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PROCEDURA APERTA PER L’APPALTO DI REAGENTI PER LA DIAGNOSTICA MOLECOLARE DI LEUCEMIE ACUTE E CRONICHE PER IL LABORATORIO DI EMATOLOGIA DELL’AZIENDA OSPEDALIERO UNIVERSITARIA DI BOLOGNA

Ultimo aggiornamento da Sistema Acquisti Telematici - SATER: 11/03/2026 02:45

BANDO RETTIFICATO - GARA EUROPEA A PROCEDURA APERTA PER L’APPALTO DI REAGENTI PER LA DIAGNOSTICA MOLECOLARE DI LEUCEMIE ACUTE E CRONICHE PER IL LABORATORIO DI EMATOLOGIA DELL’AZIENDA OSPEDALIERO UNIVERSITARIA DI BOLOGNA.
Ente appaltanteAZIENDA USL DI BOLOGNA
Bando rettificato
PROSPETTO QUANTITA'Determina n. 163/2021
Stato proceduraChiuso
Importo appalto607.544,00 €
Criterio di aggiudicazioneOfferta economicamente più vantaggiosa
Data di pubblicazione a sistema01/12/2020
Termine richiesta chiarimenti14/01/2021 18:00
Termine presentazione delle offerte26/01/2021 18:00
Apertura busta amministrativa27/01/2021 11:00
Data chiusura procedura23/04/2021
Requisiti di sostenibilità ambientaleno
Requisiti di sostenibilità socialeno

Allegati

DOCUMENTO UNICO DI GARA
(729.00 kB)
CAPITOLATO SPECIALE
(384.78 kB)
ALLEGATO 1 AL CAPITOLATO CLAUSOLE VESSATORIE
(11.83 kB)
BANDO GURI
(1.21 MB)
ALLEGATO A DOMANDA DI PARTECIPAZIONE
(71.50 kB)
ALLEGATO B SCHEMA CONTRATTO
(293.73 kB)
ALLEGATO C SCHEDA DISPOSITIVO MEDICO
(44.50 kB)
ALLEGATO D PATTO D'INTEGRITA'
(302.83 kB)
ALLEGATO E MODULO DI CONSEGNA
(128.52 kB)
ALLEGATO F DESCRIZIONE VOCI E QUANTITA'
(52.31 kB)
DGUE
(209.00 kB)

Referenti

Testa Annamaria

e-mail: annamaria.testa@ausl.bologna.it
telefono: 0516079910

Stea Pia Monica

e-mail: piamonica.stea@ausl.bologna.it
telefono: 0516079905

Cig

Lotto 1 — Reattivi per l’analisi quantitativa in Real Time PCR per la diagnosi e il monitoraggio in malattia minima residua di pazienti affetti da leucemia acuta linfoblastica Philadelphia positive: -trascritto di fusione BCR-ABL1Mbcr (b3a2/b2a2) e mbcr (e1a2). I kit per i trascritti di fusione BCR-ABL1 Mbcr e mbcr devono contenere: -primers e probes conformi al protocollo EAC (Europe AgainstCancer, Gabert et al, Leukemia, 2003) per i geni di fusione e per il gene di controllo Abl; - curve standard diluite pronte all’uso costituite da almeno 5 concentrazioni per i geni di fusione e da almeno 3 concentrazioni per il gene di controllo (Abl). Se i kit completi non sono disponibili devono essere fornite le curve standard diluite pronte all’uso costituite da almeno 5 concentrazioni per i geni di fusione e 3 concentrazioni per il gene ABL, curve standard che possono essere richieste anche separatamente. Inoltre si richiede fornitura di curva standard pronta all'uso costituita da almeno 3 concentrazioni per il gene di controllo GUS

CIG: 8527909D1F
OpenData ANAC

Lotto 2 — Reattivi per l’analisi quantitativa e la discriminazione allelica per la mutazione V617F del gene JAK2 in pazienti affetti la sindrome mieloproliferativa cronica Philadelphia negativa. Si richiede un sistema completo che consenta l’analisi a partire da DNA. ll kit deve contenere: -primers, probes e standard di riferimento a diverse diluizioni (almeno 4) sia per la sequenza Wild type che per la sequenza mutata; - un controllo positivo ed un controllo negativo. Il sistema deve essere in grado di esprimere il risultato dell’analisi come Allelic Burden (% della sequenza portatrice della mutazione sul totale delle sequenza WT + MUT), con un limite di detectabilità di almeno lo 0.1% (valore che discrimina i campioni positivi dai campioni negativi).

