Fornitura di sonde, cateteri, tubi, sacche per urina e relativi accessori (ad uso ospedaliero) 3 – 1ª tranche
Descrizione Procedura aperta per la fornitura di sonde, cateteri, tubi, sacche per urina e relativi accessori (ad uso ospedaliero) 3 – 1ª tranche
Ente appaltante INTERCENT-ER AGENZIA REGIONALE DI SVILUPPO DEI MERCATI TELEMATICI
Stato procedura In Esame
Importo appalto 17.561.954,40 €
Criterio di aggiudicazione Offerta economicamente più vantaggiosa
Data di pubblicazione a sistema 19/12/2024
Termine richiesta chiarimenti 23/01/2025 12:00
Termine presentazione delle offerte 13/02/2025 14:30
Apertura busta amministrativa 17/02/2025 09:30
Requisiti di sostenibilità ambientale no
Requisiti di sostenibilità sociale no
Responsabile del procedimento Albonico Gianluca
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Progetto tecnico (290.70 kB)
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Disciplinare di gara (1.01 MB)
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All. 1 DGUE (da compilare su SATER) (302.04 kB)
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All. 1a Domanda di partecipazione (82.77 kB)
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All. 2 Patto di integrità (67.74 kB)
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All. 3 Capitolato tecnico (261.71 kB)
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All.4 Schema di offerta economica (da compilare su SATER) (705.91 kB)
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All. 5 Schema di Convenzione/Accordo Quadro (402.22 kB)
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All. 5.1 Accordo designazione responsabile del trattamento (230.36 kB)
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All. 6 Modulo pagamento imposta di bollo (47.73 kB)
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Cevenini Barbara
telefono: 0515273426 -
Albonico Gianluca
telefono: 0515273592 -
Tonini Carla
telefono: 0515273665 -
Oricchio Angelina
telefono: 0515273490
- Lotto 1 Sonda Foley con sensore di temperatura - CIG: B4DD62873B
- Lotto 2 Catetere vescicale a 2 vie con punta Mercier - CIG: B4DD62980E
- Lotto 3 Sonda Foley, tipo pediatrico a 2 vie per drenaggio vescicale - CIG: B4DD62A8E1
- Lotto 4 Catetere vescicale con punta aperta per utilizzo su filo guida - CIG: B4DD62B9B4
- Lotto 5 Sonda Foley a 2 vie in silicone 100%, 2 fori laterali - CIG: B4DD62CA87
- Lotto 6 Sonda Foley a 2 vie con fori laterali in lattice siliconato - CIG: B4DD62DB5A
- Lotto 7 Sonda Foley a 2 vie con punta Tiemann per cateterismo difficile latex free - CIG: B4DD62EC2D
- Lotto 8 Sonda Foley a 2 vie con punta Tiemann per cateterismo difficile - CIG: B4DD62FD00
- Lotto 9 Sonda Foley a 2 vie in silicone 100% con punta Tiemann latex free - CIG: B4DD630DD3
- Lotto 10 Sonda Foley a 2 vie con punta Tiemann - CIG: B4DD631EA6
- Lotto 11 Sonda Foley a 3 vie per lavaggio vescicale in silicone 100% - CIG: B4DD632F79
- Lotto 12 Catetere per neovescica a 3 vie con punta dritta cilindrica aperta in silicone 100% - CIG: B4DD633051
- Lotto 13 Sonda Nelaton per instillazione vescicale - CIG: B4DD634124
- Lotto 14 Sonda Nelaton vescicale autolubrificante pronta all'uso donna - CIG: B4DD6351F7
- Lotto 15 Sonda vescicale autolubrificante sterile monouso per il cateterismo intermittente - CIG: B4DD6362CA
- Lotto 16 Sonda Nelaton autolubrificante per il cateterismo intermittente con sistema di idratazione in ambiente sterile - integrata in una sacca graduata di raccolta urina - CIG: B4DD63739D
- Lotto 17 Sonda Nelaton autolubrificante per il cateterismo intermittente con sistema di idratazione in ambiente sterile - CIG: B4DD638470
- Lotto 18 Catetere autolubrificante per cateterismo intermittente con gel - CIG: B4DD639543
- Lotto 19 Sonda Tiemann autolubrificante - CIG: B4DD63A616
- Lotto 20 Sonda uretrale Nelaton con 2 fori laterali e connettore conico flessibile - CIG: B4DD63B6E9
- Lotto 21 Sonda prostatica Couvelaire a tre vie in PVC - CIG: B4DD63C7BC
- Lotto 22 Sonda prostatica Couvelaire a tre vie in silicone 100% - CIG: B4DD63D88F
- Lotto 23 Sonda prostatica Dufour a tre vie in PVC con palloncino - CIG: B4DD63E962
- Lotto 24 Sonda prostatica Dufour a tre vie in silicone 100% - CIG: B4DD63FA35
- Lotto 25 Sonda Mercier in PVC - CIG: B4DD640B08
- Lotto 26 Sonda vescicale autolubrificante con punta olivare - CIG: B4DD641BDB
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Chiarimento PI015034-25
