Reti chirurgiche 2

Domanda : Buongiorno, si chiede cortesemente se, negli allegati excel "Allegato 8a Modello offerta economica" e "Allegato 13 Dettaglio offerta senza prezzi" è possibile compilare solo la riga del lotto di interesse ed eliminare le altre righe Grazie Cordiali saluti

Risposta : Si certo, è possibile eliminare le righe che non sono d'interesse.

Domanda : Spett.le Ente, chiediamo cortesemente di chiarire quanto segue: Lotto 13 1. si chiede di specificare che con il termine “Crosslinkato” si vuole fare riferimento ad un processo chimico industriale con l’utilizzo di un agente crosslinkante chimico volto a rinforzare l’impianto biologico 2. Poiché gli impianti biologici non si riassorbono, altrimenti non adempirebbero la loro funzione di rinforzo strutturale, si chiede di chiarire cosa si intende per “Riassorbimento” riferito a questi impianti. Lotto 19 1. si chiede di specificare che con il termine “Crosslinkato” si vuole fare riferimento ad un processo chimico industriale con l’utilizzo di un agente crosslinkante chimico volto a rinforzare l’impianto biologico 2. Poiché gli impianti biologici non si riassorbono, altrimenti non adempirebbero la loro funzione di rinforzo strutturale, si chiede di chiarire cosa si intende per “Riassorbimento” riferito a questi impianti. Lotto 12 Si chiede di specificare cosa si intende per “Rete non presagomata” e “Rete non asimmetrica” e se si intendono reti che non siano né destra né sinistra Grazie

Risposta : 1. Risposta riferita sia al Lotto 13 che 19: il significato del termine crosslinkato è documentato da un’ampia letteratura a riguardo. Il crosslinking deve essere documentato dalla Scheda Tecnica riportante le caratteristiche della rete chirurgica

Domanda : Spett.le Amministrazione, si chiede di chiarire cosa si intende nelle descrizioni delle reti con la dicitura "asimmetriche", poichè, essendo le reti chirurgiche quadrate o rettangolari, sono figure geometriche simmetriche.

Risposta : La dicitura "asimmetriche" il significato è insito nel termine.

Domanda : Lotto n.11: vi chiediamo gentilmente di indicarci cosa si intende per "sagomabilità del plug"

Risposta : S'intende che può essere adattato alle esigenze chirurgiche.

Domanda : Buongiorno, siamo a chiedere le seguenti precisazioni: 1. in rif. all. 13 “Dettaglio offerta senza prezzi” nella colonna dedicata alla “GAMMA MISURE” possiamo scrivere vedasi quanto indicato nella scheda tecnica allegata ? 2. Nella colonna “CODICI PRODOTTI ASSOCIATE ALLE MISURE/CAPACITÀ OFFERTE” , nel caso di lotti con più voci dove vengono richieste misure specifiche possiamo indicare i codici con la stessa misura ma un confezionamento secondario diverso (ad esempio 1 pz. anziché 3) oppure scrivere NON APPLICABILE ? 3. Confermate che, in caso di aggiudicazione, i codici facenti parte delle due colonne menzionate, saranno eventualmente acquistate a listino con lo sconto a Voi riservato ? In attesa, distintamente salutiamo.

Risposta : Buongiorno,

Domanda : Spett.le Ente, 1) si chiede di chiarire quali siano i campi obbligatori da compilare sulla piattaforma in fase di caricamento della gara 2) si chiede di chiarire cosa va allegato nel campo "Disponibilità di gamma e misure" 3) si chiede di chiarire cosa va indicato nel campo "confezionamento primario" se le quantità di prodotti contenuti all'interno della singola confezione, oppure il materiale di cui è composto il confezionamento Grazie

Risposta :

Domanda : Buongiorno, Con la presente siamo a chiedere i seguenti chiarimenti in riferimento alla campionatura: - Lotto 9: dato l’elevato costo di ogni prodotto chiediamo la possibilità di presentare solo n. 1 campione della misura richiesta anziché 2. - Lotto 25: dato l’elevato costo di D.M. chiediamo se possibile fornire solo n. 1 campione fra le misure richieste e non 4. In attesa, distintamente salutiamo.

Risposta : Si, è possibile fornire un solo campione, allegare nota all'interno del cartone della campionatura che precisa che dato l'elevato costo della campionatura, in accordo con la SA, si è fornito un unico campione gratuito.

Domanda : Buon pomeriggio, si chiede se il modello denominato "Dichiarazione Art.80" vada presentato nella busta amministrativa da tutti i partecipanti. Nella documentazione di gara e nel disciplinare non è indicato ma nei chiarimenti è stato aggiunto il documento.

Risposta : Si, il modello "Dichiarazione Art.80" va restituito compilato da parte tutti i partecipanti ed inserito nella busta amministrativa. I chiarimenti sono pubblicati e visibili per tutti i partecipanti e valgono per tutti gli OE partecipanti alla procedura di gara.

Domanda : Buongiorno, in riferimento all’Allegato 8a confermate che le voci di prezzo e relativa incidenza % stimata NON SONO DA COMPILARE OBBLIGATORIAMENTE IN QUESTA FASE ? Saranno richieste successivamente in caso di offerta anormalmente bassa ? In attesa, distintamente salutiamo.

Risposta :

Domanda : Buongiorno, in riferimento alla campionatura a pag. 32 del disciplinare chiedete: "I campioni devono essere suddivisi per lotto e potranno essere inseriti in un unico cartone che dovrà recare all’esterno: ragione sociale del concorrente, la dizione “gara per la fornitura di RETI CHIRURGICHE”, il un numero complessivo dei campioni e l’ indicazione dei lotti per i quali sono presentati i campioni" Cosa di intende per "il un numero complessivo dei campioni" ? Trattasi di refuso ? In attesa, distintamente salutiamo.

