Elettrocateteri per elettrofisiologia

Domanda : Spett.le Ente, in riferimento alle basi d’asta indicate nei documenti di gara per i Lotti 1-3-4-5-6-8-9-10-11-14, si fa presente che i valori riportati non consentono di poter formulare un’offerta congrua e profittevole, in considerazione dell’aumento dei prezzi delle materie prime e dei costi della logistica che in questi ultimi mesi e anni sta caratterizzando l’economia mondiale e che mette sotto pressione anche le aziende produttrici di dispositivi medici, costrette ad affrontare un cospicuo aumento nei costi di produzione e di fornitura. Le succitate basi d’asta, infatti, sono significativamente inferiori ai prezzi attualmente praticati e in corso di validità nei contratti per forniture analoghe su tutto il territorio regionale e nazionale. La formulazione di un’offerta congrua risulterebbe superiore alla base d’asta e di conseguenza impraticabile se non con effetto di esclusione dalla procedura di gara. Chiediamo di voler cortesemente prendere in considerazione i rilievi sopra formulati, verificando la correttezza degli importi indicati come basi d’asta e di adeguare, conseguentemente, gli importi all’effettivo andamento del mercato in questo momento storico e alle basi d’asta fissate da altri enti anche nel Vs territorio. A titolo esemplificativo si cita la “GARA EUROPEA A PROCEDURA APERTA PER L’APPALTO DI FORNITURA BIENNALE, SUDDIVISA IN LOTTI, DI ELETTROCATETERI PER ELETTROFISIOLOGIA PER LE ESIGENZE DELL’AUSL BOLOGNA (AUSL BO) E PER CONTO DELL’IRCCS AZIENDA OSPEDALIERO UNIVERSITARIA DI BOLOGNA (IRCCS AOU BO), DELL’AUSL IMOLA, DELL’AZIENDA OSPEDALIERO UNIVERSITARIA DI FERRARA (AOU FE) E DELL’AUSL FERRARA (AUSL FE), pubblicata in data 28/03/2023.

Risposta :

A rettifica delle risposte già pubblicate riguardo le basi d’asta dei lotti, si comunica che per tutte le richieste pervenute, la Stazione Appaltante si riserva di fare ulteriori verifiche e pertanto procederà a differire, dandone anche preventiva comunicazione, la scadenza presentazione offerte e la data di prima seduta.

Domanda : Si richiede con la presente una revisione delle basi d'asta dei vari lotti componenti la gara, anche in considerazione della recente procedura aperta per elettrocateteri per elettrofisiologia bandita a Marzo 2023 dalla Az. USL di Bologna per le Aziende Sanitarie dell'Area Vasta Emilia Centro. Nell'attuale gara bandita dal Vs. Spettabile Ente le basi d'asta per le medesime tipologie di prodotto sono più alte del 15%-30% a seconda dei vari lotti. Questo potrebbe far sì che diversi lotti risultino deserti o comunque portare in realtà a una non concorrenza in quanto la maggior parte delle aziende sarebbe impossibilitata a partecipare.

Risposta :

A rettifica delle risposte già pubblicate riguardo le basi d’asta dei lotti, si comunica che per tutte le richieste pervenute, la Stazione Appaltante si riserva di fare ulteriori verifiche e pertanto procederà a differire, dandone anche preventiva comunicazione, la scadenza presentazione offerte e la data di prima seduta.

Domanda : Spett.le Ente, in riferimento alle basi d’asta indicate nei documenti di gara per i Lotti 1-3-4-5-6-8-9-10-11, si fa presente che i valori riportati non consentono di poter formulare un’offerta congrua e profittevole, in considerazione dell’aumento dei prezzi delle materie prime e dei costi della logistica che in questi ultimi mesi e anni sta caratterizzando l’economia mondiale e che mette sotto pressione anche le aziende produttrici di dispositivi medici, costrette ad affrontare un cospicuo aumento nei costi di produzione e di fornitura. Le succitate basi d’asta, infatti, sono significativamente inferiori ai prezzi attualmente praticati e in corso di validità nei contratti per forniture analoghe su tutto il territorio regionale e nazionale. La formulazione di un’offerta congrua risulterebbe superiore alla base d’asta e di conseguenza impraticabile se non con effetto di esclusione dalla procedura di gara. Chiediamo di voler cortesemente prendere in considerazione i rilievi sopra formulati, verificando la correttezza degli importi indicati come basi d’asta e di adeguare, conseguentemente, gli importi all’effettivo andamento del mercato in questo momento storico e alle basi d’asta fissate da altri enti anche nel Vs territorio. A titolo esemplificativo si cita la “GARA EUROPEA A PROCEDURA APERTA PER L’APPALTO DI FORNITURA BIENNALE, SUDDIVISA IN LOTTI, DI ELETTROCATETERI PER ELETTROFISIOLOGIA PER LE ESIGENZE DELL’AUSL BOLOGNA (AUSL BO) E PER CONTO DELL’IRCCS AZIENDA OSPEDALIERO UNIVERSITARIA DI BOLOGNA (IRCCS AOU BO), DELL’AUSL IMOLA, DELL’AZIENDA OSPEDALIERO UNIVERSITARIA DI FERRARA (AOU FE) E DELL’AUSL FERRARA (AUSL FE), pubblicata in data 28/03/2023.

