PA SISTEMI PER MICROBIOLOGIA DI LABORATORIO

Domanda : 1) in riferimento all’” Allegato 4 - DUVRI SEMPLIFICATO - MR_PA24_09_DUVRI_28-10-21” si prega di confermare che, per quanto riguarda l’ART. 1.5 DATI DEL SUB-APPALTATORE / SUBAFFIDATARIO / COMPONENTE DEL R.T.I./A.T.I., si chiede di confermare che, in caso di subappalto delle attività relative all'installazione, al collaudo, all'assistenza tecnica, alla manutenzione e alla formazione sulle strumentazioni principali ed accessorie, trattandosi di attività che vengono svolte da imprese specializzate nell'espletamento dei servizi connessi a ciascuna strumentazione e per le quali è quindi necessaria una particolare specializzazione ai sensi dell'art. 105 comma 6 del d.lgs. n. 50/2016, non debba essere indicata la terna dei subappaltatori. 2) Nell’Allegato C “Scheda rifiuti e scarichi” viene richiesto di indicare la quantità stimata (Kg/Lt) di rifiuto prodotto in una giornata tipo. Si chiede di confermare che la quantità stimata di rifiuto prodotto in una giornata tipo vada calcolata in riferimento al numero di esami HIV, HCV ed HBV ed alla loro frequenza di esecuzione indicati nella tabella “Dati attività” dell’Allegato 1- CAPITOLATO TECNICO. Cordiali Saluti

Risposta : 1) Si conferma che non c’è obbligo di indicazione della terna dei subappaltatori.

Domanda : Spett.le Ente, Con specifico riguardo al lotto n. 1, l’art. 16 del Capitolato speciale prevede, quale criterio di valutazione 1.6, la capacità da parte dell’apparecchiatura di Visualizzare le curve di fluorescenza del target e del controllo interno direttamente a bordo dell’analizzatore. Si chiede di confermare che per soddisfare il requisito della “diretta visualizzazione”, il sistema deve consentire agli operatori sanitari di “leggere” in maniera diretta e indipendente le curve di fluorescenza sull’analizzatore, senza dover compiere ulteriori azioni, tra cui ad esempio avanzare richieste di supporto o d’intervento, anche da remoto, al personale della ditta fornitrice. Cordiali Saluti

Risposta : Si conferma.

Domanda : Gent.mi, in riferimento al lotto 2, punto b delle caratteristiche indispensabili della fornitura non esiste, a nostro avviso, un sequenziatore NGS in commercio in possesso delle certificazioni richieste, con le caratteristiche desiderate e con delle performance tali da garantire la corretta esecuzione di tutte le analisi richieste. Chiediamo pertanto di poter offrire una strumentazione priva di tali certificazioni ma perfettamente compatibile con tutti i test che verranno offerti. In attesa di gentile riscontro porgiamo cordiali saluti.

Risposta :

Si precisa che, qualora l’O.E. avesse a disposizione dispositivi marcati IVD/IVDR, questi devono essere offerti obbligatoriamente. Nel caso in cui nessun offerente possieda dispositivi marcati IVD/IVDR, si procederà comunque all’aggiudicazione, tenuto conto delle preminenti esigenze di interesse pubblico connesse alla tutela della salute dell’individuo correlate all’acquisizione del sistema oggetto della presente procedura. Nel caso in cui i dispositivi offerti fossero RUO, l’O.E. aggiudicatario è tenuto a collaborare nel disegno della validazione interna e nel fornire gratuitamente tutto il necessario per essa.

Domanda : Nell’Allegato 7 – Offerta economica compare la seguente dicitura: “Non concorre all'aggiudicazione - si chiede inoltre di quotare Epatite delta ed Epatite E”. Si chiede di confermare che i due test in questione debbano essere offerti solo nel caso in cui vengano eseguiti dalla strumentazione offerta per i test oggetto di gara.

Risposta :

Si conferma.

