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Dati del bando

Procedura aperta telematica indetta dall’Azienda UNITA’ SANITARIA LOCALE DELLA ROMAGNA per la CONCLUSIONE DI UN ACCORDO QUADRO CON PIU' OPERATORI ECONOMICI PER LA fornitura di DISPOSITIVI MEDICI PER NEUROSTIMOLAZIONE E NEUROMODULAZIONE PER TERAPIA ANTALGICA E NEUROCHIRURGIA DISTINTA In 12 Lotti. DURATA ANNI 4.
Ente appaltanteAZIENDA USL DELLA ROMAGNA
Stato proceduraChiuso
Importo appalto6.941.000,00 €
Criterio di aggiudicazioneOfferta economicamente più vantaggiosa
Data di pubblicazione a sistema10/12/2018
Termine richiesta chiarimenti28/12/2018 13:00
Termine presentazione delle offerte11/01/2019 13:00
Apertura busta amministrativa17/01/2019 09:30
Data chiusura procedura13/05/2020
Requisiti di sostenibilità ambientaleno
Requisiti di sostenibilità socialeno

Allegati

Referenti

Zivieri Claudia

telefono: 0547394950

Francia Silvia

telefono: 0547394973

Pubblicazioni

Pubblicità legale

Cig

Lotto 1Sistemi per infusione spinale impiantabile a flusso fisso

CIG: 7702669B88

Lotto 2Sistemi per infusione spinale impiantabile a flusso programmabile

CIG: 7702672E01

Lotto 3Periduroscopia

CIG: 7702682644

Lotto 4Radiofrequenza

CIG: 7702692E82

Lotto 5Crioablazione

CIG: 7702703798

Lotto 6Percutaneus Electric Nerve Stimulation

CIG: 7702707AE4

Lotto 7Neurostimolatori Spinali Totalmente Impiantabili non ricaricabili per stimolazione spinale cordonale

CIG: 7702715181

Lotto 8Neurostimolatori Spinali Totalmente Impiantabili ricaricabili per stimolazione spinale cordonale.

CIG: 7702721673

Lotto 9NeuroStimolatori Impiantabili per stimolazione non tonica o a elevata frequenza (> 1.000 Hz)

CIG: 7702727B65

Lotto 10NeuroStimolatori totalmente Impiantabili per stimolazione del ganglio della radice dorsale

CIG: 7702770EE0

Lotto 11NeuroStimolatori totalmente Impiantabili per la stimolazione dei nervi periferici

CIG: 7702779650

Lotto 12NeuroStimolatori totalmente impiantabili per la stimolazione Sacrale.

CIG: 7702786C15

Chiarimenti

Chiarimento PI000077-19

Ultimo aggiornamento: 02/01/2019 10:07

Domanda : Si ripropone il quesito registrato a sistema con prot. PI 137332-18 al quale è stata attribuita la risposta ad un altro quesito (prot. PI 139477-18) E’ accettata la quotazione di un singolo codice come “sconto merce” nei casi in cui detto codice faccia parte di una composizione di impianto tipo?

Risposta : La quotazione in “sconto merce” non viene accettata.

Chiarimento PI139456-18

Ultimo aggiornamento: 02/01/2019 09:55

Domanda : Si chiede cortesemente di indicare quali strumenti siano a disposizione degli aggiudicatari per verificare a posteriori la quota reale di fatturato realizzato?

Risposta : Come specificato nel disciplinare di gara art. 7.2 nella presente procedura non sono previsti requisiti di capacità economica e finanziaria.

Chiarimento PI139043-18

Ultimo aggiornamento: 02/01/2019 09:50

Domanda : Con riferimento alla Composizione Impianto Tipo Lotto D2 descritto a pag. 29 del Capitolato Tecnico, si chiede di confermare che il Programmatore Paziente richiesto sia solo uno e che la richiesta inserita due volte nella descrizione sia quindi un refuso.

Risposta : Si precisa che si deve intendere un solo programmatore paziente per "Impianto Tipo".

