Colonne laparoscopiche chirurgiche e relativo materiale di consumo

Domanda : Buonasera, si richiede quanto segue: 1. Con riferimento all’allegato b)_Capitolato Tecnico, ART.7 – CARATTERISTICHE MINIME DELLE APPARECCHIATURE, Rif. G – Ottiche 4K si chiede conferma che le misure relative alla lunghezza operativa delle ottiche siano indicative e che siano pertanto ammesse offerte che includano ottiche con lunghezze differenti da quelle specificate. 2. Con riferimento all’allegato b)_Capitolato Tecnico, ART.8 – CONDIZIONI FORNITURA, si chiede, allo scopo di garantire una più ampia partecipazione, di specificare gli standard di connessione video (HD/3G/12G-SDI, HDMI, DVI, ecc.) accettati dai sistemi di archiviazione immagini già installati nelle sale operatorie. 3. Con riferimento all’allegato b)_Capitolato Tecnico, ART.17 – CRITERI DI AGGIUDICAZIONE, nel parametro A dei requisiti di valutazione viene valutata la presenza di zoom ottico. Si chiede conferma che si tratti di refuso in quanto nei requisiti di minima viene richiesto zoom digitale. 4. Con riferimento all’allegato b)_Capitolato Tecnico, ART.17 – CRITERI DI AGGIUDICAZIONE, nel parametro D si chiede di specificare cosa si intenda per “registrazione (editing)” nella valutazione della “Semplicità nella gestione delle varie modalità di utilizzo durante lo stesso intervento”. Cordiali saluti.

Risposta :

Domanda : Rif. B - VIDEO-PROCESSORE TELECAMERA 4K-UHD Alla voce 'regolazione dei parametri' è richiesta come caratteristica tecnica di minima la presenza di 'autofocus'. Si comunica che tale caratteristica tecnica è riferibile ad un'unica azienda presente sul mercato e si richiede, pertanto, di eliminare tale requisito o di valutarlo come caratteristica preferenziale e non come caratteristica di minima. PARAMETRO QUALITATIVO, PUNTO C - Caratteristiche specifiche del sistema di insufflazione e del sistema di lavaggio ed aspirazione. In relazione alla pompa di lavaggio/aspirazione laparoscopica, tra i parametri qualitativi oggetto di valutazione viene richiesto che tale pompa abbia anche funzione di irrigazione isteroscopica. Si richiede di confermare che tale caratteristica preferenziale non è da considerarsi utile all'attribuzione del punteggio qualitativo in quanto l'apparecchiatura richiesta in capitolato - 'Sistema di lavaggio e aspirazione laparoscopico', oltre che l'oggetto generale di gara - 'PROCEDURA APERTA PER [...] LA FORNITURA DI COLONNE PER CHIRURGIA LAPAROSCOPICA [...] - è prettamente e specificatamente destinata a procedure laparoscopiche e non a procedure isteroscopiche.

Risposta :

Domanda : Buongiorno, con riferimento all’allegato b)_Capitolato Tecnico, ART.18 – DOCUMENTAZIONE TECNICA DA PRESENTARE, viene incluso nell’elenco dei documenti anche il modulo “MR_P01_01 Collaudo di Accettazione Apparecchiature Biomediche e di Sterilizzazione” ma non viene specificato se vada precompilato o meno. Si tratta di un refuso? In caso negativo chiediamo di specificare se vada compilato o solo firmato per accettazione. Cordiali saluti.

Risposta : In relazione al quesito posto, si comunica che il modulo “MR_P01_01 Collaudo di Accettazione Apparecchiature Biomediche e di Sterilizzazione” deve essere solo firmato per accettazione.

Domanda : Buongiorno, Con riferimento all’allegato b)_Capitolato Tecnico, ART.5 – BASE D’ASTA E QUANTITA’, si chiede conferma che le uniche basi d’asta a cui fare riferimento siano esclusivamente quelle complessive, ossia 565.000,00 € per le colonne e 1.000.000,00 € per il materiale consumabile. cordiali saluti

Risposta :

Domanda : Buongiorno, con riferimento alla gara in oggetto, siamo a richiedere la cortesia di specificare la tipologia di laparoscopi richiesti per la configurazione della colonna per Ginecologia Forlì. Ringraziamo anticipatamente e, in attesa di cortese riscontro, porgiamo cordiali saluti.

Risposta : In relazione al quesito posto, per la colonna destinata alla Ginecologia di Forlì, la dotazione delle ottiche deve essere la seguente: N.3 ottiche 0° - 10mm, (circa 30cm), 4K filtrate per esami in fluorescenza ICG.

Domanda : Buongiorno, si chiede quale modalità di scelta sarà utilizzata dall'azienda Ausl per poter acquistare le successive colonne, dopo l'acquisto delle prime 5, l'azienda Ausl sceglierà di comprare da una sola azienda, oppure da entrambe, oppure lascerà all'operatore scelta libera tra le due aziende aggiudicatarie delle prime 5? cordiali saluti

Risposta : In relazione al quesito posto, si rimanda a quanto specificatamente indicato all’art. 3.4 del Disciplinare di gara “CONDIZIONI ACCORDO QUADRO E CONTRATTI APPLICATIVI”.

Domanda : In riferimento al art. 7 del capitolato tecnico relativo alle caratteristiche minime delle apparecchiature, rif G – Ottiche 4K, non vengono menzionate i quantitativi e le caratteristiche delle ottiche richieste per Ginecologia di Forlì come indicato all’art. 3 tabella 1. . Si richiedere pertanto di specificare tali dati (le caratteristiche tecniche richieste e quantità).

