Cartella elettronica rianimazione

Domanda : 1 Con riferimento agli importi di base asta si richiede la possibilità di superare gli importi parziali (cartella clinica e assistenza tecnica ) fermo restando il non superamento dell’importo complessivo (cartella clinica più assistenza tecnica). 2 Con riferimento al “pacchetto COVID” o per esempio al “piano di formazione” nei testi del bando si rimanda in più punti all’”allegato A2” e “allegato A2 realzione requisiti”: si chiede di specificare che con A2 si intenda Articolo 2 del Allegato F1 o se ci si riferisca ad uno specifico allegato non rintracciabile tra i documenti di gara. 3 Con irferimento alla integrazione DM al posto letto si chiede di specificare marca e modello di tutti i dispositivi da integrare alla stregua di quanto già presentato a tema di pompe infusione e per la sola installazione di Modena. In particolare marca e modello e quantità dei dispositivi da integrare. 4 Con riferimento alla integrazoine con il “Repository locale” delle terapie si chiede di specificare i protocolli e la messaggistica di comunicazione. 5 Con riferimento all’alle F2 – Dimissione – punto 3 e premesso che la scheda SDO sia relativa all'intero ricovero, si richiede di confermare che la richiesta sia per la compilazione della scheda DSO contenente le informazioni relative al ricovero in TI, utile alla compilazione della scheda SDO complessiva. 6 Con riferimento alle compoenti del progetto richieste a titolo opzionale per gli 82 posti letto iniziali – a titolo esemplificativo si veda per esempio tabella in Allegato E - art 9 pagina 29; i.e. cartella clinica anestesiologica, gestione flusso sala operatoria, integrazione AP AOU Modena, etc- si chiede di chiarire se tali componenti opzionali siano da intendersi come compresi nei valori di base asta e quindi concorrano alla formulazione del punteggio ecomimico. - In caso affermativo si chiede altresì di chiarire come vengano attribuiti i relativi punteggi qualitativi. - In caso invece di risposta negativa si chiede di specificare dove vadano inseriti i corrispettivi valori economici nella compilazione dell’”Allegato 10 scheda economica” in modo che tali valori siano fruibili per la stazione appaltante ma non compresi nelle somme dei valori complessivi.

Risposta : 1 Non è possibile, si veda risposta specifica PI089782-21 2 É l’allegato A2 previsto nell'elenco della documentazione componente l'offerta tecnica. 3 Le integrazioni sono esplicitate in appendice 9. L’offerente dovrà considerare i DM integrabili secondo gli standard internazionali previsti. 4 Con la stessa logica dell’ “Integrazione ADT” APPENDICE 2 e dell’ “Integrazione Order Entry” descritta in APPENDICE 3. 5 Si conferma. 6 I punti opzionali non sono compresi nella base d’asta. Non sono più richiesti cartella di sala operatoria, flusso dati sala operatoria, cartella neonatale. Dovranno esser aggiunti in allegato 10 “scheda di dettaglio” in aggiunta alle voce previste in base d’asta.

Domanda : SI inoltrano i seguenti chiarimenti: 1. In relazione all’integrazione con il backbone Sole, si chiede conferma che la cartella di T.I. svolgerà solo il ruolo di inviante o, nel caso in cui debba svolgere anche il ruolo di ricevente, si richiede di specificare quali messaggi dovrà ricevere 2. Con riferimento all’allegato U3 (P1.23-08.1_HL7_Servizi_ADT), si chiede conferma che i servizi descritti siano da considerare a livello ospedaliero e non a livello di reparto di T.I. e, quindi, che la cartella informatizzata di T.I. non dovrà implementare tali servizi. 3. Con riferimento all’allegato U5 (SPF - Firma documenti clinici in SOLE), capitoli 4.1.2 e 5.1, si richiede di specificare quale servizio riguardi specificamente la cartella di T.I. e di fornire il documento di riferimento relativo elencato nel capitolo 6. 4. Con riferimento all’allegato U5 (SPF - Firma documenti clinici in SOLE), capitolo 5.1, si chiede conferma che la versione 2.0 dei servizi esposti che consente invio di pdf senza firma sia già disponibile. O nel caso in cui non fosse disponibile si chiede di indicare la data di implementazione. 5. In riferimento al CSA Allegato E- Appendici 4 e 6 (Integrazione RIS-PACS e LIS) relative all’AOU di Modena e alla successiva risposta PI076953-21 del 3 marzo, si chiede conferma che l’integrazione tramite HL7 o tramite chiamata di contesto siano alternative e che sia facoltà della ditta fornitrice implementare la soluzione più adatta al contesto del progetto 6. In riferimento al CSA Allegato E- Appendice 5 (Integrazione Archivio farmaci di reparto) relativa all’AUSL Romagna e alla successiva risposta PI076946-21, si richiede la documentazione tecnica necessaria all’implementazione della sincronizzazione continua tra l’archivio farmaci e la cartella di T.I. 7. In riferimento al documento “Allegato F2 - Casi_uso_Cartella - V18_v1” /Caso d'uso n.3 / 1 Gestione terapia e ciclo del farmaco / Riferimento Terapia 2 “Somministrazione di terapia senza previa prescrizione medica, validazione e controllo” : Per somministrazione senza previa prescrizione si intende il concetto di somministrazione di farmaco “al bisogno” ? 8. In riferimento al documento Disciplinare Cartella di Rianimazione, paragrafo 19.1- Riga Tabella “ Architettura tecnica di sistema” si chiede di precisare quale sia l’articolo a cui si fa riferimento nella frase“( come definito in apposito articolo)” 9. Si richiede di specificare se l’ASL Romagna abbia già adottato un sistema di firma digitale PAdES, come viene indicato nel documento U5 paragrafo 3.4, con cui integrarsi specificatamente ed in caso affermativo si chiede di fornire le specifiche di integrazione. Nel caso in cui non lo abbia già adottato si chiede di specificare se abbia la previsione di adottarlo e le tempistiche di implementazione previste. 10. Tra i documenti della documentazione tecnica, vengono richiesti i manuali, i quali, essendo files molto pesanti, possono far superare la capienza dei 100K messi a disposizione per caricare tutta la documentazione tecnica. Tenuto conto di quanto da voi indicato con il Vs chiarimento PI072994-21, e quindi l'impossibilità di poter inserire un’ulteriore campo per la documentazione tecnica, si chiede la possibilità di potervi trasmettere in questa fase estratti dei manuali, che vi verranno poi inviati in caso di aggiudicazione, o, in alternativa, inviarveveli interamente tramite cd.

