Sistemi per facoemulsificazione e vitrectomia

Domanda : Come da capitolato, al lotto 1 viene richiesta una macchina con sistema a gravita’ e/o pressurizzato controllato, Considerando che a queste caratteristiche corrispondono due kit anteriore differenti (uno a gravita’ e uno pressurizzato controllato), e’ concesso offrire entrambi i kit mantenendo la stessa quotazione economica?”

Risposta : E’ concesso, ai sensi di quanto espresso nel capitolato che indica “e/o”.

Domanda : Si trasmettono in seguenti chiarimenti: 1) Con riferimento a quanto indicato all’”Art. 2 Caratteristiche Tecniche Specifiche di Minima” del Capitolato Speciale a pag. 4 “ Le ditte devono proporre materiale di consumo di ultima generazione che rappresenti il meglio della loro produzione in termini di tecnologia con le caratteristiche specifiche indicate in scheda offerta”, si chiede di confermare che l’irrigazione attiva è da considerarsi come ultima generazione per il materiale di consumo. 2) Si chiede di confermare che le Apparecchiature devono essere nuove. 3) Si chiede di voler confermare che eventuale documentazione in lingua straniera, che non riguardi Certificazioni emessi da Enti Ufficiali, può essere tradotta in lingua italiana con certificazione da parte dell’agenzia di traduzione. 4) Con riferimento al file Articoli.xls, si chiede di voler specificare il valore economico da inserire nel campo “Prezzo Offerto Per Um Iva Esclusa” e nel campo “Valore Offerto”. Alla riga “fornitura a noleggio di facoemulsificatori” deve essere inserito la somma del valore del canone di noleggio e quello di assistenza tecnica? Alla riga “fornitura del materiale di consumo dedicato alla chirurgia della cataratta” essendo i materiali di consumo più di uno deve essere inserita la somma dei due prezzi? 5) Si chiede di voler confermare che è possibile presentare l’estratto del listino prezzi depositato in camera di commercio barrando i prodotti presentati in gara. 6) Con riferimento a quanto indicato all’art. 16 “Contenuto della Busta C Offerta Economica” pag. 27 del disciplinare di gara, si chiede di voler confermare che il “Prezzo unitario per ciascun riferimento” da inserire per la compilazione on line dell’offerta economica a sistema, si riferisce all’importo RIF. 1 e all’Importo RIF. 2 inseriti nell’allegato 11/1 Scheda offerta economica di dettaglio. 7) Con riferimento All. 11/1 Scheda offerta economica di dettaglio si chiede quanto segue: 7a) Con riferimento al RIF. 2a si chiede se sia possibile presentare un KIT assemblato costituito da più dispositivi (punte, sleeve, camera di prova) ognuno con un CND, REP/RDM ecc. e non un Kit con Codice Unico. Resta inteso che il prezzo offerto sarà unico. Per una maggiore chiarezza verrano indicati a parte codici e prezzi dei singoli dispositivi del KIT. 7b) Si chiede di confermare che con la richiesta di camera di prova si intenda la cassetta monouso nella quale è contenuta la camera di prova 7c) Si chiede di voler confermare che l’importo 12 mesi al netto dell’Iva deve essere calcolato moltiplicando il prezzo unitario per la quantità annuale. 7d) Si chiede di specificare se sia ammessa la quotazione a ZERO per Sistema per Facoemulsificazione per chirurgia della cataratta e/o per il materiale di consumo. 7e) Si chiede di voler confermare se la “% di sconto applicata sulle quotazioni di listino” deve essere inserita in corrispondenza di ciascun materiale di consumo offerto al Rif. 2a e Rif. 2b e che tale % di sconto deve essere calcolata rispetto al prezzo di listino. Inoltre, nel riquadro evidenziato in giallo deve essere inserita la “% di sconto media” (così come indicato all’art. 16 Contenuto della Busta C “Offerta economica” alla lettera c) pag. 27 del disciplinare di gara) che sarà anche quella da applicare ai restanti prodotti di listino non offerti in gara. 7f) Considerando che al RIF. 2a è richiesta l’indicazione dei “Prezzi delle punte a parte”, si chiede di confermare che sia possibile offrire punte e sleeve di differenti misure senza che ciò venga valutata come una offerta alternativa o plurima. Diversamente si chiede di specificare il range di misure richieste.

