AQ protesi ortopediche 2

Domanda : abbiamo preso visione della determina di proroga e di modifica descrizione oggetto 9. A tal proposito notiamo che al punt 10 dell'oggetto 9 è stata mantenuta la descrizione della voce c) inserto in metallo. E' da considerarsi la sola tipologia richiesta o è una dimenticanza e dobbiamo considerarlo come richiesto deglle altre voci: inserto omerale inverso in metallo o polietile o ceramica?

Risposta : Come correttamente riportato in allegati 8 e 9 rev.30/01/2020, la componente c) è “inserto omerale inverso in metallo o polietile o ceramica”

Domanda : E' possibile offrire nel listino dei prodotti complementari, prodotti non riferiti alle singole voci dell'oggetto di contratto applicativo ma riferiti all'impianto?

Risposta : Non è possibile offrire a listino prodotti complementari non riferibili all’oggetto per il quale si presenta offerta.

Domanda : Con la presente chiediamo i seguenti chiarimenti: 1) si chiede di confermare se in corrispondenza dell’Allegato 8, come da Vs. risposta PI387362-19, debbano essere inseriti solo il singolo codice di ogni componente dell’impianto tipo, riportando le diverse misure disponibili nell’allegato 9, o se invece sia necessario riportare in corrispondenza dei campi “codice prodotto” e “numero repertorio” un range (es da codice prodotto 100 a codice prodotto 120), come da Vs. risposta PI033099-20; 2) con riferimento a quanto previsto dall’Allegato A del Capitolato Tecnico per gli oggetti 1 - 2 e 3: Le tipologie di impianto devono consentire soluzioni biomeccaniche diverse, con caratteristiche a “stabilità ligamentosa” e “postero-stabilizzate” e alla luce del Vs. chiarimento n. PI015007-20, risposta b), confermate che debba essere offerta una sola versione del sistema e che le altre possano essere inserite nel catalogo prodotti affini/complementari? 3) In corrispondenza dei chiarimenti PI014988-20 E PI015385-20 affermate che alcune singole componenti possono essere offerte a costo zero mentre dalla riposta PI033063-20 deduciamo che una componente può essere offerta a costo zero solo se aggiuntiva e strettamente indispensabile. Chiediamo a questo punto conferma se negli oggetti dell’Accordo Quadro una singola componente dell’impianto tipo possa effettivamente essere quotata a zero. Es. oggetto 3: componente femorale, componente tibiale, inserto tibiale e componente patellare: una di queste componenti può essere quotata a zero

Risposta : 1) Nell’allegato 8, da presentare sia in busta tecnica (senza prezzi né % di sconto) che in busta economica (con il dettaglio dei prezzi e la % di sconto), vanno inseriti i dati richiesti nel modello atti a consentire: - alla commissione giudicatrice che esamina l’offerta tecnica, di identificare i prodotti offerti, le relative schede prodotto e documentazione a corredo presentate, - agli uffici ordini - in caso di aggiudicazione dell’offerta - di collegare chiaramente i prezzi inseriti in allegato 8 con i relativi prodotti i cui dettagli (necessari a costruire l’anagrafica prodotti) sono stati riportati in allegato 9 inserito in busta tecnica. 2) Si conferma. 3) Le componenti dell’impianto tipo descritto nel capitolato tecnico di gara non possono essere offerte a costo zero. Nell’esempio riportato dell’oggetto 3 nessuna componente può essere quotata a zero. (VEDI CHIARIMENTO N. 1 DEL 14/02/2020)

Domanda : ART. 10 GARANZIA PROVVISORIA. Specificate che l'importo da voi indicato è pari all'1% del prezzo base quadriennale. Tenendo conto che l'art. 93 D.L. 50/2016 indica che la garanzia provvisoria deve essere presentata nella misura del 2%, dimezzata del 50% se in possesso dei certificati ISO, è legittimo pensare che l'importo da voi esposto non è ulteriormente riducibile del 50%?

Risposta : All’importo della cauzione indicato al paragrafo 10 del disciplinare di gara sono applicabili le riduzioni previste dall’art. 93 comma 7 del Codice dei contratti pubblici (D.lgs. 50/2016 e s.m.i.).

Domanda : ART. 8.1 REQUISITI DI IDONEITA' al punto D) richiedete requisiti di idoneità tecnico-professionale, mentre all'art. 8.3 comunicate che non è richiesto alcun requisito di capacità tecnica professionale. Trattasi di refuso? Quale dei due? grazie.

Risposta : Chiediamo come requisiti di idoneità – paragrafo 8.1 punti a) e b) l’iscrizione alla Camera di commercio industria artigianato e agricoltura, non chiediamo requisiti di capacità tecnica e professionale

Domanda : In riferimento alla vs risposta n. PI015406-20 del quesito n. PI006823-20, si chiede se è possibile offrire per uno stesso oggetto, 2 prodotti differenti, ma entrambi rispondenti alle caratteristiche richieste, inserendo nell'offerta tecnica 2 schede tecniche differenti e applicando invece nell'offerta economica il medesimo prezzo unitario e la medesima % di sconto.

Risposta : Nell’offerta tecnica ed economica va indicato un solo prodotto. Il secondo prodotto può invece essere presentato nel listino riferito allo stesso oggetto di contratto applicativo.

Domanda : In riferimento alla Vs risposta n. PI015487-20 del quesito n. PI010644-20, qualora volessimo partecipare agli oggetti n. 34 e 35, i quali hanno prezzi unitari a base d'asta differenti, confermate che dobbiamo applicare la medesima % di sconto su entrambi gli oggetti?

Risposta : No, l’offerta economica va presentata separatamente per ciascun oggetto di contratto applicativo (lotto di SATER) ed espressa come prezzo unitario del/dei riferimenti interni all’oggetto (lotto). Su SATER in busta economica, inoltre, per ciascun oggetto (lotto di SATER) va presentato l’allegato 8 “Scheda dettaglio offerta” indicando una sola % di sconto (media) riferita all’oggetto (lotto) specifico di partecipazione. Per oggetti di contratto applicativi (lotti di SATER) differenti, pertanto, possono essere indicate % di sconto differenti. Si ricorda che nell’allegato 8 inserito in busta tecnica, NON va inserita la % di sconto.

Domanda : a) OGGETTO 6- SISTEMA COMPLETO PER PROTESI DI GINOCCHIO DA REVISIONE TIPO “CONSTRAINED” (SEMIVINCOLATA) Alla voce D vanno indicati 2 fittoni non cementati nella stessa riga. Si deve indicare il prezzo di 1 codice x 2q.tà? b) Si chiede di specificare dove debbano essere inserite le componenti necessarie per l'impianto, non individuate nell'impianto tipo codificato per ogni singolo lotto nel Vs. modello Allegato 8. E' possibile aggiungere delle righe? La quotazione di dette componenti concorre al totale impianto?