Risposta : 1 I servizi sono quelli relativi al flusso di lavoro richiesto nella documentazione di gara; le specifiche sono quelle definite a livello Regionale da Lepida SCPA e saranno fornite alla ditta aggiudicataria. 2 I servizi sono da considerare a livello ospedaliero, nel contesto di tali servizi la cartella dovrà svolgere le funzioni di sua competenza. 3 I servizi sono quelli relativi al flusso di lavoro richiesto nella documentazione di gara; le specifiche sono quelle definite a livello Regionale da Lepida SCPA e saranno forniti alla ditta aggiudicataria. 4 É già disponibile. 5 Si conferma che si lascia all’offerente la soluzione. 6 La documentazione verrà fornita alla ditta aggiudicataria. 7 Sì 8 In particolare in appendice 12, 16 e 17 e con richiami anche in altri articoli sempre in allegato E. 9 Il sistema proposto deve essere comprensivo di modulo integrato per la gestione della firma digitale con soluzione di equivalenza certificabile alla firma autografa, nel rispetto di quanto indicato nel documento U5. 10 Si veda risposta specifica PI089753-21

Domanda : Si inoltra il seguente chiarimento: In riferimento al Capitolato CAS E, art.3 Caratteristiche Funzionali Minime – “Gestione della firma digitale con soluzione di equivalenza certificabile alla firma autografa” si richiede se il sistema proposto debba essere predisposto per la gestione di soluzioni di firma digitale eventualmente adottate dalla ASL Romagna, o se il sistema debba comprendere un modulo per la firma digitale e se tale modulo debba essere quotato quindi in offerta. Nel secondo caso si richiede di precisare se il personale sanitario sia dotato di smart card per la firma digitale ed il numero di persone dotate di firma, e se le postazioni client siano dotate di lettore ( ed in questo caso specificare marca e modello).

Risposta : La soluzione proposta deve essere compresa in offerta ed integrata nei software proposti. Il personale è dotato di smart-card e le stazioni client avranno un lettore smart-card.

Domanda : QUESITO 1 Con riferimento al Quesito PI068541-21 e relativa Risposta fornita PI072975-21: “Si ribadisce che I PC Panel posto letto saranno messi a disposizione sia dalla AOU di Modena che della AUSL Romagna. Devono essere forniti tutti i sistemi atti a garantire la piena funzionalità e fruibilità di quanto offerto solo nell’area delle terapie intensive”, si chiede cortesemente di confermare che anche nelle possibili estensioni del sistema agli ulteriori posti letto previsti, i PC Panel a posto letto saranno messi a disposizione dalla relativa AOU/AUSL di competenza. ____________________________________________________________________________________ QUESITO 2 Con riferimento al Quesito PI068534-21, Risposta PI072964-21, si chiede, di specificare le caratteristiche tecniche dei PC Panel a posto letto forniti e messi a disposizione in termini di: - dimensione e risoluzione dello schermo - CPU - porte. ____________________________________________________________________________________ QUESITO 3 Con riferimento al Quesito PI068534-21, Risposta PI072964-21, si chiede, di specificare il sistema operativo di cui sono dotati i PC Panel a posto letto forniti e messi a disposizione. ____________________________________________________________________________________ QUESITO 4 Alla luce del Quesito PI067762-21 e della relativa Risposta PI067766-21, si chiede cortesemente di descrivere quali modifiche sono state apportate all’Art.9 del Capitolato Tecnico “CSA allegato E.pdf”. QUESITO 5 Allegato E. In riferimento all’Art.5, “Modalità tempi di implementazione, installazione e collaudo”, ed alle relative Appendici 16 e 17, in cui si precisa che rimane a carico delle Aziende committenti: - L’hardware necessario all’installazione del Software offerto e i relativi S.O., solo se OpenSource (ad es. Linux CentOS) e database Oracle, per il livello centrale e disaster recovery; - I S.O., solo se Open Source (ad es. Linux CentOS) e database Oracle, per i livelli locali. considerato il metodo di licensing dei S.O. Microsoft Windows Server, si prega di fornire, sia per il sistema a livello centrale sia per quello di disaster recovery: - Numero di host fisici del cluster VMware - Per ogni host, numero di core fisici totali

Risposta : 1) Sì vale anche per le eventuali estensioni 2) I PC panel sono di ultima generazione basati su WINDOWS 10 e con schermi tipicamente da 22 pollici 3) Vedi risposta precedente. 4) Sono stati eliminati alcuni moduli opzionali. 5) 5) Deve essere cura dell’offerente presentare la proposta tecnica nel rispetto dell’allegato E

Domanda : Con riferimento agli importi di base asta si richiede la possibilità di superare gli importi parziali (cartella clinica e assistenza tecnica ) fermo restando il non superamento dell’importo complessivo (cartella clinica più assistenza tecnica).

Risposta : NO, non sono superabili neppure gli importi parziali.

Domanda : Tra i documenti della documentazione tecnica, vengono richiesti i manuali, i quali, essendo files molto pesanti, possono far superare la capienza dei 100K messi a disposizione per caricare tutta la documentazione tecnica. Tenuto conto di quanto da voi indicato con il Vs chiarimento PI072994-21, e quindi l'impossibilità di poter inserire un’ulteriore campo per la documentazione tecnica, si chiede la possibilità di potervi trasmettere in questa fase estratti dei manuali, che vi verranno poi inviati in caso di aggiudicazione, o, in alternativa, inviarveveli interamente tramite cd.

