SISTEMI DIAGNOSTICI PER TEST BIOMOLECOLARI

Domanda : Gent.mi, con riferimento alla procedura in oggetto si chiede quanto segue: Criteri di Valutazione Punto 26 “Certificazione OHSAS 18001 in caso di RTI ai fini dell'attribuzione del punteggio la certificazione deve essere posseduta da tutti gli operatori che compongono il RTI”: Domanda: trattasi di refuso in quanto certificazione apparentemente non attinente alla gara d’appalto in oggetto, visto che fa riferimento alla conformità dello standard internazionale OHSAS 18001 (Occupational Health and Safety Assessment Specification), che assicura l’ottemperanza ai requisiti previsti per i Sistemi di Gestione della Salute e Sicurezza sul Lavoro? grazie cordiali saluti.

Risposta : Si conferma quanto previsto dal disciplinare di gara relativamente ai criteri di valutazione di cui all'allegato 1 al capitolato tecnico

Domanda : 1. A pagina 3 dell’Allegato 3 - Capitolato Tecnico - (CONFORMITA’ ABVT) riportate: I prodotti forniti dovranno, inoltre, essere conformi alle certificazioni sulla qualità ed essere rispondenti alle norme UNI ed a quelle di seguito riportate a titolo esemplificativo e non esaustivo, ove applicabili: Confermate che la certificazione CE IVD deve essere posseduta oltre che dai test biomolecolari anche da tutta gli strumenti di pre-analitica e analitica offerti? 2. A pagina 4 dell’Allegato 3 - Capitolato Tecnico - viene riportato: 3) interfacciarsi con la strumentazione HOLOGIC per una corretta identificazione dei campioni sui quali deve essere allestita l'eventuale citologia di triage (fase post analitica); Confermate che quando chiedete che la strumentazione offerta deve interfacciarsi con la strumentazione Hologic intendete che questo interfacciamento deve realizzarsi tramite il collegamento al LIS del laboratorio? 3. A pagina 4 dell’Allegato 3 - Capitolato Tecnico - viene riportato: 5) eseguire in automazione le diverse fasi del processo dalla preparazione del campione alla elaborazione dei risultati: deve essere minimizzato l'intervento dell'operatore; confermate che le diverse fasi del processo possono essere automatizzate con la fornitura di un sistema per la fase pre analitica, un sistema per la fase di preparazione/estrazione del campione e un sistema per la fase di analisi/elaborazione dei risultati dei campioni? 4. A pagina 4 dell’Allegato 3 - Capitolato Tecnico - viene riportato: 10) essere forniti di un sistema automatico di preanalitica che garantisca la completa tracciabilità del campione nel caso in cui ci sia la necessità di un'aliquota secondaria dal contenitore primario in fase liquida; confermate che la necessità di un’aliquota secondaria è dipendente dai requisiti della strumentazione di pre analitica offerta? 5. A pagina 4 dell’Allegato 3 - Capitolato Tecnico -viene riportato: 12) processare almeno 250 campioni giornalieri comprensivi di calibrazioni, controlli e ripetizioni, per i sistemi diagnostici da istallarsi sia presso la UOC Patologia Clinica dell'Azienda Ospedaliera S. Giovanni-Addolorata che per la struttura della ROMA I UOC Anatomia Patologica sede operativa S. Spirito; da momento che la quantità 250 è riferita ai campioni potete precisare se si tratta effettivamente di 250 campioni o di 250 determinazioni HPV comprensive di calibratori e controlli? 6. A pagina 4 dell’Allegato 3 - Capitolato Tecnico- viene riportato: Il flusso di lavoro deve dettagliatamente indicare le tempistiche delle fasi manuali e di quelle non manuali, necessarie per il raggiungimento delle prestazioni richieste al punto 14. Confermate che il dettaglio del flusso di lavoro deve riportare i tempi necessari a svolgere tutte le attività manuali richieste anche per le operazioni di manutenzione quotidiana prima e dopo l’analisi, previste dai manuali degli strumenti e dagli inserti di prodotto dei test, nonché per la preparazione dei reattivi necessari? 7. A pagina 5 dell’Allegato 3 – Capitolato Tecnico – viene riportato: 14) essere completo di software gestionale in grado di interfacciarsi bidirezionalmente con il LIS dei 2 centri: OpenLis e VVinsap per il S. Giovanni, Armonia per il S. Spirito, garantendo il flusso dei dati in entrata (anagrafica, identificazione dei singoli contenitori, incluso il riconoscimento automatico dei contenitori del prelievo e l'accoppiamento con le aliquote prodotte nella fase preanalitica) ed in uscita (invio dei risultati), e con il sistema regionale: attualmente il sistema regionale è SIPSOWEB; chiediamo, per una corretta elaborazione dell’offerta tecnica ed economica, il protocollo di interfacciamento del sistema regionale SIPSOWEB 8. A pagina 5 dell’Allegato 3 – Capitolato Tecnico – viene riportato: 16) prevedere l'iscrizione ad almeno un programma di Valutazione Esterna di Qualità (VEQ), scelto dal Laboratorio, per test HPV e fornire controlli interni di parte terza. Potete indicare quale è il programma VEQ scelto dal laboratorio? 