Fornitura di sonde, cateteri, tubi, sacche per urina e relativi accessori (ad uso ospedaliero) 3 – 2ª tranche

Domanda : Per il lotto 11 a pag. 8 del Capitolato Tecnico viene riportato: "Il dispositivo deve essere latex free, sterile, monouso e deve permettere la misurazione precisa della diuresi oraria senza compromettere il deflusso urinario, mantenendo l’integrità del circuito chiuso al fine di ridurre la contaminazione. Il sistema deve garantire la tenuta in tutte le sue parti in modo da evitare dispersione di urina nell’ambiente circostante. Le caratteristiche indicate devono essere mantenute nelle diverse condizioni di utilizzo in cui tale dispositivo trova impiego (verticale e/o orizzontale)." Siamo a chiedere conferma che l'"impiego verticale e/o orizzontale" non faccia riferimento alla capacità di misurazione precisa della diuresi oraria sia in verticale che orizzontale, ma all'integrità del sistema e della tenuta in tutte le sue parti in modo da evitare dispersione dell'urina.

Risposta : Si conferma quanto previsto nel Capitolato tecnico in merito alle caratteristiche ivi indicate.

Domanda : Si chiede conferma che in caso di aggiudicazione la cauzione definitiva sarà costituita ai sensi dell'art.117 comma 1 senza incremento dei punti percentuali di cui al comma 2.

Risposta : Si conferma che in caso di aggiudicazione la cauzione definitiva sarà costituita ai sensi dell'art.117 comma 1 nella misura massima del 10% dell'importo contrattuale, senza incremento dei punti percentuali di cui al comma 2.

Domanda : Relativamente al dettaglio dei punteggi, il punto 17.6 parla di connettori zigrinati al plurale ma il connettore è 1 per collegare la sacca al catetere. Trattasi di refuso oppure si vuole fare riferimento ad altro?

Risposta : Si conferma che il connettore è uno solo.

Domanda : Si chiede se può essere accettata una sacca da 2,5lt anziché 2 lt.

Risposta : Si conferma quanto indicato nel Capitolato tecnico con riguardo alle caratteristiche ivi previste.

Domanda : Con riferimento al lotto 3 (Catetere per ureterostomia cutanea in poliuretano), si chiede se è possibile presentare un prodotto simile con la medesima funzionalità e con la medesima disponibilità di gamma di misure, ma in materiale diverso (es. silicone).

Risposta : Si conferma quanto indicato nel Capitolato tecnico con riguardo alle caratteristiche ivi previste.

Domanda : Per il lotto 7 (pg 6 del capitolato tecnico) - punto 6) è possibile presentare nella confezione monodose il seguente prodotto pronto all'uso: "Alcohol Swab 2% Chlorhexidine, 70% Isopropyl Skin Wipes" ?

Risposta : Si conferma quanto richiesto nel Capitolato tecnico.

Domanda : Per il confezionamento del lotto 12 e 13 si chiede gentilmente di chiarire cosa si intende con "...unità tra loro assemblate". Devono essere inserite in dei polybag (come le confezioni da 30pz legate alla rimborsabilità ISO) o possono essere inserite in delle buste neutre che aiutano semplicemente il prelievo dal cartone?

Risposta : Si conferma che le "unità tra loro assemblate" possono essere inserite anche in buste neutre che aiutano semplicemente il prelievo dal cartone.

Domanda : In merito al lotto 18: “Sacca di drenaggio urinario per lavaggi” si chiede la possibilità di presentare un prodotto con le caratteristiche corrispondenti al capitolato ma con volume di 4.000 ml , in considerazione del fatto che il sistema prevede anche sacche di scarico e quindi i volumi della sacca a circuito chiuso possono essere ritenuti indicativi”

Risposta : Si conferma la possibilità di presentare un prodotto con volume della sacca di 4.000 ml.

Domanda : Nel lotto 15 di cui si riporta la descrizione del capitolato tecnico: “ LOTTO 15 Sacca per raccolta urina da gamba da 700 ml. (con tolleranza +/- 10%) Sacca per raccolta urina da gamba latex free in PVC con bordi laterali dotati di foro robusto per l'inserimento di laccio regolabile da fissarsi alla gamba. Provvista di saldatura multipla per una perfetta tenuta. Raccordo universale per catetere, con capsula di protezione. Valvola antireflusso e rubinetto di scarico con idoneo sistema di chiusura, resistente a numerose manovre di apertura e chiusura. Laccetti necessari per il fissaggio alla gamba (almeno due). Tubo di collegamento in materiale plastico trasparente, Disponibilità di tubo con lunghezze da 10 cm circa e da 30 cm circa. Capacità 700 ml. (con tolleranza +/- 10%). Non sterile. Confezione da massimo 30 pezzi” Vengono richieste sacche da gamba con due misure di lunghezza del tubo: una lunghezza del tubo da 10 cm e da 30 cm. Per potere rispondere a questa richiesta di prodotti alternativi, chiediamo di potere offrire due prodotti, uno con tubo 10 cm ed uno con tuo 30 cm, chiaramente allo stesso prezzo. L’anomalia è che negli altri lotti. ad esempio, il lotto 14, prodotti alternativi vengono separati in due sublotti differenti, es sub lotto A 90-100 cm, sublotto B 110-130 cm.