Risposta : Nel caso in cui ciò risultasse impossibile il caricamento su piattaforma per ragioni tecniche (dimensioni file, compatibilità formati ecc….), è possibile farli pervenire su supporto elettronico (es: CD /DVD, USB .... ecc ) in busta chiusa e sigillata, al Servizio Unico Acquisti e Logistica, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena – Poliambulatorio 1° Piano corridoio B – via del Pozzo 71/b - 41124 MODENA, con una delle seguenti modalità: - con raccomandata A.R a mezzo del servizio postale - con raccomandata a mezzo di Agenzia autorizzata - a mano direttamente presso l’Ufficio protocollo del Servizio Unico Acquisti e Logistica, che provvederà a rilasciare apposita ricevuta. L’ufficio protocollo osserva i seguenti orari: dal Lunedì al Venerdì dalle ore 08,00 alle ore 13,00. L’invio del plico è ad esclusivo rischio del mittente dovendo comunque pervenire entro il termine stabilito per la presentazione dell’offerta. Il plico dovrà riportare all'esterno le seguenti indicazioni: - l'indicazione del mittente: denominazione (o ragione sociale), indirizzo sede, mail, PEC, FAX e numero telefonico, codice fiscale e partita Iva del mittente - la seguente dicitura “procedura di gara aperta, in lotto unico, per l’ACQUISIZIONE DI UN SISTEMA DI CARTELLA CLINICA ELETTRONICA SPECIALISTICA PER TERAPIA INTENSIVA, in unione d’acquisto tra Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena, quale capofila, e l’Azienda sanitaria Locale della Romagna” CIG quadro 860905943B - giorno e ora di scadenza del termine previsto per la presentazione

Domanda : QUESITO 1 Si chiede cortesemente di indicare per ciascuna delle voci estratte dal Capitolato qui riportate ed espresse in termini di “comprensiva della possibilità…” oppure “Disponibilità ...” oppure “Predisposizione per …” : • Art. 1. Caratteristiche funzionali minime o Comprensiva della possibilità di integrazioni esterne automatizzate con tracciato record configurabile (debito informativo regionale, Pro SafeGiViti,..); o Disponibilità di corsi abilitanti per funzioni di amministrazione tecnica e clinica, configurazione di base, primo intervento; o Disponibilità a soluzioni di risorse on-site su richiesta per installazioni complesse; • Art. 2. Caratteristiche auspicabili o Predisposizione per colloqui bidirezionali con DM integrabili; o Predisposizione per gestione sistemi di identificazione automatici (es: braccialetto,..); o Predisposizione funzione “silent ICU” – la cartella clinica come aggregatore di segnali e allarmi con funzione di sorveglianza primaria; o Disponibilità di pacchetti di configurazione specifica per lo scenario COVID a rapida implementazione con possibilità di personalizzazione successiva; tale disponibilità, se offerta, deve essere chiaramente descritta nello specifico allegato (A2) con indicazione delle funzionalità e integrazioni minime garantite all’avvio; si precisa che non saranno considerate accettabili, come risposta all’esigenza specifica, soluzioni stand alone, ma che tali configurazioni dovranno comunque prevedere le integrazioni minime (es. Anagrafica, SIO, altro) e le funzionalità di base (es. diario clinico, terapia, collegamento al monitoraggio, altro) necessarie a garantirne l’uso corretto e sicuro; Se hanno da intendersi: a) Comprese nella fornitura b) Comprese e valutate come elemento migliorativo/aggiuntivo c) Comprese e valutate come elemento innovativo d) Valutate come elemento migliorativo/aggiuntivo ma non comprese nella fornitura e attivate con ordine separato e) Valutate come elemento innovativo ma non comprese nella fornitura e attivate con ordine separato ____________________________________________________________________ QUESITO 2 “Si ribadisce che I PC Panel posto letto saranno messi a disposizione sia dalla AOU di Modena che della AUSL Romagna. Devono essere forniti tutti i sistemi atti a garantire la piena funzionalità e fruibilità di quanto offerto solo nell’area delle terapie intensive”, si chiede cortesemente di confermare che anche nelle possibili estensioni del sistema a ulteriori posti letto, afferenti un qualsiasi presidio coperto dal presente appalto, i PC Panel posto letti saranno messi a disposizione dalla relativa AOU/AUSL di competenza. _____________________________________________________________________ QUESITO 3 Con riferimento al Quesito PI068534-21, Risposta PI072964-21, si chiede, per quanto fornito e messo a disposizione dalla AOU Modena, di specificarne le caratteristiche tecniche in termini di: dimensione dello schermo, risoluzione dello schermo, SO, CPU, porte, ecc. _______________________________________________________________________ QUESITO 4 Alla luce del Quesito PI067762-21, Risposta PI067766-21, si chiede di descrivere quali modifiche sono state apportate all’Art.9 del Capitolato Tecnico “CSA allegato E.pdf”. ___________________________________________________________________ QUESITO 5 Si chiede cortesemente di confermare che nell’importo unitario per posto letto indicato in offerta economica sarà poi utilizzato come importo unitario per posto letto anche per le eventuali postazioni aggiuntive, così come previste dal disciplinare ossia fino a un massimo di ulteriori 128 posti letto, senza dover considerare ulteriori costi e importi per l’adeguamento dell’hardware e software di base in quanto già compreso nella prima fornitura e dimensionato sulla somma complessiva dei 82+128 posti letto, anche se la prima fornitura è limitata ai soli primi 82 posti letto attivati.

Risposta : Si chiede di specificare meglio i quesiti, anche con riguardo ai riferimenti ai documenti di gara.

Domanda : QUESITO 3 All’interno dell’allegato F3, alle righe 3 o 4, vengono inseriti probabili riferimenti a possibili paragrafi o articoli. Per esempio si trovano riferimenti di questo tipo: (Cfr. Par. 6.1.1[1]), (Cfr. Par. 6.1.2[1]), (Cfr. Par. 6.2 Figura 1 [1]) (*), (Cfr. Par. 6.2 Figura 1 [1]) (**), [3] (*), (art.4 [2]) 1 , ecc. Si chiede cortesemente di chiarire a quali documenti facciano riferimento tali rimandi.

Risposta : I riferimenti sono i seguenti: [1] Guida 62-237 Guida alla gestione del software e delle reti IT-medicali nel contesto sanitario Parte 1: la gestione del software [2] GDPR Definizioni nel 2016/679 (General Data Protection Regulation) o GDPR [3] secondo le definizioni del Garante per la Protezione dei Dati Personali Si veda nuova versione Allegato F3.

