INTERVENTISTICA VASCOLARE ED EXTRAVASCOLARE
Descrizione BANDO RETTIFICATO - PROCEDURA APERTA PER LA FORNITURA DI MATERIALI PER ATTIVITA’ DI DIAGNOSTICA ED INTERVENTISTICA VASCOLARE ED EXTRAVASCOLARE
Ente appaltante AZIENDA USL DELLA ROMAGNA
Bando rettificato Tabella 1 allegata disciplinare - Tabella_1 Allegata disciplinare aggiornata - BANDO
Stato procedura In aggiudicazione
Importo appalto 44.602.428,75 €
Criterio di aggiudicazione Offerta economicamente più vantaggiosa
Data di pubblicazione a sistema 21/06/2023
Termine richiesta chiarimenti 11/08/2023 18:00
Termine presentazione delle offerte 06/09/2023 14:00
Apertura busta amministrativa 07/09/2023 09:30
Requisiti di sostenibilità ambientale no
Requisiti di sostenibilità sociale no
Responsabile del procedimento Zivieri Claudia
- Tabella 1 - Allegata disciplinare aggiornata (264.10 kB)
- CAPITOLATO (517.82 kB)
- BANDO DI GARA GUUE ()
- DISCIPLINARE (520.66 kB)
- DUVRI (4.38 MB)
- PATTO DI INTEGRITA (90.14 kB)
- MODELLO DOMANDA DI PARTECIPAZIONE (116.50 kB)
- MODULO ATTESTAZIONE PAGAMENTO IMP. BOLLO (34.50 kB)
- SCHEMA OFFERTA ECONOMICA (161.50 kB)
- SCHEMA DI ACCORDO QUADRO (370.46 kB)
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Zivieri Claudia
e-mail: claudia.zivieri@auslromagna.ittelefono: 0547394950 -
Albertini Annalisa
telefono: 0547394681
- Lotto 1 Ago-set biopsia - CIG: 9890032896
- Lotto 2 Ago da biopsia percutanea - CIG: 9890033969
- Lotto 3 Ago angiografico - CIG: 9890034A3C
- Lotto 4 Guida extra stiff in acciaio inox - CIG: 9890037CB5
- Lotto 5 Guida angiografica teflonata tipo Amplatz Super Stiff - CIG: 9890038D88
- Lotto 6 Guida angiografica idrofila standard - CIG: 9890039E5B
- Lotto 7 Guida angiografica idrofila rigida tipo “stiff” - CIG: 9890041006
- Lotto 8 Guida angiografica idrofila - CIG: 98900420D9
- Lotto 9 Guida angiografica per interventistica vascolare periferica extra rigida tipo “super stiff” - CIG: 989004427F
- Lotto 10 Filo guida angiografico per navigazione in vasi stretti e tortuosi - CIG: 9890045352
- Lotto 11 Microguida per embolizzazione e per interventistica periferica e splancnica con anima in acciaio - CIG: 9890046425
- Lotto 12 Filo guida angiografico ad incrementato supporto per attraversare lesioni soft o moderatamente calcifiche. - CIG: 98900485CB
- Lotto 13 Filo guida angiografico ad elevato supporto per permettere il trasporto dei cateteri fino alla lesione e/o per consentire la formazione di loop - CIG: 989004969E
- Lotto 14 Filo guida angiografico per lesioni complesse e altamente calcifiche con anima in acciaio a filamento unico rastremato in punta - CIG: 9890051844
- Lotto 15 Prolunghe armate ad alta pressione per iniettore automatico - CIG: 98900539EA
- Lotto 16 Rubinetti ad almeno 3 vie resistenti al mezzo di contrasto - CIG: 9890054ABD
- Lotto 17 Dispositivo di miscelazione e di iniezione per TACE - CIG: 9890055B90
- Lotto 18 Sistema di gonfiaggio in materiale plastico - CIG: 9890057D36
- Lotto 19 Sistema di gonfiaggio in materiale plastico - CIG: 9890058E09
- Lotto 20 Valvola emostatica in silicone con membrana antireflusso e meccanismo di chiusura a vite - CIG: 9890059EDC
- Lotto 21 Valvola emostatica in silicone con membrana antireflusso e meccanismo di chiusura a scatto - CIG: 9890079F5D
- Lotto 22 Sistema da recupero corpi estranei e da rimozione filtri cavali - CIG: 9890080035
- Lotto 23 Sistema da recupero corpi estranei in sedi complesse - CIG: 9890081108
- Lotto 24 Sistema di recupero corpi estranei e da rimozione filtri cavali a più anelli. - CIG: 98900821DB
- Lotto 25 Set introduttore percutaneo armato - CIG: 98900832AE
- Lotto 26 Introduttore valvolato con cannula in polietilene a doppio strato e dilatatore in polietilene - CIG: 9890084381
- Lotto 27 Introduttore vascolare a parete sottile in teflon - CIG: 9890085454
- Lotto 28 Kit introduttori radiali idrofilici a basso profilo - CIG: 9890086527
- Lotto 29 Dilatatore vasale in materiale plastico morbido con punta rastremata e atraumatica - CIG: 98900875FA
- Lotto 30 Set di micropuntura per accesso vascolare infrapopliteo retrogrado - CIG: 98900886CD
- Lotto 31 Introduttori guida in nylon, anima a spirale in acciao - CIG: 98900897A0
- Lotto 32 Cateteri guida tipo "sheathless" - CIG: 9890090873
- Lotto 33 Cateteri guida in nylon armato - CIG: 9890091946
- Lotto 34 Set introduttore percutaneo armato. - CIG: 9890092A19
- Lotto 35 Catetere guida armato per interventistica vascolare periferica - CIG: 9890094BBF
- Lotto 36 Cateteri con rivestimento idrofilico esterno - CIG: 9890096D65
- Lotto 37 Cateteri in Nylon - CIG: 9890097E38
- Lotto 38 Catetere angiografico armato per angiografia diagnostica e selettiva. - CIG: 9890098F0B
- Lotto 39 Cateteri in Nylon armato dotati di markers rx - CIG: 9890099FDE
- Lotto 40 Microspirale libera a morfologia conica - CIG: 98901000B6
- Lotto 41 Spirali per embolizzazioni vascolari adatte a vasi ad alto flusso - CIG: 9890119064
- Lotto 42 Spirale per embolizzazioni vascolari. - CIG: 9890120137
- Lotto 43 Spirale cava per embolizzazioni vascolari. - CIG: 989012120A
- Lotto 44 Spirale a distacco controllato - CIG: 98901222DD