Risposta :

Domanda : Buongiorno, nel disciplinare a pag. 31 viene richiesto: b) nel campo “Certificazioni”: la certificazione, per ogni prodotto offerto, relativa al possesso del marchio CE e delle registrazioni previste dalla classe di riferimento ai sensi dell’allegato IX “criteri di classificazione” della direttiva 93/42/CEE così come recepita con Decreto Legislativo 24.02.1997, n. 46; Ma nel campo in piattaforma non c'e la possibilità di allegare alcun documento, si può solo scegliere una tipologia di certificato da un elenco che tra l'altro si riferiscono a norme ISO e ambientali e non CE. Come dobbiamo procedere ? In attesa, distintamente salutiamo.

Risposta :

Domanda : Buongiorno è possibile usufruire della riduzione del 50% per l'importo della garanzia provvisoria essendo la ns. ditta certificata secondo UNI EN ISO 13485:2016 normativa di riferimento per il sistema qualità dei dispositivi medici?

Risposta : Sì, la certificazione ISO13485 viene accettata ai fini della riduzione dell’importo della cauzione provvisoria.

Domanda : Buon pomeriggio, per la partecipazione al lotto 5 si comunica che al momento si hanno a disposizione solo campioni nella misura corrispondente a 5 x 10. Si chiede se è possibile inviare campionatura in numero 2 pezzi per tipo di Plug. In sintesi si chiede è possibile inviare 2 campioni equivalenti alla misura 5 x 10 con plug M e 2 campioni equivalenti alla misura 5 x 10 con plug L

Risposta : Si, è possibile inviare misure identiche con plug differente. Inserire nel colle della campionatura una nota che precisa che al momento non si ha a disposizione i campioni della misura 5x15.

Domanda : Buongiorno, nel disciplinare di gara scrivete "per ciascun lotto, a cui la ditta partecipa, è richiesto l’inserimento di uno stralcio del listino prezzi relativo a prodotti analoghi/della medesima linea (in formato Excel2)". Non conosciamo il formato excel2, potete gentilmente chiarire che cosa si intende con questo tipo di estensione? Onde evitare confusione è possibile inviarlo in formato excel classico?

Risposta : Buongiorno,

Domanda : Buon pomeriggio, nel documento "allegato 13" è presente il campo " TEMPO ASSORBIMENTO" Per i lotti in cui la rete è non assorbibile va lasciato in bianco o va annotato che il prodotto è non assorbibile?

Risposta : Buongiorno,

Domanda : Buongiorno, in piattaforma riscontriamo dei campi non spiegati sul disciplinare. Con la presente si chiede: 1) Cosa va inserito nel campo "scheda offerta economia"? 2) Cosa va Inserito nel campo "modello offerta economica"? 3) Che dato va riportato nel campo "confezionamento primario"? 4) Il modella 8a e il modello 13 vanno presentato entrambi in Excel? Se vanno presentati in Excel vanno firmati digitalmente? 5) I listini con e senza prezzi vanno firmati digitalmente?

Risposta : Buongiorno,

Domanda : Buonasera, si chiede di specificare, cortesemente, cosa deve esser caricato nello spazio Scheda offerta economica e cosa nello spazio Modello offerta economica. Inoltre si chiede dove deve essere caricato il file Allegato 8 dichiarazione offerta economica.doc Grazie in anticipo

Risposta : Buongiorno,

Domanda : Buongiorno, si chiede se è possibile presentare una media della percentuale di sconto sullo stralcio di listino, nel caso in cui gli sconti applicati siano diversi per ogni riferimento dello stesso lotto. Si ringrazia, cordiali saluti,

Risposta : Buongiorno,

Domanda : Spettabile Ente, si chiede di voler specificare se il Modello di Offerta Allegato 8a debba essere allegato in formato excel o in formato pdf. In attesa di gentile riscontro si porrgono Cordiali saluti

Risposta :

Domanda : Spettabile Ente, In relazione alla procedura indicata in oggetto, si desidera sottoporre alla Vs. spettabile attenzione alcune criticità emerse dalla lettura dei documenti di gara, ritenute a proprio parere suscettibili di chiarimenti. In particolare, con riferimento all'Allegato 8a di Offerta economica, si chiede di voler confermare che nella colonna O "Codici prodotti associate alle misure/capacità offerte" vadano indicati i soli codici effettivamente associabili ai codici/misure offerti e non anche i relativi prezzi dal momento che nella colonna "% Sconto su listino offerta" è riportata la percentuale di sconto applicata sul listino per la voce corrispondente ed a parte viene allegato lo stralcio del listino con annessa dichiarazione di sconto da applicare. Si chiede altresì di voler confermare che nell'Allegato 13 Dettaglio Offerta senza prezzi - colonna J "Codici prodotti associate alle misure/capacità offerte" debbano essere riportati gli stessi codici indicati nella colonna O "Codici prodotti associate alle misure/capacità offerte" dell'Allegato 8a di Offerta Economica e non i codici offerti perchè questi sono già indicati nella colonna H “Codice prodotto fornitore”; si chiede anche di specificare cosa debba invece indicarsi nella colonna M "Gamma misure" dell'Allegato 13 dettaglio Offerta senza prezzi, dal momento che i codici offerti sono già indicati nella colonna M, ed i codici analoghi sono già indicati nella colonna J. Si ringrazia della cortese attenzione e si rimane in attesa di Vs gentile riscontro al fine di poter procedere con la corretta formulazione dell’offerta economica e tecnica. Cordiali saluti Johnson & Johnson Medical S.p.A.

