sterile†fermo restando l’obbligo di presentare campionatura sterile in una fase successiva qualora la commissione giudicatrice ne ravvisasse la necessità, nonché nulla osta a presentare campionatura anche scaduta purchè con packaging integro.
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Chiarimento PI141199-23
Ultimo aggiornamento 16/05/2023 17:02Domanda : Spett.le Ente, vista la grossa difficoltà in questo periodo storico di reperibilità e fornitura di materiale causa mancanza di materie prime, difficoltà dei trasporti etc. etc. si chiede la possibilità di fornire come campionatura anche PRODOTTI NON STERILI per evitare l'apertura di confezioni in quantità multiple che non potranno essere più utilizzabili per la fornitura di altri centri.
Risposta : Nulla osta all’invio di campionatura anche “non sterile†fermo restando l’obbligo di presentare campionatura sterile in una fase successiva qualora la commissione giudicatrice ne ravvisasse la necessità, nonché nulla osta a presentare campionatura anche scaduta purchè con packaging integro.
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Chiarimento PI139492-23
Ultimo aggiornamento 16/05/2023 17:01Domanda : Gentilissimi, con la presente si richiedono i seguenti chiarimenti: - si chiede la possibilità di presentare certificazioni e letteratura scientifica in lingua inglese - si chiede la possibilità di presentare campionatura in formato non sterile e/o scaduto, facendo riferimento in particolar modo ai lotti 19 e 20, dato l'elevato valore del prodotto, considerando che dal punto di vista dell’analisi manuale del prodotto non ci sono differenze tra il prodotto sterile e quello non sterile - il lotto 19 richiede che il prodotto sia in PTFE. Considerando il principio della più ampia partecipazione possibile di offerenti, chiediamo che venga aggiunta la dicitura "o dacron" al fine di evitare la mancata partecipazione di più offerenti
Risposta :
- E’ possibile presentare certificazioni e letteratura scientifica in lingua inglese, così come previsto al punto 11 del disciplinare di gara.- Nulla osta all’invio di campionatura anche “non sterile†fermo restando l’obbligo di presentare campionatura sterile in una fase successiva qualora la commissione giudicatrice ne ravvisasse la necessità, nonché nulla osta a presentare campionatura anche scaduta purchè con packaging integro.- Per il lotto 19 è possibile presentare una Endoprotesi composta da uno stent in nitinolo e tela in “PTFEâ€o†DACRON. -
Chiarimento PI130821-23
Ultimo aggiornamento 16/05/2023 17:00Domanda : Buongiorno, in riferimento alla procedura di gara indicata in oggetto con la presente richiediamo il seguente chiarimento: Per i lotti 27 e 57, dato l’importo oneroso del dispositivo richiesto e l’impossibilità ad utilizzare il campione su paziente senza la presenza di un clinical specialist a supporto, si chiede la possibilità di presentare n.1 campione non sterile con la disponibilità a fornire un ulteriore campione aggiuntivo sterile qualora si rendesse necessario.
Risposta : Nulla osta all’invio di campionatura anche “non sterile†fermo restando l’obbligo di presentare campionatura sterile in una fase successiva qualora la commissione giudicatrice ne ravvisasse la necessità, nonché nulla osta a presentare campionatura anche scaduta purché con packaging integro.