9. L’allegato I al Capitolato Tecnico riporta il requisito Caricamento continuo dei campioni nel sistema (sistema di preanalitica) Confermate che il requisito è relativo alla possibilità di caricare continuamente anche singoli campioni senza interruzione del processo pre analitico in corso? 10. L’allegato I al Capitolato Tecnico riporta il requisito Disponibilità di reagenti pronti all'uso (sistema di preanalitica). Dal momento che i sistemi di pre analitica non utilizzano reagenti per la produzione di aliquote secondarie, confermate che il requisito è riferito al sistema analitico e non a quello di pre analitica? 11. L’allegato I al Capitolato Tecnico riporta il requisito Numero di determinazioni HPV del sistema analitico in 12 ore senza overnight (sistema globale) Confermate che con la richiesta del numero di determinazioni si intende il numero di campioni refertabili in 12 ore? 12. L’allegato I al Capitolato Tecnico riporta il requisito Agitazione del campione mediante vortex (sistema di preanalitica) Confermate che, qualora l’azienda concorrente produca una adeguata relazione, il punteggio relativo all’agitazione al vortex da parte del sistema di preanalitica, può essere attribuito anche ai sistemi preanalitici che non prevedono al loro interno un apparato che agiti il campione mediante vortex? 13. L’allegato I al Capitolato Tecnico riporta il requisito Ergonomia del sistema: efficienza nell'utilizzo degli spazi assegnati (sistema globale) Confermate che per l’efficienza degli spazi assegnati deve essere indicata anche la necessità di aree di lavoro separate ed isolate all’interno del laboratorio? 14. L’allegato I al Capitolato Tecnico riporta il requisito Tempo/operatore dedicato nel workflow dell'intero processo operativo Indicare il tempo totale in un intervallo di 12 ore elencando dettagliatamente i singoli interventi a carico dell'operatore espressi in minuti Confermate che il dettaglio dei singoli interventi a carico dell’operatore deve riportare i tempi necessari a svolgere tutte le attività manuali richieste anche per le operazioni di manutenzione quotidiana prima e dopo l’analisi, previste dai manuali degli strumenti e dagli inserti di prodotto dei test, nonché per la preparazione dei reattivi necessari all’analisi e delle soluzioni necessarie alla decontaminazione? 15. L’allegato I al Capitolato Tecnico riporta il requisito: Valutazione della cellularità e/o della carica virale (sistema analitico) Dal momento che nel mercato, per quanto ci consta, non esistono sistemi analitici validati che consentono la determinazione della carica virale, ovvero della esatta quantità di virus presente nel campione, confermate che il requisito si riferisce esclusivamente alla possibilità di produrre un risultato anche per un housekeeping gene in modo da permettere la valutazione della cellularità del campione? 16. L’allegato I al Capitolato Tecnico riporta il requisito Controllo del sistema da remoto Confermate che il controllo del sistema da remoto deve essere anche relativo al sistema di pre analitica? Confermate che deve essere presentata una relazione dettagliata circa la modalità di collegamento dei sistemi alla sede dell’assistenza tecnico applicativa e le caratteristiche del software di collegamento? 17. L’allegato I al Capitolato Tecnico riporta il requisito Performance analitiche dimostrate attraverso documentazione di avvenuta pubblicazione di articoli su riviste scientifiche internazionali "peer reviewed" comprovanti la conformità del sistema diagnostico ai criteri di non inferiorità indicati dalle linee guida pubblicate da C. Meijer e collaboratori (Int J Cancer 2009; 124:5 I 6-520), come da raccomandazione riportata nel rapporto italiano di HTA (2012); Confermate che il punteggio verrà attribuito anche in funzione della validazione ufficiale del test da parte di organismi governativi di altre nazioni e in funzione del numero delle pubblicazioni complessive relative al test reperibili in letteratura?