Risposta :

A rettifica delle risposte già pubblicate riguardo le basi d’asta dei lotti, si comunica che per tutte le richieste pervenute, la Stazione Appaltante si riserva di fare ulteriori verifiche e pertanto procederà a differire, dandone anche preventiva comunicazione, la scadenza presentazione offerte e la data di prima seduta.

Domanda : Con la presente siamo a chiedere i seguenti chiarimenti: 1) In riferimento ai lotti 1 e 2, si chiede cortesemente di rialzare l’importo a base d’asta al fine di renderlo congruo al valore di mercato dei prodotti richiesti; 2) In riferimento alla campionatura indicata alle pagine 21-22 del Disciplinare si fa presente che non sono stati indicati nella documentazione di gara i quantitativi richiesti. Si chiede pertanto conferma che si tratti di refuso e che la campionatura NON sia da inviare in fase di presentazione dell'offerta di gara ma che sarà eventualmente richiesta successivamente tramite comunicazione da parte della Stazione Appaltante; 3) In riferimento al punto e) dell'Offerta Economica si chiede conferma che la presentazione dei Giustificativi d'Offerta sia facoltativa. In attesa di un vostro cortese riscontro porgiamo cordiali saluti.

Risposta :

1) Per tutte le richieste pervenute sulla base d’asta dei lotti, la Stazione Appaltante si riserva di fare ulteriori verifiche e pertanto procederà a differire, dandone anche preventiva comunicazione, la scadenza presentazione offerte e la data di prima seduta.

2)Si conferma che per le prove in uso, necessita fornire campionatura idonea compresa di eventuali accessori, laddove necessari. Quanto ai quantitativi sono necessari due campioni di cui uno sterile per le predette prove in uso.

3)Si conferma quanto indicato in disciplinare in merito alla presentazione dei giustificativi.

Domanda : Buongiorno, in riferimento alla procedura in corso, si pongono i seguenti quesiti: 1) Lotto n°1, lotto n°2, lotto n°3, lotto n°5, lotto n°15: per quanto riguarda il requisito di torsione 1:1 l'attribuzione del punteggio è di consueto discrezionale in quanto la stessa è impossibile da dimostrare con la sola documentazione tecnica. Trattandosi di valutazione discrezionale si richiede quindi con quale criterio sarà attribuito il punteggio. 2) Lotto n°2: l'attribuzione del punteggio per la gamma di curve indica 10 punti. Chiediamo conferma che il catetere dritto non sia assimilabile ad una curva (proprio perchè non lo è) e che pertanto i 10 punti vengano assegnati solo a chi ha effettivamente due curve diverse tra loro. Si fa presente che nell'attribuzione del punteggio dei calibri sono assegnati 10 punti. Ci preme segnalare che gli ultimi due parametri di valutazione risultano essere nella disponibilità di una sola azienda penalizzando gli altri concorrenti che non possono partecipare con pari possibilità. 3) Lotto n°17: facciamo presente che non solo la base d'asta non è adeguata a quelli che sono gli attuali prezzi di mercato ma che la base d'asta stabilita per la procedura non ha tenuto conto della revisione che ci è stata accordata a € 8,84 su gara precedente di cui eravamo gli aggiudicatari e tanto meno ha tenuto conto della base d'asta della recente gara pubblicata da Intercenter per il fabbisogno delle strutture dell'Emilia che era di € 9,68. Alla luce di quanto sopra chiediamo che la base d asta venga modificata per essere adeguata agli attuali prezzi di mercato o che sia consentito di poterla superare. In attesa di cortese riscontro, si porgono cordiali saluti.