Risposta : a) Sì è corretto e tale dettaglio va inserito in “busta economica” allegato 8 “Scheda offerta dettagliata”. Il costo dei 2 fittoni sommato al costo delle altre componenti, forma il prezzo unitario dell’impianto tipo. b) Vedi risposta PI033063-20 punto 2 al quesito PI012883-20

Domanda : La Vs. Risposta PI015371-20 al Quesito PI003665-20: << a) Si chiede conferma che per % di sconto (media) applicata all'oggetto "colonna S" del Vs. modello All. 8 scheda offerta dettagliata, debba intendersi la media delle percentuali di sconto applicate ai singoli riferimenti/componenti del lotto.- A) SI CONFERMA >> appare non coerente con la Vs. Risposta PI015487-20 al Quesito PI010644-20: <>. Si chiede pertanto di chiarire: a) se la “% di sconto (media) applicata all’oggetto” sia data dalla media aritmetica degli sconti applicati alle singole “componenti” facenti parte dell’ “impianto tipo” di ciascun “N.oggetto di contratto applicativo”; b) se è dunque possibile presentare sconti medi % diversi per ciascun “N.oggetto di contratto applicativo”.

Risposta : L’offerta economica va presentata separatamente per ciascun oggetto di contratto applicativo (lotto di SATER) ed espressa come prezzo unitario del/dei riferimenti interni all’oggetto (lotto). Su SATER in busta economica, inoltre, per ciascun oggetto (lotto di SATER) va presentato l’allegato 8 “Scheda dettaglio offerta” indicando una sola % di sconto (media) riferita all’oggetto (lotto) specifico di partecipazione. Per oggetti di contratto applicativi (lotti di SATER) differenti, pertanto, possono essere indicate % di sconto differenti. Si ricorda che nell’allegato 8 inserito in busta tecnica, NON va inserita la % di sconto.

Domanda : Gentile cliente riportiamo di seguito chiarimento per il lotto n. 2 "Se con la stessa strumentazione è possibile scegliere tra un impianto cementato e uno non cementato, possono essere offerte sia le componenti tibiale, femorale e patellare cementate e non cementate anche se i codici differiscono?"

Risposta : Nell’oggetto 2 va offerto o l’impianto tipo cementato oppure quello non cementato.

Domanda : Per i lotti 49-50 e 51, si chiede di voler indicare per singolo lotto il numero di pompe per vuoto e di pistole per iniezione da fornire in comodato d’uso per singola struttura e di indicare il numero delle strutture.

Risposta : Per ogni oggetto di contratto applicativo vanno fornire in comodato d’uso due pompe per vuoto e due pistole per iniezione per ciascuna delle 8 Unità Operative di ortopedia presenti nell'AUSL della Romagna

Domanda : 1) Nell’oggetto 1 vengono richiesti 2 impianti tipo: cementati e non cementati. Entrambi gli impianti tipo hanno lo stesso tetto a base d’asta nonostante i prezzi di mercato delle 2 versioni siano differenti. Si conferma lo stesso tetto a base d’asta per le 2 diverse tipologie cementata e non cementata? 2) Negli oggetti 24, 25, 26 e 27 vengono richiesti fittoni cementati e non cementati. La scrivente dispone di entrambi ma ad un prezzo diverso. Quali vanno offerti nell’impianto tipo? E quelli non offerti nell’impianto tipo dove possono essere inseriti?

Risposta : 1) Si confermano le basi d’asta 2) Si veda il chiarimento n. 2

Domanda : Con la presente si chiede il seguente chiarimento: -Nella descrizione tecnica del Lotto 1 si afferma che “le tipologie di impianti devono consentire soluzioni biomeccaniche diverse, con caratteristiche a stabilità ligamentosa e postero-stabilizzate, utilizzando inserti tibiali sia fissi che mobili”. Quest’ultima precisazione viene confermata o si tratta di errore dando la possibilità alle aziende di offrire inserti tibiali fissi o mobili?

Risposta : Si conferma che nell’oggetto 1 possono essere offerti i soli inserti fissi o i soli inserti mobili – vedi anche risposta al quesito PI000650-20 punto a).

Domanda : 1) Si chiede conferma che in sede di gara sia sufficiente la presentazione del PASSOE, l’eventuale invio dei documenti mediante ANAC (rif. art. 8, pag. 15, del Disciplinare) dovrà essere effettuata unicamente posta gara in caso di richiesta di comprova dei dati forniti. Corretto? 2) In riferimento all’ art. 8.1, pag. 15, del Disciplinare si chiede di confermare quali elementi indispensabili debbano essere forniti per permettere al Vostro Ente i dovuti controlli in riferimento alle lettere a) e b) del medesimo articolo? E’ sufficiente fornire i dati di iscrizione c/o la camera di commercio di pertinenza? 3) In riferimento alla polizza provvisoria si chiede conferma: a. che debba effettivamente essere garantito l’importo totale relativo a tutti gli “oggetti” in gara ed in riferimento a tutti e 4 gli anni, oltre all’aggiunta delle opzioni di proroga e di aumento? Dal momento che l’importo è notevole, anche in riferimento al fatto che risulta obbligatorio garantire un importo anche per lotti non partecipati, si chiede che anziché l’importo quadriennale complessivo possa essere considerato l’importo annuale (senza aggiunta delle opzioni) ai fini del calcolo della garanzia provvisoria. b. Si chiede altresì conferma che possano essere applicate le riduzioni di cui all’Art. 93 e che quindi, laddove ne ricorra il caso, l’effettivo importo garantito possa corrispondere ad una percentuale pari allo 0.5% dell’importo complessivo di riferimento. c. Stesso discorso di cui al punto a) si richiede anche in considerazione del pagamento del contributo ANAC. 4) Si chiede conferma che il bollo da applicare alla domanda di partecipazione possa essere un bollo cartaceo. A questo punto verrà quindi allegata a sistema copia scansionata del documento. 5) Si chiede di confermare che sia la “domanda di partecipazione” che le “dichiarazioni integrative” sono esaustivamente rese tramite la compilazione dell’ALLEGATO 1. 6) L’impianto tipo standard per una protesi di spalla inversa è composto da: METALBACK GLENOIDE CON VITI + GLENOSFERA + VITE + STELO OMERALE + INSERTO OMERALE. Alla luce di quanto sopra con CORPO OMERALE INVERSO cosa intendete? In richiamo al principio di equivalenza si chiede conferma che possa essere presentato anche un sistema equivalente in termini di funzionalità, ai fini di una più ampia partecipazione, che includa il corpo omerale all’interno dello stelo e quindi non presenti augmentation/spessori aggiuntivi che, a nostro avviso, sono relativi a specifici sistemi presenti sul mercato. Si chiede quindi che tale componente venga omessa dall’impianto tipo o che possa eventualmente essere barrata e quindi non offerta. 7) Si chiede di confermare, richiamando il principio di equivalenza, che nel caso i cui il sistema presentato, pur garantendo le medesime funzionalità, presenti componenti in aggiunta o in meno rispetto al sistema tipo indicato nel modello di offerta queste possano essere aggiunte o barrate all’interno del corpo dell’offerta. 8) In riferimento al Modello di Offerta – Allegato 8 si chiede quanto segue: - Al fine di inserire nel corpo dell’offerta tutti i codici di gamma riferiti a tutti i componenti di ogni specifico riferimento è consentito inserire righe aggiuntive, così da esplicitare tutti i singoli codici/prezzi e sconti? - la riga iniziale di ogni oggetto (es: riga riferita a “OGG.9 IMPIANTO TIPO 1) si chiede che debba essere unicamente compilata nei campi: • “% di sconto (media) applicata all'oggetto” (DATO DALLA MEDIA DEI VARI SCONTI APPLICATI AI VARI RIFERIMENTI), • “Prezzo unitario per riferimento e componente / Prezzo unitario in lettere” (CHE NEL CASO DELLA PRIMA RIGA VERRA’ COMPILATO CON IL COSTO FINALE DELL’INTERO IMPIANTO TIPO) • “Prezzo a conf” (CHE NEL CASO DEL PRIMO RIGO CORRISPONDE NUOVAMENTE AL COSTO COMPLESSIVO DELL’IMPIANTO TIPO) • Non si trova il campo relativo invece all’importo quadriennale offerto, è necessario inserirlo? Tutti gli altri campi verranno invece compilati in relazione ai singoli riferimenti (a/b/c…). 9) In riferimento al “CATALOGO CORREDATO DAL LISTINO PREZZI”: • si chiede che sia sufficiente allegare copia del listino prezzi (che si evidenzia essere privo di immagini, ma dettagliante unicamente codici/descrizioni e prezzi). • per lo SCONTO UNICO da applicare al LISTINO, per i prodotti non già ricompresi negli oggetti del lotto: si chiede di confermare che lo sconto medio da applicare sia da calcolarsi come media complessiva tra i vari sconti indicati per i vari oggetti (già a sua volta calcolata come media dei singoli riferimenti inclusi nell’oggetto). Così da avere uno sconto unico su componenti di listino che possono essere analoghe ed associate a diversi oggetti del lotto. 10) In riferimento al LOTTO 9 si chiede, ai fini di una più ampia partecipazione, che venga eliminato il riferimento n°11 in quanto, a nostro avviso, non risulta relativo a prodotti comuni alla maggior parte dei sistemi presenti sul mercato. In caso contrario si chiede, sempre richiamando il principio di equivalenza, che possa essere proposto un sistema alternativo utile a soddisfare le medesime esigenze cliniche.

