PROCEDURA APERTA - fornitura triennale, in AQ, a noleggio di 4 SISTEMI per CHIRURGIA ROBOTICA - PROTESI GINOCCHIO - PER IRCCS IOR

Domanda : 1. Nella griglia delle specifiche tecniche viene richiesta la disponibilità di un ulteriore sistema senza oneri aggiuntivi. Tuttavia, nel capitolato prestazionale (alla pagina 2 di 12, art. 3) viene citato un incremento del numero di piattaforme tra le opzioni con valore stimato di 700'000 €. Chiediamo di chiarire questa incongruenza e quali sono le voci eventualmente comprese nei 700'000 €. 2. Per quanto riguarda la proposta di partnership che deve essere avanzata dal fornitore è a costo zero da entrambe le parti? Nel caso non fosse così e ci fossero quindi dei costi a carico al fornitore, dove si devono quotare?

Risposta :

1:Nella griglia delle specifiche tecniche viene chiesta la disponibilità di un eventuale sistema aggiuntivo da fornire in caso di guasto o qualora la ditta ritenga opportuno mantenere un backup per garantire la continuità del servizio a titolo gratuito.

Nel capitolato prestazionale viene citato un eventuale incremento di numero di piattaforme, ad esempio in altre sedi a gestione Rizzoli, per un valore che non può superare i € 700.000 comprensivi di tutti gli elementi: noleggio, materiale di consumo e materiale impiantabile.

2: Per quanto attiene al progetto di partnership i relativi costi sono compresi nell'importo complessivo a base di gara e sostenuti dall'IRCCS IOR

Domanda : Spett.le Ente, Si desidera sottoporre alla Vs. attenzione un quesito relativo alla compilazione dell’Allegato E – Offerta Economica. Nella sezione A e B è possibile inserire moduli software e materiale monouso riferiti all’utilizzo del robot con gli impianti protesici espressamente richiesti (ARTROPROTESI TRICOMPARTIMENTALI CEMENTATE). Tuttavia, è consentito offrire nella sezione C “altre protesi (monocompartimentali ginocchio, anca, etc) disponibili per l'utilizzo con il sistema offerto nella sezione A” con la specifica che “Se necessario materiale specifico per l'impianto, non riportato nella sezione B, deve essere elencato”. Si chiede pertanto cortesemente di indicare in quale sezione dell’offerta economica sia possibile inserire eventuali moduli software aggiuntivi e il materiale monouso correlato, qualora siano necessari per l’utilizzo del robot con tali impianti protesici offerti nella sezione C. Si ringrazia anticipatamente per il chiarimento e si resta in attesa di un cortese riscontro.

Risposta : E' possibile inserire moduli software aggiuntivi e il materiale monouso correlato, qualora siano necessari per l’utilizzo del robot con tali impianti protesici offerti nella sezione C, indicandoli a parte nell'offerta economica in una nuova sezione aggiuntiva

