Endoprotesi vascolari

Domanda : 1) Lotto 4 In merito al lotto 4 si fa notare che la descrizione “impianto "Protesi corta - 100 mm" (comprensivo di introduttore)” “impianto "Protesi media - 150 mm" (comprensivo di introduttore)” “impianto "Protesi lunga- 200 mm" (comprensivo di introduttore)” richiede l’espressione dei codici e del prezzo dell’introduttore, così come la necessità di poter esprimere i prezzi delle protesi al netto dell’introduttore. Chiediamo, pertanto di poter inserire questi dati all’interno di un nuovo foglio xls (es. Lotto 4 Bis) che verrebbe aggiunto all’Allegato 10. In questo nuovo foglio .xls saranno esplicitati i codici e quotazioni degli introduttori e protesi di riferimento al lotto 4, necessari per emettere un eventuale ordine. Fermo restando il rispetto del Prezzo unitario a base d'asta non superabile. 2) In merito alla posizione “impianto "Protesi corta - 100 mm" (comprensivo di introduttore)” la nostra Azienda dispone di una protesi “conica” di lunghezza 10 Cm. Le caratteristiche di questo dispositivo lo rendono quindi non assimilabile ad una classica protesi retta, per range di trattamento. A causa degli specifici processi di produzione e dinamiche industriali proprie, il costo del dispositivo conico si colloca nel range delle protesi da 150 mm. Nell’ottica di questa sostenibilità economica si chiede dunque la possibilità di offrire la protesi conica nella posizione: “impianto "Protesi media - 150 mm" (comprensivo di introduttore)”

Risposta : 1) Si utilizzi il foglio finale denominato Allegato 2, in cui si possono inserire i codici e le quotazioni degli introduttori.

Domanda : 1) Lotto 4 In merito al lotto 4 si fa notare che la descrizione “impianto "Protesi corta - 100 mm" (comprensivo di introduttore)” “impianto "Protesi media - 150 mm" (comprensivo di introduttore)” “impianto "Protesi lunga- 200 mm" (comprensivo di introduttore)” richiede l’espressione dei codici e del prezzo dell’introduttore, così come la necessità di poter esprimere i prezzi delle protesi al netto dell’introduttore. Chiediamo, pertanto di poter inserire questi dati all’interno di un nuovo foglio xls (es. Lotto 4 Bis) che verrebbe aggiunto all’Allegato 10. In questo nuovo foglio .xls saranno esplicitati i codici e quotazioni degli introduttori e protesi di riferimento al lotto 4, necessari per emettere un eventuale ordine. Fermo restando il rispetto del Prezzo unitario a base d'asta non superabile. 2) Lotto 6 In merito alla posizione “impianto "Protesi corta - 100 mm" (comprensivo di introduttore)” la nostra Azienda dispone di una protesi “conica” di lunghezza 10 Cm. Le caratteristiche di questo dispositivo lo rendono quindi non assimilabile ad una classica protesi retta, per range di trattamento. A causa degli specifici processi di produzione e dinamiche industriali proprie, il costo del dispositivo conico si colloca nel range delle protesi da 150 mm. Nell’ottica di questa sostenibilità economica si chiede dunque la possibilità di offrire la protesi conica nella posizione: “impianto "Protesi media - 150 mm" (comprensivo di introduttore)"

Risposta : 1) Si utilizzi il foglio finale denominato Allegato 2, in cui si possono inserire i codici e le quotazioni degli introduttori.

Domanda : In relazione al lotto 10, rispetto alla prima stesura del capitolato tecnico, si nota che una caratteristica aggiuntiva in particolare quella riferita alla possibilità di utilizzo con Endoancore è stata eliminata. Si chiede pertanto, se possibile, la motivazione clinica alla base di questo cambiamento”

Risposta : La suddetta caratteristica aggiuntiva è stata eliminata al fine di rendere più inclusivo il lotto.