Risposta :

Si riscontrano i quesiti come segue:

1) Lotti 1, 2, 3, 5 e 15: la valutazione si baserà sulle prove in uso della campionatura, a discrezione della commissione giudicatrice;

2) Lotto 2: si confermano i parametri e i criteri indicati nell’attribuzione dei punteggi;

3) Lotto 17: Per tutte le richieste pervenute sulla base d’asta dei lotti, la Stazione Appaltante si riserva di fare ulteriori verifiche e pertanto procederà a differire, dandone anche preventiva comunicazione, la scadenza presentazione offerte e la data di prima seduta.

Domanda : Richiesta verifica congruità basi d'asta.

Risposta :

A rettifica delle risposte già pubblicate riguardo le basi d’asta dei lotti, si comunica che per tutte le richieste pervenute, la Stazione Appaltante si riserva di fare ulteriori verifiche e pertanto procederà a differire, dandone anche preventiva comunicazione, la scadenza presentazione offerte e la data di prima seduta.

Domanda : Gentilissimi, con la presente siamo a chiedere i seguenti chiarimenti: 1) In riferimento al lotto 3, e in particolare al parametro di valutazione “Disponibilità di lunghezze comprese tra 60 e 95 cm” si chiede di confermare che si richieda la “disponibilità di Lunghezze comprese tra 100 e 125cm” come riportato nelle caratteristiche minime. 2) Si chiede alla stazione appaltante la possibilità di offrire in sconto merce 1 cavo di connessione ogni 10 cateteri, essendo tali cavi progettati per essere riutilizzati e sterilizzati fino a 10 volte (come indicato nelle loro IFU). 3) In riferimento al lotto 9 e al lotto 10, si chiede di confermare che verranno considerati idonei anche elettrocateteri per ablazione RF presentanti curvatura bidirezionale ma soltanto simmetrica. La possibilità di offrire elettrocateteri con curvatura bidirezionale asimmetrica verrà infatti valorizzata attraverso i parametri di valutazione, in particolare con il requisito preferenziale “Asimmetria delle curve direzionali”. 4) In riferimento al lotto 9 e al lotto 10 e in particolare al paramentro di valutazione “Disponibilità di manipolo con meccanismo di deflessione con controllo di tensione della punta” si chiede conferma che si intenda la presenza di un manipolo dotato di meccanismo di controllo o di blocco della curva distale. 5) Con riferimento al lotto 11 e in particolare alla richiesta di elettrocateteri per ablazione RF con “necessità di dimensioni maggiori della lesione ablativa” si chiede di confermare che verranno considerati idonei soltanto cateteri ablatori irrigati di nuova generazione, presentanti quindi punta flessibile o porosa. 6) In riferimento alla caratteristica minima richesta nel lotto 12 per l’ago “acciaio inox” si chiede conferma che si intenda un ago costituito da un unico blocco di fusione realizzato in acciaio inox. 7) Con riferimento al lotto 12 e alla richiesta di ago transettale con “Disponibilità di punte diverse” si chiede di confermare che si intenda la presenza di diversi tagli della punta, al fine di avere un taglio della punta più marcato e affilato per facilitarne l’adattamento alle anatomie più complesse. In attesa di vostro riscontro porgiamo cordiali saluti.

Risposta :

1)Si conferma quanto indicato in capitolato, specificando che lunghezze comprese tra 60 e 95 cm costituiscono un valore aggiunto;

2)Per tutti i lotti con oggetto cateteri, sono richiesti cavi in sconto merce. Si precisa che a fronte dell’acquisto di 5 cateteri verrà richiesto un cavo, specificando che il primo cavo sarà richiesto contestualmente al primo catetere ordinato;

3) “In riferimento al lotto 9 e al lotto 10, si conferma che verranno considerati idonei gli elettrocateteri per ablazione RF presentanti curvatura bidirezionale sia simmetrica che asimmetrica, ma la possibilità di offrire elettrocateteri con curvatura bidirezionale asimmetrica verrà valorizzata;

4) Si conferma che si intende la presenza di un manipolo dotato di meccanismo di controllo.

