service elettrofisiologia

Domanda : Spett.le Ente, relativamente al LOTTO N. 3 si richiedono i seguenti chiarimenti: 1) con riferimento al punto n. I dell'oggetto della fornitura "affiancamento dei clinici professionisti in sala di elettrofisiologia, di product specialist, durante l'esecuzione delle procedure, la cui programmazione potrà essere comunicata alla ditta con preavviso max di 48 ore" si richiede conferma che il termine di 48 ore sia da intendersi come MINIMO preavviso, così come indicato nella scheda ASSISTENZA TECNICA inserita nell'allegato E "Questionario Tecnico"; 2) si richiede se il criterio di valutazione indicato a pag. 34 del Disciplinare di gara "Possibilità di erogare energia in criomappaggio e crioablazione" sia da intendersi soddisfatto solo se si ha la disponibilità di entrambe le modalità di erogazione; 3) con riferimento alla caratteristica tecnica "Presenza di sensore di pressione interno al pallone" si segnala che tale caratteristica è peculiare di un unico dispositivo presente sul mercato e nella letteratura scientifica disponibile e proveniente da oltre 10 anni di introduzione della tecnologia sul mercato non vi è alcuna evidenza che dimostra che il posizionamento del sensore di pressione (interno al pallone o nel manipolo) sia utile nonché necessaria per aumentare la sicurezza del sistema. Si richiede pertanto, secondo il principio di equivalenza, se sia da ritenersi rispondente alla richiesta del capitolato la presenza del sensore nell'elettrocatetere, indipendentemente dal punto di posizionamento (interno al pallone o nel manipolo); 4) con riferimento al punto n. C dell'oggetto della fornitura "approntamento di sistemi di archiviazione permanente dei dati registrati mediante hard-disk dedicati, con sistema di duplicazione dei dati (es. sistemi RAID) o mediante l'interfacciamento con la rete informatica ospedaliera" si richiede se, per quanto riguarda il SISTEMA DI DUPLICAZIONE DEI DATI (ES. SISTEMI RAID) O INTERFACCIAMENTO CON LA RETE INFORMATICA OSPEDALIERA, trattasi di un refuso in quanto tale caratteristica non è applicabile ai sistemi di ablazione mediante crioenergia trattandosi di generatori di energia e non di sistemi di mappaggio elettroanatomico.

Risposta : Buongiorno 1) QUESITO con riferimento al punto n. I dell'oggetto della fornitura "affiancamento dei clinici professionisti in sala di elettrofisiologia, di product specialist, durante l'esecuzione delle procedure, la cui programmazione potrà essere comunicata alla ditta con preavviso max di 48 ore" si richiede conferma che il termine di 48 ore sia da intendersi come MINIMO preavviso, così come indicato nella scheda ASSISTENZA TECNICA inserita nell'allegato E "Questionario Tecnico"; RISPOSTA: SI , si conferma il preavviso da parte dei clinici di almeno 48 ore. 2)QUESITO si richiede se il criterio di valutazione indicato a pag. 34 del Disciplinare di gara "Possibilità di erogare energia in criomappaggio e crioablazione" sia da intendersi soddisfatto solo se si ha la disponibilità di entrambe le modalità di erogazione; RISPOSTA: Si conferma che la caratteristica tecnica richiesta, oggetto di attribuzione punteggio qualità “Possibilità di erogare energia in crio mappaggio e crioablazione” è soddisfatta quando presenti entrambe le modalità di lavoro. 3) quesito: con riferimento alla caratteristica tecnica "Presenza di sensore di pressione interno al pallone" si segnala che tale caratteristica è peculiare di un unico dispositivo presente sul mercato e nella letteratura scientifica disponibile e proveniente da oltre 10 anni di introduzione della tecnologia sul mercato non vi è alcuna evidenza che dimostra che il posizionamento del sensore di pressione (interno al pallone o nel manipolo) sia utile nonché necessaria per aumentare la sicurezza del sistema. Si richiede pertanto, secondo il principio di equivalenza, se sia da ritenersi rispondente alla richiesta del capitolato la presenza del sensore nell'elettrocatetere, indipendentemente dal punto di posizionamento (interno al pallone o nel manipolo); RISPOSTA: La caratteristica tecnica indicata non è da considerarsi come indispensabile ma è oggetto di valutazione tecnica ed attribuzione di punteggio qualitativo. Pertanto, come previsto dal codice degli appalti, saranno valutate anche soluzioni equivalenti a quanto specificatamente richiesto. 4) QUESITO: con riferimento al punto n. C dell'oggetto della fornitura "approntamento di sistemi di archiviazione permanente dei dati registrati mediante hard-disk dedicati, con sistema di duplicazione dei dati (es. sistemi RAID) o mediante l'interfacciamento con la rete informatica ospedaliera" si richiede se, per quanto riguarda il SISTEMA DI DUPLICAZIONE DEI DATI (ES. SISTEMI RAID) O INTERFACCIAMENTO CON LA RETE INFORMATICA OSPEDALIERA, trattasi di un refuso in quanto tale caratteristica non è applicabile ai sistemi di ablazione mediante crioenergia trattandosi di generatori di energia e non di sistemi di mappaggio elettroanatomico. RISPOSTA: Si conferma trattasi di un refuso. Distinti saluti