Domanda : 1) Con riferimento al bollo relativo alla Domanda di Partecipazione, si chiede di confermare che lo stesso può essere assolto mediante pagamento di F24. In caso affermativo si prega confermare che il codice tributo è 2501. 2) In merito alla richiesta di documentazione da produrre in lingua italiana o con traduzione semplice, si chiede di confermare che saranno accettate in lingua originale tutte le certificazioni provenienti dalla Casa Madre. 3) Per la busta B – Offerta Tecnica, si chiede la possibilità di abilitare la piattaforma per il caricamento di cartelle di dimensione superiore ai 100 Mb oppure, in alternativa, di modificare la piattaforma consentendo di caricare più cartelle “Relazione Tecnica” ciascuna con dimensione massima di 100 Mb. 4) Si chiede di confermare che gli aggiornamenti software e hardware richiesti nel Capitolato Tecnico facciano riferimento esclusivamente agli aggiornamenti necessari a garantire la sicurezza della macchina e di tutti i suoi accessori 5) In riferimento alla procedura in oggetto, data la complessità della stessa, i continui chiarimenti che pervengono ed i nuovi documenti rettificati e pubblicati, al fine di poter predisporre una proposta più confacente alle Vostre esigenze e poter predisporre tutta la documentazione da Voi richiesta per poter svolgere tutte le attività richieste, chiediamo che il termine per la presentazione delle offerte, attualmente fissato per il giorno 22.03.2021, venga prorogato di almeno 1 mese, con relativa possibilità di proroga anche dei termini fissati per la richiesta dei chiarimenti.

Risposta : 1) NON SI CONFERMA. Il bollo deve essere assolto con le modalità indicate nel disciplinare, in particolare par. 16.1 e allegando il modulo apposito. 2) Si conferma. 3) Non è possibile superare la dimensione indicata. Si confermano le indicazioni del disciplinare. 4) Gli aggiornamenti hardware e software fanno riferimento agli aggiornamenti necessari a garantire la sicurezza di tutto quello offerto. 5) Il termine è già stato prorogato.

Domanda : QUESITO 1 All'interno del CSA Allegato E in "Appendice. 8. Integrazione Emoteca Trasfusionale - b. Specifiche Emoteca Trasfusionale AUSL Romagna" nella tabella informativa viene indicato nella colonna "Protocolli di interfacciamento" il riferimento a "procedura aziendale: PA184 Gestione approvvigionamento, conservazione, stoccaggio e distribuzione dell'Emoteca Unica della Romagna rev. 0 del 14-12-2018 e PA139 Gestione della terapia trasfusionale-AUSL Romagna rev. 0 del 13-12-2018". In considerazione del fatto che tali documenti che illustrano la procedura aziendale non sono contenuti nella documentazione di gara si chiede di poter pubblicare i documenti indicati per poterne prendere visione al fine di poter presentare la migliore proposta tecnica per la realizzazione dell'interfacciamento richiesto secondo quanto stabilito dalla procedura sopra menzionata. QUESITO 2 All'interno del Disciplinare di gara nel par. 17 dove viene dettagliato l'elenco e il contenuto dei documenti che compongono la busta "Offerta Tecnica" viene indicato, in riferimento al documento “A1 Relazione Tecnica Generale”, che tale documento deve essere di massimo 30 pagine. Si chiede conferma che dal conteggio delle pagine del documento siano escluse la copertina, gli indici ed eventuali glossari e che le 30 pagine siano esclusivamente destinate alle sezioni che contengono gli argomenti indicati nella colonna "Note descrittive" dell'apposita tabella di pag. 40 relativa al documento richiesto.

Risposta : 1) E’ stata fornita documentazione aggiuntiva per interfacciare la cartella offerta con gli applicativi in uso presso AUSL Romagna: allegati U. 2) Si conferma quanto scritto nel disciplinare.

Domanda : Con riferimento alla procedura in oggetto, si porge al Vs Spettabile Ente, il seguente quesito: Nell’Art. 4 “Caratteristiche Auspicabili” a pagina 8 del documento “CSA Allegato E”, si citano, quali caratteristiche auspicabili della CCE di Terapia Intensiva e Rianimazione oggetto di gara (per la sola AOU di Modena), la “Disponibilità di modulo integrato per la gestione del flusso di lavoro di sala operatoria” e la “Disponibilità di modulo integrato per la gestione della cartella anestesiologica di sala”. Nell’Art. 9 “Componente BASE” a pagina 29 nella Tabella 2 del documento “CSA Allegato E”, si citano, sempre quali caratteristiche auspicabili della CCE di Terapia Intensiva e Rianimazione oggetto di gara (per la sola AOU di Modena), la “Cartella clinica anestesiologica di sala operatoria” e la “Gestione flusso sala operatoria”. Essendo la specificità dell’oggetto di gara ben definita, si chiede di confermare che con tali richieste si intende indicare l’eventuale fornitura opzionale di moduli di integrazione tra la CCE di Terapia Intensiva e Rianimazione ed i software per la gestione del flusso di sala operatoria e la gestione della cartella anestesiologica di sala e non di soluzioni applicative specifiche. Tali processi gestionali, infatti, sono estremamente complessi e le soluzioni in grado di soddisfarli completamente sono di dimensioni paragonabili a quelle del sistema oggetto di gara.

Risposta : Si veda il nuovo capitolato tecnico (Allegato E al CSA).

Domanda : Allegato E, Appendice 15, Pag. 51: In riferimento all’import dall’applicativo Draeger Innovian, si chiede per favore di chiarire: - Da una prima verifica non ci risulterebbe possibile esportare dati da Innovian. Se per l’installazione di Rimini e Riccione, dovessero invece sussistere diverse condizioni di progetto, si prega per favore di indicare quali modalità di export sono possibili e quali dati strutturati o di altra forma siano esportabili. Risulterebbe inoltre rischioso dal punto di vista della sicurezza, l’import di dati strutturati che siano stati definiti e formattati dalla sorgente in uno specifico contesto applicativo. Più sicuro è l’jmport di documenti formattati dalla sorgente stessa in formato PDF immodificabile. Formattazione che ottempera alle scelte fatte a suo tempo sul dispositivo medico Innovian stesso. - In caso quindi di export dei PDF riepilogativi di cartella, si chiede per favore di fornire una risposta sulla fattibilità e sulla modalità di export dei PDF, ivi compresa la naming convention dei file da linkare, che ne consentano l’associabilità con lo specifico ID paziente/episodio clinico.