Ultimo aggiornamento 05/02/2025 16:32Domanda : Quesito n.1 Il Disciplinare di gara della procedura in oggetto indica “Con determina di indizione n. …. del ……, l’Agenzia Intercent-ER (in seguito: Agenzia) ha deliberato di affidare la fornitura di sonde, cateteri, tubi, sacche per urina e relativi accessori (ad uso ospedaliero) 3 – 1ª tranche, mediante la stipula (…)†(Cfr Disciplinare pag. 2). Il Progetto Tecnico precisa: “La procedura di gara ha ad oggetto la fornitura ad uso ospedaliero di sonde (…)†(Cfr. Progetto Tecnico, pag. 2). DOMANDA 1: In considerazione di quanto sopra, si chiede all’Ente di confermare che la fornitura oggetto della procedura indetta è rivolta al fabbisogno per il solo uso ospedaliero e che successivamente sarà indetta una separata procedura (II trance) destinata al fabbisogno territoriale/domiciliare. * * * Quesito n. 2 Il Disciplinare di gara all’articolo 3.1 indica “La durata della Convenzione/Accordo quadro è di 48 mesi, decorrenti dalla data di sottoscrizione della stessa. (….) Gli Ordinativi di fornitura emessi dalle singole Aziende sanitarie contraenti avranno durata sino al 48esimo mese dalla sottoscrizione della Convenzione/Accordo quadro. L’articolo 3.3 del Disciplinare precisa ulteriormente “Gli Ordinativi di Fornitura possono essere prorogati per una durata massima pari a 6 mesi ai prezzi, patti e condizioni stabiliti nella Convenzione/Accordo quadro o alle condizioni di mercato ove più favorevoli per l’Amministrazione. L’esercizio di tale facoltà è comunicato all’appaltatore almeno 20 giorni prima della scadenza dell’OdFâ€. L’articolo 10 del Progetto Tecnico sul punto precisa: “Fermo Restando l'importo massimo spendibile di ogni Accordo quadro/Convenzione, eventualmente incrementato di un quinto ai sensi dell’art. 120 comma 9 del D.lgs. n. 36/2023, ciascuno di essi avrà durata di 48 mesi, a decorrere dalla data di sottoscrizione dello stesso. Le Aziende Sanitarie contraenti che aderiscono all’Accordo quadro/Convenzione effettuano Ordinativi di Fornitura validi dalla data di emissione sino al ° mese successivo alla stipula dell’Accordo quadroâ€. DOMANDA 2: In base alla nostra comprensione, sia gli Accordi Quadro che gli Ordini avranno durata identica, ossia 48 mesi dalla stipula degli Accordi Quadro, e scadranno quindi tutti nello stesso momento. Se fosse effettivamente così, un Ordine emesso nell’ultimo giorno di vigenza dell’Accordo Quadro scadrebbe il giorno stesso, senza consentire al fornitore un termine utile per l’evasione. Si chiede quindi, nella legge di gara, di specificare dettagliatamente: (i) entro quale termine gli Enti potranno emettere gli Ordini di fornitura; (ii) quale sia la validità ed efficacia autonoma degli Ordini di Fornitura, con particolare riferimento a quelli emessi a ridosso della scadenza dell’Accordo Quadro (ossia al termine dei 48 mesi di durata), tenendo conto della necessità di stabilire un congruo termine oltre la data di scadenza dell’Accordo Quadro, necessario per l’evasione dell’Ordine da parte del fornitore. * * * Quesito n. 3 Per alcuni dei lotti oggetto della procedura le caratteristiche tecniche, riportate sul Capitolato tecnico, consentirebbero all’Operatore Economico di offrire al medesimo prezzo più prodotti aventi lo stesso codice ISO, tutti conformi alle caratteristiche richieste dalla Legge di gara, ma dotati di caratteristiche ulteriori e migliorative. DOMANDA 3: Sul punto si chiede di chiarire se, anche al fine di assicurare la scelta del dispositivo più adatto alle esigenze terapeutiche del paziente, l’Operatore Economico, per i lotti in cui ciò sia possibile, può formulare un’offerta cumulativa - non alternativa - proponendo al medesimo prezzo più codici prodotto (modelli) di dispositivi, tutti appartenenti al medesimo codice ISO e dotati delle caratteristiche tecniche minime richieste in gara, ma aventi codici prodotto differenti e caratteristiche migliorative diverse. Nel caso in cui fosse ammessa l’offerta cumulativa non alternativa sopra descritta, si chiede anche di chiarire se l’Operatore Economico potrà depositare in gara i campioni riferiti ad uno solo tra i codici prodotto (modelli) offerti, o se debbano essere depositati i campioni di tutti i codici prodotto (modelli) offerti per ciascun lotto. * * * Quesito n. 4 LOTTO 12 “Catetere per neovescica a 3 vie con punta dritta cilindrica aperta in silicone 100%†Il Capitolato tecnico descrive le caratteristiche del dispositivo richiesto nel seguente modo: “Catetere per neovescica a 3 vie, in silicone 100%, punta dritta cilindrica aperta. LATEX FREE. Fornita di palloncino da 30 ml; 6 fori, valvola luer. Misure CH 20 e CH 22; lunghezza 42 cm circaâ€. DOMANDA 4: Si chiede di confermare che la punta richiesta è una “punta dritta apertaâ€. * * * Quesito n. 5 LOTTO 15 Sonda vescicale autolubrificante sterile monouso per il cateterismo intermittente Il Capitolato tecnico descrive le caratteristiche del dispositivo richiesto nel seguente modo: “Sonda autolubrificante in materiale plastico medical grade con rivestimento esterno idrofilo, punte Nelaton e Tiemann. LATEX FREE. Punta Nelaton: (….)