Domanda : OGGETTO: GARA EUROPEA A PROCEDURA APERTA PER LA FORNITURA IN SERVICE NOVENNALE, DIVISA IN DUE LOTTI, COMPRENSIVA DI INSTALLAZIONE E POSA, DI APPARECCHIATURE PER DISINFEZIONE DEI CONTENITORI RIFIUTI UMANI E RELATIVO MATERIALE DI CONSUMO, PER LE ESIGENZE DELL’AZIENDA USL DI IMOLA E DELL’AZIENDA OSPEDALIERO UNIVERSITARIA DI BOLOGNA Con riferimento alla procedura in oggetto, si richiedono i seguenti chiarimenti: 1. Con riferimento a quanto riportato a pag. 18 del Disciplinare di gara, relativamente all’elenco dei sopralluoghi a campione da effettuare per il lotto 2. Si rileva che nel corso del sopralluogo non è stato possibile visionare il locale 1B014 del padiglione n. 029. Si chiede cortesemente di comunicare per tale sito di installazione, le seguenti informazioni: - Alimentazione elettrica presente (Volt) - Presenza di scarico - Presenza linea acqua calda portata 14 lt/min, pressione da 1-8 bar - Presenza linea acqua fredda portata 14 lt/min, pressione da 1-8 bar. 2. Con riferimento a quanto riportato nel Disciplinare di gara all’Art.15. “OFFERTA TECNICA” al punto 1), relativamente alla documentazione tecnica da presentare, è richiesto: “relazione tecnica dettagliata - delle modifiche impiantistiche ritenute necessarie nei locali ove gli impianti tecnologici presenti (elettrici, idrici, scarichi, ecc.) non siano stati riscontrati idonei durante la fase di sopralluogo; ovvero: - una dichiarazione che gli impianti tecnologici sono ritenuti idonei ovvero, ancora: - una combinazione delle due condizioni precedenti, se gli impianti sono stati ritenuti in parte idonei e in parte da modificare” In riferimento ai locali di installazione del lotto 2 si chiede di confermare che: a) la relazione richiesta debba essere presentata solo per i locali nei quali è stato effettuato il sopralluogo a campione riportati a pag. 18 del Disciplinare di gara; b) nei locali dove non è stato effettuato il sopralluogo, gli impianti sono esattamente identici a quelli dei locali visionati; c) per il locale n. 1B014 del padiglione n.029 che non è stato possibile visionare durante il sopralluogo, gli impianti sono esattamente identici a quelli dei locali visionati. In assenza di conferma di quanto richiesto al punto b) e c) non sarà possibile emettere la relazione tecnica dettagliata delle modifiche impiantistiche richiesta. 3. In riferimento ai locali non visionati relativamente al Lotto 2, si chiede di comunicare quanto segue: - presenza della linea elettrica con relativo voltaggio; - presenza dello scarico con dimensione diametro; - alimentazione acqua fredda con indicata portata e pressione - alimentazione acqua calda con indicata portata e pressione. 4. Relativamente al Lotto 2, per i locali non visionati e nei quali non esiste già un’apparecchiatura installata (ossia nei locali attualmente cantiere), si chiede di confermare che in questi casi tutta l’impiantistica idonea e necessaria sarà realizzata a carico ed onere dell’Ente. 5. Relativamente al Lotto 2, per i locali non visionati e nei quali non esiste già un’apparecchiatura installata, si chiede di confermare che eventuali interventi edili a muro o a pavimento per la realizzazione di scarico attualmente non presente non saranno da realizzare a carico ed onere dell’Aggiudicatario, bensì dell’Ente. 6. Nell’ “Allegato D - Elenco installazioni Lotto 2” in alcuni casi viene riportato: “solo predisposizione” Si chiede di confermare che sono presenti tutti gli impianti idonei e necessari, ossia: - presenza della linea elettrica da comunicare il relativo voltaggio; - presenza dello scarico con dimensione diametro; - alimentazione acqua fredda con indicata portata e pressione - alimentazione acqua calda con indicata portata e pressione. 7. Relativamente ai locali non visionati del Lotto 2 è importante conoscere la dimensione del diametro di scarico. Si chiede di confermare che la dimensione minima del diametro di scarico è superiore a 60 mm. 8. Con riferimento a quanto riportato nel Disciplinare di gara all’Art.15. “OFFERTA TECNICA” al punto 1), relativamente alla documentazione tecnica da presentare, è richiesto: “Relazione tecnica descrittiva delle soluzioni proposte, in formato PDF e formato originale (es. Power Point) Si chiede cortesemente: a) di indicare cosa si intende per formato originale oltre a Power Point; b) se tale relazione tecnica possa essere fornita in formato Word; c) se la Relazione tecnica descrittiva delle soluzioni proposte debba essere la stessa e nello stesso formato rispetto a quella che dovrà essere illustrata alla Commissione Giudicatrice durante la giornata di presentazione indicata a pag. 29 del Disciplinare di gara. 9. Con riferimento a quanto riportato nel Disciplinare di gara all’Art.15. “OFFERTA TECNICA” al punto 1), relativamente alla documentazione tecnica da presentare, sono