Domanda : 1) in riferimento alla possibilità di praticare prezzi differenti (es. Lotto 1), si chiede conferma che il prezzo che non deve superare la base d'asta sia quello dato dalla formula del prezzo medio e che sia possibile superare la base d'asta per una singola misura (fermo restando il prezzo medio inferiore alla base d'asta) 2) Si chiedono informazioni circa la formulazione dell'offerta per endoprotesi custom: va inserita una riga nell'allegato 10? 3) In riferimento al lotto 13, nel caso di un impianto che necessita di accessori, si chiede la possibilità di aggiungere righe apposite

Risposta :

1. Si conferma

2. All'interno dell’offerta economica dovrà essere altresì inserito il listino prezzi dei prodotti della medesima linea di quelli offerti in sede di gara e non ricompresi tra quelli oggetto della gara stessa, ai quali dovrà essere praticato, in caso di acquisto, il medesimo sconto % offerto in sede di gara. Tale sconto varrà anche per i prodotti di nuova produzione eventualmente messi in commercio nel periodo di validità del contratto. Tale indicazione non concorrerà alla valutazione economica, ai fini della presente aggiudicazione. Al medesimo listino si farà riferimento per la remunerazione di eventuali dispositivi custom made. Si utilizzi il foglio excel denominato allegato 2, per indicarne la disponibilità, i riferimenti tecnici e i prezzi.

3. La formulazione dell’offerta deve avvenire sulla base dell’impianto tipo, da intendersi come l’insieme minimo dei dispositivi che consentano l’impianto completo. Nel caso rappresentato, pertanto, è possibile aggiungere righe apposite allo schema di offerta, inserendo i prezzi unitari dei vari accessori necessari a garantire l’impianto completo, senza superare il prezzo unitario a base d’asta.
   

Domanda : 1) Nel lotto 1 vengono richieste misure da 100 a 200mm. Tra le caratteristiche minime viene richiesto anche “ Lunghezza fino a 250mm supporto longitudinale fornito da una barra suturata al corpo protesico”. Vengono quindi richieste anche le misure da 250mm? In caso affermativo, come deve essere formulata l'offerta? 2) In riferimento ai lotti che prevedono, tra le caratteristiche aggiuntive, la possibilità di realizzare il device custom made, si chiede conferma che l'eventuale prodotto sarà offerto, su richiesta della Stazione Appaltante, non tenendo in considerazione la base d'asta, data la natura ed i costi maggiori dell'endoprotesi. 3) Si chiede conferma che nel lotto 12 la componente "plug" sia considerata equivalente ad un occluder. Ringraziando anticipatamente porgiamo cordiali saluti

Risposta : Si vedano le risposte al quesito PI271303-22.

Domanda : 1) Nel lotto 1 vengono richieste misure da 100 a 200mm. Tra le caratteristiche minime viene richiesto anche “ Lunghezza fino a 250mm supporto longitudinale fornito da una barra suturata al corpo protesico”. Vengono quindi richieste anche le misure da 250mm? In caso affermativo, come deve essere formulata l'offerta? 2) In riferimento ai lotti che prevedono, tra le caratteristiche aggiuntive, la possibilità di realizzare il device custom made, si chiede conferma che l'eventuale prodotto sarà offerto, su richiesta della Stazione Appaltante, non tenendo in considerazione la base d'asta, data la natura ed i costi maggiori dell'endoprotesi. 3) Si chiede conferma che nel lotto 12 la componente "plug" sia considerata equivalente ad un occluder.

Risposta : 1) Si veda il capitolato tecnico modificato

Domanda : Con riferimento alla descrizione ed alle caratteristiche tecniche indicate al Lotto n. 9, segnaliamo come l’indicazione “..french max introduttori inferiore a 16Fr...” sia restrittiva. Tale limitazione infatti consente ad un solo Operatore Economico di presentare offerta per il lotto in questione, impedendo la partecipazione di un secondo operatore che risulta essere l’unico autorizzato e certificato all’utilizzo combinato dell’endoprotesi addominale completa di branch iliaco e piattaforma toraco addominale precannulata off the shelf. .

