Fornitura in acquisto di angiografi per le Aziende Sanitarie della Regione Emilia-Romagna per l’intervento relativo al PNRR M6C2 1.1

Domanda : Con riferimento alla procedura di gara di cui all’oggetto, con la presente desideriamo segnalare quanto segue in merito alla documentazione di gara: 1. Offerta di detettori aggiuntivi con diverso formato rispetto a quello minimo richiesto in gara, a parità di prezzo offerto dell'apparecchiatura Il criterio di valutazione è riportato come discrezionale, ma trattandosi di un elemento di cui si prevede o non si prevede la fornitura, si chiede che sia valutato come criterio Tabellare (così come si fa per il criterio di valutazione 4 per l’installazione a soffitto o a pavimento). 2. Qualità del detettore: sarà valutata complessivamente la qualità del detettore con riferimento a DQE, MTF, dimensione del pixel, matrice, profondita di bit e agli ulteriori elementi caratteristici del detettore Per omogeneità di valutazione si chiede di specificare quali ulteriori elementi caratteristici del detettore verranno valutati (ad esempio: dimensioni esterne alloggiamento, possibilità di rimuovere la griglia senza l’intervento di un tecnico della ditta del fornitore, rotazione, presenza comandi all’alloggiamento del detettore…) 3. Possibilità di comandi su più lati del tavolo Si chiede di specificare se il punteggio verrà attribuito agli angiografi che presentino la possibilità di posizionare i comandi in diversi lati del tavolo Paziente senza perdere il corretto orientamento oppure ad angiografi dotati in Sala Esame di comandi ridondanti per il tavolo (ad esempio 2 per lo spostamento del tavolo). 4. Su entrambi i lati del tavolo porta paziente: barriera di protezione anti-X per le parti inferiori del corpo, agganciata al tavolo, e sponda aggiuntiva sopra, almeno 0.5 mmPbeq Si chiede di confermare che il numero di barriere richieste in questo punto deve essere pari a due distinte, e non sia sufficiente spostare la medesima a sinistra e a destra del tavolo Paziente. 5. Possibilità di comando a pedale anche di tipo wireless Si chiede di specificare se sia necessario includere in offerta l’accessorio come elemento di minima in sostituzione di quello a cavo. 6. Dotato di dispositivi di memorizzazione delle immagini e dei filmati (DVD, CD-ROM, USB … ecc.) Si chiede di confermare che la richiesta sia tesa ad acquisire un sistema in grado di esportare su DVD, CD, USB (non è dunque necessario offrire CD a corredo dell’apparecchiatura) 7. Comandi angiografo tramite joystick o equivalente impartibili sia in sala consolle che in sala esame Si chiede di confermare che non sia sufficiente la gestione dell’esame dalla Sala Controllo (ad esempio, selezionare un programma, rivedere le acquisizioni…), ma sia necessario prevedere un comando dei movimenti dell’angiografo. 8. Possibilità di collegamento ad iniettore per la sincronizzazione del mezzo di contrasto Per il Lotto 3 non riscontriamo la richiesta di iniettore. Si chiede di confermare che non sia necessario offrire un iniettore insieme al sistema, ma, come richiesto, sia sufficiente prevedere una presa in sala esame per la sincronizzazione. 9. Possibilità di eventuali microswitch di sala se funzionali alla attività dell’apparecchiatura Si chiede di entrare maggiormente nel dettaglio sulla funzione specifica degli switch citati.

Risposta :

Domanda : Con riferimento alla procedura in oggetto, la Scrivente rappresenta quanto segue: (1) Nella griglia di valutazione qualitativa del Lotto 1 all’interno del Disciplinare di gara, ritentiamo di essere stati eccessivamente penalizzati per la presenza della seguente caratteristica “Offerta di entrambe le soluzioni di installazione dell'arco (a soffitto e a pavimento) a parità di prezzo offerto per l'apparecchiatura (Si = 8 punti; No = 0 punti)”, che valorizza un design tecnologico differente dal nostro, ma non per questo “migliore” o più “efficace” se rapportato alle performance cliniche espresse, quali procedure interventistiche in ambito cardiologico in emodinamica ed elettrofisiologia. (2) Inoltre, la caratteristica tecnica di minima descritta nel lotto 2 all’interno dell’All. 5 - Capitolato “Arco a C con installazione a soffitto con possibilità di stazionamento in posizione di parcheggio, svincolata dal tavolo e al di fuori del campo operatorio al fine di garantire la massima operatività nei diversi ambiti clinici di utilizzo”, ci pone nell’impossibilità di proporre le nostre soluzioni tecnologiche, in quanto si individua esclusivamente una categoria di sistemi che - per scelta progettuale - catturano una filosofia costruttiva escludente. Tale caratteristica della soluzione a soffitto non identifica le esigenze clinico/operative dell’utilizzatore ma solamente una scelta di installazione, senza un reale beneficio clinico ad essa riconducibile. A comprova di quanto sopra descritto, la nuova edizione della procedura CONSIP 2022 per la fornitura di angiografi, ha eliminato la valorizzazione qualitativa in riferimento alla scelta progettuale (soffitto o pavimento), differentemente dall’edizione precedente 2021, riconoscendo l’equivalenza di performance clinica indipendentemente dal tipo di installazione. Pertanto, con la presente, anche a titolo di istanza in autotutela, a garanzia della massima partecipazione, della par condicio e del diritto alla formulazione di un’offerta remunerativa, si chiede di confermare che verranno valutate in egual misura le differenti soluzioni di installazione dell’angiografo.

Risposta : Si conferma quanto previsto nella documentazione di gara.

Domanda : In riferimento alla richiesta di minima Possibilità di comando a pedale anche di tipo wireless si chiede di confermare che tale richiesta non debba essere considerata in configurazione base del sistema angiografico.

Risposta : Si chiarisce che il sistema in configurazione base dovrà presentare il comando a pedale a cavo ed essere predisposto anche per l’utilizzo di accessorio comando a pedale tipo wireless.  