5)Con riferimento al lotto 11 e in particolare alla richiesta di elettrocateteri per ablazione RF con “necessità di dimensioni maggiori della lesione ablativa” si conferma che verranno considerati idonei soltanto cateteri ablatori irrigati di nuova generazione, presentanti quindi punta flessibile o porosa.

6)In riferimento alla caratteristica minima richiesta nel lotto 12 per l’ago “acciaio inox” si conferma che si intende un ago costituito da un unico blocco di fusione realizzato in acciaio inox.

7) Lotto 12: Si conferma che si intende la presenza di diversi tagli della punta.

Domanda : Gentilissimi, siamo a chiedere i seguenti chiarimenti: 1. In merito al lotto 16 (sonde per ecografia intracardiaca) si chiede cortesemente di indicare il numero di console ecografiche da fornire in comodato d’uso. Dai fabbisogni espressi in forma cumulativa sulle sonde non è possibile estrapolare il fabbisogno di ecografi necessari per far fronte alla fornitura, ovvero quanti Presidi ne faranno richiesta. Tale dato ha una rilevanza significativa ai fini di una corretta valutazione in termini di costi e di proposta economica. 2. In merito al lotto 16 (sonde per ecografia intracardiaca) si chiede cortesemente di confermare o meno la possibilità di poter offrire in comodato d’uso più di un modello di console ecografica compatibile con l’utilizzo del materiale oggetto della fonitura. 3. In merito al lotto 16 (sonde per ecografia intracardiaca) si chiede cortesemente di confermare o meno che quanto riportato nel capitolato tecnico come ‘’possibilità di collegamento di più sonde” si intende possibilità di collegamento di più sonde contemporaneamente. Cordiali saluti

Risposta :

1) Lotto 16: al momento non è possibile fornire un dato preciso in merito considerato che dipende dalle esigenze del momento dei vari ambiti.

2) Si conferma la possibilità di offrire 4 macchine, una per ogni ambito;

3) Si conferma quanto riportato nel capitolato tecnico, ossia la "possibilità di collegamento di più sonde, ma non contemporaneamente.

Domanda : Gentilissimi, con la presente siamo a chiedere i seguenti chiarimenti: 1) In riferimento al lotto 12,13,14 e in particolare alla richiesta di “rivestimento idrofilico” si chiede conferma che si intenda un rivestimento lubrificato, come silicone lubrificato o analogo, che rende l’introduttore più viscoso al fine di migliorare il movimento del catetere all’interno dell’introduttore stesso. 2) Si chiede conferma che la valutazione della “bassa probabilità di dislocazione del catetere una volta posizionato”; della “maneggevolezza dell’elettrocatetere”; della “capacità dell'introduttore di seguire la curva dell'ago oppure la guida senza resistenza e di superare agevolmente il setto interatriale” e della “capacità del meccanismo di deflessione di controllare adeguatamente movimento e stabilità dell'estremità dell'introduttore” verrà validata sulla campionatura offerta. 3) In riferimento al lotto 3 e in particolare alla caratteristica minima “ punta atraumatica”, risulta non univocamente definita la presenza/assenza di tale caratteristica. Si chiede conferma che a tal proposito deve essere specificata la lunghezza (in cm) della porzione distale del catetere in cui si presenta la discontinuità tra l’armatura rinforzata e il corpo del catetere stesso. In attesa di un vostro cortese riscontro porgiamo cordiali saluti.

Risposta : 1)In riferimento al lotto 12,13,14 e in particolare alla richiesta di “rivestimento idrofilico” si conferma che si intenda un rivestimento lubrificato, come silicone lubrificato o analogo, che rende l’introduttore più viscoso al fine di migliorare il movimento del catetere all’interno dell’introduttore stesso”.

2)Si conferma.

3)In riferimento al lotto 3, si conferma che la punta deve essere atraumatica intendendo che deve avere una facile penetrazione, minor resistenza e che l’inserimento possa ridurre al minimo il trauma e la lesione della parete del vaso.

Domanda : Buongiorno si trasmette il seguente quesito LOTTO 11 – Con riferimento al capitolato tecnico al paragrafo 2 caratteristiche generali del prodotto a pagina 4 è riportata la seguente dicitura: - Relativamente ai lotti 9, 10, 11 il fornitore dovrà prevedere nella fornitura come condizione di minima i patch.- Chiediamo se per patch si intende l’elettrodo di terra del generatore di radiofrequenza.