†DOMANDA 5: Si chiede di confermare che il dispositivo richiesto sia del tipo “non pronto all’usoâ€. * * * Quesito n. 6 LOTTO 16 Sonda Nelaton autolubrificante per il cateterismo intermittente con sistema di idratazione in ambiente sterile integrata in una sacca graduata di raccolta urina Il Capitolato tecnico descrive le caratteristiche del dispositivo richiesto nel seguente modo: “Sonda Nelaton autolubrificante in materiale plastico medical grade, con rivestimento esterno idrofilo, integrata in una confezione che ne consenta l'idratazione in ambiente sterile e la manipolazione asettica; integrata in una sacca graduata di raccolta urina. LATEX FREE. - per uomo: misure da CH 10 a CH 14; lunghezza 40 cm circa; - per donna: misure da CH 10 a CH 14; lunghezza 20 cm circaâ€. La descrizione del dispositivo non consente di comprendere se sia richiesto un catetere idrofilico, oppure un catetere lubrificato a gel. Si rileva inoltre che il prezzo posto a basa di gara, pari ad € 2,50 al pezzo, risulterebbe incongruo ed inadeguato ove il catetere richiesto fosse del tipo idrofilico, dal momento che il prezzo unitario medio di mercato attuale per tale tipologia di dispositivo, rilevato a livello regionale, non è inferiore a circa € 4,00 . DOMANDA 6: In considerazione di quanto sopra e tenuto conto di quanto rilevato sul prezzo posto a base di gara, si chiede di chiarire se il dispositivo richiesto debba essere di tipo “idrofilicoâ€, oppure di tipo “lubrificato a gelâ€. * * * Quesito n. 7 Per il lotto 20 la Legge di gara richiede “Sonda uretrale Nelaton con 2 fori laterali e connettore conico flessibile: a) uomo - b) donna†DOMANDA 7: con riferimento al solo catetere per uomo si chiede di chiarire se è possibile offrire varie tipologie di punte, tutte allo stesso prezzo. * * * Quesito n. 8 Il Disciplinare a pag. 35 stabilisce quanto segue: “Inoltre, ai fini dell’attribuzione del punteggio tecnico devono essere allegati all’offerta tecnica i seguenti documenti: • certificazione di gestione ambientale (Regolamento CE 1221/2009-EMAS, la norma ISO 14001 o equivalente); nel caso di partecipazione di RTI o Consorzi verrà attribuito il punteggio solo nel caso in cui tutti i componenti il RTI e tutte le Imprese esecutrici siano in possesso della certificazione indicataâ€. DOMANDA 8: si chiede di chiarire se il possesso di certificazione ambientale sia una condizione per la partecipazione alla procedura, in caso di carenza della quale l’offerta tecnica non verrà valutata e il concorrente verrà escluso dai lotti che la prevedono, oppure se sia solamente un criterio attributivo di punteggio tabellare (T) per i lotti nei quali è contemplata.
Risposta :
1) Si conferma che la fornitura è destinata ai fabbisogni ospedalieri delle Aziende Sanitarie. Si precisa che la II tranche che verrà indetta da Intercent-ER nei prossimi mesi avrà ad oggetto ulteriori dispositivi sempre destinati ai fabbisogni ospedalieri delle Aziende Sanitarie. La/le procedura/e destinate al fabbisogno territoriale al momento non sono inserite nella programmazione di Intercent-ER.2) Con riguardo alla durata/validità dell'Accordo quadro/Convenzione/OdF, si conferma quanto indicato nella documentazione di gara.3) Non è ammessa offerta cumulativa/alternativa.4) Si conferma che la punta richiesta è una “punta dritta apertaâ€.5) Si confermano le caratteristiche richieste nel capitolato tecnico.6) Si conferma che il dispositivo autolubrificante richiesto è di tipo idrofilico. Si conferma la base d'asta riportata nella documentazione di gara.7) Si precisa che il fornitore potrà inserire in offerta un solo prodotto; qualora nella gamma del prodotto offerto siano presenti diverse tipologie di punte, il fornitore potrà offrire l'intera gamma, purchè allo stesso prezzo.8) Il possesso di certificazione di gestione ambientale (Regolamento CE 1221/2009-EMAS, la norma ISO 14001 o equivalente) è requisito premiante e non requisito minimo di partecipazione. -
Chiarimento PI007381-25
Ultimo aggiornamento 05/02/2025 14:34Domanda : Siamo a chiedere se per il Lotto N° 1 “Sonda Foley con sensore di temperatura†è possibile offrire contemporaneamente sia il Foley con estremità distale liscia/arrotondata e sia la versione con punta Tiemannâ€.