Risposta : Con recupero dei precedenti è da intendersi il recupero dei dati storici in formato pdf e la loro visualizzazione attraverso il sistema offerto: i dati storici saranno messi a disposizione come report in formato pdf secondo una nomenclatura che riporta l’indicazione dell’ID paziente. I report sono distribuiti in cartelle di rete raggiungibili attraverso link.

Domanda : 15. Allegato F3: Si ripresenta il quesito aggiungendo il maggior dettaglio richiesto. In riferimento all’allegato F3, si chiede per favore di chiarire a cosa si riferiscano (quale documento, linea guida, regolamentazione, bibbliografia, altro) i vari riferimenti indicati nelle celle delle righe 3 e 4 del folder “Da duplicare per ogni ID”. Di seguito qualche esempio preso appunto dalle celle del file excel: (Cfr. Par. 6.1.1[1]) (Cfr. Par. 6.1.2[1]) (Cfr. Par. 6.2 Figura 1 [1]) (*) (Cfr. Par. 6.2 Figura 1 [1]) (**) [3] (*)

Risposta : Per ogni componete autonomo della offerta devono essere fornite le informazioni richieste laddove applicabili.

Domanda : Allegato E, Appendice 3, Pag. 36: In riferimento all’interfacciamento all’OE DNLAB, si chiede per favore di fornire o di specificare dove scaricare il documento di specifiche citato in tabella: (Specifiche documento DEDALUS: OP-OM-OF_LIS Integrazioni HL7 ver. 1.2)

Risposta : Relativamente all’interfacciamento dei sistemi offerti in AUSL Romagna sono forniti documenti aggiuntivi (allegati U).

Domanda : In riferimento al CSA Allegato E- Appendice 2 (Integrazione ADT) relativa all’AUSL Romagna, è possibile avere della documentazione tecnica relativa all’integrazione con Sole (quali messaggi sono previsti, quali documenti/informazioni sono coinvolti, eventuali codifiche da utilizzare, …)?

Risposta : La documentazione è stata integrata con gli allegati U1,U2,U3,U4, U5.

Domanda : Allegato F1, Foglio 3 “Formazione”: In riferimento al documento citato si chiede per favore di specificare cosa si intende come Formazione 1° livello e 2° livello per personale tecnico.

Risposta : Si intende comunque formazione per gestire in sicurezza ed efficienza i sistemi e dispostivi offerti 1 livello: conoscenza per gestire il primo guasto e le risoluzioni piu immediate 2 livello: conoscenza approfondita per soluzioni anche complesse

Domanda : Allegato F1, Foglio 1 “Caratteristiche Tecniche” colonna D: In riferimento al documento citato si chiede per favore di confermare che quanto riportato nella colonna D rappresenti un refuso.

Risposta : Si conferma che è un refuso.

Domanda : Si chiede di voler predisporre almeno un campo aggiuntivo per la documentazione tecnica, visto che sono richiesti anche i Manuali d’uso, brochure etc.

Risposta : Al punto B della scheda di gara sono previsti i manuali, al punto H tutto il materiale illustrativo ulteriore.

Domanda : In riferimento al CSA Allegato E- Appendici 4 e 6 (Integrazione RIS-PACS e LIS) relative all’AOU di Modena, le specifiche di integrazione sono le stesse dell’appendice 3 (Integrazione Order Entry)?

? In riferimento al CSA Allegato E- Appendice 6 (Integrazione LIS) relativa all’AUSL Romagna, sarà possibile usare la chiamata di contesto disponibile nell’applicativo DNLAB?

Risposta : Per AOU Modena si conferma che le specifiche di integrazione sono riportate nell’ “Allegato T1: AGORA' - Integrazione Order Entry - Specifiche HL7_v.1.0”. È da prevedere inoltre la possibilità di integrazione anche mediante chiamata di contesto, configurabile per stabilimento ospedaliero. Per AUSL Romagna è specificato in Appendice 6

Domanda : In riferimento al CSA Allegato E- Appendice 5 (Integrazione Archivio farmaci di reparto):
Per l’AOU di Modena è possibile chiarire il perimetro dell’integrazione, in particolare quali dati andranno interfacciati e con quale applicativo?
Per l’AUSL Romagna è previsto solo il caricamento iniziale delle sole anagrafiche di Farmadati o una sincronizzazione continua?

Risposta : Per AOU Modena è da intendersi come possibilità di gestione dei Farmaci e dei Dispositivi Medici con inserimento dell’anagrafica. È da prevedere inoltre la possibilità di integrazione con gli applicativi aziendali specifici anche mediante chiamata di contesto e web service, configurabile per stabilimento ospedaliero. Per AUSL Romagna Una volta realizzato il caricamento iniziale, la sincronizzazione dovrà essere effettuata in maniera continua.

Domanda : 1 In riferimento al CSA Allegato E - Appendice 15 (Recupero dei precedenti):
a. si intende un recupero completo di anagrafiche ed episodi (con tutta la documentazione clinica) o solo della configurazione (allergie, diagnosi, procedure, farmaci, …)? è disponibile la documentazione tecnica di Innovian o almeno delle estrazioni a campione per una valutazione del tipo dei dati coinvolti? 2 In riferimento al CSA Allegato E -Appendici 3, 4 e 7 (Integrazione Order Entry, RIS-PACS e AP) relative all’AUSL Romagna, quali sono i protocolli di interfacciamento con il SIO aziendale? In particolare, sarà disponibile una chiamata di contesto?

Risposta : 1 Con recupero dei precedenti è da intendersi il recupero dei dati storici in formato pdf e la loro visualizzazione attraverso il sistema offerto: i dati storici saranno messi a disposizione come report in formato pdf secondo una nomenclatura che riporta l’indicazione dell’ID paziente. I report sono distribuiti in cartelle di rete raggiungibili attraverso link. 2 SIO per la AUSL Romagna è da intendersi un middleware di integrazione al quale ci si può integrare tramite HL7 o viste su Data Base. Non sono disponibili chiamate di contesto.

