GARA EUROPEA A PROCEDURA APERTA PER LA FORNITURA IN SERVICE DI SISTEMI PER ASPIRAZIONE FUMI PER LA CHIRURGIA LASER E AD ALTA FREQUENZA OPEN, LAPAROSCOPICA/ENDOSCOPICA E RELATIVO MATERIALE DI CONSUMO PER AOUBO,AUSLBO,IOR, AUSL IMOLA

Domanda : Buonasera, si richiede il seguente chiarimento: Relativamente al Lotto 3, per il quale non è prevista fornitura di “tubi monouso per interventi open (completi di eventuali elementi aggiuntivi per convogliare i fumi)”, considerato che nel questionario tecnico è invece indicata come caratteristica obbligatoria, a pena esclusione (E), si chiede se sia possibile partecipare al suddetto Lotto pur non disponendo nel proprio catalogo prodotti di “tubi monouso per interventi open”. Cordiali saluti.

Risposta : Considerato che per il lotto 3 non è prevista la fornitura di “tubi monouso per interventi open (completi di eventuali elementi aggiuntivi per convogliare i fumi)”, automaticamente il requisito (obbligatorio e di minima per gli altri lotti) automaticamente "decade"

Domanda : Buongiorno, 1) in riferimento al Vs. schema di offerta economica allegato E1, per i vari lotti, alla voce 3 (tubi interventi open), è necessario offrire, visto che ci sono diverse tipologie di intervento per i quali è necessario tale tubo, differenti tipologie di prodotto che hanno differenti prezzi di listino;chiediamo, pertanto, di confermare che sia possibile compilare lo schema di offerta, indicando, per tale voce, nella colonna dello sconto, lo sconto medio applicato rispetto al prezzo d listino. 2) Chiediamo, inolre, di chiarire se, l'offerta dettagliata con i codici proposti (dato che nel Vs. form non c'è un campo dedicato), vada predisposta con allegato a parte redatto dalle aziende partecipanti. Nel restare in attesa di cortese riscontro, cogliamo l'occasione per porgere i ns. distnti saluti

Risposta : 1) Si precisa che lo sconto deve essere unico;

Domanda : QUESITO 1 Come da allegato E- Scheda offerta economica (lotto1;lotto2; Lotto3; lotto 4): Posizione 1: Descrizione: noleggio di SistemI per aspirazione fumi per la chirurgia laser e ad alta frequenza open e laparoscopica/endoscopica e relativo materiale di consumo costituito da n. 30 apparecchiature complete di tutti gli accessori necessari al funzionamento con le caratteristiche indicate in Allegato A (inclusi i sensori necessari al sincronismo con i sistemi di elettrochirurgia). Si chiede di confermare che nell’offerta del sistema a noleggio (come da descrizione sopra riportata) NON debbano essere inclusi, oltre agli accessori necessari al funzionamento (sensori necessari al sincronismo con i sistemi di elettrochirurgia), anche i seguenti materiali di consumo: • manipoli per interventi open; • tubi per interventi open; • tubi per interventi di laparoscopia; • filtri per interventi open e laparoscopici. QUESITO 2 Come da allegato E- Scheda offerta economica relativa ai Lotti: 1, 2, 3, 4 Si chiede conferma che nelle posizioni 2,3,4 (caselle file excel B7-B8- B9 - come da screen sotto riportato) 2 Manipoli per interventi open 3 Tubi per interventi open completi di eventuali elementi aggiuntivi per convogliare i fumi 4 Tubi per interventi di laparoscopia sia possibile elencare la gamma di codici presenti a catalogo aventi stesso prezzo e stessa destinazione d’uso ma caratteristiche tecniche diverse.

Risposta :

Domanda : Pubblicazione Allegato F fabbisogni corretto.

Risposta : A seguito dell'adozione della determina n. 1393 del 14.04.2021 si è proceduto alla modifica dell'Allegato F fabbisogni.

Domanda : Pubblicazione Allegato E scheda Offerta economica lotto 3 corretta

Risposta : A seguito dell'adozione della determina n. 1393 del 14.04.2021 si è proceduto alla modifica dell'Allegato E3 scheda offerta economica del lotto n. 3.