Domanda : In riferimento alla procedura in oggetto siamo a formularVI i seguenti quesiti: 1. Relativamente al gruppo di continuità (UPS) in dotazione alla workstation di post-elaborazione (punto 3.1 e punto 4.1 del Capitolato tecnico), si chiede di confermare che tale richiesta non è da considerarsi in quanto al punto 3.3 e al punto 4.3 viene richiesto un gruppo di continuità per l’intera apparecchiatura di cui fa parte anche la workstation stessa. 2. Relativamente alla Possibilità di servizio di assistenza tecnica remota direttamente da casa madre per il monitoraggio remoto dello stato di funzionamento (punto 3.3 e punto 4.3 – Gruppo di continuità del Capitolato tecnico), si chiede di confermare la possibilità di utilizzare l’assistenza remota fornita in configurazione base sul sistema angiografico dalla ditta produttrice del sistema angiografico stesso. 3. Relativamente al paragrafo 4.10 Componenti accessorie opzionali (lotto 2) del Capitolato tecnico si chiede di confermare che: - La workstation di post-elaborazione deve essere offerta in opzione. In tal caso si prega di fornire prezzo del componente aggiuntivo - La lampada scialitica deve essere offerta in opzione. In tal caso si prega di fornire prezzo del componente aggiuntivo 4. Relativamente al punto paragrafo 4.10 Componenti accessorie opzionali (lotto 2) del Capitolato tecnico, si chiede di confermare che i numeri dei paragrafi a cui si fa riferimento sono un refuso. 5. Relativamente alla possibilità da parte di ciascuna Azienda sanitaria contraente di decidere la tipologia di detettore da installare sulla macchina (punto 3.4 Capitolato tecnico), si chiede di confermare che tale scelta deve essere fatta in fase di ordine del sistema angiografico e non successivamente. 6. Relativamente alle informazioni tecniche richieste nei questionari offerta tecnica ed in particolare riga 68 All. 6.1- L1_Questionario offerta tecnica, riga 68 All. 6.2- L2_Questionario offerta tecnica, riga 207 All.6.3-L3_ Questionario offerta tecnica richiedenti “Costo singola lampada (Lire)” , si chiede di confermare che trattandosi di un costo tale richiesta non è da riportare tra le informazioni tecniche. 7. In riferimento alla documentazione tecnica da produrre in lingua italiana, siamo cortesemente a richiedere di confermare che non è richiesta la traduzione per quei documenti che per loro natura vengono rilasciati in lingua originale inglese, quali ad esempio CE, dic. conformità, Dicom, IHE, ISO, Manuali Service, etc.

Risposta :

Domanda : Con la presente siamo a segnalarVi che gli importi delle opzioni indicate all'Art. 3.2 - pagg.14 e 15 del Disciplinare e precisamente nella tabella Lotto 1 e tabella Lotto 2, alla colonna Importo per opzione 1 - Listino accessorio (D), dove risultano le seguenti basi d'asta: Lotto 1 € 328.500 Lotto 2 € 273.500 (corrispondenti a quelle indicate nel file "Articoli" dei relativi lotti), non corrispondono invece a quanto indicato nei file "All. 7.1 - Lotto 1 - Listino accessorio" e "All. 7.2 - Lotto 2 - Listino accessorio" poichè il totale degli accessori è pari rispettivamente a: lotto 1 € 272.900 lotto 2 € 221.000 Si segnala inoltre una incongruenza negli importi complessivi degli opzionali indicati nel file excel (il totale delle opzioni D+E+F indicati a pag. 15 del disciplinare (paragrafo 3.2 opzioni lotto 2) è pari ad € 408.417 e non 408.667 come indicato nel file articoli. Al fine di produrre correttamente la propria offerta si chiede di chiarire i prezzi unitari e complessivi degli accessori e delle opzioni.

Risposta :

Domanda : Si chiede di confermare che nel caso di caricamento di cartelle in formato zip non necessitano della firma digitale poichè all'interno i singoli file saranno firmati digitalmente

Risposta : Si conferma.