- Lotto 45 Microspirale a rilascio controllato in materiale RM compatibile - CIG: 98901233B0
- Lotto 46 Spirali per embolizzazione ad alto riempimento in platino con distacco controllato attivo. - CIG: 9890125556
- Lotto 47 Spirali per embolizzazione con sistema di rilascio controllato - CIG: 9890126629
- Lotto 48 Sistema endovascolare autoespandibile per embolizzazione venosa e arteriosa dei distretti periferici. - CIG: 98901287CF
- Lotto 49 Sistema per occlusione dei vasi forma ovoidale - CIG: 98901298A2
- Lotto 50 Materiale embolizzante costituito da idonee particelle di polivinil alcol (PVA) per trattamento occlusivo a lungo termine dei vasi. - CIG: 9890130975
- Lotto 51 Microsfere per embolizzazione in glicole polietilenico (PEG) - CIG: 9890131A48
- Lotto 52 Microsfere per embolizzazione in glicole polietilenico (PEG) - CIG: 9890134CC1
- Lotto 53 Microsfere riassorbibili, in materiale idrofilo a base di gelatina per embolizzazione endovascolare temporanea. - CIG: 9890135D94
- Lotto 54 Sospensione iniettabile adiuvante nella terapia intra-arteriosa di tumori inoperabili del fegato - CIG: 9890136E67
- Lotto 55 Sfere in idrogel non riassorbibile, biocompatibili radiopache - CIG: 9890137F3A
- Lotto 56 Liquido embolizzante non adesivo radio opaco - CIG: 9890138012
- Lotto 57 Liquido embolizzante non adesivo radio opaco - CIG: 98901390E5
- Lotto 58 Microcatetere coassiale a palloncino - CIG: 98901401B8
- Lotto 59 Microcatetere periferico dotato di due markers radiopachi - CIG: 989014128B
- Lotto 60 Microcateteri armati - CIG: 9890143431
- Lotto 61 Microcatetere periferico per embolizzazione con guida coassiale premontata. - CIG: 9890151AC9
- Lotto 62 Microcatetere superselettivo - CIG: 9890152B9C
- Lotto 63 Catetere di supporto per interventistica periferica - CIG: 9890153C6F
- Lotto 64 Catetere a palloncino per PTA per la dilatazione di distretti vascolari periferici. - CIG: 9890154D42
- Lotto 65 Catetere a palloncino per PTA per la dilatazione di distretti vascolari periferici - CIG: 9890156EE8
- Lotto 66 Catetere a palloncino per PTA per la dilatazione di distretti vascolari periferici - CIG: 9890157FBB
- Lotto 67 Pallone semicompliante OTW per angioplastica dei vasi periferici. - CIG: 9890159166
- Lotto 68 Catetere a palloncino per PTA per la dilatazione di distretti vascolari periferici. - CIG: 989016130C
- Lotto 69 Catetere a palloncino per PTA per la dilatazione di distretti vascolari periferici - CIG: 98901623DF
- Lotto 70 Catetere a palloncino per PTA per la dilatazione di distretti vascolari periferici - CIG: 98901634B2
- Lotto 71 Catetere a palloncino per PTA, OTW, non compliante - CIG: 9890164585
- Lotto 72 Catetere a palloncino non compliante a doppio marker Rx - CIG: 9890165658
- Lotto 73 Catetere a palloncino monorail - CIG: 989016672B
- Lotto 74 Catetere per occlusione aortica, con palloncino in lattice. - CIG: 98901677FE
- Lotto 75 Catetere a palloncino per occlusione vasale temporanea a due lumi paralleli - CIG: 98901699A4
- Lotto 76 Catetere a palloncino tipo scoring balloon per angioplastica periferica - CIG: 9890171B4A
- Lotto 77 Catetere a palloncino con sistema tagliente sulla superficie del pallone per la ricanalizzazione di vasi a pareti calcifiche e per la ricanalizzazione di stent in vasi periferici. - CIG: 9890173CF0
- Lotto 78 CATERERE DILATATORE A RILASCIO DI FARMACO - CIG: 9890175E96
- Lotto 79 CATERERE DILATATORE A RILASCIO DI FARMACO - CIG: 9890176F69
- Lotto 80 CATERERE DILATATORE A RILASCIO DI FARMACO - CIG: 9890177041
- Lotto 81 CATERERE DILATATORE A RILASCIO DI FARMACO - CIG: 989018138D
- Lotto 82 CATERERE DILATATORE A RILASCIO DI FARMACO - CIG: 9890183533
- Lotto 83 Sistema di protezione cerebrale con blocco di flusso. - CIG: 9890184606
- Lotto 84 Sistema di protezione cerebrale a filtro. - CIG: 98901856D9
- Lotto 85 Filtro cavale definitivo/ temporaneo a lunga permanenza, con accesso Femorale/Giugulare - CIG: 98901867AC
- Lotto 86 Sistema per aterectomia direzionale per la rimozione endovasale di placche ateromasiche nel distretto periferico. - CIG: 989018787F
- Lotto 87 Sistema per aterectomia rotazionale periferica con lama frontale di diverse dimensioni e sistema di recupero/aspirazione del materiale rimosso. - CIG: 9890188952
- Lotto 88 Sistema per aterectomia orbitale indicato per l’uso terapeutico nei pazienti con malattia aterosclerotica occlusiva a carico delle arterie periferiche. - CIG: 9890190AF8
- Lotto 89 Sistema di trombectomia meccanica per il trattamento di fistole dialitiche native e in graft. - CIG: 9890191BCB
- Lotto 90 Sistema completo di trombectomia e tromboaspirazione utilizzabile sui distretti periferici venoso ed arterioso dotato di: - CIG: 9890193D71
- Lotto 91 Sistema miniinvasivo completo per trombectomia meccanica e trombolisi farmacologica - CIG: 9890194E44
- Lotto 92 Sistema endovascolare di rientro nel lume vero per procedure di ricanalizzazione arteriosa subintimale. - CIG: 9890195F17
- Lotto 93 Kit per drenaggio biliare esterno, ascesso e nefrostomia. - CIG: 9890196FEA
- Lotto 94 Kit per drenaggio biliare interno ed esterno. - CIG: 98901970C2
- Lotto 95 Kit per drenaggio biliare interno ed esterno. - CIG: 9890198195
