GARA EUROPEA A PROCEDURA APERTA PER L’APPALTO PER LA FORNITURA, DIVISA IN LOTTI, DI DEFIBRILLATORI E RELATIVO MATERIALE DI CONSUMO PER LE ESIGENZE DI ISTITUTO ORTOPEDICO RIZZOLI, AZIENDA USL DI BOLOGNA, AZIENDA OSPEDALIERO-UNIVERSITARIA DI BOLOGNA, A

Domanda : Spett.le Ente, si inoltrano i seguenti chiarimenti: 1. LOTTO 1: in relazione alle modalità di valutazione qualitativa, si chiede di specificare se la soglia minima di sbarramento pari a 38,50 punti sia da considerarsi come punteggio minimo da raggiungere senza riparametrazione (come indicato nell’Art.3 del Capitolato Prestazionale) oppure dopo la riparametrazione (come indicato nell’Art. 18.1 del Disciplinare di Gara) 2. LOTTO 1: nel Disciplinare di Gara nella Tabella n.1 (pag.5) e al punto 1 della Tabella n.2a (pag. 6) sono richiesti n.8 defibrillatori mentre nella stessa pagina 6 del Disciplinare di Gara viene indicato l’acquisto di n.4 defibrillatori relativi all’Istituto Ortopedico Rizzoli. In merito a questa discordanza si precisa che la cifra posta a base d’asta per i defibrillatori del Lotto 1 è di € 56.000 e che nell’Allegato E- Offerta Economica viene suddivisa la quotazione in “configurazione standard base” con importo massimo definito pari a € 7.000 (sezione D1) e la quotazione delle “Opzioni Obbligatorie” con importo massimo definito pari a € 7.000 (sezione D2). Considerata questa suddivisione, se i defibrillatori da fornire fossero 8, la base d’asta consentirebbe l’acquisto dei soli dispositivi in “configurazione standard base”, senza possibilità di implementare il dispositivo con alcuna “opzione obbligatoria”. Si sottolinea inoltre che al punto 2 della Tabella n.2a (pag. 6 del Disciplinare) viene indicata come cifra a base d’asta per l’acquisto opzionale di ulteriori n.4 defibrillatori la stessa cifra (€56.000) indicata al punto 1 per l’acquisto di n.8 defibrillatori. Si chiede pertanto di specificare se per il LOTTO 1 sono richiesti n.8 defibrillatori oppure se, più coerentemente rispetto alle basi d’asta indicate, debbano essere forniti i soli n.4 defibrillatori relativi all’Istituto Ortopedico Rizzoli 3. LOTTO 1: nell’Allegato E - Schema Offerta Lotto n.1 il format impone di applicare la stessa scontistica alla “configurazione standard di base” (sezione D1), alle opzioni obbligatorie (sezione D2) e alle “opzioni non obbligatorie” (sezione D5). In considerazione delle diverse tipologie di prodotti offerti nelle varie sezioni (dispositivo medico o accessorio, materiale pluriuso o monouso) si chiede di poter applicare scontistiche differenziate. 4. LOTTO 1: nell’Allegato E - Schema Offerta Lotto n.1 viene richiesta la quotazione delle piastre monouso alle righe 33 e 34, ovvero nella “Sezione D2: opzioni obbligatorie” oltre che nella “Sezione D4: materiale di consumo”. Considerato che il format impone di applicare una scontistica unica per le Sezioni D1, D2 e D5, si chiede se possibile quotare le piastre monouso nella sola Sezione D4. 5.Si sottolinea che l’importo unitario posto a base d’asta per il materiale di consumo di entrambi i lotti, 12,50 €/coppia di piastre, risulta essere fuori mercato in quanto eccessivamente basso, soprattutto per quelle aziende che forniscono materiale originale e di qualità elevata. Si chiede quindi di rivedere la cifra totale posta a base d’asta per il materiale di consumo (€500.000) o il quantitativo presunto di consumo (40.000 piastre in 4 anni). 6. Nel punto 1.6.1 dell’Allegato A – Capitolato Prestazionale LOTTO 2 viene richiesta come specifica obbligatoria pena l’esclusione la forma d’onda bifasica per la funzione Pacing. Trattandosi di un impulso, lo stimolatore transcutaneo è per tutti i produttori un’onda monofasica che eventualmente si differenzia per la forma. Si chiede conferma che la richiesta di onda bifasica per il Pacing trattasi di refuso. 7. Nel punto 1.11.1 dell’Allegato A – Capitolato Prestazionale LOTTO 2 viene richiesto il self-test automatico incorporato e nel punto successivo il self-test manuale incorporato. Si chiede conferma che per la richiesta di “self-test automatico” si intenda che il defibrillatore debba effettuare il self-test indipendentemente dall’intervento dell’operatore e in qualsiasi condizione di alimentazione (a rete, a batteria carica, a batteria parzialmente scarica…) 8. Nel punto 5.3 dell’Allegato A – Capitolato Prestazionale LOTTO 2 viene richiesto il monitoraggio della NIBP, senza indicarla come opzione obbligatoria, mentre al precedente punto 2.7.3 indicate che è obbligatoria, pena l’esclusione, la visualizzazione a display della pressione non invasiva. Si chiede conferma che il monitoraggio NIBP sia da considerarsi un’opzione obbligatoria pena l’esclusione, eventualmente offerta in configurazione base a discrezione dell’offerente ma non obbligatoria come specifica di minima.

