Gara a procedura aperta telematica relativa ad accordo quadro per la fornitura di ”Sistemi di chirurgia vertebrale e dispositivi medici per neurochirurgia”. – Ed. 2.

Domanda : Spett.le Stazione Appaltante, siamo con la presente a richiedere chiarimenti in merito alla descrizione del lotto n. 24 in cui tra le innovatività da poter presentare elencate: sistema autobloccante con viti, espandibili, peek, peek più titanio, metallo trabecolare. 1) Confermate che l’operatore potrà presentare offerta di un prodotto che presenti almeno una delle caratteristiche elencate senza incorrere nell’esclusione? 2) Confermate che anche in presenza della caratteristica “sistema autobloccante con viti” si debba offrire solo 1 cage come impianto tipo? 3) Rispetto alla prima edizione di questa procedura di gara la base d’asta per le cage XLIF innovative specificatamente ad espansione, ex lotto 42, si è ridotta sensibilmente scendendo al di sotto del prezzo unitario aggiudicato. Inoltre, il lotto di cage XLIF Standard riporta la medesima base d’asta unitaria. Confermate la base d’asta del lotto 24 di 2.340,00 per singola cage XLIF innovativa, anche ad espansione, al pari delle cage XLIF standard del lotto 23? 4) Il lotto n. 23 di cage XLIF Standard riporta la medesima base d’asta unitaria di 2.340,00 per singola cage XLIF innovativa, anche ad espansione e avvitata ecc.. Abbiamo riscontrato che la base d’asta del lotto n. 23 è analoga al lotto 14 per cage XLIF standard della recente gara, in corso di valutazione, bandita dalla AUSL di Bologna per conto dell’Area Vasta Emilia Centro (di seguito AVEC). In aggiunta, la base d’asta del lotto 24 di cage XLIF innovative risulta essere dimezzata rispetto all’analogo lotto n. 36 della succitata gara “AVEC” indicato in 5.000,00 € in caso di offerta di cage ad espansione. Chiediamo se sia possibile rivedere la base d’asta del lotto n. 24 al fine di ampliare la partecipazione delle aziende aventi prodotti innovativi. Ringraziando, si porgono cordiali saluti.

Risposta : 1) Si conferma che il prodotto deve presentare almeno una delle caratteristiche
2) Si conferma che l'impianto tipo prevede una sola cage
3) Lotto 24 Al fine di favorire la massima partecipazione  si aumenta il valore unitario a base d'asta  (€ 5.200)  diminuendo il fabbisogno quadriennale e confermando il valore complessivo a base d'asta quadriennale pari ad € 140.400,00 Si allega scheda ALL. 8 Offerta Economica_Ch_Vertebrale aggiornata

Domanda : Lotti 43- 44 qual'è il valore volumetrico di riferimento per la formulazione dell'offerta?

Risposta :

Domanda : Spett.le Stazione Appaltante, siamo con la presente a richiedere chiarimenti in merito alla descrizione del lotto n. 24 in cui tra le innovatività da poter presentare elencate: sistema autobloccante con viti, espandibili, peek, peek più titanio, metallo trabecolare. 1) Confermate che l’operatore potrà presentare offerta di un prodotto che presenti almeno una delle caratteristiche elencate senza incorrere nell’esclusione? 2) Confermate che anche in presenza della caratteristica “sistema autobloccante con viti” si debba offrire solo 1 cage come impianto tipo? 3) Rispetto alla prima edizione di questa procedura di gara la base d’asta per le cage XLIF innovative specificatamente ad espansione, ex lotto 42, si è ridotta sensibilmente scendendo al di sotto del prezzo unitario aggiudicato. Inoltre, il lotto di cage XLIF Standard riporta la medesima base d’asta unitaria. Confermate la base d’asta del lotto 24 di 2.340,00 per singola cage XLIF innovativa, anche ad espansione, al pari delle cage XLIF standard del lotto 23? 4) Il lotto n. 23 di cage XLIF Standard riporta la medesima base d’asta unitaria di 2.340,00 per singola cage XLIF innovativa, anche ad espansione e avvitata ecc.. Abbiamo riscontrato che la base d’asta del lotto n. 23 è analoga al lotto 14 per cage XLIF standard della recente gara, in corso di valutazione, bandita dalla AUSL di Bologna per conto dell’Area Vasta Emilia Centro (di seguito AVEC). In aggiunta, la base d’asta del lotto 24 di cage XLIF innovative risulta essere dimezzata rispetto all’analogo lotto n. 36 della succitata gara “AVEC” indicato in 5.000,00 € in caso di offerta di cage ad espansione. Chiediamo se sia possibile rivedere la base d’asta del lotto n. 24 al fine di ampliare la partecipazione delle aziende aventi prodotti innovativi. Ringraziando, si porgono cordiali saluti.