Risposta : Buongiorno,

Domanda : Spett.le Ente, si chiede cortesemente di confermare la possibilità di inviare la campionatura, per tutti i Lotti, dopo la data di presentazione delle offerte ma comunque non oltre il 15/12/2022. Grazie Cordiali saluti

Risposta :

Domanda : Spettabile Ente, con riferimento alla procedura in oggetto, si segnala che i vari CIG associati ai lotti di gara risultano NON gestiti dal sistema AVCPASS nella piattaforma ANAC e pertanto non è possibile generare il documento PASSoe, da produrre in gara con la documentazione amministrativa. Si chiede pertanto di voler provvedere all'attivazione dei CIG su piattaforma AVCPASS al fine di consentire a tutti gli OE il corretto adepimento delle attività richieste per la partecipazione alla gara in oggetto. Si ringrazia della cortese attenzione e si rimane in attesa di Vs gentile riscontro. Distinti saluti Johnson & Johnson Medical S.p.A.

Risposta : Buongiorno, la stazione appaltante ha ritenuto di non gestire la gara con il sistema AVCPASS, in quanto la procedura è interamente telematica su piattaforma SATER, pertanto si prega di considerare stralciato il punto 8 del Disciplinare.

Domanda : Spett.le Azienda, richiediamo la possibilità di posticipare l'invio della campionatura per il solo Lotto 10 ad almeno 15 giorni dopo la data di presentazione dell'offerta in quanto, a causa dei conosciuti problemi di tempistica legata all'approvigionamento delle materie prime, non riusciremmo a produrre il campione nei tempi stabiliti.

Risposta : Buongiorno,

Domanda : Buongiorno, con al presente siamo a chiedere il seguente chiarimento: Lotto 16. Si chiede in merito a questo lotto se è possibile la libera scelta tra le due misure richieste 10x15 e/o 20x30 a seconda della disponibilità al momento dell’invio del prodotto. Ringraziamo in anticipo. Cordiali saluti

Risposta :

Buongiorno,

in merito a n.1 campione da fornire per il Lotto 16 è a libera scelta dell’Operatore Economico scegliere quale misura fornire tra la 10x15 o la 20x30

Domanda : Spettabile Ente, nel disciplinare è riportato che “tutta la documentazione da produrre deve essere in lingua italiana o, se redatta in lingua straniera, deve essere corredata da traduzione giurata in lingua italiana”. Vi chiediamo se è possibile produrre le certificazioni CE e le Dichiarazioni di Conformità in lingua originale. Grazie

Risposta :

Buongiorno,

come già precisato in data 28/10/2022 con PI273692-22 si accetta la lingua originale per le certificazioni CE e le Dichiarazioni di Conformità in lingua originale.

Domanda : Buongiorno si risponde ai quesiti rimasti in sospeso Registro di Sistema PI232405 del 29/09/22 VARI LOTTI: LOTTO N. 2 Si segnala incongruenza tra il peso della rete richiesto nella descrizione ed il parametro di valutazione relativo (Allegato_11_capitolato_Tecnico_1). Un peso di 90g +o- 20% rientra nella fascia di peso medio della classificazione vigente. Pertanto il criterio di valutazione "Rete leggera e morbida" con è coerente con quanto descritto. LOTTO N. 3 Si segnala incongruenza tra il peso della rete richiesto nella descrizione ed il parametro di valutazione relativo (Allegato_11_capitolato_Tecnico_1). Un peso di 90g +o- 20% rientra nella fascia di peso medio della classificazione vigente. Pertanto il criterio di valutazione "Rete leggera e morbida" con è coerente con quanto descritto. LOTTO N. 4 Si segnala incongruenza tra il peso della rete richiesto nella descrizione ed il parametro di valutazione relativo (Allegato_11_capitolato_Tecnico_1). Un peso di 90g +o- 20% rientra nella fascia di peso medio della classificazione vigente. Pertanto il criterio di valutazione "Rete leggera e morbida" con è coerente con quanto descritto. LOTTO N. 5 Si segnala incongruenza tra il peso della rete richiesto nella descrizione ed il parametro di valutazione relativo (Allegato_11_capitolato_Tecnico_1). Un peso di 90g +o- 20% rientra nella fascia di peso medio della classificazione vigente. Pertanto il criterio di valutazione "Rete leggera e morbida" con è coerente con quanto descritto. LOTTO N. 6 Si segnala incongruenza tra il peso della rete richiesto nella descrizione ed il parametro di valutazione relativo (Allegato_11_capitolato_Tecnico_1). Un peso di 90g +o- 20% rientra nella fascia di peso medio della classificazione vigente. Pertanto il criterio di valutazione "Rete leggera e morbida" con è coerente con quanto descritto. LOTTO N. 21 Si segnala la presenza di un criterio di valutazione (Allegato_11_capitolato_Tecnico_1) non rispondente alle caratteristiche richieste nella descrizione. In particolare il criterio "Tridimensionalità della protesi" non è del tutto coerente con la richiesta di una rete in polipropilene, che normalmente ha conformazione piana. LOTTO N. 22 Si segnala incongruenza tra l'autoespandibilità richiesta nella descrizione ed il parametro di valutazione "assenza di sfilacciatura al taglio" (Allegato_11_capitolato_Tecnico_1). Le protesi autoespandibili presentano di solito dei sistemi perimetrali (anelli assorbibili), che consentono l'autoespansione e la distensione della protesi, ma impediscono ovviamente il ritaglio. Si suggerisce pertanto di modificare il criterio di valutazione, inserendo un criterio relativo alla stabilità e al mantenimento dell'autoespansione (o memoria di forma) LOTTO N. 26 Si segnala incongruenza tra l'autoespandibilità richiesta nella descrizione ed il parametro "assenza di sfilacciatura al taglio" (Allegato_11_capitolato_Tecnico_1). Le protesi autoespandibili presentano di solito dei sistemi perimetrali (anelli assorbibili), che consentono l'autoespansione e la distensione della protesi, ma impediscono ovviamente il ritaglio. Si suggerisce pertanto di modificare il criterio di valutazione, inserendo un criterio relativo alla stabilità e al mantenimento dell'autoespansione (o memoria di forma)