CIG: 8527928CCD
OpenData ANAC

Lotto 3 — Reattivi per l’analisi quantitativa in Real Time PCR per la diagnosi e il monitoraggio in malattia minima residua di pazienti affetti da leucemia acuta mieloide del gene WT1 (marcatore universale di malattia minima residua). Il kit deve contenere primers e probes sia per il gene WT1 che per il gene di controllo ABL e curve standard diluite pronte all’uso costituite da almeno 5 concentrazioni per il gene WT1 e da almeno 3 concentrazioni per il gene di controllo (ABL)

CIG: 852793743D
OpenData ANAC

Lotto 4 — Reattivi per l’analisi quantitativa in Real Time PCR per la diagnosi e il monitoraggio in malattia minima residua di pazienti affetti da leucemia acuta mieloide dei seguenti trascritti di fusione: -trascritto di fusione CBFb-MYH11 (tipo A e D) -trascritto di fusione PML-RARa (BCR1, BCR2 e BCR3) -trascritto di fusione RUNX1-RUNX1T1 I kit per i trascritti di fusione (CBFb-MYH11, PML-RARa, RUNX1-RUNX1T1, devono contenere: -primers e probes conformi al protocollo EAC (Europe AgainstCancer, Gabert et al, Leukemia, 2003) per i geni di fusione e per il gene di controllo Abl; - curve standard diluite pronte all’uso costituite da almeno 5 concentrazioni per i geni di fusione e da almeno 3 concentrazioni per il gene di controllo (Abl). Se i completi non sono disponibili devono essere fornite le curve standard diluite pronte all’uso costituite da almeno 5 concentrazioni per i geni di fusione e 3 concentrazioni per il gene ABL, curve standard che possono essere richieste anche separatamente

CIG: 852794392F
OpenData ANAC

Lotto 5 — Reattivi per l’analisi quantitativa in Real Time PCR “one –step” del trascritto di fusione bcr-abl1 Mbcr (b3a2/b2a2) in pazienti affetti da leucemia mieloide cronica Si richiede fornitura di test completo per la quantificazione mediante real-time PCR “onestep” (Retrotrascrizione e reazione di amplificazione “onestep”) dei trascritti BCR-ABL1 b3a2 e b2a2 a partire da RNA estratto da campioni di midollo osseo o sangue periferico di pazienti affetti da leucemia mieloide cronica Philadelphia positiva. Il kit deve contenere: - reattivi (primers, probes e plasmidi per curva standard) conformi al protocollo EAC (Europe AgainstCancer, Gabert et al, Leukemia, 2003); -un normalizzatore per la fluorescenza di fondo; -uno Standard unico contenente gene housekeeping e gene di fusione per garantire l’accuratezza del risultato normalizzato e allineato con il materiale certificato di riferimento ERM- AD 623 (fornire comprovata documentazione di validazione degli standard IRMM); -curva standard costituita da almeno 4 concentrazioni pronte all’uso; Il test DEVE essere approvato e validato dal circuito LabNet CML (Network di laboratori di biologia molecolare). La ditta aggiudicataria DEVE garantire la fornitura gratuita di RNA di Riferimento in quantità sufficienti per i controlli di qualità intra-run e annuali

CIG: 8528027E7F
OpenData ANAC

Lotto 6 — Reattivi per l’analisi quantitativa in Real Time PCR delle mutazioni di tipo a, b e d del gene NPM1 in pazienti affetti da Leucemia Mieloide Acuta. Si richiede un kit completo specifico per le diverse mutazioni del gene NPM1 (tipo A, Tipo B e Tipo D) costituito da:1) primers, probes e standard di riferimento a diverse diluizioni (almeno 5) specifici per la sequenza mutata; 2) primer, probe e standard di riferimento a diverse diluizioni (almeno 3) per il gene di controllo Abl

CIG: 852803551C
OpenData ANAC

Chiarimenti

Chiarimento PI358485-20

Ultimo aggiornamento: 30/12/2020 20:09

Domanda : In riferimento alla gara di cui all’oggetto con la presente siamo a chiedere il seguente chiarimento: si chiede di precisare se i quantitativi riportati nel file di excel denominato “Articoli” (colonna I), siano da intendersi annuali o biennali, in quanto nel Cap. Speciale all’Art. 5 Caratteristiche della fornitura, le quantità indicate sono da valutare in doppio/anno.

Risposta : In riferimento alla Vostra richiesta di chiarimento, si precisa che i quantitativi riportati nel file "Articoli" sono biennali, come riportato all'art. 3 del Capitolato speciale e da Avviso di rettifica numero di registro PI362045-20, pubblicato in data odierna. Distinti saluti.

PROSPETTO QUANTITA'.pdf

Ultimo aggiornamento: 23-04-2021, 13:18