Risposta : 1) Sì, è corretto 2) Sì, è sufficiente 3) In relazione all’importo della garanzia provvisoria e del contributo ANAC si conferma quanto disposto nel disciplinare. Si conferma altresì che all’importo della cauzione provvisoria sono applicabili le riduzioni previste dall’art. 93 comma 7. 4) Si deve allegare a Sistema la dichiarazione del modulo allegato 7 del disciplinare 5) La domanda di partecipazione e le dichiarazioni integrative vanno rese dal legale rappresentante dell’impresa preferibilmente utilizzando il modello allegato 1 del disciplinare di gara eventualmente integrato con dichiarazioni e/o documenti, da inserire quali allegati, se il Partecipante lo ritiene necessario. 6) Si confermano le descrizioni dei sistemi protesici presentate nel capitolato tecnico di gara. 7) Si confermano le descrizioni dei sistemi protesici presentate nel capitolato tecnico di gara. 8) a) I dettagli dei codici NON vanno inseriti in allegato 8 ma in allegato 9 nell’offerta tecnica. b) si ricorda che per ciascun oggetto a cui si partecipa, l’offerta economica con l’indicazione del prezzo unitario del riferimento/i inseriti nell’oggetto, va compilata su SATER e il valore complessivo offerto per ciascun oggetto di partecipazione (lotto di SATER) è calcolato automaticamente dal SATER (vedi paragrafo 16 punto a) del disciplinare di gara). Nell’allegato 8 dell’offerta economica, per i riferimenti che sono suddivisi in componenti, si dovrà dettagliare anche il prezzo unitario di ciascuna componente del riferimento/i presente/i sull’oggetto (lotto di SATER) (vedi paragrafo 16 punto b) del disciplinare di gara). Si conferma che in allegato 8 dell’offerta economica (NON INSERIRE IN OFFERTA TECNICA - ALLEGATO 8) la % di sconto va indicata per ogni oggetto di contratto applicativo (lotto di SATER), una sola volta, nella riga iniziale dell’oggetto a cui si partecipa. Nell’allegato 8 non va inserito nessuna informazione aggiuntiva rispetto a quelle richieste. 9) a) è sufficiente b) per ogni oggetto di partecipazione può essere inserito un listino per prodotti affini / complementari riconducibili all’oggetto per il quale si è presentata offerta. Su tale listino va applicata la medesima o migliorativa % di sconto (media) applicata all’oggetto offerto. 10) vedi revisione del 30/01/2020 dell’oggetto 9.

Domanda : Chiarimento su allegato 8 e allegato 9 - lotto 37 (Artroprotesi di caviglia). Nell'Allegato A al Capitolato Tecnico, nell'Allegato 8 (Scheda offerta dettagliata) e nell'Allegato 9 (Codifica componenti attive), per il lotto 37 (Artroprotesi di caviglia), non è indicato l'impianto tipo. Poichè a pag. 32 Disciplinare di gara si chiede di inserire nell'Allegato 8 il "prezzo unitario di ciascun componente del/i riferimento/i dell'oggetto di gara" (cosa non possibile senza indicazione dell’impianto tipo), si chiede se sia possibile aggiungere, sia nell’Allegato 8 che nell’Allegato 9, tante righe quante sono le componenti di artroprotesi di caviglia previste nelle specifiche tecniche di cui all’ Allegato A al Capitolato Tecnico. In caso negativo, si chiede di comunicare come procedere.

Risposta : Per le componenti di artroprotesi di caviglia previste nelle specifiche tecniche di cui all’ Allegato A al Capitolato Tecnico, si devono inserire negli allegati 8 e 9 tante righe quante sono le componenti di artroprotesi di caviglia previste nelle specifiche tecniche di cui all’ Allegato A al Capitolato Tecnico.

Domanda : Oggetto 11 a) Si chiede di meglio precisare cosa si intenda per “vite centrale” negli impianti-tipo previsti. b) Se già “incluso” in altra componente dell’impianto, si può lasciare la riga vuota o inserire una nota? c) Oggetto 19 Il titolo dell’oggetto parla di “artroprotesi” ma l’impianto-tipo è per “endoprotesi”. Quale configurazione viene richiesta? d) Oggetti 19 e 20 La componente “stelo” è richiesta: cementato E non cementato oppure cementato E/O non cementato? e) Oggetto 35 Se un’azienda ha la “stessa” vite in materiale diversi, posto che non è specificato il materiale (a differenza dell’oggetto 34), può offrirle ambedue? Questa non sarà quindi considerata offerta alternativa?

Risposta : a) Oggetto 11: Per vite centrale si intende una vite o perno in posizione centrale della metaglena. b) Oggetto 11: Si può barrare la componente e inserire una nota purché venga rispettata la tipologia di impianto descritta nel capitolato tecnico di gara. c) OGGETTO 19: vedi revisione degli allegati 5 ed 8 del 30/01/2020. d) OGGETTI 19 E 20: è chiesto stelo cementato e non cementato - vedi anche chiarimento n. 2. e) OGGETTO 35: l’offerta va presentata per una versione della componente, la stessa componente in altri materiali può essere inserita nel listino presentato per l’oggetto 35.

Domanda : Chiarimenti in merito agli oggetti riferiti a protesi da resezione tumorale

Risposta : CHIARIMENTO N. 2 - Protesi da resezione tumorale Per gli Oggetti 19, 20, 21, 24, 25, 26, 27 e 28 nei quali sono richiesti steli cementati e non cementati, il partecipante alla gara deve offrire, pena l’esclusione dell’offerta, entrambe le versioni: cementata e non cementa inserendo in offerta tecnica le schede tecniche delle componenti nelle due versioni. Qualora non ritenga possibile offrirle al medesimo prezzo, nell’offerta economica di gara redatta su SATER e dettagliata nell’allegato 8, dovrà tenere conto del prezzo della componente CEMENTATA. La componente NON cementata con il rispettivo prezzo, verrà invece inserita nel listino presentato per il relativo oggetto.

