FORNITURA DI DISPOSITIVI MEDICI PER EMODINAMICA (ESCLUSI STENT) 2^ EDIZIONE – 2a TRANCHE

Domanda : Si inviano i seguenti chiarimenti per il lotto 22: 1-potremmo avere qualche specifica in più relativamente al vassoio in materiale plastico multi-scomparto preformato con multiple vaschette, le multiple vaschette dovranno essere sagomate/stampate all’interno del vassoio multi scomparto? Se si, si prega di indicare il numero di scomparti e le relative capacità per singolo scomparto. In particolare, si prega di confermare la capacità di 2000cc della vaschetta con capacità maggiore e le caratteristiche tecniche di quest’ultima. 2-Le ciotole presenti nel kit, nello specifico la ciotola da 3000cc dovrà avere caratteristiche particolari? 3- Si richiede di specificare se le due alternative (ciotole e vassoi) dovranno essere inserite all’interno dello stesso kit o in due kit separati. 4- In quali siringhe dovranno essere applicati gli adesivi colorati verde, rosso e blu?

Risposta :

Domanda : In riferimento al lotto 1, si chiede di voler confermare che per “ancoraggio” si intenda di materiale riassorbibile intravascolare.

Risposta : Si conferma che l'ancoraggio deve essere di materiale completamente riassorbibile.

Domanda : IN RELAZIONE AL LOTTO 8 "MICROCATETERE PER MISURA INTRACORONARICA DEL GRADIENTE DI PRESSIONE TRANSTENOTICO" NELLA MODALITA' DI ATTRIBUZIONE DEL PUNTEGGIO TECNICO AL PUNTO 4 E' INDICATO COME CRITERIO DI VALUTAZIONE (PRESENZA DI SISTEMA AUTOMATICO DI AZZERAMENTO DELLA PRESSIONE)CHIEDIAMO GENTILMENTE DI CHIARIRE SE LA PRESSIONE A CUI SI FA RIFERIMENTO E' LA PRESSIONE AORTICA PA O LA PRESSIONE MISURATA DAL MICROCATETERE PD E SE PER AUTOMATICO SI INTENDE LA POSSIBILITA' DI AZZERARE LA PRESSIONE DIRETTAMENTE DALLA CONSOLLE DI INTERFACCIA DEL CATETERE

Risposta : Il criterio intende premiare i sistemi che consentono l'automatico azzeramento di entrambi i tipi di pressione.

Domanda : 1. In riferimento al LOTTO 7 Filo-Guida per misura intracoronarica del gradiente di pressione transtenotico, si chiede di confermare che con il criterio di valutazione 1 “Possibilità di connessione alla consolle via wireless” si intenda una connessione senza alcun collegamento fisico tra il filo guida di pressione e la consolle o suoi componenti utili per l'acquisizione dei segnali durante l’intera fase della valutazione fisiologica. 2. Relativamente alla campionatura da presentare, si chiede di confermare che nel caso di confezionamento multiplo possa essere inviato 1 solo pezzo nel suo confezionamento primario;

Risposta :

Domanda : Si chiede conferma che le riduzioni applicabili all'importo della Garanzia Provvisoria sono le seguenti: 30% per possesso di Certificazione ISO 9000; + 10% cumulabile con la riduzione di cui sopra, quando l’operatore economico presenti una fideiussione, emessa e firmata digitalmente; + 20% cumulabile con le riduzioni di cui sopra (30% + 10%), quando l’operatore economico possegga uno o più delle certificazioni o marchi individuati, tra quelli previsti dall’allegato II.13 (ISO 9001). In definitiva le riduzioni applicabili per possesso di certificazione ISO 9001 e emissione digitale della fideiussione sono 30% + 10% + 20% confermate? Da disciplinare riportate solo di far riferimento al codice appalti per le riduzioni aggiuntive senza specificarne la % (per il possesso delle certificazioni di cui all'allegato II.13 il codice riporta "FINO al 20%")

