SERVICE PER TEST DI SCREENING DELLA FIBROSI CISTICA

Domanda : Segnalazione da parte di un Operatore Economico: “Documento Allegato A.1 - Requisiti indispensabili e Requisiti oggetto di valutazione – Foglio Requisiti oggetto di valutazione riga 7 “W3 Software di analisi che converte automaticamente il dato grezzo in dato clinico – punti massimi 5” Tenuto conto del fatto che l’unico punto dei documenti di gara ove si fa riferimento al “software di analisi” è quello sopra riportato relativo ai “Requisiti oggetto di valutazione”, si chiede di voler cortesemente specificare se è richiesta la fornitura del software di analisi e, in caso positivo, se detta fornitura sia da ritenersi obbligatoria o facoltativa. Qualora non fosse prevista la fornitura del software di analisi, si chiede di voler cortesemente precisare sulla base di quale criterio venga attribuito il punteggio previsto per la caratteristica W3

Risposta :

Domanda : Spett.le Stazione Appaltante, Cfr. il documento Allegato A.1 -Requisiti indispensabili e Requisiti oggetto di valutazione alla riga 15 prevede come requisito indispensabile della fornitura "La fornitura comprende tutti i reagenti, i kit di estrazione, i controlli di qualità interni e la plasticheria" Tenuto conto del fatto che è richiesta la fornitura dei kit di estrazione, si chiede di precisare se sia richiesta la fornitura di una particolare marca e modello o se la scelta dei kit di estrazione da offrire sia lasciata alla libera determinazione dell’Operatore Economico partecipante. Rimaniamo in attesa di Vs. cortese riscontro. Con i migliori saluti.

Risposta :

RISPOSTA

La richiesta di fornitura dovrà prevedere dei kit di estrazione che siano compatibili e certificati con i sistemi automatici di estrazione attualmente presenti in laboratorio.
Gli estrattori automatici disponibili sono MagCore NucleicAcid Extractor ed OMNIA LH 75.

Si allega det. 1580 del 19/06/2023 Approvazione parziale modifica documenti di gara.

Domanda : Segnalazione da parte di un Operatore Economico: Documento Allegato A.1 - Requisiti indispensabili e Requisiti oggetto di valutazione – Foglio Requisiti oggetto di valutazione Riga 6 “W2 Interfacciamento LIS-strumento: Invio dell'anagrafica dal LIS alla strumentazione per CORSA DI FRAMMENTI/SEQUENZIAMENTO SANGER con spese per l’integrazione totalmente a carico dell’aggiudicatario” Con riferimento al requisito oggetto di valutazione “invio dell’anagrafica dal LIS alla strumentazione” si chiede di precisare quale sia il processo desiderato e che, se offerto, determina la valutazione positiva circa l’attribuzione dei n. 5 punti tecnici. Non risulta chiaro se l’ente richieda effettivamente l’invio dell’anagrafica dal LIS allo strumento o se la richiesta consista nella possibilità di programmare la corsa di frammenti/sequenziamento da postazione remota (es. personal computer localizzato in luogo diverso dallo strumento ma all’interno della rete ospedaliera)”

Risposta :

Domanda : Gentilissimi, ci riferiamo al quesito da noi posto in data 09/06 c.a. PI183770-23 cui alla lettera a) “Chiediamo conferma che la strumentazione e, nello specifico il sequenziatore ed il termociclatore, oltre che essere nuovi devono essere marcati CE/IVD in conformità alla Direttiva CE 98/79”, per chiarire la nostra intenzione di apporre la negazione a detta frase che, vi chiediamo di interpretare come segue: “Chiediamo conferma che la strumentazione oltre che essere nuova NON è necessario che sia marcata CE/IVD in conformità alla Direttiva CE 98/79”. Questa richiesta si basa sul fatto che per quanto di nostra conoscenza è già utilizzato un sequenziatore non marcato CE/IVD presso i vostri laboratori. Certi che accogliere la nostra richiesta e, spiacenti per l'equivoco, rimaniamo in attesa di un gentile riscontro in merito e, con l'occasione porgiamo cordiali saluti. Ufficio gare

Risposta : Tutti i KIT forniti devono avere la marcatura CE/IVD e devono essere certificati per l'uso sulla strumentazione fornita. La strumentazione deve essere nuova ed è sufficiente la marcatura CE.