Domanda : Con riferimento alla procedura di gara di cui all’oggetto, con la presente desideriamo segnalare quanto segue in merito alla documentazione di gara: 1. Software guida inserimento devices 3D Si chiede di entrare maggiormente nel dettaglio sul tipo di device citati. 2. Apparecchio per anestesia Si chiede di entrare maggiormente nel dettaglio sul tipo di apparecchio per anestesia richiesto specificandone le caratteristiche di minima e le lo stesso debba prevedere un monitor dedicato. 3. Lotto 3: Detettore digitale a pannello piatto per lo stativo laterale con area attiva di acquisizione di almeno 17x17 cm2 e bit depth pari ad almeno 12 bit La dimensione del detettore di 17x17 cm2 appare propria di applicazioni Cardiologiche. Per le applicazioni di Neuroradiologia la scelta ricade solitamente su detettori di dimensione minima di 28x38 cm2, come quello richiesto per lo stativo frontale. Inoltre, al fine di ottenere la medesima qualità di immagine su entrambi i piani di acquisizione è necessario che i detettori siano identici sui due piani. Si chiede di confermare che la richiesta di detettore 17x17 cm2 sia un refuso. 4. Listino accessorio per il Lotto 1 e per il Lotto 2: molti dei prezzi indicati appaiono non pienamente proporzionati a quelli di mercato. Si chiede di confermare che i prezzi elencati siano indicativi e superabili singolarmente purché la somma dei prezzi degli elementi del Listino non superi l’importo complessivo a base di gara presente nella colonna D delle tabelle a pagina 14 e 15 del Disciplinare di Gara (€ 328.500,00 per il Lotto 1, € 273.500,00 per il Lotto 2). 5. Nel listino accessorio per il Lotto 1 e per il Lotto 2 il prezzo previsto per il poligrafo per elettrofisiologia, contrariamente a quanto riscontrato sul mercato, è inferiore a quello per il poligrafo per emodinamica. Si chiede di confermare che si tratti di refuso o che si siano invertiti i prezzi riportati. 6. Listino accessorio per il Lotto 1 e per il Lotto 2, il Disciplinare indica quanto segue: la percentuale di sconto ottenuto dalla differenza tra il valore complessivo a base d’asta del listino e il valore offerto del listino sarà applicata ad ogni singola voce che compone i listini del Lotto 1 (Allegato 7.1) e del Lotto 2 (Allegato 7.2) dalle singole Aziende sanitarie in fase di esecuzione contrattuale. Se ben intendiamo si applica linearmente lo sconto complessivo su ogni accessorio proposto. I prezzi riportati nei Listini appaiono però non pienamente proporzionati a quelli di mercato: se si applica con il metodo descritto nel Disciplinare lo sconto medio percentuale, l’Ente che scegliesse di acquisire solo alcuni degli accessori elencati correrebbe il rischio di pagare un prezzo superiore al reale valore di mercato. Per fare un esempio, poniamo il caso che il listino prevedesse solo due accessori di prezzo UM esposto ciascuno 10.000 € e la singola azienda prevedesse per l’accessorio A 5.000 €, per l’accessorio B 8.000 €: lo sconto medio fatto è di 3.500 €, ma l’Ente che acquistasse solo l’accessorio A si troverebbe a pagarlo 6.500 € anziché 5.000 €. Si chiede dunque di poter esporre i prezzi singoli delle opzioni a listino validi per l’acquisto in uno specifico documento da consegnare in fase di Gara, mantenendo non superabile complessivamente la base d’asta prevista per il Listino nella colonna D delle tabelle a pagina 14 e 15 del Disciplinare di Gara (€ 328.500,00 per il Lotto 1, € 273.500,00 per il Lotto 2). 7. Lotto 3: viene richiesto sia software per studi di perfusione neuro sia software per visualizzazione con codifica a colori del tempo d'irrorazione dei vasi e di permeazione del mezzo di contrasto. Si chiede se le due richieste facciano riferimento allo stesso software o a due software distinti, uno per perfusione 2D (peraltro richiesto anche nei Lotti 1 e 2), uno per perfusione 3D, indicando nell’eventualità in quale parametro saranno valutati nella griglia dei punteggi tecnici.

Risposta :