Risposta : 1) Si conferma che il prodotto deve presentare almeno una delle caratteristiche
2) Si conferma che l'impianto tipo prevede una sola cage
3) Lotto 24 Al fine di favorire la massima partecipazione  si aumenta il valore unitario a base d'asta  (€ 5.200)  diminuendo il fabbisogno quadriennale e confermando il valore complessivo a base d'asta quadriennale pari ad € 140.400,00 Si allega scheda ALL. 8 Offerta Economica_Ch_Vertebrale aggiornata

Domanda : Spett.le Stazione Appaltante, siamo con la presente a richiedere chiarimenti in merito alla descrizione del lotto n. 22 in cui tra le innovatività da poter presentare elencate: sistema autobloccante con viti, espandibili, peek, peek più titanio, metallo trabecolare. 1. Confermate che l’operatore potrà presentare offerta di un prodotto che presenti almeno una caratteristica elencata senza incorrere nell’esclusione? 2. Il lotto n. 21 di cage ALIF Standard riporta la medesima base d’asta unitaria di 2.340,00 per singola cage ALIF innovativa, anche ad espansione o avvitata ecc.. Abbiamo riscontrato che la base d’asta del lotto n. 21 è analoga al lotto 15 della recente gara, in corso di valutazione, bandita dalla AUSL di Bologna per conto dell’Area Vasta Emilia Centro (di seguito AVEC). Invero, la base d’asta del lotto 22 di cage innovative risulta essere sensibilmente più bassa rispetto all’analogo lotto n. 38 della succitata gara “AVEC” indicato in 2.650,00 €. Chiediamo se sia possibile rivedere la base d’asta del lotto n. 22 al fine di ampliare la partecipazione delle aziende aventi prodotti innovativi. Ringraziando, si porgono cordiali saluti.

Risposta : 1) Si conferma che il prodotto deve presentare almeno una caratteristica
2) Lotto 22 Al fine di favorire la massima partecipazione si aumenta il valore unitario a base d'asta  (€ 2,600)  diminuendo il fabbisogno quadriennale, confermando il valore complessivo a base d'asta quadriennale €   46.800,00  Si allega scheda ALL. 8 Offerta Economica_Ch_Vertebrale aggiornato

Domanda : 9. LOTTO 13 Spett.le Stazione Appaltante, siamo con la presente a richiedere chiarimenti in merito alla descrizione del lotto n. 13. 1) Confermate che l’impianto tipo deve essere composto da 1 cage PLIF standard? Ringraziando, si porgono cordiali saluti.

Risposta :

Domanda : Spett.le Stazione Appaltante, in merito alla mancata indicazione della richiesta di conto deposito e di campionatura dei lotti nn. 33, 34, 35, 36, 41 e 46 nella tabella “ALL__7_All__A__al_Capitolato_Tecnico” espressa negli altri lotti con sì/no, chiediamo di elencare le informazioni mancanti. Ringraziando, si porgono cordiali saluti.

Risposta : Lotto  41:  Conto deposito  SI    Campionatura NO  
Lotti 33-34-35-36-46  Conto deposito NO   Campionatura NO

Domanda : Spett.le Stazione Appaltante, siamo con la presente a richiedere chiarimenti in merito al criterio di valutazione contenuto nel “Disciplinare_CH_VERTEBRALE_rev”, art. 16.1 CRITERI DI VALUTAZIONE DELL’OFFERTA TECNICA, a pagina 32. Nelle caratteristiche tecniche e qualità dei prodotti offerti viene citato il criterio del peso. a. Confermate che per peso si intende il peso del singolo impianto offerto? b. Confermate possa essere indicato il peso medio relativo al singolo impianto offerto (cosiddetta componente) in presenza di una serie di misure fornibili? Ringraziando, si porgono cordiali saluti.

Risposta : 1) Si conferma che il peso fa riferimento al singolo impianto offerto.
2)  Si conferma che può essere indicato il peso medio

Domanda : Spett.le Stazione Appaltante, siamo con la presente a richiedere chiarimenti in merito alla descrizione del lotto n. 18. 1) Nella descrizione inizialmente richiedete una cage TLIF e successivamente PLIF. Confermate che trattasi di refuso e la cage richiesta sia di tipo TLIF? 2) Tra le innovatività da poter presentare elencate: sistema autobloccante con viti, espandibili, e/o di materiali diversi. Confermate che l’elenco è da considerarsi di caratteristiche alternative l’una all’altra e che l’OE potrà presentare offerta di un prodotto che ne presenti almeno una di quelle elencate senza incorrere nell’esclusione? Ringraziando, si porgono cordiali saluti.

Risposta : 1) La cage richiesta è tipo TLIF
2) Il prodotto deve avere almeno una delle caratteristiche indicate

Domanda : Buongiorno, caricando in piattaforma file compressi di tipo zip., si ritiene sufficiente firmare digitalmente la cartella zip (che equivale alla firma dei documenti in essa contenuti) oppure necessitate che vengano firmati singolarmente anche i documenti contenuti al suo interno (quindi, firma dei singoli files + firma della cartella zip.)? Cordiali Saluti

Risposta : E' sufficiente firmare digitalmente la cartella zip

Domanda : Spett.le Stazione Appaltante, siamo con la presente a richiedere chiarimenti in merito alla descrizione del lotto n. 44. 1) Lasciando la scelta all’OE di offrire il prodotto nel volume tra 1 e 5 cc ci sembra che le offerte possano essere economicamente incomparabili qualora un OE offrisse 1 cc mentre un secondo OE offrisse 5 cc. Sarebbe possibile stabilire un valore volumetrico preciso da offrire con relativa tolleranza e possibilità di sommare più confezioni per raggiungere il volume richiesto? Ringraziando, si porgono cordiali saluti.

Risposta : Confermando la possibilita di presentare diverse formulazioni all'interno del range indicato, si specifica che il valore unitario a base d'asta di € 440,00  si riferisce ad un confezionamento di 10 cc ( ergo € 44 /cc) pertanto l'OE dovrà presentare offerta tenendo in considerazione tale confezionamento. Ad esempio se la formulazione è di 2cc, nella formulazione offerta dovranno essere considerate 5 siringhe. In questo modo è garantita la comparabilita delle offerte.

Domanda : Buongiorno, in riferimento al lotto 44 è richiesta una siringa da 5cc con possibilità di erogazione da a 1cc fino a 5cc oppure siringhe singole da 1cc fino 5cc? In questo caso andrebbe specificato il fabbisogno presunto per ogni formato. In attesa di riscontro, ringraziamo anticipatamente.