richiesti: “- dichiarazione che le apparecchiature fornite sono di ultima generazione e nuove di fabbrica; - materiale illustrativo delle apparecchiature offerte (depliant, brochure, schede tecniche) - manuale d’uso in lingua italiana; - schede tecniche d’installazione; - ogni altra documentazione ritenuta utile, compreso il dettaglio di eventuali migliorie rispetto alle caratteristiche di minima; - attestazioni di professionisti abilitati in materia di sicurezza che individuino ove necessario le soluzioni che la ditta ritiene di adottare per garantire la distribuzione in sicurezza del carico massimo a pavimento delle apparecchiature installate; - relazione tecnica dettagliata delle modifiche impiantistiche ritenute necessarie nei locali ove gli impianti tecnologici presenti (elettrici, idrici, scarichi, ecc.) non siano stati riscontrati idonei durante la fase di sopralluogo ovvero: - una dichiarazione che gli impianti tecnologici sono ritenuti idonei - ovvero, ancora: - una combinazione delle due condizioni precedenti, se gli impianti sono stati ritenuti in parte idonei e in parte da modificare”. Si chiede di confermare che tali documenti debbano essere prodotti come allegati alla Relazione tecnica descrittiva delle soluzioni proposte. 10. Si chiede cortesemente di confermare che per una apparecchiatura del peso di ca.70/80 kg, si possa essere esonerati dalla redazione di attestazione, da parte di professionisti abilitati, che certifichi la distribuzione in sicurezza del carico massimo a pavimento delle apparecchiature installate, in quanto tale peso è paragonabile a quello di una persona (Rif. Paragrafo 1.1.2 dell’Allegato A). 11. A pag. 4 dell’”Allegato A - Caratteristiche Tecniche Minime e migliorative” all’Art. 1.1.2 “Ulteriori requisiti Minimi inclusi nella fornitura” è riportato: “La Ditta, a conclusione della installazione, dovrà eseguire tutti i controlli e prove necessarie per il corretto funzionamento (incluse le verifiche di sicurezza in riferimento alla Norma EN61010-1 o EN62353), i test di convalida previste dalla Norma EN 15883 IQ e garantire massimo supporto e collaborazione alla memorizzazione dei programmi di lavaggio” e a pag. 6 dell’ Allegato A - Caratteristiche Tecniche Minime e migliorative all’art. 2) “Caratteristiche cronoprogramma lavori, piano di installazione e collaudo” è riportato: “Tali lavori implicheranno di dover interrompere l’attività di lavaggio dei presidi per il tempo necessario ai lavori di disinstallazione delle vecchie apparecchiature, eventuali adeguamenti impiantistici e strutturali, installazione e verifiche di collaudo delle nuove apparecchiature e convalide di prestazione” Si chiede di confermare che: a) a carico della aggiudicataria saranno solo le convalide IQ/OQ previste dalla norma 15883; b) le convalide PQ saranno a carico ed onere della Stazione Appaltante, che la normativa prevede a carico di Azienda Terza. 12. A pagina 4 dell’”Allegato A - Caratteristiche Tecniche Minime e migliorative” all’Art. 1.1.3 REQUISITI MIGLIORATIVI (oggetto di valutazione) è riportato: “Sistema di rendicontazione dei cicli da remoto tramite software dedicato, con collegamento di tipo Wi-Fi delle apparecchiature alla rete aziendale e controllo da remoto tramite software e collegamenti sopra indicati” Ai fini della predisposizione del sistema di rendicontazione dei cicli da remoto, si chiede: a) di indicare il numero di postazioni fisiche (hardware) dove deve essere accessibile il software per la rendicontazione dei cicli; b) di confermare che l'hardware necessario l’accessibilità al software per la rendicontazione dei cicli, ovvero i pc su cui deve essere utilizzato, e il server su cui esso sarà installato saranno messi a disposizione e forniti dall'Ente; c) di confermare che il server su cui sarà installato il software per la rendicontazione dei cicli sarà connesso alla stessa rete aziendale alla quale saranno collegate le apparecchiature lavapadelle. 13. A pag. 3 del Capitolato Speciale all’Art.1) “Oggetto della Gara” è riportato: “disinstallazione, ritiro e rottamazione dei sistemi di lavaggio esistenti” Si chiede di confermare che: a) all’interno o all’esterno dei presidi ospedalieri siano predisposti degli spazi adibiti a deposito delle apparecchiature disinstallate; b) relativamente al Lotto 2, gli spazi adibiti a deposito delle apparecchiature disinstallate siano adiacenti al padiglione di installazione; c) il ritiro e lo smaltimento possano essere effettuati raggruppando più apparecchiature contemporaneamente. 