Domanda : Spett.le Ente, relativamente al criterio di valutazione, presente nel lotto 2, riferito alle caratteristiche tecniche del catetere mappante multipolare, si fa presente che in base alle nostre conoscenze di mercato non esistono in commercio cateteri mappanti con un numero di elettrodi di registrazione unipolare compresi tra 21 e 32. Si chiede se é da intendersi che saranno assegnatari di punti anche cateteri con le caratteristiche indispensabili richieste ed un numero di elettrodi superiori a 32. Ringraziando anticipatamente, porgiamo cordiali saluti.

Risposta : Buongiorno Fermo restando che verranno punteggiati i cateteri con un numero di elettrodi superiori a 20, si precisa che verrà attribuito un punteggio proporzionale al numero di elettrodi posseduti dal catetere fino ad attribuire un punteggio massimo di 28 punti a 32 elettrodi o superiori (oltre i 32 non verrà fatta alcuna distinzione). Distinti saluti

Domanda : Spett.le Ente, si chiede di verificare il perfezionamento dei CIG sul sito dell’Anac in quanto al momento il sistema non ci consente di generare il passoe richiesto dalla lex di gara segnalando come problematica “il CIG non è gestito da sistema AVCPASS". in attesa di un gradito riscontro si porgono cordiali saluti.

Risposta : Buongiorno da nostra verifica il CIG risulta perfezionato correttamente. Si conferma che il PASSOE non viene richiesto. Distinti saluti.

Domanda : Buongiorno, in merito alla fornitura dei cavi di collegamento si chiede alla stazione appaltante se quest’ultimi siano associati ai cateteri in rapporto al numero di sterilizzazioni previste dalle istruzioni di utilizzo. Si resta in attesa di cortese riscontro e si ringrazia per l'attenzione. Cordiali saluti

Risposta : Buongiorno Si conferma che i cavi di collegamento dovranno essere associati ai cateteri in rapporto al numero di sterilizzazioni previste dalle istruzioni d’uso indicate dal produttore. Distinti saluti

Domanda : Spettabile Ente, in relazione alla manifestazione di interesse indicata in oggetto, si desiderano sottoporre alla Vs. spettabile attenzione alcune criticità, emerse dalla lettura della documentazione fornita e ritenute a proprio parere suscettibili di modifica. In riferimento al lotto 1, voce D “Catetere orientabile per ablazione RF ad irrigazione a circuito aperto con sensore di forza e sensore magnetico di posizione”, si desidera evidenziare che la famiglia di cateteri corrispondente alla descrizione del capitolato, si compone di cateteri dotati, oltre che di differenti misure, anche di differenti tipologie di irrigazione. Al fine di garantire agli Operatori la più vasta gamma di prodotti disponibili, in grado di soddisfare al meglio le diverse esigenze cliniche, si chiede di voler confermare la possibilità, da parte degli operatori economici, di offrire tutta la gamma dei cateteri di tali tipologie, ferme restando le medesime condizioni economiche per ogni tipologia di prodotto offerto. In riferimento al lotto 1, voce E “Catetere orientabile per ablazione RF ad irrigazione a circuito aperto con sensore magnetico di posizione”, si desidera evidenziare che la famiglia di cateteri corrispondente alla descrizione del capitolato, si compone di cateteri dotati, oltre che di differenti misure, anche di differenti tipologie di irrigazione. Al fine di garantire agli Operatori la più vasta gamma di prodotti disponibili, in grado di soddisfare al meglio le diverse esigenze cliniche, si chiede di voler confermare la possibilità, da parte degli operatori economici, di offrire tutta la gamma dei cateteri di tali tipologie, ferme restando le medesime condizioni economiche per ogni tipologia di prodotto offerto. in attesa di un gradito riscontro, si porgono cordiali saluti

