SERVICE DI SISTEMI ANALITICI PER L’ESECUZIONE DEL TEST CON METODICA NAT IN SINGOLO PER LA RICERCA DEL WEST NILE VIRUS (WNV) SULLE DONAZIONI DI SANGUE ED EMOCOMPONENTI DELLA REGIONE EMILIA-ROMAGNA, LOTTO UNICO

Domanda : Spett.le Ente, In riferimento al Capitolato Speciale a pagina 18 "Art. 16) Applicazione REACH e CLP", poiché le etichette dei nostri prodotti rispettano tutti gli stessi standard, si chiede di confermare la possibilità di riprodurre a titolo esemplificativo una sola etichetta corredata della dichiarazione della ditta partecipante dato che le etichette di prodotti analoghi offerti in gara presentano le stesse caratteristiche standard.

Risposta : RISPOSTA

Domanda : Buonasera, con la presente siamo a richiedere il seguente chiarimento: - Disciplinare di Gara – Tabella dei Criteri Criterio “W13 – Progetto di adeguamento riportante specifiche e layout per l’installazione dei dispositivi offerti” Per consentire la corretta predisposizione del progetto richiesto, si chiede di fornire le planimetrie dei locali destinati alla fornitura in un formato compatibile con Autocad 2017 (formati .dwg o .dxf). Restiamo in attesa Cordiali Saluti

Risposta : RISPOSTA

Domanda : Spett.le Ente, Si chiede di confermare che l'allegato "Allegato A_SchedaTecnica_WNV" citato a pagina 15 del Capitolato Speciale corrisponda all’allegato denominato “Allegato_A_Requisiti_minimi_sez_A_requisiti_oggetto_di_valutazione_sez_B”.

Risposta : RISPOSTA

Domanda : Spett.le Ente, In riferimento al criterio di valutazione W12, a pagina 38 del Disciplinare di gara: “ Collegamento al sistema di scarico centralizzato del CQB di tutti gli scarichi dei reflui degli analizzatori offerti.” si chiede di confermare che per soddisfare la richiesta di “Allegare documentazione tecnica a comprova e specificare la pagina del manuale d’uso dove è previsto tale collegamento.” la caratteristica richiesta possa essere contenuta all’interno del manuale d’uso dell'apparecchiatura o in un qualsiasi altra “documentazione tecnica” a corredo dello strumento allegabile in gara.

Risposta : RISPOSTA

Domanda : Spett.le Ente In riferimento al criterio di valutazione W18, a pagina 39 del Disciplinare di gara: “Modalità di conservazione dei reagenti.” si chiede di confermare che la richiesta sia da considerarsi riferita a reagenti, controlli e calibratori.

Risposta :

RISPOSTA

Si conferma che, all’interno del documento “Allegato A_Requisiti Minimi (Sez.A) Requisiti oggetto di valutazione (Sez.B)” nei requisiti oggetto di valutazione, quando si parla di reagenti ci si riferisce anche a controlli e calibratori.

Domanda : Spett.le Ente, In riferimento al criterio di valutazione W7, a pagina 37 del Disciplinare di gara: “Numero di test eseguibili a pieno carico dello strumento senza intervento dell’operatore (walkaway)” si chiede di confermare che per "a pieno carico dello strumento senza intervento dell’operatore" si intenda la strumentazione completamente caricata alla massima capacità di tutto il necessario per eseguire i test, inclusi reagenti (di estrazione e amplificazione), controlli, calibratori, materiale di consumo e campioni, senza ulteriori interventi manuali da parte dell'operatore.

Risposta : RISPOSTA

Domanda : Spett.le Ente In riferimento alle richieste a pagina 1 dell'Allegato A: "controlli di qualità di terza parte" o run control, si chiede allo Spett.le Ente di confermare che la frequenza di utilizzo dei controlli di qualità interni di terza parte (CQI) richiesti sia pari a una volta alla settimana, fermo restando la fornitura dei controlli di qualità del produttore dei test offerti interni ai kit per l'attività analitica dei CQB quotidiana.