Risposta : La richiesta di sacca con tubo di 10 cm e sacca con tubo di 30 cm può essere soddisfatta anche presentando due prodotti, uno con tubo da 10 cm ed uno con tubo da 30 cm, sempre al medesimo prezzo

Domanda : Per il lotto 7 a pagina 6 del capitolato tecnico, ai punti 1) e 8) viene riportato: "n° 1 paio di guanti da esplorazione in vinile o altro materiale sintetico, senza polvere, misura media; Chiediamo conferma che sia possibile presentare guanti in nitrile (senza polvere, misura media)

Risposta : Si conferma che è possibile presentare guanti in nitrile (senza polvere, misura media).

Domanda : Il lotto 21 viene presentato come "CATETERE ESTERNO TIPO CONDOM IN SILICONE NON STERILE", a pagina 61 del disciplinare sul confezionamento viene invece riportato: "La commissione valuterà la praticità/facilità del sistema di apertura e apertura tale da garantire la STERILITA' della confezione." Si chiede conferma che il catetere richiesto sia non sterile e che nella parte del confezionamento ci sia un refuso

Risposta : Si conferma che il catetere richiesto per il lotto n. 21 non è sterile. La frase del disciplinare: "tale da garantire la sterilità' della confezione" è frutto di un refuso.

Domanda : Tra i componenti del kit del lotto 7 viene riportato al punto 6) n°1 confezione monodose di prodotto pronto all'uso contenete "detergente" + clorexidina gluconato 0,015% circa, in quantità non inferiori a 25 ml. Confermate che come detergente si possa presentare CETRIMIDE (0,15%)?

Risposta : Si conferma che come detergente si possa presentare anche CETRIMIDE (0,15%).

Domanda : Chiediamo chiarimenti in merito al LOTTO 7 ed in particolare in riferimento al confezionamento, come segue: se la vaschetta preformata che contiene tutti gli accessori deve avere un apertura peel open, non può essere avvolta in telo di protezione, altrimenti verrebbe meno la tipologia di apertura, quindi si chiese conferma del fatto che, se il kit deve essere avvolto, la vaschetta non può essere “chiusa”, e quindi il confezionamento del kit non avverrebbe in blister rigido presagomato ma in busta con all’interno vaschetta che contiene tutti gli accessori richiesti.

Risposta : Si conferma quanto indicato in Capitolato tecnico in merito al confezionamento del kit.

Domanda : In merito al Lotto 7 - Kit per cateterismo vescicale -siamo a richiedere i seguenti chiarimenti: 1. La voce 4) “n° 1 telo assorbente ed impermeabile in TNT 60x60 circa per campo sterile” è richiesto avvolgente tutti i singoli componenti? 2. E’ ritenuta idonea la misura di cm 50x60 per la voce 3) “n° 1 telo in TNT, impermeabilizzato nella faccia posteriore, fenestrato nella parte centrale e con taglio per la copertura dei genitali”? 3. In merito alla tipologia di confezionamento richiesto quanto specificato nel Capitolato Tecnico “ll kit deve contenere all'interno di idonea vaschetta, preferibilmente avvolta in telo di protezione in TNT fungente da piano di lavoro” e “La confezione a vaschetta preformata a scomparti, contenente il materiale in elenco, deve essere di agevole apertura peel-open, con bordi smussati” risulterebbe essere contraddittorio. Chiediamo quindi cortesemente se è preferibile una tipologia di confezionamento che preveda una busta con sistema di apertura “peel to open” e contenente tutti i componenti richiesti all’interno di una vaschetta preformata a scomparti ed avvolta dal telo di cui alla voce 4) “n° 1 telo assorbente ed impermeabile in TNT 60x60 circa per campo sterile” OPPURE una tipologia di confezionamento che preveda la confezione a vaschetta preformata a scomparti di tipologia blister con copertura in carta grigliata ed apertura con sistema “peel to open”, contenente tutti i componenti richiesti ed il telo di cui alla voce 4) “n° 1 telo assorbente ed impermeabile in TNT 60x60 circa per campo sterile” sempre avvolgente ma però contenuto all’interno della stessa vaschetta.