Domanda : 1 In riferimento all’allegato F1,si richiede di specificare la compilazione dell’ART. 3. presente nella Scheda Caratteristiche Tecniche? 2 In Riferimento all’allegato 10 – Scheda Offerta, per quanto riguarda la scheda di dettaglio assistenza, si chiede di confermare che il totale fornitura sia dato dalla somma di A.1 + B.1, così come indicato nel Disciplinare pag.44 punto 2b che richiama il contratto full risk, e che la somma di A.3+B.1 riportato nell’allegato sia un refuso?

Risposta : 1 L’art3 di questo foglio è un refuso, non è da considerare. 2 E’ da intendersi A.1+B.1.

Domanda : In riferimento al CSA Allegato E Appendice 14 – Funzionalità di Business Intelligence- si richiede di specificare cosa si intenda esattamente per:
“adempimento indicazioni accreditamento: visualizzazione, anche in tempo reale, ed estrazione delle informazioni richieste dalla procedura di accreditamento”?

Risposta : Si intende la possibilità di visualizzare in tempo reale una sintesi della attività del reparto.

Domanda : 5. Si richiede di specificare se l’hardware dei server a livello locale per l’AOU di Modena sia fornito direttamente dall’azienda committente, dal momento che nell’appendice 16 è specificatamente scritto che l’AOU di Modena fornirà tutto l’hardware necessario mentre nella tabella a pagina 49 del CSA Allegato E viene specificato che l’ hardware a livello locale dovrà essere fornito da fornite

Risposta : Entrambe le aziende (AOU Modena e ASL Romagna) mettono a disposizione i PC-panel posto letto, il rimante hardware necessario dovrà essere fornito.

Domanda : 1. L’art. 5 a p. 15 del CSA Allegato E prevede che “ L’OE aggiudicatario dovrà collaborare col Servizio Formazione dell’Azienda appaltante per integrare i corsi nel sistema dei crediti ECM, e possibilmente, CFP”. Si segnala che tale richiesta, nella misura in cui richiede la collaborazione del fornitore nell’integrazione dei corsi nel sistema dei crediti ECM pone un serio problema di compatibilità alla partecipazione degli operatori economici aderenti ad Assobiomedica-Confindustria Dispositivi Medici, potenzialmente precludendo, dunque, l’accesso alla Gara da parte dei soggetti che, tipicamente, operano sul mercato dei dispositivi medicali.
Infatti, come da protocollo Confindustria Dispositivi Medici, “Gli associati Confindustria Dispositivi Medici non possono fornire supporto a un evento che non sia stato valutato positivamente dal SVC” (Sistema di Valutazione delle Conferenze). Dal che ne consegue che l’eventuale supporto all’evento scientifico (che va oltre al mero training interno che, ovviamente, nulla osta a che sia offerto) non potrebbe essere garantito senza la previa approvazione (non dipendente dal concorrente) in parola.
In ragione di ciò si chiede, da un lato di chiarire cosa sia da intendere – con esattezza - per “collaborare col Servizio Formazione dell’Azienda appaltante per integrare i corsi nel sistema dei crediti ECM, e possibilmente, CFP” e, dall’altro, comunque, di modificare la prevista clausola del Capitolato.
È di tutta evidenza, infatti, che richiedere una “prestazione” non possibile per gli aderenti alla maggiore associazione imprenditoriale nel settore dei dispositivi medici rappresenta una incongrua, illegittima e, peraltro, controproducente in termini di interesse pubblico limitazione alla concorrenza.<

Risposta : Quello che si richiede è una collaborazione (in termini di conoscenze e materiale) a integrare i corsi richiesti nel sistema di crediti ECM e possibilmente CFP. L’organizzazione di tali corsi rimane in capo al servizio formazione dell’Azienda Appaltante .

Domanda : Allegato E, Appendice 9, Pag. 44: In riferimento all’interfacciamento dei dispositivi medicali, si chiede per favore di chiarire, quali tra i dispositivi indicati in tabella hanno uscita di comunicazione seriale. Per meglio precisare, si richiede di sapere di quante porte di ricezione seriale RS232 deve essere dotato il posto letto, al fine di collegare le apparecchiature di posto letto con comunicazione seriale. La comunicazione seriale, che non passa ad esempio dalla centrale di monitoraggio, richiede una porta seriale di ricezione Parametri Vitali ed incide quindi sulla dotazione HW di posto letto.

Risposta : L’interfacciamento è in genere attraverso rete informatica. Si può considerare una porta seriale per posto letto.

Domanda : In riferimento al livello locale dell’installazione dell’AOU Modena si richiede di confermare se sia facoltà del fornitore proporre l’installazione presso l’ospedale di riferimento per l’ambito, cosi come specificato nel CSA appendice 17 per la ASL Romagna, ovvero prevedere come livello locale per le terapie intensive del Covid Hub Policlinico e del Covid Hub Baggiovara, una sola installazione presso il Policlinico ad esempio.

Risposta : L'installazione è per azienda e, nel caso dell'AOU di Modena, comprende il Policlinico e l'Ospedale civile di Baggiovara.

Domanda : Allegato F3: In riferimento all'allegato F3, si chiede per favore di chiarire i vari riferimenti indicati e nel caso a quale documento o bibliografia esplicativa si riferiscono. Di seguito qualche esempio: (Cfr. Par. 6.1.1[1]) (Cfr. Par. 6.1.2[1]) (Cfr. Par. 6.2 Figura 1 [1]) (*) (Cfr. Par. 6.2 Figura 1 [1]) (**) [3] (*) ….