Domanda : Con riferimento alla procedura di gara di cui all’oggetto, con la presente desideriamo segnalare quanto segue in merito alla documentazione di gara: 1. L’appalto ha ad oggetto “la fornitura in acquisto di angiografi per le Aziende Sanitarie della Regione Emilia-Romagna per l’intervento relativo al PNRR M6C2 1.1 “Ammodernamento parco tecnologico e digitale ospedaliero”, mediante la stipula di un Accordo quadro (Lotto 1) e di una Convenzione quadro (Lotto 2 e 3) ai sensi dell’art. 21 della Legge Regionale dell’Emilia-Romagna 24 maggio 2004, n. 11.” ai quali potranno aderire aziende sanitarie della regione Emilia-Romagna. Le stesse AA.SS. potranno avvalersi della facoltà di ordinare all’impresa aggiudicataria gli “eventuali lavori di adeguamento locali interessati dalla installazione” (di seguito, per brevità, i “Lavori”) previsti tra le opzioni dell’articolo 3.2. del Disciplinare di gara e, in tal caso, l’impresa aggiudicataria sarà tenuta ad eseguirli praticando un ribasso pari al 10% rispetto al prezzario lavori pubblici della regione Emilia – Romagna come previsto dall’art. 8.5 del Capitolato tecnico all. 5. Il sopralluogo preventivo nei locali che potrebbero richiedere i suddetti Lavori (indicato all’art. 10 del Disciplinare come “non previsto per la partecipazione alla gara”) potrà essere eseguito solo ad aggiudicazione avvenuta e prima della stipula del contratto attuativo. Nella domanda di partecipazione devono essere indicate la forma di partecipazione e i dati dell’operatore economico, ovvero di tutti gli operatori economici in caso di “Operatore Riunito”. Nell’art. 8.5 Capitolato tecnico è inoltre previsto che il Fornitore aggiudicatario dovrà presentare all’Azienda sanitaria contraente un progetto esecutivo per la realizzazione di opere edili ed impiantistiche volte all’adeguamento dei locali in cui verranno installate le attrezzature e, in tal caso, il servizio sarà remunerato secondo il tariffario di cui al D.M. 17 giugno 2016, a cui verrà applicata una percentuale di sconto del 20% ed una percentuale del 15% per spese accessorie. Alla luce di quanto precede e considerato che in fase di offerta non è possibile conoscere i lavori di adeguamento né valutare le lavorazioni necessarie e quantificare il loro ammontare sulla base della documentazione di gara tanto più in assenza dei sopralluoghi, si chiede, se del caso mediante ripubblicazione del bando di gara: i) di specificare le categorie e le classifiche SOA oppure i requisiti di qualificazione per lavori inferiori ai € 150.000,00 di cui all’art. 90 DPR 207/2010 e le abilitazioni di cui al D.M. 37/2008 e le richieste per i lavori di adeguamento opzionali nonché indicare, per la progettazione, i requisiti che il progettista deve possedere tra quelli indicati nelle Linee Guida n. 1, di attuazione del D.Lgs. 18 aprile 2016, n. 50 recanti “Indirizzi generali sull’affidamento dei servizi attinenti all’architettura e all’ingegneria”, con ciò definendo i requisiti che deve possedere il soggetto che lì eseguirà qualora richiesti; ii) di confermare che i lavori edili ed impiantistici possono essere subappaltati in toto a impresa dotata dei necessari requisiti e che non è necessario procedere con avvalimento stante la natura “qualificante” del subappalto; iii) di confermare che il progetto esecutivo sarà chiesto solo se sarà acquistato il servizio opzionale 2 per il Lotto 1 e Lotto 2 e per il Lotto 3 sevizio opzionale 1 “lavori di adeguamento dei locali”; iv) di confermare, con riferimento alla presentazione del progetto esecutivo nell’ipotesi di partecipazione in avvalimento o tramite subappalto qualificante con altra impresa assuntrice ed esecutrice dei lavori di predisposizione necessari all’installazione delle apparecchiature, sia sufficiente la semplice indicazione del nominativo del progettista incaricato della realizzazione del progetto esecutivo, Tanto si richiede in forza dell’art. 59 comma 1 bis del D.Lgs. 50/2016 introdotto dalla legge 14 giugno 2019 n. 55 attualmente in vigore a tenor del quale i requisiti minimi per lo svolgimento della progettazione oggetto del contratto sono posseduti dalle imprese attestate per prestazioni di sola costruzione attraverso un progettista raggruppato o indicato in sede di offerta; v) di indicare, per la progettazione prevista quale servizio in opzione, i requisiti che il progettista deve possedere tra quelli indicati nelle Linee Guida n. 1, di attuazione del D.Lgs. 18 aprile 2016, n. 50 recanti “Indirizzi generali sull’affidamento dei servizi attinenti all’architettura e all’ingegneria”; vi) eliminare le previsioni che prevedono una percentuale di sconto fissa sui prezziari indicati all’art 8.5. del Capitolato di gara al fine di determinare il compenso per l’esecuzione degli eventuali lavori e del servizio di progettazione previsti in opzione, al fine di salvaguardare la libertà di iniziativa economica, consentendo ai potenziali concorrenti di formulare la proposta economica sulla base delle proprie capacità organizzative e imprenditoriali, così evitando di pregiudicare il confronto concorrenziale sull’elemento prezzo relativamente alle attività oggetto di opzione. Tale richiesta è ancora più avvalorata dall’attuale situazione di mercato, segnato da anomali ed imprevedibili fenomeni inflazionistici. Nella disciplina di diritto che regolamenta gli appalti pubblici non è infatti stabilito che la revisione prezzi abbia come obiettivo l’azzeramento del rischio di impresa connesso alla sopportazione in capo all’appaltatore dell’alea contrattuale normale, riconducibile a sopravvenienze quali l’oscillazione generale e diffusa dei prezzi. Per tale ragione la valutazione del valore di un appalto deve comunque essere suffragata da un’analisi specifica dei costi reali che l’impresa dovrà sostenere e solo su questa specifica valutazione potrà essere valutata l’entità del possibile sconto applicabile; vii) con riferimento al Termine di consegna delle apparecchiature di cui all’art. 8.1 del Capitolato Tecnico, si chiede di confermare che qualora fossero necessari lavori di adeguamento dei locali, i termini di consegna decorrenti dalla data di ricevimento dell’Ordine, dovranno essere ridefiniti in accordo con le singole Aziende Sanitarie. 2. Considerato che il sopralluogo preventivo nei locali che potrebbero richiedere i suddetti eventuali lavori di adeguamento propedeutici all’installazione non è previsto in fase di gara e potrà essere eseguito solo ad aggiudicazione avvenuta, si chiede di porre a disposizione dei concorrenti planimetrie e AS BUILT delle singole installazioni (imp. elettrico, portate solai, ecc..) e Piano d’installazione degli attuali sistemi presenti nei siti da voi individuati. 3. Specificare se l’importo di € € 215.737,00 per il lotto 1, € 117.417,00 per il Lotto 2 ed € 40.984,00 per il lotto 3 stimato per l’esecuzione dei lavori di adeguamento dei locali d’installazione indicati a pag. 14 e 15 del disciplinare di gara (6 siti per il lotto 1, 4 per il lotto 2 e 1 per il Lotto 3) verrà assegnato in misura fissa per ciascun sito oppure indicare il criterio sulla base del quale tale importo verrà ripartito, considerato che, a seguito del sopralluogo, potrebbero risultare necessari diversi lavori di adeguamento dei locali interessati dall’installazione e progetti. 