Procedura aperta per la fornitura in noleggio di sistemi per umidificazione attiva a circuito chiuso per pazienti ventilati e relativo materiale di consumo per le necessità di varie uu.oo. dell’Ausl della Romagna

Domanda : Nel Disciplinare è specificato al paragrafo 4.1, pagina 8 L’appalto avrà una durata di tre anni con decorrenza a partire dalla data del positivo collaudo dell’apparecchiatura o dalla data in cui l’Amministrazione potrà dare avvio all’esecuzione relativamente alle prestazioni che debbano essere rese anticipatamente, ai sensi dell’art. 32, comma 13, del Codice, fermo restando il rispetto del termine dilatorio previsto dall’art. 32, comma 9, del Codice. Si chiede quindi di confermare che anche laddove un apparecchio venga collaudato successivamente all'inizio del contratto, la durata del noleggio per quell'apparecchio sarà di 36 mesi dalla data del collaudo.

Risposta : La durata del contratto decorrerà dalla data di collaudo positivo degli ultimi apparecchi consegnati.

Domanda : Si chiede di rivedere le formule all'interno del file di offerta economica Allegato 6. I totali annuali vengono moltiplicati per 5 invece che per 3, sebbene si riferiscano a quantità triennali

Risposta : Si e provveduto a rettificare la scheda offerta economica nelle celle K18 e J29.

Domanda : Si chiede di confermare il valore stimato complessivo dell'appalto determinato in 3.003.598,50. Sembrerebbe sovrastimato. Infatti sembrerebbe imputato due volte l'importo triennale a base d'asta, di 608.160, che è già compreso nel valore "Importo Totlale Triennale e comprensivo delle opzioni" di 961.380. Il totale corretto, così come indicato nel file articoli dovrebbe essere 2.395.438,50. Si chiede di confermare.

Risposta : Sì, si conferma che trattasi di mero errore materiale. E pertanto l'importo max stimato per il lotto (Art. 35, comma 4, del Codice) indicato nella tabella a pag. 7 del disciplinare di gara è da intendersi 2.395.438,50

Domanda : Buongiorno, nel capitolato tecnico, vengono elencati i fabbisogni per le apparecchiature divisi per destinazione e nell’ambito di Rimini non sono indicati apparecchiature per la TIN, mentre nel fabbisogno circuiti vengono richiesti 40 circuiti neonatali/prematuri per Rimini. Si richiede se il fabbisogno di apparecchiature nell’ambito di Rimini deve essere aumentato visto la discordanza sopra riportata

Risposta : Il numero di apparecchiature da considerare è quello indicato in capitolato, che si conferma.
Le apparecchiature per l'utilizzo dei circuiti indicati per la TIN deriveranno da redistribuzione interna con le Rianimazioni, pertanto il fabbisogno di apparecchiature per l'ambito di Rimini non deve essere aumentato.

Domanda : CAMPIONATURA – Criterio/procedura valutazione tecnica umidificatore e circuiti Premesso che la valutazione delle caratteristiche tecniche generali dell’apparecchiatura offerta, oltre alle caratteristiche tecniche dei circuiti, quale ad esempio la riduzione della formazione della condensa, possa essere effettuata attraverso la prova combinata dei circuiti e umidificatori offerti, siamo a richiedere se oltre a quanto specificato nel quesito PI265460-21 relativamente al numero di circuiti da presentare, occorra inviare in conto visione anche l’apparecchiatura offerta entro quali termini/modalità e con l’auspicabile possibilità di confronto tra commissione tecnica aggiudicatrice e i relativi specialisti di prodotto delle aziende partecipanti. In caso contrario si chiede di indicare secondo quale criteri avverrà la valutazione.

Risposta : Come previsto all'art. 13 del capitolato di gara "Prova/presentazione delle apparecchiature", sarà facoltà della Commissione Giudicatrice richiedere anche i sistemi di umidicazione attiva al fine della verifica strumentale di tutti i criteri di qualità, fra cui la valutazione del criterio B3.

Domanda : Buongiorno, si richiede il seguente chiarimento riferito all'art. 3 pag. 6 del capitolato umidificatori: "N.B. Qualora il dispositivo preveda la l’utilizzo di cavi completi di sensori a contatto con il flusso aria paziente, la ditta dovrà fornire: n.4 cavi completi di sensore/i di temperatura, per garantirne il cambio e la sterilizzazione; le ditte dovranno specificare il tipo di sterilizzazione a cui possono essere sottoposti i cavi ed il numero massimo di cicli cui possono essere sottoposti. Si specifica che in AUSL sono presenti i seguenti metodi: sterilizzazione a basse temperature per immersione con soluzione di acido per acetico, sterilizzazione chimica a gas plasma, sterilizzazione in autoclave a vapore saturo. - n.1 cavo resistenza, se applicabile" Domanda: Qualora le sonde di temperatura non richiedessero sterilizzazione obbligatoria, è possibile fornire in dotazione un numero inferiori di cavi? Grazie e cordiali saluti.

Risposta : Come indicato nella condizione a pag. 6, la fornitura del numero specificato a pag. 7 di cavi completi di sensore non è necessaria qualora il sensore non sia a contatto diretto con il flusso aria paziente e non si contamini.