Risposta :

Domanda : Al fine della preparazione nei tempi utili della campionatura richiesta si sollecita cortesemente, se possibile, una risposta al chiarimento inviato in data 7 u.s. (registro di sistema PI214455-25).

Risposta : Si confermano le tempistiche previste nel disciplinare di gare in merito alle risposte alle richieste di chiarimento.

Domanda : L'istituto di credito emittente al momento non è ancora "attrezzato" per il ricorso a piattaforme operanti con tecnologie basate su registri distribuiti ai sensi dell'art. 8 ter c. 1 del DL 14.12.2018 n. 135 convertito con modificazioni dalla Legge 11.02.2019 n. 12 o su registri elettronici qualificati ai sensi del Regolamento (UE) n. 910/2014, pertanto possiamo emetterla ugualmente e fare affidamento alla verificabilità telematica mediante PEC to PEC?

Risposta :

Domanda : Con la presente si chiede la possibilità di attivazione del soccorso istruttorio per mancato invio della campionatura. Si fa presente "Che come da sentenza TAR n. 1824/2022 "stante la funzione dimostrativa e non costitutiva dell’offerta tecnica propria della campionatura, la clausola che impone ai concorrenti, a pena di esclusione, di far pervenire alla stazione appaltante una campionatura dei prodotti offerti “entro la data e l’ora prevista per la presentazione delle offerte a pena di esclusione”, introduce una causa di esclusione ulteriore rispetto a quelle previste dal Codice dei contratti pubblici, in violazione del divieto stabilito al riguardo dagli articoli 94 e 95 del codice.”

Risposta : Nel caso di mancata consegna della campionatura entro il termine fissato per la presentazione dell'offerta, verrà attivato il soccorso istruttorio secondo i termini e le modalità fissate nel Disciplinare di gara all'art. 12.

Domanda : Lotto 16: il prezzo inserito a base d’asta fa riferimento a un dispositivo composto da sacca urina da gamba più laccetti con un’unica base d’asta. Tuttavia, la gestione del dispositivo così composto crea criticità e problemi dal punto di vista operativo e di gestione per gli operatori economici. Vi chiediamo, pertanto, di suddividere l lotto in 2 sublotti uno per le sacche gamba e l'altro per i laccetti indicandone le due diverse basi d'asta. Lotto 21: La gara, così come specificato nell’oggetto, è “a uso ospedaliero”, ma è dato di fatto che alcuni Enti ordinino, attraverso le farmacie ospedaliere, le proprie forniture anche per gli utilizzatori sul territorio. Tale condizione rende necessario che vengano garantiti i diritti come la libera scelta del paziente e la libertà del prescrittore nell’elaborazione dei piani terapeutici come regolato dal DPCM 12 gennaio 2017. Pertanto, sarebbe opportuno che venisse individuata una modalità di aggiudicazione per i lotti 16-20-21-25 che preveda una pluralità di aggiudicatari e di prodotti. Vi invitiamo pertanto a modificare la documentazione di gara prevendendo idonei criteri di selezione per un’adeguata gestione della fornitura.

Risposta : Relativamente ai lotti 16, 20, 21 e 25, si conferma quanto indicato nella documentazione di gara.

Domanda : Si chiedono chiarimenti in riferimento alle certificazioni/dichiarazioni di seguito: - certificazione di gestione ambientale (EMAS o iso 14001) - certificazione di parità di genere (UNI/PDR 125:2022) - dichiarazione di utilizzo imballaggi secondari e terziari costituiti da materiale riciclato Le suddette, ai fini dell'attribuzione del punteggio di qualità, devono essere possedute dal Fabbricante dei dm, dal Fornitore che li commercializza (in questo caso la scrivente) oppure da entrambe?

Risposta : Si conferma che le certificazioni/dichiarazioni, così come richieste dal disciplinare di gara ai fini dell'attribuzione del punteggio di qualità, possono essere possedute indifferentemente dal Fabbricante o dall'Operatore economico che partecipa alla procedura di gara.