4. Non essendo indicati quali saranno gli eventuali lavori di adeguamento dei locali interessati all’installazione e non essendo possibile individuarli tramite sopralluogo, non previsto nella presente fase di gara, si chiede di confermare che: a- Le 9 apparecchiature angiografiche del lotto 1, 5 del Lotto 2 e 1 del lotto 3, oggetto della presente fornitura, saranno installate in sostituzione di sistemi esistenti in ambienti già adibiti a tale uso clinico. b- Non sono pertanto previsti adeguamenti dei locali di installazione ex novo per accogliere i sistemi in parola e consentirne le relative applicazioni cliniche e le opere che verranno quantificate si limiteranno a leggeri adeguamenti interni al locale esame (adeguamento quadro elettrico esistente, ripristino pavimentazione nella sola zona interessata dall’apparecchiatura rimossa ecc.) c- sono escluse le opere di rinforzo strutturale nei locali oggetto di installazione e lungo i percorsi di estrazione ed introduzione rispettivamente dei sistemi obsoleti e delle nuove apparecchiature; d- sono esclusi: gli adeguamenti delle linee di potenza, il rifacimento dei sistemi di climatizzazione, delle reti dati, dell’illuminazione, Direzioni Lavori, CSE, PSC ecc. 5. si chiede di confermare che l’importo per l’opzione 3 per il Lotto 1 e 2 e l’opzione 2 per il Lotto 3 consistente nello Smaltimento delle attrezzatture esistenti pari a € 31.500,00 per il lotto 1, € 17.500,00 per il lotto 2 e € 3.500,00 per il Lotto 3 è riferita al servizio di smontaggio non conservativo presso i siti indicati a pag 14 e 15 del disciplinare, quindi risulterà pari a € 3.500,00 per ciascun sito 6. Considerato che la presente procedura usufruisce dei fondi Pnrr e che all’interno del Progetto Tecnico la SA ha definito un importo per l’opzione 3 per il Lotto 1 e 2 e opzione 2 per il Lotto 3 di “Smaltimento attrezzature esistenti” si chiede di confermare che: a) il termine “smontaggio conservativo” nei documenti di gara rappresenti un refuso in quanto gli importi stabiliti nel progetto Tecnico si riferiscono al solo smaltimento delle tecnologie obsolete e quindi relativo smontaggio non conservativo. b) viceversa nel caso in cui lo smontaggio dovesse essere conservativo si chiede di confermare che il bene rimane di proprietà dell’ente che a tale scopo metterà a disposizione dell’aggiudicatario un deposito interno l presidio dove poterlo riporre. c) che l’eventuale rimontaggio e posizionamento dell’apparecchiatura obsoleta siano a carico della Stazione Appaltante 7. Si chiede di confermare che il corrispettivo per l’attività di progettazione non rientra nell’importo a base d’asta previsto per i lavori e pertanto si chiede di indicare espressamente l’importo previsto per remunerare tale attività. 8. Con riferimento al requisito richiesto all’Art. 6.3 REQUISITI DI CAPACITÀ TECNICA E PROFESSIONALE del Disciplinare di gara, desideriamo segnalare quanto segue: La gestione EHS (Environmental Protection, Health Management and Safety) della nostra azienda è regolata da un sistema di gestione globale, al fine di migliorare le performance EHS del gruppo ed assicurare la compliance dei propri prodotti. La nostra casa madre si è dotata di un sistema per l’identificazione sistematica nei suoi prodotti delle sostanze chimiche indicate negli standard IEC 62474 e IPC 1752, che includono anche le sostanze interessate dai regolamenti RoHS (Restriction on the use of certain hazardous substances) e REACH (Registration, Evaluation, Authorization and restriction of Chemicals). Per i motivi di cui sopra è la nostra casa madre (della quale la nostra società è concessionaria esclusiva per l’Italia) a disporre di un sistema di gestione delle sostanze chimiche, di risorse dedicate, delle competenze tecniche, delle procedure e delle istruzioni documentate necessarie al fine di raccogliere, gestire ed archiviare le informazioni sulle sostanze estremamente problematiche incluse nell'elenco REACH contenute nei propri prodotti e di conservare i documenti e le procedure di monitoraggio e verifica di quanto raccolto. Ciò premesso si chiede di confermare: a) che il possesso del sistema sopra esposto da parte della nostra Casa madre i cui prodotti verranno offerti in gara dalla scrivente, in qualità di concessionaria esclusiva, soddisfi il predetto requisito 6.3. del Disciplinare di gara b) Si chiede se la relazione a comprova debba essere presentata già in fase di partecipazione oppure solo in caso di aggiudicazione. 9. Relativamente alle eventuali attività di smontaggio non conservativo, rimozione e smaltimento di RAEE, considerato che la scrivente è iscritta al Registro Nazionale dei Produttori AEE in qualità di produttore ed ha aderito ad un sistema collettivo consortile che garantisce il ritiro dei RAEE in osservanza degli obblighi stabiliti dalla normativa in materia (D. Lgs. 151/2005, D. Lgs 49/2014 – Attuazione delle direttive UE sui Rifiuti di Apparecchiature Elettriche ed Elettroniche - RAEE), si chiede di confermare che le attività in parola, che saranno effettuate tramite il predetto sistema collettivo a cui la nostra Società ha aderito, non si configurino quali attività da affidare in subappalto. 10. In relazione alla consegna delle apparecchiature, dal momento che non è possibile effettuare i sopralluoghi nei siti, si chiede di confermare che il Fornitore avrà l’onere di trasportare le apparecchiature nei locali indicati dalle Aziende Sanitarie e che le Aziende Sanitarie dovranno garantire il passaggio del pezzo più voluminoso dei sistemi mediante la creazione di varchi e/o opere provvisionali in base alla specificità del sito. 11. Si chiede di confermare che i limiti di fornitura oggetto di intervento saranno limitati alla sala esame, sala comandi, locale tecnico. 12. Si chiede di confermare che la verifica dell’idoneità della parte di radioprotezione esistenti saranno a cura dell’ente appaltante 13. Si chiede di confermare che la decorrenza per la consegna dei progetti esecutivi delle opere partirà oltre che dal sopralluogo anche dal momento in cui le PA avranno fornito tutti gli as built, eventuali carotaggi e le informazioni necessarie per permettere di redigere il progetto esecutivo. 14. Relativamente all’art. 2 lett. m) del patto di integrità e agli obblighi che l’Operatore economico concorrente deve assumere in tema di conflitti di interesse, si chiede di confermare: a) che l’ambito applicativo della dichiarazione sia limitato, per l’operatore economico, ai soggetti giuridicamente abilitati a rappresentare l’O.E./aggiudicatario, ovvero componenti del CDA e procuratori rilevanti ai sensi dell’art. 80, comma 1, lett. a), b), b-bis), c), d, e), f), g), comma 2 e comma 5 lettera l) del D. Lgs 50/2016 ed i procuratori dotati di poteri, seppur non rilevanti ai sensi dell’art. 80 comma 1 lettere a), b), b-bis), c), d, e) f), g) del D. Lgs n. 50/2016; b) che l’ambito applicativo della dichiarazione richiesta sia limitato, per codesto Ente, al solo personale coinvolto nella procedura in oggetto e che abbia o debba esercitare poteri autoritativi o negoziali per conto delle P.A., come previsto dall’art. 53 d.lgs. 165/01 pertanto il RUP e gli altri soggetti espressamente indicati negli atti di gara come rilevanti ai fini della valutazione della sussistenza di un possibile conflitto di interessi. 15. Con riferimento all’allegato 8 recante lo schema di accordo quadro si chiede: a) di confermare che la previsione di cui all’art. 13 avente ad oggetto l’indicazione di un numero dedicato per bonifiche ambientali da incidenti rilevanti costituisca un refuso e tali attività non saranno oggetto dell’accordo quadro in quanto esulano dall’oggetto di gara; b) di fissare i termini di pagamento ai sensi del D.lgs. 231/2002 in 60 giorni dalla data di collaudo con esito positivo in luogo della cadenza mensile prevista all’art. 16 comma 3, considerato che il servizio non prevede l’emissione mensile di fatture; c) di confermare che il fornitore dovrà presentare un rendiconto solo in caso di esecuzione delle prestazioni dedotte in contratto (i.e. consegna e installazione delle apparecchiature, attività manutentive e assistenza tecnica e eventuali lavori ordinati unitamente alla fornitura); d) che la previsione dell’articolo 19 comma 4 secondo la quale Per ogni giorno solare di ritardo rispetto al termine stabilito per la consegna della reportistica di cui all’articolo 13 l’Agenzia applicherà una penale pari a Euro 250,00 fino alla trasmissione della reportistica costituisca un refuso, considerato che l’art. 13 non reca riferimenti a report. e) relativamente all’art. 19 comma 8 D.lgs. 50/16, di confermare che il Fornitore potrà comunicare per iscritto in ogni caso le proprie deduzioni nel termine massimo di 15 giorni dalla stessa contestazione, come previsto dall’articolo 108, D.lgs. 50/2016, in luogo dei 2 giorni attualmente previsti; f) che le previsioni di cui all’art. 32 n. 7 lett. c) e d) (i.e. predisporre, qualora l’incarico comprenda la raccolta di dati personali, l’informativa di cui all’art 13 del Regolamento UE 2016/679 e verificare che siano adottate le modalità operative necessarie affinché la stessa sia effettivamente portata a conoscenza degli interessati; dare direttamente riscontro orale, anche tramite propri incaricati, alle richieste verbali dell’interessato) potranno essere eliminate in fase di stipula dell’Accordo Quadro, in considerazione del fatto che il fornitore non avrà rapporti diretti con utenti/pazienti delle Aziende e pertanto l’informativa di cui all’art. 13, GDPR, sarà sempre predisposta a cura delle Aziende aderenti all’Accordo Quadro, in qualità di titolari del trattamento 16. Si chiede di confermare che nel caso di caricamento di cartelle in formato zip non necessitano della firma digitale poiché all'interno i singoli file saranno firmati digitalmente.