Domanda : SI SOLLECITA RISCONTRO ALLA NOSTRA RICHESTA PROT. PI192512-21

Risposta : la richiesta è stata evasa in data odierna

Domanda : Buongiorno, si formulano i seguenti quesiti: a) In quanto gara accordo quadro si chiede se è previsto un numero massimo di aziende aggiudicatarie per ciascun lotto e la percentuale di fornitura per ciascuno degli aggiudicatari. b) Si chiede di specificare se i lotti sono singolarmente aggiudicabili. c) Con riferimento all’ ”Allegato_F_Fabbisogni complessivi”, alla voce “Numero di filtri da calcolare per un numero di interventi open e laparo”, si chiede di verificare la correttezza dei valori indicati relativamente ai “Quantitativi triennali AUSL Imola”. d) Con riferimento all’ ”Allegato_F_Fabbisogni complessivi”, relativamente al Lotto 3 ed alla voce “tubi per interventi di laparoscopia”, ci si riferisce ad interventi di artroscopia. Da nostre informazioni, gli interventi di artroscopia vengono eseguiti mediante un’irrigazione continua a supporto di liquido fisiologico. L’aspiratore di fumi chirurgici non è tuttavia un’apparecchiatura concepita per un’aspirazione continua di fluidi. Si chiede di confermare la reale necessità di utilizzare un sistema aspirafumi durante interventi di artroscopia. e) Con riferimento all’ “Allegato_A_Caratteristiche tecniche”, relativamente al punto 4.2.1 “tubo flessibile monouso sterile” per aspirazione chirurgia open ed eventuali elementi aggiuntivi per convogliare i fumi, si chiede possibilità di avvalersi del principio di equivalenza tecnica al fine di poter offrire soluzioni di tipo pluriuso (quindi risterilizzabili) in quantitativi idonei a soddisfare i fabbisogni annui, per i singoli lotti 1,2,4. f) Con riferimento all’ “Allegato_A_Caratteristiche tecniche” relativamente al punto 4.3.1 “disponibilità tubo speculum” ed alla sezione 5 “Gamma di dispositivi di aspirazione alternativi”, si chiede che vengano considerati accessori opzionali e che non concorrano tra i criteri di valutazione tecnica, per i quali è attribuito un punteggio tecnico. Cordiali saluti.

Risposta :

a) la gara non è accordo quadro; si definisce CIG accordo quadro quando la stazione appaltante agisce per conto di più aziende

b) i lotti sono singolarmente aggiudicabili ad un unico operatore economico

c) Alla voce "Numero di filtri da calcolare per un numero di interventi open e laparo" dell'Allegato F: Il numero di interventi indicati nel quantitativo triennale è un refuso. Si conferma "Numero tale da garantire 117.000 minuti di aspirazione". Si confermano i quantitativi annui.

d) Si conferma che i riferimenti sono per interventi open e artroscopia. Per quanto riguarda gli interventi in artroscopia l'utilizzo dell'aspiratore si intende limitato all'accesso open iniziale, senza aspirazione di fluidi. Pertanto, la voce relativa a "tubi per laparoscopia" dell'Allegato F riferita ai fabbisogni IOR, lotto 3, è da ritenersi errata, in quanto il fabbisogno è 0. E’ da considerare rettificato, di conseguenza, il numero degli interventi e il valore dei minuti di aspirazione. Considerata la modifica dell’importo a base d’asta relativo al lotto 3, è in corso l’assunzione dell’atto che dispone la rettifica. Seguirà successiva comunicazione.

e) Si chiede di fornire dispositivi monouso come richiesto da Capitolato. Tale scelta è finalizzata al raggiungimento degli obiettivi indicati in Capitolato Speciale di tutela e protezione degli operatori impegnati nell’attività chirurgica e dei pazienti, senza ulteriori costi, anche di carattere organizzativo.

f) La gamma di accessori disponibili sarà oggetto di valutazione.