Risposta : Confermando la possibilita di presentare diverse formulazioni all'interno del range indicato, si specifica che il valore unitario a base d'asta di € 440,00  si riferisce ad un confezionamento di 10 cc ( ergo € 44 /cc) pertanto l'OE dovrà presentare offerta tenendo in considerazione tale confezionamento. Ad esempio se la formulazione è di 2cc, nella formulazione offerta dovranno essere considerate 5 siringhe. In questo modo è garantita la comparabilita delle offerte

Domanda : Buongiorno, la presente per chiedere quali documenti caricare nel campo "Indicazioni specifiche alle voci di prezzo art. 15 del disciplinare" presente nella tabella sezione "caricamento lotti" della piattaforma. Grazie, cordiali saluti

Risposta : Si allega a titolo esemplificativo fac simile giustificativi.

Domanda : Gentilissimi, in riferimento all'offerta economica, cosa si intende per "giustificativi a corredo dell'offerta economica"? Grazie Cordiali saluti

Risposta : Si intendono le principali voci di costo in cui si scompone l’offerta ed utile d’impresa.
Si allega a titolo esemplificativo fac simile giustificativi.

Domanda : Gentilissimi, in riferimento al lotto 26 è possibile inserire nell'allegato 8 il range di tutte le misure disponibile e nell'offerta a sistema SATER inserire solo una misura a titolo esemplificativo? Ringraziamo e porgiamo cordiali saluti

Risposta : Si è possibile.

Domanda : Spettabile Amministrazione, 1) Con riferimento a quanto previsto dal disciplinare di gara a pg. 22 laddove è previsto che “Tutta la documentazione da produrre deve essere in lingua italiana. È consentito presentare direttamente in lingua inglese la seguente documentazione: certificazioni emesse da Enti ufficiali e riconosciuti (ad es.: certificati ISO, CE, etc.) e letteratura scientifica (dove richiesta), senza bisogno di traduzione. In tutti gli altri casi i documenti devono essere corredati da traduzione giurata in lingua italiana. Per la documentazione redatta in lingua inglese è ammessa la traduzione semplice. In caso di contrasto tra testo in lingua straniera e testo in lingua italiana prevarrà la versione in lingua italiana, essendo a rischio del concorrente assicurare la fedeltà della traduzione”, con la presente siamo a chiedere di conferamre che sia ammessa altresì la produzione in lingua originale (inglese) delle eventuali autodichiarazioni di conformità CE e delle certificazioni (o altra documentazione a comprova) dell’assenza di nichel resa dal fabbricante.

Risposta : E' ammesso.

Domanda : Buongiorno, in riferimento al lotto 26 il nostro prodotto è formato da due codici, uno per il connettore e uno per la fascetta. E' possibile modificare l'allegato 8 aggiungendo una riga in modo da poter inserire entrambi i codici? In attesa di riscontro, ringraziamo anticipatamente.

Risposta : Si è possibile.

Domanda : Buongiorno, di seguito le richieste di chiarimenti: LOTTO 30: Nel documento All.8 Offerta Economica non sono elencati singolarmente i componenti dell’impianto tipo nella colonna “Configurazione impianto tipo”. È possibile aggiungere manualmente le righe sul documento con i vari componenti, o volete che l’offerta da indicare sia esclusivamente dell’intero sistema, e quindi senza inserire il singolo dettaglio del valore offerto per ogni singolo componente? In tale ultima ipotesi, è corretto allegare un elenco dettagliato relativo ai singoli componenti e al loro rispettivo valore di offerta? LOTTO 15: Potete confermare che la base d’asta unitaria indicata riguarda esclusivamente il prezzo di n. 1 cage, e non di un sistema tipo composto da n.2 cage? Grazie in anticipo, Cordiali Saluti.

Risposta : Lotto 30: Sono possibili entrambi le ipotesi.
Lotto 15: Il prezzo  unitario a  base d'asta  si  riferisce ad un impianto tipo che prevede l'utilizzo di due cage.

Domanda : Buongiorno, La Vostra risposta al quesito PI234722-23 è la seguente : "Nel campo predisposto in piattaforma, denominato "Listino prezzi" può essere caricata una cartella zippata, contenente il listino prezzi, la dichiarazione di % di sconto offerta, unitamente ai giustificativi a corredo dell'offerta economica". Vediamo invece che in piattaforma esiste un campo specifico denominato "INDICAZIONI SPECIFICHE ALLE VOCI DI PREZZO ART. 15 DEL DISCIPINARE" . Chiediamo conferma che nel suddetto campo si debba allegare la dichiarazione relativa ai "Giustificativi a corredo dell'offerta economica" . Cordiali saluti.

Risposta : Si conferma.

Domanda : Buonasera, nel Disciplinare di Gara, specificatamente al paragrafo "CONDIZIONI DI ACCORDO QUADRO E CONTRATTI APPLICATIVI", si fa riferimento al "lotto di CA" chiarendo che "Relativamente al lotto di CA, il prezzo a base d’asta opera quale prezzo unitario dell’oggetto, e l’OE deve formulare offerta inferiore alla base d’asta del lotto, relativamente ai riferimenti composti da più combinazioni identificanti diversi “impianti tipo” ed interni al lotto di CA, il prezzo a base d’asta opera quale “tetto di spesa” dell’impianto tipo, rispetto al quale l’OE deve indicare per ciascuna voce componente l’impianto tipo il prezzo unitario offerto in modo tale che la somma delle suddette singole voci, moltiplicate per le rispettive quantità corrisponda al prezzo offerto del impianto tipo". Si può chiarire che cosa debba intendersi per "lotto di CA"? Distinti Saluti

Risposta : Si intendono i lotti gestiti in accordo quadro per i quali saranno stipulati contratti applicativi.