Risposta : 1) Confermiamo quanto scritto in capitolato: “il meglio della loro produzione”. 2) Si conferma. 3) Si conferma quanto indicato in capitolato. 4) Si prega di attenersi a quanto richiesto dalla piattaforma informatica. Per ciascuna riga va inserito il totale: il totale importo dei noleggi e il totale del materiale di consumo. 5) Si conferma. 6) Si conferma. 7a) E’ consentito. 7b) Si conferma. 7c) Si conferma. 7d) Non è ammessa la quotazione zero, come indicato al par.16 del Disciplinare di gara. 7e) La % di sconto deve essere calcolata rispetto al listino. E’ richiesto l’inserimento della % media del rif.2. La % per singolo prodotto (rif 2a e rif 2b) può essere omessa. 7f) Le punte da quotare sono quelle presenti nei kit offerti, come indicato nella Scheda offerta economica di dettaglio”. Tutte le rimanenti misure e prodotti vanno inseriti nel listino.

Domanda : Con la presente si chiede la possibilità di offrire candelieri da 29g e non solo da 23-25-27g.

Risposta : L’offerta deve limitarsi alle misure richieste. Gli Operatori Economici hanno la possibilità di inserire nel listino i prodotti/misure non richiesti, ma che intendono offrire. Dal punto di vista tecnico, spetterà alla Commissione Giudicatrice attribuire o meno un valore qualitativo all’ampliamento della gamma delle misure.

Domanda : 1)Con riferimento All. 11/1 Scheda offerta economica di dettaglio si chiede quanto segue: a) Al Rif. 2a “Kit faco completo”, viene indicato “PREZZI DELLE PUNTE A PARTE”. Si chiede di voler specificare dove quotare le punte? b) Si chiede di voler confermare che il Valore commerciale strumentazione deve essere valorizzato solo per il Sistema per Facoemulsificazione per chirurgia della cataratta; c) Con riferimento alla percentuale di ribasso offerta rispetto alla base d'asta, si chiede di voler specificare se tale percentuale deve essere riferita alla base d’asta dei consumabili, quindi all’importo Rif. 2, oppure alla base d’asta dell’importo complessivo del lotto di € 3.344.000,00. Il riquadro giallo da compilare è presente all’Importo Rif. 2. d) Con riferimento al RIF. 1a e 1b, si chiede di voler specificare se al Prezzo unitario deve essere indicato il prezzo unitario per una macchina oppure per 21 macchine. e) Si chiede di voler confermare che il prezzo unitario al netto dell’IVA del “Sistema per Facoemulsificazione per chirurgia della cataratta” deve essere pari a zero considerando che si tratta di un comodato d’uso. 2) Con riferimento all’ Allegato 15 “Piano Formazione”, si chiede di voler specificare se deve essere compilata la parte relativa all’ ISTRUZIONE PER PERSONALE TECNICO, in quanto autorizziamo ad effettuare interventi tecnici di manutenzione sulle nostre apparecchiature solo al nostro personale qualificato. 3) Con riferimento a quanto indicato all’art. 16 “Contenuto della Busta C Offerta Economica” pag. 27 del disciplinare di gara, si chiede di voler confermare che il “Prezzo unitario per ciascun riferimento” da inserire per la compilazione on line dell’offerta economica a sistema, si riferisce all’IMPORTO COMPLESSIVO del lotto di partecipazione inserito nell’allegato 11/1 Scheda offerta economica di dettaglio. 4) A pag. 17 del disciplinare di gara (art. 12 Modalità di presentazione dell’offerta e sottoscrizione dei documenti di gara) è riportato quanto segue: tutta la documentazione da produrre deve essere in lingua italiana o, se redatta in lingua straniera, deve essere corredata da traduzione giurata in lingua italiana. È consentito presentare direttamente in lingua inglese la seguente documentazione: certificazioni emesse da Enti ufficiali e riconosciuti (ad es.: certificati ISO, etc.). Si chiede conferma se le certificazioni ISO, CE, dichiarazioni di conformità, eventuale bibliografia e altre Certificazioni possono essere presentati in lingua straniera oppure tradotti in lingua italiana con certificazione da parte dell’agenzia di traduzione. 5) Con riferimento al punto 2) dell’Allegato 8) - DOMANDA DI PARTECIPAZIONE, e a quanto indicato al punto 2) del paragrafo 14.3.1 Dichiarazioni integrative pag. 23 del Disciplinare di gara, si chiede di voler confermare che la Dichiarazione in merito al possesso dei requisiti di cui all’art. 80, comma 1 e 2, da parte dei soggetti di cui al comma 3 del D.Lgs. 50/2016, può essere presentata da parte del Legale Rappresentante dell’impresa in nome e per conto di ciascuno dei soggetti di cui all’art. 80 comma 3. 6) Con riferimento al punto 13) dell’Allegato 8) - DOMANDA DI PARTECIPAZIONE, e a quanto indicato al punto 11) del paragrafo 14.3.1 Dichiarazioni integrative pag. 21 del Disciplinare di gara, dove si chiede l’assolvimento dell’imposta di bollo tramite apposizione del contrassegno telematico, si chiede di voler confermare che è possibile assolvere al pagamento dell’imposta di bollo applicando una marca da bollo cartacea del valore di € 16,00 nel riquadro “ spazio per l’apposizione del contrassegno telematico” inserendo il numero dell’identificativo e data.