Risposta :

Buongiorno s’inviano risposte ai vari quesiti

LOTTO N. 2- Si terrà in considerazione il peso indicato

LOTTO N. 3.- Si terrà in considerazione il peso indicato

LOTTO N. 4- Si terrà in considerazione il peso indicato

LOTTO N. 5- Si terrà in considerazione il peso indicato

LOTTO N. 6- Si terrà in considerazione il peso indicato

LOTTO N. 21- Per quanto attiene al criterio di valutazione si terrà in considerazione la tessitura ai fini di una rapida integrazione tissutale

LOTTO N. 22- Per quanto attiene al criterio di valutazione si terrà in considerazione la stabilità ed il mantenimento dell’autospesansione

LOTTO N. 26- Per quanto attiene al criterio di valutazione si terrà in considerazione la stabilità ed il mantenimento dell’autospesansione

Domanda : Quesiti del 19/10/2022 registro di sistema PI270113-22 1.Nel disciplinare è riportato che "tutta la documentazione da produrre deve essere in lingua italiana o, se redatta in lingua straniera, deve essere corredata da traduzione giurata in lingua italiana", vi chiediamo di accettare la documentazione scientifica in Inglese in quanto lingua ufficiale della comunità scientifica in tutto il mondo. 4. Per il Lotto 7 vi chiediamo gentilmente di indicarci cosa si intende con il criterio "atraumaticità del bordo e assenza di sfilacciatura al taglio della protesi per il lotto n. 22, in quanto per quanto di ns. conoscenza il prodotto non è ritagliabile.

Risposta :

Buongiorno con la presente si risponde ai quesiti 1 e 4 rimasti precedentemente in sospeso

1) Si accetta anche la lingua inglese

4) Per atraumaticità s’intende l'eventuale rigidità del bordo della protesi che a volte può essere più spesso, l'assenza della sfilacciatura è ovviamente qualora sia prevista la ritagliabilità

Domanda : Al punto 14. MODALITÀ DI PRESENTAZIONE DELL’OFFERTA E SOTTOSCRIZIONE DEI DOCUMENTI DI GARA - Pag. 20 a 48 Tutta la documentazione da produrre deve essere in lingua italiana o, se redatta in lingua straniera, deve essere corredata da traduzione giurata in lingua italiana. In caso di contrasto tra testo in lingua straniera e testo in lingua italiana prevarrà la versione in lingua italiana, essendo a rischio del concorrente assicurare la fedeltà della traduzione. In caso di mancanza, incompletezza o irregolarità della traduzione dei documenti contenuti nella busta “Documentazione amministrativa”, si applica l’art. 83, comma 9, del Codice. Per la documentazione redatta in lingua inglese è ammessa la traduzione semplice. Al punto 17. CONTENUTO DELLA BUSTA “OFFERTA TECNICA” - Pag. 31 a 48 La busta “Offerta tecnica” contiene, a pena di esclusione, per ciascun lotto, i seguenti documenti, da allegare sul SATER secondo le modalità esplicitate nelle guide per l’utilizzo della piattaforma SATER accessibili dal sito http://intercenter.regione.emilia-romagna.it/help/guide: Schema Offerta Tecnica gara forniture dispositivi b) nel campo “Certificazioni” e) nel campo Pubblicazioni scientifiche f) Nel campo Depliants Con riferimento ai punti sopra menzionati del Disciplinare di gara, “14. MODALITÀ DI PRESENTAZIONE DELL’OFFERTA E SOTTOSCRIZIONE DEI DOCUMENTI DI GARA” e “17. CONTENUTO DELLA BUSTA “OFFERTA TECNICA”, dove è richiesta la presentazione della documentazione in lingua italiana, si chiede: 1) che i certificati CE, ISO, dichiarazioni di conformità, possano essere presentati in lingua originale inglese essendo documenti predisposti direttamente da Enti Notificati internazionali. Si precisa che le certificazioni CE/ISO e di Conformità, fornite in lingua inglese dalla casa madre, riportano unicamente date sul rilascio del certificato, oltre alla ragione sociale dell’officina di produzione e codici, i quali non richiedono traduzioni. 2) di confermare che la letteratura scientifica, pubblicata su riviste internazionali, possa essere presentata in lingua originale inglese in quanto coperta da copyright. Si precisa che la Letteratura Scientifica è una documentazione voluminosa di articoli internazionali in lingua inglese e pertanto, oltre la problematica della presenza di copyright, la traduzione in lingua italiana richiederebbe una tempistica lunga, non senza rilevanti difficoltà ed estremamente costosa. Pertanto si chiede la Vs. conferma a presentare la suddetta documentazione in lingua originale." 3) Analogamente si chiede che anche parte dei depliants possano essere presentati in lingua inglese, trattandosi di documenti prodotti dalla Casa Madre avente sede all’estero.