Risposta :

Domanda : A seguito dell’ analisi del capitolato tecnico, ci siamo resi conto che Philips, benchè leader nel mercato dei dispositivi medici ed in particolar modo nella fornitura degli angiografi, parrebbe limitata nella possibilità di partecipazione alla procedura in oggetto. In particolare, ci riferiamo alla richiesta ex punto 3.4 che nel lotto 1 richiede la disponibilità, a parità di prezzo offerto, di 2 detettori di dimensioni differenti, uno di dimensioni più contenute che favoriscano il posizionamento in proiezioni più angolate per applicazioni prettamente cardiologiche (“con area attiva di acquisizione tra 17x17 = A = 23x23 cm2” ), e l’altro di dimensioni maggiori per applicazioni sia cardiologiche sia vascolari/body (“con area attiva di acquisizione = 28x38 cm2 e altri formati ove presenti”). Premesso che Philips è disponibile a fornire i due formati di detettori richiesti, notiamo che, tra i software opzionali da quotare richiesti al punto 3.10.2 e 3.11, sono presenti applicativi quali “ricostruzione 3D di tipo CT”, “Pacchetto di centratura e guida per l'esecuzione di procedure bioptiche ed interventistiche” e “software per embolizzazione, lesioni focali epatiche ed organo (es. prostata, utero, etc.)”. In considerazione dell’ utilizzo prettamente vascolare/body (in particolare in ambito oncologico) di questi software, i sistemi dotati di pannello cardiologico (ossia “con area attiva di acquisizione tra 17x17 = A = 23x23 cm2”) non ne prevedono l’utilizzo, che sono invece destinati ai sistemi dotati di pannello grande ad uso misto vascolare/body. Tutto ciò rappresenta una condizione ostativa alla partecipazione di Philips, e pertanto alla luce del principio del favor partecipationis, ineludibile principio del tipo di procedura di scelta del contraente prevista (una tale limitazione vanificherebbe la ratio della procedura aperta, visto che per esigenze specifiche il legislatore ha previsto altre tipologie di procedure di affidamento più rispondenti agli effettivi ed univoci bisogni delle singole Amministrazioni) , pur nella possibilità di quotazione dei software sopra elencati, si chiede di voler facoltizzare la fornitura di tali software solo nel caso in cui la singola Azienda Sanitaria contraente decida di acquistare un sistema dotato di pannello grande.

Risposta : Si conferma che la fornitura dei software per uso vascolare verrà richiesta dalle Aziende sanitarie contraenti che acquisteranno un sistema dotato di pannello grande.

Domanda : In riferimento ai chiarimenti già inviati con Prot. PI287179-22, si specifica che gli stessi fanno riferimento al Lotto 1. Di seguito siamo a riproporli: 1) In riferimento al punto “Arco con geometria a C o equivalente dotato di movimentazione manuale e motorizzata e di funzioni di memorizzazione posizionamento automatico”, si chiede di confermare che la richiesta “movimentazione manuale” sia da considerarsi un refuso. 2) In riferimento al punto 3.10.1 Display di visualizzazione in sala “Dotato di sensore di luce ambientale”, considerando che la maggioranza dei produttori dei sistemi angiografici utilizzano monitor che non possiedono questa funzionalità, si chiede conferma che la richiesta sia da considerarsi un refuso o come requisito al più opzionale.

