DISPOSITIVI MEDICI PER ESAMI DIAGNOSTICI E PROCEDURE INTERVENTISTICHE DI NEURORADIOLOGIA

Domanda : Spett.le Ente, Relativamente al lotto 14 si chiede quanto segue: Poiché nel capitolato tecnico relativamente ai criteri di valutazione si richiede l'eventuale compatibilità con DMSO e l'offerta della famiglia di microcateteri 0.017’’ offribile dalla scrivente è composta da 2 versioni (di cui una compatibile con DMSO una non compatibile con DMSO) si chiede se possa configurare un motivo di esclusione. Distinti Saluti

Risposta :

Relativamente al lotto 14, l'eventuale compatibilità con DMSO è un parametro di qualità, pertanto l’assenza di tale caratteristica non è motivo di esclusione.

Domanda : 1. In riferimento ai Lotti 8 e 9, nell’eventualità di offrire un sistema di aspirazione che include anche materiale monouso di collegamento catetere – pompa di aspirazione, si chiede se è possibile quotare tale materiale monouso e se la quotazione di tali accessori è da considerare separatamente dall’offerta di gara, pertanto, NON concorrente alla formulazione del prezzo complessivo di offerta del singolo lotto. 2. In riferimento al Lotto 15, si chiede se la descrizione include il diametro interno pari a 0.021”. 3. In riferimento al Lotto 15, si chiede se è possibile presentare più prodotti allo scopo di soddisfare la gamma di misure richieste dalla descrizione. 4. In riferimento al Lotto 23, si chiede se è prevista la possibilità di quotare separatamente microcatetere e dispositivo intrasacculare.

Risposta :

1. L’eventuale sistema di aspirazione deve essere fornito in comodato d’uso gratuito, incluso materiale di consumo.

2. Si conferma

3. Si conferma e si rimanda alla risposta al quesito PI092174-23

4. No, non è prevista la possibilità di quotazioni separate.

Domanda : Spett.le Amministrazione Con riferimento alla compilazione del file “Articoli” nell’area caricamento lotti , nel caso in cui vengano offerti più prodotti per lo stesso lotto, si chiede conferma se nella colonna denominata “codifica articolo operatore” debbano essere inseriti tutti i codici, separati da virgole, caricandoli nella medesima cella di pertinenza del lotto senza inserire altre righe. Saluti

Risposta :

I codici degli articoli devono essere riportati nell’allegato C, negli appositi spazi. Si rimanda alla risposta al quesito PI101679-23.

In tali spazi devono essere riportati tutti i codici offerti, va bene separati da virgole, nella stessa cella del documento.

Eventualmente, i codici offerti possono essere riportati in un allegato da caricare nello stesso spazio dedicato al caricamento dell'allegato C dell'offerta tecnica.

Domanda : Si conferma che non deve essere inserito in piattaforma il dato : CODIFICA ARTICOLO OPERATORE ECONOMICO, in quanto la piattaforma non consente la compilazione?

Risposta :

Si conferma. I codici degli articoli devono essere riportati nell’allegato C, negli appositi spazi previsti. Si rimanda alla risposta al quesito PI101679-23.

Domanda : Con riferimento ai parametri di valutazione stabiliti nell'Allegato D per il lotto 58, essendo il punteggio per tutti i criteri discrezionale chiediamo conferma che per tale motivo nell’allegato C ” Scheda Dispositivo Medico" non sia riportato il lotto 58 per l’attribuzione del punteggio tecnico; in caso contrario chiediamo cortesemente di integrare il documento.

Risposta : Si conferma.

Domanda : Spett.le Amministrazione Con riferimento alla compilazione del file “Articoli” presente nell’area caricamento lotti , si chiede conferma se la denominazione codifica articolo operatore coincide con il codice prodotto attribuito dal produttore . Grazie

Risposta :

Su Sater, il campo “codifica articolo operatore economico” non è editabile.

I codici devono essere riportati nell’allegato C, negli appositi spazi previsti : "Codice prodotto attribuito dal FABBRICANTE" - "Codice prodotto attribuito dal FORNITORE, se diverso dal FABBRICANTE"

Domanda : Si richiede dove è possibile inserire il dettaglio dell'offerta economica con codici e prezzi offerti.

Risposta :

Per questa procedura è prevista la compilazione della busta economica sulla piattaforma Sater, secondo le modalità descritte a pag. 29-30 del disciplinare (non occorre un file di dettaglio).