Domanda : Chiarimenti in merito alla modalità di redazione dell'offerta economica

Risposta : CHIARIMENTO N. 1 in merito all’offerta economica Richiamato quanto previsto nel paragrafo 16 del disciplinare di gara in merito alla formulazione dell’offerta economica, considerati i diversi quesiti pervenuti al riguardo, si chiarisce che le componenti degli impianti tipo descritti nel capitolato tecnico di gara non possono essere offerte a costo zero o in sconto merce. Componenti aggiuntive a quelle previste nell'impianto tipo dei sistemi protesici descritti nel capitolato tecnico, possono essere offerte quotate a zero.

Domanda : E’ possibile offrire in sconto merce una componente di un impianto?

Risposta : No non è possibile. Vanno offerti gli oggetti e, ove previsti, gli impianti tipo con le componenti indicate nel capitolato tecnico per le quali va riportato il relativo prezzo nell’allegato 8 dell’offerta economica. Solo nel caso in cui sia funzionalmente indispensabile per l’impianto offerto, l’aggiunta di una componente all’impianto tipo richiesto in gara, tale componente va inserita nell’offerta tecnica in allegato 8 (SENZA PREZZO) e dettagliata nell’allegato 9 e nell’offerta economica va inserita in allegato 8 a costo zero.

Domanda : E’ possibile indicare una % di sconto media sul listino diversa per oggetti diversi ?

Risposta : Per ogni oggetto di contratto applicativo (inserito su SATER come lotto) può essere inserito un catalogo con relativo listino indicando la percentuale di sconto applicabile – vedi disciplinare paragrafo 16 punto c). Per diversi oggetti di contratto applicativo vanno inseriti listini diversi e per ciascuno va indicata la percentuale di sconto applicabile che può differire da quella indicata su listino presentato per un altro oggetto di contratto applicativo.

Domanda : Chiarimenti su allegato 8 - Scheda offerta dettagliata e su allegato 9 (Codifica componenti offerte). a) In merito alla compilazione dell’Allegato 8 (Scheda offerta dettagliata), si chiede se è possibile inserire, per ogni componente, tante righe quanti sono i codici prodotto da offrire o se è sufficiente indicare un unico codice prodotto ed allegare ulteriore offerta di dettaglio, riportante tutti i codici dei prodotti offerti e gli altri dati richiesti. b) In merito alla compilazione dell’Allegato 8 (Scheda offerta dettagliata) e dell’Allegato 9 (Codifica componenti offerte), si chiede se è possibile eliminare le righe relative agli oggetti per cui non si presenta offerta. Si ringrazia per il riscontro e si porgono cordiali saluti.

Risposta : a) Il dettaglio delle codifiche dei prodotti offerti va inserito solo nell’allegato 9 e non vanno inserite nell’allegato 8. In allegato 8 per i campi “Codice prodotto” e “Num. Repertorio” è sufficiente indicare un range (ad es. da codice prodotto 100 a codice prodotto 120) b) Sì

Domanda : Come e dove deve esser usato il file "Foglio prodotti selezionato"?

Risposta : Per quesiti relativi all’utilizzo della piattaforma telematica SATER è necessario fare riferimento alle guide d’uso on-line e/o al numero verde.

Domanda : Con la presente siamo a chiedere quanto segue: 1) è possibile offrire prodotti in sconto merce? 2) ai fini dell'impianto tipo, qualora un prodotto dovesse prevedere una componente aggiuntiva, dove deve essere inserita quest'ultima? 3) nel lotto n. 2 le componenti femorali e tibiali possono essere offerte sia nella versione cementata che non cementata. Qualora venissero offerte entrambe le versioni, la cementata e la non cementata devono avere lo stesso prezzo? In questo caso la percentuale di sconto delle due versioni, che deve essere indicata nell’allegato n. 8, potrà essere diversa o dovremo indicare uno sconto medio delle due percentuali? Qualora venisse offerta una sola versione (es. quella cementata), la versione non cementata dovrà essere inserita nel catalogo listino prezzi? In questo caso la % di sconto può essere diversa da quella della versione cementata offerta in gara? 4) Poiché l’esploso dei codici dell’impianto tipo offerto in gara deve essere indicato nell’allegato 9, si chiede come si debbano compilare i campi “Codice prodotto” e “Num. Repertorio” della offerta economica Allegato 8.: sarà sufficiente indicare quelli del primo prodotto della stessa famiglia? 5) Nel Disciplinare di gara, “Contenuto della offerta tecnica”, punto 5, e al criterio di valutazione con riferimento all’offerta tecnica, richiedete la seguente documentazione: - copia delle pubblicazioni su riviste internazionali con impact factor riferite al prodotto offerto A tale proposito, chiediamo: Per rispondere ai requisiti/documenti richiesti, sarà ritenuto sufficiente elencare solo il titolo, l’autore, e la pubblicazione, anche in considerazione che le pubblicazioni scientifiche sono coperte da Copyright ?

Risposta : 1) No, non è possibile. 2) Vanno offerti gli oggetti e, ove previsti, gli impianti tipo con le componenti indicate nel capitolato tecnico per le quali va riportato il relativo prezzo nell’allegato 8 dell’offerta economica. Solo nel caso in cui sia funzionalmente indispensabile per l’impianto offerto, l’aggiunta di una componente all’impianto tipo richiesto in gara, tale componente va inserita nell’offerta tecnica in allegato 8 (SENZA PREZZO) e dettagliata nell’allegato 9 e nell’offerta economica va inserita in allegato 8 a costo zero. 3) Nell’oggetto 2 va offerta una sola versione cementata o non cementata. Nel catalogo - listino prezzi riferito all’oggetto 2 possono essere offerti prodotti affini / complementari ai prodotti offerti in oggetto 2 e indicata la % di sconto applicabile al listino. 4) In allegato 8 per i campi “Codice prodotto” e “Num. Repertorio” è sufficiente indicare un range (ad es. da codice prodotto 100 a codice prodotto 120) 5) E’ necessario allegare almeno l’abstract delle pubblicazioni scientifiche riferite al prodotto offerto.

Domanda : Nella domanda di partecipazione (in riferimento all’art. 80, comma 3), vanno indicati i dati identificativi dell’organo di vigilanza e di controllo anche se si tratta di una Società di Revisione e non persona fisica?

Risposta : Sì vanno indicati: ragione sociale, sede legale, codice fiscale e partita I.V.A. della società di revisione nonché i dati identificativi e il codice fiscale dei legali rappresentanti della stessa.

Domanda : Vorremmo cortesemente conferma se la condizione di esclusione di cui al punto 6 della lettera D, relativa alla presenza di società controllate ex art. 2359 c.c. è applicabile anche nel caso in cui la società controllata e la società controllante producano linee di prodotti completamente differenti e non in concorrenza (e pertanto formulano offerte per oggetti diversi).

Risposta : Non è applicabile se i partecipanti formulano offerte per oggetti diversi.