Domanda : Buongiorno, si inviano le seguenti richieste di chiarimenti: 1. Con riferimento ai requisiti tecnici minimi indicati nel capitolato e nell’Allegato A, ove è prevista la disponibilità di: o inserto tibiale mobile e/o fisso, PS e/o CR si chiede di confermare se l’offerta debba necessariamente comprendere tutte le combinazioni indicate oppure se sia sufficiente offrire una soluzione conforme laddove il requisito sia espresso con la formula “e/o”. In particolare, si chiede se, ai fini della conformità minima, sia ammessa una configurazione che preveda solo alcune delle varianti indicate. 2. Con riferimento al criterio tecnico premiale relativo alla “possibilità di utilizzo anche protesi non dedicate” e alla previsione di disponibilità di altre tipologie di protesi utilizzabili con il sistema proposto, Possibilità di utilizzo anche protesi non dedicate – SI=2 punti; NO=0 punti - 2 si chiede di chiarire se per sistema aperto debba intendersi un sistema robotico compatibile con impianti / protesi di produttori diversi; in caso positivo, stante che in fase di gara il concorrente debba offrire un solo prodotto tra quelli compatibili, che senso ha attribuire 2 punti in caso di sistema aperto, se poi ne viene scelto solo uno? 3. Con riferimento alla compilazione della scheda di offerta economica – Allegato E e, in particolare, delle sezioni relative a materiali e protesi, si chiede di chiarire se, per i prodotti/protesi già aggiudicati in altre gare attive, i prezzi da indicare debbano: o coincidere con i prezzi di gara già in essere, oppure o essere oggetto di nuova formulazione economica nell’ambito della presente procedura. Se dobbiamo attenerci ai prezzi delle gare in essere, come da risposta al chiarimento riferito alla precedente gara poi annullata, è chiaro che non può essere richiesta l’applicazione dello stesso sconto per i prodotti non presenti nelle gare in essere, in quanto lo sconto sarebbe predeterminato. E’ giusto quindi affermare che per i prodotti già oggetto di aggiudicazione di altre gare, non vale il principio dello stesso sconto e quindi vanno inseriti allo stesso prezzo di gara? Sezione C: LISTINO ALTRO MATERIALE E PROTESI Qualora uno dei dispositivi richiesti fosse registrato con più numeri di repertorio, è obbligatorio inserire ulteriori righe in corrispondenza della stessa "posizione" (Pos.), compilandole in ogni campo (codice, descrizione repertorio, prezzo…) Di seguito andranno riportate eventuali altre protesi (monocompartimentali ginocchio, anca, etc) disponibili per l'utilizzo con il sistema offerto nella sezione A. Se necessario materiale specifico per l'impianto, non riportato nella sezione B deve essere elencato. L'azienda Sanitaria si riserva la possibilità di ordinare anche materiale della sezione C. Lo sconto dal listino dovrà essere il medesimo riportato nella sezione B Lo sconto dal listino dovrà essere il medesimo riportato nella sezione B E ARTROPROTESI TRICOMPARTIMENTALI NON CEMENTATE 4.1 ARTROPROTESI TRICOMPARTIMENTALI ANALLERGICHE 4.2 ARTROPROTESI MONOCOMPARTIMENTALI MEDIALI/LATERALI/FEMORO_ROTULEE 4.3 Inoltre, il disciplinare prevede che, per le protesi e i kit offerti come opzioni (Sezione C), lo sconto dal listino debba essere lo stesso di quello applicato ai prodotti offerti nella Sezione B. Si chiede di chiarire: o a quale specifico sconto della Sezione B occorra fare riferimento, nel caso in cui nella medesima sezione siano presenti più componenti con scontistiche differenziate; o se, per i prodotti della Sezione C non direttamente omogenei rispetto ai prodotti della Sezione B, debba applicarsi: o lo sconto medio della Sezione B, o lo sconto della famiglia merceologica più affine, o oppure altro criterio; 4. Con riferimento alle modifiche contrattuali ex art. 120 e alla previsione di possibile incremento del numero di piattaforme e/o impianti, si chiede di chiarire cosa debba intendersi esattamente per “sistema”. Disponibilità fornire ulteriore sistema senza oneri aggiuntivi SI=2 punti NO=0 punti 2 In particolare, si chiede di confermare se il termine indichi: o l’intera piattaforma robotica, o un modulo/software aggiuntivo, o oppure altra componente della fornitura. Sempre con riferimento alle opzioni contrattuali relative all’incremento del numero di piattaforme e/o impianti, si chiede di chiarire: o se l’eventuale richiesta di un ulteriore sistema debba intendersi come fornitura aggiuntiva per l’intera durata residua del contratto oppure per periodi inferiori; o con quali modalità operative ed economiche verrebbe eventualmente attivata tale estensione; o in tal caso è quantificato l’acquisto di ulteriori protesi? 5. Con riferimento alla sezione “Proposta di partnership” dell’offerta tecnica, cui sono attribuiti 22 punti, si chiede di chiarire se, nella valutazione della proposta, la Commissione terrà conto anche di eventuali rapporti di collaborazione scientifica già in essere. In caso affermativo, visto che siamo a conoscenza di un accordo a 4 anni già stipulato con la società Orthokey e IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli, richiediamo che l’accordo sia messo a disposizione in quanto la cosa rappresenterebbe un indebito vantaggio per la società già partner dell’IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli Ringraziamo anticipatamente e rinnoviamo cordiali saluti.