Risposta : 1) Si, si conferma. 2) Si, si conferma. 3) Si, si conferma. 4) La necessità di un'aliquota secondaria dal contenitore primario in fase liquida è dipendente ai requisiti della strumentazione offerta: si deve comunque garantire la completa tracciabilità del campione.. 5) 250 campioni. 6) Si conferma. 7) Il protocollo di interfacciamento del sistema REGIONALE non può essere da noi fornito. 8) VEQ ISPRO-Careggi 9) Si conferma che il requisito è relativo al sistema di preanalitica. 10) Si, si riferisce al sistema analitico. 11) Si, si conferma. 12) Il punteggio verrà attribuito solo alle ditte che offriranno il sistema che prevede l'agitazione del campione mediante vortex. 13) In relazione alle proposte della ditte, la commissione valuterà la soluzione che presenterà un'efficienza maggiore degli spazi assegnati. 14) La ditta deve descrivere in dettaglio tutti gli interventi a carico dell'operatore nel workflow di tutto il processo operativo, inclusa la manutenzione. 15) Il punteggio sarà attribuito alla ditta che consente la possibilità di poter effettuare la valutazione della cellularità e/o carica virale con il sistema analitico offerto. 16) Si conferma che il controllo del sistema da remoto deve essere relativo all'intera strumentazione offerta. 17) Il punteggio sarà attribuito alle ditte che possono dimostrare l'avvenuta pubblicazione di articoli su riviste scientifiche internazionali "peer reviewed" comprovanti la conformità del sistema diagnostico ai criteri di non inferiorità indicati dalle linee guida pubblicate da C. Meijer e collaboratori (Int J Cancer 2009; 124:5 I 6-520), come da raccomandazione riportata nel rapporto italiano di HTA (2012). Tale punteggio non è influenzato dal numero di pubblicazioni complessive.

Domanda : - Requisisti di valutazione a punteggio (Capitolato Tecnico, Allegato I): “Possibilità di genotipizzazione tipo specifica HPV 16 e 18 (sistema analitico)”. Si chiede di confermare che ci si riferisca alla possibilità di effettuare la genotipizzazione di HPV 16 e HPV 18 contestualmente agli altri genotipi ad alto rischio, senza la necessità di eseguire test addizionali.

Risposta : SI, la genotipizzazione dell'HPV 16 e la genotipizzazione dell'HPV 18 devono essere effettuate contestualmente agli altri genotipi ad alto rischio, senza la necessità di eseguire test addizionali.

Domanda : - Nei requisiti di valutazione è indicato: “Sostenibilità ambientale: il punteggio verrà attribuito alle misure intraprese dalla ditta in ambito di sostenibilità ambientale (ad es. utilizzo di imballaggi secondari in materiale riciclato, ecc), descritte nell'Allegato Schema Offerta Tecnica.” Nell’Allegato Schema Offerta Tecnica non è stata rinvenuta questa descrizione; si chiede pertanto di chiarire in quale parte della Documentazione sia possibile riscontrarla. - Nei requisiti di valutazione è indicato quanto segue: “Ergonomia del sistema: efficienza nell'utilizzo degli spazi assegnati (sistema globale)”. Per poter rispondere accuratamente a questo requisito si chiede cortesemente di fornire le planimetrie, indicanti gli spazi assegnati.