Risposta : 1. Quanto indicato nel Capitolato prestazionale è frutto di un refuso. La soglia di sbarramento pari a 38,50 sarà considerata soglia minima dopo l'eventuale riparamentrazione, così come previsto dal Disciplinare di gara nel punto 18.1; 2. il Lotto n. 1 prevede l'acquisto di n. 8 defibrillatori, per un importo pari a € 56.000,00. Inoltre, ai sensi dell'articolo 106 comma1 lett. a) del Codice degli Appalti, è prevista l'opzione di acquisto di ulteriori n. 4 defibrillatori e degli accessori indicati nella sezione D2 dell'Allegato e Scheda offerta lotto n.1. per un importo non superiore a € 56.000,00 nell'arco di 24 mesi. 3. Si conferma lo sconto unico; 4. La ditta deve compilare l'Allegato E scheda offerta economica in ogni sua parte; 5. Per consentire la più ampia partecipazione, con determina N. 2654 del 15.10.2019 (allegata alla presente) sono state apportate modifche al criterio di attribuzione del puntengio economico relativamente al costo del materiale di consumo. A seguito della modifica si terrà conto del costo di una singola coppia piastre monouso dedicata per adulti, come meglio dettagliato nella determina. Si coglie l'occasione per precisare che l’importo destinato all’acquisito del materiale di consumo monouso e dedicato complessivo pari a € 500.000,00 nell’arco di 4 anni per singolo lotto, indicato nei documenti di gara deve essere considerato ipotetico e non impegna le Aziende Sanitarie 6.L' impulso bifasico nel pacing è un refuso 7.Si conferma 8. La richiesta è da intendersi così: la NIBP come rilevazione NON è obbligatoria, ma può essere opzionale (da indicare se si può installare in seguito). In caso si possa installare tale parametro, il valore deve essere obbligatoriamente visibile sul display

Domanda : Egregi sigg.ri, vista la Vs risposta ai chiarimenti – riferimento PI297789-19 - dove indicate che nel lotto 2 il valore di 500.000,00€ (materiale dedicato ed esclusivo della ditta produttrice) corrisponde ad un numero indicato di 40.000 pazienti per un periodo di 4 anni, vorremo sottolineare che il prezzo medio degli elettrodi risultante dal calcolo su 4 anni (circa 12,50€ a coppia) è molto al di sotto del prezzo di mercato, e conseguentemente tale base d’asta non ci permette di partecipare alla gara. Siamo pertanto a richiederVi di verificare la quantità di elettrodi per i 4 anni in relazione all’ammontare della base d’asta.