Domanda : Stante l'esigenza di ricevere risposta ai quesiti tecnici (risposte ad oggi 18/07/2023 non ancora pervenute) ai fini di poter formulare un'offerta economica soddisfacente alla richiesta espressa da codesta spett.le S.A., si rende necessaria la proroga della scadenza dei termini di presentazione offerta

Risposta : Si conferma la data scadenza di presentazione offerta.

Domanda : buongiorno, in riferimento all’All.7 Capitolato tecnico, ed in particolare al Lotto 32, ci permettiamo di segnalare un errore nella valorizzazione dell’impianto tipo, in quanto la somma delle singole componenti moltiplicate per le quantità porta ad un importo complessivo totale superiore. Per quanto sopra, si chiede di indicare la valorizzazione corretta. In attesa di un gradito riscontro si porgono cordiali saluti

Risposta : La valorizzazione corretta è il prezzo  unitario a  base d'asta (I.E.)

Domanda : Spettabile Ente, siamo a richiedere i seguenti chiarimenti: PER IL LOTTO 28 ed il LOTTO 29: Nella composizione dell’Impianto del tratto Occipito-Cervicale vengono indicati 2 Unicini Laminari. Alla luce della ormai consolidata prassi a non utilizzare Uncini del tratto Cervicale, si domanda se trattasi di refuso o se la presenza degli Uncini e’ condizione a pena di esclusione. Grazie, distinti saluti.

Risposta : Nei lotti 28 e 29 vanno inclusi sia gli uncini che le viti poliassiali. Queste ultime sono correttamente indicate nel lotto 28 rif. a, mentre sono state omesse nel lotto 29.
La mancanza di uncini è da considerare un criterio di esclusione, poiché l'eventuale impossibilità di avvitamento di una o più masse laterali, richiede necessariamente l'utilizzo degli uncini laminari per poter completare correttamente il costrutto.

Domanda : Spett.le Amministrazione, si chiede cortesemente di confermare che per il lotto n. 42 non debba essere presentata la campionatura, poiché nell'allegato A) al Capitolato la casella risulta vuota. Cordiali saluti.

Risposta : Si conferma.

Domanda : Buonasera, con riferimento al lotto 49 si richiede se siano accettati anche sostituti durali in materiale biologico

Risposta : Si conferma la descrizione del lotto.

Domanda : Buongiorno, In riferimento alla cauzione definitiva siamo a chiedere quanto segue: - Importo definitivo della cauzione in caso di aggiudicazione (1°, 2* o 3* aggiudicatario) - Possibilità di dare la cauzione definitiva con assegno circolare come nella provvisoria Ringraziamo per la cortese attenzione e porgiamo cordiali saluti.

Risposta : L'importo della cauzione definitiva, verà calcolata sulla somma delle  quote percentuale del valore a base d'asta dei lotti  aggiudicati.  
E' ammesso.

Domanda : Quesiti economici / Allegato 8 Offerta Economica: 1) Lotto n. 15: si chiede di indicare il n. di cage che dovranno essere considerate nell’ impianto-tipo. 2) Lotti da n. 28 a n. 46: nella composizione dell’impianto-tipo è previsto il “DADO” di fissaggio per viti; si chiede di indicare come debba essere compilato l’ Allegato 8 qualora nei sistemi proposti il DADO sia preassemblato nella confezione delle viti. 3) Si chiede di precisare se nell’elaborazione dell’offerta, anche per i lotti i cui impianto-tipo siano costituiti da più componenti, l’unico vincolo sia quello di rispettare il “prezzo unitario a base d’asta (I.E.)” in colonna P. 4) Si chiede di chiarire se l’allegato 8 sia da compilare singolarmente per ogni lotto partecipato oppure se debba essere un unico file che comprenda l’offerta per tutti i lotti oggetto d’offerta. 5) Si chiede di indicare dove debba essere indicata sull’allegato 8 la “percentuale di sconto offerta per eventuali acquisti da listino” prevista all’art. 15 del Disciplinare di Gara. Quesiti Campionatura: 6) Si chiede di precisare SE per il lotto n. 46 sia prevista la consegna di campionatura. Ringraziando, porgiamo distinti saluti. prot. 727/23 del 14/07/2023

Risposta : 1) Lotto 15: L'impianto tipo prevede l'utilizzo di due cage.
2) Lotti dal 28 al 46: In corrispondenza della voce del dado  indicare  che il prezzo dello stesso è compreso  nella voce delle  viti.
3) I prezzi dei componenti dell’impianto tipo si intendono quali prezzi di riferimento. Il prezzo unitario offerto per i singoli componenti l'impianto tipo, moltiplicate per le rispettive quantità non deve superare il prezzo  unitario a  base d'asta (I.E.) colonna "P".
4) L'allegato 8 può essere compilato per singolo lotto partecipato.
5) La dichiarazione della percentuale di sconto offerta per eventuali acquisti da listino può essere inserita nel campo predisposto in piattaforma, denominato "Listino prezzi".
6) Per il lotto 46 non è prevista campionatura.