Chiarimento PI139036-18

Ultimo aggiornamento: 02/01/2019 09:49

Domanda : Si chiede cortesemente di chiarire se la Scheda Tecnica Sezione D contenuta a pag. 39 del Capitolato Tecnico nella parte "per ogni componente monouso del kit impianto" sia da compilare solo per i prodotti monouso previsti nella Composizione Impianto Tipo o anche per i prodotti offerti per la revisione dell'Impianto (Mandrini, Tunnelizzatori, ecc.).

Risposta : Le informazioni devono essere fornite per ogni componente facente parte dell'offerta.

Chiarimento PI138794-18

Ultimo aggiornamento: 02/01/2019 09:48

Domanda : Buonasera, in relazione al Lotto C1 , facendo riferimento alla modalità di fornitura dei generatori e considerando quanto riportato nel capitolato speciale si richiede se, con la dicitura "Generatori idonei alla destinazione d'uso richiesta, per ogni sede in cui si eseguono i trattamenti, quotati analiticamento secondo la soluzione del noleggio omnicomprensivo (compresa quindi manutenzione ordinaria e straordinaria) – a comporre l’offerta richiesta" , è contemplata la fornitura dei generatori in noleggio ad ogni intervento programmato. Questa formula prevede un Servizio di Assistenza tecnica e la fornitura del generatore con manutenzione full risk a carico del fornitore per ogni seduta operatoria programmata. Qualora l'Azienda risultasse seconda aggiudicataria, considerata la fornitura del 30% dei fabbisogni stimati (che non giustificherebbe l'impegno economi, sarebbe possibile valutare questo tipo di servizio?

Risposta : Si conferma quanto richiesto dalla documentazione di gara.

Chiarimento PI138527-18

Ultimo aggiornamento: 02/01/2019 09:46

Domanda : Buongiorno, nell'ART. 15 - Contenuto della parte B - Offerta tecnica, a pagina 23 del Disciplinare di gare , volevamo sapere cosa si intente al punto 15.8 - Data Sheet Fabbricante

Risposta : Scheda Tecnica che riassume le caratteristiche e le performance di un sistema rilasciata dal fabbricante del sistema.

Chiarimento PI137641-18

Ultimo aggiornamento: 02/01/2019 09:45

Domanda : in relazione al lotto C1 - considerato che non è specificato l'impianto tipo per il KIT MONOUSO, è da intendersi formato da 1 cannula, 1 termocoppia e accessori? - si chiede di precisare come deve essere composto il KIT CAMPIONE per il kit monouso e pluriuso. relativamente al KIT PLURIUSO confermate che non è necessario presentare la termocoppia pluriuso?

Risposta : - Si conferma quanto richiesto dalla documentazione di gara, ovvero per KIT MONOUSO deve intendersi tutto quanto risulta necessario per l'esecuzione del trattamento; - KIT CAMPIONE: deve essere un esemplare di quanto offerto.

Chiarimento PI137425-18

Ultimo aggiornamento: 02/01/2019 09:44

Domanda : Relativamente al lotto D4 e agli altri lotti di neurostimolazione, viene richiesto di quotare analiticamente il tunnellizzatore. Questo elemento concorre a costituire l’impianto tipo e conseguentemente la base d’asta?

Risposta : Si conferma quanto richiesto dalla documentazione di gara

Chiarimento PI137332-18

Ultimo aggiornamento: 27/12/2018 12:23

Domanda : E’ accettata la quotazione di un singolo codice come “sconto merce” nei casi in cui detto codice faccia parte di una composizione di impianto tipo?

Risposta : Come specificato nel disciplinare di gara art. 7.2 nella presente procedura non sono previsti requisiti di capacità economica e finanziaria.