Risposta : 1) si conferma il requisito come formulato nell'All. 8 Schema Offerta Tecnica:"Sostenibilità ambientale: il punteggio verrà attribuito alle misure intraprese dalla ditta in ambito di sostenibilità ambientale 2) Le planimetrie si possono consultare all'interno del sito www.hsangiovanni.roma.it sezione Bandi e Gare "GARA TEST CERVICO-CARCINOMA"

Domanda : - Nel Capitolato Tecnico al punto 16 del Paragrafo 3. Caratteristiche tecniche minime è richiesta la fornitura dei controlli interni di parte terza. Al fine di poter presentare un’offerta economica congrua si chiede di indicare la frequenza con la quale verrano eseguiti i controlli interni di parte terza. - Nel Capitolato Tecnico al punto 13 del Paragrafo 3. Caratteristiche tecniche minime è richiesto quanto segue: “Essere corredati di dettagliata descrizione del flusso di lavoro in relazione alla produttività richiesta. Il flusso di lavoro deve dettagliatamente indicare le tempistiche delle fasi manuali e di quelle non manuali, necessarie per il raggiungimento delle prestazioni richieste al punto 14”. Si chiede di confermare che il riferimento del punto 14 sia un refuso e che per il raggiungimento delle prestazioni richieste il riferimento sia il punto 12.

Risposta : 1) I controlli interni di parte terza debbono essere eseguiti per ogni seduta analitica 6 giorni su 7 in base ai carichi di lavoro 2) Si, si conferma, è un refuso: per il raggiungimento delle prestazioni richieste il riferimento è il punto 12.

Domanda : - Nel Capitolato Tecnico al punto 3 del Paragrafo 3. Caratteristiche tecniche minime è richiesto quanto segue: “interfacciarsi con la strumentazione HOLOGIC per una corretta identificazione dei campioni sui quali deve essere allestita l'eventuale citologia di triage (fase post analitica)”. Si chiede di specificare il modello della strumentazione HOLOGIC e le specifiche di interfacciamento. - Nei requisiti di valutazione è indicato: “Caricamento continuo dei campioni nel sistema (sistema di preanalitica)”. Si chiede di confermare che tale requisito si riferisca al sistema analitico. - Nei requisiti di valutazione è indicato: “Disponibilità di reagenti pronti all'uso (sistema di preanalitica)”. Si chiede di confermare che tale requisito si riferisca al sistema analitico.

Risposta : 1) Il modello della strumentazione Hologic è ThinPrep 5000 Autoloader. L'interfacciamento deve realizzarsi tramite il collegamento ai LIS dei laboratori. 2) Il caricamento continuo dei campioni si riferisce al sistema di preanalitica. 3) Si, si conferma che tale requisito si riferisce al sistema analitico

Domanda : Gent.mi, con riferimento alla procedura in oggetto si chiede quanto segue: Criteri di Valutazione Punto 19 “Tempi di intervento tecnico on site migliorativi rispetto a quanto riportato nel disciplinare di gara”: Domanda: con la dicitura “on site”, si intende la presenza del supporto tecnico/specialistico con sede nel Lazio? grazie cordiali saluti.

Risposta : Per "on site" si intende la presenza del tecnico presso il centro che ha richiesto la chiamata di intervento tecnico

Domanda : Gent.mi, con riferimento alla procedura in oggetto si chiede quanto segue: Criteri di Valutazione Punto 15 “Possibilità di rilevare anche I'HPV integrato nel genoma virale mediante sonde molecolari per gli oncogeni virali E6 ed E7 nell'ambito degli HPV ad alto rischio” Domanda: Si fa riferimento a tutti i genotipi ad alto rischio oppure solo per HPV 16 ed HPV 18 in quanto sono, da letteratura, i genotipi maggiormente implicati nella ricerca di HPV integrato? grazie cordiali saluti.

Risposta : Si fa riferimento solo al HPV 16 e HPV 18

Domanda : Gent.mi, con riferimento alla procedura in oggetto si chiede quanto segue: Criteri di Valutazione Punto 5 "Agitazione del campione mediante vortex (sistema di preanalitica)” Domanda: Dato che il nostro sistema proposto parte da ThinPrep senza la necessità di trasferimento in provette figlie, ma direttamente in piastra di estrazione, è possibile valutare un sistema di agitazione dei campioni alternativo? grazie cordiali saluti.