Domanda : Con riferimento alla previsione contenuta a pag 27 del “Disciplinare_SERVICE_ASPIRAZIONE_FUMI”, specificatamente: - Il listino prezzi di tutti gli accessori/integrazioni disponibili, ma non contemplati nella richiesta con la medesima percentuale di sconto applicata ai sistemi offerti; - listino prezzi delle parti principali di ricambio con indicata la percentuale di sconto applicata; Si chiede conferma che trattasi di refuso, in quanto applicabile solo eventualmente al materiale consumo “posizioni 2, 3, 4, 5”. Si evidenzia che non sarebbe infatti possibile equiparare lo sconto applicato ad un prezzo di noleggio con quello da praticare sulla quotazione di eventuali accessori così come indicato sui listini. Data la natura dell’appalto è chiaro che in un caso trattasi di prezzo di noleggio e nell’altro di prezzo d’acquisto. Confidando in un Vs riscontro cogliamo l’occasione per porgere cordiali saluti

Risposta : Per tutti gli accessori/integrazioni disponibili e per le principali parti di ricambio devono essere indicati i prezzi di listino e la percentuale di sconto applicata, che non deve essere necessariamente la stessa applicata ai sistemi offerti

Domanda : Spett.le Ente, In riferimento al disciplinare di gara, Art.16 Contenuto offerta tecnica, punto 4) “....Le certificazioni devono essere presentate per ogni sistema offerto, contraddistinte dallo stesso identificativo numerico indicato nel precedente punto 3 “Elenco completo dei sistemi offerti”, si chiede di specificare cosa si intenda per identificativo numerico dal momento che nell’Allegato C “Modulo Elenco Dispositivi” non è presente alcuna numerica. In attesa di un gradito riscontro si porgono cordiali saluti

Risposta :

Si conferma che non è stato previsto alcun identificativo numerico in Allegato C. La Ditta può inserire una colonna per numerare i prodotti offerti in maniera univoca. Ad ogni modo deve essere evidente la corrispondenza tra certificato e relativo/i prodotto/i.

Domanda : Spett.le Ente, a) In riferimento all’Allegato E_Scheda di Offerta economica_posizione 1, si chiede di voler confermare la possibilità di inserire direttamente il canone unitario offerto senza indicazione del canone unitario di listino (e di conseguenza anche della % di sconto applicata). Il valore del canone di noleggio dipende infatti da molti fattori quali, ad esempio, il livello di servizio assistenza tecnica offerto, la composizione del sistema offerto, l’anno di fabbricazione dei componenti del sistema offerta e per questo motivo non è possibile identificare univocamente un prezzo di listino. b) In riferimento al Disciplinare di gara - art. 17. CONTENUTO DELL’OFFERTA ECONOMICA, in particolare al punto in cui si esplicita di allegare, pena esclusione, ‘Il listino prezzi di tutti gli accessori/integrazioni disponibili, ma non contemplati nella richiesta, con la medesima percentuale di sconto applicata ai sistemi offerti’, dal momento che le % di sconto applicate sulle diverse posizioni sono ovviamente diverse tra loro proprio per consentire agli Operatori Economici di offrire alla Stazione Appaltante il miglior prezzo a ciascuna voce dello stesso lotto e garantire il risultato economico migliore, si chiede di voler confermare che per gli accessori/integrazioni di ciascuna categoria merceologica la % di sconto debba essere unica e pari alla media delle % di sconto proposte sulle singole posizioni in gara, afferenti ovviamente la medesima categoria (all.E). In attesa di un gradito riscontro, si porgono cordiali saluti

Risposta :

a) Si può inserire solo il canone unitario offerto

b) la percentuale di sconto sugli accessori/integrazioni deve essere unica

Domanda : Buongiorno, in chirurgia laparoscopica quale funzionalità deve avere l'aspiratore fumi (solo aspirazione oppure deve mantenere la compensazione della pressione nel campo operatorio)?. Inoltre sempre in laparoscopia vorremmo sapere le dimensioni dell'attacco sul trocar. Grazie

Risposta :

L’aspiratore fumi deve avere la sola funzione di aspirazione. L’attacco sul trocar è di tipo luer lock.