Risposta : Il fornitore potrà inserire in offerta un solo prodotto; qualora nella gamma del prodotto offerto sia presente sia l'estremità distale liscia/arrotondata sia la punta Tiemann, il fornitore potrà offrire l'intera gamma, purchè allo stesso prezzo.
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Chiarimento PI519790-24
Ultimo aggiornamento 04/02/2025 12:54Domanda : Con riferimento al LOTTO n.1 dove indicate.. Fornita, su richiesta, di cavi per il collegamento all'attrezzatura in dotazione e compatibile con tutti i monitor, si chiede di: a) specificare la marca e il modello dei monitor in uso in quanto il Il cavo di collegamento cambia da un monitor all'altro b) quantificare il numero di cavi che potrebbero servire.
Risposta :
a) In fase contrattuale, verrà richiesto all'aggiudicatario di fornire i cavi per il collegamento all'attrezzatura in dotazione ad ogni specifica Azienda Sanitaria.A titolo esemplificativo e non esaustivo, le marche e i modelli maggiormente in uso nelle AASS sono: Drager, Siemens; Philips, Intelview, Hewlett Packard.b) Si precisa che i cavi per il collegamento alle attrezzature in dotazione alle AASS vengono prevalentemente usati in terapia intensiva e, pertanto si rimanda al numero dei posti letto delle terapie intensive presenti sul territorio regionale con un margine legato alla sostituzione in caso di deterioramento. -
Chiarimento PI024360-25
Ultimo aggiornamento 29/01/2025 16:02Domanda : Il Lotto 14 presenta il requisito tecnico: “Raccordo per sacca raccolta urina, in mancanza del raccordo, adattatore per connessione a sacca urina integrato nella confezione o fornito a parteâ€, che di fatto limita l’offerta dei cateteri intermittenti proponibili alle pazienti. Questa limitazione è dovuta al fatto che la connessione con la sacca urina, pur essendo una pratica utilizzata, non rappresenta la totalità dei casi. Molto spesso, nell’atto del cateterismo intermittente, il raccordo con la sacca urina non è necessario. Al fine di garantire la massima partecipazione degli Operatori Economici e di favorire un’ampia concorrenza, in linea con i principi di favor partecipationis sanciti dalla normativa sugli appalti pubblici, si richiede di eliminare l’obbligatorietà del raccordo per sacca raccolta urina e dell’adattatore per la connessione alla sacca urina.
Risposta : Si confermano le caratteristiche richieste nel Capitolato tecnico.
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Chiarimento PI028686-25
Ultimo aggiornamento 28/01/2025 13:41Domanda : Non esiste un modulo di offerta economica da compilare, ma è sufficiente compilare il solo file "articoli"?
Risposta : Per la corretta compilazione dell'offerta economica, si conferma quanto richiesto al paragrafo 15 del Disciplinare di gara e si precisa che l'offerta economica va compilata direttamente a sistema Sater.
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Chiarimento PI024375-25
Ultimo aggiornamento 28/01/2025 13:38Domanda : Si chiede conferma che, ove si presenti offerta per lo stesso dispositivo medico nelle sue diverse misure, sia sufficiente campionarne una a titolo esemplificativo ( LOTTI NN.RR 14-16-17-18-19)
Risposta : Si richiede che, per ogni lotto/prodotto offerto, i 6 pezzi forniti come campionatura siano diversificati in termini di misure tra quelle richieste nel capitolato tecnico.
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Chiarimento PI024124-25
Ultimo aggiornamento 28/01/2025 13:29Domanda : Si chiede conferma che, in relazione all'importo della garanzia provvisoria, il possesso della certificazione ISO 13485:2016, che certifica la qualità della gestione dei processi nell’ambito dei Dispositivi Medici, oggetto specifico dell'appalto, consenta di avvalersi della riduzione prevista dall'art. 106, comma 8, 1° periodo del D.Lgs. n. 36/2023 (pari a una riduzione del 30%). A sostegno della tesi favorevole, si fa presente che la certificazione ISO 13485:2016 integra e specifica la certificazione ISO 9001 in relazione all'ambito dei Dispositivi Medici ed è considerata un quid pluris rispetto alla più generale certificazione UNI EN ISO 9001 anche dall’ANAC (Vedasi Parere Precontenzioso n. 43 del 25/02/2010) in quanto attiene ai requisiti specifici (e aggiuntivi) che la norma ISO impone agli operatori economici che operano nel mercato dei dispositivi medici.
