FORNITURA ARTICOLI DA LABORATORIO

Domanda : In riferimento al lotto n. 6 "contenitori per pezzi anatomici e protesi" e lotto n. 7 "kit per raccolta escreato e liquido seminale", siamo a chiedere di confermare la base d'asta indicata in quanto risulta essere troppo bassa e questo preclude la ns. partecipazione.

Risposta : Si confermano le basi d'asta indicate per i seguenti lotti: lotto n. 6 "contenitori per pezzi anatomici e protesi" lotto n. 7 "kit per raccolta escreato e liquido seminale"

Domanda : si chiede conferma che per il Lotto N. 2) gli articoli offerti possono essere conformi alle Direttive IVD 98/79/CE e non obbligatoriamente alla Direttiva 93/42.

Risposta : Il Lotto 2 deve essere conforme alla Direttiva IVD 98/79/CE, come indicato nell’Allegato b – tabella capitolato tecnico.

Domanda : In riferimento alla documentazione tecnica e nello specifico a pagina 7 del disciplinare di gara, dove viene riportato "le schede tecniche devono altresì riportare il timbro dell'operatore economico partecipante, se diverso dal produttore", si chiede di confermare che, vista la procedura telematica, è sufficente firmare digitalmente la documentazione tecnica.

Risposta : Si conferma che è sufficiente firmare digitalmente la documentazione tecnica.

Domanda : In riferimento all'offerta economica da predisporre su Vs. Allegato C, con la presente siamo a chiedere di precisare la modalità di compilazione in caso di partecipazione a più lotti: si dovrà compilare un unico file con tutti i lotti oppure tanti file quanti sono i lotti di partecipazione?

Risposta : Occorre compilare tanti file quanti sono i lotti a cui si partecipa.

Domanda : Per la riduzione della cauzione provvisoria la Certificazione ISO 13485 non è espressamente citata nell’art. 93 del D.Lgs. 50/2016, ma viene riconosciuta dalla giurisprudenza e dagli organi statali: - Considerata un “quid pluris rispetto alla più generale UNI EN ISO 9001:2000” dall’ANAC (Autorità Nazionale Anticorruzione) - Accettata dal Ministero delle Infrastrutture: “(…) riguarda il processo produttivo, si ritiene che la stessa possa essere considerata come una sottospecie della UNI CEI ISO 9000 e, pertanto, possa essere accettata ai fini della riduzione della cauzione” Accettate la suddetta certificazione ISO 13485 per la riduzione del 50% degli importi della cauzione provvisoria?

Risposta : Si è possibile presentare la certificazione ISO 13485 ai fine della riduzione al 50% della cauzione provvisoria.

Domanda : LOTTO 8 - si richiede se alla Voce 35 si può offrire una pipetta a 8 canali con range 2-20 ul, dal momento che per i 100 ul si può utilizzare la pipetta a 8 canali offerta alla Voce 36.

Risposta : Considerando i riferimenti 34, 35, 36 del Lotto 8, che garantiscono la copertura da 0,5 a 300 microlitri, non può essere accettata la soluzione proposta perchè rimarrebbe scoperta la possibilità di aliquotare volumi da 21-29ul.

Domanda : Lotto 8 - si chiede di confermare che i puntali richiesti dalla voce 1 alla voce 21 debbano essere compatibili solo con le pipette richieste nello stesso lotto dalla voce 22 alla voce 36

Risposta : Si conferma che i puntali richiesti dalla voce 1 alla voce 21 devono essere compatibili solo con le pipette richieste nello stesso lotto dalla voce 22 alla voce 36, come da specifiche tecniche (compatibili con le pipette più diffuse in dotazione ai laboratori di biologia molecolare - Eppendorf, Gilson ,Starlab)

Domanda : Si chiede di confermare che per il Lotto 11 "Sigilli Antiviolazioni", non è richiesta fideiussione provvisoria poiché nell'All.E Tabella Lotti CIG Cauzioni, per il Lotto 11 non viene richiesto nulla.

Risposta : Si conferma che non è richiesta fideiussione provvisoria per il lotto 11.

Domanda : Lotto 1 - voce 39: in che materiale deve essere il sacchetto e che spessore deve avere ? Qual è l'altezza e qual è la larghezza del sacchetto in mm ? Deve avere foro o croce per lo sfogo dell'aria, o non serve? Cordiali Saluti

Risposta : Il materiale deve essere in polietilene LDPE; per quanto riguarda lo spessore deve garantire la tenuta per evitare la fuoriuscita del materiale trasportato. Il sacchetto deve avere altezza minima pari a 35,5 mm dal punto di chiusura/sigillatura e larghezza minima paria 24,5 mm. Non occorrono foro o croce per lo sfogo dell’aria.

Domanda : LOTTO 9 -rif 7: è ritenuta idonea una fiasca con area di crescita di 150 cm2 e volume di 600 ml?

Risposta : Si conferma l’idoneità della fiasca descritta.