Risposta : RISPOSTA

Domanda : Spett.le Ente, In riferimento alle richieste a pagina 1 dell'Allegato A: "controlli di qualità (interni e di terza parte, ad es.: run control)" si chiede di confermare che: 1 - per controlli di qualità interni si intendano controlli di qualità del produttore dei test offerti interni ai kit; 2 - per run control si intendano controlli di qualità interna (CQI o run control) di terza parte, 3 - non è richiesta la fornitura di programmi di valutazione esterna della qualità (VEQ).

Risposta : RISPOSTA

Domanda : Spett.le Ente, In riferimento al criterio di valutazione W17, a pagina 39 del Disciplinare di gara: "Tutti i reagenti pronti all’uso senza necessità di ricostituzione né di pretrattamento", si chiede di confermare che per “Tutti i reagenti pronti all'uso” si intendano tutti i reagenti (sia di estrazione che di amplificazione), controlli e calibratori pronti al caricamento e al loro immediato utilizzo sullo strumento e che non necessitino di alcun pretrattamento/operazione e/o fasi di preparazione quali ricostituzione (manuale e/o automatica), scongelamento, miscelazione/vortex/centrifugazione/agitazione, aliquotazione.

Risposta : RISPOSTA

Domanda : Spett.le Ente, Al fine di garantire uniformità tra le offerte di tutti gli operatori economici partecipanti alla presente gara d'appalto, considerando che il test WNV viene eseguito a seconda delle esigenze epidemiologiche, si chiede di confermare che si debba considerare l’esecuzione del test 7 giorni/settimana per 26 settimane all'anno, considerato che il periodo di sorveglianza stagionale viene generalmente individuato tra giugno e novembre.

Risposta :

L’esecuzione dei test WNV, come declinato nel capitolato tecnico, è regolata dalle indicazioni fornite dal CNS, distribuite ai SIMT/CQB regionali per mezzo del CRS Emilia-Romagna. Tali indicazioni prevedono l’attivazione dei test WNV su base provinciale in base all’evidenza della circolazione virale, conseguente alla sorveglianza entomologica. A livello di singolo CQB, l’esecuzione dei test WNV sarà declinata in base all’organizzazione degli stessi.

Si rimanda anche a quanto riportato nella premessa del capitolato tecnico a pag. 3:

“I centri sopra riportati svolgeranno l’attività di screening per la ricerca del WNV sulle donazioni di sangue ed emocomponenti nel periodo e secondo le linee guida stabilite dal Centro Nazionale Sangue (CNS) e dal Centro Regionale Sangue (CRS). Le linee guida, che questi organi competenti stabiliscono ogni anno si basano sulla evidenza o meno della circolazione del virus nelle diverse province della Regione Emilia-Romagna e questo ricade sul tipo di attività dei CQB della RER che potrà essere estremamente variabile.”

Domanda : COMUNICAZIONE in merito al sopralluogo effettuato c/o AUSL ROMAGNA

Risposta : Si allega det. 406/2026 Parziale modifica documenti di gara in merito al sopralluogo Ausl Romagna.

Domanda : Spett.le Ente, In riferimento alle scadenze dei chiarimenti indicate a portale: - Termine Richiesta Quesiti 20/02/2026 ore 12:00:00 [Ora Italiana] - Termine Risposta Quesiti 27/02/2026 ore 12:00:00 [Ora Italiana] e a quanto indicato in Disciplinare a pag. 9: - Termine Richiesta Quesiti almeno 10 giorni prima della scadenza del termine fissato per la presentazione delle offerte e quindi 28/02/2026 - Termine Risposta Quesiti almeno 6 giorni prima della scadenza del termine fissato per la presentazione delle offerte e quindi 04/03/2026 si chiede di indicare quali siano le scadenze relative ai chiarimenti da considerare.

Risposta : Con determinazione n.357 del 09/02/2026 (che si allega) sono stato modificati i termini relativi a "Termine richiesta quesiti" e "Termine risposta quesiti".

Domanda : Spett.le Ente, in merito al DUVRI allegato si chiede di confermare che in questa fase della procedura sia solo da firmare per presa visione e che debba essere compilato e firmato daglia aggiudicatari in una fase successiva.

Risposta : Si conferma.

Domanda : INDICAZIONI SOPRALLUOGO

Risposta :