Domanda : Siamo a chiedere conferma che nel Lotto 3 ci si riferisca alle procedure chirurgiche open e artroscopiche, trattandosi dell’Istituto Ortopedico Rizzoli. Si chiede inoltre conferma che sia richiesta aspirazione dei fumi chirurgici prodotti nelle procedure artroscopiche, quindi unitamente all’aspirazione dei fluidi dalla pompa artroscopica

Risposta :

Si conferma che i riferimenti sono per interventi open e artroscopia. Per quanto riguarda gli interventi in artroscopia, l'utilizzo dell'aspiratore si intende limitato all'accesso open iniziale, senza aspirazione di fluidi. Pertanto, la voce relativa a "tubi per laparoscopia" dell'Allegato F riferita ai fabbisogni IOR, lotto 3, è da ritenersi errata, in quanto il fabbisogno è 0. E’ da considerare rettificato, di conseguenza, il numero degli interventi e il valore dei minuti di aspirazione.

Considerato quanto sopra e la modifica dell’importo a base d’asta relativo al lotto 3, è in corso l’assunzione dell’atto che dispone la rettifica. Seguirà successiva comunicazione sul Portale.

Domanda : Buongiorno, nei file delle offerte indicate una base d'asta:potete confermare se la base d'asta indicata è relativa solo ai dispositivi in acquisto (manipoli, filtri, etc.) oppure comprende anche gli apparecchi che se si forniranno? i sistemi da fornire dovranno essere dati in noleggio oppure in comodato? in quanto nei moduli delle offerte si parla di noleggio mentre nel disciplinare (nell'oggetto di procedura) si parla di sistemi in service; potete confermare se accettate entrambe le soluzioni? in tal caso chiediamo se è possibile offrire e se accettate i sistemi in comodato d'uso gratuito oppure con un canone noleggio (anche a prezzo zero). Grazie

Risposta : Non è accettata la soluzione di comodato d'uso in quanto non sono previsti costi aggiuntivi a carico delle Aziende sanitarie. E' richiesto un canone di noleggio, anche a prezzo zero, fermo restando che la base d'asta non può in nessun caso essere superata.

Domanda : nel capitolato vengono richieste dichiarazioni integrative ma in piattaforma non c'è un campo predisposto. possiamo crearne uno ex novo oppure sono da produrre unitamente alla domanda di partecipazione come file unico/zip?

Risposta : Entrambe le soluzioni sono accettate

Domanda : NELLA DOMANDA DI PARTECIPAZIONE LE PARTI NON DI COMPETENZA POSSONO ESSERE ELIMINATE DAL DOCUMENTO OPPURE SBARRATE?

Risposta : Le parti non di competenza possono essere sbarrate

Domanda : Buongiorno, in caso di assolvimento dell'imposta di bollo nel seguente modo: Dichiarazione, firmata digitalmente dal Legale Rappresentante o da persona avente i poteri di impegnare la ditta o in possesso di Procura, di assolvimento dell’imposta di bollo mediante contrassegno con indicazione sulla domanda di partecipazione del codice numerico composto da 14 cifre e rilevabili dal “contrassegno telematico rilasciato dall’intermediario” (Risoluzione n.89/E del 06/10/2016 Agenzia dell’Entrate). L’operatore economico conserverà il contrassegno utilizzato entro il termine di decadenza triennale previsto per l’accertamento da parte dell’Amministrazione finanziaria (articolo 37 del DPR n 642 del 1972), confermate che la marca da bollo va inserita sulla domanda e non sulla dichiarazione che si rende? Potete chiarire cosa occorre dichiarare in questo caso? (non essendoci alcuna dichiarazione nella documentazione di gara) Cordiali saluti

Risposta : Il partecipante può apporre indistintamente la marca da bollo sulla domanda di partecipazione o sulla dichiarazione. Quest'ultima deve indicare che l’operatore economico conserverà il contrassegno utilizzato entro il termine di decadenza triennale previsto per l’accertamento da parte dell’Amministrazione finanziaria (articolo 37 del DPR n 642 del 1972).

Domanda : Buongiorno, confermate che non viene richiesta la campionatura dei dispositivi? Cordiali saluti

Risposta : Non è prevista presentazione di campionatura alla scadenza delle offerte. Tuttavia, si rimanda a quanto previsto dal Disciplinare di gara a pag. 31 riguardo allo svolgimento della prova pratica "Ai fini della valutazione tecnica delle offerte, è riservata alla Commissione la facoltà di richiedere a tutte le ditte concorrenti la presentazione di strumenti necessari allo svolgimento di prova pratica in vivo, confermativa delle caratteristiche dichiarate dalle partecipanti all’interno dell’offerta tecnica.