Risposta : 1a) L’indicazione del prezzo deve essere inserito o in fondo alla “Scheda Offerta Economica di dettaglio” o su foglio a parte da allegare alla “Scheda Offerta Economica di dettaglio”. 1b) Si conferma. 1c) Nella “scheda offerta di dettaglio” All. 11/1 è stato evidenziato in giallo il riquadro sbagliato. Si intende evidenziato il riquadro riferito all’importo complessivo del Lotto, la cui base d'asta è di € 3.344.000,00. 1d) Deve essere indicato il canone annuo di noleggio per macchina e il canone annuo di assistenza tecnica per macchina. 1e)Non si tratta di un contratto di comodato d’uso, ma di un noleggio dove obbligatoriamente quotare i canoni di noleggio e di assistenza tecnica (Rif 1a e 1b. 2) La formazione è prevista sia per il personale sanitario che per quello tecnico (art. 5.1 del capitolato). 3) No, sia per il Lotto 1) che per il Lotto 2), i riferimenti/voci da quotare sono due. 4) Possono essere presentate in lingua straniera solo le certificazioni emesse da Enti Ufficiali e riconosciuti. 5) Si conferma. 6) Si conferma.

Domanda : Lotto 2: si chiede di specificare se è possibile offrire CAVI BIPOLARI PLURIUSO, in alternativa ai monouso, inserendo relativa dichiarazione di equivalenza.

Risposta : In alternativa ai cavi monouso è possibile offrire cavi pluriuso, purché sterilizzabili a 134° e fornendo la relativa dichiarazione di equivalenza tecnica (da inserire nella documentazione tecnica). Nella scheda offerta economica di dettaglio Lotto 2 è obbligatorio indicare la quantità presunta di utilizzo per un periodo triennale ed il relativo costo unitario.

Domanda : Si chiede di specificare cosa si intende per "INVASIVITA'" del modulo ultrasuoni e a cosa si riferiscono i termini "GENERATORI US" presenti nell'allegato 13.

Risposta : Per invasività si intende ad esempio la dimensione dell’incisione necessaria Per generatore US si intende la possibilità di utilizzare ultrasuoni.