Risposta : Si confermano i criteri di valutazione riportati nel disciplinare di gara; si esclude pertanto una valutazione basata su metodi diversi da quanto previsto.

Domanda : Gent.mi, con riferimento alla documentazione amministrativa si chiede conferma che gli Allegati 5 Schema di contratto e 6 Schema di contratto comodato debbano essere semplicemente sottoscritti per accettazione. grazie cordiali saluti

Risposta : si conferma

Domanda : Si chiede cortesemente di confermare quando verranno comunicate le date per il sopralluogo

Risposta : Nei prossimi giorni verranno comunicate le date dei sopralluoghi e verranno messe a disposizione di tutti gli Operatori Economici le PLANIMETRIE dei locali.

Domanda : Spettabile ente, siamo a chiedere una PROROGA per la presentazione delle offerte di gara. La richiesta nasce dal fatto che tra le caratteristiche tecniche minime del sistema richiesto, indicate nel Capitolato Tecnico, il vostro spettabile ente richiede la necessità di “essere compatibile con gli spazi disponibili (sopralluogo obbligatorio)”, tuttavia ad oggi la data del sopralluogo non ci è ancora stata comunicata, ed inoltre non sono state rese disponibili le piantine dei locali. Si evidenzia infine che eventuali chiarimenti ufficiali post-sopralluogo non sarebbero effettuabili poichè la data ultima per presentazione richiesta chiarimenti è stata fissata al 03/05/2019 ore 12:00. rimaniamo in attesa di gentile riscontro cordialmente

Risposta : Nei prossimi giorni verranno comunicate le date dei sopralluoghi e verranno messe a disposizione di tutti gli Operatori Economici le PLANIMETRIE dei locali.

Domanda : In riferimento alla compilazione del DGUE da parte degli eventuali subappaltatori, si prega di confermare che, in riferimento all’allegato “All__1bis_DGUE”, le parti da compilare siano la Parte II, sezioni A e B, la Parte III e la Parte IV Lettera A e la Parte VI, così come specificato nel Vs. Disciplinare di Gara.

Risposta : Si conferma quanto riportato nel Disciplinare di Gara e in tutti i suoi allegati.

Domanda : In riferimento alla compilazione del DGUE da parte dell’Operatore Economico, si prega di confermare che, in riferimento all’allegato “All__1bis_DGUE”, la parte Parte IV: Criteri di Selezione, vada compilata nei campi inerenti la Lettera A, requisiti di ordine generale, e la Lettera B, requisiti economico – finanziari, come richiesto nel Disciplinare di Gara.

Risposta : Si conferma

Domanda : In riferimento alla compilazione del DGUE da parte dell’Operatore Economico Concorrente e degli eventuali subappaltatori, si prega di confermare che in gara debba essere presentato il modello pubblicato sul portale “All__1bis_DGUE” compilato in ogni sua parte e corredato da documento di identità del sottoscrittore e sottoscritto con firma digitale.

Risposta : Si conferma la presentazione del modello pubblicato sul portale “All__1bis_DGUE”. Si fa presente che in alternativa può essere anche compilato il DGUE strutturato presente nella Piattaforma INTERCENTER.

Domanda : Si prega di confermare che tutte le dichiarazioni e la documentazione da prodursi nella busta amministrativa, tecnica ed economica, possa essere sottoscritta da procuratore speciale avente poteri di firma. Si produrrà copia della relativa Procura nella busta amministrativa.

Risposta : si conferma

Domanda : Si prega di confermare che, trattandosi di gara telematica, tutta la documentazione debba essere firmata solo con firma digitale, senza apposizione di alcuna firma olografa.

Risposta : si conferma

Domanda : In riferimento al Vs. Allegato 1, Dichiarazione sostitutiva, si prega di confermare che quanto indicato al punto 7. “” sia da considerarsi un refuso.