Chiarimento PI139040-18

Ultimo aggiornamento: 27/12/2018 11:54

Domanda : In considerazione della scadenza della gara nel periodo immediatamente successivo le festività invernali e relative chiusure aziendali, si chiede cortesemente di valutare una proroga -anche limitata- dei termini di scadenza della gara, al fine di permettere una migliore e più accurata presentazione della documentazione di gara. Grazie

Risposta : Considerato che la determinazione di indizione della gara, regolarmente pubblicata, è del 3/12/2018 e che contestualmente è stato trasmesso l’avviso per la pubblicazione alla Gazzetta Ufficiale dell’Unione europea, nonché alla Gazzetta della Repubblica Italiana ai sensi del D.Lgs. 50/2016 si ritiene di non prevedere alcuna variazione dei termini di scadenza della procedura. Peraltro si evidenzia che questa Stazione appaltante oltre un anno fa aveva indetto la medesima procedura, poi successivamente revocata, e che attualmente i contratti per la fornitura di questi dispositivi sono in proroga, quindi la pubblicazione e l’urgenza di procedura con la procedura in argomento è nota da tempo.

Chiarimento PI137370-18

Ultimo aggiornamento: 27/12/2018 11:38

Domanda : Si chiede di confermare che non è necessaria la produzione di Dichiarazioni di conformita e certiicazioni CE in quanto sufficiente autodichiazione di cui al punto ART.7 REQUISITI SPECIALI E MEZZI DI PROVA del DISCIPLINARE DI GARA e ART. 15 dell'OFFERTA ECONOMICA. Grazie

Risposta : Si rimanda a quanto indicato nel disciplinare di gara all’art. 7 e all’art. 15, in particolare all’art. 15.4 per quanto concerne l’autodichiarazione

Chiarimento PI139130-18

Ultimo aggiornamento: 27/12/2018 11:30

Domanda : Buongiorno, a pagina 15 del Disciplinare di gara, c'è scritto: " Tutta la documentazione da produrre deve essere in lingua italiana, o se redata in lingua straniera, deve essere corredata da traduzione giurata in lingua italiana." Domanda: Si chiede se è possibile presentare le Certificazioni Marchio CE/ISO in lingua originale. Si precisa che le certificazioni fornite in lingua inglese dalla casa madre riportano dati e codici, i quali non richiedono traduzioni in quanto trattasi di codici, date sul rilascio del certificato, oltre alla ragione sociale dell’officina di produzione ecc. Inoltre si fa presente che, le suddette certificazioni saranno accompagnate da dichiarazioni in lingua italiana ai sensi del D.P.R. 445/2000, che ne precisa la normativa e pertanto la loro conformità, riassumendo quanto in esse indicato. Restiamo in attesa di una Vs. risposta nel più breve tempo possibile, perché in caso di risposta negativa da parte vostra, non abbiamo il tempo di produrre i documenti con traduzione giurata, viste le festività natalizie di mezzo. Grazie. Cordiali saluti

Risposta : Si rimanda alla risposta già fornita e pubblicata relativamente al chiarimento con n. registro PI133394-18.

Chiarimento PI135877-18

Ultimo aggiornamento: 20/12/2018 14:29

Domanda : Buonasera, “In relazione alla campionatura per il LOTTO N.4, si chiede di voler confermare la possibilità di inviare contestualmente all’offerta la campionatura dei soli prodotti termocoppia, ago cannula di inserimento e piastra neutra per paziente, consegnando poi su richiesta della spettabile commissione il generatore e i relativi accessori con una settimana di anticipo rispetto alla data di valutazione tecnica che sarà fissata per l’azienda offerente.” Si resta in attesa di un Vostro cortese e sollecito riscontro. Saluti

Risposta : E’ possibile inviare contestualmente all’offerta la campionatura dei soli prodotti termocoppia, ago cannula di inserimento e piastra neutra per paziente, consegnando poi su richiesta della commissione giudicatrice il generatore e i relativi accessori.

Chiarimento PI135728-18

Ultimo aggiornamento: 20/12/2018 14:28

Domanda : In riferimento al DISCIPLINARE DI GARA art. 7.3.3 campionatura per il lotto C1 RADIOFREQUENZA si deve inviare un campione a scelta fra le misure richieste nel capitolato tecnico o un campione per ogni misura e lunghezza ?