Domanda : Siamo a porre i seguenti quesiti: - si chiede di indicare il numero di cannule arriga/ispira e di manipoli faco pluriuso necessari per ogni strumento offerto; - si chiede di indicare quali punte si intendano all’interno del modulo evasione economica con la dicitura “PREZZI DELLE PUNTE A PARTE”.

Risposta : 1.Si veda risposta al punto 3 del quesito PI114539-19 2. Si tratta delle punte offerte all’interno del kit. L’indicazione del prezzo deve essere inserito o in fondo alla “Scheda Offerta Economica di dettaglio” o su foglio a parte da allegare alla “Scheda Offerta Economica di dettaglio”

Domanda : E' possibile offrire più codici all'interno di una singola voce come completamento del lotto?

Risposta : Non sono ammesse offerte plurime o alternative - par.20 del disciplinare di gara.

Domanda : Buongiorno, Con riferimento al lotto 2 rif. 2h, si chiede la possibilità di proporre i CAVI BIPOLARI PLURIUSO in service gratuito, in alternativa ai monouso richiesti. Grazie

Risposta : Si conferma quanto indicato nella scheda offerta economica di dettaglio Lotto 2 rif.2h.

Domanda : Buongiorno, considerando la complessità delle informazioni da presentare e i pochi giorni a disposizione per produrre la documentazione di gara entro il termine di scadenza per la presentazione delle offerte fissato al 20/05/2019, si richiede la possibilità di concedere una proroga di 10 giorni lavorativi del suddetto termine al fine di consentire la presentazione di una più completa ed esaustiva offerta di gara.

Risposta : Si confermano i termini per la presentazione delle offerte.

Domanda : 1) Si richiede, per entrambi i lotti, se l’importo posto a base d’asta sia superabile o meno 2) LOTTI 1-2: si richiede di specificare il numero esatto di macchine per ognuno dei tre aggiudicatari, in quanto le percentuali dei primi tre aggiudicatari (45 -25- 10%) danno come risultato numeri non interi. 3) LOTTI 1-2: si richiede di indicare il numero esatto di manipoli sia faco che irrigazione/aspirazione richiesti. Nello specifico vogliate chiarire se per il Lotto n.1 siano 8 o 10 e, per il Lotto n.2 se trattasi di 3 o 4. Inoltre, cosa si intende per numero di manipoli annuo? Trattandosi di PRODOTTI PLURIUSO (con una durata pluriennale per loro natura costruttiva), si chiede conferma che il numero indicato sia quantificato in relazione alla strumentazione (facoemulsificatore-vitrectomo) e non su base annua, considerando anche il fatto che lo strumento sarà coperto da assistenza tecnica full-risk. 4) LOTTI 1-2: si richiede di chiarire se macchine e manipoli dovranno essere nuovi o usati. 5) LOTTO 1: con riferimento all’art.2 punto 2.1 del capitolato tra le caratteristiche minime viene riportato il “Modulo di diatermia bipolare”, ma non viene richiesto il relativo materiale di consumo (penne e cavi diatermici). LOTTO 2: con riferimento all’art.2 punto 2.2 del capitolato tra le caratteristiche minime viene riportata la “Modalità diatermia esterna (eso) completa di pinze e penna”, ma non viene richiesto anche il quantitativo di penne e pinze. Pertanto, per entrambi i lotti si chiede di poter aggiungere la quotazione del suddetto materiale nel listino dedicato fuori base d’asta. 6) LOTTO 2: con riferimento all’Allegato 11\2 alla voce 2f viene indicata la FIBRA OTTICA CANDELIERE 27Ga. Tale misura esclude la possibilità di offrire a codesta società. Si chiede, di conseguenza, di poter offrire il candeliere da 23/25Ga, ritenuto equivalente. 7) LOTTO 1: con riferimento all’Allegato 11\1 manca il quantitativo relativo alla voce “SISTEMA PER FACOEMULSIFICAZIONE PER CHIRURGIA DELLA CATARATTA”. Si chiede di confermare che sia 21 come da voce 1a. 8) LOTTO 1: nell’Allegato 11\1 alla voce 2a viene richiesto “KIT FACO COMPLETO (PUNTE MONOUSO, SLEEVE MONOUSO E CAMERA DI PROVA) PREZZI DELLE PUNTE A PARTE”. Si ritiene, dunque, superflua la quotazione a parte delle punte, in quanto incluse già nel kit faco completo (che per codesta società è indivisibile). Si precisa, che per ogni procedura di cataratta è sufficiente una sola punta. Inoltre, si ricorda che la singola punta può comunque essere quotata con listino dedicato fuori base d’asta: si chiede di confermare.