Domanda : Spett.le Stazione Appaltante, con la presente desideriamo sottoporre alla Vs. attenzione i seguenti quesiti: Quesito n. 1 Cfr. Quesito n. 2 “Tenuto conto della risposta fornita al quesito n. 2 “Al fine di calcolare la quantità di consumabili e plasticheria necessaria allo svolgimento degli esami, si chiede di indicare il numero annuo di sedute di analisi dei frammenti previsti” Risposta n. 2 “Si precisa che i prezzi sono stati calcolati in considerazione della spesa e sono omnicomprensivi” Tenuto conto della risposta fornita al quesito, si torna a chiedere di voler cortesemente precisare il numero di corse di analisi dei frammenti previste per anno. Quesito n. 2 In merito al documento “Allegato 1 – Trattamento Dati – Descrizione attività di trattamento” da produrre quale allegato alla domanda di partecipazione si chiede di precisare se sia da ritenersi già esaustivamente compilato e, quindi, esclusivamente da sottoscrivere da parte del Legale Rappresentante. Ringraziando per la collaborazione, rimaniamo in attesa di riscontro e porgiamo i ns. migliori saluti.

Risposta :

Domanda : a. Chiediamo conferma che la strumentazione e, nello specifico il sequenziatore ed il termociclatore, oltre che essere nuovi devono essere marcati CE/IVD in conformità alla Direttiva CE 98/79 b. VEQ: in base a quanto indicato al punto W7 dei requisiti minimi: “Iscrizione annuale ad 1 controllo esterno di qualità (VEQ) in genetica molecolare (scelta a cura del labaratorio) per FRAXA, Microdelezione cromosoma Y, CFTR”, si chiede di specificare i/il nome/i dei fornitori che lo spettabile Ente utilizza fra quelli presenti sul mercato; c. Assistenza tecnica: si chiede conferma che essendo oggetto di fornitura metodiche non in urgenza, non ravvisiamo la necessità di un’assistenza anche nei giorni di domenica e festivi. Pertanto chiediamo la cancellazione di tale richiesta.

Risposta : a. tutti i KIT forniti devono avere la marcatura CE/IVD e devono essere certificati per l'uso sulla strumentazione fornita. La strumentazione deve essere nuova ed è sufficiente la marcatura CE.

b. requisiti oggetto di valutazione (NON MINIMI)- le scelte attuali sono Istituto Superiore di Sanità e GenQA. Tuttavia nel formulare la richiesta si vuol sapere se la ditta che partecipa alla gara è disponibile ad accollarsi la spesa VEQ. Se "SI", "scelta a cura del laboratorio" indica che la proposta della ditta deve essere avvallata dal laboratorio.

c. Allegato B - Assistenza tecnica. Viene richiesto di specificare se è prevista l'assistenza tecnica nelle giornate Domenica e Festivi ma la copertura del servizio non rappresenta oggetto di valutazione.

Domanda : Spett.le Stazione Appaltante, con la presente sottoponiamo alla Vs. cortese attenzione due richieste di chiarimento: Quesito n. 1 Considerato che nei documenti di gara non si fa espresso riferimento al fatto che strumentazione offerta debba essere nuova, si chiede di confermare che possa essere offerta strumentazione usata purché avente le caratteristiche richieste. Quesito n. 2 Cfr. Oggetto della fornitura “La fornitura dovrà, in ogni caso, includere tutta la strumentazione e la plasticheria necessaria (provette, puntali, piastre di reazione), i computer, le stampanti, i kit, i controlli, i calibratori di corsa elettroforetica, tutti i reagenti e consumabili necessari allo svolgimento degli esami” Al fine di calcolare la quantità di consumabili e plasticheria neccessaria allo svolgimento degli esami, si chiede di indicare il numero annuo di sedute di analisi dei frammenti previste. In attesa di Vs. riscontro porgiamo i ns. migliori saluti.

Risposta : Risposta n.1