Domanda : Gent.mi, con riferimento al requisito dell’assenza di Nichel come requisito essenziale a pena di esclusione, si chiede di precisare cosa voglia intendersi per “NICKEL FREE”. Infatti, la dicitura “Nickel Free” non è tecnicamente corretta, in quanto le analisi di laboratorio non sono in grado di testare con certezza assoluta la quantità “zero” di nickel contenuta all’interno di un prodotto. Le analisi possono piuttosto stabilire quali sono i limiti di rilascio del nickel contenuto in un prodotto sul corpo umano, se essi sono al di sotto o al di sopra di una determinata soglia considerata dannosa per la salute. In quest’ottica è certamente più corretto utilizzare la dicitura “Nickel Tested” che garantisce che un prodotto, anche se contiene nickel, ne rilascia sulla pelle o in altre zone del corpo una quantità che si trova al di sotto della soglia pericolosa e non comporta dunque nessun rischio per la salute, perché non è assimilabile dal corpo. Le norme di riferimento per il nickel (es. Regolamento (CE) n. 1907/2006 (c.d. Regolamento Reach) – artt. 67-73 e Allegato XVII, D. Lgs. 14 settembre 2009, n. 133 – art. 16, n. 27, Norma EN 1811:2011, Norma EN 12472:2009) stabiliscono che i limiti di rilascio del nickel sono i seguenti: • 0,2 µg/cm2/settimana per gli oggetti da inserire in parti perforate del corpo umano; • 0,5 µg/cm2/settimana per i prodotti destinati ad entrare in contatto diretto e prolungato con la pelle; Per quest’ultimi, qualora vi sia un rivestimento “nickel tested”, tale rivestimento deve garantire che il tasso di cessione di nickel consentito non venga superato per un periodo di almeno due anni di uso ordinario del prodotto. A fronte di quanto sopra, si chiede di voler indicare come requisito a pena di esclusione il “Nickel Tested” e non il “Nickel Free”. Cordiali Saluti

Risposta : Viene accettata la dichiarazione "Nickel Tested"

Domanda : Buongiorno, siamo a sollecitare un riscontro in merito alla ns richiesta di revisione base d'asta per il lotto 54. Ringraziamo e porgiamo cordiali saluti

Risposta : Vedasi risposta  a quesito  PI223638-23.

Domanda : Buongiorno, con la presente siamo a chiedere gentilmente i seguenti chiarimenti: 1) sono ammessi sconti merce? 2) pag. 23 del disciplinare di gara viene scritto che "nel caso in cui si rendesse necessario inserire a sistema file compressi (tipo .zip)...": è possibile inserire a sistema file compressi anche di tipo .7zip? Ringraziando per la gentile collaborazione, cordialmente salutiamo. Ufficio Gare

Risposta : 1) No, non sono ammessi sconti merce.
2) Si è possibile.

Domanda : Visti i tempi ridotti per la presentazione dell'offerta, la ricezione dei chiarimenti richiesti ai fini della formulazione dell'offerta stessa e la complessità della gara, si chiede formalmente proroga dei termini di scadenza

Risposta : Si conferma la data scadenza di presentazione offerta.

Domanda : Buongiorno, chiediamo un ulteriore chiarimento: OFFERTA TECNICA_punto e) Letteratura scientifica: da presentare limitatamente ai lotti per i quali è richiesta. Se la scrivente partecipa a lotti per i quali non è richiesta, confermate che è possibile quindi inserire nel campo dedicato in Piattaforma una dichiarazione dove si specifica che non viene presentata la letteratura in quanto non prevista nel caso di specie per non lasciare il campo vuoto? Ringraziamo e cordialmente salutiamo, Ufficio Gare

Risposta : Si conferma.

Domanda : Buonasera, all'art. 15 lett. b) del Disciplinare di Gara si chiede di compilare lo "Schema offerta economica" - Allegato 8 con tutte le informazioni richieste fra le quali si elencano anche: - percentuale di sconto offerta per eventuali acquisti da listino; - giustificativi a corredo dell'offerta economica. Tuttavia, nell'Allegato 8 non vi sono campi predisposti per fornire questo tipo di indicazioni. Pertanto, si chiede di confermare che trattasi di refuso e che la dichiarazione della % di sconto applicata sul listino vada presentata unitamente a quest'ultimo e allegata nel campo predisposto in piattaforma denominato "Listino prezzi" mentre i giustificativi potranno essere presentati successivamente sulla base di vostra specifica richiesta qualora si ravvisi un'anomalia dell'offerta. In caso contrario, si chiede di chiarire dove vada caricata la dichiarazione relativa ai giustificativi. Distinti Saluti

Risposta : Nel campo predisposto in piattaforma, denominato "Listino prezzi" può essere caricata una cartella zippata, contenente il listino prezzi, la dichiarazione di  % di sconto offerta,  unitamente ai giustificativi a corredo dell'offerta economica.