Risposta :

Domanda : • Relativamente al lotto 12 “Dispositivo per l’occlusione percutanea dei difetti interatriali” la fornitura è da intendersi, oltre al dispositivo ed alla guida extrastiff, anche comprensiva di catetere a pallone per il dimensionamento del difetto interatriale? • Relativamente al lotto 12 “Dispositivo per l’occlusione percutanea dei difetti interatriali”, oltre ai tradizionali dispositivi i cui dischi sono collegati da un waist per l’occlusione del difetto, anche il dispositivi per i difetti interatriali di tipo “multifenestrato”, con connessione PFO-like ma con dischi che presentano uguale diametro? Si suggerisce di inserire anche questa tipologia di protesi per accogliere ogni esigenza relativa al setting clinico ed anatomico dei difetti interatriali, senza le quali difetti di tipo multifenestrato non potrebbero essere trattati. In relazione al lotto 13 "Occlusore per PFO", come viene quantificato il parametro oggetto di valutazione “Percentuale di rilascio di Nichel”? La percentuale si riferisce alla quantità di ioni NI2+ rilasciata nel torrente ematico rispetto alla quantità di Nichel di cui è composto il dispositivo? La quantità di Nichel rilasciata è verosimilmente dipendente dalla misura del dispositivo stesso, per cui è ipotizzabile che una protesi più grande rilasci una dose maggiore di Nichel rispetto ad una stessa protesi di misura inferiore. In questo caso tale aumento riflette un andamento lineare o esponenziale? In accordo al tipo di crescita della concentrazione stessa, può dirsi essa un fattore tempo-dipendente? Quanto influisce il volume di distribuzione individuale? Infine, è possibile chiarire l'unità di misura di riferimento e la metodica laboratoristica accertata?

Risposta :

Domanda : Si richiede che trattasi di refuso di stampa quanto richiesto a pag. 27 del Disciplinare, in merito all'assolvimento dell'imposta di bollo sulla domanda di partecipazione, considerato che il nuovo codice degli appalto D.lgs. 36/2023 - Allegato I.4 - art. 2 - definisce: Il pagamento dell'imposta di cui all'articolo 1 ha natura sostituiva dell'imposta di bollo dovuta per tutti gli atti e documenti riguardanti la procedura di selezione e l'esecuzione dell'appalto, fatta eccezione per le fatture, note e simili di cui all'articolo 13, punto 1, della Tariffa, Parte I, allegata al decreto del Presidente della Repubblica 26 ottobre 1972, n. 642.

Risposta : Si conferma quanto indicato in Disciplinare di gara in materia di assolvimento dell'imposta di bollo sulla domanda di partecipazione.

Domanda : Con riferimento al lotto 5, siamo con la presente a chiedere il seguente chiarimento riguardante la valutazione tecnica: la guida esterna che ha la stessa funzione della lama, può essere considerata un elemento fisso e pertanto avere lo stesso punteggio della lama?

Risposta : La guida esterna non verrà presa in considerazione  ai fini dell'attribuzione del punteggio relativo al criterio "presenza di sistema a lama rigida".

Domanda : Con riferimento al lotto n. 9, si chiede il seguente chiarimento: - chiediamo conferma che trattasi di refuso l'indicazione posta tra parentesi (5F in 6F e 6F in 7F). Diversamente chiediamo maggiori delucidazioni in merito al significato delle misure poiché tale misurazione è compatibile con la descrizione di alcuni tipi di introduttori e non con dispositivi di estensione di cateteri guida.

Risposta : Si conferma che si tratta di refuso come da voi evidenziato.

Domanda : In riferimento al lotto 17, si chiede conferma che con la richiesta “Set per puntura del setto interatriale” si intenda nello specifico ago transettale ed uno stiletto.

Risposta : Si conferma la composizione e le  caratteristiche del set indicate nel Capitolato Tecnico.

