Fornitura in service POCT immunometrici

Domanda : Q13: con riferimento al Lotto 2, punto C.3 “Caratteristiche analitiche - Valutazione parametri sistema (sensibilità e specificità)” si chiede quanto segue: per i metodi di troponina ad alta sensibilità, come definito da IFCC, le caratteristiche analitiche differenzianti sono il CV% al 99° percentile URL calcolato per maschi e femmine e la % di soggetti sani misurabile al di sopra dell’LoD (Apple FS, Collinson PO, and the IFCC Task Force on Clinical Applications of Cardiac Biomarkers, Clin Chem 2012; 58:54-61). Com’è noto, al triage su singolo cut-off di normalità, caratteristico dei metodi di troponina non ad alta sensibilità (e su cui è possibile misurare valori di sensibilità e specificità cliniche), è preferibile il triage secondo algoritmo ESC 0/1-h o a singola misurazione: si chiede pertanto conferma che sarà valutata come caratteristica premiante la disponibilità di cut-off per algoritmo 0/1-h, e per inclusione e esclusione diretta a singola misurazione, validati e inseriti nelle linee guida ESC 2020 (European Heart Journal 2020, 1-79, doi:10.1093/eurheartj/ehaa575). Si chiede comunque di precisare come verranno assegnati gli 8 punti. Q14: per i Lotti 2 e 3, dal momento che l’obiettivo della stazione appaltante è assicurare una gestione sicura ed efficiente delle TS e che i sistemi POC sono progettati per semplificare l’operatività e i processi caratteristici degli analizzatori di laboratorio (disponendo cioè di reagenti, buffer e controlli incorporati nell’unità di test), si chiede conferma che per la TS che, grazie alle sue peculiari caratteristiche tecniche, non renda necessaria l’esecuzione di 3 controlli di qualità al giorno, possa essere calcolato in offerta economica un controllo di qualità meno frequente (es. mensile o settimanale) e comunque nel rispetto delle schede tecniche certificate dei partecipanti. Q15: per i Lotti 2 e 3 si chiede se relativamente ai requisiti a punteggio C.1/C.2/C.4 gli elementi “sonda di aspirazione”, “prelievo ridotto”, “capillare”, “siringa” siano da ritenersi refusi dato che in Pronto Soccorso, e come già richiesto nei requisiti minimi indispensabili, si opera esclusivamente da provetta primaria.

Risposta : R13: I punteggi saranno attribuiti in base alla valutazione della documentazione presentata.

Domanda : Q12: segnaliamo che il duvri e documenti collegati 4.1 e 4.2 non sono disponibili nella documentazione di gara.

Risposta : R12: si comunica che il DUVRI verrà pubblicato alla pagina https://intercenter.regione.emilia-romagna.it/servizi-imprese/bandi-altri-enti/bandi-altri-enti-aperti/BANDO_GARA_PORTALE@7585528/?searchterm=Point%20of%20care entro il 22/05/2023.

Domanda : Q11: QUESITO RELATIVO A INTERFACCIAMENTO LIS: premesso che a pag. 18 di 36 del Capitolato speciale d’appalto è previsto che “Le TS devono essere interfacciate al LIS delle Aziende Sanitarie, come richiesto in oggetto di fornitura, completi di componenti hardware e software e delle attività necessarie per il collegamento stesso” e che tali attività d interfacciamento dei sistemi offerti nell'ambito della procedura e l'eventuale manutenzione su detti interfacciamenti saranno necessariamente svolte dal fornitore del LIS aziendale, pertanto già individuato e verificato da codesta Stazione Appaltante, con la presente siamo a chiedere conferma che le predette prestazioni non debbano essere qualificate quali attività affidate in subappalto e che per le stesse non siano pertanto necessari i relativi adempimenti previsti per legge ex art. 105 D. Lgs. 50/2016 e s.m.i..

Risposta : R11: si conferma.