Domanda : Spett.le Ente, In riferimento al requisito di valutazione 1.1 “Maggior numero di test HIV in 8 ore (dal caricamento del campione al rilascio del risultato), assumendo che tutti i campioni siano disponibili contemporaneamente” si chiede di confermare che sarà valutato il numero massimo di campioni caricabili simultaneamente sull’analizzatore all’inizio del ciclo di lavoro, senza necessità di ulteriori interventi manuali o caricamenti successivi considerando che siano tutti disponibili nello stesso momento.

Risposta :

Verrà valutato il Throughput dell’analizzatore, così come indicato in Capitolato, consultando la documentazione tecnica richiesta.

Domanda : Spett.le Ente, In riferimento al requisito di valutazione 1.5, si chiede di confermare che per manutenzione giornaliera si intenda qualsiasi azione manuale dell’operatore necessaria per l’avvio quotidiano della strumentazione (ad esempio procedure di lavaggio dei supporti di caricamento) e che pertanto il punteggio sarà attribuito solo ad una soluzione completamente automatizzata.

Risposta : Si conferma quanto indicato in Capitolato: il punteggio verrà attribuito valutando quanto indicato nei manuali d'uso relativamente alla manutenzione autonoma giornaliera.

Domanda : Spett.le Ausl Romagna, l’Allegato 6 – Quadro Economico, nell’indicare i costi della manodopera del lotto n. 1, stima 9 giornate per le attività di “installazione, regolare esecuzione e messa in funzione nonché manutenzione programmata” per l’importo di euro 1.768,32. Come previsto dall’art. 12 del capitolato speciale, peraltro, l’attività di assistenza tecnica e di manutenzione comprende anche un numero illimitato d’interventi di manutenzione correttiva su chiamata per l’intera durata della fornitura. Si chiede di confermare, pertanto, che la suddetta stima di 9 giornate di lavoro debba intendersi all’anno. Cordiali Saluti

Risposta :

Buongiorno. Nell’allegato 6 sono stati indicati i costi della manodopera complessivi per l’appalto stimati dalla stazione appaltante; tali costi non debbono necessariamente essere confermati dagli operatori economici ma possono essere anche di importo superiore. Ciascun Operatore Economico in sede di offerta indicherà i propri costi della manodopera in riferimento all'appalto sulla base della propria organizzazione aziendale.

Domanda : Spett.le Ente, In riferimento al Disciplinare pag.17 "Tutta la documentazione da produrre deve essere in lingua italiana, ad eccezione della documentazione tecnica e scientifica (certificazioni, letteratura scientifica e studi, ecc. ecc.) che se redatta in inglese può essere presentata senza bisogno di traduzione. In tutti gli altri casi i documenti devono essere corredati da traduzione giurata in lingua italiana." si chiede di confermare la possibilità di presentare la documentazione tecnica in lingua inglese con traduzione semplice in lingua italiana corredata da dichiarazione ex 445 di conformità agli originali.

Risposta :

Si conferma la possibilità di presentare la documentazione tecnica in lingua inglese con traduzione semplice in lingua italiana corredata da dichiarazione ex 445 di conformità agli originali, con precisazione che i manuali d'uso dei Dispositivi Medico-diagnostici in Vitro dovranno essere in lingua italiana.

Domanda : Spett.le Ente, si chiede conferma che i costi della manodopera da Voi stimati siano stati calcolati sul complessivo importo posto a base di gara per ciascun lotto. Cordiali Saluti

Risposta : Si rimanda all’Allegato 6 – Quadro Economico della documentazione di gara inserita su piattaforma Sater, a pagina 2.

