FORNITURA DI APPARECCHI ORTODONTICI MOBILI E FISSI

Domanda : chiediamo risposte ai seguenti quesiti: 1. la griglia circolare si intende come apparecchiatura fine a se stessa ancorata su bande o altro ? Oppure si intende come un accessorio di una placca ortodontica ? 2. l'espansore rapido mascellare deve avere un ancoraggio su 2 bande, su 4 bande oppure su Splint tipo Mc Namara ?

Risposta : 1) Griglia circolare: si intende dispositivo ortodontico con griglia anteriore, solitamente sagomata ad arco da canino a canino, saldata su bande molari. 2) ERP: deve essere saldato su 2 bande molari con bracci sagomati fino ai canini

Domanda : In relazione alla campionatura richiesta nei requisiti di capacità tecnica e professionale (art. 7.3.5 del Disciplinare di gara) si richiedono i seguenti chiarimenti: - Griglia circolare: si intende dispositivo ortodontico fisso con griglia anteriore (antilingua) o con griglia estesa a tutta l'arcata? - ERP: il modello di campionatura deve essere realizzato con n° 2 o n°4 bande?

Risposta : - Griglia circolare: si intende dispositivo ortodontico con griglia anteriore, solitamente sagomata ad arco da canino a canino, saldata su bande molari. - ERP: deve essere saldato su 2 bande molari con bracci sagomati fino ai canini

Domanda : con la presente si richiede i seguenti chiarimenti: 1) La campionatura deve essere presentata in base di plastica o squadrata? 2) A pagina 8 del disciplinare di gara art.7.3.4 è richiesto per i dispositivi medici marcati CE (componentistica) indicazione del numero di iscrizione al Repertorio Nazionale dei dispositivi medici. Dato che i dispositivi dell'appalto in oggetto sono dispositivi su misura e non sono marcati CE, vorremmo un chiarimento sulla dichiarazione che dobbiamo rilasciare nell'offerta tecnica. 3) Nel disciplinare di gara è richiesto come requisito un importo non inferiore a 159.039,50 euro per la fornitura di apparecchi ortodontici mobili e fissi nel triennio 01/10/2015 - 30/09/2018. Dato che nel DGUE dove viene richiesto di indicare il fatturato annuo generico e specifico si può selezionare solo l'anno d'esercizio senza poter poter specificare dal 01/10/2015 al 31/12/2015 e dal 01/01/2018 al 30/09/2018, quali importi dobbiamo indicare? Dobbiamo, selezionando l'anno d'esercizio 2015, indicare il fatturato dal 01/10/2015 al 31/12/2015 oppure dal 01/01/2015 al 31/12/2015? Inoltre dobbiamo selezionare l'esercizio 2018 indicando il fatturato annuo generico e specifico dal 01/01/2018 al 30/09/2018? 4) Qual è l'importo della marca da bollo da apporre sulla domanda di partecipazione?

Risposta : 1) La campionatura va presentata squadrata. 2) Si evidenzia che il dispositivo ortodontico oggetto della gara è un dispositivo medico classificato nel CND quale dispositivo su misura con codice identificativo Q, sottoposto alla normativa allegato I e VIII del D.L.n. 46 del 24/02/1997 e Direttiva 93/42/CEE e suscettibile di rilascio di dichiarazione di conformità correlata. Per quanto riguarda i singoli componenti costitutivi del dispositivo, sono classificati nel CND quali dispositivi medici impiantabili non attivi con codice identificativo B, con marcatura CE. Fatta questa premesse il n° repertorio deve essere indicato dove è presente, non va indicato dove non è presente indicandone la motivazione (ad esempio: non applicabile, ovvero in fase di registrazione o altro). 3) Nel DGUE indicare l’ammontare complessivo di fornitura selezionando un anno (l’importante è che l’importo complessivo delle forniture sia relativo al triennio indicato nel disciplinare), poi il dettaglio delle forniture deve essere specificato nella domanda di partecipazione come riportato nel modello (allegato B – punto 15). 4) L’importo della marca da bollo da apporre sulla domanda di partecipazione è di €. 16.00 da assolvere secondo le modalità indicate al punto 16 della domanda stessa.

Domanda : Si chiede conferma che La relazione illustrativa delle caratteristiche e le schede di lavorazione dei prodotti offerti con riferimento ai criteri e sub-criteri di valutazione indicati nel Capitolato Tecnico allegato A ai fini della valutazione dell'offerta tecnica da parte della Commissione di aggiudicazione, sia relativa alla sola campionatura.

Risposta : La relazione illustrativa e le schede di lavorazione vanno presentate per tutti i prodotti richiesti presenti nell’offerta e non solo per la campionatura e la relazione deve contenere tutte le informazioni utili alla Commissione giudicatrice per la valutazione qualitativa dei prodotti e l’attribuzione dei punteggi secondo quanto indicato nell’Allegato A capitolato tecnico.

Domanda : In caso di partecipazione in RTI dovrà essere presentata una domanda per ogni singola aderente al RTI più una per l'RTI medesimo sottoscritta da tutte le aderenti ?

Risposta : Nel caso di RTI la domanda va presentata e sottoscritta dalla sola mandataria/capofila come indicato a pagina 17 del disciplinare (art.14.1). Si raccomanda di osservare tutte le disposizioni relative al RTI.