Risposta : Si conferma che il possesso della certificazione ISO 13485:2016 da parte dell'operatore economico offerente dà diritto ad una riduzione del 30% sull'ammontare della garanzia provvisoria richiesta nel Disciplinare di gara.
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Chiarimento PI023607-25
Ultimo aggiornamento 28/01/2025 12:49Domanda : 1) Si conferma che la procedura in oggetto è ad esclusivo uso ospedaliero e non territoriale? 2) Tenuto conto che il fabbisogno complessivo indicato sembra essere molto elevato per il solo consumo ospedaliero, sarebbe possibile avere il dettaglio dei fabbisogni dichiarati da ogni Azienda Sanitaria? 3) In caso di introduzione sul mercato di prodotti tecnologicamente innovativi con lo stesso codice ISO di quelli offerti in gara è previsto, oltre alla sostituzione, l’affiancamento tecnologico? 4) Nel lotto 16 la base d'asta risulta essere troppo bassa per i cateteri con sacca integrata. Ad oggi il prezzo medio di cessione alla regione è di 4,98 euro al pezzo. Inoltre la base d’asta di questo lotto risulta essere più bassa rispetto a quella dei cateteri senza sacca integrata. 5) Nei lotti 15-17-26 è richiesta la misura di 20 cm circa. E’ possibile inserire prodotti di misura inferiore visto che il mercato ad oggi propone molti prodotti di 7-12 cm circa? 6) Tra i criteri di valutazione dei lotti 14-19 e 26 è oggetto di valutazione l’atraumaticità della punta. Come verrà valutato il comfort dei pazienti utilizzatori tenuto conto della mancanza di sensibilità nell’uso, come ad es. nei soggetti mielolesi? E’ da intendersi quindi l’atraumaticità dei fori presenti nella punta come valutazione che verrà fatta al tatto dai membri della commissione valutatrice? 7) Si conferma che è richiesto l'invio di 6 unità di prodotto, e non di 6 confezioni, per ciascun prodotto inserito nel lotto a prescindere dalle misure offerte?
Risposta :
1) Si conferma che la fornitura è destinata ai fabbisogni ospedalieri delle Aziende Sanitarie.2) Non si ritiene di fornire il dettaglio dei fabbisogni dichiarati dalle Aziende Sanitarie. Come già indicato nel disciplinare di gara al par. 15 “Offerta economicaâ€, si ribadisce che “I quantitativi quadriennali indicati nella Tabella hanno valore indicativo e concorrono unicamente alla determinazione del valore complessivo dell’offertaâ€.3) Non è previsto l'affiancamento di prodotti ma solo la sostituzione del prodotto offerto per innovazione tecnologica, così come disciplinato nel Capitolato tecnico.4) Si conferma la base d'asta indicata nel Disciplinare di gara.5) Si confermano le misure richieste nel Capitolato tecnico6) Il confort del paziente verrà valutato nell'ambito della prova in uso eseguita dalla Commissione giudicatrice.7) Con riguardo alla campionatura, si conferma la possibilità di inviare, per ogni lotto/prodotto offerto, 6 pezzi singoli con diverse misure di diametro in confezione primaria singola, sterile e monouso. Si precisa che i 6 pezzi forniti come campionatura vanno diversificati in termini di misure tra quelle richieste nel capitolato tecnico. -
Chiarimento PI023419-25
Ultimo aggiornamento 28/01/2025 12:32Domanda : Si chiede gentile chiarimento in relazione al punto 14.1 del disciplinare “I campioni, nel numero di 6 pezzi per ciascun prodotto con diverse misure di diametro...”. potendo inviare solo confezioni complete, al fine di limitare l’ingombro della campionatura, si chiede conferma che sia possibile inviare una confezione da 30 pezzi della misura mediana.
Risposta : Si conferma quanto richiesto nel disciplinare di gara al paragrafo 14.1 "Campionatura"
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Chiarimento PI017277-25
Ultimo aggiornamento 28/01/2025 12:24Domanda : Per quanto attiene alle riduzioni dell’importo della garanzia provvisoria previste dall’art. 106 comma 8 del Codice, chiediamo i seguenti chiarimenti: 1) Chiediamo conferma della possibilità di applicare la riduzione del 10% prevista dal comma di cui sopra “quando l’operatore economico presenti una fideiussione, emessa e firmata digitalmente, che sia gestita mediante ricorso a piattaforme operanti con tecnologie basate su registri distribuiti ai sensi del comma 3†2) Chiediamo conferma della possibilità di cumulare la riduzione del 20% per possesso del rating di legalità sul restante importo, dopo la decurtazione di cui sopra, come riportato sempre al comma 8 “L’importo della garanzia e del suo eventuale rinnovo è ridotto fino ad un importo massimo del 20 per cento, cumulabile con le riduzioni di cui al primo e secondo periodo, quando l’operatore economico possegga uno o più delle certificazioni o marchi individuati, tra quelli previsti dall’allegato II.13.