Risposta : E’ possibile inviare un campione a scelta fra le misure richieste nel capitolato tecnico – allegato A.

Chiarimento PI134773-18

Ultimo aggiornamento: 20/12/2018 14:27

Domanda : Relativamente al lotto D5, si chiede di specificare esattamente cosa si intenda per “Sistemi di posizionamento catetere”(parametri valutazione qualitativa). E’ possibile che si tratti di un refuso riferito al lotto D4

Risposta : Si conferma quanto previsto nella documentazione di gara.

Chiarimento PI134769-18

Ultimo aggiornamento: 20/12/2018 14:26

Domanda : “Relativamente al lotto D5, si chiede di specificare esattamente cosa si intenda per “Sistemi di posizionamento catetere”(parametri valutazione qualitativa). E’ possibile che si tratti di un refuso riferito al lotto D4?”

Risposta : Si conferma quanto previsto nella documentazione di gara.

Chiarimento PI134329-18

Ultimo aggiornamento: 20/12/2018 14:24

Domanda : Buongiorno, sono a chiedere i seguenti chiarimenti per il lotto B: - Nella descrizione viene indicato il Periduroscopio PLURIUSO. E' possibile partecipare con il Periduroscopio monouso, visto che la ns azienda dispone di questo tipo di sistema? - Nelle caratteristiche si parla di sistema per il trattamento ELETTROCHIRURGICO delle aderenze. Il fatto di non avere quel tipo di trattamento comporta la perdita di 10 pt sulla valutazione tecnica o pena l'esclusione? Cordiali saluti

Risposta : Si conferma quanto previsto nella documentazione di gara.

Chiarimento PI134989-18

Ultimo aggiornamento: 20/12/2018 12:53

Domanda : Si chiede di confermare che la richiesta "MODALITA' NOLEGGIO OMNICOMPRENSIVO" di cui al CAPITOLATO TECNICO ALLEGATO A, possa essere offerto anche a canone 0€

Risposta : Si conferma che il canone di noleggio deve essere inferiore a quello posto a base d’asta, ma deve essere indicato un valore seppure simbolico

Chiarimento PI134770-18

Ultimo aggiornamento: 20/12/2018 12:38

Domanda : Si chiede di dare maggiori indicazioni in merito alla compilazione dell'ALLEGATO C MODELLO SCHEDA OFFERTA ECONOMICA. in particolare, si chide di confermare che è possibile aggiungere righe per meglio specificare la composizione del lotro così come richiesta nei documenti di gara.

Risposta : E’ possibile aggiungere delle righe nell’allegato C Modello scheda offerta economica al fine di meglio chiarire l’offerta stessa, fermo restando che la composizione del lotto è quella indicata nel capitolato tecnico Allegato A (e riportato nel modello allegato C) e che il prezzo a base d’asta è quello indicato

Chiarimento PI134614-18

Ultimo aggiornamento: 20/12/2018 12:31

Domanda : Buonasera, all'art. 14 del Disciplinare, precisamente all'art. 14.1, si parla di "domanda di partecipazione redatta in bollo". A tal riguardo si chiede se l'assolvimento dell'onere di pagamento dell'imposta di bollo vada effettuato con modello F23 (quindi virtualmente come indicato nella domanda medesima) oppure è possibile apporre una marca da bollo da 16,00 € sul documento, annullarla e scansionare il documento da caricare poi a sistema. In attesa di Vs riscontro porgiamo distinti saluti.

Risposta : L'assolvimento dell'onere di pagamento dell'imposta di bollo possibilmente si chiede venga effettuato con modello F23 (quindi virtualmente come indicato nella domanda medesima), ma viene accettato anche la marca da bollo da 16,00 € sul documento, annullata e scansionata insieme al documento da caricare a sistema.