- Lotto 96 Kit per drenaggio con aspirazione a doppia via. - CIG: 9890199268
- Lotto 97 Catetere per drenaggio biliare interno ed esterno. - CIG: 989020033B
- Lotto 98 Set Introduttore per accesso biliare. - CIG: 989020140E
- Lotto 99 Set per accesso percutaneo. - CIG: 98902035B4
- Lotto 100 Kit di drenaggio multiuso di grosso calibro con conformazione J della punta - CIG: 989020575A
- Lotto 101 Connettore a cono con serraggio a luer lock per sacca di raccolta. - CIG: 9890209AA6
- Lotto 102 Tubo di connessione per sacche di drenaggio con adattatore conico distale e rubinetto prossimale. - CIG: 9890211C4C
- Lotto 103 Stent per uso biliare, - CIG: 9890213DF2
- Lotto 104 Stent per uso biliare - CIG: 9890216070
- Lotto 105 Stent per uso biliare - CIG: 9890217143
- Lotto 106 Doppio stent per uso biliare a livello dell’ilo epatico - CIG: 9890218216
- Lotto 107 Stent ad accesso percutaneo per uso biliare autoespandibile - CIG: 98902192E9
- Lotto 108 Stent ad accesso percutaneo per uso biliare biodegradabile autoespandibile - CIG: 98902203BC
- Lotto 109 Stent ad uso biliare e pancreatico, a morfologia ad elicoidale - CIG: 989022148F
- Lotto 110 Stent ad accesso percutaneo ad uso ureterale, autoespandibile ricoperto e rimovibile, - CIG: 9890223635
- Lotto 111 Stent per shunt porto-sistemico, autoespandibile - CIG: 9890224708
- Lotto 112 Stent autoespandile in nitinol per riduzione della tips, - CIG: 98902257DB
- Lotto 113 Set per TIPS - CIG: 9890227981
- Lotto 114 Set per TIPS - CIG: 9890228A54
- Lotto 115 Catetere per manipolazione di guide - CIG: 9890229B27
- Lotto 116 Guida angiografica tipo Cope Corpo in nickel-titanio senza saldature - CIG: 9890231CCD
- Lotto 117 Kit per biopsia percutanea transluminale. - CIG: 9890233E73
- Lotto 118 Set per biopsia transgiugulare epatica - CIG: 989023501E
- Lotto 119 Sistema di chiusura vascolare per emostasi di puntura femorale - CIG: 98902360F1
- Lotto 120 Sistema di emostasi femorale attraver - CIG: 98902371C4
- Lotto 121 Dispositivo TORQUE per facilitare la manipolazione di guide da 0,014 a 0,040 circa - CIG: 9890238297
- Lotto 122 Sistema di emostasi meccanico dell'arteria radiale - CIG: 989023936A
- Lotto 123 Sistema di emostasi meccanico per accesso radiale distale - CIG: 989024043D
- Lotto 124 Kit per la creazione di un accesso vascolare ibrido in pazienti in emodialisi con stenosi venosa centrale - CIG: 9890241510
- Lotto 125 COLEDOCO-PANCREATOSCOPIA - CIG: 98902425E3
- Lotto 126 Cateteteri per ecografia intravascolare dotati di trasduttore a basso profilo per l'utilizzo periferico, forniti con apparecchiatura in comodato d'uso gratuito. - CIG: 98902436B6
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Chiarimento PI258903-23
Ultimo aggiornamento 18/08/2023 11:11Domanda : Con la presente siamo a specificare che per i dispositivi legacy devices la data ultima per la messa a disposizione non è al 26.5.2025 ma è stata prorogata come da Regolamento UE 2023/607che proroga l’MDR.
Risposta : Si conferma così come già indicato nell’All. 11 capitolato speciale.
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Chiarimento PI258590-23
Ultimo aggiornamento 17/08/2023 16:01Domanda : Spett.le RUP, Con riferimento alla Campionatura richiesta, si chiede conferma che la copia dei DDT dei campioni inviati sia da caricare nella busta Amministrativa e non nella Tecnica. In attesa di un cortese riscontro, si porgono cordiali saluti
Risposta : Si conferma che è da inserire nella busta amministrativa così come indicato all’art. 13 n. 12 del disciplinare di gara.
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Chiarimento PI260794-23
Ultimo aggiornamento 17/08/2023 15:56Domanda : Buongiorno, chiediamo cortesemente conferma che sia sufficiente presentare le dichiarazioni di conformità CE in lingua originale inglese. Cordiali Saluti
Risposta : Si conferma quanto indicato.
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Chiarimento PI260801-23
Ultimo aggiornamento 17/08/2023 15:55Domanda : Buongiorno, in riferimento a quanto richiesto a pag. 27 art. 14.2 del disciplinare di gara, siamo a chiedere se trattasi di refuso l'inciso "CAMPIONATURA GRATUITA FORNITURA PROTESI E PRESIDI PER CHIRURGIA ENDOVASCOLARE". Cordiali Saluti
Risposta : Si conferma che si tratta di refuso e dovrà essere indicato “CAMPIONATURA GRATUITA GARA RADIOLOGIA INTERVENTISTICAâ€
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Chiarimento PI260757-23
Ultimo aggiornamento 17/08/2023 15:53Domanda : Buongiorno, in riferimento alla campionatura richiesta per il lotto 125, quanto segue: -Si chiede la possibilità di presentare l’apparecchiatura successivamente alla scadenza di presentazione delle offerte, a seguito di richiesta di prova pratica da parte della commissione ai fini della valutazione di qualità del prodotto; in caso negativo, si chiede la possibilità di presentare l’apparecchiatura in conto visione con possibilità di ritiro della stessa alla conclusione delle eventuali prove pratiche. -Si chiede di precisare se richiesto n. 1 pezzo per ogni voce del lotto oppure se richiesto n. 1 pezzo totale a scelta tra le voci del lotto. Restiamo in attesa di Vs cortese riscontro.