Risposta : Si conferma quanto previsto al riguardo nel Disciplinare di gara e si precisa che sarà possibile applicare un'ulteriore riduzione del 10% in caso di possesso della certificazione UNI EN ISO 14001, come previsto dall'art. 106, comma 8.
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Chiarimento PI017262-25
Ultimo aggiornamento 28/01/2025 10:53Domanda : In merito alla campionatura chiediamo conferma che non è necessario inviare la confezione vendita ma siano sufficienti pezzi singoli
Risposta : Con riguardo alla campionatura, si conferma la possibilità di inviare, per ogni lotto/prodotto offerto, 6 pezzi singoli di diverse misure di diametro in confezione primaria singola, sterile e monouso.
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Chiarimento PI017255-25
Ultimo aggiornamento 28/01/2025 10:29Domanda : In merito alla campionatura chiediamo conferma che la stessa possa essere anche NON sterile
Risposta : La campionatura da fornire dovrà essere sterile.
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Chiarimento PI012094-25
Ultimo aggiornamento 24/01/2025 15:02Domanda : Si chiede chiarimento in merito alla campionatura da presentare. Nel Disciplinare di gara è indicata la quantità di "6 pezzi per ciascun prodotto con diverse misure di diametro". Al riguardo si chiede: 1) per ciascun lotto occorre presentare un totale di 6 pezzi di campioni? 2) i 6 pezzi campioni possono essere tutti della stessa misura di diametro oppure vanno diversificati a discrezione dell'operatore economico, ad es. 3 pezzi CH 10, 2 pezzi CH 12, 1 pezzo CH 14? 3) se in un lotto vengono offerte sonde con diversi nomi commerciali e diversa scheda tecnica, occorre presentare 6 pezzi di campioni per ciascun prodotto/scheda tecnica offerta scegliendo in modo discrezionale le misure? 4) nei lotti in cui sono richieste sonde per uomo e per donna occorre inviare 6 pezzi per uomo e 6 pezzi per donna?
Risposta :
1) Si conferma il numero di 6 pezzi per lotto;2) Si conferma che i 6 pezzi forniti come campionatura vanno diversificati in termini di misure tra quelle richieste nel capitolato tecnico;3) Per ogni lotto l'Operatore economico può offrire solo un tipo di prodotto (un solo nome commerciale);4) Nei lotti in cui sono richieste sonde per uomo e per donna è possibile inviare 3 pezzi per uomo e 3 pezzi per donna. -
Chiarimento PI011964-25
Ultimo aggiornamento 24/01/2025 14:44Domanda : Si chiede conferma che in questa fase di presentazione delle offerte l'Allegato 5.1 Accordo Designazione Responsabile Trattamento non vada allegato firmato tra la documentazione da inviare
Risposta : Si conferma che in tale fase l'Accordo Designazione Responsabile Trattamento non va allegato firmato tra la documentazione da inviare.
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Chiarimento PI011952-25
Ultimo aggiornamento 24/01/2025 14:40Domanda : Si chiede conferma che le schede tecniche dei prodotti offerti non vadano firmate digitalmente.
Risposta : Si conferma che le schede tecniche dei prodotti offerti non vanno firmate digitalmente
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Chiarimento PI011013-25
Ultimo aggiornamento 24/01/2025 14:22Domanda : Si rappresenta che i valori posti a base d’asta del lotto 16 risultano sensibilmente inferiori ai valori medi di mercato soprattutto trattandosi di dispositivi con sacca integrata. Si chiede una verifica del calcolo di tale valore ed un eventuale adeguamento dello stesso a valori più rappresentativi dei dispositivi oggetto del lotto.
Risposta : Si conferma la base d'asta indicata nella documentazione di gara.
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Chiarimento PI010489-25
Ultimo aggiornamento 24/01/2025 13:28Domanda : Chiediamo chiarimento in merito alla descrizione contenuta nel capitolato tecnico per i lotti 7 e 9. Al lotto 7 vengono richiesti cateteri a 2 vie in silicone con palloncino da 3 a 10 ml. Questa sarebbe una caratteristica dei cateteri pediatrici, però le misure richieste in questo lotto vanno dal CH12 al CH18 che sono misure da adulto e non pediatriche. Nel successivo lotto 9 viene richiesto il medesimo prodotto, ma con palloncino e misure corrette da adulto. Vi chiediamo pertanto se la descrizione del lotto 7 nel capitolato tecnico contenga un refuso nell’indicazione delle misure da CH12 a CH18 e che pertanto le misure richieste in tale lotto vadano rettificate con quelle pediatriche da CH6 a CH10.
Risposta : Si precisa che per mero errore materiale le misure riportate nel lotto 7 non sono corrette e, pertanto vanno sostituite con le misure corrette: da Ch 6 a Ch 12.
