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SERVIZIO DI QUALIFICA E CONVALIDA DI AMBIENTI E ATTREZZATURE LABORATORI PMA - FPR

Ultimo aggiornamento da Sistema Acquisti Telematici - SATER: 20/01/2026 21:48

SERVIZIO DI QUALIFICA E CONVALIDA DI AMBIENTI E ATTREZZATURE LABORATORI PMA - FPR AGGIUDICABILE CON IL CRITERIO DELL’OFFERTA ECONOMICAMENTE PIÙ VANTAGGIOSA SULLA BASE DEL MIGLIOR RAPPORTO QUALITÀ/PREZZO
Ente appaltanteAZIENDA USL DELLA ROMAGNA
Stato proceduraChiuso
Importo appalto1.009.573,01 €
Criterio di aggiudicazioneOfferta economicamente più vantaggiosa
Data di pubblicazione a sistema09/07/2025
Termine richiesta chiarimenti11/08/2025 10:00
Termine presentazione delle offerte01/09/2025 10:00
Apertura busta amministrativa01/09/2025 11:00
Data chiusura procedura14/10/2025
Requisiti di sostenibilità ambientaleno
Requisiti di sostenibilità socialeno

Allegati

DETERMINA DI INDIZIONE
(507.53 kB)
Disciplinare di gara
(802.43 kB)
Capitolato speciale e suoi allegati
(1.64 MB)
Schema di domanda di partecipazione
(205.50 kB)
Dichiarazione familiari conviventi
(53.00 kB)
Modulo attestazione pagamento imposta di bollo
(34.50 kB)
Modulo scheda offerta economica con modulo giustificativi prezzo
(57.50 kB)
Patto di integrità Azienda USL della Romagna
(48.00 kB)
DUVRI
(4.48 MB)
Schema di contratto
(466.00 kB)

Referenti

Chimienti Angelantonio

e-mail: angelantonio.chimienti@auslromagna.it
telefono: 0547394935

Di Felice Rossella

e-mail: rossella.difelice@auslromagna.it
telefono: 0547393177

Pubblicazioni

det n .2884-14-10-2025
(305.59 kB)

Pubblicità legale

Cig

Lotto 1 — SERVIZIO QUALIFICA AMBIENTI

CIG: B78D920130

Chiarimenti

Chiarimento PI363535-25

Ultimo aggiornamento: 11/08/2025 11:31

Domanda : Spett.le Ente, nel file Excel di offerta economica il valore indicato a base d'asta per le attività di Qualifica Ambienti, risulterebbero annuali ( comprensive di attività primo e secondo semestre), da moltiplicare per il numero di ambienti ( 11 ). Non è chiaro invece se per le Convalide Attrezzature, i costi indicati del capitolato ed i costi di offerta siano riferiti ad attività semestrali solo per le cappe ( 9 cappe per semestre), mentre per incubatori e termostati i costi sono indicati e da riportare solo per l'attività annuale ( microbiologico). cordiali saluti.

Risposta : Gent.mi,

si specifica quanto segue:

I costi sono "UNITARI" ovvero per ogni volta che devono essere ripetute le operazioni.
In dettaglio:
- n°9 cappe x n°2 verifiche/anno = 18
- n°7 INCUBATORE a 2-3 ripiani /10 celle x n°1 verifica/anno = 7
- n°10 INCUBATORE a 2 camere x n°1 verifica/anno = 10
- n°5 termostati x n°1 verifica/anno = 5

Saluti

Chiarimento PI353771-25

Ultimo aggiornamento: 04/08/2025 16:28

Domanda : Si richiede chiarimento per quanto riguarda la voce I.01 relativa all’ AMBIENTE CLASSE D-GMP e I.02 alla SALA CRIOBIOLOGICA “comprese operazioni di bilanciamento e ottimizzazione delle tarature dei regolatori elettronici e dei terminali di regolazione (sensori, attuatori per valvole, attuatori per serrande, cassette di regolazione di portata, ecc). “ : • Si intende con il supporto di vostri tecnici abilitati alla manutenzione e gestione degli impianti VCCC? • La voce "ottimizzazione" sulla base di quale variabile si riferisce ? • E' presente il progetto As Built dell'impianto VCCC ?