Risposta :
- In relazione al quesito posto si conferma la possibilità relativamente al lotto 125 di inviare esclusivamente la campionatura del materiale dedicato, resta ferma la possibilità per la commissione giudicatrice di richiedere l'apparecchiatura se ritenuta necessaria ai fini della valutazione.
- In relazione al quesito posto si conferma la necessità di presentare un pezzo per ogni singolo riferimento così come indicato nell’ All. 11 del Disciplinare di gara.
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Chiarimento PI260571-23
Ultimo aggiornamento 17/08/2023 15:51Domanda : Gentile RUP, siamo gentilmente a chiedere se relativamente al lotto 119, per il quale è prevista aggiudicazione col criterio del prezzo più basso, sia possibile non presentare la campionatura di gara in questa fase, ma di fornirla in fase di valutazione laddove la Commissione ne ravvisasse la necessità come previsto dal disciplinare: "La commissione giudicatrice si riserva la possibilità di richiedere ulteriore campionatura anche per gli altri lotti presenti in gara quando sia necessaria per la valutazione dell’offerta."
Risposta : Si conferma la necessità di presentare la campionatura che sarà restituita al termine della procedura di gara.
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Chiarimento PI260240-23
Ultimo aggiornamento 17/08/2023 15:50Domanda : Gentile RUP, siamo gentilmente a chiedere di voler confermare che oltre alle "certificazioni emesse da Enti ufficiali e riconosciuti (ad es.: certificati ISO, CE, etc.)" possano essere presentate in lingua inglese anche le relative dichiarazioni di conformità.
Risposta : Si conferma quanto indicato.
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Chiarimento PI259598-23
Ultimo aggiornamento 17/08/2023 15:48Domanda : Spett.le Ente, si chiede conferma di poter essere esonerati dall’inviare la campionatura dei seguenti lotti 79-83 considerato l’alto valore economico degli stessi.
Risposta : Si conferma la necessità di presentare la campionatura che sarà restituita al termine della procedura di gara.
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Chiarimento PI259005-23
Ultimo aggiornamento 17/08/2023 15:45Domanda : Gentile RUP, siamo gentilmente a chiedere di voler confermare che per i lotti suddivisi in più voci sia richiesto 1 solo campione per l'intero lotto e non 1 per ciascuna voce.
Risposta : Si rimanda alla campionatura richiesta nell’allegato 11 del capitolato speciale di gara.
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Chiarimento PI257399-23
Ultimo aggiornamento 09/08/2023 13:09Domanda : Spett.le RUP, - Con riferimento al punto 14.2 del Disciplinare “Campionatura e prove praticheâ€, si chiede cortesemente conferma che sia possibile, con riguardo al lotto n. 90 a), NON presentare campionatura gratuita della pompa di aspirazione, in quanto trattasi di apparecchiatura con un valore economico molto elevato; considerato altresì che tale apparecchiatura risulta essere già in uso presso gli Enti dell’AUSL della Romagna. - Si chiede conferma della possibilità di eliminare dal file “Allegato 8 Schema di offerta economica†i lotti per i quali NON si produce offerta. - Con riferimento al punto 15 b) del Disciplinare di gara, si chiede conferma che trattasi di refuso l’indicazione della percentuale di sconto offerta per eventuali acquisti da listino all’interno del file Allegato 8 Schema offerta economica. Si chiede dunque conferma che sia sufficiente allegare (come riportato al punto 15 c) una distinta dichiarazione della % di sconto applicata sul listino. In attesa di un vostro riscontro, porgiamo cordiali saluti
Risposta : In relazione al quesito posto si conferma la possibilità relativamente al lotto 90 di inviare esclusivamente la campionatura del kit (rif. B), resta ferma la possibilità per la commissione giudicatrice di richiedere l'unità aspirante se ritenuta necessaria ai fini della valutazione.
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Chiarimento PI256312-23
Ultimo aggiornamento 09/08/2023 13:07Domanda : Buongiorno a proposito del lotto 106 in cui viene chiesto "doppio stent per uso biliare, si chiede di precisare se la base d'asta unitaria si riferisca ad uno stent o se invece viene intesa da suddividere sul doppio stent (es. ciascuno dei due stent potrebbe avere un valore di 550,00€ cadauno); di conseguenza se la quantità complessiva a base d'asta di 30 pezzi è da intendersi costituita da 15 + 15 stent essendovi a monte la richiesta del doppio stent. grazie e saluti
Risposta : In relazione al quesito posto si precisa che il valore unitario a base d’asta è riferito ad uno stent e si conferma la quantità indicata.
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Chiarimento PI256808-23
Ultimo aggiornamento 09/08/2023 13:05Domanda : Buongiorno, Vi informiamo che l'importo CIG relativo al lotto 47 è pari ad euro 165,00 e non 90,00 come da Vs. tabella. Si chiede conferma Cordialmente
Risposta :
In relazione al quesito posto, per il lotto 47 si conferma l'importo contributo ANAC di euro 90,00 come indicato in tabella, tuttavia si evidenzia che il cig di riferimento è il seguente 9890126629, per refuso era stato riportato il cig relativo al lotto 46; si provvede ad allegare tabella 1 aggiornata. Si raccomanda di verificare gli importi relativi al pagamento del contributo ANAC che, come da art. 10 del disciplinare di gara, "sono indicativamente riportati nella Tabella 1...". -
Chiarimento PI256311-23
Ultimo aggiornamento 09/08/2023 13:01Domanda : CIG LOTTO 18 Spettabile Amm.ne, si chiede di indicare il CIG corretto relativo al lotto 18. Nei doc di gara "TABELLA 1 DISCIPLINARE" viene infatti riportato il CIG 9890055B90, che è lo stesso del lotto 17 e non prevede il pagamento di contributo ANAC. Diversamente, il Lotto 18, considerato il valore a BA dovrebbe prevedere il pagamento del contributo ANAC. Cordiali saluti,
Risposta : Si riporta di seguito la risposta già pubblicata in merito a quesito analogo: “Si allega tabella CIG corretta con i refusi indicati, precisando che tali CIG sono i medesimi già indicati sulla piattaforma telematica SATERâ€.