Domanda : Oggetto 29 Protesi di interposizione trapezio metacarpale: nell'oggetto 29 Rif. 1 richiedete una protesi di interposizione ben descritta nelle sua caratteristiche. nel rif. 2 invece viene richiesta una protesi TOTALE per l'articolazione trapezio metacarpale, con caratteristiche completamente diverse e non assimilabili a quelle del titolo dell'oggetto 29. si chiede pertanto di scorporare l'oggetto 29 in due lotti separati, oppure la possibilità di poter partecipare ad uno solo dei due riferimenti.

Risposta : Si conferma il capitolato di gara e l’obbligo di presentare offerta per tutti i riferimenti presenti nell’oggetto.

Domanda : Chiarimenti in merito agli oggetti: Avendo l'oggetto 9 più riferimenti (da 1 a 11), si deve partecipare a tutti o solo ad alcuni? E se in caso si possa partecipare solo ad alcuni, sulla garanzia fideiussoria bisogna indicare l'oggetto e il riferimento o solo l'oggetto (in questo caso 9)? Grazie.

Risposta : a) E’ necessario partecipare a tutti i riferimenti dell’oggetto di contratto applicativo. Si ricorda inoltre che la gara è a lotto unico aggiudicabile a singoli oggetti di contratto applicativo di conseguenza sulla garanzia fideiussoria si deve indicare “Gara a procedura aperta per la conclusione di un accordo quadro con più operatori economici per la fornitura di protesi ortopediche e dei dispositivi correlati al loro impiego – 2” in quanto, come specificato nel disciplinare par. 4: “L’appalto è a lotto unico aggiudicabile a singolo oggetto pertanto sia l’importo della garanzia provvisoria che del contributo a favore di ANAC, sono commisurati all’intero importo dell’unico lotto come indicati in disciplinare. Esclusivamente per consentire la gestione informatica della gara sulla piattaforma telematica SATER, gli oggetti sono inseriti come lotti ma vale quanto scritto nel bando di gara e in tutta la documentazione relativa.

Domanda : In riferimento al punteggio tecnico "Criterio di valutazione protesi" dove viene richiesta la casistica clinica, chiediamo che tipo di dati di sopravvivenza fornire dato che le protesi da resezione di uso oncologico non hanno dati nei registri.

Risposta : Si veda la revisione del 30/01/2020 del disciplinare di gara paragrafo 17.1.

Domanda : Si inoltra il seguente chiarimento: OGGETTO 38 – SPAZIATORI PROTESICI TEMPORANEI PREFORMATI, CON CEMENTO ANTIBIOTATO OGGETTO 39 – SPAZIATORI CEMENTATI MODELLABILI IN ESTEMPORANEA In merito ai criteri di valutazione Protesi per i lotti 38 e 39 degli spaziatori cementati, si chiede chiarimento sull’applicabilità del criterio “dati di sopravvivenza degli impianti a 5/10 anni certificati da Registri di Implantologia Protesica Nazionali o Internazionali”.

Risposta : Si veda la revisione del 30/01/2020 del disciplinare di gara - paragrafo 17.1.

Domanda : Si inoltra il seguente chiarimento: OGGETTO N. 9 PROTESI DI SPALLA La scrivente per quanto di propria conoscenza ritiene che, la descrizione di alcune delle componenti relative alle varie tipologie di impianti, restringa la partecipazione ad un’unica azienda. Si chiede pertanto di rivedere la composizione dei sistemi in modo da rendere aperto il lotto alla partecipazione di più operatori economici in ossequio al principio del favor partecipationis.

Risposta : Si veda l’aggiornamento delle descrizioni dell’oggetto 9 riportate nella rettifica dei documenti allegati 5, 8 e 9 del disciplinare di gara

Domanda : trasmettiamo di seguito quesito per oggetto/lotto2: "Se con la stessa strumentazione è possibile scegliere tra un impianto cementato e uno non cementato, possono essere offerte sia le componenti tibiale, femorale e patellare cementate e non cementate anche se i codici differiscono?"

Risposta : NO, nell’oggetto 2 va offerta una sola tipologia: o cementata o non cementata. A tal proposito si rettifica anche la risposta al quesito PI 373716-19 che si riferiva all’oggetto 1 e non all’oggetto 2 come scritto nella risposta per un mero errore di redazione.

Domanda : Richiesta chiarimenti. 1. Con riferimento al criterio di valutazione secondo cui i prodotti offerti non devono comportare alcun tipo di rischio in ambiente MR, poichè come da attuali normative un dispositivo può essere definito MR Safe solo se non contiene alcuna componente metallica (ed una tale circostanza – per definizione – non può verificarsi con riferimento alle protesi ortopediche oggetto della procedura di gara), si prega di confermare che sarà attribuito il relativo punteggio di 4 p.ti associato a questo criterio ai concorrenti che produrranno documentazione da cui emerga che l’utilizzo in ambiente MR dei dispositivi offerti avviene in modalità sicura al ricorrere di certi parametri e di certe condizioni (specificate nella documentazione prodotta). 2. Si chiede cortesemente di voler confermare che la documentazione relativa alle dichiarazioni di conformità possano essere prodotte in lingua originale (inglese), al fine di garantirne la conformità all’originale, nel rispetto del Bando tipo n.1 ANAC, paragrafo 13 MODALITÀ DI PRESENTAZIONE DELL’OFFERTA E SOTTOSCRIZIONE DEI DOCUMENTI DI GARA in cui si prevede che: â€œÈ consentito presentare direttamente in lingua inglese la seguente documentazione: - eventuali certificazioni rilasciate da enti notificati accreditati quali ad esempio marchi CE/ISO; letteratura scientifica, pubblicata in riviste ufficiali.” A conferma dell’applicazione di tale previsione nei capitolati di gara ci si permette di richiamare quanto previsto al punto 15.2 del Capitolato Tecnico della Gara Consip Trocar, attualmente in corso di espletamento, in cui in merito alla documentazione a comprova dell’Offerta Tecnica, si precisa che: â€œâ€¦È consentito presentare direttamente in lingua inglese la seguente documentazione:eventuali certificazioni rilasciate da enti notificati accreditati quali ad esempio marchi CE/ISO”. 3. In riferimento agli elementi da presentare nell’offerta economica (punto 16 c del disciplinare di gara), si chiede cosa si intenda per prodotti affini/complementari agli oggetti di gara e se dobbiamo allegare in offerta l’elenco completo di tali materiali 4. In riferimento all’oggetto 1 e 2, si chiede cortesemente di voler indicare cosa si intende per artroprotesi mono-compartimentali e, in particolare, se sia necessario ovvero sia possibile offrire più tipologie di artroprotesi tra quelle indicate (mono, bi- o tricompartimentali) 5. In riferimento all’oggetto 19 Artroprotesi standard modulare di spalla, ed all’offetto 27 Artroprotesi modulare totale di femore, si chiede di confermare se per spaziatori cilindrici si intendono componenti diafisari di diverse misure.