14. A pag. 6 del Capitolato Speciale all’Art.4) Conformità dei prodotti è riportato: “I prodotti offerti dovranno corrispondere a quanto descritto nell’Allegato A “Caratteristiche tecniche minime e migliorative”. Inoltre, le apparecchiature devono essere conformi alla Direttiva CEE 2001/83/CE ed alle Norme EN ISO 15883/1 e 3, EN61010-1, EN 61010-2-045” Si chiede di confermare che: a) la richiesta di conformità alla Direttiva CEE 2001/83/CE costituisca un refuso, in quanto relativa al “codice comunitario relativo ai medicinali per uso umano” e quindi non applicabile alla normativa sulle apparecchiature lavapadelle; b) la conformità alla normativa EN 61010-2-045 sia un refuso, in quanto la stessa è stata sostituita con la norma CEI EN 61010-2-040: 2016-03, quindi la conformità richiesta dovrà essere in riferimento alla norma CEI EN 61010-2-040: 2016-03. 15. A pagina 4 dell’”Allegato A - Caratteristiche Tecniche Minime e migliorative” all’Art. 1.1.2 Ulteriori requisiti Minimi inclusi nella fornitura è richiesto: “Resta facoltà dell’Azienda Sanitaria, per la fase di collaudo e limitatamente allo specifico intervento realizzato, richiedere alla Ditta fornitrice una attestazione di conformità antisismica, redatta da tecnici qualificati con accertate competenze specifiche del settore, secondo quanto previsto dalle “Linee guida per la riduzione della vulnerabilità degli elementi non strutturali, arredi ed impianti” emanata nel 2009 dal Dipartimento di Protezione Civile” In riferimento a ciò è necessario conoscere se: nel caso in cui venga richiesta tale certificazione, si possa redigere a titolo cumulativo sulla base del tipo di parete (es. cartongesso, mattoni, mattoni forati, cemento armato ecc.) e non certificate singolarmente per ogni macchina. 16. In riferimento al documento fornito dall’Azienda appaltante: “DUVRI ricognitivo lavapadelle Imola aosp.pdf” si richiede se debba essere riallegato sul portale Intercenter solamente firmato digitalmente dalla Ditta oppure se deve essere anche compilato. In quest’ultimo caso si fa presente che per poter procedere alle opportune modifiche il documento perderà la firma digitale dell’Azienda appaltante. 17. In riferimento al documento “Schema di contratto” si richiede se debba solamente essere firmato digitalmente per presa visione. In caso contrario si richiede di indicare in quali parti deve essere compilato dalle Ditte interessate.
Risposta :
1. Dalle verifiche effettuate si rileva che il locale non visionato in occasione del primo sopralluogo era il locale 1F004 del padiglione 29 e non il locale indicato nel chiarimento (1B014); è stato recuperato il sopralluogo in data 31/03 e l'operatore economico ha potuto visionare locale e impiantistica presente. Si forniscono, per maggiore chiarezza, comunque i dati richiesti:
Locale 1B014 - Pad.29
- Alimentazione elettrica presente (Volt):230V presa civile 16A
- Presenza di scarico: vedi dati scarico indicati nell’Allegato D "Elenco installazioni lotto 2"
- Presenza linea acqua calda portata 14 lt/min, pressione da 1-8 bar: NON presente, vedi nota in calce alla presente risposta
- Presenza linea acqua fredda portata 14 lt/min, pressione da 1-8 bar: portata 14l/min confermata; pressione 1-6 Bar
Locale 1F004 - Pad.29
- Alimentazione elettrica presente (Volt): presa monofase BLU, 230V
- Presenza di scarico: vedi dati scarico indicati nell’Allegato D "Elenco installazioni lotto 2"
- Presenza linea acqua calda portata 14 lt/min, pressione da 1-8 bar: NON presente, vedi nota in calce alla presente risposta
- Presenza linea acqua fredda portata 14 lt/min, pressione da 1-8 bar: portata 14l/min confermata; pressione 1-6 Bar
In riferimento ai restanti locali visionati durante i sopralluoghi, si integrano le seguenti informazioni:
- Pad. 2 locale 1B036: Alimentazione acqua fredda presente. Se necessiterà acqua calda è presente un impianto dal quale staccarsi e collegare la macchina
- Pad. 2 locale 1E036: alimentazione acqua fredda presente. Se necessiterà acqua calda è presente un impianto dal quale staccarsi e collegare la macchina
- Pad. 5 locale 0G021: Alimentazione acqua fredda ed acqua calda presente
- Pad. 5 locale 1G014: Alimentazione acqua fredda ed acqua calda presente
- Pad. 5 locale 3H086: Alimentazione acqua fredda ed acqua calda presente
- Pad. 15 locale 1A036: Alimentazione acqua fredda presente. Alimentazione acqua calda da verificare
- Pad. 15 locale 1A067: Alimentazione acqua fredda ed acqua calda presente
- Pad. 15 locale 2A050: Alimentazione acqua fredda presente. Alimentazione acqua calda da verificare
- Pad. 23 locale 0A018: Alimentazione acqua fredda ed acqua calda presente
- Pad. 23 locale 1C015: Alimentazione acqua fredda ed acqua calda presente
- Pad. 23 locale 3C039: Alimentazione acqua fredda presente. Alimentazione acqua calda da verificare
- Pad. 29 locale 1B014: Alimentazione ad acqua fredda presente. Se necessiterà acqua calda è presente un impianto dal quale staccarsi e collegare la macchina
- Pad. 29 locale 1F004: Alimentazione ad acqua fredda presente. Se necessiterà acqua calda è presente un impianto dal quale staccarsi e collegare la macchina
2.