Domanda : Relativamente alla richiesta di “circuiti pazienti……forniti in confezionamento…..pulito” presente a pag. 7 del CAPITOLATO TECNICO, si fa presente che tale caratteristica di minima non è valutabile oggettivamente e non garantisce la massima sicurezza dei pazienti di area critica a cui questa fornitura è destinata. Rifacendosi all’ART. 2 “OBIETTIVI DELLA FORNITURA” del CAPITOLATO TECNICO attraverso cui la scrivente Azienda USL intende con il presente appalto ricercare la migliore dotazione esistente oggi sul mercato, si richiede che i circuiti paziente debbano essere forniti “sterili” anziché “puliti” o, in alternativa, che la Commissione Giudicatrice tenga conto della caratteristica di sterilità in sede di valutazione.

Risposta : Per la destinazione d'uso non è necessaria la sterilità ma la produzione in camera bianca (secondo ISO 14644) che rende clinicamente pulito il dispositivo.

Domanda : Art. 4 NORMATIVA TECNICA DI RIFERIMENTO - GDPR Nel caso in cui il prodotto offerto né registri alcun dato paziente né possa essere connesso alla rete informatica aziendale/ospedaliera, si chiede conferma che sia sufficiente presentare un’autodichiarazione firmata del fabbricante in cui si attesta che il dispositivo è di per sé conforme al regolamento generale sulla protezione dei dati personali (GDPR) 2016/679 in quanto non viola alcun requisito essenziale

Risposta : Si.

Domanda : Relativamente alla richiesta “Il consumabile deve essere compatibile con il maggior numero di ventilatori presenti in azienda. Le ditte dovranno indicare quali ventilatori presenti in azienda sono compatibili con gli umidificatori offerti attraverso la compilazione dell’allegato “compatibilità ventilatori” a pag. 7 del CAPITOLATO TECNICO, si chiede conferma che il materiale di consumo che andrà considerato per la compilazione dell’allegato consta sia dei circuiti paziente adulti/pediatrici e neonatali/pediatrici oggetto della fornitura (in termini di quantitativi garantiti e non) sia dei circuiti paziente da quotare in opzione nell’offerta economica ma che non concorreranno all’aggiudicazione, come specificato a pag. 8 del CAPITOLO TECNICO. Questo perché sono presenti, nell’allegato dei modelli di ventilatori, sistemi di supporto alla ventilazione e unità di rianimazione neonatale che richiedono l’utilizzo di circuiti paziente dedicati aventi caratteristiche peculiari (esempio: singolo tubo con valvola espiratoria passiva Whisper, singolo tubo con valvola espiratoria attiva integrata, circuito con T-piece, etc…) non rispondenti alle caratteristiche di minima (circuiti doppi riscaldati, raccordo a Y separabile con prese di controllo, etc..) presenti nella Tabella di Valutazione riportata a pag. 17 del CAPITOLATO TECNICO. Si chiede infine conferma che tutto il materiale di consumo unico e infungibile, non direttamente collegato ai sistemi di umidificazione ma necessario per il funzionamento standard (esempio: trasduttore di flusso prossimale) o in alcune modalità di ventilazione particolari (esempio: raccordo HFO con filtro per ventilazione ad alta frequenza oscillatoria HFOV, adattatore per nCPAP a flusso variabile) non sia oggetto di questa fornitura, in quanto fornibile solo dal fabbricante stesso del ventilatore o da un suo distributore autorizzato.

Risposta : L'obiettivo della fornitura in noleggio è la massima fruibilità per l'utilizzo con i ventilatori di nostra proprietà già presenti nei vari reparti, in particolare ove si preveda l'utilizzo continuativo nella ventilazione di pazienti critici ( terapie intensive, adulti, pediatrici e neonatali) e quindi questo è un requisito fondamentale pena l'inutilizzo, superabile solamentte con l'acquisto diretto dal costruttore, qualora esso ne dichiari l'esclusività per la garanzia di funzionamento dell'intero sistema.
Si conferma pertanto che il materiale di consumo che andrà considerato per la compilazione dell’allegato consta sia dei circuiti paziente adulti/pediatrici e neonatali/pediatrici oggetto della fornitura (in termini di quantitativi garantiti e non).
Però le caratteristiche di valutazione non escludono la loro applicabilità anche a circuiti ulteriori che permettano la massima fruibilità con i ventilatori in elenco.
Si fa presente inoltre che le caratteristiche dei circuiti permetteranno anche la valutazione qualitativa di circuiti adatti a particolari tipi di ventilazione.

Domanda : buongiorno, si chiede di chiarire se è necessaria la presentazione della campionatura entro il termine di presentazione offerta come indicato a pag. 26 del disciplinare di gara oppure sarà richiesta successivamente come indicato nel capitolato tecnico a pag. 20. nel caso di presentazione delle campionatura vi chiediamo di indicare i quantitativi in quanto non segnalati. grazie.

Risposta :

Gent.mi,

per mero errore materiale non sono stati indicati i quantitativi di campionatura da presentare. La campionatura da presentare è la seguente:

Circuiti pazienti adulti /pediatrici 3 pz

Circuiti pazienti neonatali/prematuri 3 pz

La mancata consegna della campionatura entro il termine di presentazione dell’offerta, non è motivo di esclusione.

Tale campionatura dovrà essere consegnata entro il termine utile funzionale alla valutazione tecnica da parte Commissione giudicatrice