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Chiarimento PI010397-25
Ultimo aggiornamento 24/01/2025 13:20Domanda : si chiede conferma che in accordo con il titolo stesso della procedura “… (ad uso ospedaliero)†gli ordinativi di fornitura derivanti dalla procedura in oggetto saranno emessi unicamente dalle strutture ospedaliere della Regione per i fabbisogni delle attività interne alle stesse e non riferibili al territorio. In relazione alla prescrizione alla pag. 27 del disciplinare: “Tutta la documentazione da produrre deve essere in lingua italiana. In tutti gli altri casi i documenti devono essere corredati da traduzione giurata in lingua italiana†si chiede conferma che la documentazione di carattere internazionale (Certificazioni CE, ISO e Conformità) possano essere resi in lingua inglese come da prassi consolidata nelle procedure di medesimo genere. Si rappresenta che l'etichetta con codice a barre è presente sul solo confezionamento secondario corrispondente all'unità minima di vendita. Per tale ragione si chiede di confermare che tale etichetta viene richiesta sul solo confezionamento secondario.
Risposta :
Si conferma che la fornitura è destinata ai fabbisogni ospedalieri delle Aziende Sanitarie.Si conferma che le certificazioni attestanti i marchi CE, ISO e altre certificazioni rilasciate da organismi internazionali accreditati possono essere prodotte in lingua inglese. Altri documenti richiesti dovranno essere prodotti in lingua italiana, nelle modalità previste dal disciplinare di gara.L’etichettatura dei singoli prodotti deve essere conforme a quanto previsto dal regolamento UE 2017/745, per i dispositivi medici. L’etichettatura deve essere posta, nel rispetto della normativa vigente, sul singolo prodotto, sull’involucro, se singolo, o sulla confezione commerciale. -
Chiarimento PI007519-25
Ultimo aggiornamento 24/01/2025 13:15Domanda : sul portale dovremo caricare quanto segue: DOCUMENTAZIONE DI CUI AI PUNTI A), B) DEL DISCIPLINARE - quali sono i punti A e B sul disciplinare? Sul disciplinare tecnica ed economica è divisa in una numerazione - modulo offerta economica non è richiesto? Compileremo solo il file articoli?
Risposta :
Su SATER nella compilazione della "Busta Tecnica" per "DOCUMENTAZIONE DI CUI AI PUNTI A), B) DEL DISCIPLINARE" si intende:a) dichiarazione firmata digitalmente dal legale rappresentante che i prodotti offerti sono conformi a quanto richiesto nell’Allegato Capitolato Tecnicob) certificazione CE ai sensi del Regolamento Dispositivi Medici (UE) 2017/745 (D.Lgs. 137/ 2022) nonché delle proroghe secondo il Regolamento (UE) 2023/607 o in alternativa alla Direttiva europea Dispositivi Medici 93/42/CE (D.Lgs. 46 del 24/02/1997) e s.m.i.Per la corretta compilazione dell'offerta economica, si conferma quanto richiesto al paragrafo 15 del Disciplinare di gara e si precisa che l'offerta economica va compilata direttamente a sistema Sater. -
Chiarimento PI006282-25
Ultimo aggiornamento 24/01/2025 13:03Domanda : Con riferimento alla procedura richiamata in oggetto, e con particolare riferimento al criterio di aggiudicazione adottato per i lotti nn.rr. 14, 15, 16, 17, 18, 19 e 26, per i quali verrà stipulato un Accordo Quadro con un numero massimo di 4 (quattro) operatori economici, si chiede di confermare che, come riportato anche nell'oggetto della fornitura "FORNITURA DI SONDE, CATETERI, TUBI, SACCHE PER URINA E RELATIVI ACCESSORI (AD USO OSPEDALIERO)", i dispositivi aggiudicati saranno forniti esclusivamente per l'utilizzo dei reparti ospedalieri e non verranno destinati ai pazienti assistiti sul territorio
Risposta : Si conferma che la fornitura è destinata ai fabbisogni ospedalieri delle Aziende Sanitarie.
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Chiarimento PI029554-25
Ultimo aggiornamento 24/01/2025 11:42Domanda : In riferimento alla PROCEDURA APERTA PER L’AFFIDAMENTO DELLA FORNITURA DI SONDE, CATETERI, TUBI, SACCHE PER URINA E RELATIVI ACCESSORI (AD USO OSPEDALIERO) 3^ EDIZIONE 1ª TRANCHE, per le Aziende Sanitarie della Regione Emilia-Romagna, nonché i servizi connessi alla stessa, portiamo alla vostra attenzione il seguente quesito: Considerati i quantitativi quadriennali indicati all’art. 3 del Disciplinare di gara e, con specifico riferimento – ad uso ospedaliero – presente nell’oggetto di gara, si chiede conferma che tali quantitativi siano riferiti esclusivamente al consumo ospedaliero e non territoriale, poiché dai dati in nostro possesso appaiono vistosamente sovrastimati e quindi chiediamo se effettivamente riguardino il solo consumo ospedaliero.