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Chiarimento PI255795-23
Ultimo aggiornamento 09/08/2023 12:58Domanda : Per la tipologia di stent richiesta al lotto 105, vengono richiesti "Diametri stent da 6 a 12 mm circa". Si fa presente che La gamma di diametri fino a 12 mm, non è disponibile sul mercato. La reale gamma di diametri esistente va da 6 a 10 mm. Si chiede quindi conferma che con la dicitura "circa" è possibile ritenere la gamma di diametri fino a 10 mm congrua con la richiesta di capitolato, come nella precedente gara N: 6577651 del Novembre 2016, dove difatti con la dicitura "circa" venne stabilito per gli stent una tolleranza del +/- 20% sulle misure indicate.
Risposta : Al fine di garantire la massima partecipazione in relazione al lotto 105 si conferma la possibilità di considerare un range di tolleranza +/- 20% rispetto alla misura richiesta.
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Chiarimento PI257136-23
Ultimo aggiornamento 09/08/2023 12:55Domanda : Buongiorno con la presente siamo a chiedere: ? la scrivente X e Y si trovano tra loro in una situazione di controllo, secondo quanto definito all’Art. 2359 del c.c.; ? che entrambe le società sopra richiamate sono interessate a partecipare alla procedura indicata in oggetto, ma per lotti diversi; Considerato che: trattasi di gara multilotti a cui la X e la Y parteciperebbero a lotti differenti e, che quindi, non si configurerebbe nessun tipo di potenziale turbativa d’asta. Quanto sopra premesso e considerato siamo a chiedere: se è possibile per X e Y, pur trovandosi tra loro in una situazione di controllo, partecipare come imprese singole alla procedura in oggetto, formulando offerta per lotti diversi. Restando in attesa di un cortese riscontro e ringraziando in anticipo per l’attenzione accordatici, l’occasione è gradita per porgere distinti saluti.
Risposta :
Si conferma la possibilità di partecipare alla procedura di gara ad entrambi gli operatori economici purchè l'offerta sia formulata per lotti diversi. -
Chiarimento PI255836-23
Ultimo aggiornamento 08/08/2023 13:10Domanda : Buongiorno si sollecita risposta ai chiarimenti in merito ai CIG doppi , è impossibile generare Passoe e pagamento anac (Lotti 17-18 e 73-71) Appena possibile per favore Saluti
Risposta : Si allega tabella CIG corretta con i refusi indicati, precisando che tale CIG sono i medesimi già indicati sulla piattaforma telematica SATER.
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Chiarimento PI251578-23
Ultimo aggiornamento 08/08/2023 13:07Domanda : Buongiorno, Vi segnaliamo che il CIG indicato in Tabella 1 relativo al lotto 17 è uguale a quello indicato per il lotto 18. Il CIG relativo al lotto 73 è uguale a quello per il lotto 74. Vi chiediamo di rettificare affinchè si possanono pagare i relativi CIG Saluti
Risposta : Si allega tabella CIG corretta con i refusi indicati, precisando che tali CIG sono i medesimi già indicati sulla piattaforma telematica SATER.
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Chiarimento PI252927-23
Ultimo aggiornamento 08/08/2023 13:03Domanda : Buongiorno, in riferimento al lotto 17, cortesemente, si chiede di rivedere la base d'asta posta, in quanto inadeguata alla quotazione di mercato . Distinti Saluti
Risposta : Si conferma la base d'asta indicata.
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Chiarimento PI255076-23
Ultimo aggiornamento 08/08/2023 12:49Domanda : Buongiorno, chiediamo di poter fornire i campioni in confezione primaria originale di vendita sterile, senza inviare anche la confezione secondaria di vendita originale in quanto non disponiamo di confezioni secondarie in esubero rispetto a quelle che contengono i dispositivi. Forniremmo comunque copia delle etichette esterne e delle IFU e, se lo riteneste necessario, le dimensioni e il peso della confezione secondaria di ogni prodotto campionato. Vi ringraziamo per l' attenzione e porgiamo cordiali saluti.
Risposta : Si conferma la possibilità di presentare la campionatura così come indicato esclusivamente per quei lotti dove il confezionamento non costituisce criterio di valutazione, inoltre l'operatore economico dovrà chiaramente indicare all'interno della campionatura la composizione del confezionamento originario.
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Chiarimento PI254027-23
Ultimo aggiornamento 08/08/2023 12:48Domanda : Buongiorno, con la presente siamo a chiedere: LOTTO 112 se è confermata la B.A UNITARIA: di € 1.500,00 Visto il particolare utilizzo dei prodotti in questione, gli stessi risultano aver un prezzo di mercato decisamente più alto. Grazie
Risposta : Si conferma la base d’asta indicata.
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Chiarimento PI249769-23
Ultimo aggiornamento 08/08/2023 12:46Domanda : Spett.le Ente, con la presente siamo a chiedere i seguenti chiarimenti: 1. In merito alla presentazione della cauzione provvisoria, si chiede di voler confermare che il possesso della certificazione ISO 13485:2016, riferita alla produzione e distribuzione di Dispositivi medici, consenta di avvalersi della riduzione prevista dall’art. 93 comma 7 del D.lgs. n. 50/2016 (50%); 2. In riferimento al lotto 40 sub-a, si segnala che la caratteristica riportata nei requisiti di minima “a morfologia conica†identifica un solo operatore economico. Trattandosi di lotti unici e indivisibili e al fine di porre tutti gli operatori economici interessati in condizione di reale concorrenza, nel rispetto dei principi enunciati all’art. 30 commi 1) e 2) del D. Lgs. 50/2016 e s.m.i., si chiede di voler confermare che saranno accettati prodotti equivalenti così come indicato nel capitolato tecnico pag. 5: “Nel caso in cui la descrizione dei dispositivi oggetto dei lotti identifichi un prodotto riconducibile in modo univoco ad un’Azienda produttrice, costituirà offerta valida ogni altro prodotto che presenti caratteristiche analoghe a quelle richieste ed equivalenza nell’uso". Le specifiche tecniche richieste, infatti, devono consentire pari accesso degli operatori economici alla procedura di aggiudicazione e non devono comportare direttamente o indirettamente ostacoli ingiustificati alla concorrenza (art. 68 D.Lgs 50/16). In attesa di un cortese riscontro, inviamo cordiali saluti.
