Suturatrici meccaniche, trocar e dispositivi medici per laparoscopia edizione 2

Domanda : Spett.le Az Usl della Romagna, per quelle che sono le ns conoscenze del mercato ci risulta che la basi d'asta dei seguenti lotti siano anormalmente basse , ci permettiamo di suggerire la base d'asta adeguata onde consentirci la partecipazione: Lotto 7 - BA attuale 22 euro - BA suggerita 32 euro Lotto 8 - BA attuale 22 euro - BA suggerita 32 euro Lotto 9 A -BA attuale 20 euro - BA suggerita 32 euro Lotto 9 B - BA attuale 10 euro - BA suggerita 25 euro Lotto 13 - BA attuale 18 euro - Ba suggerita 30 euro Lotto 14 - BA attuale 20 euro - BA suggerita 35 euro Lotto 15 - BA attuale 24 euro - BA suggerita 40 euro In aggiunta vi segnaliamo che nel lotto 9b, viene citato il riferimento alla compatibilità delle cannule al trocar del "lotto 32A" che non risulta essere presente. Vi chiediamo di rettificare il riferimento al lotto 32A. Cordiali saluti

Risposta :

Domanda : Spett.le Amministrazione, Con la presente si chiede di prendere visione delle seguenti richieste di chiarimenti: a. Per il lotto 6: si chiede di confermare la possibilità di offire, per il dispositivo richiesto, diverse lunghezze dello stelo; b. Per il lotto 7: si chiede di confermare la possibilità di offire diverse lunghezze del Trocar richiesto in questo lotto. Si chiede inoltre conferma che non siano richiesti Trocar con diametro da 5mm c. Per il lotto 8: si chiede di confermare la possibilità di offire diverse lunghezze del Trocar richiesto in questo lotto. d. Per il lotto 9a: si chiede di confermare la possibilità di offire diverse lunghezze dello stesso dispositivo richiesto. Si chiede inoltre conferma che non siano richiesti Trocar con diametro da 15mm Per il lotto 9b: nel Capitolato Tecnico, alla pagina 15, voce 9b vengono richieste “Cannule monouso compatibili con i trocar del lotto 32a di pari misura. Latex free. Sterile, imbustato singolarmente.” In merito a tale descrizione, si chiede di confermare che trattasi di un refuso e che la stessa corrisponda invece al lotto 9a e. Per il lotto 10: si chiede di confermare che in questo lotto sia possibile offrire dispositivi di accesso multiplo con tecnica mininvasiva di diverse tipologie e misure di single-site (tipo addominale / transanale) f. Per i lotti 13, 14, 15, 16: si rileva che l’importo previsto quale base d’asta dei lotti n. 13, 14, 15 e 16 per la fornitura in oggetto, risulti eccessivamente oneroso alla luce delle mutate condizioni di mercato. Come avrete potuto notare, nel corso degli ultimi anni abbiamo assistito a sconvolgimenti di carattere economico a livello internazionale, che hanno influenzato significativamente i costi delle materie prime che entrano in azienda per poter essere lavorate. Per tale motivo, ed al fine di rendere ragionevolmente remunerativa la nostra offerta economica, si chiede cortesemente alla Vostra spettabile amministrazione di voler considerare un innalzamento della base d’asta del 20% g. In merito alla Campionatura: Poichè la confezione originaria del prodotto è composta da un certo numero di pezzi, si chiede se sia possibile presentare per la campionatura un solo pezzo per lotto, anzichè l’intera confezion, e laddove richieste diverse misure, si chiede di indicare la misura richiesta. h. Contrariamente a quanto disposto sul Disciplinare, paragrafo 17, lettera a) e b) in cui viene richiesto che “per ogni dispositivo offerto, sia la Relazione Tecnicha che la Scheda Tecnica debbano contenere tutte le informazioni utili e necessarie alla commissione di aggiudicazione al fine di verificare il possesso delle caratteristiche tecniche di minima in relazione alla conformità del prodotto, e le caratteristiche migliorative al fine della attribuzione dei punteggi di qualità”, si chiede di confermare che una descrizione piu’ dettagliata sia delle caratteristiche tecniche di base, che di quelle migliorative possa essere inclusa solo nella Relazione Tecnica, differenziandola dalla Scheda Tecnica. Si resta in attesa di un gentile riscontro.

