Monitoraggio nervi

Domanda : Si richiedono i seguenti chiarimenti: Quesito 1) Si richiede al Vostro Spettabile Ente di dettagliare più specificamente il contenuto da Voi richiesto per il materiale di consumo “KIT AGGIUNTIVO PER NEUROCHIRURGIA” come richiesto a pag. 2, punto 3) del “CAPITOLATO SPECIALE PER LA FORNITURA IN NOLEGGIO DI SISTEMI PER IL MONITORAGGIO DEI NERVI ED ACQUISTO DEL MATERIALE DI CONSUMO DEDICATO”, ed in particolare di specificare i materiali consumabili di Vostra necessità che devono essere inclusi in tale tipologia di kit intervento. Quesito 2) Si fa presente al Vostro Spettabile Ente che nel documento “CAPITOLATO SPECIALE PER LA FORNITURA IN NOLEGGIO DI SISTEMI PER IL MONITORAGGIO DEI NERVI ED ACQUISTO DEL MATERIALE DI CONSUMO DEDICATO” come riportato a pag. 2, al punto 1) “KIT BASE PER TIROIDE, PARATIROIDE E NEUROCHIRUGIA”, viene indicato l’intervento tipo “PARATIROIDE”. Per quanto di nostra conoscenza, il materiale di consumo per tale tipo di intervento è lo stesso previsto per l’intervento di tipo “TIROIDECTOMIA”. Non viene invece né menzionato né richiesto il kit per intervento tipo “PAROTIDECTOMIA”, che invece prevedrebbe materiali di consumo differenti ed in particolare gli elettrodi di rilevazione ad ago a 4 canali. Chiediamo gentilmente di verificare la correttezza della Vostra richiesta e di indicare se siano previsti interventi tipo PAROTIDECTOMIA ed eventualmente il numero di interventi stimati per tale tipologia di kit. Quesito 3) Si richiede al Vostro Spettabile Ente se, come richiesto nel “CAPITOLATO SPECIALE PER LA FORNITURA IN NOLEGGIO DI SISTEMI PER IL MONITORAGGIO DEI NERVI ED ACQUISTO DEL MATERIALE DI CONSUMO DEDICATO”, a pag. 2, punto 2), per “KIT” si intenda unicamente l’elettrodo per monitoraggio continuo del nervo vago, in quanto non trattasi di “KIT” ma di un singolo dispositivo. Quesito 4) Nel documento “CAPITOLATO SPECIALE PER LA FORNITURA IN NOLEGGIO DI SISTEMI PER IL MONITORAGGIO DEI NERVI ED ACQUISTO DEL MATERIALE DI CONSUMO DEDICATO”, come indicato a pag. 1, Rif. 02: Acquisto del Materiale di consumo”, tra i vari materiali viene richiesta dal Vostro Spettabile Ente la disponibilità di “tubi endotracheali da 6 a 9 mm”. Facciamo presente che la nostra società dispone di un elettrodo adesivo laringeo monouso ad 1 canale per il monitoraggio dell’attività EMG delle corde vocali, applicabile a tutti i tubi endotracheali (armati e non) già in uso presso la sale operatorie, consentendone il posizionamento in modo adeguato rispetto alle dimensioni del collo del paziente. Questa soluzione, specifica per la chirurgia tiroidea e paratiroidea, alternativa e funzionalmente equivalente, permetterebbe di non dover fare stock delle diverse misure di tubo che necessitano ai vari pazienti. Precisiamo inoltre che il suddetto dispositivo (elettrodo laringeo adesivo) è attualmente e da diversi anni già impiegato in una delle strutture sanitarie facenti parte della Azienda USL della Romagna. Richiediamo gentilmente la possibilità di offrire quindi, in virtù del principio di equivalenza, tale tipologia di elettrodo laringeo quale alternativa ai tubi endotracheali richiesti nel Capitolato. Cordialità, SEDA SPA