Risposta :
1.In relazione alla riduzione della cauzione si rimanda a quanto disposto dall’art. 93 D.Lgs 50/2016 e riportato nel disciplinare di gara;2. In riferimento al lotto 40 sub a, al fine di garantire la massima partecipazione, e richiamando il principio di equivalenza di cui all’art. 68 Dlg 50/2016, è possibile la presentazione di un prodotto con caratteristiche analoghe, che devono essere chiaramente indicate ed evidenziate nell’offerta tecnica da parte dell’operatore economico, così da consentire alla commissione giudicatrice di verificare l’effettiva equivalenza del dispositivo offerto. -
Chiarimento PI248451-23
Ultimo aggiornamento 08/08/2023 12:41Domanda : Spett.le Rup, Al fine di una più ampia partecipazione degli operatori economici, per il lotto 21 si chiede la possibilità di considerare un range di tolleranza +/-20% rispetto alla misura richiesta Cordiali saluti
Risposta : Al fine di garantire la massima partecipazione in relazione al lotto 21 si conferma la possibilità di considerare un range di tolleranza +/- 20% rispetto alla misura richiesta.
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Chiarimento PI247342-23
Ultimo aggiornamento 08/08/2023 12:40Domanda : Gentile RUP, In riferimento alla Tabella 1 Disciplinare ed all'Allegato 11 Capitolato tecnico “DESCRIZIONE LOTTOâ€, per le categorie di prodotto appartenenti al lotto n. 39, si chiede gentilmente di confermare la possibilità di offrire la più vasta gamma in termini di tipologia di materiale e quindi poter offrire anche prodotti in poliuretano, in quanto non cambia l’indicazione d’uso e l’applicabilità clinica, così da soddisfare la manualità di ogni singolo Clinico ed ampliare la possibilità di partecipazione al maggior numero di Operatori Economici. Grazie, cordiali saluti
Risposta : Per il principio di equivalenza e al fine di garantire la massima partecipazione, in relazione al quesito posto, si conferma la possibilità di offrire anche prodotti in poliuretano purchè non cambi l’indicazione d’uso.
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Chiarimento PI251976-23
Ultimo aggiornamento 04/08/2023 14:24Domanda : Spett.le Ente, si chiede di rendere disponibile in piattaforma l'ALLEGATO A richiamato nella documentazione di gara. Distinti saluti
Risposta :
Trattasi di refuso, l'allegato A si riferisce all'allegato 11 - Capitolato speciale, nel quale viene indicato per ogni lotto se l'Accordo quadro verrà stipulato con uno o più operatori economici. -
Chiarimento PI248036-23
Ultimo aggiornamento 04/08/2023 14:20Domanda : Buongiorno, per il lotto 25, partecipando con lo stesso prodotto per ogni riferimento a,b,c e d, si chiede se è possibile presentare un'offerta economica differente per ogni riferimento pur trattandosi dello stesso prodotto in quanto il prezzo varia in base alle misure.
Risposta :
Si conferma tale possibilità se riferito a misure diverse per i diversi riferimenti, ricordando che il prezzo offerto per ogni riferimento deve essere inferiore alla base d'asta.
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Chiarimento PI249829-23
Ultimo aggiornamento 02/08/2023 12:47Domanda : Con la presente siamo a chiedere se l'offerta economica, ovvero l'allegato 8, deve essere presentato esclusivamente in PDF, o solo Excel, oppure in entrambi i formati, tutti firmati digitalmente?
Risposta : Si accettano entrambi i formati purchè l’offerta sia firmata digitalmente.
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Chiarimento PI246071-23
Ultimo aggiornamento 28/07/2023 13:30Domanda : Allegato 2 Disciplinare, paragrafo 14 (pag. 26 di 38) e) Letteratura scientifica: evidenze scientifiche utili e necessarie ai fini dell’attribuzione del punteggio qualitativo, limitatamente ai lotti per i quali è richiesta Si chiede di chiarire quali siano i Lotti per i quali tale documentazione è richiesta. Distinti saluti.
Risposta : La letteratura scientifica deve essere inserita nella busta contenente l’offerta tecnica, come indicato all’art. 14 del disciplinare di gara, relativamente ai lotti per i quali rileva ai fini della valutazione del giudizio qualitativo, così come chiaramente indicato per ogni lotto nei criteri di valutazione indicati nel capitolato tecnico allegato 11.
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Chiarimento PI241981-23
Ultimo aggiornamento 28/07/2023 13:28Domanda : Buongiorno, si chiedono delucidazioni in merito alla documentazione richiesta a comprova dei requisiti di capacità tecnica e professionale di cui al punto 6.3 b). 1) si chiede conferma che i documenti richiesti corrispondano a CERTIFICATO CE e DICHIARAZIONE di CONFORMITA'. 2) si chiede quale sia la modalità di presentazione della documentazione a comprova: - mediante inserimento all'interno della busta contenente l'offerta tecnica? oppure - mediante pubblicazione di tali documenti (CE+DICH. CONFORMITA' per ogni singolo prodotto offerto) nel Fascicolo Virtuale dell'operatore economico? Ringraziando anticipatamente, porgiamo cordiali saluti.
Risposta : Come indicato nel disciplinare di gara art. 6.3 i requisiti di capacità tecnica e professionali sono relativa alla rispondenza alle normative indicate nel disciplinare e nel capitolato. La documentazione a comprova dovrà essere inserita nella busta contenente l’offerta tecnica come indicato all’art. 14 lett. D del disciplinare di gara.
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Chiarimento PI241961-23
Ultimo aggiornamento 28/07/2023 13:27Domanda : Con riferimento al lotto 11 vi chiediamo cortesemente di considerare una revisione della base d’asta in quanto il dispositivo richiesto presenta una quotazione di mercato superiore alla base d'asta indicata nei documenti di gara. Cordialmente
Risposta : Si conferma il valore posto a base d’asta.