Risposta :

Buongiorno per quanto riguarda la Lingua:

1) Si accetta la lingua originale inglese per i certificati CE, ISO,…

2) Si accetta la lingua inglese per la letteratura scientifica

Domanda : Spettabile AUSL Modena in riferimento alla procedura aperta per l'affidamento della fornitura a somministrazione di Reti chirurgiche (2° Edizione), con la presente vi segnaliamo che la descrizione della rete richiesta al lotto n. 27 identifica un prodotto specifico e, per garantire la più ampia partecipazione al lotto sopraindicato da parte del maggior numero di operatori presenti sul mercato, vi chiediamo se sarà accettata una protesi composita di monofilmento di polipropilene ed ePTFE, avente la medesima indicazione d'uso, di spessore di 0,6 mm circa, ritagliabile. Ringraziandovi sin d'ora per l'attenzione, porgiamo cordiali saluti

Risposta :

Buongiorno per quanto riguarda il Lotto 27:

si accetta protesi composita con altro materiale + e-PTFE

Domanda : Buongiorno, Con la presente siamo a chiedere i seguenti chiarimenti: - Lotto 16: Chiarimento su campionatura: si richiede dato l’elevato costo di ogni presidio se possibile fornire solo num. 1 campione fra le misure richieste. - Lotto 16: Si chiede di confermare l’esattezza della misura 15x20 richiesta nel lotto in quanto la base di asta risulta più alta rispetto al prezzo medio di mercato e comunque più congrua con la misura 20x30 che ricopre una superficie più ampia del difetto addominale usualmente impiegata in chirurgie addominali complesse. In attesa di un vostro cortese riscontro porgiamo cordiali saluti.

Risposta :

Buongiorno per quanto riguarda il Lotto 16

risposta 1: Si, è possibile fornire solo num. 1 campione

Domanda : 1.Nel disciplinare è riportato che "tutta la documentazione da produrre deve essere in lingua italiana o, se redatta in lingua straniera, deve essere corredata da traduzione giurata in lingua italiana", vi chiediamo di accettare la documentazione scientifica in Inglese in quanto lingua ufficiale della comunità scientifica in tutto il mondo. 2. Vi chiediamo di verificare la base d'asta del lotto n.7 per la misura 50x50 cm, poichè non corretta. In qualità di attuale aggiudicatario vi chiediamo di rettificare gli atti inserendo la base d'asta corretta. 3. Ci confermate che nei lotti in cui è richiesto di indicare la gamma di misure disponibili, non è sufficiente indicare i codici aggiuntivi eventualmente disponibili nella documentazione tecnica ma è necessario procedere con l'indicazione del prezzo in offerta economica? 4.Vi chiediamo gentilmente di indicarci cosa si intende con il criterio "atraumaticità del bordo e assenza di sfilacciatura al taglio della protesi per il lotto n. 22, in quanto per quanto di ns. conoscenza il prodotto non è ritagliabile.

Risposta :

Risposte ai quesiti n. 2 e 3

2. Si prega di visionare la risposta pubblicata in data 06/10/2022

3. Si, nell’allegato 8° “Modello offerta economica” nella colonna “Codici prodotti associate alle misure/capacità offerte”

Le risposte in sospeso saranno pubblicate successivamente.

Cordiali Saluti

Domanda : Chiediamo cortesemente dove poter visionare gli importi del contributo ANAC in quanto nell'allegato 2 non ci sono i riferimenti. Grazie

Risposta : Buongiorno,

Domanda : Buongiorno, per il lotto 3 al momento si ha la campionatura nella misura 10*15. Va bene lo stesso o bisogna obbligatoriamente spedire a 7x15?

Risposta :

Domanda : Buongiorno, in merito all'ultimo chiarimento pubblicato (quello in cui si chiede un aumento delle basi d'asta a causa dell'incremento dei costi di produzione) la Stazione Appaltante risponde come di seguito "La Scrivente è a conoscenza della volatilità del mercato infatti come già precisato in un precedente riscontro pubblicato in data 22/09/2022, la Stazione Appaltante non precluderà l’esame delle offerte superiori alla base d’asta, pertanto il superamento della base d’asta non sarà motivo di esclusione" Tuttavia la risposta al chiarimento precedente a cui si fa riferimento indica che ogni operatore economico può "gestire liberamente l'offerta sulle singole voci avendo accortezza di non superare la base d'asta riferita al valore complessivo del lotto" Essendoci una piccola differenza tra le due risposte (in quanto nell'ultima sembra si faccia riferimento al valore complessivo del lotto di riferimento mentre nella precedente si fa riferimento solamente ad una singola voce e specificando che il valore complessivo non debba essere superato) si richiede cortesemente se solamente una singola base d'asta all'interno di un lotto possa essere superata o se tutto il valore complessivo del lotto possa essere superato da una offerta dell'OE. In attesa di riscontro, Cordiali saluti.

Risposta : Buongiorno,
il sistema permette il superamento della base d'asta per le singole voci del lotto mentre segnala con un alert il superamento della base d'asta del valore complessivo del lotto.
L'operatore economico qualora non fosse in grado di mantenere i prezzi entro la base d'asta complessiva potrà eccedere il valore e sarà poi cura della Stazione Appaltante valutare la congruità dell'offerta, quindi come specificato precedentemente il superamento della base d’asta non sarà motivo di esclusione.