Risposta : In relazione ai quesiti posti si forniscono i seguenti chiarimenti: 1), 2), 3): In conseguenza del chiarimento posto si specificano più nel dettaglio i kit descritti nel Capitolato speciale (pag.2): 1. procedura BASE PER TIROIDE, PARATIROIDE (refuso: NEUROCHIRURGIA perché presente al punto 3) (interventi annui stimati n. 590): : questa tipologia comprende interventi per tiroide e paratiroide. Comprende tubo endotracheale con elettrodi integrati e/o tubo endotracheale con elettrodi da applicare e elettrodi cutanei (terra e ritorno stimolo) di varie misure, sonda di stimolazione con punte di diversa tipologia. 2. Procedura AGGIUNTIVA PER MONITORAGGIO CONTINUO (interventi annui stimati n. 70): comprende l'elettrodo di stimolazione per il nervo vago e il ritorno dello stimolo. 3. PROCEDURA PER NEUROCHIRURGIA/Parotide (interventi annui stimati n. 70): Comprende elettrodi cutanei 4 canali + elettrodi cutanei (terra e ritorno dello stimolo), sonda di stimolazione con punte di diverse tipologie. In virtù dei chiarimenti sopra riportati è stato aggiornato il Modello Scheda di Offerta – Allegato C, rimanendo invariato il valore triennale complessivo posto a base d’asta. 4) In virtù del principio di equivalenza verrà preso in considerazione l'elettrodo proposto, più il tubo endotracheale di varie misure.

Domanda : Con riferimento alla ns. richiesta di chiarimenti del 06/12/2018 Protocollo PI126118-18, chiediamo la possibilità di avere risposte nel più breve tempo possibile per permetterci di formulare un'offerta tecnicamente rispondente alle Vs. esigenze nei tempi richiesti. A tale proposito chiediamo gentilmente la possibilità di una proroga della scadenza dei termini di presentazione delle offerte, tenuta anche in considerazione l'imminenza delle prossime festività. Cordialmente. SEDA SPA

Risposta : Si accoglie la richiesta, pertanto il termine di presentazione delle offerte viene prorogato a mercoledì 10 gennaio 2019 ore 13:00 e la data di apertura delle buste amministrative è posticipata a lunedì 14 gennaio 2019 ore 9:30, come indicato sul portale.

Domanda : Art 7.3.4 – campionatura Si richiede la campionatura di una confezione originale di vendita, che abbia le stesse modalità di confezionamento adottate per la fornitura. Poiché alcuni codici hanno un confezionamento (scatola) di 10 pezzi ad esempio, dobbiamo campionare 1 scatola (= 10 pezzi) oppure è sufficiente campionare 1 pezzo? Inoltre, per i prodotti che hanno la medesima caratteristica e funzione, ma variano solo per la misura, è necessario campionare tutte le misure offerte oppure è possibile scegliere una misura a campione? Capitolato Speciale – Rif.02 – acquisto materiale monouso: Il materiale monouso richiesto comprende: sonde, tubi endotracheali, sensori del nervo vago con dispositivo per il monitoraggio continuo, elettrodi accoppiati per neurochirurgia Questo materiale dev’essere diviso in “kit” dedicati ai diversi interventi chirurgici, ma non è specificato nel dettaglio da quale monouso devono essere composti i kit 1- Il Kit “base per tiroide, paratiroide e neurochirurgia” è costituito da: “sonda di stimolazione + tubo”? 2- Il Kit “aggiuntivo per monitoraggio continuo” è costituito dal “sensore per nervo vago”? 3- Il Kit “aggiuntivo” per neurochirurgia, include solo gli elettrodi accoppiati poiché prevede l’acquisto del kit “base”? Se si, segnaliamo che per la neurochirurgia non è necessario il tubo endotracheale richiesto per la tiroide, ma serve solo la sonda di stimolazione. Per la neurochirurgia sarebbe sufficiente un kit “base per neurochirurgia” costituito da sonda di “stimolazione + elettrodi accoppiati” – in questo caso sono confermati i 30 interventi/anno? Qual è la base d’asta? 4- Non è specificato alcun Kit “aggiuntivo per gli svotamenti latero-cervicali” comprendente i soli “elettrodi accoppiati” da aggiungere al kit base per tiroide – quale quantitativo annuo di interventi è previsto? Qual è la base d’asta?

Risposta : 1) Campionatura Si ritiene sufficiente campionare un solo pezzo. Inoltre, per i prodotti che hanno la medesima caratteristica e funzione, ma variano solo per la misura, è sufficiente campionare una misura a campione. 2) Capitolato speciale Si rimanda alle risposte date relativamente ai quesiti RIF. BBE43638-B547-4D1C-9B32-2BA8E5B748AA in merito alla composizione dei kit, al prezzo unitario stimato ed al numero stimato degli interventi; si conferma la base d'asta complessiva indicata nella documentazione di gara.