Risposta : Si veda il capitolato tecnico modificato.

Domanda : Per i lotti dal 5 al 13 (compresi) si chiede di inserire una tolleranza di diametro ( +/- 2 mm), lunghezza ( +/- 10 mm) e Frenchiaggio (+/- 2 Fr) rispetto alle misure indicate, come già presente nei lotto da 1 a 4.

Risposta : Si veda il capitolato tecnico modificato.

Domanda : in riferimento al lotto n° 8, ENDOPROTESI ADDOMINALE A TRE COMPONENTI PER ACCESSI PARTICOLARMENTE CALCIFICI E DI PICCOLO CALIBRO, al fine di garantire una maggiore partecipazione e concorrenza, chiediamo di poter accettare una tolleranza pari al +-10% per quanto riguarda la caratteristica minima richiesta “Range minimo diametri interni del colletto prossimale aortico 16 – 30 mm”, in quanto non cambia l’indicazione d’uso e l’applicabilità clinica.

Risposta : Si, al fine di garantire una maggiore partecipazione e concorrenza, si accetta tolleranza pari al + -10%

Domanda : Gentile RUP, in riferimento al lotto n° 8, ENDOPROTESI ADDOMINALE A TRE COMPONENTI PER ACCESSI PARTICOLARMENTE CALCIFICI E DI PICCOLO CALIBRO, si chiede di voler confermare che con il punto “Lunghezza iliaca almeno di 10 mm”, presente tra le caratteristiche minime richieste, si intenda la lunghezza minima di branca iliaca 10 cm.

Risposta : Si rinvia al capitolato tecnico modificato

Domanda : si chiede se la percentuale di sconto da inserire sul listino debba corrispondere alla percentuale di ribasso sulla base d'asta, visto che sull'offerta economica non viene richiesta l'indicazione della percentuale di sconto.

Risposta : Si rinvia a quanto chiarito in risposta al quesito PI276086-22. Il disciplinare di gara prevede espressamente al par. 16:

Domanda : COMUNICAZIONE D'UFFICIO:

Risposta : Si è ravvisata la necessità di apportare alcune modifiche al capitolato tecnico. A breve ne verrà, pertanto, pubblicata una nuova versione. Nel frattempo, i termini sono stati prorogati.

Domanda : Con riferimento al paragrafo 17.3 del Disciplinare di Gara “METODO DI ATTRIBUZIONE DEL COEFFICIENTE PER IL CALCOLO DEL PUNTEGGIO DELL’OFFERTA ECONOMICA” si richiede il seguente chiarimento: non è chiaro il ruolo del Ribasso nella formula riportata per il calcolo del Coefficiente assegnato all’offerta economica di ciascun concorrente e di conseguenza si chiede di chiarire in che modo venga calcolato il punteggio economico totale.

Risposta : Si fa presente che la formula indicata nel disciplinare è quella del cosiddetto Valore assoluto. Il ribasso non ha un ruolo diretto nella formula. Infatti, si fa riferimento al valore offerto.

Domanda : siamo gentilmente a chiedere di voler confermare che sia possibile presentare le brochure e le dichiarazioni di conformità in lingua inglese.

Risposta : Si conferma.

Domanda : Spett.le Ente, in merito alla base d'asta del lotto n. 5 si chiede la riformulazione della stessa. Si chiedono le motivazioni e le giustificazioni per cui questo lotto ha subìto, rispetto agli altri lotti delle endoprotesi addominali, dalla precedente gara, un decremento della base d'asta del doppio (da e 8.000,00 a € 7.000,00 mentre le altre da € 8.000,00 a € 7.500,00), e si chiede quindi un'equiparazione degli impianti addominali biforcati. Si chiede inoltre, in generale, una rivalutazione delle basi d'asta, tenendo conto del particolare momento storico attuale (il costo delle materie prime è aumentato di quasi il 30%, quello dei trasporti del 20%/30%, ed anche le spese per l'attività sul territorio sono aumentate considerevolmente). Inoltre si chiede di tenere presente la permanenza di consistente valore economico presso gli Ospedali data dai vari conti deposito istituiti.