Risposta : Si conferma, per patch si intende l’elettrodo di terra del generatore di radiofrequenza.

Domanda : Buongiorno, nonostante numerosi tentativi si ribadisce che non si riesce a generare il dgue della piattaforma. Si può allegare, come richiesto nella lista dei documenti amministrativi un dgue compilato dalla scrivente secondo le prescrizioni del capitolato?abbiamo letto che non è possibile modificare il Dgue di sistema, potete eliminarlo? in questo modo consentireste agli OE di poter procedere. In attesa di riscontro, si porgono cordiali saluti.

Risposta :

SI, la busta documentazione segnalerà però un'anomalia non bloccante ai fini dell'invio dell'offerta.

Domanda : Buongiorno, si segnala che il DGUE sulla piattaforma non rilascia il modulo nonostante siano compilati i campi previsti dal disciplinare. Dal momento che il DGUE è richiesto anche nella lista della documentazione amministrativa, può essere inserito unicamente in quel elenco? In attesa di cortese riscontro, si porgono cordiali saluti.

Risposta :

SI, la busta documentazione segnalerà però un'anomalia non bloccante ai fini dell'invio dell'offerta.

Domanda : In riferimento al quesito PI387619-23, si specifica che il DGUE viene richiesto in due campi. Il primo è quello apposito, al di fuori della tabella della documentazione amministrativa, laddove si genera il file stesso di partenza. In più v'è un campo denominato DGUE anche all'interno della tabella della doc amministrativa. Il DGUE va pertanto caricato due volte?

Risposta :

La presenza di due punti in cui viene richiesto di allegare il DGUE dipende dall'impostazione effettuata in fase di predisposizione della Gara, poichè risulta un'ulteriore riga nella lista allegati con la medesima richiesta.

Ad ogni modo, su tutte le buste amministrative delle offerte viene data evidenza dei dati mancanti, ma è consentito l'invio dell'offerta anche in assenza di uno o più allegati.

Domanda : Spett.le Ente, si chiedono i seguenti chiarimenti: 1. In riferimento al lotto 8 si chiede di confermare che saranno accettati in offerta cateteri con calibro compreso tra 6 e 7 Fr 2. In riferimento al lotto 9-10-11 e alla richiesta di fornitura di patch, come condizione di minima, si chiede di confermare che per patch si intendano le Piastre, necessarie per un corretto svolgimento della procedura di ablazione. Cordiali saluti

Risposta :

Si riscontrano i quesiti come segue:

1)Si conferma quanto descritto in capitolato.

Domanda : Ns. Rif. 0039/2024/im Gent.mi la presente per sottoporre i chiarimenti di seguito indicati, in relazione alla procedura in oggetto: 1) Siamo cortesemente a richiedere una rivalutazione economica delle attuali basi d’asta, individuate per i Lotti nn. 3, 5 e 11. Le attuali condizioni risultano essere infatti, eccessivamente basse per prodotti tecnologicamente importanti quali sono quelli oggetto di tale procedura. A conferma della non congruità delle basi d’asta dei lotti sopra citati, si riportano le basi d’asta praticate nella medesima Vs. Regione, in altra procedura di gara (anno 2023 – USL Bologna), per dispositivi analoghi: Lotto 3 - € 90,00 cad. Vs € 69,00 cad. (base d’asta Azienda Unità Sanitaria Locale della Romagna) Lotto 5 - € 110,00 cad. Vs € 95,00 cad. (base d’asta Azienda Unità Sanitaria Locale della Romagna) Lotto 11 - € 910,00 cad. Vs € 790,00 cad. (base d’asta Azienda Unità Sanitaria Locale della Romagna) Seppur anche i valori sopra citati e relativi ad altra procedura, rappresentavano prezzi a base d’asta bassi e non in linea con i prezzi applicati da tutte le aziende nella quasi totalità delle strutture pubbliche, il confronto riportato vuole evidenziare la necessità di una rivalutazione dei parametri economici oggi presenti nei lotti 3-5-11. Inoltre, per tutti i lotti con oggetto cateteri, sono richiesti cavi in sconto merce, senza l’indicazione delle relative quantità. Tale elemento grava ancor di più sul prezzo a base d’asta che riteniamo essere assolutamente non congruo. 2) Si chiede di specificare se i lotti oggetto della presente procedura saranno aggiudicati per mezzo di un accordo quadro, posto che nella documentazione, viene citata tale metodo di aggiudicazione. In attesa di vs. riscontro è gradita l'occasione per porgere cordiali saluti. Ufficio Gare

Risposta :

Si confermano le basi d’asta.