Risposta : • Si intende con il supporto di vostri tecnici abilitati alla manutenzione e gestione degli impianti VCCC? Le operazioni "di bilanciamento e ottimizzazione delle tarature dei regolatori elettronici e dei terminali di regolazione" dovranno essere eseguite dall'Impresa aggiudicatrice del presente appalto con la sola assistenza tecnica della ditta di Manutenzione del P.O. interessato

• La voce "ottimizzazione" sulla base di quale variabile si riferisce? L'ottimizzazione si riferisce alle "tarature dei regolatori elettronici e dei terminali di regolazione (sensori, attuatori per valvole, attuatori per serrande, cassette di regolazione di portata, ecc)" per garantire le "Misure di portata aria ambiente immessa ed espulsa, calcolo dei ricambi di aria esterna di rinnovo, misura della pressione ambiente, comprese operazioni di bilanciamento e ottimizzazione delle tararture dei regolatori elettronici e dei terminali di regolazione (sensori, attuatori per valvole, attuatori per serrande, cassette di regolazione di portata, ecc).", come indicato nei punti I.01 ed I.02

• E' presente il progetto As Built dell'impianto VCCC?

Criobanca Cattolica: disponibili elaborati grafici
Laboratorio PMA e Sala Pickup: disponibili elaborati grafici
Reparto PMA piano 2°: : disponibili elaborati grafici

Chiarimento PI349970-25

Ultimo aggiornamento: 01/08/2025 13:15

Domanda : Al punto 15 del disciplinare relativo alla documentazione di caricare viene richiesto un documento con tutti gli allegati amministrativi oscurati Cosa si intende? Oscurando i dati considerati sensibili (nome cognome, indiirizzo, codice fiscale ecc) la documentazione rimarrebbe vuota essendo tutte richieste inerenti a quanto sopra citato Dobbiamo procedere in tal senso?

Risposta :

In riferimento al punto 15 del Disciplinare di gara, si precisa quanto segue.

Ai sensi del D.Lgs. 36/2023 e in conformità con i principi di tutela della riservatezza, la richiesta di caricamento di una copia della documentazione amministrativa con oscuramento dei dati sensibili è finalizzata a permettere la successiva consultazione da parte degli altri operatori economici, nell’ambito delle eventuali istanze di accesso, nel rispetto del principio di segretezza e della tutela dei dati personali.

L'oscuramento deve quindi riguardare esclusivamente i dati personali e sensibili (come ad esempio: nome, cognome, codice fiscale, indirizzo, firma, dati di nascita, estremi di documenti di identità, ecc.), ma non deve rendere incomprensibile o illeggibile il contenuto della documentazione, né compromettere la capacità di verificare la regolarità e la completezza delle dichiarazioni richieste.

Come chiarito dalle recenti sentenze, non può essere accolta una richiesta di oscuramento generalizzato che comporti la totale inutilizzabilità della documentazione amministrativa ai fini del controllo o della trasparenza post-gara. L’oscuramento deve essere mirato e proporzionato, al fine di garantire l’equilibrio tra trasparenza e riservatezza.

Pertanto, non è necessario oscurare integralmente i documenti né produrre una versione "vuota" degli allegati. Si invita l’operatore a predisporre una versione dei documenti con i soli dati personali e sensibili oscurati, lasciando intatto il contenuto informativo e giuridicamente rilevante.

Restiamo a disposizione per eventuali ulteriori chiarimenti.

Cordiali saluti.

Chiarimento PI340235-25

Ultimo aggiornamento: 29/07/2025 14:59

Domanda : ART.8 QUALIFICA AMBIENTI : Si richiede chiarimento per cosa si intende per “velocità dell’aria nella zona occupata”, oltre a quella prevista per le cappe a flusso unidirezionale?

Risposta : Per velocità dell'aria occupata si intende: la misura della velocità dell'aria ambiente in corrispondenza delle postazioni degli operatori e centralmente alla stanza per l'individuazione delle condizioni di benessere ambientale (per un tempo di misurazione di almeno 30 minuti)