Eventualmente si ritenga utile fornire un file di dettaglio, è possibile utilizzare lo spazio dedicato al caricamento del listino.

Domanda : Spett.le RUP Con la presente si chiedono i seguenti chiarimenti: - Con riferimento al lotto n.6, si chiede la possibilità di offrire nel medesimo lotto prodotti contraddistinti da nomi commerciali diversi, differenti schede tecniche e certificazioni CE, ma che siano comunque caratterizzati dallo stesso produttore, che siano in possesso di tutte le caratteristiche tecniche/minime richieste e soddisfino pienamente la destinazione d’uso prevista dalla lex di gara. - Con riferimento al lotto n. 16, si chiede conferma che sia possibile offrire nel medesimo lotto prodotti contraddistinti da brand/nome commerciale/produttore diversi ma commercializzati dallo stesso fornitore, che siano in possesso di tutte le caratteristiche tecniche/di minima ivi richieste e soddisfino pienamente la destinazione d’uso richiesta dalla lex di gara, senza che un’offerta in tal modo strutturata, sia considerata offerta plurima o alternativa. In attesa di un Vs cortese riscontro, porgiamo cordiali saluti.

Risposta :

Si conferma la possibilità di presentare l’offerta di più prodotti, anche diversi, che siano in possesso di tutte le caratteristiche tecniche/di minima ivi richieste e soddisfino pienamente la destinazione d’uso richiesta dalla lex di gara, congiuntamente (e dunque non in alternativa tra di essi) proposti come unica offerta tecnica, ad un unico prezzo, ai sensi dell’art. 32, comma 4 del Codice, anche al fine di offrire una pluralità di diametri e lunghezze differenti e quindi di garantire l’intera gamma di misure richiesta nel capitolato tecnico di gara

Domanda : In relazione al lotti nr 51 - Microsfere in polimero non riassorbibile, non agglutinanti 62 - Kit angiografico diagnostico monouso (pacco preconfezionato) 66 - Deflussori non ventilati con gocciolatore ad alta pressione, terminale luer-lock Siamo con la presente a rilevare che il valori da Voi posti a base d’asta risultano incoerenti se rapportati all’attuale valore di mercato riferito a dispositivi medici avente le seguenti caratteristiche e specifiche tecnico/funzionali. A fronte di un riallineamento generale dei prezzi, si chiede la possibilità di alzare la base d’asta dei lotti come segue: 1. Lotto 51, base d’asta richiesta: 270,00€ 2. Lotto 62, base d’asta richiesta: 28,00€; 3. Lotto 66, base d’asta richiesta: 9,00€. Cordiali saluti

Risposta :

Si confermano le basi d'asta dei lotti 51, 62, 66 come formulate nella documentazione di gara.

Domanda : In relazione al lotti nr 51 - Microsfere in polimero non riassorbibile, non agglutinanti - importo a base d'asta 69.000,00€ biennali 62 - Kit angiografico diagnostico monouso (pacco preconfezionato) - importo a base d'asta 32.000,00€ biennali 66 - Deflussori non ventilati con gocciolatore ad alta pressione, terminale luer-lock - importo a base d'asta 26.000,00€ siamo con la presente a rilevare che il valori da Voi posti a base d’asta risultano incoerenti se rapportati all’attuale valore di mercato riferito a dispositivi medici avente le seguenti caratteristiche e specifiche tecnico/funzionali. Ciò premesso, Vi chiediamo di voler riparametrare tale base d’asta allineandola ai valori di mercato. Cordiali saluti

Risposta :

Si confermano le basi d'asta dei lotti 51, 62, 66 come formulate nella documentazione di gara.

Domanda : Spett. Le Ente, con riferimento alla richiesta di chiarimento precedentemente inviata (registro PI086518-23) si comunica che per mero errore di battitura è stato indicato un lotto errato. La richiesta di adeguamento del prezzo a base di gara è riferita al lotto 69 (e non 9 come indicato erroneamente). Restano ferma tutte le altre indicazioni riportate. Scusandoci del refuso, restiamo in attesa di cortese riscontro. Cordiali Saluti

Risposta :

Si conferma la base d'asta del lotto 69 come formulata nella documentazione di gara.