Domanda : Con la presente siamo a chiedere i seguenti chiarimenti: LOTTO 12_CONTENITORE PER CAMPIONI BIOLOGICI PRE-RIEMPITO DI FORMALINA IN SICUREZZA-CAP. CONTENITORE 60 ML Chiediamo conferma che il contenitore richiesto debba avere una quantità di soluzione fisiologica pari a 10 ml e una quantità di formalina pari a 10 ml, quindi in totale una capacità di liquido di 20 ml. Tale richiesta viene posta in quanto il supporto della soluzione tampone per il distacco dei pezzi viene utilizzata per i piccoli frustoli che non hanno quindi necessità di grandi quantità di liquido per essere fissati. LOTTO 15_CONTENITORE PER CAMPIONI BIOLOGICI PRE-RIEMPITO DI FORMALINA IN SICUREZZA-CAP. CONTENITORE 500 ML Chiediamo se la dicitura della soluzione tampone in un contenitore con volume da 500 ml sia da intendersi quale refuso. Vista la capacità del contenitore richiesto, si presuppone che non ci sia la necessità di dover stemperare piccoli frustoli lasciati liberi nel contenitore stesso, in quanto quest'ultimi sono all'interno di cassettine istologiche, come da voi precisato nel capitolato.

Risposta : LOTTO 12_CONTENITORE PER CAMPIONI BIOLOGICI PRE-RIEMPITO DI FORMALINA IN SICUREZZA-CAP. CONTENITORE 60 ML: Confermiamo che il volume totale di liquido è pari a 20ml (10 ml soluzione fisiologica + 10 ml formalina); deve essere mantenuta la % di concentrazione al 4% e ph 7,2; LOTTO 15_CONTENITORE PER CAMPIONI BIOLOGICI PRE-RIEMPITO DI FORMALINA IN SICUREZZA-CAP. CONTENITORE 500 ML: Non si tratta di refuso poiché il prelievo di tessuto prostatico è multiplo e l'esame spesso si protrae nel tempo per tanto si vuole valutare la possibilità di mantenere le biocassette in soluzione tampone durante la procedura suddetta, onde evitare che le biopsie all'interno delle biocassette si asciughino.

Domanda : LOTTO 1 - rif. 11 SLIDE PER SEDIMENTO URINARIO: il fabbisogno indicato è riferito al numero di vetrini o al numero di celle ?

Risposta : Il fabbisogno indicato è riferito al numero di vetrini.

Domanda : E' possibile esprimere i prezzi unitari con più di tre decimali ? Questo è necessario alla ditte concorrenti per rendere l’offerta più conveniente possibile . Dato che la tipologia dei prodotti in molti lotti ha valori estremamente bassi (provette, tappi, puntali, anse) risulta difficile dare un valore al singolo di solo tre decimali.

Risposta : Nell’allegato fac-simile scheda offerta economica - All. C) è possibile esprimere i prezzi unitari fino ad un massimo di 5 decimali. Si conferma che il totale lotto verrà troncato al secondo decimale.

Domanda : Nel Disciplinare di gara è indicato che l'operatore economico dovrà compilare la scheda tecnica dei prodotti offerti. Non abbiamo rilevato tra i documenti pubblicati una scheda tecnica da compilare. Si chiede se è un refuso di stampa e se è sufficiente allegare la ns scheda tecnica e la dichiarazione "allegato G".

Risposta : Trattasi di mero errore materiale in quanto si richiede la "scheda tecnica prodotto" dell’offerente per tutti i prodotti e la dichiarazione "Allegato G - fac simile dichiarazione DM"; enrambe dovranno essere caricate dall'operatore economico direttamente negli spazi dedicati all'interno della busta tecnica.

Domanda : LOTTO 1 – rif. 11: si chiede se è accettato un vetrino di materiale otticamente trasparente, con 10 camere separate contenenti un volume standard di 7 µL, con camere di conta non centrali - dimensioni della griglia: 5 mm x 2 mm , Altezza camera di lettura 0,1 mm , Volume della griglia 1 µl, Misure quadrato 1 mm x 1 mm, Ogni griglia è composta da: 10 quadrati 1 x 1mm e ogni quadrato è composto da 16 settori . LOTTO 1 – rif. 39: è ritenuto idoneo un sacchetto con dimensioni 230x320 mm? LOTTO 9 – rif. 1: E' considerata idonea una piastra da 35 mm?

Risposta : Lotto 1 - Rif 11: sono idonei anche i prodotti con le caratteristiche descritte. Lotto 1 – Rif. 39: si confermano le dimensioni del sacchetto indicate nel capitolato tecnico; saranno esclusi sacchetti di dimensioni inferiori. Sono eventualmente ammesse dimensioni maggiori, da 5 cm ad un massimo di 10 cm. Lotto 9 – Rif. 1 : è considerata idonea anche una piastra da 35mm.

Domanda : Con la presente siamo a chiedere i seguenti chiarimenti relativamente al lotto 15: - si conferma la capacità del contenitore di 500ml come per il lotto 14? - in caso affermativo si chiede di precisare la capacità di riempimento / volume liquido formaldeide.

Risposta : Relativamente al lotto 15 si conferma quanto segue: - capacità contenitore: 500ml - volume totale di formalina/fosfato pari a circa un mezzo della capacità del contenitore (200-250ml).

Domanda : In riferimento all'art. 10 "Garanzia provvisoria", in caso di invio per posta come previsto da punto B) "in formato cartaceo", chiediamo di confermare che la copia scannerizzata dei documenti sia sufficiente caricarla firmata digitalmente dal Legale Rappresentante.

Risposta : Si conferma che qualora la garanzia provvisoria venga inviata in forma cartacea, è sufficiente caricare sulla piattaforma Sater la copia scannerizzata della stessa firmata digitalmente dal Legale Rappresentante dell'operatore economico partecipante.