Risposta : 1. Si conferma che è sufficiente offrire una soluzione conforme laddove il requisito sia espresso con la formula “e/o”

SI=2 punti
NO=0 punti
Si tratta di un eventuale sistema aggiuntivo da fornire in caso di guasto o qualora la ditta ritenga opportuno mantenere un backup per garantire la continuità del servizio

Opzioni contrattuali :vedasi art. 3 del Capitolato speciale di gara – pag 5 – nelle modifiche al contratto art. 120 Codice Appalti

5.La proposta deve essere nuova

Domanda : Gent.mi, con la presente siamo a chiedere una proroga della scadenza per la presentazione delle offerte (anche in ragione del blocco della piattaforma previsto per venerdì 24 pomeriggio). Confidando in un vs. positivo riscontro, porgiamo cordiali saluti.

Risposta : Si confermano i termini di presentazione delle offerte.

Domanda : Si chiede di confermare che la descrizione relativa alla tipologia di impianti che si evidenzia nell'ALLEGATO E OFFERTA ECONOMICA ( riportiamo vostra tabella ) componente femorale (PS, CR -varie taglie) 3.1 1 componente tibiale (varie taglie) 3.2 1 inserto tibiale (mobile, fisso PS, fisso HR -varie taglie) 3.3 1 componente patellare in polietilene (varie taglie) Corrisponde alla descrizione richiesta nel CAPITOLATO PRESTAZIONALE , Requisiti tecnici minimi : ( riportiamo vostra descrizione ) Disponibilità delle seguenti componenti impiantabili per artroprotesi tricompartimentale (n. 270): - componente femorale: cementata, disponibile in versione Posterior Stabilised PS e CR (in diverse taglie) - componente tibiale: cementata (disponibile in diverse taglie) - inserto tibiale: Mobile e/o fisso, PS e/o CR (diverse taglie) - componente patellare: in polietilene (disponibile in diverse taglie)

Risposta :

Al punto 3.2 inserto tibiale HR è da intendersi CR. Tutte le alternative che si intendono offrire eventualmente HR compresa, dovranno essere dichiarate come richiesto nell’Allegato A1: Disponibilità di altre tipologie di protesi utilizzabili con il sistema proposto.

L’offerta economica dovrà essere compilata nella Sezione C dell’ALLEGATO E OFFERTA ECONOMICA

Domanda : Spett.le Ente, In relazione alla procedura in oggetto, si desidera sottoporre alla Vs. spettabile attenzione alcune criticità, emerse dalla lettura della documentazione di gara e ritenute a proprio parere suscettibili di chiarimento. In particolare: ? In riferimento all’Allegato A1 - Questionario requisiti tecnico funzionali, ed in particolare alle Caratteristiche oggetto di valutazione, si chiede di confermare che: 1. per Disponibilità a fornire ulteriore sistema senza oneri aggiuntivi si intenda un eventuale sistema aggiuntivo da fornire in caso di guasto o qualora la ditta ritenga opportuno mantenere un backup per garantire la continuità operativa 2. per Possibilità di utilizzo anche di protesi non dedicate si intenda protesi diverse da quelle eventualmente offerte, ma utilizzabili con il sistema proposto (non cementate, anallergiche, monocompartimentali, altre articolazioni) e che queste dovranno essere quotate nell’apposita sezione C: LISTINO ALTRO MATERIALE E PROTESI dell’offerta economica 3. per Disponibilità altre tipologie di protesi utilizzabili con il sistema proposto si intenda, come al punto sopra, le altre tipologie di protesi utilizzabili con il sistema proposto (non cementate, anallergiche, monocompartimentali, altre articolazioni) e diverse da quelle offerte, che dovranno essere quotate nell’apposita sezione C: LISTINO ALTRO MATERIALE E PROTESI dell’offerta economica Sempre con riferimento all’Allegato A1, si chiede di confermare che, nella colonna denominata “Descrivere”, l’Operatore Economico debba fornire un’evidenza oggettiva, desunta dalla relazione tecnica e/o dalla documentazione di supporto presentata (quali depliant, brochure, manuali), indicando puntualmente il documento di riferimento e il relativo numero di pagina/e. ? In riferimento al Capitolato Prestazionale, e in particolare al paragrafo relativo allo Stoccaggio di base/conto deposito, si chiede cortese conferma che l’obbligo di fornitura in conto deposito riguardi esclusivamente i dispositivi impiantabili, mentre il materiale monouso necessario per l’esecuzione dei 270 interventi sia previsto in regime di conto vendita. Premesso quanto sopra, si chiede di voler cortesemente prendere in considerazione i rilievi formulati e di voler fornire i relativi riscontri, così da garantire il buon esito della procedura. Restando in attesa di un cortese riscontro, si porgono distinti saluti.