Risposta : Per consentire la più ampia partecipazione, con determina N. 2654 del 15.10.2019 (allegata alla presente) sono state apportate modifche al criterio di attribuzione del puntengio economico relativamente al costo del materiale di consumo. A seguito della modifica si terrà conto del costo di una singola coppia piastre monouso dedicata per adulti, come meglio dettagliato nella determina. Si coglie l'occasione per precisare che l’importo destinato all’acquisito del materiale di consumo monouso e dedicato complessivo pari a € 500.000,00 nell’arco di 4 anni per singolo lotto, indicato nei documenti di gara deve essere considerato ipotetico e non impegna le Aziende Sanitarie

Domanda : Buongiorno, si chiedono delucidazioni in merito alla compilazione dell’allegato E – Offerta economica; in particolare si chiede come deve essere compilato il modulo nel caso in cui una delle voci richieste, come ad esempio il modulo pacing, sia già compresa nel codice principale del defibrillatore e non possa essere distinta da esso. Cordialità.

Risposta : Qualora il modulo sia già compreso nell'offerta base, la ditta deve indicare nell'Allegato E scheda offerta economica lotto n. 1 che il modulo è incluso nell'offerta del defibrillatore

Domanda : Buonasera, Avremmo bisogno di richieste alcuni chiarimenti: 1. Relativamente ai lotti 1 e 2, Allegato E, si chiede di modificare l’importo della base d’aste per le coppie di elettrodi, in quanto il prezzo indicato in procedura di Euro 12,5 non risulta essere il prezzo di mercato corrente per i consumabili originali; 2. Relativamente al lotto 1, si richiede di derogare dalla percentuale unica per ognuna delle sezioni D1,D2, D34, restando nel rispetto delle basi d’aste assegnate poiché così facendo si obbliga il partecipante ad applicare il medesimo sconto a categorie merceologiche completamente diverse e con costi di produzione, margine e commercializzazione differenti: accessori, consumabili e apparecchiature.

Risposta : 1.Per consentire la più ampia partecipazione, con determina N. 2654 del 15.10.2019 (allegata alla presente) sono state apportate modifche al criterio di attribuzione del puntengio economico relativamente al costo del materiale di consumo. A seguito della modifica si terrà conto del costo di una singola coppia piastre monouso dedicata per adulti, come meglio dettagliato nella determina. Si coglie l'occasione per precisare che l’importo destinato all’acquisito del materiale di consumo monouso e dedicato complessivo pari a € 500.000,00 nell’arco di 4 anni per singolo lotto, indicato nei documenti di gara deve essere considerato ipotetico e non impegna le Aziende Sanitarie 2. Si conferma ll'indicazione di un unica percentuale di sconto;

Domanda : Spett.le cliente, si chiede di chiarire alcuni aspetti: 1. Relativamente al lotto 2, la NIBP è un requisito minimo o è facoltativo? Si specifica che nell’allegato A, al capoverso 2 (CARATTERISTICHE) viene richiesta la NIBP mentre al capoverso 5 (MONITORAGGIO) la NIBP sembra essere facoltativa. 2. Relativamente al lotto 2, si chiede di chiarire la quantità di coppie di elettrodi necessari nelle diverse ipotesi, in riferimento all’allegato E, Sezione n. 3 3. Relativamente ai lotti 1 e 2, Allegato E, si chiede conferma dell’importo base d’aste per le coppie di elettrodi, in quanto il prezzo per la coppia risulta essere al massimo di Euro 12,5 4. Relativamente al lotto 1, si richiede se è possibile derogare dalla percentuale unica per ognuna delle sezioni D1,D2, D34, restando nel rispetto delle basi d’aste assegnate Saluti

Risposta : 1.Il modulo NIBP come monitoraggio è opzionale. Nel caso sia installato nel defibrillatore (anche successivamente) occorre che il parametro sia obbligatoriamente visibile a display. 2. Le quantità da considerare è n.1 coppia; 3.Per consentire la più ampia partecipazione, con determina N. 2654 del 15.10.2019 (allegata alla presente) sono state apportate modifche al criterio di attribuzione del puntengio economico relativamente al costo del materiale di consumo. A seguito della modifica si terrà conto del costo di una singola coppia piastre monouso dedicata per adulti, come meglio dettagliato nella determina. Si coglie l'occasione per precisare che l’importo destinato all’acquisito del materiale di consumo monouso e dedicato complessivo pari a € 500.000,00 nell’arco di 4 anni per singolo lotto, indicato nei documenti di gara deve essere considerato ipotetico e non impegna le Aziende Sanitarie 4. Non è possibile derogare dallo sconto unico sui prodotti offerti e su quelli disponibili a listino.