Risposta : 1. Per l’attribuzione del punteggio previsto per il criterio compatibilità con risonanza magnetica dovrà essere indicata l’etichettatura di sicurezza dei dispositivi proposti. La classe di rischio a cui viene fatto riferimento è relativa a quanto riportato dall’American Society for Testing and Materials. Il punteggio verrà attribuito con riferimento al possesso del requisito di compatibilità con risonanza magnetica MR Safe o, considerata la particolare caratteristica dei prodotti in questione che hanno sempre componenti metalliche, al possesso del requisito di compatibilità con risonanza magnetica MR conditional. L’indicazione della classe di rischio potrà essere inserita in etichetta e/o in scheda tecnica e sulla confezione del dispositivo. 2. Si conferma. 3. Con riferimento al singolo oggetto offerto, si tratta di prodotti / componenti simili o ulteriori rispetto a quelle offerte che possono completare / arricchire la gamma dell’impianto tipo offerto e/ o prodotti residuali che rispondono a necessità cliniche particolari. Il listino deve comunque avere attinenza con l’oggetto per il quale si presenta offerta. 4. Si tratta di un refuso di redazione nell’allegato A del capitolato tecnico. Per gli oggetti 1 e 2 sono richieste artroprotesi bi- o tricompartimentali come descritte in impianto tipo. 5. Si conferma

Domanda : In riferimento al lotto n. 30 nel capitolato tecnico vengono richieste dalla stazione appaltante “protesi interfalangee e metacarpo-falangee”. Il lotto è suddiviso in 3 riferimenti: Rif. 1 - Articolazione interfalangea, Rif. 2 – Articolazione metacarpo-falangea, Rif.3 – Artroplasty system silicone metacarpofalangea interfalangea. Per ragioni di dimensioni delle componenti e per specificità dell’impianto, esistono sul mercato molti prodotti destinati esclusivamente alle articolazioni “interfalangee” o alle articolazioni “metacarpo-falangee”, soprattutto per quanto riguarda le protesi con componenti non vincolate tra loro, richieste rispettivamente nel rif. 1 e nel rif. 2. Al fine di garantire il maggior numero di partecipanti e la presentazione di prodotti innovativi realmente dedicati all’una o all’altra articolazione, chiediamo che il lotto 30 venga scorporato in 2 lotti, uno per le articolazioni interfalangee e uno per le articolazioni metacarpo-falangee.

Risposta : Si conferma quanto disposto dal capitolato di gara in virtù di quanto esplicitato anche nel paragrafo 4 pag. 8 del disciplinare di gara.

Domanda : Presentando la certificazione UNI CEI EN ISO 13845 possiamo ridurre il deposito cauzionale del 50%

Risposta : Il possessso della certificazione ISO 13485 (l'indicazione 13845 si ritiene un errore di battitura) ai fini della riduzione dell'importo della garanzia provvisoria del 50%, si ritiene equivalente al possesso della certificazione del sistema di qualità conforme alle nome europee della serie UNI CEI ISO 9000.

Domanda : In merito alla richiesta di: Dichiarazione integrativa di cui al punto 14.3.1 – Vi chiediamo se è corretta l’interpretazione che, qualora la società partecipi singolarmente senza costituzione di R.T.I. o Consorzi – si limiterà a presentare l’allegato 1 con allegato QUADRO A – schema “Ulteriori indicazioni”

Risposta : Nel caso in cui l'operatore economico partecipi alla gara come impresa singola non dovrà compilare il quadro B del modello "Domanda di partecipazione", allegato 1 del disciplinare di gara

Domanda : Si chiede di indicare il peso massimo dei file e delle cartelle compresse che possono essere caricate su piattaforma SATER.

Risposta : E' possibile inserire solo files che hanno una dimensione massima di 100MB (MegaByte)

Domanda : Chiarimento su modulo per l’attestazione di pagamento dell’imposta di bollo su domanda partecipazione. Si chiede se, sul modulo per l’attestazione di pagamento dell’imposta di bollo su domanda partecipazione, sia sufficiente apporre un’unica marca da bollo.

Risposta : Sì è corretto.

Domanda : Buongiorno, con la presente si chiedono i seguenti chiarimenti: a) Per quanto riguarda l’attribuzione del punteggio definitivo da assegnare al lotto 1, va considerata la somma (media) dei punteggi tecnici ed economici degli impianti tipo 1 e tipo 2? b) Gli impianti tipo 1 e tipo 2 del lotto 1 possono avere quotazioni diverse?

Risposta : a) l'attribuzione del punteggio tecnico da assegnare all'oggetto (lotto) con più riferimenti è dato dalla media dei punteggi tecnici attribuiti a ciascun impianto tipo. Invece l'attribuzione del punteggio economico viene fatta sul totale dell'importo dell'oggetto (lotto) che in caso comprenda più riferimenti, è dato dalla sommatoria del prezzo unitario offerto per ciascun impianto tipo/riferimento moltiplicato per le relative quantità - vedi paragrafo 16 del disciplinare di gara. b) Sì, possono avere quotazioni diverse nel rispetto della base d'asta unitaria espressa per il riferimento 1 (impianto tipo 1) e il riferimento 2 (impianto tipo 2) dell’oggetto 1 (lotto 1) come riportato al paragrafo 16 del disciplinare di gara.

Domanda : Nell'Allegato 8 – “Scheda offerta dettagliata” la percentuale di sconto deve essere la medesima per ciascun oggetto del lotto oppure ogni oggetto può avere una diversa percentuale di sconto?

Risposta : Si deve indicare una unica % di sconto.

Domanda : Con riferimento alla richiesta di campionatura siamo a chiedervi conferma la stessa debba essere presentata esclusivamente per i lotti da 43 a 48.

Risposta : Si conferma che la campionatura va presentata per gli oggetti dal n. 43 al n. 48, inoltre, come previsto al paragrafo 15 del disciplinare di gara: “La commissione giudicatrice ……potrà richiedere la campionatura anche per altri oggetti, laddove sia ritenuta necessaria per una corretta valutazione.”

Domanda : Siamo a chiedere la possibilità per le PROTESI DA REZIONE TUMORALI di poter offrire alcune componenti Custom made rispettando il prezzo a base d’asta dell’impianto.

Risposta : Secondo quanto disposto dall’art. 68 del D.lgs. 50/2016 e s.m.i. è possibile offrire componenti custom made rispettando il prezzo a base d’asta dell’impianto.

Domanda : qualora ci fossero componenti richieste nello schema impianto tipo che, in relazione al nostro specifico prodotto, non sono indispensabili, chiediamo se sia possibile offrirli in sconto merce.

Risposta : E’ possibile offrirle a prezzo zero, nel rispetto delle caratteristiche del capitolato tecnico.

Domanda : dovendo presentare domanda di partecipazione in bollo e volendo quindi compilare l'allegato 7, chiediamo se sia corretto applicare una sola marca da bollo precisandone l'identificativo

Risposta : sì è corretto

Domanda : Art. 4 oggetto dell’appalto, importo e suddivisione in lotti <>. Si chiede di chiarire se è possibile presentare più offerte tecniche, e quindi economiche, con sistemi diversi per uno stesso oggetto. Ad esempio: oggetto 35 offerta tecnica/economica n. 1) protesi del piede modello “alfa” e offerta tecnica/economica n. 2) protesi del piede modello “beta”.

Risposta : No, non è possibile

Domanda : Lotto 49: kit di applicazione del cemento <> Non è chiaro cosa si intende per “siringa da fornire in comodato d’uso”. Si chiede di confermare che si tratta della pistola meccanica riutilizzabile, utilizzata per erogare il cemento miscelato all’interno della siringa di plastica monouso.