Chiarimento PI325295-25

Ultimo aggiornamento: 29/07/2025 14:50

Domanda : Richiesta di chiarimento su requisito di accreditamento ISO/IEC 17025:2018 con riferimento ad “Ambienti a Contaminazione Controllata” – Art. 6 Capitolato Tecnico. Buongiorno, con riferimento a quanto indicato all’Art. 6 del Capitolato Tecnico, relativo alle analisi microbiologiche da eseguirsi su piastre di controllo, si prende atto della seguente prescrizione: “Le piastre relative ai controlli microbiologici dovranno essere eseguite da laboratorio accreditato secondo la norma UNI CEI EN ISO/IEC 17025:2018, con particolare riferimento per ‘Ambienti a Contaminazione Controllata (Camere Bianche ed Ambienti Controllati Associati)’.” Premesso che la norma UNI CEI EN ISO/IEC 17025:2018 definisce requisiti generali per la competenza dei laboratori di prova e taratura, ma non prevede, né contempla formalmente una sezione o abilitazione specifica per “ambienti a contaminazione controllata” o camere bianche, si chiede cortesemente di chiarire se: 1. sia ritenuto conforme un laboratorio regolarmente accreditato ISO/IEC 17025:2018, il cui campo di accreditamento include prove microbiologiche ambientali (es. aria e superfici), anche se non è presente la dicitura espressa “ambienti a contaminazione controllata”; 2. oppure se si intenda richiedere in modo vincolante che nel campo prove accreditato sia esplicitamente riportato il riferimento ad ambienti classificati (es. secondo ISO 14644 o GMP). Tale chiarimento si rende necessario al fine di garantire anche i principi di proporzionalità contemplati dalla normativa in materia di requisiti tecnici nei contratti pubblici.

Risposta :

Con riferimento alla richiesta di chiarimento in merito all’accreditamento dei laboratori incaricati dell’esecuzione dei controlli microbiologici ambientali, si precisa quanto segue.
Ai fini della piena conformità a quanto prescritto all’Art. 6 del Capitolato Tecnico, si conferma che i controlli microbiologici ambientali (eseguiti tramite piastre su aria e superfici) saranno affidati esclusivamente a laboratori accreditati secondo la norma UNI CEI EN ISO/IEC 17025:2018, il cui campo di accreditamento includa esplicitamente le prove microbiologiche in ambienti a contaminazione controllata, quali camere bianche e ambienti controllati associati, in linea con i riferimenti normativi applicabili (es. ISO 14644 e/o GMP). Tale scelta è motivata dalla necessità di garantire il massimo livello di competenza tecnica e affidabilità dei dati, in coerenza con le linee guida e i requisiti specifici del Centro Nazionale Trapianti, e risponde ai criteri di proporzionalità previsti dalla normativa sugli affidamenti pubblici.

Chiarimento PI317913-25

Ultimo aggiornamento: 29/07/2025 14:20

Domanda : Con riferimento a quanto previsto all’art. 6. 1, lett. b) pag. 12, del Disciplinare di gara dove si richiede il possesso dell'Attestazione di accreditamento di cui all’art. 6 del capitolato, ovvero del certificato UNI CEI EN ISO/IEC 17025:2018, con specifico riferimento agli “Ambienti a Contaminazione Controllata (Camere Bianche ed Ambienti Controllati Associati)”, si fa presente che la richiesta di tale certificato risulta essere limitativa del principio della concorrenza in quanto esclude i laboratori regolarmente accreditati secondo la norma ISO/IEC 17025:2018 per ambiti affini e pienamente coerenti con le finalità della gara. Al fine di favorire la massima partecipazione, secondo il principio del “favor partecipationis”, si chiede di confermare che sia sufficiente il possesso dell’accreditamento ISO/IEC 17025:2018, indipendentemente dal riferimento esplicito agli “Ambienti a Contaminazione Controllata”. Grazie

Risposta :

Gentile Operatore,
con riferimento al quesito da voi formulato, si precisa che la richiesta del possesso dell’attestazione di accreditamento ISO/IEC 17025:2018 con riferimento specifico agli Ambienti a Contaminazione Controllata (Camere Bianche ed Ambienti Controllati Associati), come previsto all’art. 6.1 lett. b) del Disciplinare, è coerente con le esigenze tecniche e funzionali connesse all’oggetto dell’appalto, che richiede attività altamente specialistiche da svolgersi in ambienti critici dal punto di vista microbiologico.

La previsione è pertanto conforme ai principi di proporzionalità e adeguatezza di cui agli artt. 10 e 12 del D.lgs. 36/2023.
Non si ritiene, pertanto, di poter ammettere forme di accreditamento generiche o riferite ad ambiti affini ma non espressamente riconducibili agli ambienti a contaminazione controllata.

Ultimo aggiornamento: 11-12-2025, 15:11