Per tutti i lotti con oggetto cateteri, sono richiesti cavi in sconto merce. Si precisa che a fronte dell’acquisto di 5 cateteri verrà richiesto un cavo, specificando che il primo cavo sarà richiesto contestualmente al primo catetere ordinato.

Domanda : Gentilissimi, con la presente siamo a chiedere i seguenti chiarimenti: 1) In riferimento al punto "a) Relazione tecnica" dell'Offerta Tecnica siamo a chiedere conferma che i riferimenti di pagina e paragrafo in cui sono riportate le informazioni possano essere anche relativi all'ulteriore documentazione tecnica allegata in gara (es. Depliant, Brochure ecc) 2) In riferimento alla campionatura si chiede conferma che vada campionato solo il prodotto principale offerto e non eventuali accessori (es. Cavi, Deflussori) In attesa di un vostro cortese riscontro porgiamo cordiali saluti.

Risposta :

Si riscontrano i quesiti come segue:

1)Si conferma quanto indicato nel disciplinare art. 16 punto a).

2)Si conferma che per le prove in uso, necessita fornire campionatura idonea compresa di eventuali accessori, laddove necessari.

Domanda : In merito alla base d'asta del lotto 5 si sottolinea che la quotazione indicata non è in linea con l'attuale andamento del mercato nazionale, si chiede quindi la possibilità di partecipare travalicando l'importo indicato.

Risposta : Si conferma la base d’asta indicata e l’impossibilità, pena esclusione, di superarla.

Domanda : Spettabile ente, essendo già presente il campo dedicato per generare, compilare e successivamente caricare il Dgue, chiediamo quale sia l'utilità di avere un doppione all'interno dell'elenco della documentazione amministrativa da produrre. Cordiali saluti

Risposta :

Non si comprende a cosa ci si riferisca con l’indicazione “doppione”.

Domanda : Con la presente siamo a chiedere i seguenti chiarimenti: 1) Si segnala che nel DGUE da compilare a sistema sono stati impostati come obbligatori i campi della parte IV sez. B e C relative alla capacità economica finanziaria e tecnico professionale. Essendo indicato da Disciplinare che non sono richiesti requisiti di capacità economico finanziaria e tecnico professionale siamo a chiedere di modificare il DGUE togliendo le sezioni B e C o impostandone i campi come non obbligatori. 2) in merito alla GARANZIA PROVVISORIA si chiede conferma che in conformità alla vigente normativa in materia di contratti pubblici (D.lgs n. 36/23), NON sia più richiesto l’impegno del Fideiussore al rilascio della garanzia definitiva (nonostante lo stesso sia riportato nella Scheda tecnica 1.1 facente riferimento allo Schema tipo 1.1. del dm 16 settembre 2022, n. 193)

Risposta : Si riscontrano i quesiti come segue:

Domanda : In riferimento alla richiesta di campionatura contenuta a pag. 21 del disciplinare che rimanda alla Tabella 1 al Capitolato tecnico, si fa presente che tale allegato non contiene alcuna indicazione sui lotti da campionare e sulla quantità di campioni richiesti. Si chiede gentilmente di pubblicare l’allegato corretto o, viceversa, confermare che non sia necessaria la presentazione di campionatura per nessun lotto. Nel caso sia necessaria, si chiede se sia possibile non presentare la campionatura per quei prodotti già in uso presso il Vs centro indicandolo nella distinta accompagnatoria.

Risposta :

Si comunica che per i lotti da 1 a 17 la campionatura inviata dovrà essere pari a 1 pezzo, può anche essere non sterile indicando che sono "campioni non sterili", ma tutte le indicazioni necessarie per la valutazione dei dispositivi dovranno essere in confezione originale + 1 pezzo campionatura sterile pronta all'uso.
Restano invariate tutte le altre indicazioni riportate nella documentazione di gara.
Si conferma, quindi, la necessità di presentare la campionatura come richiesta, campionatura che sarà restituita al termine della gara.

Domanda : Buongiorno, la presente per chiedere il vs. riscontro al quesito posto dalla scrivente in merito alle certificazioni richieste per la riduzione dell'importo della cauzione provvisoria. Tale informazione è necessaria per poter procedere con la richiesta al proprio fideiussore che ha dei tempi di preparazione del documento.. grazie

Risposta : Si rimanda alla risposta PI003352-24.