Domanda : Siamo a chiedere se sia possibile offrire siringhe con pistone colorato anziché neutre con etichette applicate (2 da 20L.L. verde; 2 da 10L.L. rosso; 2 da 10L.S. blu).

Risposta : Le siringhe dovranno essere neutre e si chiede di fornire le etichette colorate come da Capitolato Tecnico.

Domanda : Per quanto riguarda il lotto 5 siamo a chiedere il seguente chiarimento: la guida esterna può essere considerata un elemento fisso e pertanto avere lo stesso punteggio della lama?

Risposta : La guida esterna non verrà presa in considerazione  ai fini dell'attribuzione del punteggio relativo al criterio "presenza di sistema a lama rigida".

Domanda : Siamo a richiedere maggiori dettagli in merito alle 2 cuffie copri paratia 110x115cm in riferimento al Lotto 22 - Set sterile per interventistica coronarica.

Risposta : Le cuffie copri paratia devono avere le dimensioni di almeno 110x115cm e possono avere sia gli adesivi che l'elastico come sistema di fissaggio.

Domanda : "Lotto 6 - si chiede conferma di quanto già anticipato nel corso del tavolo tecnico, che la suddivisione nei due sub-lotti A e B sia relativa solo alle misure dei palloni, che devono comunque risultare della stessa produzione( stesso brand/marchio/tipo)" Capitolato tecnico: Si chiede conferma che la richiesta di misure varie - dimensione del pallone da 15 a 28 mm circa - consenta di offrire il 'range' di misure includendo anche la misura immediatamente precedente alla minima richiesta - dato che ogni azienda ha un proprio range di misure (o misure pari o misure dispari). Al punto 5 Efficacia e rapidità di gonfiaggio Criterio Discrezionale. Chiediamo che la rapidita di gonfiaggio e sgonfiaggio sia valutata in modo anche tabellare, tenendo conto di documentazione ufficiale attestante esiti di prove e test relative ai requisiti richiesti

Risposta :

Per il lotto 6 la suddivisione nei due sub-lotti A e B  è relativa  solo alle misure dei palloni, che devono comunque risultare parte della gamma dei prodotti proposti.

 Nella gamma delle misure proposte verranno prese in considerazione tutte le misure presenti nella gamma indipendentemente dalle misure minime richieste che dovranno ovviamente essere presenti.

 In merito al criterio  "Efficacia e rapidità di gonfiaggio" si conferma quanto previsto in Disciplinare di gara.

Domanda : Si chiede di poter dare riscontro ai chiarimenti inviati, specialmente quelli di natura tecnica, prima del termine indicato del 12/09/2023 ore 23:59, in quanto oggettivamente gli operatori economici, avrebbero effettivamente meno di 3 giorni lavorativi utili a predisporre correttamente la campionatura e spedirla tramite corrieri (che salvo imprevisti, impiegano solitamente 2 giorni per effettuare una consegna).

Risposta : Si procederà alla risposta dei quesiti tecnici non appena verificati con i tecnici facenti parte del gruppo di lavoro che ha partecipato alla stesura del Capitolato Tecnico.

Domanda : Buongiorno, con la presente si richiede di specificare l'indirizzo corretto della stazione appaltante da inserire nella garanzia provvisoria.

Risposta : L'indirizzo della Stazione Appaltante è: Agenzia Intercent-ER, Viale Aldo Moro 38 – 40127 Bologna.

Domanda : Lotto 5: la scrivente propone di focalizzare l’attribuzione del punteggio qualitativo sulle caratteristiche già individuate dal capitolato: trackability, crossability e basso profilo di ingresso. Chiede inoltre che si possa attribuire una specifica voce di valutazione alla presenza di studi clinici coinvolgenti il prodotto offerto. Si propone altresì di limitare il peso relativo la gamma di misure e diametri, discriminante non così imprescindibile nello specifico prodotto richiesto. Lotto 15: la scrivente richiede di poter rivedere la descrizione: compatibile con guida da 0.038” con la seguente: compatibile con guida =0.035”.