Domanda : Q10: QUESITO RELATIVO CODICE DI COMPORTAMENTO: con riferimento al punto 17 della domanda di partecipazione (“ dichiara che, in caso risultasse affidatario del servizio oggetto della presente procedura di gara, nell’esecuzione del relativo contratto, rispetterà e farà rispettare dai propri dipendenti o collaboratori, quando operano presso le strutture della Regione o al servizio della stessa, il Codice di comportamento dei dipendenti pubblici approvato con D.P.R. n.62/2013 e il Codice di comportamento dell’AUSL di Modena, approvato con deliberazione del Direttore Generale n. 143 del 2018.”,) si chiede di confermare che il rispetto del Codice di Comportamento aziendale di codesta Amministrazione da parte della scrivente debba essere riferito alle sole previsioni ivi contenute applicabili anche per l’Operatore Economico per quanto compatibili ex art. 2 comma 3 DPR 16 aprile 2013, n. 62.

Risposta : R10: si conferma.

Domanda : Q9: QUESITO RELATIVO ALL'INSTALLAZIONE DELLE TECNOLOGIE SANITARIE: con riferimento a quanto previsto all’art. 12 pag. 16 di 36 del Capitolato speciale “CONSEGNA SUPPORTO ALL’INSTALLAZIONE E INSTALLAZIONE DELLE TECNOLOGIE SANITARIE ““ dove è specificato che “nel caso venisse richiesto un piano successivo per la sostituzione e/o introduzione di una TS durante tutto il periodo della fornitura, deve sempre prevedere, come richiesto anche nel piano delle attività di installazione previsto nel progetto offerta, le seguenti fasi: gli adeguamenti impiantistici e opere necessarie; E a quanto previsto a pag. 17 del CSA punto 12.3 "Le opere che la Ditta Aggiudicataria deve obbligatoriamente realizzare, se necessarie al corretto funzionamento delle TS offerte, come risulta anche nel Piano delle attività di installazione (di libera compilazione dell’offerente) sono le seguenti: - collegamenti dei sistemi sia all’ impianto elettrico che alle linee trasmissione dati, inclusa la fornitura e l’installazione di eventuali quadri elettrici dedicati ed apparati di rete”; Si chiede di confermare che le predette attività possono essere subappaltate/sub-affidate a ditte in possesso dei requisiti previsti dalla normativa vigente.

Risposta : R9: si confema.

Domanda : Q8: QUESITO RELATIVO AI REQUISITI DI CAPACITA' ECONOMICO/FINANZIARIA: con riferimento ai “REQUISITI” richiesti nel bando GUCE al punto III.1.2 e all’art 4.4 pag 13 di 29 del disciplinare di gara considerato che il requisito in argomento fa riferimento alla capacità economico/finanziaria che, ai sensi dell’allegato VXII del D. Lgs. 50/2016 e s.m.i., può essere comprovata mediante una “dichiarazione concernente il fatturato globale e, se del caso del fatturato nel settore di attività oggetto dell’appalto” oppure mediante la produzione dei “bilanci o di estratti di bilancio”, si chiede di voler confermare che il possesso del requisito relativo al fatturato nel settore oggetto dell’appalto possa essere dimostrato mediante l’indicazione del fatturato specifico della business line che, in base alla classificazione del bilancio di esercizio, si riferisce alla fornitura nel settore oggetto di gara.

Risposta : R8: si conferma.

Domanda : Q7: QUESITO RELATIVO ALLA QUOTA SUBAPPALTABILE: rilevato che il D.L. 31 maggio 2021 n. 77 convertito con modificazioni dalla L. 29 luglio 2021, n. 108 ha previsto che, dal 1 novembre 2021, vengano eliminati i limiti quantitativi generali e predeterminati al subappalto, in deroga all'articolo 105 commi 2 e 5 del decreto legislativo 18 aprile 2016 n. 50, si chiede di confermare che la previsione recante la quota subappaltabile massima indicata negli atti di gara costituisca un refuso e, pertanto, sia consentito fare ricorso all’istituto in parola oltre tale percentuale, senza fornire l’indicazione della quota subappaltata, fermo restando il divieto di cessione del contratto e l’affidamento a terzi dell’integrale esecuzione delle prestazioni oggetto dello stesso, provvedendo, se del caso, alla rettifica della documentazione di gara.