Domanda : Buongiorno, siamo a richiede i seguenti chiarimenti: LOTTO N. 2 1) L'incremento del costo delle materie prime utilizzate nella realizzazione dei prodotti oggetto di questo lotto, così come quello dei costi di imballaggio e trasposto, hanno aumentato considerevolmente i costi di produzione e consegna. A tal proposito chiediamo la possibilità di aumentare la base d'asta del 90%. 2) Si segnala incongruenza tra il peso della rete richiesto nella descrizione ed il parametro di valutazione relativo (Allegato_11_capitolato_Tecnico_1). Un peso di 90g +o- 20% rientra nella fascia di peso medio della classificazione vigente. Pertanto il criterio di valutazione "Rete leggera e morbida" con è coerente con quanto descritto. LOTTO N. 3 1) L'incremento del costo delle materie prime utilizzate nella realizzazione dei prodotti oggetto di questo lotto, così come quello dei costi di imballaggio e trasposto, hanno aumentato considerevolmente i costi di produzione e consegna. A tal proposito chiediamo la possibilità di aumentare la base d'asta per la misura 6x15 del 75%, per la misura 10x15 del 95%, per la misura 15x15 del 95%. 2) Si segnala incongruenza tra il peso della rete richiesto nella descrizione ed il parametro di valutazione relativo (Allegato_11_capitolato_Tecnico_1). Un peso di 90g +o- 20% rientra nella fascia di peso medio della classificazione vigente. Pertanto il criterio di valutazione "Rete leggera e morbida" con è coerente con quanto descritto. LOTTO N. 4 1) L'incremento del costo delle materie prime utilizzate nella realizzazione dei prodotti oggetto di questo lotto, così come quello dei costi di imballaggio e trasposto, hanno aumentato considerevolmente i costi di produzione e consegna. A tal proposito chiediamo la possibilità di aumentare la base d'asta del 30%. 2) Si segnala incongruenza tra il peso della rete richiesto nella descrizione ed il parametro di valutazione relativo (Allegato_11_capitolato_Tecnico_1). Un peso di 90g +o- 20% rientra nella fascia di peso medio della classificazione vigente. Pertanto il criterio di valutazione "Rete leggera e morbida" con è coerente con quanto descritto. LOTTO N. 5 1) Si segnala incongruenza tra il peso della rete richiesto nella descrizione ed il parametro di valutazione relativo (Allegato_11_capitolato_Tecnico_1). Un peso di 90g +o- 20% rientra nella fascia di peso medio della classificazione vigente. Pertanto il criterio di valutazione "Rete leggera e morbida" con è coerente con quanto descritto. LOTTO N. 6 1) L'incremento del costo delle materie prime utilizzate nella realizzazione dei prodotti oggetto di questo lotto, così come quello dei costi di imballaggio e trasposto, hanno aumentato considerevolmente i costi di produzione e consegna. A tal proposito chiediamo la possibilità di aumentare la base d'asta del 50%. 2) Si segnala incongruenza tra il peso della rete richiesto nella descrizione ed il parametro di valutazione relativo (Allegato_11_capitolato_Tecnico_1). Un peso di 90g +o- 20% rientra nella fascia di peso medio della classificazione vigente. Pertanto il criterio di valutazione "Rete leggera e morbida" con è coerente con quanto descritto. LOTTO N. 8 1) L'incremento del costo delle materie prime utilizzate nella realizzazione dei prodotti oggetto di questo lotto, così come quello dei costi di imballaggio e trasposto, hanno aumentato considerevolmente i costi di produzione e consegna. A tal proposito chiediamo la possibilità di aumentare la base d'asta del 30%. LOTTO N. 12 1) L'incremento del costo delle materie prime utilizzate nella realizzazione dei prodotti oggetto di questo lotto, così come quello dei costi di imballaggio e trasposto, hanno aumentato considerevolmente i costi di produzione e consegna. A tal proposito chiediamo la possibilità di aumentare la base d'asta del 30%. LOTTO N. 15 1) L'incremento del costo delle materie prime utilizzate nella realizzazione dei prodotti oggetto di questo lotto, così come quello dei costi di imballaggio e trasposto, hanno aumentato considerevolmente i costi di produzione e consegna. A tal proposito chiediamo la possibilità di aumentare la base d'asta del 50%. LOTTO N.19 1) L'incremento del costo delle materie prime utilizzate nella realizzazione dei prodotti oggetto di questo lotto, così come quello dei costi di imballaggio e trasposto, hanno aumentato considerevolmente i costi di produzione e consegna. A tal proposito chiediamo la possibilità di aumentare la base d'asta del 10%. LOTTO N. 21 1) L'incremento del costo delle materie prime utilizzate nella realizzazione dei prodotti oggetto di questo lotto, così come quello dei costi di imballaggio e trasposto, hanno aumentato considerevolmente i costi di produzione e consegna. A tal proposito chiediamo la possibilità di aumentare la base d'asta del 50%. 2) Si segnala la presenza di un criterio di valutazione (Allegato_11_capitolato_Tecnico_1) non rispondente alle caratteristiche richieste nella descrizione. In particolare il criterio "Tridimensionalità della protesi" non è del tutto coerente con la richiesta di una rete in polipropilene, che normalmente ha conformazione piana. LOTTO N. 22 1) L'incremento del costo delle materie prime utilizzate nella realizzazione dei prodotti oggetto di questo lotto, così come quello dei costi di imballaggio e trasposto, hanno aumentato considerevolmente i costi di produzione e consegna. A tal proposito chiediamo la possibilità di aumentare la base d'asta del 20%. 2) Si segnala incongruenza tra l'autoespandibilità richiesta nella descrizione ed il parametro di valutazione "assenza di sfilacciatura al taglio" (Allegato_11_capitolato_Tecnico_1). Le protesi autoespandibili presentano di solito dei sistemi perimetrali (anelli assorbibili), che consentono l'autoespansione e la distensione della protesi, ma impediscono ovviamente il ritaglio. Si suggerisce pertanto di modificare il criterio di valutazione, inserendo un criterio relativo alla stabilità e al mantenimento dell'autoespansione (o memoria di forma) LOTTO N. 23 1) L'incremento del costo delle materie prime utilizzate nella realizzazione dei prodotti oggetto di questo lotto, così come quello dei costi di imballaggio e trasposto, hanno aumentato considerevolmente i costi di produzione e consegna. A tal proposito chiediamo la possibilità di aumentare la base d'asta del 10%. LOTTO N. 26 1) L'incremento del costo delle materie prime utilizzate nella realizzazione dei prodotti oggetto di questo lotto, così come quello dei costi di imballaggio e trasposto, hanno aumentato considerevolmente i costi di produzione e consegna. A tal proposito chiediamo la possibilità di aumentare la base d'asta del 30%. 2) Si segnala incongruenza tra l'autoespandibilità richiesta nella descrizione ed il parametro "assenza di sfilacciatura al taglio" (Allegato_11_capitolato_Tecnico_1). Le protesi autoespandibili presentano di solito dei sistemi perimetrali (anelli assorbibili), che consentono l'autoespansione e la distensione della protesi, ma impediscono ovviamente il ritaglio. Si suggerisce pertanto di modificare il criterio di valutazione, inserendo un criterio relativo alla stabilità e al mantenimento dell'autoespansione (o memoria di forma) Grazie in anticipo, cordiali saluti,