Risposta :

Si conferma quanto indicato in Disciplinare di Gara in merito ai criteri di valutazione per il lotto 5.

 Per il lotto 15 si conferma la descrizione come da Capitolato Tecnico.

Domanda : LOTTO 22: ADEGUAMENTO BASE D’ASTA In riferimento al valore di base d’asta indicato per il lotto 22, ci preme condividere come la congiuntura economica, dovuta all’aumento a livello globale delle materie prime e dei costi di energia, sia un aspetto ancora attuale che comporta un sensibile e continuo aumento dei costi di produzione per tutte le aziende. Ci preme inoltre sottolineare come i prezzi di riferimento considerati per la definizione della base d’asta del lotto in questione siano risalenti al periodo pre-Covid e pre-conflitto bellico Russo-Ucraino (base d’asta della gara precedente del 2017: 38,00€) e non considerino gli aumenti di cui sopra. Secondo l’indagine del Centro Studi di Confindustria Dispositivi Medici, l’aumento dei costi delle materie prime come l’alluminio e l’acciaio inox hanno subito aumenti rispettivamente del +39,5% e del +36,3% ed i materiali plastici del +34,8%. A fronte di ciò, si chiede cortesemente di rivedere la basi d’asta del lotto considerando un aumento di almeno il 25%

Risposta : Si conferma la base d'asta indicata per il lotto 22.

Domanda : Per quanto attiene alla campionatura richiesta, si chiede conferma che è possibile presentare come campionatura prodotti IN VERSIONE DEMO NON STERILE, senza confezionamento originale, ma totalmente rispondenti nelle altre caratteristiche tecniche ai dispositivi offerti.

Risposta : I prodotti da presentare come campionatura, in fase di presentazione di offerta, potranno essere non sterili, ma il confezionamento dovrà essere quello originale di vendita.

Domanda : Con rimando al punto 9.1 del Disciplinare di gara si chiede conferma di poter presentare documentazione in inglese senza necessità di traduzione in italiano. Si chiede di voler confermare che i certificati CE/MDR, ISO, dichiarazioni di conformità, depliant, certificazione latex free, assenza/presenza ftalati e di sterilizzazione possano essere presentati in lingua originale inglese essendo documenti predisposti direttamente da Enti Notificati / Casa Madre aventi sede all’estero. e che la letteratura scientifica possa essere presentata in lingua originale inglese in quanto coperta da copyright.

Risposta :

Domanda : In relazione alla richiesta di campionatura, tali campioni anche non sterili devono essere consegnati nella scatola originale con relative etichette come da normale fornitura?

Risposta : Si conferma che la campionatura dovrà essere presentata nella scatola originale con relative etichette come da normale fornitura.