Risposta : Si rimanda alla risposta già fornita e pubblicata relativamente al chiarimento con n. registro PI339540-24

Domanda : In riferimento al art. 7 del capitolato tecnico relativo alle caratteristiche minime delle apparecchiature, rif. E – Insufflatore CO2, al punto “completo di tutti i raccordi necessari per l’utilizzo in sala operatoria” si chiede specificare se l’utilizzo della CO2 è previsto con bombola oppure attraverso collegamento a impianto centralizzato o con entrambi sistemi. In tal caso si chiede di menzionare la tipologia di attacco all’impianto centralizzato di CO2 e di confermare la necessità del tubo per la bombola CO2.

Risposta : Si rimanda alla risposta già fornita e pubblicata relativamente al chiarimento con n. registro PI339537-24.

Domanda : Buongiorno 1) In riferimento all'art. 7 del capitolato tecnico relativo alle caratteristiche minime delle apparecchiature, rif. E – Insufflatore CO2, al punto “completo di tutti i raccordi necessari per l’utilizzo in sala operatoria” si chiede specificare se l’utilizzo della CO2 è previsto con bombola oppure attraverso collegamento a impianto centralizzato o con entrambi sistemi. In tal caso si chiede di menzionare la tipologia di attacco all’impianto centralizzato di CO2 e di confermare la necessità del tubo per la bombola CO2. Cordiali saluti

Risposta : In relazione al quesito posto, si comunica che le colonne oggetto della fornitura minima dovranno essere collegate come di seguito specificato: n.3 colonne ambito di Rimini e n.1 colonna ambito di Ravenna dovranno essere collegate all'impianto centralizzato di CO2 tramite tipologia di attacco AFNOR.  Mentre n.1 colonna per l'ambito di Forlì dovrà essere collegata a bombola di CO2 alloggiata su carrello tramite apposito tubo dedicato. Inoltre, il tubo di collegamento alla bombola di CO2 dovrà essere quotato fra le opzioni.

Domanda : Buongiorno In riferimento all'art. 7 del capitolato tecnico relativo alle caratteristiche minime delle apparecchiature, rif G – Ottiche 4K, non vengono menzionate i quantitativi e le caratteristiche delle ottiche richieste per Ginecologia di Forlì come indicato all’art. 3 tabella 1. Si richiede pertanto di specificare tali dati (le caratteristiche tecniche richieste e quantità). Grazie cordiali saluti

Risposta : In relazione al quesito posto, si comunica che per la colonna destinata alla Ginecologia di Forlì, la dotazione delle ottiche deve essere la seguente: N.3 ottiche 0° - 10mm, (circa 30cm), 4K filtrate per esami in fluorescenza ICG.

Domanda : Con riferimento alle seguenti richieste A) Disciplinare Colonne Laparoscopiche: PUNTO 18. OFFERTA ECONOMICA – lettera c) listino prezzi vigente e dichiarazione sottoscritta dal Legale Rappresentante della Ditta o da persona deputata a vincolare l’offerente della % di sconto applicata sul listino, che impegna l'O.E. a mantenere invariato lo sconto ed il listino per tutta la durata della fornitura. Tale listino non concorre all’aggiudicazione, ma i soggetti committenti potrebbero utilizzarlo per eseguire acquisti di eventuali accessori, dispositivi e materiali di consumo qualora, per necessità di completamento, avvertano il bisogno motivato (clinico e/o tecnologico) di prodotti diversi da quelli indicati in Capitolato tecnico. B) Documento Capitolato tecnico - ART.5 – BASE D’ASTA E QUANTITA’ (pag.7) L’OOEE dovrà presentare un listino di accessori specificando la percentuale di sconto, che dovrà essere mantenuta per l’intera durata dell’accordo quadro e relativi contratti applicativi. Si chiede conferma che la richiesta possa essere ritenuta soddisfatta allegando, nella parte economica, un unico documento che contenga i prezzi e la dichiarazione di sconto per tutto quanto richiesto (accessori, dispositivi e materiali di consumo ecc..)

Risposta : Con riferimento al quesito posto, si conferma.

Domanda : Buonasera Si fa riferimento al documento Allegato B Capitolato Tecnico, che riporta: All’art.7 rif.D) FONTE LUMINOSA (completa di almeno n.3 cavi luce) E, All’art.7 rif.G) Ottiche 4K (in tipologie e quantità diverse a seconda del PO) Per chiedere se, in virtù di una corretta quotazione dei singoli dispositivi richiesti, ed anche per il richiesto inserimento di dati quali CND ed RDM, l’Allegato E Modulo offerta, possa essere integrato in autonomia dall’OE, inserendo righe aggiuntive alle posizioni di cui sopra.

Risposta : Con riferimento al quesito posto, si conferma la possibilità di ampliare l’Allegato e) _Modulo scheda offerta economica al fine di una corretta quotazione dei dispositivi richiesti.

Domanda : Buongiorno si chiede cortesemente se è possibile caricare i documenti relativi a : - domanda di partecipazione - DUVRI in formato word compilabile. grazie, cordiali saluti

Risposta :

Con riferimento al quesito posto, la Stazione Appaltate procederà al caricamento a sistema dei seguenti allegati, in formato word:

-       Allegato c) _Schema domanda di partecipazione

-     Allegato j) _ D.U.V.R.I. semplificato

Domanda : con la presente si richiede se la certificazione ISO 13485, che certifica la qualità della gestione dei processi nell’ambito dei Dispositivi Medici, venga accettata al fine della riduzione del 30% (certificazioni ISO di cui all’art 106 c. 8 primo capoverso del D. Lgs 36/23) e se possa essere applicata l’ulteriore riduzione del 20% per il possesso del modello 231 (Art 106 c. 8 quarto capoverso del D.Lgs 36/2023 - Allegato II.13 Certificazioni o marchi rilevanti ai fini della riduzione della garanzia). Grazie per la gentile risposta

Risposta :