Domanda : RICHIESTA DI CHIARIMENTI Prot. n. LC_A303392_201512_2023 (Citare nelle comunicazioni). Spettabile Ente, In relazione alla procedura indicata in oggetto, si desidera sottoporre alla Vs. spettabile attenzione alcune criticità, emerse dalla lettura della documentazione di gara e ritenute a proprio parere suscettibili di chiarimenti e/o di verifica. Di seguito il dettaglio delle proprie osservazioni. In riferimento all’All.7 – Lotto 17 Gabbiette per fusione intersomatica lombare TLIF standard, si chiede di confermare che la specifica di un Impianto tipo con 1 cage ad espansione sia da considerare un refuso in quanto, per definizione, una cage ad espansione presenta delle caratteristiche di innovatività che non la fanno rientrare nel concetto di cage standard, soprattutto se si considera che è già stato previsto un lotto di cage TLIF innovative “espandibili”. In riferimento all’All.7 - Lotti 29, 31 e 32, si rappresenta che gli impianti tipo non prevedono la voce relativa ai dadi di serraggio delle viti, così come invece presenti per gli altri sistemi di fissazione/stabilizzazione (Lotti 27 e 28). Si chiede pertanto una revisione delle descrizioni degli impianti tipo che sia comprensiva di questa voce. In riferimento all’All.7 - Lotto 32 Sistema di fissazione toraco-lombare posteriore ad inserimento PERCUTANEO, nella descrizione si fa riferimento a Viti per stabilizzazione applicabili nei peduncoli o nelle masse articolari". In generale, con masse articolari si fa riferimento alle sintesi del tratto cervicale posteriore. Pertanto si propone di specificare meglio se si tratti di mero refuso. In riferimento al criterio di aggiudicazione delle presente procedura, appare chiaro ed evidenziato in più parti della documentazione di gara (Disciplinare e Capitolato Speciale) che, tranne che per il lotto 11, aggiudicato in base al criterio dell’offerta economicamente più vantaggiosa individuata sulla base del minor prezzo, ai sensi dell’art. 95, comma 4, del Codice, tutti i lotti sono aggiudicati in base al criterio dell’offerta economicamente più vantaggiosa individuata sulla base del miglior rapporto qualità/prezzo, ai sensi dell’art. 95, comma 2 del Codice. Contrariamente a quanto sopra, l’art. 20 del Disciplinare di gara Valutazione delle offerte tecniche ed economiche cita ad un certo punto: “Risulterà aggiudicataria l’offerta con il prezzo più basso per i lotti 13, 24, 25, 27, 28 e da 30 a 33; per i restanti lotti risulterà aggiudicataria l’offerta che avrà ottenuto il punteggio totale (qualità + prezzo) più alto....”evidenziando una netta incongruenza rispetto a quanto chiaramente esplicitato in più parti della documentazione di gara. Si chiede, quindi, di confermare che trattasi di mero refuso e che l’unico lotto che sarà aggiudicato sulla base del minor prezzo sarà esclusivamente il Lotto 11. In riferimento all’Art.16.1 del Disciplinare di gara CRITERI DI VALUTAZIONE DELL’OFFERTA TECNICA, ed in particolare al criterio A) lotti dal 1 al 47 “Caratteristiche tecniche e qualità dei prodotti offerti. Nel criterio rientrano, il peso, resistenza dei materiali, flessibilità/rigidità e precisione meccanica” si chiede di specificare se il peso e la precisione meccanica fanno riferimento alla valutazione dello strumentario o degli impianti offerti. Premesso quanto sopra, si chiede di voler cortesemente prendere in considerazione i rilievi formulati e di voler fornire i relativi riscontri, al fine di garantire il buon esito della procedura. Si ringrazia della cortese attenzione e si porgono Distinti saluti

Risposta : Risposta ai chiarimenti  Prot. n. LC_A303392_201512_2023
Lotto 17 Gabbiette per fusione intersomatica lombare TLIF standard: la dicitura "cage ad espansione" trattasi  refuso.
Lotti 29, 31 e 32: L'impianto tipo deve essere composto anche dai dadi, da calcolare in numero pari alle viti (un dado per ogni vite).
Lotto 32 Sistema di fissazione toraco-lombare posteriore ad inserimento PERCUTANEO  Trattasi di refuso; le viti devono essere impiantabili nei peduncoli.
Art. 20 del Disciplinare di gara: "Risulterà aggiudicataria l’offerta con il prezzo più basso per i lotti 13, 24, 25, 27, 28 e da 30 a 33" Trattasi di refuso,  l’unico lotto, aggiudicato sulla base del minor prezzo è il lotto 11.
Art.16.1 del Disciplinare di gara CRITERI DI VALUTAZIONE DELL’OFFERTA TECNICA Caratteristiche tecniche e qualità dei prodotti offerti: Il peso e la precisione meccanica fanno riferimento agli impianti

Domanda : Nella tabella offerta economica all.8) troviamo le seguenti colonne: S) PREZZO UNITARIO OFFERTO IN CIFRE (I.E) MAX 2 decimali T) IMPORTO TOTALE QUADRIENNALE OFFEERTO IN CIFRE [prezzo unitario x fabbisogno presunto) U) iva % V) Prezzo Unitario OFFERTO W) Valore Quadriennale OFFERTO X) Aliquota IVA Chiediamo cortesemente la differenza tra le suddette colonne . Inoltre chiediamo cosa intendete per "PREZZO UNITARIO ESPRESSO IN CIFRE I.E." Cordiali saluti.

Risposta :

Domanda : Buongiorno, Nell'OFFERTA ECONOMICA punto b) chiedete scheda offerta economica di dettaglio compilata su Vs modulo allegato 8). Nello stesso punto b) chiedete inoltre la percentuale di sconto su listino e giustificativi a corredo dell'offerta economica. Chiediamo conferma che nella parte economica si debba allegare : punto b) Unica cartella zippata con All8 + percentuale di sconto + giustificativi punto c) Listino prezzi con dichiarazione sconto applicato punto d) Dichiarazione costi aziendali Cordiali saluti

Risposta : Si conferma.

Domanda : Buongiorno, sulla base dell’approfondita conoscenza del mercato di riferimento, considerando che il settore dei dispositivi medici è caratterizzato dalle seguenti specificità/criticità: - aumento dei costi delle materie prime - aumento dei costi di lavorazione - aumento dei costi di trasporto - aumento dei costi energetici e non per ultimo dalla difficoltà di approvvigionamento delle materie prime aggravato dal conflitto in Ucraina e dal mercato post COVID-19. Si cita Rapporto ISTAT prezzi al consumo – Giugno 2023. Riteniamo opportuno richiedere una rivalutazione al rialzo dell’importo base d’asta del lotto 54 pari a 500 euro . In attesa di un gentile riscontro in merito porgiamo distinti saluti.