Domanda : LOTTO 1 Alla luce della nostra esperienza, esiste un solo prodotto sul mercato corrispondente alle caratteristiche di minima richieste da voi indicate nell’ Allegato 3 CAPITOLATO TECNICO, paragrafo 2 CARATTERISTICHE SPECIFICHE DEI PRODOTTI. Per garantire una maggiore partecipazione, e considerando anche la modalità di aggiudicazione (accordo quadro con 2 aggiudicatari), suggeriamo di modificare il capitolato come segue: “…preferibilmente con ancoraggio con materiale completamente riassorbibile” “…preferibilmente dopo la rimozione di introduttori…” in quanto non cambia l’indicazione d’uso e l’applicabilità clinica “Sistema di emostasi arteria femorale a base di materiale riassorbibile”, così da soddisfare la manualità di ogni singolo Clinico ed ampliare la possibilità di partecipazione al maggior numero di Operatori Economici. LOTTO 15 Alla luce della nostra esperienza, esiste un solo prodotto sul mercato offribile ad un prezzo inferiore alla base d’asta. Per garantire una maggiore partecipazione, e considerando anche la modalità di aggiudicazione (accordo quadro con 2 aggiudicatari), suggeriamo di alzare la base d’asta ad almeno 2,50 €. A titolo di esempio nella GARA EUROPEA A PROCEDURA APERTA PER LA FORNITURA DI DISPOSITIVI MEDICI PER RADIOLOGIA VASCOLARE – INTERVENTISTICA PER LA U.O.C. RADIOLOGIA DEL P.O. DI POZZUOLI - ASL NAPOLI 2 NORD, lotto 86 “Ago in acciaio per puntura arteriosa ad unico elemento, 7cm, 18 G e 19 G compatibile con guida fino a 0,035””, la Stazione Appaltante ha previsto una base d’asta pari a 5,00 €. LOTTO 19 Alla luce della nostra esperienza, esiste un solo prodotto sul mercato offribile ad un prezzo inferiore alla base d’asta. Per garantire una maggiore partecipazione, e considerando anche la modalità di aggiudicazione (accordo quadro con 2 aggiudicatari), suggeriamo di alzare la base d’asta ad almeno 10,00 €. A titolo di esempio nella PROCEDURA APERTA PER LA FORNITURA TRIENNALE DI DISPOSITIVI MEDICI PER L'U.O.C. DI NEURORADIOLOGIA DELL'A.O. “ S. PIO “ DI BENEVENTO, lotto 13 “Prolunga iniettore\catetere da 120cm, ad alta pressione (1200psi), connettore terminale rotante”, la Stazione Appaltante ha previsto una base d’asta pari a 15,00 €.

Risposta :

Si confermano le caratteristiche richieste in Capitolato Tecnico per il lotto 1.

Si confermano  le basi d'asta fissate per il lotto 15 e per il lotto 19.

Domanda : in riferimento al lotto 22 dove è specificato: "1 vassoio in materiale plastico multiscomparto, robusto, preformato con multiple vaschette (una da 2000 cc, una da 1000 cc, altre più piccole di capacità max 300 cc) contrassegnate da segni grafici di riconoscimento o in alternativa a richiesta delle Aziende sanitarie interessate: 1 vassoio in materiale plastico con dimensioni 33 cm circa per 27 cm circa per 8 cm circa e 4 ciotole plastica tonda (una da 3000 cc, una da 1000 cc, una da 400 cc e una da 250 cc) contrassegnate da segni grafici di riconoscimento (dovranno essere campionate entrambe le alternative)". Si chiede conferma se dovrà essere presentata campionatura entro il 18/09/2023 per entrambe le alternative del kit al lotto 22. In caso affermativo, vi comunichiamo che dovremmo assegnare due codici diversi per distinguere le due alternative del kit al lotto 22, in quanto, presentano caratteristiche differenti. Questo comporta, anche due diversi costi. Di conseguenza, si chiede conferma se è possibile presentare in fase di gara offerta economica contenente distinta quotazione per entrambe le alternative del kit al lotto 22 avendo codici e costi diversi come sopra dettagliato.

Risposta : E' prevista la presentazione di campionatura per entrambe le alternative richieste nel set procedurale entro la scadenza fissata nel disciplinare di gara; le Aziende Sanitarie in fase contrattuale potranno richiedere la composizione del Kit con l'una o l'altra alternativa. Dovrà essere, invece, espresso un solo prezzo cad. per il set procedurale sia che questo venga richiesto con il vassoio multiscomparto sia che vengano richieste più ciotole. 

Domanda : In relazione ai “Criteri di valutazione dell’offerta tecnica del Lotto n.20, nello specifico il criterio “ID5 Letteratura””, si chiede di confermare che verranno presi in considerazioni solamente “studi di efficacia del dispositivo randomizzati” oppure se verranno valutati dalla commissione anche studi non randomizzati e pubblicazioni su riviste con impact factor = 2.