Risposta : Si conferma

Domanda : In riferimento alla compilazione dello “Schema Offerta Economica “Busta C”, Vs. Allegato 2, si prega di confermare che per “Valore complessivo dell’offerta”, si intenda il prezzo unitario offerto per le quantità richieste, così come indicato nel Vs. Disciplinare di gara, pag. 19, Busta C: Offerta economica; a tal proposito, si prega di confermare che “il valore complessivo offerto per singolo articolo” (Vs. Disciplinare di Gara) corrisponda al “valore complessivo dell’offerta” (Vs. Schema Offerta Economica) e che la voce “costo annuale” sia un refuso.

Risposta : si conferma.

Domanda : In riferimento alla compilazione dello “Schema Offerta Economica “Busta C”, Vs. Allegato 2, si prega di confermare che per “Prezzo unitario offerto” si intenda il prezzo a test omnicomprensivo.

Risposta : Si conferma.

Domanda : Si prega di confermare che calibratori, controlli e materiale di consumo vadano offerti a prezzo zero.

Risposta : Si conferma

Domanda : In riferimento alla compilazione dello “Schema Offerta Economica “Busta C”, Vs. Allegato 2, si prega di confermare che nella “Tabella quotazioni economiche” vada inserito il solo codice relativo al test HPV e che i relativi consumabili (calibratori, controlli e materiale di consumo) vadano elencati in un allegato elenco di libera compilazione da parte dell’Operatore economico, specificando codice, descrizione e quantità offerta.

Risposta : I consumabili (calibratori, controlli e materiale di consumo vanno elencati nello Schema Offerta Economica “Busta C costo pari a € 0.

Domanda : In riferimento alla “Tabella I – Volumi totali per il triennio 2019-2021 espressi in pz.”, Vs. Allegato 3 Capitolato Tecnico, ed alla compilazione dello “Schema Offerta Economica “Busta C”, Vs. Allegato 2, poiché i volumi annuali dettagliati nella Tabella I differiscono di anno in anno, si prega di chiarire quale dato debba essere inserito nello Schema Offerta Economica alla voce “Qtà annuali in gara”.

Risposta : La quantità totale posta in gara del triennio.

Domanda : Nel caso in cui i volumi della “Tabella I”, Vs. Allegato 3 Capitolato Tecnico, non siano comprensivi del numero dei test necessari per le calibrazioni ed i controlli e ripetizioni, si prega di confermare che nella compilazione dello “Schema Offerta Economica “Busta C”, Vs. Allegato 2, alla voce “Qtà annuali in gara” debba essere indicato il numero dei test offerti e non di quelli richiesti.

Risposta : Le quantità offerte debbono coincidere con quelle richieste nel fabbisogno posto a base di gara Tabella I

Domanda : In riferimento alla “Tabella I – Volumi totali per il triennio 2019-2021 espressi in pz.”, Vs. Allegato 3 Capitolato Tecnico, si chiede di confermare che nella stessa sia indicato il numero di test biomolecolari richiesti comprensivi dei test necessari per le calibrazioni ed i controlli e ripetizioni, così come indicato nel Vs. Allegato 3 Capitolato Tecnico, Art. 3, punto n. 12).

Risposta : Si conferma

Domanda : In riferimento alla compilazione dello “Schema Offerta Economica “Busta C”, Vs. Allegato 2, si prega di chiarire cosa inserire alla voce “riferimento”.

Risposta : Nella voce "riferimento" va inserito il n. di lotto.

Domanda : Gent.mi, con riferimento alla presente procedura si segnala gentilmente che il CIG 7818414755 risulta al momento ancora non definito e non permette il pagamento del contributo ANAC e la generazione del PASSOE. grazie. Cordiali saluti.

Risposta : Il CIG è stato perfezionato.

Domanda : Tra gli allegati parte integrante del Disciplinare di Gara viene menzionato l'Allegato 1 bis - DGUE (modello editabile). La documentazione di gara include l'Allegato 1 bis in formato pdf. Si chiede la pubblicazione del modello editabile.

Risposta : Il MODELLO DGUE da compilare è quello predisposto all'interno della procedura sulla Piattaforma INTERCENTER.

