Viremie 2

Domanda : Spett.le Amministrazione , in riferimento al criterio A.2 Caratteristiche del sistema presente nell' Allegato_3B1_Requisiti_Auspicabili_DosaggioViremie "HBV: Capacità di rilevazione regioni Core e Pre-Core con evidenza copertura varianti (SI=2; NO=0)" Si chiede di confermare che il criterio sarà valutato in funzione delle prestazioni diagnostiche complessive del sistema e della comprovata capacità di rilevare i genotipi e le varianti di HBV, nel rispetto del principio di equivalenza tecnologica, senza limitare la valutazione a una specifica architettura molecolare o alla presenza di target localizzati esclusivamente nelle regioni Core e Pre-Core. Distinti Saluti

Risposta : Si conferma nell’ Allegato_3B1_Requisiti_Auspicabili_DosaggioViremie il criterio di valutazione A.2 Caratteristiche del sistema "HBV: Capacità di rilevazione regioni Core e Pre-Core con evidenza copertura varianti (SI=2; NO=0)" dove si intende la capacità della tecnologia di rilevare le regioni evidenziate

Domanda : Spett.le Amministrazione, 1) Facendo riferimento al CSA Allegato A- Sezione A-Requisiti Indispensabili punto 7.4: La strumentazione di Back-up, laddove richiesta, dovrà essere identica a quella offerta in gara e nuovo di fabbrica. Mentre nell’Allegato 3A a pagina 2 Tecnologie: Qualora venga offerto una sola strumentazione per laboratorio è facoltà dell’azienda richiedere un ulteriore strumento di Back-up a costo zero, anche rigenerato. Si chiede di confermare che la strumentazione di Back-up, laddove richiesta ed offerta a costo zero possa essere rigenerata. 2) Allegato 3B1 requisiti auspicabili, punto A 3.1; La strumentazione offerta consente l’esecuzione diretta da provetta primaria, si chiede conferma che questa caratteristica si riferisce a tutti i dosaggi richiesti nella procedura di gara. 3) Allegato 3B1 requisiti auspicabili, punto A 3.2; Si chiede di confermare che la richiesta presenza di controlli Alto/Basso titolo validati dal produttore si riferisca ai soli dosaggi quantitativi. 4) In riferimento all’Allegato 3Brequisiti Indispensabili, punto A2.1, criterio “La Commissione valuterà il tempo complessivo di intervento manuale (pre-analitica, analitica, post-analitica) espresso in minuti per ciclo standard. Indicare le attività incluse. Punteggio attribuito su base comparativa premiando anche il minor tempo”; al fine di garantire la piena comparabilità tra soluzioni tecnologiche che processano i campioni in modalità Random Access e soluzioni tecnologiche che processano i campioni in modalità Batch, si richiede di specificare cosa si intenda per ciclo standard. In particolare, si richiede di chiarire se il ciclo standard debba essere riferito ad esempio ad un singolo campione o a una seduta analitica con una numerosità predeterminata di campioni. In attesa di un vostro riscontro Distinti Saluti

Risposta : R1 SI CONFERMA

Domanda : Spett.le Ente 1. In riferimento a quanto previsto dal disciplinare di Gara paragrafo “15 Offerta tecnica” si chiede confermare che la relazione possa superare il limite delle 26 facciate. 2. In riferimento a quanto previsto dal disciplinare di Gara al paragrafo “15 Offerta tecnica” al punto 7 Cybersecurity , punto 8 integrazione al Lis, punto 9 Disaster Rec e punto 10 Green Deal si richiede di confermare che oltre alle due facciate previste possano essere allegati ulteriori documenti come precisato nell’Allegato_3B_RequisitiIndispensabili_DosaggioViremie 3. In riferimento alle modalità di compilazione dell’Allegato 3D.1 – Assistenza tecnica si richiede di confermare se, per “sede più vicina”, sia possibile indicare i riferimenti del personale tecnico più prossimo alla zona. 4.1In riferimento alle modalità di compilazione dell’Allegato 3E – Schema offerta tecnica (Scheda Test) si richiede di confermare se la compilazione dello stesso debba riferirsi a tutti i Presidi di gara ovvero debba essere presentata per singolo presidio. 4.2 In caso di compilazione per singolo Presidio, si richiede la possibilità di ripetere tante schede test quanti i Presidi posti in gara. 5. In riferimento alle modalità di compilazione dell’Allegato 3E Schema di offerta tecnica si richiede di confermare che sia possibile produrre uno schema integrativo all’offerta tecnica riportante i controlli, calibratori e i materiali di consumo. in attesa di uno vostro riscontro Distinti Saluti

Risposta : R1.SI CONFERMA. Si precisa tuttavia la Commissione è tenuta all’esame della relazione nel limite delle 26 facciate