Risposta :

Domanda : Spett.Le Ente, si chiedono i seguenti chiarimenti: 1- Per quanto riguarda il lotto 1, al fine di consentire la massima partecipazione delle aziende presenti sul mercato e di conseguenza maggiore possibilità di scelta in termini di migliore rapporto qualità prezzo, chiediamo se è possibile rispondere con dispositivi nel cui confezionamento non sono già incluse le suture percutanee. 2- Si segnala che i prezzi delle basi d’asta indicate risultano notevolmente più bassi rispetto ai prezzi del mercato e non considerano gli aumenti Istat intercorsi negli ultimi tre anni già accettati e integrati dalla centrale d’acquisto. Tali basi d’asta impediscono la più amplia partecipazione da parte di tutte le aziende, soprattutto quelle che investono in qualità e ricerca. Certi di cortese riscontro, si porgono distinti saluti

Risposta :

Domanda : Buongiorno, in merito alla cauzione provvisoria chiediamo gentilmente se la certificazione ISO 13485, che certifica la qualità della gestione dei processi nell’ambito dei Dispositivi Medici, venga accettata al fine della riduzione del 30% (certificazioni ISO di cui all’art 106 c. 8 primo capoverso del D. Lgs 36/23) e se possa essere applicata l’ulteriore riduzione del 20% per il possesso del modello 231 (Art 106 c. 8 quarto capoverso del D.Lgs 36/2023 - Allegato II.13 Certificazioni o marchi rilevanti ai fini della riduzione della garanzia). Grazie

Risposta : In relazione al quesito posto si conferma che il possesso della certificazione ISO 13485 consente la riduzione del 30%, così come previsto all’art. 106 c.8 D.Lgs. 36/2023 Allegato II.13. Si conferma la possibilità di applicare una ulteriore riduzione del 20% quando l’O.E. è in possesso di una o più delle certificazioni previste all’allegato II.13 (fra queste rientra l’attestazione modello organizzativo ai sensi del D.Lgs. 231/2001), ai sensi dell’art. 106 c.8 D.Lgs.36/2023.

Domanda : lotto 12: chiediamo conferma che non sono richiesti retrattori/protettori muniti di tappo. Cordiali saluti

Risposta : In relazione al quesito proposto si specifica che i retrattori/protettori devono essere muniti di tappo avendo un utilizzo laparoscopico. Si aggiorna il prezzo unitario a base d’asta; si evidenzia che il valore a base d’asta complessivo del lotto rimane invariato. Si provvede a pubblicare l’allegato B – Capitolato tecnico e l’allegato E Modulo Scheda offerta economica aggiornati. 

Domanda : Buongiorno, relativamente ai lotti 13-14-15 sacchetti monouso, si prega precisare le dimensioni/capacità in cc richieste per ciascun lotto. grazie

Risposta : Si conferma quanto descritto in capitolato.

Domanda : LOTTO 11 RETRATTORE/PROTETTORE DOMANDA: ANELLO FLESSIBILE? ANELLO RIGIDO? CON O SENZA TAPPO?

Risposta : In relazione al quesito proposto si conferma quanto descritto in capitolato, evidenziando che la richiesta non è pertinente col tipo di dispositivo richiesto al lotto 11.

Domanda : Spett.le Ente, si richiede di formalizzare il Cig di gara (B1CAPB5619) per procedere al pagamento del contributo ANAC.

Risposta : In relazione al quesito si informano gli OE che, come da istruzioni ricevute da Anac, è necessario "effettuare uno screenshot dell’errore ed inviarlo al Contact Center di Anac così che possano prenderlo in carico". In generale per problematiche riguardanti i CIG si prega di fare riferimento al  contact center di Anac.

Domanda : Con la presente si chiede conferma che l'importo della garanzia provvisoria è da calcolare sul valore complessivo dei singoli lotti comprensivo di tutte le opzioni.

Risposta : In relazione al quesito posto, così come previsto all’art.9 del disciplinare di gara e all’art. 106 c.1 D.Lgs. 36/2023, l’importo della polizza deve essere calcolato sul valore complessivo della procedura (incluse opzioni eventuali). Nell’allegato l quadro economico dell’appalto sono indicati gli importi delle cauzioni per ogni lotto.

Domanda : Buongiorno, Vi informiamo che abbiamo provato ad effettuare il pagamento del contributo ANAC per un CIG di un lotto ma sul portale è comparso questa dicitura: "Il codice inserito è valido ma non è attualmente disponibile per il pagamento. E' opportuno contattare la stazione appaltante." Chiediamo di verificare quanto sopra per poter procedere al pagamento richiesto. Cordiali saluti.

Risposta : In relazione al quesito si informano gli OE che, come da istruzioni ricevute da Anac, è necessario "effettuare uno screenshot dell’errore ed inviarlo al Contact Center di Anac così che possano prenderlo in carico". In generale per problematiche riguardanti i CIG si prega di fare riferimento al contact center di Anac.

Domanda : Buongiorno, l'importo della polizza deve essere calcolato sull'importo a base d'asta di 48 mesi oppure su quello comprensivo dei rinnovi/opzioni? grazie e cordiali saluti

Risposta : In relazione al quesito posto, così come previsto all’art.9 del disciplinare di gara e all’art. 106 c.1 D.Lgs. 36/2023, l’importo della polizza deve essere calcolato sul valore complessivo della procedura (incluse opzioni eventuali). Nell’allegato l quadro economico dell’appalto sono indicati gli importi delle cauzioni per ogni lotto.