Risposta : Per errata valutazione della base d'asta si procede alla revoca del lotto 54

Domanda : Spett.Le Ente, in riferimento al LOTTO 17 Si richiede di voler precisare se l'impianto tipo fa riferimento ad una tlif standard oppure una cage innovativa. La specifica ad espansione è un refuso? Distinti saluti

Risposta : Trattasi di refuso

Domanda : Chiarimento 1 Lotto 4: In riferimento a quanto indicato nel file “Allegato_ALL. 8 Offerta Economica_Ch_Vertebrale DEF” per quanto riguarda il lotto4: si chiede cortesemente conferma della possibilità di fornire i prodotti richiesti nella composizione come elementi separati e non come unico kit procedurale. Chiarimento 2 Lotto 4: In riferimento a quanto indicato nel file “Allegato_ALL. 8 Offerta Economica_Ch_Vertebrale DEF” per quanto riguarda il lotto4: Si riscontra la richiesta di n.1 martello all’interno del kit per vertebroplastica, riteniamo che tale richiesta sia un’indicazione di esclusività in quanto si tratta di materiale commercializzato (in formato sterile) solo da una singola azienda. Si consiglia la revisione della composizione del kit lasciando spazio ad eventuali strumenti ancillari per la procedura in un listino depositato. Chiarimento 1 Lotto 5: In riferimento a quanto indicato nel file “Allegato_ALL. 8 Offerta Economica_Ch_Vertebrale DEF” per quanto riguarda il lotto5: si chiede cortesemente conferma della possibilità di fornire i prodotti richiesti nella composizione alla voce “a” ed alla voce “e” come elementi separati e non come unico kit procedurale.

Risposta : Chiarimento 1 Lotto 4: E' possibile  fornire i prodotti richiesti nella composizione come elementi separati.
Chiarimento 2 Lotto 4: Sarà facoltà della commissione giudicatrice , nell'esercizio della propria discrizionalità valutare kit funzionalmente equivalenti.
Chiarimento 1 Lotto 5:  E' possibile fornire i prodotti richiesti    alla voce "a" ed alla voce "e"  come elementi separati.

Domanda : QUESITO 1:nel regolamento tecnico si riporta come requisito essenziale l’assenza di nichel nell’impianto, mentre nel disciplinare, al punto 16.1 sui CRITERI DI VALUTAZIONE DELL’OFFERTA TECNICA, cosi come al Punto 9 del regolamento tecnico, la presenza o meno del nichel rientra nella scala di valutazione da 0 a 10, quindi non ‘a pena esclusione’: quali delle due versioni deve essere considerata valida, anche tenendo presente che la componente CromoCobalto, presente per esempio in alcune tipologie di barre, è giocoforza contenete nichel, seppur in minima parte? QUESITO 2:relativamente al lotto 17, cage Tlif standard, viene indicato come impianto tipo cage ad espansione: trattasi di refuso? QUESITO 3:relativamente al lotto 29, 31,32,33 sono richieste nell’impianti tipo viti ed uncini ma nessun dado di chiusura: trattasi di dimenticanza? QUESITO 4:visti i tempi ridotti, l’importanza delle risposte ai quesiti per formulare l’offerta e la complessità della gara, si chiede formalmente proroga dei termini di scadenza

Risposta : Trattasi di refuso, la presenza o meno del nichel non è a pena di esclusione ma criterio di valutazione.
Lotto 17:Trattasi di refuso, la cage non deve essere espandibile
Lotti   29, 31,32,33: Nell'impianto tipo va considerato anche un dado per ogni vite  
Si conferma la data scadenza presentazione offerta.

Domanda : Gent.mi, da un analisi attenta del Capitolato Tecnico si rileva una non chiarezza circa il requisito "ASSENZA DI NICHEL". Infatti, mentre al punto 2.2 si elencano fra i requisiti essenziali dei prodotti (descritti in PREMESSA come "a pena di esclusione") l'ASSENZA DI NICHEL, al punto 9 "CRITERI DI VALUTAZIONE QUALITATIVI DEL MATERIALE" (lotti da 1 a 47) è richiamata alla lett. E) la medesima caratteristica ma valutata con un punteggio da 0 a 10. Pertanto, non è chiaro se tale caratteristica è stabilita a pena di esclusione oppure è un criterio di valutazione che, qualora non presente, non andrebbe a pregiudicare il proseguo nelle successive fasi di gara per il concorrente. Cordiali saluti

Risposta : Trattasi di refuso, la presenza o meno del nichel non è a pena di esclusione ma criterio di valutazione.

Domanda : Nel regolamento tecnico si riporta come requisito essenziale l’assenza di nichel nell’impianto, mentre nel disciplinare, al punto 16.1 sui CRITERI DI VALUTAZIONE DELL’OFFERTA TECNICA, cosi come al Punto 9 del regolamento tecnico, la presenza o meno del nichel rientra nella scala di valutazione da 0 a 10, quindi non ‘a pena esclusione’: quali delle due versioni deve essere considerata valida, anche tenendo presente che la componente CromoCobalto, presente per esempio in alcune tipologie di barre, è giocoforza contenete nichel, seppur in minima parte? - relativamente al lotto 17, cage Tlif standard, viene indicato come impianto tipo cage ad espansione: trattasi di refuso? - relativamente al lotto 29, 31,32,33 sono richieste nell’impianti tipo viti ed uncini ma nessun dado di chiusura: trattasi di dimenticanza?