Risposta : Si conferma.

Domanda : Lotto 41: otturatori per cemento <> Non è chiaro se la specifica “conformato a margherita” sia riferita alla tipologia non riassorbibile o ad entrambe le tipologie di otturatori femorali. Si chiede pertanto un chiarimento in merito.

Risposta : E’ riferito solo all’otturatore non riassorbibile.

Domanda : Gentile Cliente Con la presente siamo a chiedervi conferma che possano essere offerte componenti del sistema a costo zero.

Risposta : Sì, è possibile

Domanda : Gentile Cliente di seguito le richieste di chiarimenti: a) Si chiede conferma che per "% di sconto (media) applicata all'oggetto "colonna S" del Vs. modello All. 8 scheda offerta dettagliata, debba intendersi la media delle percentuali di sconto applicate ai singoli riferimenti/componenti del lotto. b) Si chiede altresi conferma che la stessa ( % media o sconto migliorativo) debba essere successivamente applicata a tutti gli items appartenenti al catalogo dei prodotti affini/complementari, riferiti al lotto in questione. c) Relativamente all’oggetto 8: SISTEMA COMPLETO PER PROTESI DI GINOCCHIO DA REVISIONE TIPO "HINGE" (VINCOLATA) Domanda: nella richiesta alla voce oggetto 8 (SISTEMA COMPLETO PER PROTESI DI GINOCCHIO DA REVISIONE TIPO "HINGE" (VINCOLATA), non viene richiesta la componente vincolante necessaria a definire un impianto completo vincolato. E’ necessario prevederla? In caso affermativo, come può essere quotato l’elemento vincolante?

Risposta : a) Si conferma b) Si conferma c) Nella descrizione dell’impianto tipo 1 dell’oggetto 8 la componente vincolante è intesa come parte integrante della protesi in toto. Pertanto, se ritenete necessario esplicitare tale voce in allegato 8 , va quotata a costo zero.

Domanda : nell'ambito della documentazione amministrativa si chiede conferma che la garanzia fideiussoria ed il contributo anac debbano essere corrisposti in conformità a quanto richiesto nel Vs. disciplinare di gara, a prescindere dai lotti di partecipazione.

Risposta : Sì, si conferma.

Domanda : si inoltra la seguente richiesta di chiarimento: Oggetto22: Viene richiesto “coppa omerale e coppa glenoidea per inversa” nel punto F “Allegato_ALL8 scheda offerta dettagliata”. Specificare se per coppa glenoidea inversa si intende la glenosfera come identificata negli altri oggetti e come inquadrare offerta essendo che le due componenti hanno prezzi listino sensibilmente diversi Nello stesso oggetto, a nostro avviso, si riscontra la mancanza dell’inserto polietilene per coppa omerale.

Risposta : Per coppa glenoidea inversa si intende la glenosfera. L’inserto in polietilene è compreso nella componente “glenoide in varie misure”. Si conferma la base d’asta.

Domanda : Buongiorno, sottoponiamo i seguenti quesiti: a) Oggetto12 Richiesta componente ulnare cementata facoltativa nel Allegato A Capitolato Tecnico mentre obbligatoria Allegato 8 scheda offerta dettagliata, si prega chiarire. • Domanda generica b) E’ previsto un utilizzo minimo vincolante da parte dei presidi ospedalieri rispetto a quantitativi indicati in base asta? • Domanda generica c) Come contestualizzare ulteriori componenti necessarie all’impianto offerto ma non previste o menzionate nell’ALL 8 scheda offerta dettagliata? Prevedere una voce “Accessori”? • Domanda generica d) Possibilità di proporre sistemi con nomi commerciali differenti ma considerabili come unica piattaforma? e) OGGETTO 39 – SPAZIATORI CEMENTATI MODELLABILI IN ESTEMPORANEA Si chiede conferma se con la descrizione “cemento antibiotato modellabile in estemporanea” si richiede in fase di offerta solo cemento antibiotato senza alcuna forma o sagoma da modellare/riempire. Nel caso in cui si richiedessero delle sagome da modellare o riempire, si invita a definire che tipo di spaziatore si richiede (anca o ginocchio o spalla) e a rivalutare l’importo a base d’asta.

Risposta : a) Nell'allegato 8 e nell’allegato 9, oggetto 12 colonna “C”, la descrizione corretta è la seguente: PROTESI TOTALI DI GOMITO - SISTEMA COMPLETO TIPO STEMMATO COMPOSTO DA COMPONENTI CEMENTABILI O NON”, La stessa correzione è anche da intendersi applicata nella descrizione prodotti riportata su SATER. b) No, vedi quanto previsto nel disciplinare di gara in particolare al paragrafo 4 pagina 11. c) Specificare in allegato 8 a costo zero e dettagliare in allegato 9 – vedi anche quanto previsto al paragrafo 4 pagina 8 del disciplinare di gara. d) Si chiede di specificare meglio la domanda in particolare rispetto a cosa si intende per piattaforma. e) Si richiede il cemento modellabile e le sagome di spalla, ginocchio ed anca, si conferma la base d’asta.

Domanda : Gentile cliente si riportano di seguito le richieste di chiarimenti: a) OGGETTO 1- SISTEMA COMPLETO PER PROTESI PRIMARIA DI GINOCCHIO STANDARD CEMENTATE E NON CEMENTATE CHIARIMENTO: "utilizzando inserti tibiali sia fissi che mobili" (cit. p.2 all.5). Possono essere offerti i soli inserti fissi o soli inserti mobili? b) OGGETTO 2- SISTEMA COMPLETO PER PROTESI PRIMARIA DI GINOCCHIO CHIARIMENTO: Una volta offerta la versione scelta (cementato o non cementato), possono essere offerte più tipologie di inserti fissi, tipo CR, CS, PS unitamente a più versioni femorali compatibili con gli inserti? c) OGGETTO 23- PROTESI DA RESEZIONE TUMORALE: ENDOPROTESI MODULARE CEMENTATA FEMORE PROSSIMALE GMRS femore prossimale. Chiarimenti: nell'allegato 8, oggetto 23, voce protesica a) è indicato "stelo omerale cementato in diverse misure"; è un refuso e si deve intendere da omettere la dicitura "omerale"? OGGETTO 27- Artroprotesi modulare totale di femore GMRS d) CHIARIMENTI: la componente protesica con riferimento alla lettera "e" (corpo protesico di tibia di diverse misure) è della medesima tipologia prevista nell'Oggetto nr. 25 voce protesica lettera "b"? e) OGGETTO 41: OTTURATORI PER CEMENTO CHIARIMENTI: può essere offerto solo l'otturatore femorale non riassorbibile sterile?

Risposta : a) Sì b) No, va presentata una sola offerta c) Nell'allegato 8 e nell’allegato 9, oggetto 23 colonna G, nella descrizione della componente “a”, per un refuso è stata erroneamente riportata la parola "OMERALE" anziché “FEMORALE”. La descrizione corretta della componente “a” pertanto, è la seguente: “stelo femorale cementato in diverse misure”. La stessa correzione è anche da intendersi applicata nella descrizione prodotti riportata su SATER. d) Sì, la componente dell’oggetto 27 lettera f) è la medesima dell’oggetto 25 lettera b). e) No, come previsto in paragrafo 4 del disciplinare di gara vanno offerti tutti i riferimenti del medesimo oggetto.