a) La relazione deve essere presentata per tutti i locali di installazione delle macchine;
b) Si precisa che nei locali non visionati gli impianti sono ANALOGHI a quelli dei locali in cui è avvenuto il sopralluogo
c) Il locale non visionato era il locale 029+1F004, visionato in data 31/03/2023, vedi risposta b)
3.
- presenza della linea elettrica con relativo voltaggio - presa BLU 230V; presa ROSSA 400V; IT 16° come indicato in Allegato D "Elenco installazioni lotto 2”;
- presenza dello scarico con dimensione diametro - vedi dati scarico in Allegato D "Elenco installazioni lotto 2” - alimentazione acqua fredda con indicata portata e pressione - portata 14l/min confermata; pressione 1-6 Bar;
- alimentazione acqua calda con indicata portata e pressione - si precisa che se il sistema di lavaggio richiede anche alimentazione ad acqua calda, sarà da prevedere la modifica dell'impianto
4. si conferma
5. si conferma
6.
presenza della linea elettrica con relativo voltaggio - presa BLU 230V; presa ROSSA 400V; IT 16° come indicato in Allegato D "Elenco installazioni lotto 2”
- presenza dello scarico con dimensione diametro - vedi dati scarico come indicato in Allegato D "Elenco installazioni lotto 2”
- alimentazione acqua fredda con indicata portata e pressione - portata 14l/min confermata; pressione 1-6 Bar
- alimentazione acqua calda con indicata portata e pressione - si precisa che se il sistema di lavaggio richiede anche alimentazione ad acqua calda, sarà da prevedere la modifica dell'impianto
7. vedi dati di scarico come indicato in Allegato D "Elenco installazioni lotto 2” (alcune colonne di scarico sono fi 60)
8. a) la relazione deve essere presentata in formato .pdf e anche nel formato con il quale è stata redatta (Word, PowerPoint o altre piattaforme software “open source”); b) si; c) si;
9. Si conferma
10. Relativamente al Lotto 1, nei siti di installazione dei presidi Ausl Imola dove sono già presenti e funzionanti apparecchi di lavaggio/disinfezione, si ritiene accettabile l’esonero dalla redazione di attestazione. Relativamente al Lotto 2 l'attestazione richiesta è in base alle caratteristiche della apparecchiatura
11. a) Si conferma; b) si conferma;
12. a) Relativamente ad entrambi i Lotti, fino a max 5 postazioni fisiche; b) Si conferma; c) Si conferma.
13. Relativamente al Lotto 1 si conferma. Relativamente al lotto 2, non è possibile garantire spazi/locali a priori; tuttavia, l'Ente individuerà spazi/locali nei singoli padiglioni o che siano il più vicino possibile al padiglione di interesse; in funzione degli spazi che saranno individuati sarà possibile raggruppare più apparecchiature da ritirare, compatibilmente con le dimensioni dello spazio/locale individuato.
14. a) Si conferma che trattasi di un refuso, la direttiva di riferimento è il regolamento dispositivi medici (UE) 2017/745 (MDR); b) Si conferma che trattasi di un refuso, la norma di riferimento è la CEI EN 61010-2-040: 2016-03
15. Relativamente al Lotto 1 si ritiene accettabile. Relativamente al lotto 2, TECNICO potrà essere valutato caso per caso, in base alla tipologia dei locali, i contenuti dell'attestazione richiesta
16. Il documento deve essere solo firmato digitalmente
17. Il documento deve essere solo firmato digitalmente