Risposta :

Domanda : Con riferimento alla presente procedura, siamo a chiederVi i seguenti chiarimenti: 1) Chiediamo di confermare che la progettazione, richiamata all’art 8.5 dell’All.5 Capitolato Tecnico, rientri nell’opzione 2. 2) Chiediamo di confermare che in caso di attivazione dell’opzione 2 i 30gg per la consegna del progetto esecutivo decorrano non dall’ordinativo di fornitura ma dall’esecuzione del sopralluogo e ricezione chiarimenti (se necessari) in accordo con le Aziende Sanitarie contraenti. 3) Chiediamo di confermare che in caso di attivazione dell’opzione 2 la redazione della Relazione Proteximetrica resterà in carico alle Aziende Sanitarie contraenti, non essendo ricompresa nelle attività di progettazione remunerabili secondo il tariffario di cui al D.M. 17 giugno 2016 che si riferisce ai soli servizi attinenti all’architettura e all’ingegneria. 4) In riferimento al Capitolato tecnico Art. 10 pag. 32, in particolare: Il materiale didattico, che dovrà essere fornito a spese del Fornitore, dovrà essere suddiviso per destinatari: - personale tecnico, per il quale i contenuti dovranno focalizzarsi sulle attività di installazione e manutenzione correttiva di primo livello e manutenzione preventiva delle apparecchiature. Considerando che in caso di aggiudicazione, il sistema viene fornito con inclusa installazione e un periodo di 48 mesi di garanzia full-risk, risultano a carico dell’aggiudicatario tutte le operazioni di installazione e manutenzione dei sistemi per l’intera durata del contratto. Si chiede quindi di confermare che tale richiesta sia indirizzata solo alla formazione per interventi di manutenzione correttiva di primo livello (identificazione del guasto) e limitatamente agli interventi definiti dall’aggiudicatario. Al termine di suddetto corso di formazione verrà rilasciato un attestato di partecipazione. 5) Rif. Capitolato, art. 2.1 • Con riferimento ai requisiti minimi di cui all’art. 2.1 del Capitolato tecnico e al sistema di gestione sostanze pericolose di cui all’art. 6.3 del Disciplinare, si chiede di confermare che il possesso di tali requisiti si applichi solo per l’apparecchiatura principale (voce A finanziata con i fondi PNRR) e che il riscontro ai punti di cui art. 2.1 capitolato tecnico possa essere fornito con la compilazione della scheda 4 di cui alla Circolare RGS 32 del 30/12/2021 riportata nell’All. 6 Questionario offerta tecnica. • Con riferimento alla Relazione tecnico illustrativa di cui all’art. 15.b del Disciplinare di gara nonchè all’art. 2.1 del Capitolato “Elementi di sostenibilità ambientale” e alla Scheda 6.4 Check list DNSH si chiede di confermare che i requisiti debbano essere comprovati unicamente in fase di aggiudicazione. 6) Rif. Disciplinare di gara, art. 12.1 Tutta la documentazione da produrre deve essere in lingua italiana. I documenti a comprova dei requisiti di partecipazione possono essere presentati senza bisogno di traduzione se redatti in inglese; in tutti gli altri casi i documenti devono essere corredati da traduzione giurata in lingua italiana. Si chiede di confermare che possano essere prodotti nella lingua originale inglese anche documenti che per loro natura sono spesso redatti in lingua diversa dall’italiano (marchi CE, certificazioni di qualità, DICOM Conformance Statement, IHE, checklist, pubblicazioni scientifiche, manuali service ecc.). 7) Si chiede di confermare che si debba garantire la disponibilità di parti di ricambio per un periodo fino a 5 anni come previsto da scheda DNSH contenuta nell’“All. 6 - Questionario offerta tecnica” e non 10 anni come riportato all’art “2.1 Elementi di sostenibilità ambientale” e all’art. 8.3 del Capitolato Tecnico.

Risposta :

Domanda : Con la presente siamo a sottoporre le seguenti richieste di chiarimento: 1) In riferimento al punto “Arco con geometria a C o equivalente dotato di movimentazione manuale e motorizzata e di funzioni di memorizzazione posizionamento automatico”, si chiede di confermare che la richiesta “movimentazione manuale” sia da considerarsi un refuso. 2) In riferimento al punto 3.10.1 Display di visualizzazione in sala “Dotato di sensore di luce ambientale”, considerando che la maggioranza dei produttori dei sistemi angiografici utilizzano monitor che non possiedono questa funzionalità, si chiede conferma che la richiesta sia da considerarsi un refuso o come requisito al più opzionale.

Risposta :

Domanda : 1. Allegato 9 Fac-simile giustificativi offerta economica “Costo del lavoro” In riferimento alla tabella di dettaglio del costo del lavoro, si chiede di confermare che dove presenti le voci “mensile” e/o “mensilmente” debbano essere intese come “complessive” in base alla tipologia di mansione svolta. 2. In riferimento alle richieste di software clinici relativi al lotto 3 (punto 5.7.5 del Capitolato Tecnico), la scrivente dispone di un unico pacchetto software in grado di coprire sia la funzionalità “Software per studi di perfusione neuro” sia “Software per visualizzazione con codifica a colori del tempo d'irrorazione dei vasi e di permeazione del mezzo di contrasto”. Poiché, a quanto ci risulta, solamente un’azienda dispone di 2 distinti pacchetti software per queste funzionalità si chiede di eliminare la voce relativa al “Software per visualizzazione con codifica a colori del tempo d'irrorazione dei vasi e di permeazione del mezzo di contrasto” e di quotare solamente il “Software per studi di perfusione neuro” restando inteso che la funzionalità di codifica a colori del tempo d’irrorazione dei vasi è ivi inclusa. 3. In riferimento alla “Tabella dei criteri discrezionali, quantitativi e tabellari di valutazione dell’offerta tecnica” e ai seguenti punti: • Lotto 1 e 2 - Punto 11 Presenza e caratteristiche di sistemi di sicurezza in caso di guasto al monitor principale quali alimentazioni ridondate, presenza di monitor di back-up, possibilità di sezionamento. • Lotto 3 – Punto 12 Presenza e caratteristiche dei sistemi di sicurezza in caso di guasto al monitor principale quali alimentazioni ridondate, presenza di monitor di back-up, possibilità di sezionamento. le cui funzioni oggettivate parrebbero essere quelle di valutare soluzioni di Backup per monitor Large Display a matrice unica, si chiede di confermare che il punteggio verrà attribuito in relazione al dispositivo “Display in sala esame tipo LCD a colori con dimensione almeno 55” installazione su pensile/binario a soffitto” descritto tra le componenti accessorie opzionali del All. 5 - Capitolato Tecnico punto 3.10.1 per il Lotto 1, punto 4.10.1 per il Lotto 2 e punto 5.7.2 per il Lotto 3. In maniera analoga si chiede di confermare che il capitolo Sistema di visualizzazione dei questionari All. 6.1 – L1, All 6.2 – L2 e All 6.3 - L3 faccia riferimento alla suddetta tipologia di monitor, dato che tale soluzione è oramai da preferirsi e largamente più diffusa rispetto a quella con monitor singoli di più piccole dimensioni.