Chiarimento PI134609-18

Ultimo aggiornamento: 20/12/2018 12:22

Domanda : Buonasera, con la presente siamo a chiederVi gentilmente di poterci indicare con esattezza il beneficiario della CAUZIONE PROVVISORIA (ovvero, AUSL della Romagna - V.le 1° Maggio 280 - Pievesestina oppure AUSL della Romagna, Via De Gasperi 8 - Ravenna). Attendiamo riscontro. Saluti

Risposta : Il beneficiario è Ausl della Romagna la sede legale è in Via De Gasperi 8 – Ravenna. L’indirizzo di Cesena è quello al quale deve essere inviata la campionatura dove ha sede l’U.O. Acquisti Aziendali.

Chiarimento PI133394-18

Ultimo aggiornamento: 20/12/2018 12:09

Domanda : Con riferimento alla procedura in oggetto e, in particolare, alla richiesta di traduzione giurata di cui al punto Art. 12 del disciplinare di gara,si chiede la possibilità di produrre tale documento nella lingua originale. A tal proposito, è bene precisare che le certificazioni e le dichiarazioni (poste a corredo dell’offerta come mera documentazione tecnica) non concorrono a determinare il contenuto della prestazione proposta dall’operatore, bensì a testimoniare la sua affidabilità e la sua professionalità. Senza considerare, tra l’altro, che le Commissioni giudicatrici (composte da esperti e da operatori del settore) sono in grado di comprendere appieno l’effettiva portata della documentazione tecnica anche se in lingua inglese. Si aggiunga, inoltre, che la mancata traduzione del testo non può, in alcun modo, pregiudicare l’oggettiva valutazione da parte dei commissari i quali potranno apprezzare in maniera diretta e non filtrata il contenuto delle certificazioni stesse. Sul punto la giurisprudenza ha avuto modo di chiarire, a più riprese, che la previsione “che impone la traduzione in italiano dei documenti, i certificati e le dichiarazioni sostitutive, sembra doversi riferire più propriamente alle certificazioni (e dichiarazioni) che attestano la sussistenza dei requisiti “generali” di partecipazione alla gara richiesti dall’art. 80 del d.lgs. n. 50/2016” (T.A.R. Molise Sez. I, 7.03.2018, n. 123). Senza considerare tra l’altro che la scelta di consentire ai potenziali offerenti di produrre le certificazioni tecniche in lingua originale riduce, considerevolmente, gli oneri formali (ed economici) connessi alla partecipazione ad una procedura. A tal proposito, si chiede la possibilità di ammettere la produzione di certificazioni CE, Conformità, Iso ed eventuali studi clinici in lingua originale.

Risposta : Si precisa che quanto indicato all’art. 12 del disciplinare di gara fa riferimento alla documentazione per la partecipazione alla procedura di gara (domanda di partecipazione, patto di integrità ecc). Pertanto si accoglie la richiesta di presentare (e quindi saranno accettate) certificazioni CE, Conformità, Iso ed eventuali studi clinici in lingua originale.

Chiarimento PI131632-18

Ultimo aggiornamento: 20/12/2018 11:58

Domanda : Buongiorno, avremmo bisogno del seguente chiarimento: In relazione al LOTTO N.4, si chiede di voler confermare che sia possibile offrire esclusivamente termocoppie pluriuso risterilizzabili. Si chiede inoltre di confermare che la mancata disponibilità di termocoppie monouso, non comporti l’esclusione dal lotto. Restiamo in attesa di un Vostro cortese risocntro. Saluti

Risposta : Si conferma quanto previsto nella documentazione di gara

Chiarimento PI131571-18

Ultimo aggiornamento: 20/12/2018 11:55

Domanda : Relativamente al lotto D5 si richiede di specificare la tipologia di neurostimolatore richiesto, in quanto nei parametri di valutazione si fa rifermiento alla facilità di utilizzo del sistema di RICARICA. Si chiede quindi conferma si richieda un neurostimolatore RICARICABILE. -Relativamente ai lotti D1, D2, D3, D5 si richiede possibilità di offrire programmatore per il medico in comodato d’uso gratuito. Si richiede inoltre di specificare il numero minimo di programmatori necessari per ogni centro, nonché il numero complessivo di programmatori da offrire per singolo lotto. - Relativamente ai lotti D1, D2, D3, D5 si richiede possibilità di offrire stimolatore esterno per trial in comodato d’uso gratuito. In attesa di un vs. cortese riscontro, porgiamo cordiali saluti.