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Chiarimento PI238312-23
Ultimo aggiornamento 28/07/2023 13:26Domanda : Rif Offerta economica Giustificativi di prezzo Quesito: Si chiede conferma che i giustificativi sono facoltativi e quindi è possibile non inviarli in questa fase grazie
Risposta : Si conferma la possibilità di trasmettere i giustificativi a corredo dell’offerta economica successivamente in caso di verifica di anomalia dell’offerta.
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Chiarimento PI237152-23
Ultimo aggiornamento 20/07/2023 15:19Domanda : Intestatario polizza fidejussoria Buongiorno, si chiede conferma che 'intestario della polizza sia: AZIENDA USL DELLA ROMAGNA C.F. e P. IVA 02483810392 Via De Gasperi, 8 48121 Ravenna
Risposta : Si conferma l’intestazione indicata
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Chiarimento PI236771-23
Ultimo aggiornamento 20/07/2023 15:18Domanda : RIF. DISCIPLINARE ART 6.3 B) Possesso di una valutazione di conformità del prodotto alle normative. I prodotti offerti dovranno essere conformi alle normative così come dettagliatamente indicato nel Capitolato speciale (allegato 11). La comprova del requisito è fornita mediante dichiarazione di rispondenza alle normative e un certificato di prodotto rilasciato da un organismo di certificazione accreditato ai sensi delle norme UNI CEI EN ISO/IEC 17065, per lo specifico settore e campo di applicazione richiesto, da un Ente nazionale unico di accreditamento firmatario degli accordi EA/MLA oppure autorizzato a norma dell’art. 5, par. 2, del Regolamento (CE) n. 765/2008. Si chiede conferma che le certificazioni indicate equivalgano al Certificato CE e Dichiarazione di Conformità
Risposta : Si conferma che i dispositivi offerti devono essere in possesso delle certificazioni CEE indicate nella documentazione di gara.
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Chiarimento PI234629-23
Ultimo aggiornamento 20/07/2023 15:16Domanda : LOTTO 68: si richiede di precisare meglio il range di misure e la pressione indicati, in quanto la descrizione non corrisponde a nessun prodotto presente sul mercato. LOTTO 69: si chiede di rivedere al rialzo la base d’asta indicata in quanto inadeguata alla categoria di palloni non complianti. LOTTO 76: per garantire una più ampia partecipazione al lotto, si chiede di non rendere vincolante la disponibilità della piattaforma .018 essendo disponibili sul mercato anche le piattaforme .014 e .035 con ampia gamma di misure disponibili.
Risposta :
In relazione ai quesiti posti si riscontra quanto segue:
- Lotto 68: al fine di garantire la massima partecipazione, si conferma che saranno valutati anche palloni che eccedono il 10% delle misure purchè idonei all’uso descritto, come già indicato in risposta al quesito PI207220-23.
- Lotto 69: si conferma il valore a base d’asta.
- Lotto 76: al fine di garantire la massima partecipazione, si conferma che saranno valutate anche piattaforme 0.014 e 0.035 con la relativa gamma di misure disponibili.
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Chiarimento PI234957-23
Ultimo aggiornamento 19/07/2023 18:31Domanda : Buongiorno, in merito all'invio della campionatura per i seguenti lotti 48-85-92 c'è la possibilità di presentare campionatura non sterile scaduta ? Cordiali Saluti
Risposta :
Per i lotti ove il confezionamento non è valutato ai fini dell’attribuzione del punteggio qualitativo, è possibile presentare campionatura non sterile/scaduta, con chiara indicazione sulla campionatura stessa.
Nel caso di effettuazione di prove verrà richiesta ulteriore campionatura.
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Chiarimento PI233699-23
Ultimo aggiornamento 18/07/2023 17:12Domanda : Spett.le RUP, con riferimento alla tabella dell’allegato 11 Capitolato tecnico, si chiedono i seguenti chiarimenti: - Per i lotti 46 e 47 nella colonna CND è indicato il codice G0280 (SONDE GASTRO-INTESTINALI – ACCESSORI) mentre la descrizione dei lotti fa riferimento alle Spirali per Embolizzazione; si chiede pertanto se trattasi di errore di battitura e quale sia il CND corretto a cui fare riferimento. - Per il lotto 89 nella colonna CND è indicato il codice C010402020601 (SISTEMI PER ATERECTOMIA PERIFERICA) mentre la descrizione del lotto fa riferimento ai Sistema di trombectomia meccanica; si chiede pertanto di confermare quale sia il CND corretto a cui fare riferimento. In attesa di un vostro riscontro, porgiamo cordiali saluti.
Risposta : Il codice CND indicato è indicativo, ogni operatore economico indica nell’offerta economica il codice CND di riferimento per il dispositivo offerto.
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Chiarimento PI232492-23
Ultimo aggiornamento 18/07/2023 17:09Domanda : Spettabile Ente, con riferimento al lotto 111, considerato il costo unitario abbastanza importante del dispositivo richiesto, in relazione all'importo totale previsto; considerato altresì che il dispositivo stesso è correntemente utilizzato presso gli ospedali di questa Spettabile Azienda, si richiede se sia possibile concedere l'invio di eventuale campionatura solo in fase di valutazione tecnica, se ritenuto opportuno dalla Commissione Tecnica incaricata. A disposizione per chiarimenti e ringraziando per una risposta, si porgono cordiali saluti
Risposta : Si conferma la necessità di fornire la campionatura richiesta, utile ai fini della valutazione dei prodotti offerti, nei tempi indicati nel disciplinare di gara
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Chiarimento PI227667-23
Ultimo aggiornamento 18/07/2023 17:06Domanda : RICHIESTA DI CHIARIMENTI Prot. n. LC_A303281_201021_2023 (Citare nelle comunicazioni) Spettabile Ente, In relazione alla procedura indicata in oggetto, si desidera sottoporre alla Vs. spettabile attenzione alcune criticità, emerse dalla lettura della documentazione di gara e ritenute a proprio parere suscettibili di chiarimenti e/o di verifica. In riferimento ai lotti 46 e 47, posto che il sistema di distacco delle spirali è composto da macchinetta di distacco e cavi di distacco che sono quindi accessori indispensabili per l’utilizzo delle spirali, si chiede di voler confermare la possibilità di fornire in sconto merce tali dispositivi. Premesso quanto sopra, si chiede di voler cortesemente prendere in considerazione i rilievi formulati e di voler fornire i relativi riscontri, al fine di garantire la corretta formulaizone dell’offerta a tutte le Ditte interessate ed il buon esito della procedura. Si ringrazia della cortese attenzione e si porgono Distinti saluti
Risposta : Il dispositivo offerto deve essere idoneo all'uso descritto, pertanto il valore offerto a base d'asta deve essere omnicomprensivo di tutti gli accessori indispensabili per l'utilizzo.