Domanda : 1) Potete conferma che quanto richiesto da inserire nella sezione "DOCUMENTAZIONE DI CUI AI PUNTI A) E B) DEL DISCIPLINARE" è riferito alla documentazione del punto a) e b) dell’offerta tecnica pag. 37 di 79 del disciplinare? 2) Mentre la richiesta “SCHEDE TECNICHE + CERTIFICAZIONI” è riferita al punto c) e all’elenco puntato: “Certificazione di gestione ambientale, Certificazione di parità di genere e dichiarazione di utilizzo di imballaggi secondari e terziari costituiti da materiale riciclato”. 3) Per quanto riguarda il dettaglio prodotti offerti con riportato codici e quant’altro da Voi richiesto a seguito chiarimenti dobbiamo inserirlo nella sezione “SCHEDE TECNICHE + CERTIFICAZIONI”?

Risposta :

Domanda : In riferimento alla fideiussione, la stessa può essere allegata in formato pdf alla gara e inoltrata pec to pec dall'Istituto di credito emittente?

Risposta : L’offerta “per ciascun lotto” deve essere corredata, a pena di esclusione, da una garanzia provvisoria, da rendere nelle sole modalità previste nel disciplinare di gara, all'art. 9 "GARANZIA PROVVISORIA"

Domanda : Chiediamo l'esatta intestazione della polizza fidejussoria.

Risposta : La polizza dovrà essere intestata a: Intercent-ER, Agenzia regionale per lo sviluppo dei mercati telematici, Viale Aldo Moro, 38 - 40127, Bologna - CF: 912 525 103 74.

Domanda : In che modo deve essere spedita la campionatura per i lotti dove vengono chiesti 4 pezzi? 4 pezzi per voce di lotto (a-b) o 4 pz totali? Lo stesso vale per quei lotti dove vengono richiesti due campioni...due per voce di lotto o totali? Inoltre, se non specificato, sceglie l'operatore economico quale misura mandare? (es. lotto 21-28)

Risposta :

Domanda : Con la presente comunichiamo che il formato inerente al codice “RDM" da riportare nel portale è di tipo numerico e pertanto dovendo inserire più di un codice RDM siamo in difficolta nell’esaudire il requisito richiesto come campo obbligatorio.

Risposta : L'offerta a sistema dovrà comunque essere compilata con il codice prodotto, nome commerciale dello stesso e RDM  di uno dei prodotti offerti nella gamma presentata. I codici, la denominazione e l'RDM degli altri prodotti presenti nella gamma e offerti allo stesso prezzo ai fini della partecipazione alla procedura di gara, dovranno essere inseriti in apposito elenco da allegare all'interno della "Offerta tecnica". Si ricorda che la documentazione tecnica deve essere priva di qualsivoglia indicazione (diretta e/o indiretta) all'offerta economica.

Domanda : Si chiede di voler specificare per quali lotti è prevista la presentazione dell'offerta tecnica.

Risposta :

Domanda : Si richiede a cosa fanno riferimento le sigle P (principale) ed S (secondario) nella tabella a pagina 9 del disciplinare

Risposta : Le sigle P (principale) ed S (secondario) fanno riferimento al tipo di prestazione richiesta che nella gara in questione è solo di tipo principale come indicato a pagina 9 del disciplinare di gara.

Domanda : Richiediamo se sono previsti i requisiti di capacità ECONOMICA-FINANZIARIA e TECNICA-PROFESSIONALE. Si fa presente che nel Disciplinare di Gara risultano mancanti i paragrafi n° 6.2 e 6.3. Si richiede inoltre conferma che i documenti inerenti all'Offerta Tecnica devono essere caricati anche per i lotti aggiudicati mediante prezzo più basso (in particolare per i lotti 12-13-14-15).

Risposta :

Domanda : Con la presente per porre dei chiarimenti in merito all'offerta tecnica: - possesso di certificazione di gestione ambientale (Regolamento CE 1221/2009 - EMAS o ISO 14001) è obbligatorio a pena di esclusione dalla gara? - possesso certificazione di parità di genere (UNI/PDR 125:2022) è obbligatorio a pena di esclusione dalla gara? - dichiarazione/possesso di dichiarazione utilizzo imballaggi secondari e terziari costituiti da materiale riciclato - è obbligatorio a pena di esclusione dalla gara?

Risposta :

Domanda : Si richiede di verificare l'importo unitario a base d'asta del lotto 7 kit per cateterismo vescicale, pari ad € 5,00, in quanto è anormalmente basso, oppure di dare facoltà di proporre offerta superando la base d'asta.

Risposta : Si conferma la base d'asta prevista per il lotto 7, così come riportata nella documentazione di gara.

Domanda : Si chiede di voler specificare la documentazione da presentarsi ai fini dell'Offerta Tecnica per i lotti 8-9-10-12-13-14-15-16-19-20-22-24, aggiudicabili in base al criterio dell’offerta economicamente più vantaggiosa individuata sulla base del minor prezzo.

Risposta :