Risposta :

R7: il paragrafo denominato “subappalto” a pag. 11 del Disciplinare di gara contiene un refuso laddove prevede il limite del 30% alla quota subappaltabile e l’obbligatorietà dell’indicazione della terna di subappaltatori. Pertanto, si conferma che il limite alla quota subappaltabile risulta oggi superato e si rimanda a quanto attualmente previsto dall’art. 105 del d.lgs. 50/2016 e s.m.i..

Domanda : Q6: QUESITO RELATIVO AL SUBAPPALTO: con riferimento all’art. 4.4“subappalto” pag. 11 di 29 del disciplinare di gara, si chiede di confermare che non debba essere presentata in sede di offerta la documentazione dei subappaltatori, ma in caso di ricorso al subappalto si debba solo indicare l’attività subappaltata senza fornire l’indicazione della quota subappaltata. Tanto si richiede in forza dell’art. 52 lett. a del D.L. 31 magio 2021 n. 77 convertito con modificazioni dalla L. 29 luglio 2021 n. 108 e della legge 17 gennaio 2022 n. 238 che ha abrogato il comma 6 dell’art. 105 D.lgs. 50/16 recante l’obbligatoria indicazione della terna di subappaltatori in sede di offerta.

Risposta :

R6: il paragrafo denominato “subappalto” a pag. 11 del Disciplinare di gara contiene un refuso laddove prevede il limite del 30% alla quota subappaltabile e l’obbligatorietà dell’indicazione della terna di subappaltatori. Pertanto, in riferimento al quesito n. 6, si conferma che l’offerente in sede di offerta deve indicare solo i servizi e le forniture o le parti di servizi e forniture che intende subappaltare, e non anche la percentuale corrispondente al loro valore.

Domanda : Q5: si chiede conferma della data di scadenza gara, in quanto dai bollettini per pagamento contributo ANAC risulta scadere il 26/06/23.

Risposta : R5: si conferma che il termine per presentare offerta è fissato per il giorno 29/05/2023 ore 10:00.

Domanda : Q3: relativamente al Lotto 3, viene richiesto il “Campionamento diretto da tubo primario chiuso oppure da tubo primario e capillare”. Si chiede se debbano essere indicati nell’allegato 2b, nel campo “materiali di consumo” sia le provette per il prelievo venoso sia le pipette per prelievo capillare o eventualmente se dobbiamo considerarli alternativi. Q4: relativamente al Lotto 3, si chiede conferma che il numero dei controlli sia effettivamente 3/giorno/strumento (su 1 o 2 livelli ?) come riportato nell’allegato 3B1 – B Tempistiche – punto B.3 o, in alternativa, si possono seguire indicazioni differenti fornite dal produttore (es: ogni cambio lotto, 1 volta al mese ecc..).

Risposta : R3: il materiale di prelievo è escluso dalla gara eccetto che la strumentazione richieda un particolare e dedicato dispositivo.

Domanda : Q2: si segnala che tra i documenti di gara non è presente All.4 - DUVRI e suoi allegati. Si chiede di renderlo disponibile.

Risposta : R2: si comunica che il DUVRI verrà pubblicato alla pagina https://intercenter.regione.emilia-romagna.it/servizi-imprese/bandi-altri-enti/bandi-altri-enti-aperti/BANDO_GARA_PORTALE@7585528/?searchterm=Point%20of%20care entro il 22/05/2023.

Domanda : Q1: con riferimento all'allegato 3B1 della documentazione tecnica di gara LOTTO 2, sezione B-tempistiche riga B.3: "Tempo di indisponibilità dello strumento durante la giornata, rispetto alle attività di calibrazione, controllo,.). Si ipotizza di effettuare 3 controlli al giorno. Esprimere in minuti" si chiede di confermare che per controlli si debbano considerare i soli controlli elettronici automatici che il sistema esegue ad ogni cambio cartuccia monouso.

Risposta : R1: per controllo è da intendersi tutti i tipi di controlli a seconda della caratteristica dello strumento tale per cui non è disponibile per poter eseguire un esame durante l'arco della giornata.