Domanda : Gent.mi, si conferma che quanto indicato nella Tabella n. 2A - Lotto n. 1 a pagina 6 del disciplinare di gara alla riga n. 2 "Opzione di acquisto nell'arco di 24 mesi dalla data di aggiudicazione, di ulteriori 4 sistemi ed accessori" è un refuso? Si intendono 8 sistemi ed accessori? Dato che l'importo indicato è identico all'acquisto di n. 8 defibrillatori? Attendiamo Vs. cortese riscontro. Grazie. Cordiali saluti.

Risposta : Nell'importo delle opzioni sono compresi sia l'acquisto di ulteriori n. 4 defibrillatori sia l'acquisto degli accessori per i quali si è chiesto la quotazione nella sezione D2 dell'Allegato E scheda offerta lotto n. 1, per un importo non superiore a € 56.000,00.

Domanda : In riferimento alla pubblicazione della procedura aperta di cui all'oggetto, con la presente vorremmo sottolineare il nostro sconcerto per la concezione dei lotti e le relative prescrizioni di gara; attualmente il mercato si muove nell'ottica dell'eccellente qualità unita al massimo risparmio, la formulazione del capitolato in argomento contravviene ad entrambe i principi escludendo di fatto la maggior parte dei produttori di piastre compatibili per defibrillatori che sono coloro che garantiscono senz'altro qualità e risparmio. Accorpare in un unico lotto gli apparecchi ed il materiale monouso, per il quale è prevista una base d'asta fuori mercato, circostanzia la partecipazione ad i soli produttori dei defibrillatori estromettendo la totalità dei fornitori di piastre compatibili e disattendendo al codice degli appalti che contempla la partecipazione di prodotti funzionalmente equipollenti agli originali. In ultimo, ma non meno importante, siamo a conoscenza della prossima indizione di una gara di piastre monouso per defibrillazione (per tutte le marche) che interessa la vostra area di appartenenza. Per tutte le motivazione sopra esposte vi invitiamo quindi a ESCLUDERE la presenza delle piastre dalla gara in questione . In attesa di un sollecito cenno di riscontro, cogliamo l'occasione per porgere cordiali saluti.

Risposta : Il Codice degli Appalti ha introdotto (articolo 95 comma 2 ma, soprattutto, articolo 96) il concetto di valutazione del costo del ciclo di vita di un bene, da intendersi, oltre a quello di acquisto, anche il costo connesso al suo utilizzo, il costo del contratto di manutenzione, ecc. Stante la tipologia di bene (defibrillatori) le Aziende Sanitarie hanno coerentemente deciso di valutare dal punto di visto dei costi anche quelli derivanti dal loro utilizzo e da quelli relativi alla gestione (manutenzione). Ciò premesso si precisa che il materiale di consumo oggetto di valutazione economica (5 punti per entrambi i lotti) è solo materiale dedicato ed esclusivo della ditta produttrice su un numero di pazienti assolutamente di carattere indicativo e, per il solo lotto n. 2, in caso di esigenza clinica di analisi della profondità del battito. Resta inteso quindi che il numero dei pazienti è indicativo e non impegna le Aziende Sanitarie. Giova qui ricordare che il Codice degli Appalti prevede per gli Operatori Economici forme associative ( es. RTI) per soddisfare eventuali bisogni compositi evidenziate da parte delle Stazioni Appaltanti.