Risposta : Relativamente al lotto D5: si confermano i requisiti definiti nei paragrafi “Caratteristiche e configurazione” e seguenti. Il riferimento ai sistemi di ricarica contenuta nella tabella “PARAMETRI VALUTAZIONE QUALITATIVA – PUNTEGGIO MASSIMO PUNTI 70” è da considerarsi un refuso, il parametro va dunque corretto in “Facilità di utilizzo dei programmatori” al posto di “Facilità di utilizzo dei programmatori e sistema di ricarica”, rimanendo invariato il punteggio. Relativamente ai lotti D1, D2, D3, D5: si conferma quanto previsto dalla documentazione di gara, in particolare vedasi Allegato A – Paragrafo “Composizione impianto tipo” di ogni lotto. Relativamente ai lotti D1, D2, D3, D5: si conferma quanto previsto nella documentazione di gara.

Chiarimento PI130403-18

Ultimo aggiornamento: 20/12/2018 11:48

Domanda : Lotto C2 Visto l’esiguo numero di trattamenti/anno (per il secondo classificato 6 pazienti/anno), con la presente si chiede se è contemplato il noleggio dell’apparecchiatura con la formula pay per use, con consegna della stessa tre giorni lavorativi prima degli interventi nella sede indicata

Risposta : Si conferma quanto previsto nella documentazione di gara

Chiarimento PI130864-18

Ultimo aggiornamento: 13/12/2018 14:56

Domanda : Buongiorno, in riferimento al disciplinare , si chiede conferma per l'art. 7-2 "non sono previsti requisiti di capacità economica e finanziaria" quindi non servono referenze bancarie, elenco principali forniture,fatturato medio ecc. ART. 10 GARANZIA PROVVISORIA La cauzione provvisoria deve essere per ogni lotto a cui si partecipa o può essere cumolativa indicando i lotti di partecipazione? Attendiamo riscontro, grazie. Cordiali saluti MEDITREND

Risposta : Si conferma che non sono richiesti requisiti di capacità economica e finanziaria, quindi non servono referenze bancarie, elenco principali forniture,fatturato medio ecc. come indicato all’art.7 del disciplinare di gara. La cauzione provvisoria può essere cumulativa con indicazione dei lotti ai quali si riferisce/partecipa

Chiarimento PI128388-18

Ultimo aggiornamento: 13/12/2018 14:50

Domanda : BUONGIORNO CHIEDIAMO CONFERMA DI POTER PARTECIPARE PER ESEMPIO AI SOLI RIFERIMENTI C1-C2-C3 E CHE TALI RIFERIMENTI SIANO AGGIUDICABILI SINGOLARMENTE. GRAZIE CORDIALI SALUTI.

Risposta : Si conferma quanto indicato all’articolo 3.1. del Disciplinare di gara: i lotti saranno aggiudicati separatamente e che ogni lotto è unico ed indivisibile. L’appalto si compone di 12 lotti. Quelli indicati nel quesito non sono riferimenti ma si tratta di singoli lotti.

Chiarimento PI130354-18

Ultimo aggiornamento: 13/12/2018 14:46

Domanda : BUONGIORNO, CHIEDIAMO SE I RIFERIMENTI SONO AGGIUDICABILI SINGOLARMENTE E SEGNALIAMO CHE I CIG NON SONO ANCORA STATI PERFEZIONATI PER CREARE IL PASS OE. RESTIAMO IN ATTESA DI UN VOSTRO RISCONTRO, GRAZIE, CORDIALI SALUTI.

Risposta : Si conferma quanto indicato all’articolo 3.1. del Disciplinare di gara: i lotti sono aggiudicabili separatamente e ogni lotto è unico ed indivisibile. L’appalto si compone di 12 lotti. I cig sono stati tutti perfezionati.

Ultimo aggiornamento: 13-05-2020, 09:38