Risposta : Specificare meglio il quesito

Domanda : Si sottopongono i seguenti quesiti: 1. Al fine di pianificare al meglio le attività di formazione si richiede di indicare il numero effettivo dei medici e infermieri da formare per AOU Modena e ASL Romagna: nel CSA Allegato E art 5.b vengono indicati 1 medico e 3 infermieri per posto letto. In base a questi dati lo sfaff da formare risulterebbe: AOU Modena Medici: 48 Infermieri: 144 ASL Romagna Medici 34 Infermieri: 102 Si richiede di confermare che questi sono i numeri dello staff effettivo da formare per ciascuna azienda 2. In riferimento al livello locale dell’installazione dell’AOU Modena si richiede di confermare se sia facoltà del fornitore proporre l’installazione presso l’ospedale di riferimento per l’ambito, cosi come specificato nel CSA appendice 17 per la ASL Romagna, ovvero prevedere come livello locale per le terapie intensive del Covid Hub Policlinico e del Covid Hub Baggiovara, una sola installazione presso il Policlinico ad esempio. In attesa di un riscontro si porgono cordiali saluti

Risposta : Il personale sanitario è quello delle dotazioni standard dei posti letto di TI in gara

Domanda : Disciplinare di gara, Capitolo 19.1, Pag. 48: In riferimento ai casi d’uso clinici per usabilità del prodotto, si richiede se è possibile presentare un sunto in lingua Inglese, in quanto la documentazione tecnica inerente a tali studi nell’ambito del dispositivo medico è in lingua Inglese.

Risposta : Sì, è possibile

Domanda : Allegato E: In riferimento all’Art.5, modalità tempi di implementazione, installazione e collaudo si prega di precisare se la seguente enunciazione Rimane a carico delle Aziende committenti, come meglio precisato alle Appendici 16 e 17: - L’hardware necessario all’installazione del Software offerto e i relativi S.O., solo se OpenSource (ad es. Linux CentOS) e database Oracle, per il livello centrale e distaster recovery; - I S.O., solo se Open Source (ad es. Linux CentOS) e database Oracle, per i livelli locali. Implichi, nel caso che le componenti Server siano basate su tecnologia Microsoft, la fornitura da parte dell’Azienda committente di tali server fisici e relative licenze del SO, o se in alternativa esiste già una struttura di virtualizzazione utilizzabile (Disk quota, CPU allocate e così via). In caso affermativo, capire anche se è basata su VMWare e con quali eventuali costi per il fornitore.

Risposta : Le Ditte devono offrire tutto quanto non messo a disposizione e descritto in appendice 16 per far funzionare a regola d’arte i prodotti offerti.

Domanda : Allegato E, Art 5, Pag. 19 e 21: In riferimento al supporto da remoto alle postazioni di lavoro, si chiede per favore di chiarire se, dato che il collegamento VPN sarà fornito dalle Aziende committenti (Pag 21), il Sw di accesso remoto alle postazioni ed interazione con le stesse sia fornito analogamente dalle Aziende committenti.

Risposta : Sarà fornito l’accesso senza oneri alla VPN aziendale.

Domanda : Allegato E, Art 5, Pag. 16: In riferimento al supporto di affiancamento alle fasi di go-live, si chiede per favore di chiarire se l’avviamento dei 3 siti debba essere simultaneo o se possano essere distinti temporalmente.

Risposta : Possono essere distinti in funzione della emissione degli ordini

Domanda : Disciplinare di gara, Capitolo 17, Pag. 41: In riferimento alle richieste dei Manuale d’uso e manuale tecnico/Servizio, al fine di preservare la proprietà intellettuale dei prodotti offerti, si richiede se è possibile dichiarare la presenza di tali manuali (tra l’altro obbligatori per un SW certificato come dispositivo medico) e di dichiararne poi la successiva messa a disposizione in caso di aggiudicazione.

Risposta : I manuali sono previsti in offerta, la loro tenuta e conservazione sarà riservata e non saranno divulgati

Domanda : Allegato E: In riferimento al RDBMS delle soluzioni fornite, si richiede per favore di specificare se, per una maggiore partecipazione, sia già disponibile nei DC di installazione una infrastruttura ed istanze di RDBMS Microsoft SQL Server utilizzabile e nel caso con quali caratteristiche (core allocabili, percentuale della ram allocabile, etc.). In caso affermativo con quali costi per il fornitore.

Risposta : Le Ditte dovranno fare la loro offerta secondo le indicazioni dell’appendice 16 ove viene indicato cosa possono mettere a disposizione le aziende sanitarie.

Domanda : Allegato E, Appendice 5, Pag. 40: In riferimento all’interazione con GAAC, si chiede per favore di chiarire se su GAAC siano censiti e gestiti i principi attivi dei farmaci per la terapia farmacologica

Risposta : Il GAAC gestirà anche i principi attivi dei farmaci

Domanda : Allegato E: In generale l’allegato E descrive completamente ed abbondantemente la dotazione necessaria al posto letto dei vari servizi intensivi. Si richiede per favore di chiarire se le postazioni (Desktop PC o Laptop) ad uso centralizzato dei sistemi offerti e non al posto letto (postazioni al bancone infermieristico, postazioni studi medici, postazioni di governo ecc) siano fornite dalle Aziende committenti in tutto e per tutto.

Risposta : Si ribadisce che I PC Panel posto letto saranno messi a disposizione sia dalla AOU di Modena che della AUSL Romagna. Devono essere forniti tutti i sistemi atti a garantire la piena funzionalità e fruibilità di quanto offerto solo nell’area delle terapie intensive

Domanda : Allegato E, Art 5, Pag. 10: In riferimento a “L’installazione dell’hardware e del software dovrà essere certificata conforme ai requisiti di installazione previsti nella documentazione annessa al/i prodotto/i certificati CE secondo la legislazione Dispositivi Medici.”, si chiede di esplicitare se, per le componenti HW, la parte di certificazione delle verifiche di sicurezza elettrica e collaudo tecnico restano in carico alle rispettive Ing. Cliniche delle Aziende committenti.

Risposta : La installazione e messa in funzione ed utilizzo deve avvenire secondo le modalità prevista dalla documentazione annessa ai prodotti certificati CE del fabbricante Rimangono in capo al servizio ingegneria clinica aziendale le verifiche di sicurezza finalizzate al collaudo di accettazione

Domanda : Allegato E, Art 5, Pag. 9: In riferimento alla fornitura dell’HW di posto letto dei vari servizi di Terapia Intensiva e per la richiesta verifica di compatibilità, si chiede per favore di chiarire se è possibile eseguire sopralluoghi e nel caso come organizzare il tutto, in sicurezza, soprattutto in merito alla pandemia CoViD19. Se possibile, far pervenire i relativi DUVRI delle due Aziende in relazione alle misure di sicurezza adottate per l’accesso ai locali di personale afferente ditte esterne.