Domanda : Spett.le Ente, a pag. 18 del disciplinare di gara viene riportato: "non è sanabile mediante soccorso istruttorio l’omesso impegno ad assicurare, in caso di aggiudicazione del contratto, l’assunzione di una quota di occupazione giovanile e femminile di cui all’articolo 9 del presente contratto bando" si chiede conferma che trattasi di refuso in quanto l'art. 9 del disciplinare riguarda il CCNL applicato, e che invece si debba far riferimento all'art. 47 comma 4, del D. L. n. 77/2021 riguardante l’assunzione dell’obbligo di assicurare, in caso di aggiudicazione del contratto, una quota pari almeno al 30 per cento, delle assunzioni necessarie per l’esecuzione del contratto o per la realizzazione di attività ad esso connesse o strumentali, sia all’occupazione giovanile sia all’occupazione femminile. Si chiede conferma che la presente procedura non è sia finanziata tramite fondi PNRR, ma con con fondi ordinari dell’Ente come si evince da pag. 7 del disciplinare. Cordiali Saluti

Risposta :

Buongiorno, si conferma che trattasi di refuso e che la procedura in oggetto è finanziata con fondi ordinari di questo Ente.

Domanda : Spett.le Ente, si chiede conferma che l''importo del totale offerta da inserire a sistema non debba essere comprensivo dei costi da interferenza, oppure che il totale offerto inserito a sistema dovrà comprendere a sua volta i costi degli oneri da interferenza.

Risposta :

I costi della sicurezza derivanti da rischi da interferenze sono determinati dall’Amministrazione e indicati nel bando, mentre gli oneri della sicurezza interni sono quantificati dall’operatore e indicati nell’offerta economica unitamente ai costi della manodopera al fine di consentire alla Stazione appaltante la verifica di congruità. Costi della manodopera e oneri della sicurezza (ossia i costi da sostenersi effettivamente per garantire l’esecuzione dell’appalto) possono essere indicati nel Fac simile offerta economica - Allegato 7 del Disciplinare ma devono comunque necessariamente essere indicati nell’offerta economica, pena esclusione.

Domanda : Spett.le Ente, si chiede di specificare e/o conferma se i costi della manodopera non ribassabili da voi indicati sul portale intercenter, pari ad € 2.570,72 (Euro Duemilacinquecentosettanta/72), siano per i singoli lotti 1 e 2, e che l'importo da voi indicato del costo della manodopera sia corretto.

Risposta : Si rimanda all’Allegato 6 – Quadro Economico della documentazione di gara inserita su piattaforma Sater, a pagina 2.

Domanda : Spett.le Ente, si chiede conferma che le dichiarazioni di conformità, Ce e letteratura scientifica, possano essere presentate in lingua originale (inglese). Cordiali saluti

Risposta :

Si conferma.

Domanda : Spett.le Ente, in merito ai costi della manodopera e ai costi da interferenza da voi stimati come da indicato nel disciplinare di gara, rimandate all'"allegato 9", il quale non risulta essere presente tra i documenti di gara messi a disposizione. pertanto si chiede di integrare il documento ALLEGATO 9 con l'indicaizone dei costi da voi stimati.

Risposta : Si rimanda alla risposta al quesito PI251573-25

Domanda : Spett.le Ente, in merito ai costi della manodopera e i costi della sicurezza da interferenze da voi stimati, il disciplinare rimanda all'ALLEGATO 9, il quale non ci risulte essere presente nei documenti di gara messi a disposizione. Pertanto si chiede di fornire l'allegato 9 con i relativi costi da voi indicati.

Risposta :

Buongiorno,

a precisazione si specifica che il Quadro economico e il dettaglio dei costi della manodopera e dei costi della sicurezza da interferenza sono riportati nella documentazione di gara su piattaforma Sater all’Allegato 6 -QUADRO ECONOMICO del disciplinare che è inserito negli allegati di gara resi disponibili. Erroneamente è stato indicato Allegato 9 anziché Allegato 6. (si riporta anche in allegato)

A precisazione nel disciplinare l’indicazione di Allegato 6 - modulo Scheda dettaglio prodotti in realtà è inserito su piattaforma Sater nella documentazione di gara come Allegato B – Scheda dettaglio prodotti del capitolato tecnico.

Di fatto tutti gli allegati sono presenti su piattaforma Sater ma con indicazioni difformi rispetto a quanto indicato nel disciplinare di gara.