Risposta : Si veda risposta al quesito PI270664-22

Domanda : 1) in merito alla base d'asta del lotto n. 5 si chiede la riformulazione della stessa. Si chiedono le motivazioni e le giustificazioni per cui questo lotto ha subìto, rispetto agli altri lotti delle endoprotesi addominali, dalla precedente gara, un decremento della base d'asta del doppio (da € 8.000,00 a € 7.000,00 mentre le altre da € 8.000,00 a € 7.500,00), e si chiede quindi un'equiparazione degli impianti addominali biforcati. 2) Si chiede inoltre, in generale, una rivalutazione delle basi d'asta, tenendo conto del particolare momento storico attuale (il costo delle materie prime è aumentato di quasi il 300%, quello dei trasporti del 20%/30%, ed anche le spese per l'attività sul territorio sono aumentate considerevolmente). Inoltre si chiede di tenere presente la permanenza di consistente valore economico presso gli Ospedali data dai vari conti deposito costituiti.

Risposta :

1) Si conferma l’importo unitario a base d’asta del lotto 5- pari a € 7.000,00 - e si fa presente che l’impianto tipo, come descritto nel capitolato tecnico, non include le eventuali cuffie aortiche. Nella precedente gara, viceversa, l’impianto tipo e la relativa base d’asta includeva anche, nel 50% dei casi, la cuffia aortica.

2) Si confermano le basi d'asta.

Domanda : 1) In riferimento alle descrizioni dei lotti 10 e 12, qualora la protesi offerta non richiedesse in fase d’impianto l’utilizzo di un introduttore, quest’ultimo può non essere inserito nell’offerta economica? 2) In riferimento alla pag. 42 paragrafo 17.1 del Disciplinare di Gara, dove vengono indicati i criteri di valutazione dell’offerta tecnica (max 70 punti), che sono gli stessi per tutti i lotti, chiediamo quali sono i criteri per la valutazione delle caratteristiche tecniche aggiuntive riportate per ogni lotto distinto. Ovvero, verrà assegnato un punteggio ad ogni caratteristica aggiuntiva che andrà a concorrere al punteggio massimo di ogni criterio di valutazione riportato al sopracitato punto 17.1 del Disciplinare di Gara? 3a) Con riferimento alla busta tecnica, a pag. 38 del disciplinare è richiesto alla lettera c) di allegare, debitamente compilato, l’allegato X – questionario tecnico (in formato excel); confermate che il questionario di che trattasi è l’allegato 15_ questionario tecnico_gara_endoprotesi1317? 3b) Inoltre, confermate che è possibile compilare il questionario tecnico una sola volta per il lotto di partecipazione seppure il lotto sia suddiviso in sublotti? Possiamo dunque allegare un solo questionario tecnico per tutto il lotto di interesse comprendente le informazioni inerenti tutti i sublotti?

Risposta :

1) Qualora la protesi offerta non richieda l'utilizzo di un introduttore, non va inserito nell'offerta economica (specificando introduttore non richiesto). Resta, comunque, l'obbligo di non superare i prezzi unitari a base d'asta indicati per i due lotti.

2) Le caratteristiche tecniche aggiuntive sono elementi considerati migliorativi e, perciò, concorrono all'attribuzione dei punti previsti per i vari criteri di valutazione indicati nel disciplinare di gara.

3a) Si conferma.

3b) Si conferma.

Domanda : In merit alla vs recente risposta, Poiché all'interno dell’offerta economica per ciascun lotto dovrà essere inserito il listino prezzi dei prodotti della medesima linea di quelli offerti in sede di gara e non ricompresi tra quelli oggetto della gara stessa, qualora lo sconto applicato sui prodotti offerti in un lotto abbia percentuali differenti, sui prodotti inseriti a listino verrà applicata la media delle percentuali di sconto applicate sui prodotti offerti in quel lotto ?