Risposta : 1) L’importo a base d’asta non è superabile, pena l’esclusione dalla gara, ai sensi dell’art. 59 comma 4 lett.c) del Codice, richiamato al par. 20 del disciplinare di gara. 2) Il par. 3 del Disciplinare stabilisce che le quote di fornitura calcolate sui quantitativi aziendali, indicati nella “scheda offerta economica di dettaglio” saranno arrotondate al numero intero più vicino, ne consegue c he per il Lotto 1 le macchine affidate ai primi tre aggiudicatari saranno rispettivamente: 9, 5, 2. Per il Lotto 2 saranno rispettivamente: 6, 3, 1. 3) Il termine “anno” è da eliminare, in quanto trattasi di un refuso. La quantità dei manipoli è da intendersi n.10 per il Lotto 1) e n.4 per il Lotto 2), anche se trattasi di quantità presunte come per tutti gli altri dispositivi in gara. 4) Nuovi. 5) Sì, gli articoli non espressamente indicati nelle “Schede offerte di dettaglio”, devono essere inseriti nel listino specifico per quel lotto. 6) Si tratta di un refuso. Come per gli altri rif. del Lotto 2 il candeliere è da intendersi 23/25/27G. La presenza di tutte le misure per il candeliere non è tra i requisiti pena l’esclusione, ma potrà essere oggetto di valutazione premiante da parte della Commissione. 7) Si conferma 21. 8) Oltre alla quotazione del prezzo del KIT completo, si chiede di segnalare a parte (extra offerta) anche il prezzo delle punte, a titolo informativo.

Domanda : Si chiede gentilmente di precisare come verrà concluso l'accordo quadro (paragrafo 3 del Disciplinare) in quanto per il LOTTO 1 sembrerebbe per i primi 3 con determinate percentuali, mentre per il LOTTO 2 con tutti gli operatori economici in un primo momento e poi però compaiono % come per il LOTTO 1. Per entrambi i lotti verrà utilizzato lo stesso criterio?

Risposta : No. Si richiama e si riassume quanto specificato al par. 3. del disciplinare di gara e cioè: Per il Lotto 1) l’accordo quadro verrà concluso con i primi 3 operatori economici della graduatoria finale con contestuale stipula di tre contratti applicativi: al primo in graduatoria il 45%, al secondo il 25%, al terzo il 10%. La restante parte di fornitura potrà essere acquistata a seconda delle necessità cliniche e/o tecniche presso gli OE risultati primo, secondo e terzo. Per il Lotto 2) l’accordo quadro verrà concluso con tutti gli operatori economici presenti nella graduatoria finale con contestuale stipula di almeno tre contratti applicativi: al primo in graduatoria 45%, al secondo 25%, al terzo 10%. La restante parte di fornitura potrà essere acquistata a seconda delle necessità cliniche e/o tecniche presso gli OE risultati primo, secondo e terzo nella graduatoria di aggiudicazione o presso qualunque altra impresa con la quale sia stato concluso l’accordo quadro. In conclusione, il Lotto 1) prevede un numero massimo di tre fornitori, il Lotto 2) prevede la possibilità di un numero di fornitori superiore a tre.