Risposta : Vedi quesito precedente. Il sopraluogo non è richiesto

Domanda : Allegato E, Art 5, Pag. 9: In riferimento alla fornitura dell’HW di posto letto dei vari servizi di Terapia Intensiva, si richiede per favore di chiarire: - La quantità di letti da coprire, ossia la quantità di posti letto che attualmente non siano già dotati di Panel PC medicale. Per quest’ultimi indicare inoltre l’eventuale dotazione attuale di tastiere e mouse sanificabili se già presenti. - Per i letti già dotati di Panel PC medicale, indicare per favore il modello e le caratteristiche, in particolare dal punto di vista della presenza delle porte seriali RS232 isolate di comunicazione o della presenza di eventuali port server medicali per la trasduzione dei segnali seriali in TCP/IP. - Chiarire inoltre se, dove comunque saranno da fornire Panel PC Medicali al posto letto, siano già presenti i bracci di montaggio, a muro o pensile o altro, dei Panel PC stessi con attacco VESA e/o per il supporto alle tastiere e mouse sanificabili. Non essendo probabilmente possibile un sopralluogo causa CoViD19, resta impossibile quindi valutare ingombri e quali bracci di montaggio possano eventualmente essere necessari. - In caso di non possibilità di sopralluogo effettivo si chiede comunque per favore di chiarire: - Ingombri plausibili per i Panel PC. (E.g. 19”, 21”, 22”,….) - Quantità di Panel PC eventualmente per le diverse tipologie - Quali tipologie di bracci possono essere forniti (Singolo braccetto, doppio braccetto con snodo centrale, ….) e di che dimensioni massime - Quantità di Bracci eventualmente per le diverse tipologie - Se occorre il posta tastiera e quindi se è da fornire tastiera sanificabile - Se occorre il porta mouse e quindi se è da fornire mouse sanificabile - Quantità eventuale di Mouse e/o tastiere sanificabili

Risposta : I PC Panel saranno messi a disposizione sia dalla AOU di Modena che della AUSL Romagna L’hardware e software da fornire non riguarda i PC PANEL

Domanda : Rettifica capitolato tecnico - art. 9

Risposta : Si richiama l'attenzione sulla rettifica apportata all'art. 9 del capitolato tecnico - allegato E al CSA

Domanda : In riferimento alla Disciplinare pagina 44 punto 2.h, si chiede di precisare se il foglio di dettaglio dell’assistenza tecnica corrisponda alla scheda di dettaglio assistenza dell’All-10 “ Scheda Offerta”?

Risposta : Si conferma

Domanda : Si chiede di confermare che la richiesta al garante (art. 12 del Disciplinare p. 22) rinnovare la garanzia “per ulteriori 1240 giorni” sia da considerarsi un refuso;

Risposta : Si conferma: leggasi "240 giorni".

Domanda : Relativamente alla presentazione dei certificati di buona esecuzione quali documenti a comprova del requisito di capacità tecnica e professionale di cui all’art. 8.3 del Disciplinare, si chiede di confermare che al posto dei suddetti certificati sia possibile produrre le fatture relative alle forniture indicate. Infatti, in base al principio della decertificazione la maggior parte delle pubbliche amministrazioni non rilasciano certificati attestanti la buona esecuzione delle forniture e, anche nel caso in cui lo facciano, il documento reca la dicitura che non può essere prodotto agli organi della pubblica amministrazione. Limitare al solo certificato la comprova del requisito di capacità tecnica professionale creerebbe notevoli ostacoli nella scelta delle forniture con conseguente eccessiva onerosità dell’attività di comprova

Risposta : Si conferma

Domanda : L’art. 10 del Disciplinare richiede l’indicazione di 3 subappaltatori e fissa al 30% il tetto massimo della quota subappaltabile. Si chiede di confermare che la richiesta sia un refuso e che il tetto massimo subappaltabile sia pari al 40% a seguito delle modifiche apportate al Codice Appalti dal Decreto 32/2019;

Risposta : Si conferma, a seguito delle modifiche apportate dal DL 32/2019 e dal DL 183/2020.

Domanda : L’art. 10 del Disciplinare richiede l’indicazione di 3 subappaltatori e fissa al 30% il tetto massimo della quota subappaltabile. Si chiede di confermare che la richiesta sia un refuso e che il tetto massimo subappaltabile sia pari al 40% a seguito delle modifiche apportate al Codice Appalti dal Decreto 32/2019

Risposta : Si tratta di un refuso, in quanto il testo del disciplinare di gara non tiene conto della modifica che il DL 31/12/2020 n. 183, art. 13, comma 2, ha apportato al DL 32/2019, art. 1, comma 18. Pertanto, fino al 30 giugno 2021, il subappalto non può superare la quota del 40 per cento dell'importo complessivo del contratto di lavori, servizi o forniture. Inoltre, fino al 31 dicembre 2021, non sussiste l'obbligo dell'indicazione di 3 subappaltatori.

Domanda : chiede cortesemente la possibilità di prorogare il termine ultimo di gara

Risposta : Proroga accordata

Domanda : Richiesta di Proroga

Risposta : Proroga accordata

Domanda : 1. REQUISITI DI CAPACITÀ ECONOMICA E FINANZIARIA di cui al paragrafo 8.2 e segnatamente al punto c) Fatturato annuo globale dell'impresa realizzato negli ultimi tre esercizi e al punto d) Fatturato annuo specifico dell'impresa (IVA esclusa), realizzato negli ultimi tre esercizi nel settore di attività oggetto dell’appalto 2. REQUISITI DI CAPACITÀ TECNICA E PROFESSIONALE di cui al paragrafo e 8.3 e segnatamente al punto e) Elenco dei principali servizi/forniture nel settore oggetto di gara, prestati negli ultimi tre anni presso strutture sanitarie e non, sia pubbliche che private, con indicazione degli importi, delle date e dei destinatari dei servizi stessi. Si prega di voler confermare che non sono previste soglie minime di possesso dei suddetti requisiti.

Risposta : Si conferma.