Risposta :

La Scrivente è a conoscenza della volatilità del mercato infatti come già precisato in un precedente riscontro pubblicato in data 22/09/2022, la Stazione Appaltante non precluderà l’esame delle offerte superiori alla base d’asta, pertanto il superamento della base d’asta non sarà motivo di esclusione. I quesiti di carattere tecnico saranno oggetto di successivo chiarimento.

Cordiali Saluti

Domanda : Buongiorno, si chiedono i seguenti chiarimenti: 1) Nel lotto 8 si chiedono reti sia per lato sinistro ce per lato destro. Nella richiesta di campionatura è viene indicato "n. 2 pz. misura 8x15 cm circa dx e sx". Si devono presentare due campioni per lato sinistro e 2 per destro o due campioni a scelta? 2) La nostra azienda ha due grammature diverse per lo stesso prodotto, è richiesta una grammatura specifica o è indifferente?

Risposta :

LOTTO 8 Risposta 1

Rispetto a quanto indicato nel Capitolato Tecnico la campionatura da presentare viene così modificata:

n. 1 pz. misura 10x15 cm circa (destra o sinistra a scelta dell’offerente)

n. 1 pz. misura 12x17 cm circa (destra o sinistra a scelta dell’offerente)

LOTTO 8 Risposta 2

È indifferente, sarà onere del Concorrente specificare che dispone di grammature diverse. In particolare la commissione giudicatrice valuterà le caratteristiche tecniche dei dispositivi offerti, in termini di rispondenza alle richieste del capitolato e le eventuali migliorie offerte dall’offerente.

Domanda : Buon pomeriggio, nella sezione in cui si carica la documentazione amministrativa è stato impostato come obbligatorio il caricamento relativo alla procura e al concordato preventivo. Si chiede di modificare la richiesta come non obbligatoria per evitare di fare delle dichiarazioni da inserire nei due campi. Oltre a questi due documenti viene chiesta la dichiarazione per il mantenimento dell'offerta per 240 giorni che è già presente all'interno dell'allegato 3. Si chiede se bisogna dichiararlo anche a parte o se c'è stato un errore e quindi va eliminato il documento richiesto.

Risposta : Buongiorno,

Domanda : dove posso trovare il modulo di dichiarazione di cui all'art.80?

Risposta :

Scusandoci per non averlo pubblicato unitamente agli atti di gara, s’invia il modulo di dichiarazione di cui all'art.80.

Cordiali Saluti

Domanda : Seggio di Gara

Risposta :