Domanda : Al fine di poter presentare un’offerta economica congrua si chiede di indicare il numero di giorni lavorativi nella settimana

Risposta : Il laboratorio è operativo 7 giorni su 7 - H 24.

Domanda : - Si prega di pubblicare le planimetrie dei locali interessati alla installazione delle apprecchiature oggetto della presente procedura.

Risposta : Si comunica che le PLANIMETRIE oggetto del presente chiarimento verranno messe a disposizione di tutti gli Operatori Economici quanto prima e comunque in tempo utile per la predisposizione delle offerte di gara.

Domanda : - Si chiede di confermare che possano essere prodotti in lingua inglese le dichiarazioni di conformità CE, le certificazioni ISO, i depliant e la Bibliografia Scientifica essendo documentazione prodotta dal Fabbricante situato all’estero

Risposta : Si conferma.

Domanda : - Nei requisisti di valutazione (All. I al Capitolato Tecnico) è indicato: “Performance analitiche dimostrate attraverso documentazione di avvenuta pubblicazione di articoli su riviste scientifiche internazionali "peer reviewed" comprovanti la conformità del sistema diagnostico ai criteri di non inferiorità indicati dalle linee guida pubblicate da C. Meijer e collaboratori (Int J Cancer 2009; 124:5 I 6-520), come da raccomandazione riportata nel rapporto italiano di HTA (2012)”. Si chiede di considerare un criterio di valutazione discrezionale per poter dimostrare le performance analitiche attraverso anche altra documentazione comprovante la conformità del sistema diagnostico ai criteri di non inferiorità indicati dalle linee guida pubblicate da C. Meijer e collaboratori (Int J Cancer 2009; 124:5 I 6-520), come da raccomandazione riportata nel rapporto italiano di HTA (2012)”.

Risposta : La richiesta non può essere accolta.

Domanda : - In considerazione della complessità del progetto e al fine di presentare un’offerta completa ed esaustiva, si chiede di voler accordare una proroga di almeno due settimane del termine ultimo per la presentazione delle offerte e, conseguentemente, di almeno una settimana per la presentazione dei chiarimenti

Risposta : La richiesta non può essere accolta.

Domanda : In considerazione della complessità del progetto e al fine di presentare un’offerta completa e vantaggiosa per codesto spettabile Ente per raggiungere gli obiettivi prefissati, si chiede di voler accordare una proroga di almeno due settimane del termine ultimo per la presentazione delle offerte.

Risposta : La richiesta non può essere accolta.

Domanda : Il sopraluogo e' richiesto per I soli prodotti in comodato, oppure anche per le mere furniture ( esempio per il lotto 37) Restiamo in ttesa Vs risposta Grazie

Risposta : Il quesito è formulato in modo poco chiaro; si chiede di riformularlo.

Domanda : Gent.mi, con riferimento al disciplinare di gara pag. 18, tra i documenti dell'offerta tecnica sono indicati "Allegati 7 e 8 in lingua italiana su fogli A4". Essendo però l'Allegato 8 (Schema offerta tecnica) già chiesto alcune righe sopra e l'Allegato 7 (patto d'integrità) previsto nella documentazione amministrativa si chiede gentilmente se trattasi di refuso oppure in caso contrario cosa si intenda per tali allegati. Grazie.

Risposta : Si conferma trattasi di refuso.

Domanda : E' previsto sopralluogo? Se sì, entro quando e in che modalità va richiesto?

Risposta : La richiesta di sopralluogo deve essere inviata all'indirizzo PEC: ao.sga@pec.hsangiovanni.roma.it entro e non oltre il 29/04/2019, successivamente sarà cura della Stazione Appaltante comunicare il programma con le date per i sopralluoghi di cui trattasi.

Domanda : Nel Capitolato Tecnico punto 15) viene riportato che il sopralluogo è obbligatorio. Chiediamo di esplicitare i riferimenti a cui poter inviare la richiesta.

Risposta : La richiesta di sopralluogo deve essere inviata all'indirizzo PEC: ao.sga@pec.hsangiovanni.roma.it entro e non oltre il 29/04/2019, successivamente sarà cura della Stazione Appaltante comunicare il programma con le date per i sopralluoghi di cui trattasi.