Domanda : Buongiorno, si chiede gentile riscontro alla richiesta di chiarimento Registro di sistema PI077973-23 circa l'aumento della base d'asta ad almeno € 30,00 per il Lotto n. 62. Grazie Distinti saluti

Risposta : Si rimanda alla risposta al quesito PI085500-23

Domanda : Buongiorno 1) Con la presente, in particolare riferimento al lotto 9, alla luce dell’attuale scenario globale in particolare ai numerosi aumenti che in questi ultimi mesi stanno caratterizzando l’economia mondiale e che mette sotto pressione anche le aziende produttrici di dispositivi medici, le quali hanno subito aumenti sempre maggiori: - variazione sui costi per i trasporti delle materie prime, dei semilavorati e delle finiture - variazione sui costi delle finiture per un incremento medio del 50% Alla luce di queste considerazioni, in linea con le analisi eseguite da Confindustria Dispositivi Medici, con particolare riferimento al lotto 9 si chiede cortesemente al Vostro Spettabile Ente la possibilità di prevedere un aumento del valore di base d’asta. Il valore attualmente indicato fa riferimento ad un contesto passato e attualmente difficilmente sostenibile. In attesa di riscontro, si ringrazia e porgiamo cordiali saluti

Risposta : Si prende atto del quesito errato. Si veda la risposta al quesito PI093659-23.

Domanda : Buongiorno, in riferimento al lotto nr. 62 si richiede gentilmente di alzare la base d'asta ad almeno 30,00 €. In quanto, la base d'asta attualmente indicata è fuori mercato. Distinti Saluti

Risposta : Si conferma la base d'asta del lotto 62 come formulata nella documentazione di gara.

Domanda : Spett.le AUSL di Bologna, siamo gentilmente a chiedere di voler confermare che le dichiarazioni di conformità ed i certificati CE possano essere presentati in lingua inglese. Grazie, cordiali saluti

Risposta : Si conferma e si rimanda alla risposta al quesito PI081906-23.

Domanda : Spett.le Azienda, la presente per formulare i seguenti chiarimenti: 1) Si chiede di voler confermare che le dichiarazioni di conformità, marchio CE, ISO e la letteratura scientifica, possano essere presentati in lingua originale (dunque inglese), in quanto trattasi di documentazione rilasciata da enti internazionali e/o presentata su riviste internazionali; 2) In merito alla presentazione della cauzione provvisoria, si chiede se il possesso della certificazione ISO 13485:2016, riferita alla produzione e distribuzione di Dispositivi medici, consenta di avvalersi della riduzione prevista dall’art. 93 comma 7 del D.lgs. n. 50/2016 (50%). A sostegno della tesi favorevole, depongono le seguenti considerazioni: • La certificazione ISO 13485:2016 integra e specifica la certificazione ISO9001 in relazione all’ambito dei Dispositivi Medici; • La certificazione di qualità deve essere riferita all’oggetto specifico dell’appalto (tra le tante: T.A.R. Lazio, Roma, 21 marzo 2012, n. 2716), nel caso coincidente giova ribadire, proprio con i dispostivi medici. Cordiali saluti.

Risposta : 1) Tutta la documentazione da produrre deve essere in lingua italiana o, se redatta in lingua straniera, deve essere corredata da traduzione giurata in lingua italiana. Per la documentazione redatta in lingua inglese è ammessa la traduzione semplice (es. per la letteratura scientifica). E' ammesso presentare in lingua inglese le certificazioni emesse da Enti ufficiali e riconosciuti (ad es. ISO, CE..).

Domanda : Gent.mi, si chiede conferma che siano ammissibili le offerte di importo anche pari alla base d'asta. Rimanendo in attesa di un Vostro cortese riscontro Cordiali saluti

Risposta : Si conferma.

Domanda : Buongiorno, sottoponiamo la seguente richiesta di chiarimento: Premesso che: - la scrivente ab medica spa e Balt Italy Srl si trovano tra loro in una situazione di controllo, secondo quanto definito all’Art. 2359 del c.c.; -che entrambe le società sopra richiamate sono interessate a partecipare alla procedura indicata in oggetto, ma per lotti diversi; Considerato che: trattasi di gara multilotti a cui la società ab medica spa e la società Balt Italy Srl parteciperebbero a lotti differenti e, che quindi, non si configurerebbe nessun tipo di potenziale turbativa d’asta. Quanto sopra premesso e considerato siamo a chiedere: se è possibile per ab medica spa e Balt Italy Srl, pur trovandosi tra loro in una situazione di controllo, partecipare come imprese singole alla procedura in oggetto, formulando offerta per lotti diversi. Restiamo in attesa di riscontro. Cordiali saluti

Risposta : Si conferma di poter partecipare come imprese singole, formulando necessariamente offerta per lotti diversi.