Risposta : Si conferma che i quantitativi indicati in gara afferiscono al consumo ospedaliero.
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Chiarimento PI029317-25
Ultimo aggiornamento 24/01/2025 11:32Domanda : La presente per comunicare che il campo obbligatorio a sistema RDM non accetta le lettere ma solamente i numeri: Procediamo come nel caso del CODICE ovvero inserendo 0 nel campo RDM e scrivendo l'rdm nel campo "nome commerciale prodotto?. grazie
Risposta : In caso di codice RDM alfanumerico, si suggerisce di inserire 0 nel campo "RDM", e di utilizzare il campo "nome commerciale prodotto" per inserire davanti al nome il codice RDM alfanumerico del prodotto. Eventuali altri codici dovranno essere inseriti in apposito elenco da allegare all'interno della "Busta tecnica". Si ricorda che la documentazione tecnica deve essere priva di qualsivoglia indicazione (diretta e/o indiretta) all’offerta economica.
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Chiarimento PI030889-25
Ultimo aggiornamento 24/01/2025 08:23Domanda : La piattaforma consente di inserire un solo codice per lotto/rif. Dove è possibile inserire gli altri codici relativi alla gamma (diametri/lunghezze) del prodotto offerto?
Risposta : I codici, la denominazione e l'RDM, degli altri prodotti che afferiscono alla gamma del prodotto offerto, dovranno essere inseriti in apposito elenco da allegare all'interno della "Busta tecnica". Si ricorda che la documentazione tecnica deve essere priva di qualsivoglia indicazione (diretta e/o indiretta) all’offerta economica.
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Chiarimento PI030888-25
Ultimo aggiornamento 24/01/2025 08:13Domanda : E' possibile presentare più prodotti diversi all'interno di uno stesso lotto?
Risposta : Non è ammesso presentare più prodotti all'interno di uno stesso lotto che configurino offerta alternativa. Nei lotti in gara è richiesto di fornire, comunque allo stesso prezzo, diverse misure di diametro e lunghezza che configurano la gamma del prodotto offerto.
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Chiarimento PI012169-25
Ultimo aggiornamento 22/01/2025 16:43Domanda : Si segnala che al momento sul portale nella parte del caricamento lotti, nel campo "codice prodotto" è inseribile solo 1 codice prodotto perché il campo non accetta indicazioni di più codici. Se si prova ad inserire più codici il campo cancella tutto
Risposta : Il file offerta dovrà comunque essere compilato con il codice prodotto, nome commerciale dello stesso e RDM di uno dei prodotti offerti. I codici, la denominazione e l'RDM degli altri prodotti offerti allo stesso prezzo ai fini della partecipazione alla procedura di gara, dovranno essere inseriti in apposito elenco da allegare all'interno della "Busta tecnica". Si ricorda che la documentazione tecnica deve essere priva di qualsivoglia indicazione (diretta e/o indiretta) all’offerta economica.
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Chiarimento PI021109-25
Ultimo aggiornamento 22/01/2025 16:36Domanda : Il file articoli non ci permettere di scrivere correttamente: codice prodotto e RDM
Risposta : Il file offerta dovrà comunque essere compilato con il codice prodotto, nome commerciale dello stesso e RDM di uno dei prodotti offerti. I codici, la denominazione e l'RDM, degli altri prodotti offerti allo stesso prezzo ai fini della partecipazione alla procedura di gara, dovranno essere inseriti in apposito elenco da allegare all'interno della "Busta tecnica". Si ricorda che la documentazione tecnica deve essere priva di qualsivoglia indicazione (diretta e/o indiretta) all’offerta economica.
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Chiarimento PI020799-25
Ultimo aggiornamento 22/01/2025 16:32Domanda : La presente per comunicare che nel campo obbligatorio a sistema CODICE PRODOTTO non prende le lettere ma solamente i numeri. Il nostro codice è firmato da lettere e numeri ma non viene accettato.
Risposta : In caso di codice prodotto alfanumerico, si suggerisce di inserire 0 nel campo "codice prodotto", e di utilizzare il campo "nome commerciale prodotto" per inserire, davanti al nome, il codice alfanumerico del prodotto.
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Chiarimento PI017610-25
Ultimo aggiornamento 22/01/2025 16:29Domanda : Considerando che in piattaforma è consentito inserire un solo codice per lotto/rif, chiediamo cortesemente dove poter caricare tutte le altre misure considerando che la piattaforma non prevede un campo dedicato.
Risposta : Il file offerta dovrà comunque essere compilato con il codice prodotto, nome commerciale dello stesso e RDM di uno dei prodotti offerti. I codici, la denominazione e l'RDM, degli altri prodotti offerti allo stesso prezzo, ai fini della partecipazione alla procedura di gara, dovranno essere inseriti in apposito elenco da allegare all'interno della "Busta tecnica". Si ricorda che la documentazione tecnica deve essere priva di qualsivoglia indicazione (diretta e/o indiretta) all’offerta economica.