Risposta :

1. Si tratta di un'eventuale sistema aggiuntivo da fornire in caso di guasto o qualora la ditta ritenga opportuno mantenere un backup per garantire la continuità del servizio

2. Per possibilità di utilizzo anche di protesi non dedicate si intende di altri Fabbricanti, diversi da quelli offerti in gara. Dovranno essere certificate le compatibilità con i modelli dichiarati. Non dovrà essere presentata offerta economica per questi modelli.

3. Si conferma

Allegato A1: Deve essere inserita una descrizione del requisito indicando puntualmente il documento di riferimento ed il relativo numero di pagina/e

Capitolato prestazionale - Il materiale impiantabile dovrà essere fornito in conto deposito nella stessa forma il materiale monouso

Domanda : Gent.mi, nel caso si intenda subappaltare alcune prestazioni, basta compilare le relative sezione della Domanda di partecipazione e del DGUE o occorre presentare anche una dichiarazione ad hoc dove indicare in modo puntuale le prestazioni che si intendono subappaltare?

Risposta : L'operatore economico, se ritiene sub appaltare deve compilare le relative sezioni della Domanda di partecipazione e del DUGUE

Domanda : Buongiorno, in merito alla vs. risposta PI161082-26 si prega di annullare la richiesta in quanto era riferito ad altra gara. ci scusiamo per il disguido

Risposta : Si prende atto della Vs. risposta.

Domanda : Spett.le Ente, Si chiede di confermare che i chiarimenti pubblicati fino alla data odierna (PI160224-26 - PI154973-26 - PI154670-26) , verosimilmente per un refuso o errore materiale, NON siano relativi alla procedura in oggetto ma ad altra gara. Cordiali Saluti

Risposta : Si confermano i chiarimenti pubblicati che non sono un refuso e riguardano la procedura di riferimento PI138339-26 - P.A - fornitura triennale, in AQ, a noleggio di 4 SISTEMI per CHIRURGIA ROBOTICA - PROTESI GINOCCHIO - PER IRCCS IOR

Domanda : Spettabile Stazione Appaltante, con riferimento ai Lotti 5 e 6, si osserva che nella descrizione dei sistemi da revisione sono indicati Coni e/o Sleeve. Si richiede di chiarire se l’assenza di tali componenti (Coni/Sleeve) nella configurazione del sistema offerto sia motivo di esclusione dalla procedura o se sia comunque possibile partecipare regolarmente alla gara. In attesa di un vostro riscontro, cordiali saluti.

Risposta : Si chiede di riformulare il chiarimento, in quanto la procedura prevede un lotto unico, mentre il quesito si riferisce ai lotti nn. 5 e 6 .

Domanda : La presente per comunicare che nel caricamento della documentazione di gara la DESCRIZIONE dei singoli documenti non corrisponde al documento effettivo ALLEGATO Esempio: DESCRIZIONE: Domanda di partecipazione - Allegato 1 ALLEGATO: Allegato A1_Questionario requisti tecnico funzionali.xlsx DESCRIZIONE: Dichiarazioni Regolamento UE 2025/1197 - Allegato 8 ALLEGATO: Allegato B_Assist Post Vendita ecc.docx Si chiede di rivedere l'elenco - l'allegato 8 richiesto nella Busta Documentazione non è presente

Risposta : A seguito di un problema generato dalla piattaforma , i documenti di gara nella sezione atti è stata riallineata ed integrata negli slot di competenza.

Domanda : Nella busta amministrativa è richiesta la compilazione della Domanda di partecipazione Allegato 1 che non è presente tra i documenti da voi caricati

Risposta : A seguito di un problema generato dalla piattaforma , i documenti di gara nella sezione atti è stata riallineata ed integrata negli slot di competenza.