Domanda : Egregi sigg.ri, siamo ad inviare i seguenti chiarimenti: 1. Nell’Avviso di gara ENOTICES al punto II.2.6) viene stimato l’importo del lotto 2 in 600.000€ e la durata dell’appalto è indicata pari a 12 mesi, ed inoltre nello schema di pag. 6 del Disciplinare l’importo complessivo del lotto 2 alla voce 4 (Acquisto di materiale di consumo) è pari a 500.000€. In fase di caricamento della gara su INTERCENTER, però, dove va inserita la quotazione unitaria/per coppia di piastre, la quantità di coppie di piastre richiesta è pari a 40.000 per un valore a base d’asta corrispondente a 500.000 € e nell’Allegato E - Schema offerta lotto n. 2 alla colonna I righe 26-30 (laddove si quota l’ipotesi per 10.000 pazienti/anno) il risultato della formula inserita dà il consumo totale dei 4 anni. 1a) Potete confermare che il valore di 500.000 € corrisponde al consumo annuale per 10.000 pazienti? In questo caso, potete modificare il numero delle piastre indicato sul portale (da 40.000 a 10.000), in modo che – dato il prezzo unitario – risulti corretto il calcolo? In tal modo in questo campo andremo a indicare l’offerta totale annuale per i consumabili (qty 10.000). 1b) Confermate che nella colonna del portale “prezzo offerto per UM” va inserito il prezzo medio che risulta dalla somma delle voci indicate nell’Allegato E - Schema offerta lotto n.2 -Sezione 3 - celle G26, G27, G28, G29 (Posiz. 5,6,7,8: quotazioni coppie di piastre…)? 2. In fase di caricamento della gara su INTERCENTER vi sono 3 campi liberi da inserire: 2a) Costo contratto di Manutenzione Post Garanzia: in questo campo dobbiamo inserire il valore del costo totale del contratto di manutenzione su 96 mesi (base asta 42.000€), che si trova – ad esempio per il LOTTO 2 -nella cella I19 dell’Allegato E - Schema offerta lotto n. 2? 2b) Costo Materiale di consumo: in questo campo dobbiamo inserire il costo totale materiale su 4 anni (€) per tutti i sistemi, che si trova -nella cella I30 dell’Allegato E - Schema offerta lotto n. 2? In tal modo in questo campo andremo a indicare l’offerta totale quadriennale per i consumabili (qty 40.000). 2c) Costo Opzioni obbligatorie: dal momento che nell’Allegato E - Schema offerta lotto n. 2 non viene richiesta la quotazione di opzioni obbligatorie, confermate che tale campo va compilato solo per il LOTTO 1 e quindi che i partecipanti al Lotto 2 devono indicare il valore 0 (zero)?

Risposta : 1a. Il valore di € 500.000,00 corrisponde ad un numero indicato di 40.000 pazienti per un periodo di 4 anni; 1b) si conferma; 2a) si conferma ; 2b) Si conferma; 2c) Si conferma;

Domanda : Egregi sigg.ri, in merito alla gara in oggetto, siamo a richiederVi i seguenti chiarimenti: 1. La fornitura richiesta deve essere completata in 30 gg, con 24 mesi minimi di garanzia per le apparecchiature, mentre la fornitura del materiale di consumo ha la durata di 48 mesi; ci potete indicare quale sarà l’effettiva durata della garanzia definitiva richiesta, in caso di aggiudicazione? 2. Nello schema contenuto a pag. 6 del Disciplinare, l’importo complessivo del lotto 2 è pari a 742.000 €, mentre nell’Avviso di gara ENOTICES al punto II.2.6) viene stimato l’importo del lotto 2 in 600.000 € per una durata di 12 mesi. Su quest’ultimo importo inoltre è stata calcolata la garanzia provvisoria. Confermate che la garanzia provvisoria deve essere calcolata sull’importo di 600.000 €, cioè alle voci 1 e 4 dello schema? 3. A pag. 17 del Disciplinare viene specificato che si può fare una dichiarazione di assolvimento dell’imposta di bollo, con indicazione sulla domanda di partecipazione del codice numerico del contrassegno. Vi chiediamo se, al posto della dichiarazione e per maggiore semplicità, è possibile apporre fisicamente una marca da bollo in alto a destra nel riquadro apposito sull’Allegato A (Domanda di partecipazione), e poi annullarla con una sigla.

Risposta : 1) alla ditta aggiudicataria saranno richieste n. 2 polizze definitive. Quella relativa alle attrezzature sarà svincolata non appena completata la fornitura. Quella relativa al materiale di consumo sarà svincolata al termine dei 4 anni; 2) si conferma; 3) Per l'assolvimento dell'imposta si rimanda ai documenti di gara