Risposta : Con riguardo al criterio di valutazione ID5 "Letteratura" del Lotto n. 20, si conferma che  verranno presi in considerazioni solamente “studi di efficacia del dispositivo randomizzati” pubblicati su riviste con impact factor ≥ 2.

Domanda : 1) per la garanzia provvisoria indicate l'1% del valore del singolo lotto. Ma l'art. 106 comma 1 del nuovo codice, decreta che deve essere del 2% del valore complessivo della procedura ed in caso di una percentuale diversa deve essere motivato. Pertanto chiediamo una motivazione di riduzione all'1% . 2) Confermate che i certificati CE, le dichiarazioni di conformità e la letteratura possono essere presentati in lingua originale, ovvero in inglese senza l'obbligo di traduzione?

Risposta :

Domanda : Lotto 5: la scrivente propone di focalizzare l’attribuzione del punteggio qualitativo sulle caratteristiche già individuate dal capitolato: trackability, crossability e basso profilo di ingresso. Chiede inoltre che si possa attribuire una specifica voce di valutazione alla presenza di studi clinici coinvolgenti il prodotto offerto. Si propone altresì di limitare il peso relativo la gamma di misure e diametri, discriminante non così imprescindibile nello specifico prodotto richiesto. Lotto 15: la scrivente richiede di poter rivedere la descrizione: compatibile con guida da 0.038” con la seguente: compatibile con guida =0.035"

Risposta :

Domanda : 1. si chiede conferma che basta inviare 1 campione anche non sterile, per ogni articolo che si vuole offrire.

Risposta : In fase di presentazione offerta, le ditte concorrenti devono presentare campionatura gratuita, anche non sterile, di un prodotto scelto fra quelli della gamma proposta, per ogni lotto di partecipazione.

Domanda : Si chiede conferma che non debba essere caricata l'offerta economica e si devono solo compilare i campi presenti a sistema.

Risposta : L'offerta economica dovrà essere compilata direttamente a sistema.

Domanda : In merito alla Campionatura da presentare per il Lotto 22 (Set sterile per interventistica coronarica) siamo a richiedere di chiarire come interpretare la richiesta di campionatura in considerazione della descrizione estrapolata dal Capitolato Tecnico che fa riferimento al seguente componente, e relative alternative, previste all’interno del Set: 1 vassoio in materiale plastico multiscomparto, robusto, preformato con multiple vaschette (una da 2000 cc, una da 1000 cc, altre piu piccole di capacita max 300 cc) contrassegnate da segni grafici di riconoscimento o in alternativa a richiesta delle Aziende sanitarie interessate: 1 vassoio in materiale plastico con dimensioni 33 cm circa per 27 cm circa per 8 cm circa e 4 ciotole plastica tonda (una da 3000 cc, una da 1000 cc, una da 400 cc e una da 250 cc) contrassegnate da segni grafici di riconoscimento (dovranno essere campionate entrambe le alternative); In particolare, chiediamo se dovrà essere campionato 1 set contenente entrambe le soluzioni indicate oppure 2 set distinti, completi dei componenti comuni ad entrambi ma diversi per quanto riguarda il componente, e relative alternative, di cui sopra.

Risposta : Si conferma che potrà essere campionato un 1 set contenente entrambe le soluzioni indicate.

Domanda : Siamo gentilmente a chiedere se sia possibile presentare campionatura non sterile.

Risposta :

Domanda : In riferimento al lotto 22, il capitolato tecnico chiede espressamente di presentare la campionatura per entrambe le alternative. Si chiede se come conseguenza di ciò anche l'offerta economica debba essere presentata per entrambi i prodotti alternativi o se in sede di partecipazione alla procedura si debba procedere ad offrire una sola versione con relativa offerta economica.