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Chiarimento PI226159-23
Ultimo aggiornamento 18/07/2023 17:02Domanda : RIF BASE D'ASTA LOTTO N. 108 Si chiede di rivedere la base d'asta di tale lotto, che non risulta congrua rispetto agli attuali prezzi praticati grazie
Risposta :
Si conferma il valore a base d'asta.
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Chiarimento PI217634-23
Ultimo aggiornamento 18/07/2023 16:59Domanda : Lotto 79 – Al fine di eventuale preparazione di documentazione a supporto, si chiede di specificare come averrà la valutazione del criterio “Ridotta dispersione del farmaco â€
Risposta : La ridotta dispersione del farmaco verrà misurata attraverso la valutazione del sistema di protezione del pallone, tecnologia di coating, ed eventuali studi di biodisponibilità del farmaco.
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Chiarimento PI207220-23
Ultimo aggiornamento 18/07/2023 16:57Domanda : Gentili signori, per i lotti dal 64 al 73, dato che i diametri e le lunghezze del palloncino indicati nel Capitolato tecnico precluderebbero la partecipazione a molti operatori economici, si chiede conferma che verranno considerati validi i DM aventi misure che eccedano la tolleranza +/- 10% . In attesa di un vostro cortese riscontro, porgiamo cordiali saluti
Risposta : Al fine di garantire la massima partecipazione, si conferma che saranno valutati anche palloni che eccedono il 10% delle misure purchè idonei all’uso descritto.
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Chiarimento PI220637-23
Ultimo aggiornamento 10/07/2023 13:44Domanda : Gentilissimi buon giorno. Vi scriviamo in riferimento al lotto 16: Rubinetti ad almeno 3 vie resistenti al mezzo di contrasto, per cui è stata indicata come base d'asta unitaria il valore di € 8,00. Volevamo farvi presente che quanto da Voi indicato risulta essere troppo basso. In attesa di Vs gentile riscontro, restiamo a disposizione e porgiamo distinti saluti.
Risposta : Si conferma il valore a base d'asta.
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Chiarimento PI216224-23
Ultimo aggiornamento 06/07/2023 13:02Domanda : Buongiorno, sottoponiamo alla Vs. cortese attenzione i sotto riportati quesiti: - possibilità di inviare offerta solo per alcuni riferimenti di un lotto (es. solo sub-lotto a); - possibilità di presentare campionatura NON sterile / scaduta. RingraziandoVi anticipatamente, porgiamo cordiali saluti.
Risposta :
Di seguito il riscontro ai quesiti posti:
- Come previsto all’art. 3 del disciplinare di gara ogni lotto è unico ed indivisibile; pertanto, nel caso di lotto composto da più riferimenti, deve essere presentata offerta per ogni riferimento;
per i lotti ove il confezionamento non è valutato ai fini dell’attribuzione del punteggio qualitativo, è possibile presentare campionatura non sterile/scaduta, con chiara indicazione sulla campionatura stessa. Nel caso di effettuazione di prove verrà richiesta ulteriore campionatura -
Chiarimento PI217633-23
Ultimo aggiornamento 06/07/2023 13:00Domanda : Lotto 25 – Si chiede di confermare la possibilità di partecipazione al lotto indicato solo per alcuni dei sublotti indicati nel capitolato.
Risposta : Come previsto all’art. 3 del disciplinare di gara ogni lotto è unico ed indivisibile; pertanto, nel caso di lotto composto da più riferimenti, deve essere presentata offerta per ogni riferimento.
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Chiarimento PI217635-23
Ultimo aggiornamento 06/07/2023 12:58Domanda : Si chiede di confermare la possibilità di inviare campioni non sterili
Risposta : Per i lotti ove il confezionamento non è valutato ai fini dell’attribuzione del punteggio qualitativo, è possibile presentare campionatura non sterile/scaduta, con chiara indicazione sulla campionatura stessa. Nel caso di effettuazione di prove verrà richiesta ulteriore campionatura.
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Chiarimento PI217636-23
Ultimo aggiornamento 06/07/2023 12:56Domanda : Qualora un dispositivo venisse offerto in più lotti, si chiede di poter inviare il campione richiesto una sola volta
Risposta : Qualora un dispositivo venga offerto in più lotti è possibile presentare il medesimo campione, ma è necessario che nell’etichetta presente sul campione sia chiaramente indicato il numero dei lotti che rappresenta il campione stesso.
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Chiarimento PI218827-23
Ultimo aggiornamento 06/07/2023 12:54Domanda : CAMPIONATURA. Spett.le Ente, si chiede conferma di poter presentare la campionatura richiesta, in formato non sterile opppure scaduta (NOT FOR HUMAN USE.
Risposta : Per i lotti ove il confezionamento non è valutato ai fini dell’attribuzione del punteggio qualitativo, è possibile presentare campionatura non sterile/scaduta, con chiara indicazione sulla campionatura stessa. Nel caso di effettuazione di prove verrà richiesta ulteriore campionatura.
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Chiarimento PI211278-23
Ultimo aggiornamento 04/07/2023 12:45Domanda : Gentile R.U.P., Avendo a catalogo prodotti che risultano conformi alle caratteristiche minime richieste di lotti diversi, si chiede conferma che sia consentito poter partecipare con lo stesso prodotto (identificato con stesso REF) in più lotti. Ringraziando anticipatamente, porgiamo Cordiali saluti
Risposta : Si conferma la possibilità di presentare lo stesso dispositivo se presenta le caratteristiche di minima richieste in capitolato.