Risposta :

Domanda : 1. In riferimento al Disciplinare pagina 12 di 64 “Dettaglio prestazioni oggetto del Lotto 2” si fa presente che l’importo a base d’asta per le Componenti accessorie opzionali è pari ad € 536.900,00, mentre nell’Allegato 7 “Schema di offerta economica”, moltiplicando i quantitativi degli opzionali per il prezzo unitario, la somma risulta essere pari ad € 506.900,00. Si chiede di chiarire quale delle due cifre sia quella corretta e di indicare le eventuali correzioni da apportare ai quantitativi degli opzionali da inserire. 2. Al fine di non creare disparità di trattamento nei canoni di assistenza tecnica per le singole Aziende, si prega di confermare che, poiché non è dato sapere a priori la configurazione completa e quali e accessori verranno scelti dalle singole Aziende, i canoni di manutenzione da indicare in offerta economica sono relativi alle sole configurazioni di base dell’apparecchiatura (ossia relativi ai soli codici regionali BD0007965 per il Lotto 1, BD0007933 per il lotto 2 e BD0007949 per il lotto 3). 3. In riferimento agli allegati 7.1 e 7.2 Listino Accessorio, abbiamo verificato delle disparità tra i documenti citati e quanto riportato nell’allegato 7 “Schema di offerta economica”. Nello specifico: Lotto 1 la somma dei prezzi degli articoli contenuti nell’allegato 7.1 è pari ad € 272.900,00, nella tabella All. 7 (così come nel disciplinare), la base d’asta è pari ad € 328.500,00. Lotto 2 la somma dei prezzi contenuti nell’allegato 7.2 è pari ad € 221.000,00, nell’allegato 7 la base d’asta è pari ad € 273.500,00. Non essendo specificata la quantità dei suddetti accessori, si chiede di chiarire quale delle due cifre sia corretta oppure come saranno quantificati gli stessi per il raggiungimento della base d’asta. 4. Con riferimento ai singoli prezzi degli accessori opzionali, si chiede di confermare che gli importi indicati siano superabili singolarmente, fermo restando la non superabilità dell’importo complessivo a base d’asta. 5. Nel capitolato tecnico del Lotto 2 – par. 4.10 – sono elencate tra le componenti accessorie opzionali o Workstation per la post-elaborazione o Lampada scialitica o Gruppo di continuità Che sono già descritte nella configurazione di base dell’attrezzatura (par. 4.1, 4.2, 4.3). Si chiede di chiarire se le componenti sopra elencate debbano essere ricomprese nella configurazione di base oppure quotate come opzionali, nel qual caso si chiede di modificare in accordo l’elenco degli opzionali dell’allegato 7. 6. Riferendoci al Requisito di capacità tecnica e professionale ex art. 6.3 del disciplinare di gara, in considerazione della forte correlazione alle caratteristiche del prodotto, ed in particolare alle sostanze contenute nel prodotto, si chiede se, ai fini del soddisfacimento di detto requisito, sia sufficiente che il sistema di gestione delle sostanze chimiche sia posseduto dalla ditta produttrice del sistema offerto e che la stessa sia presentata solo in caso di aggiudicazione.

Risposta :

Domanda : 1) Si chiede di confermare che i tempi di elaborazione del progetto esecutivo è di 30 gg solari e consecutivi a decorrere dall’acquisizione di tutte le informazioni necessarie alla sua predisposizione. 2) Si chiede di confermare che gli importi Opzione 2 e Opzione 3 relativi ai lavori di adeguamento dei locali e allo smaltimento delle attrezzature esistenti (rif. Disciplinare di gara, pag. 14-15) sono da intendersi indicativo e che farà fede la valutazione economica del computo metrico estimativo facente parte della progettazione esecutiva. 3) Considerato che non sono noti i siti di installazione e che il sopralluogo presso i locali è previsto successivamente l’aggiudicazione della gara, si chiede di confermare che i costi della progettazione esecutiva, che dipendono dalla natura dell’intervento e pertanto non quantificabili in questa fase, rientrano nella quota denominata OPZIONE 2– Lavori adeguamento locali. 4) SI chiede di confermare che la base d’asta è composta dalla sola fornitura, dall’installazione della nuova apparecchiatura compreso manutenzione, mentre tutte le opera di adeguamento locali e propedeutiche all’installazione del Sistema, compreso la progettazione esecutiva, e il ritiro/smaltimento vecchio sistema rientrano nell’Opzione 2 – Lavori adeguamento locali e nell’Opzione 3 – Smaltimento attrezzature esistenti. 5) Considerato che non sono noti i siti di installazione e che il sopralluogo presso i locali è previsto successivamente l’aggiudicazione della gara, si chiede di confermare che il Quadro elettrico dedicato all’apparecchiatura (adeguamento/nuova fornitura), rientra nell’Opzione 2 – Lavori adeguamento locali. 6) Si chiede di confermare che in caso siano necessarie attività importanti legate all’introduzione del sistema (a titolo di esempio: smontaggio/rimontaggio infissi, creazione di eventuali varchi, ecc) queste rientreranno nei lavori opzionali di adeguamento (Opzione 2). 7) Si chiede di confermare che le figure professionali di Direzione Lavori e di Coordinamento della sicurezza in esecuzione, verranno gestite direttamente dalle singole aziende ospedaliere e che pertanto non rientrano nel presente appalto.

Risposta :