Si allegato atto deliberativo n. 1970 del19/09/2022 con Nomina Seggio di Gara

Domanda : Spettabile Area Vasta Emilia Nord: Azienda capofila AUSL MODENA Verona, 09/09/2022 Oggetto: PROCEDURA APERTA PER L’AFFIDAMENTO DELLA FORNITURA A SOMMINISTRAZIONE IN 28 LOTTI DISTINTI DI RETI CHIRURGICHE (2° EDIZIONE) OCCORRENTI ALL’UNIONE D’ACQUISTO FRA LE AZIENDE SANITARIE DELL’AREA VASTA EMILIA NORD DI DURATA QUADRIENNALE, EVENTUALMENTE RINNOVABILI PER ULTERIORI ANNI DUE. CAPOFILA AZIENDA USL DI MODENA Lotti 18 e 27 con riferimento al lotto 18, Misura 8x10 circa, siamo con la presente a segnalare come il prezzo posto a base d’asta per il dispositivo richiesto sia oltremodo basso rispetto al prezzo medio di vendita del prodotto indicato sul territorio nazionale. A conferma di quanto sostenuto, riportiamo alcuni esempi come riferimenti: • ACCORDO QUADRO PER LA FORNITURA TRIENNALE DI RETI E PROTESI PER IL CONTENIMENTO ADDOMINALE ERNIA E LAPAROCELE - SISTEMI DI FISSAGGIO, ASST 7 LAGHI, pubblicazione Luglio 2019 Lotto 5: prezzo specifico configurazione cm 7x10, base d’asta € 588,88, decisamente superiore a quanto proposta dalla procedura in oggetto • PROCEDURA APERTA PER LA FORNITURA DI RETI CHIRURGICHE E DISPOSITIVI MEDICI DI USO CONSOLIDATO PER LA CHIRURGIA ADDOMINALE CON TECNICA OPEN E LAPAROSCOPICA PER LA CORREZIONE DI DIFETTI DELLA PARETE ADDOMINALE E DEI TESSUTI MOLLI, IN UNIONE D’ACQUISTO TRA L’AZIENDA USL DI FERRARA (CAPOFILA), L’AZIENDA OSPEDALIERO UNIVERSITARIA DI FERRARA, L’AZIENDA USL DI BOLOGNA, L’AZIENDA OSPEDALIERO UNIVERSITARIA DI BOLOGNA E L’AZIENDA USL DI IMOLA, pubblicata il 04.01.2021 Base d'asta per il valore complessivo del lotto: € 337.000,00 Determinante nella specifica configurazione richiesta cm 7 x 10 una base d’asta di € 552,00, decisamente superiore a quanto proposto dalla procedura in oggetto Il criterio del prezzo così come attualmente formulato risulta immediatamente escludente per la nostra Azienda, non trovandosi la stessa nella posizione di poter formulare un’offerta congrua ed economicamente vantaggiosa per la propria tecnologia. Non solo. La predetta formulazione preclude alla nostra Società addirittura la possibilità di produrre un’offerta per il lotto nel suo complendo, prevedendo il bando di gara l´esclusione del concorrente in caso di prezzi unitari superiori alla base d´asta e non ammettendo la possibilità di produrre una offerta solo per alcuni riferimenti all'interno di un lotto. Si evidenzia inoltre che una situazione similare in Regione Emilia Romagna è già accaduta a Novembre 2021: nella prima pubblicazione della “GARA A PROCEDURA APERTA PER LA FORNITURA DI RETI CHIRURGICHE 2 PER L’AZIENDA USL DELLA ROMAGNA DISTINTA IN 24 LOTTI”, per la medesima tipologia di dispositivo medico, la Stazione Appaltante aveva inserito una base d’asta oltremodo bassa; a seguito dell’invio di una similare richiesta di chiarimenti, la Stazione Appaltante ha rivalutato tale base d’asta inserendo il valore di € 558,00 rendendolo quindi in linea con i valori attuali di mercato. Siamo quindi a chiedere a Codesta Amministrazione di rivalutare in aumento il prezzo unitario a base d’asta del rif. 1 Lotto 18, oppure di considerare ai fini dell’aggiudicazione solo il valore complessivo del Lotto e non le Basi d’Asta dei singoli riferimenti unitari. Ciò per non ledere il principio di massima partecipazione alla procedura. Con riferimento al Lotto 27: Alla luce della lunga durata del procedimento (4 anni + 2 anni ulteriori di proroga) e non potendo avere attualmente certezza riguardo allo sviluppo e disponibilità di aggiornamenti tecnologici relativi a prodotti rispondenti alla procedura in oggetto, si chiedono chiarimenti in merito alla possibilità da parte della Stazione Appaltante di accettare in corso di gara la sostituzione del prodotto fornito con nuove configurazioni e anche delle conseguenze nel caso di un ritiro dal mercato del prodotto fornito senza offerta alternativa, soprattutto in termini di applicazione in questo ultimo caso di penali.

Risposta :

Lotto 18:

Le basi d’asta, in questo momento della procedura, non sono modificabili, , fatte salve le dovute verifiche in caso di errore nella determinazione della base d’asta. Tuttavia, qualora si ravvisi una base d’asta non corretta, si invita, comunque, l’OE a presentare offerta economica. L’OE può inserire un prezzo superiore al valore a base d'asta. Riceve un messaggio di alert ma non è bloccato nell'invio dell'offerta. Inoltre ai fini dell’aggiudicazione andrà considerato il valore complessivo offerto per ciascun Lotto, pertanto L’OE ha la facoltà di gestire liberamente l’offerta sulle singole voci avendo accortezza di non superare la base d’asta riferita al valore complessivo del Lotto.

Domanda : Allegato 13 Dettaglio Offerta senza prezzi - colonna J "Codici prodotti associate alle misure/capacità offerte" cosa si intende con questa descrizione?

Risposta :

Nella colonna J "Codici prodotti associate alle misure/capacità offerte" è necessario indicare i codici delle misure presentate in offerta.

Si rammenta altresì' che tra i criteri di valutazione è previsto il criterio: "Gamma di misure disponibili", pertanto la Commissione ha la facoltà di attribuire un maggior punteggio al Concorrente che offre una più ampia gamma di misure rispetto a quelle richieste nel Capitolato Tecnico, che vanno intese come caratteristiche di minima per la partecipazione al Lotto.

Domanda : Buongiorno, desideriamo porre alla vostra attenzione che al Lotto 25 è stata inserita una misura non corrispondente alla gamma a disposizione delle mesh in PVDF. Infatti la misura più piccola (da voi richiesta come campionatura) è 15x25 e non 20x25 come attualmente descritto. Cordiali Saluti."

Risposta :

Causa mero errore materiale si rettifica la misura come da allegato

Domanda : Lotto 5 : cosa si intende per elementi interni rimuovibili?

Risposta : Risposta lotto 5: i plug hanno alcuni dei petali interni; che possono essere ritagliati a seconda della consistenza e dell'ampiezza che si vuole dare al plug per chiudere al meglio il buco dell'ernia