Risposta : E' prevista la presentazione di campionatura per entrambe le alternative richieste nel set procedurale; le Aziende Sanitarie in fase contrattuale potranno richiedere la composizione del Kit con l'una o l'altra alternativa.

Domanda : in merito alla GARANZIA PROVVISORIA (art. 7 del Disciplinare di gara) si chiede conferma che: 1- La garanzia fideiussoria (polizza fideiussoria/atto di fideiussione) debba essere redatta “in modo conforme allo Schema tipo approvato con Decreto del Ministro dello Sviluppo Economico del 16 settembre 2022, n. 193”, nonostante detto schema tipo (nello specifico Schema tipo 1.1 dm 193/22) riporti i riferimenti normativi del vecchio Codice dei contratti pubblici, di cui al D.lgs n. 50/16; 2- In conformità alla vigente normativa in materia di contratti pubblici (D.lgs n. 36/23), NON sia più richiesto l’impegno del Fideiussore al rilascio della garanzia definitiva (nonostante lo stesso sia riportato nella Scheda tecnica 1.1 facente riferimento allo Schema tipo 1.1. del dm 16 settembre 2022, n. 193)

Risposta :

Domanda : Spettle ente, ai fini dell'allestimento della campionatura richiesta dagli atti di gara, segnaliamo che i prodotti oggetto della procedura possono essere kit altamente personalizzati, configurati e realizzati ad hoc, che richiedono, quindi, processi produttivi dedicati. Tenendo conto anche del necessario lasso di tempo per il completamento della relativa attività di sterilizzazione, la produzione della campionatura indicata richiede un intervallo non inferiore alle 10/12 settimane. A ciò si aggiunga che, durante il periodo estivo, le attività produttive possono subire rallentamenti o riduzioni di carichi a causa delle parziali chiusure aziendali. Pertanto, al fine di consentire la più ampia partecipazione alla procedura ed evitare che le tempistiche indicate negli atti di gara abbiano, di fatto, un effetto escludente degli operatori economici che non abbiano già a magazzino il materiale richiesto, si chiede a Codesta Stazione Appaltante di posticipare i termini di chiusura di gara di almeno 2 settimane o, in alternativa, di consegna della campionatura di un periodo congruo a consentire la produzione e consegna del materiale richiesto. Cogliamo inoltre l’occasione per chiedere di specificare se la campionatura sia da intendersi sterile o non sterile.

Risposta :

Si confermano i tempi di presentazione delle offerte , così come fissati nel disciplinare di gara.

Si precisa che le ditte concorrenti devono presentare campionatura gratuita di un prodotto scelto fra quelli della gamma proposta, per ogni lotto di partecipazione.

Si conferma che la campionatura da inviare alla sede dell'Agenzia, potrà essere anche scaduta/non sterile, purchè identica per caratteristiche ai dispositivi offerti e conforme a quanto prescritto nel Capitolato tecnico.

Diversamente, la campionatura che verrà richiesta successivamente ai fini dell'effettuazione della prova in uso o qualora la Commissione ne ravvisasse la necessità, dovrà essere obbligatoriamente sterile e in corso di validità.

Domanda : Buongiorno, in merito alla campionatura richiesta all'art. 12 chiediamo gentilmente di specificare per ciascun lotto le quantità dei campioni e se i campioni possono essere non sterili.

Risposta :

Le ditte concorrenti devono presentare campionatura gratuita di un prodotto scelto fra quelli della gamma proposta, per ogni lotto di partecipazione.

Si conferma che la campionatura da inviare alla sede dell'Agenzia, potrà essere anche scaduta/non sterile, purchè identica per caratteristiche ai dispositivi offerti e conforme a quanto prescritto nel Capitolato tecnico.

Diversamente, la campionatura che verrà richiesta successivamente ai fini dell'effettuazione della prova in uso o qualora la Commissione ne ravvisasse la necessità, dovrà essere obbligatoriamente sterile e in corso di validità.