Risposta : Trattaasi di refuso, la presenza o meno del nichel non è a pena di esclusione ma criterio di valutazione.
Lotto 17:Trattasi di refuso, la cage non deve essere espandibile
Lotti   29, 31,32,33: Nell'impianto tipo va considerato anche un dado per ogni vite 

Domanda : Buongiorno, la presente per chiedere se per il lotto 49 bisogna inviare la campionatura per quali musre e in quali quantità Grazie

Risposta :

Domanda : Quesito campionatura si chiede conferma che i lotti di campionatura sono quelli desumibili dall'ALL. A) al Capitolato Tecnico Descrizione dei prodotti in gara nella colonna campionatura e che se in detta colonna è riportata la dicitura "no" non è necessaria la campionatura. Si chiede conferma che per i lotti 34 e 35, 36, 41 non è richiesta campionatura dato che nella colonna relativa alla campionatura la casella risulta vuota

Risposta : Si conferma

Domanda : Buongiorno siamo a richiedere per il lotto 48 di campionare solo alcune delle misure richieste in quanto non tutte disponibili in stock. Al fine di valutare la fattezza del cotonino si richiede di poter valutare 3-4 misure diverse assortite magari inviando 18 buste (da 10 pz) di misure a scelta. Auspicando un riscontro positivo si porgono cordiali saluti

Risposta : Si ammette la partecipazione alla procedura di gara anche senza la presentazione di tutta la campionatura  entro i termini di presentazione dell’offerta; tuttavia, la stessa dovrà essere presentata in tempo utile per l’effettuazione delle valutazioni delle offerte da parte della Commissione giudicatrice. Diversamente, la Commissione valuterà se possibile effettuare la valutazione esclusivamente sulla base della documentazione presentata per il lotto e sui riferimenti per i quali è stata presentata la campionatura del lotto. Si chiede di specificare nella documentazione amministrativa – domanda di partecipazione - quale campionatura sarà eventualmente inviata successivamente.

Domanda : Gent.mi, si chiede di confermare che l'All. 8 Offerta Economica possa essere presentato facendo riferimento esclusivamente ai lotti di partecipazione e quindi possano essere eliminate tutte le righe che rimandano agli altri lotti. Cordiali Saluti

Risposta : Si conferma.

Domanda : Buongiorno, con la presente si evidenzia che tutti i documenti di gara fanno riferimento al vecchio Codice degli Appalti. Si chiede conferma che il tutto debba essere predisposto facendo riferimento al D. Lgs. 50/2016 essendo il Bando stato pubblicato in data antecedente all' 01/07/2023. Cordiali Saluti

Risposta : Si conferma che il codice degli appalti di riferimento è il D.Lgs. 50/2016.

Domanda : Gentilissimi, Desideriamo informare che in considerazione dell'approssimarsi del periodo di ferie estive, riguardante sia la nostra società che gli Istituti di Credito che devono emettere garanzia, avremmo la necessità di ricevere una risposta quanto prima al nostro questito posto il 27 giugno u.s. Ringraziamo anticipatamente per la Vostra gentile collaborazione e certi della Vostra comprensione porgiamo cordiali saluti. MIDA-bio srl

Risposta : Vedasi risposta al quesito registro di sistema n.PI216410-23

Domanda : Spett.Le Ente, con la presente si chede proroga della scadenza dei termini per la presentazione delle offerte al fine di permettere la corretta elaborazione della documentazione richiesta, considerando il numero dei lotti, la campionatura richiesta e il periodo estivo. Certi di cortese riscontro, si porgono distinti saluti

Risposta : Si conferma la data scadenza presentazione offerta.

Domanda : Buongiorno, in virtù del periodo estivo e della pubblicazione di decine di bandi con scadenza ravvicinata tra i mesi di luglio e agosto, chiediamo cortesemente la possibilità di prevedere una proroga per i termini di partecipazione alla suddetta procedura. Ringraziamo anticipatamente e porgiamo cordiali saluti

Risposta : Si conferma la data scadenza presentazione offerta.

Domanda : Gentili Signori, con la presente, siamo cortesemente a chiedere una PROROGA DEL TERMINE DI SCADENZA della Procedura in argomento (possibilmente al mese di settembre p.v.), al fine di poter ottemperare al meglio alla preparazione della documentazione di partecipazione visto l'imminente periodo di generale chiusura estiva. Ringraziamo sin d'ora per la Vs. risposta e porgiamo distinti saluti.

Risposta : Si conferma la data scadenza presentazione offerta.

Domanda : “Relativamente al lotto n.43 “Sostituto d’osso sintetico solido” viene richiesta una formulazione in siringa e non in formato solido sagomato. Si tratta di un errore di trascrizione in cui è stata riportata la formulazione destinata correttamente al lotto n.44 relativo a paste/gel? Quali criteri si devono considerare per la presentazione di un sostituto d’osso solido? Quali forme e dimensioni dovrebbe avere?” “Relativamente al lotto n.44 “Sostituto d’osso sintetico in pasta/gel” viene indicata una formulazione da 1-5cc. Possono essere presentate formulazioni comprese nel range indicato o devono essere presentate formulazioni da 1cc e da 5cc?” In attesa di un Vostro riscontro . Cordiali saluti

Risposta :

Domanda : Modalità inserimento documentazione amm.va

Risposta :

I documenti richiesti all’art. 13 del disciplinare di gara:  DOMANDA DI PARTECIPAZIONE E DOCUMENTAZIONE AMMINISTRATIVA devono essere allegati azionando il comando “aggiungi allegato” che si trova nella sezione Busta documentazione.