Sistemi per video capsule

Domanda : Quesito: “Capitolato Tecnico (Allegato 1) - Art. 1 - Lotto n. 2: il quantitativo/fabbisogno totale annuo di video capsule indicato (“n. 40”) non corrisponde alla somma dei quantitativi/fabbisogni annui indicati per i singoli ambiti territoriali dell’Azienda USL della Romagna (“n. 45”). Deve considerarsi corretto il quantitativo/fabbisogno totale annuo di video capsule indicato, pari a n. 40, per un costo annuo presunto pari ad euro 20.800,00 (IVA esclusa)?”.

Risposta : Risposta al quesito: Capitolato Tecnico (Allegato 1) - Art. 1 - Lotto n. 2: si conferma che deve considerarsi corretto il quantitativo/fabbisogno totale annuo di video capsule indicato, pari a n. 40, per un costo annuo presunto pari ad euro 20.800,00 (IVA esclusa).

Domanda : Si chiede dove é possibile allegare la Cauzione provvisoria inclusiva della dichiarazione di impegno di cui all'art. 10 del Disciplinare di gara

Risposta : La Cauzione provvisoria inclusiva della dichiarazione di impegno di cui all'art. 10 del Disciplinare di gara é possibile allegarla nella sezione documenti assieme al "Pagamento contributo ANAC / AVCpass / PASSOE".

Domanda : lotto 2 - base d'asta: Buongiorno, facciamo presente per il lotto 2) che la base d'asta è incongrua rispetto ai prezzi medi nazionali. Chiediamo se possibile cambiare la base d’asta. Ringraziamo anticipatamente ed inviamo distinti saluti.

Risposta : Risposta al Quesito F): Non è possibile cambiare la base d’asta relativa al Lotto n. 2.

Domanda : Spett.le Ente, con la presente si chiede quanto di seguito: a) Disciplinare di gara, Requisiti di Capacità Tecnica e Professionale: si chiede cosa si intenda per "Iscrizione del concorrente presso il Ministero della Salute" e in particolare se tale requisito riguardi solo i Produttori/Fabbricanti. In caso affermativo il Distributore può dichiarare per conto del Produttore oppure è necessaria l'autodichiarazione del Produttore stesso? b) Disciplinare di gara, Requisiti di Capacità Tecnica e Professionale: si chiede se l' "Iscrizione del concorrente presso il Ministero della Salute" equivalga alla registrazione del Dispositivo offerto presso il Repertorio dei Dispositivi medici; c) Disciplinare di gara, cauzione provvisoria: si chiede se è possibile l'invio della cauzione originale in formato cartaceo ed eventualmente a quale indirizzo/ufficio. d) Disciplinare di gara, Busta Offerta Tecnica: si chiede conferma che l'Allegato E - Modulo Collaudo debba essere compilato dal concorrente e inserito tra la documentazione tecnica visto che richiede informazioni non ancora disponibili in questa fase di gara (ddt, installazione, n. ordine, delibera...); e) Disciplinare di gara, Busta Offerta Economica, punto A): si conferma che il Modulo da prendere in considerazione per la busta Economica sia l'Allegato D "Scheda Offerta Economica" e non l'Allegato E come indicato. Restiamo in attesa del Vs. cortese riscontro. Distinti saluti.

Risposta : Risposta al Quesito A): Disciplinare di gara - (art. 7.2) Requisiti di capacità tecnica e professionale: l’iscrizione al Ministero della Salute (art. 7.2.1 - Disciplinare di gara) è prevista dall’art. 11, comma 7, del D.Lgs. 24/02/1997, n. 46, emendato col D.Lgs. 25/01/2010, n. 37 - Recepimento Direttiva 2007/47/CE (Attuazione della Direttiva 93/42/CEE concernente i Dispositivi Medici) e riguarda il fabbricante (per la cui definizione si rinvia integralmente all’art. 1, comma 2, lett. f), del citato D.Lgs. 46/1997) di dispositivi “su misura” o il rappresentante autorizzato. Risposta al Quesito B): Disciplinare di gara - (art. 7.2) Requisiti di capacità tecnica e professionale: l’iscrizione al Ministero della Salute di cui all’art. 11, comma 7, del D.Lgs. 24/02/1997, n. 46, emendato col D.Lgs. 25/01/2010, n. 37 - Recepimento Direttiva 2007/47/CE (Attuazione della Direttiva 93/42/CEE concernente i Dispositivi Medici), non equivale alla registrazione del dispositivo offerto presso il Repertorio dei Dispositivi Medici (di cui all’art. 57, comma 1, L. 27/12/2002, n. 289), disciplinata dal D.M. 21/12/2009, “Modifiche ed integrazioni al decreto 20/02/2007, recante le nuove modalità per gli adempimenti previsti dall’art. 13, del D.Lgs. 24/02/1997, n. 46 e s.m.i. e per la registrazione dei dispositivi impiantabili attivi nonché per l’iscrizione nel Repertorio dei dispositivi medici”. Risposta al Quesito C): Come previsto dall’art. 10 - GARANZIA PROVVISORIA - è possibile produrre la garanzia provvisoria e la dichiarazione di impegno in formato cartaceo (in originale o in copia autentica ai sensi dell’art. 18, D.P.R. 445/2000); l’anzidetta documentazione deve essere inviata in busta chiusa, sigillata, con strumenti idonei a garantire la sicurezza contro eventuali manomissioni e pervenire al seguente indirizzo: AUSL della Romagna - U.O. Acquisti Aziendali - Viale I maggio, 280 - 47522 - Pievesestina di Cesena (FC), entro il termine per la presentazione delle offerte. La busta dovrà riportare esternamente le seguenti informazioni: - Oggetto della gara: “PROCEDURA APERTA PER L’ACQUISIZIONE, DISTINTA IN TRE LOTTI, DI VIDEO CAPSULE DEGLUTIBILI E FORNITURA A NOLEGGIO FULL-RISK DEI RELATIVI SISTEMI COMPUTERIZZATI DI REGISTRAZIONE ED ANALISI ASSOCIATI, PER LE ATTIVITÀ DI ENDOSCOPIA DIGESTIVA DELL’AUSL DELLA ROMAGNA” - La ragione sociale della concorrente; - L’indirizzo del destinatario; - La dicitura “Garanzia provvisoria per l’acquisizione, distinta in tre lotti, di video capsule deglutibili e fornitura a noleggio full-risk dei relativi sistemi computerizzati di registrazione ed analisi associati, per le attività di endoscopia digestiva dell’AUSL della Romagna”. In caso di invio in formato cartaceo, la Ditta deve in ogni caso allegare a Sistema copia scannerizzata dei suddetti documenti cartacei. Risposta al Quesito D): Disciplinare di gara - Busta Offerta Tecnica: si conferma che l’Allegato E) Modulo Collaudo deve essere inserito nella parte B - Busta Offerta Tecnica, a pena di esclusione dalla procedura di gara; l’anzidetto Allegato E) non deve essere compilato, ma deve essere restituito, alla Stazione Appaltante, sottoscritto (secondo le modalità indicate nel Disciplinare di gara medesimo) per presa visione e accettazione. Risposta al Quesito E): Disciplinare di gara - Busta Offerta Economica - punto A): si conferma che il Modulo da prendere in considerazione è l’Allegato D) e non l’Allegato E), come indicato per mero errore materiale; la medesima considerazione vale per il successivo punto B) - Disciplinare di gara - Busta Offerta Economica, dove, sempre per mero errore materiale, si è indicato l’Allegato E), anziché, l’Allegato D), cui viceversa ci si riferisce.