Risposta : Buongiorno si precisa che con riferimento ai cateteri indicati verrà attribuito un punteggio qualità in ordine alle caratteristiche tecnico morfologiche meglio riportate in capitolato. La disponibilità di differenti tipologie di irrigazione non è oggetto di valutazione e assegnazione di punteggio. In gara dovrà essere offerta una sola tipologia di catetere, quella che la ditta offerente ritiene soddisfi al meglio le caratteristiche tecniche richieste dal capitolato medesimo. Cordiali saluti.

Domanda : Buongiorno, con la presente si chiede la possibilità di ridurre la fidejussione provvisoria del 50% presentando il certificato ISO 13485: 2016 & EN ISO 13485:2016. Si resta in attesa di cortese riscontro e si ringrazia per l'attenzione.

Risposta : Buongiorno si conferma che è possibile accedere alla riduzione della fidejussione provvisoria del 50% se in possesso della certificazione indicata. Distinti saluti

Domanda : Buongiorno, con la presente si desidera chiedere se conformemente a quanto indicato nel Bando-tipo n. 1 Anac è possibile trasmettere Dich Ce, Iso e letteratura in lingua originale inglese. Si resta in attesa di cortese riscontro e si ringrazia per l'attenzione. Cordiali saluti

Risposta : Buongiorno con riferimento al quesito inoltrato si conferma la possibilità di trasmettere la documentazione citata in lingua inglese. Distinti saluti.

Domanda : Buongiorno, la scrivente desidera sottomettere le seguenti richieste di chiarimento: • Relativamente al criterio di valutazione riferito alle caratteristiche tecniche del catetere mappante multipolare, presente nel lotto 2, si chiede conferma che con la dicitura ‘Presenza di numero maggiore di elettrodi superiori fino a 32 elettrodi’ viene richiesta la presenza di un numero di elettrodi superiori a 32. • In riferimento alla precisazione: ‘Il prezzo unitario offerto non può essere pari a 0 (zero)’ , si chiede conferma che è da intendersi per i dispositivi (cateteri) e che le patches, richieste esplicitamente nel file di offerta economica, potranno eventualmente essere offerte in sconto merce sugli ablatori, in quanto accessorio indispensabile. Cordiali saluti

Risposta : Buongiorno 1) Relativamente al criterio di valutazione riferito alle caratteristiche tecniche del catetere mappante multipolare presente nel lotto 2, si precisa che è richiesta come indispensabile l'offerta di un catetere mappante multipolare (con un numero di elettrodi maggiore di 20) orientabile con sensore magnetico di posizione per il mappaggio EA ad ultra densità. Sarà oggetto di valutazione, con attribuzione di relativo punteggio qualitativo (max 28 punti), l'offerta di cateteri con un numero di elettrodi maggiore di 20 fino ad un massimo di 32. 2 ) Si conferma che saranno accettati sia dispositivi sia accessori che riporteranno la dicitura sconto merce. Distinti saluti

Domanda : Buongiorno, essendo impossibilitati ad assolvere all'imposta di bollo nelle modalità indicate all'art. 16.1 del Disciplinare, si chiede la possibilità di poter procedere a mezzo F24. In caso di risposta affermativa si prega di trasmettere i dati utili per effettuare il pagamento. Si ringrazia per l'attenzione e si resta in attesa di cortese riscontro. Cordiali saluti

Risposta : Buongiorno come anche precisato dalla Agenzia delle Entrate con nota n 321 del 25/07/2019 in risposta ad interpello, le modalità di assolvimento dell’imposta di bollo per i contratti pubblici sono quelle indicate ai sensi dell’art. 3. Dpr 642 del 1972, ovvero , a scelta dell’operatore economico , mediante contrassegno telematico o in modo virtuale. Non rientrando infatti nella definizione di documenti informatici fisicamente rilevanti, quelli richiesti ai fini della partecipazione alla procedura di evidenza pubblica di che trattasi, l’imposta di bollo di bollo dovrà essere assolta in modalità esclusivamente telematica. Cordiali saluti