Domanda : Buongiorno, con la presente si chiedono i seguenti chiarimenti: a) E’ possibile offrire componenti in sconto merce o quotati a zero? b) Nei lotti che vanno da 1 a 8 è possibile offrire un secondo sistema alternativo (per ogni singolo lotto) mantenendo invariate le condizioni economiche? c) Nel lotto 8 (capitolato tecnico) vengono richiesti augment intesi come Wedges e Coni di diverse taglie, mentre nell’allegato 8 (scheda offerta dettagliata) si richiede 1 Wedge femorale ed 1 Wedge tibiale, come possono essere offerti i coni? Si seguirà il listino considerando la media sconto inserita nel lotto?

Risposta : a) È possibile offrire componenti quotati a zero b) No, non è possibile. c) Sì, i coni possono essere presentati nel listino relativo all’oggetto 8

Domanda : QUALORA UN OE VOLESSE PRESENTARE OFFERTA PER UN SOLO OGGETTO, IL CUI IMPORTO RISULTI NETTAMENTE INFERIORE ALLA GARANZIA PROVVISORIA, SI CHIEDE SE L'IMPORTO DELLA GARANZIA PROVVISIORIA STESSA RIMANGA IL MEDESIMO O VARII IN PERCENTUALE

Risposta : L’importo della garanzia rimane lo stesso salvo le riduzioni previste dalla legge, vedi anche risposta 7.

Domanda : Nell’oggetto 22: Si segnala un’anomalia in merito alle componenti dell’impianto tipo dell’oggetto 22 dettagliate nell’Allegato al capitolato tecnico, in particolare la previsione dello stelo omerale risulta errata in quanto trattasi di protesi totale di omero, che non prevede il fittone omerale a differenza dell’omero prossimale.

Risposta : Si tratta di un refuso, si chiede, pertanto, di eliminare nell’oggetto 22 ogni riferimento allo stelo omerale.

Domanda : Buongiorno, a pag. 16 del Disciplinare, Art. 10, Garanzia provvisoria, non viene riportato l'importo per tutti i lotti: per l'importo relativo ai singoli lotti consideriamo l'1% degli importi indicati alle pagg. da 8 a 11? Desideriamo inoltre indicare che a pag. 19 del Disciplinare, art, 11, Pagamento del contributo a favore dell'ANAC, viene indicato l'importo solo del lotto n. 1 Distinti saluti MicroPort Scientific srl

Risposta : Come specificato nel disciplinare par. 4 “Oggetto dell’appalto, importo e suddivisione in lotti”: “L’appalto è a lotto unico aggiudicabile a singolo oggetto. L’OE può presentare offerta per uno o più oggetti fra i 51 indicati; è dunque consentito presentare offerta parziale, cioè solo per gli oggetti di interesse.” pertanto sia l’importo della garanzia provvisoria che del contributo a favore di ANAC, sono commisurati all’intero importo dell’unico lotto. Esclusivamente per consentire la gestione informatica della gara sulla piattaforma telematica SATER, gli oggetti sono inseriti come lotti ma vale quanto scritto nel bando di gara e in tutta la documentazione relativa.

Domanda : Oggetto 26: Si segnala una discrepanza nel prezzo a base d’asta dell’oggetto n. 26, infatti tale lotto fa riferimento ad una protesi totale di ginocchio il cui prezzo a base d’asta pari a €. 14.000 non può essere il medesimo del prezzo a base d’asta dell’oggetto n. 24 (parte distale del femore) e dell’oggetto n. 25 (parte prossimale di tibia) che insieme vanno a formare il lotto 26.

Risposta : Si confermano le basi d’asta riportate nella documentazione di gara. Come previsto nel disciplinare paragrafo 16, l’Operatore Economico deve formulare offerta inferiore o al massimo uguale alla base d’asta.

Domanda : Si chiede di chiarire se nella “scheda offerta dettagliata – Allegato 8” debbano essere indicati i prezzi di ciascun componente dell’impianto tipo e nel “catalogo correlato dal listino prezzi” vanno inserite le diverse misure disponibili di ciascun componente.

Risposta : In busta “offerta economica” va inserito l’allegato 8 completato con le informazioni richieste riferite ai prodotti offerti e con i prezzi dell’impianto tipo e delle singole componenti (vedi disciplinare paragrafo 16 pag. 32 punto b). Sempre in busta economica può essere inserito un catalogo corredato dal listino prezzi di prodotti affini / complementari agli oggetti di gara (vedi disciplinare paragrafo 16 pag. 32 punto c). Le diverse misure disponibili di ciascun componete offerte in gara e gli altri dati sui prodotti offerti, vanno invece inserite in busta “offerta tecnica” nell’allegato 9 (vedi disciplinare paragrafo 15 pag. 29 punto 4). Si ricorda che sempre in busta “offerta tecnica” va allegato anche l’allegato 8 debitamente compilato ma senza prezzi (vedi disciplinare paragrafo 15 pag. 29 punto 3).

Domanda : Il lotto 2 ha le stesse specifiche tecniche del lotto 1, tranne per il fatto che chiedete una sola versione. Non capiamo la motivazione. Potete fornire maggiori dettagli per favore?

Risposta : Nell’oggetto 2 si chiede di offrire una artroprotesi che consenta con la stessa strumentazione di poter operare la scelta di impianto cementato o non cementato in corso d’intervento.

Domanda : E' nostra intenzione offrire un prodotto che stiamo lanciando sul mercato in questi mesi. Al momento della presentazione dell'offerta non siamo certi di aver già ricevuto il marchio CE con conseguente registrazione al Repertorio Nazionale dei Dispositivi Medici, e quindi indicheremo in offerta "in attesa marchio CE". E' ammissibile?

Risposta : Non è ammissibile: i requisiti vanno posseduti al momento della scadenza della presentazione delle offerte.

Domanda : Chiarimento relativamente al lotto 23. Nell'allegato 5 Allegato A capitolato tecnico si parla di "Endoprotesi modulare cementata femore prossimale", mentre nell'allegato 8 scheda offerta nella colonna G chiedete uno stelo omerale. Siamo pertanto a chiedere il distretto corretto del lotto 23.

Risposta : Nell'allegato 8 e nell’allegato 9, oggetto 23 colonna G, nella descrizione della componente “a”, per un refuso è stata erroneamente riportata la parola "OMERALE" anziché “FEMORALE”. La descrizione corretta della componente “a” pertanto, è la seguente: “stelo femorale cementato in diverse misure”. La stessa correzione è anche da intendersi applicata nella descrizione prodotti riportata su SATER.

Domanda : Nei lotti 1 e 2 vengono chieste anche protesi monocompartimentali. Si individuano in tale gruppo componenti idonei ad eseguire interventi primari di protesizzazione del ginocchio secondo tecniche standard, cementate e non cementate, con realizzazione di artroprotesi mono, bi-o tricompartimentali. MA le specifiche e gli impianti tipo sono solo per le bi o tricompartimentali. Siamo quindi a chiedere: nei lotti 1 e 2 occorre offrire anche la protesi monocompartimentale oppure soltanto la bi-tricompartimentale?

Risposta : Si tratta di un refuso di redazione nell’allegato A del capitolato tecnico. Per gli oggetti 1 e 2 sono richieste artroprotesi bi- o tricompartimentali come descritte in impianto tipo.