Risposta :

Posto che il disciplinare di gara espressamente prevede che: “All'interno dell’offerta economica dovrà essere altresì inserito il listino prezzi dei prodotti della medesima linea di quelli offerti in sede di gara e non ricompresi tra quelli oggetto della gara stessa, ai quali dovrà essere praticato, in caso di acquisto, il medesimo sconto % offerto in sede di gara. Tale sconto varrà anche per i prodotti di nuova produzione eventualmente messi in commercio nel periodo di validità del contratto. Tale indicazione non concorrerà alla valutazione economica, ai fini della presente aggiudicazione”, si precisa che, si farà riferimento allo sconto reale sul prezzo offerto per l’impianto completo.

Pertanto, si farà riferimento allo sconto effettivo che risulterà offerto sulla base d’asta unitaria dell’impianto tipo. Ad esempio, base d’asta unitaria impianto tipo € 7.000,00. Se venisse offerto un prezzo per l’impianto tipo pari a € 6.300,00 con ribasso, perciò, del 10%, tale sconto si applicherà anche al listino.

In caso di prezzo impianto differenziato per misura di riferimento (ad esempio lotto 2), si assumerà la media pesata degli sconti, come risulta dall’allegato 10 scheda di offerta.

Ad esempio:

lotto 2 – prezzo unitario a base d’asta € 9.000,00

Le ditte possono proporre un costo per impianto differenziato per le tre misure di riferimento: Protesi corta (100mm) – Protesi media (150mm) – Protesi lunga (200mm).

Il prezzo offerto sarà calcolato come media pesata secondo la formula seguente:

− [Costo impianto protesi 100mm + 2xCosto impianto protesi

150mm + Costo impianto protesi 200mm] / 4

In caso di

impianto "Protesi corta - 100 mm" (comprensivo di introduttore)

prezzo offerto € 8.100,00 – ribasso pari al 10%

impianto "Protesi media - 150 mm" (comprensivo di introduttore)

prezzo offerto € 7.000,00 – ribasso pari al 22,22%

impianto "Protesi lunga - 200 mm" (comprensivo di introduttore)

prezzo offerto € 8.500,00 – ribasso pari al 5,56%

si avrebbe un prezzo offerto per l’impianto tipo pari ad € 7.650 [8.100+(€ 7.000 x 2) + € 8.500] /4, che corrisponde ad uno sconto – sulla base d’asta di € 9.000 del 15%.

Domanda : Gentile RUP in merito ai lotti 2 e 9 siamo a proporre il seguente quesito: A) Come possono essere indicati e quotati in offerta i componenti con caratteristiche tecniche aggiuntive richiesti nel medesimo lotto? B) Qualora dovessero essere indicati come componenti di listino aggiuntivi a quel lotto, nel caso in cui in quel lotto vengano applicati percentuali di sconto differenti, quale di queste percentuali verranno applicate al listino?

Risposta : A) La formulazione dell’offerta deve avvenire sulla base dell’impianto tipo, che va inteso come l’insieme minimo dei dispositivi che consentano l’impianto completo. L’offerta economica va presentata con riferimento all’impianto tipo, indicando anche i prezzi unitari dei componenti. Le eventuali caratteristiche aggiuntive dei singoli componenti non devono essere quotate, trattandosi di elementi suscettibili di valutazione preferenziale in sede tecnica.

B) Posto che il disciplinare di gara espressamente prevede che: “All'interno dell’offerta economica dovrà essere altresì inserito il listino prezzi dei prodotti della medesima linea di quelli offerti in sede di gara e non ricompresi tra quelli oggetto della gara stessa, ai quali dovrà essere praticato, in caso di acquisto, il medesimo sconto % offerto in sede di gara. Tale sconto varrà anche per i prodotti di nuova produzione eventualmente messi in commercio nel periodo di validità del contratto. Tale indicazione non concorrerà alla valutazione economica, ai fini della presente aggiudicazione”, si precisa che, si farà riferimento allo sconto reale sul prezzo offerto per l’impianto completo.