Domanda : Buongiorno, in merito alla presentazione della cauzione provvisoria ed eventuale riduzione se l'OE è in possesso delle certificazioni ISO, la scrivente chiede la conferma di poter presentare una cauzione pari al 30% con un ulteriore riduzione del 20% dell'importo di base previsto per i lotti di partecipazione, in quanto è in possesso delle certificazioni ISO 9001 e ISO 13485. In attesa di un Vs. cortese riscontro con l'occasione porge cordiali saluti.

Risposta : Premesso che la cauzione provvisoria e' dell'1% del valore totale lotto, comprensivo di tutte le opzioni (iva esclusa), come previsto all'art. 10 cauzione provvisoria - del disciplinare; Considerato che l' ISO 9000 dà possibilità di riduzione del 30%, alla quale si può cumulare una riduzione del 20% in caso di possesso di una o più delle certificazioni/marchi tra quelle indicate all’allegato II.13 del codice e che nell'allegato II.13 la ISO 13485 c'è, SI CONFERMA CHE con 9001 + 13485 si può ridurre del 30 % + 20 %

Domanda : Spett.le Amministrazione, la presente per comunicare che all'interno della Tabella 1 Descrizione Prodotti non riusciamo a reperire il campo in cui sono riportate le q.tà da campionare. Rimaniamo in attesa di Vs cortese riscontro. Grazie.

Risposta : Si comunica che per i lotti da 1 a 17 devono essere forniti n. 2 campioni: in particolare, 1 pezzo di campionatura -anche non sterile-, indicando in tal caso che trattasi di "campioni non sterili" (ma tutte le indicazioni necessarie per la valutazione dei dispositivi dovranno essere in confezione originale) + 1 pezzo di campionatura -sterile- pronta all'uso.Restano invariate tutte le altre indicazioni riportate nella documentazione di gara

Domanda : Chiedo cortesemente di specificare i lotti a cui è richiesta la fornitura di campionatura, indicando anche il numero di campioni da fornire per ciascun lotto. Ringrazio anticipatamente.

Risposta : Si comunica che per i lotti da 1 a 17 devono essere forniti n. 2 campioni: in particolare, 1 pezzo di campionatura -anche non sterile-, indicando in tal caso che trattasi di "campioni non sterili" (ma tutte le indicazioni necessarie per la valutazione dei dispositivi dovranno essere in confezione originale) + 1 pezzo di campionatura -sterile- pronta all'uso.
Restano invariate tutte le altre indicazioni riportate nella documentazione di gara

Domanda : La presente per segnalare che nel Capitolato Tecnico e nell'Allegato 1 "Tabella n. 1 - Descrizione dei lotti oggetto dell'appalto e delle opzioni previste", non è indicata la quantità dei campioni da presentare. Potete fornirci il dato mancante? Cordiali saluti.

Risposta : Si comunica che per i lotti da 1 a 17 devono essere forniti n. 2 campioni: in particolare, 1 pezzo di campionatura -anche non sterile-, indicando in tal caso che trattasi di "campioni non sterili" (ma tutte le indicazioni necessarie per la valutazione dei dispositivi dovranno essere in confezione originale) + 1 pezzo di campionatura -sterile- pronta all'uso.
Restano invariate tutte le altre indicazioni riportate nella documentazione di gara

Domanda : In merito alla richiesta di campionatura ovvero: "La campionatura, secondo la tipologia di prodotti e nei quantitativi indicati nell’Allegato 1 - Capitolato Tecnico, e in particolare all’interno della Tabella 1 – Descrizione dei prodotti in Gara. Si comunica che tale indicazione non è riportata sulla tabella 1 e in nessun altro documento, pertanto si chiede di quantificare i campioni da inviare per ogni lotto di partecipazione.

Risposta : Si comunica che per i lotti da 1 a 17 devono essere forniti n. 2 campioni: in particolare, 1 pezzo di campionatura -anche non sterile-, indicando in tal caso che trattasi di "campioni non sterili" (ma tutte le indicazioni necessarie per la valutazione dei dispositivi dovranno essere in confezione originale) + 1 pezzo di campionatura -sterile- pronta all'uso.
Restano invariate tutte le altre indicazioni riportate nella documentazione di gara